公司业绩表现 - 公司季度每股亏损0.66美元 低于Zacks一致预期的0.51美元亏损 较去年同期0.59美元亏损扩大 [1] - 季度营收1411万美元 远低于Zacks一致预期 但去年同期营收为零 [2] - 过去四个季度中有三个季度超过EPS预期 但本次季度报告出现29.41%的负向意外 [1][2] 股价与市场表现 - 年初至今股价下跌24.7% 同期标普500指数下跌5.3% [3] - 当前Zacks评级为3(持有) 预计近期表现将与市场持平 [6] 未来展望 - 当前市场对下一季度EPS预期为亏损0.62美元 营收预期4142万美元 [7] - 本财年EPS预期为亏损1.66美元 营收预期1.9366亿美元 [7] - 管理层在财报电话会中的评论将影响股价短期走势 [3] 行业情况 - 所属医疗-生物医学和遗传学行业在Zacks行业排名中位列前32% [8] - 同行业公司ADC Therapeutics预计季度每股亏损0.38美元 同比改善32.1% 营收预期1815万美元 同比增长0.5% [9]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度合作收入为1410万美元，2024年第一季度无收入 [20] - 2025年第一季度研发费用为5600万美元，2024年第一季度为3630万美元 [20] - 2025年第一季度一般及行政费用为2280万美元，2024年同期为1820万美元 [20] - 2025年第一季度净亏损为5740万美元，2024年第一季度净亏损为4950万美元 [20] - 截至2025年3月31日，公司现金、现金等价物和短期投资为6.582亿美元，经调整后为7.032亿美元，预计资金可支持运营至2027年 [21] 各条业务线数据和关键指标变化 Ziftamenib业务线 - 提交Ziftamenib单药治疗复发或难治性NPM1突变AML的新药申请（NDA），相关II期注册数据将在2025年ASCO年会上口头报告 [6] - COMMENT - 1试验达到主要CR/CRh终点，数据将在ASCO年会展示，安全性和耐受性良好 [11] - 启动Ziftamenib与伊马替尼联合治疗晚期胃肠道间质瘤（GIST）的试验，首批患者已给药 [8] FTI业务线 - FTI项目持续推进，预计2025年下半年分享多个一期队列的初步临床数据 [8] - 预计2025年下半年分享KO2806与卡博替尼在肾细胞癌中的组合数据，以及KO2806单药治疗RAS突变患者的一期剂量递增数据 [17] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司致力于将自身打造成完全整合的组织，任命Sameer Vatompadam为高级副总裁，负责全球项目领导 [8] - 战略合作伙伴关系为公司提供更多资源和财务稳定性，公司将与合作伙伴共同竞争市场份额 [19] - 公司认为Ziftamenib在复发或难治性NPM1突变AML市场具有竞争力，将通过综合策略推广该药物 [45] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为关税影响可忽略不计，知识产权均在美国，对监管机构的合作表示满意，未受其变化影响 [19][36] - 公司对Ziftamenib的商业前景持乐观态度，认为其有潜力改善患者治疗结果，满足未满足的医疗需求 [6][16] 其他重要信息 - 公司预计在2025年多个肿瘤医学会议上公布临床数据更新 [7] - 公司计划在2025年下半年启动COMMENT - 17两项独立的III期注册试验，评估Ziftamenib在一线强化和非强化AML中的疗效 [23] - 公司预计在2025年年中为下一代Menin抑制剂糖尿病项目提名开发候选药物 [23] 问答环节所有提问和回答 问题1: 如何设定今年晚些时候组合数据的预期，以及启动一线试验的时间安排 - 公司希望通过数据证明Ziftamenib与一线药物联合使用的安全性和耐受性，预计在2025年下半年启动研究 [28][29] 问题2: 监管机构的变化对Ceftobemab的潜在批准流程和时间线有何影响，以及如何看待即将到来的ASCO会议上COMMENT - 1结果的展示 - 公司未看到监管机构变化的影响，已请求优先审查，预计在第二季度收到FDA通知；ASCO会议摘要和完整报告数据截止日期相同，但完整报告数据更丰富，CR/CRh率预计在20% - 30% [36][39] 问题3: 如何看待Ziftamenib在复发或难治性NPM1突变AML市场的份额 - 公司认为Ziftamenib在该市场具有竞争力，将与合作伙伴共同制定商业策略，争取更多患者 [45] 问题4: 从FIT人群的组合数据来看，什么构成7 + 3组合的成功，以及如何增强对ZIFTO加速批准途径的信心 - 维持并增强骨干疗法的疗效，观察患者治疗反应的持久性和MRD数据，预计骨髓中约40%的患者可实现MRD阴性 [54][56] 问题5: 如何设想KO2806在肾细胞癌（RCC）中的长期联合开发 - 公司认为KO2806与卡博替尼的组合具有协同作用，可增强治疗效果 [61] 问题6: 公司如何在NPM1市场中竞争，以及Ziftamenib的差异化优势 - 公司认为获批时间可能很接近，将制定商业策略，推广药物并教育医生其在早期治疗和联合治疗中的潜力 [67][70] 问题7: GIST项目中哪些患者群体更可能对组合治疗有反应，以及治疗目标和决策依据 - 组合治疗对KIT突变无关，希望在二线及以上治疗中验证效果，并推进到一线治疗；目标是实现更深、更持久的反应，结合ORR和PFS评估 [75][78] 问题8: 启动Phase three COMMISS - 17试验的前期步骤，以及试验药物的接受情况 - 试验处于启动阶段，团队正在努力推进；医生和患者对添加Ziftamenib到骨干疗法持积极态度，试验数据将增加参与热情 [86][90] 问题9: 如何吸引临床医生在ZIFTO获批后使用该药物，以及如何优先推进STI项目的不同适应症 - 公司将向医生传达ZIFTO的风险 - 效益优势；优先考虑公司可独立推进的项目，如RCC项目，根据数据决定是否推进 [97][101] 问题10: 公司是否能确定获得优先审查，是否需要ODAC会议，以及Phase III试验的主要终点要求 - 公司将在FDA正式接受申请后得知是否获得优先审查，预计不需要ODAC会议；Phase III试验为双主要终点，即使未在加速终点获胜，仍可通过生存终点获胜 [107][110] 问题11: ASCO摘要和报告的数据截止日期是否相同，以及如何看待一线试验的入组情况 - 数据截止日期相同；一线试验入组不受已获批药物影响，目前入组情况良好，尚不清楚一线试验对复发或难治性市场的影响 [115][116]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度合作收入为1410万美元，2024年第一季度无收入 [19] - 2025年第一季度研发费用为5600万美元，2024年第一季度为3630万美元 [19] - 2025年第一季度一般及行政费用为2280万美元，2024年同期为1820万美元 [19] - 2025年第一季度净亏损为5740万美元，2024年第一季度净亏损为4950万美元 [19] - 截至2025年3月31日，公司现金、现金等价物和短期投资为6.582亿美元，截至2024年12月31日为7.274亿美元；经调整后，按预计形式计算为7.032亿美元 [20][21] - 考虑4500万美元里程碑付款后，公司近期预计还将获得3.75亿美元里程碑付款 [7] 各条业务线数据和关键指标变化 Ziftamenib业务线 - 3月31日提交ZiftoMenib新药申请（NDA），用于治疗复发或难治性NPM1突变急性髓系白血病（AML），该药是首个获突破性疗法认定的此类药物 [5][7][8] - COMMENT - 1试验达到主要CR + CRh终点，数据将在ASCO和EHA会议展示 [10] - COMMENT - 7和8研究持续稳健入组，评估Ziftamenib与各种标准疗法的联合使用 [12] - 本周宣布在晚期胃肠道间质瘤（GIST）患者中开始Ziftovenib与伊马替尼联合治疗的COMET 15一期试验 [14] FTI业务线 - FIT - 1试验持续推进，评估下一代法尼基转移酶抑制剂KO2806单药及联合治疗 [16] - 预计今年下半年公布多项一期队列的初步临床数据，展示FTI作为联合疗法的潜力 [6] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国每年约有4000 - 6000例新的GIST病例，晚期GIST患者治疗选择有限 [14] - NPM1突变AML约占每年新AML病例的30%，目前无FDA批准的针对性疗法 [9] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于将Kura打造成完全一体化组织，任命Sameer Vatompadam为高级副总裁，负责全球项目领导 [6] - 推进ZiftoMenib在AML的商业化准备，以及FTI项目的临床开发 [5][6] - 与Kyowa Kirin合作，利用其资源推进项目，并计划在市场竞争中争取患者 [44][66] - 行业内存在竞争，如部分竞争对手已启动三期试验，但公司认为ZiftoMenib在安全性、耐受性和临床活性方面具有竞争力 [25][42] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为关税影响可忽略不计，知识产权位于美国，与Kyowa Kirin的合作提供了资源和财务稳定性 [18] - 公司现金状况良好，足以支持ZiftoMenib AML项目商业化及推进管线至多个价值转折点 [7] - 对ZiftoMenib获得FDA批准持乐观态度，认为其有潜力改变AML和GIST的治疗模式 [9][15] 其他重要信息 - 公司预计的即将到来的里程碑包括：在2025年Q2的ASCO和EHA会议展示COMET - 1完整数据；在EHA展示COMMENT - 7 Ib期扩展队列数据；在下半年医学会议展示Ziftamenib与维奈托克和阿扎胞苷联合治疗的初步临床数据；在2025年下半年启动COMMENT - 17两项独立的三期注册试验；在2025年年中为下一代menin抑制剂糖尿病项目提名开发候选药物；在2025年下半年启动KO2806和卡博替尼的扩展队列；在2025年下半年公布多项FTI项目的临床数据 [22] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 请设定今年晚些时候组合数据的预期，特别是队列方面，要展示什么才能具有竞争力，以及启动一线试验的想法 - 公司表示在初步数据展示中，安全是首要考虑因素，希望证明Ziftamenib与Venaza在一线治疗中可安全组合，并观察患者治疗时间和总体反应等特征 公司仍按计划在2025年下半年启动研究 [25][26][27] 问题2: 监管机构的变化对ceftobemab潜在批准流程和时间表有何影响，以及如何设定即将到来的ASCO会议上COMMENT - 1结果展示的预期，抽象内容与完整展示应如何考虑 - 公司称未看到监管机构变化的影响，FDA反应积极、协作且高效 已申请优先审评，预计在第二季度收到FDA关于申请是否接受及PDUFA日期的通知 单药治疗数据的CR + CRh率将在20% - 30%之间，还会关注治疗时间、安全性和耐受性等关键因素，摘要会体现部分内容，ASCO展示将有更全面数据集 [33][34][36] 问题3: 对于即将在NPM1市场推出的产品，市场份额相关情况，以及与其他menin抑制剂相比的竞争力 - 公司认为ZiftoMenib在复发难治性环境中具有竞争力，内部需求研究支持这一观点 公司和Kyowa Kirin将制定商业策略，争取每一位患者，并计划在今年晚些时候提供更多信息 [42][43][44] 问题4: 从EHA的FIT人群开始，七加三组合在KMT2A和MPM1的反应率方面，什么构成成功，以及看到非不良风险患者数据后情况如何变化，获得MRD阴性相关见解后，什么会推动对Zifto加速批准途径的信心 - 公司表示在一线FIT数据中曾看到高反应率，期望维持并增强骨干疗法的疗效，预计在这些患者群体中CRC率为60% - 90% 还会关注患者治疗反应的持久性和MRD数据，骨髓中约40%的患者有望实现MRD阴性 [50][52][54] 问题5: 如何设想KO2806与VEGF TKIs在肾细胞癌（RCC）中的长期联合开发 - 公司认为KO2806与卡博替尼的组合具有高度协同性，可增强当前治疗模式，医生可利用熟悉的药物并有望看到患者更深度、更持久和更高的反应率 [57][59][60] 问题6: Q1当前捕捉NPM1市场份额的策略，以及克服Zipto后进入市场地位的方法，哪些差异化点会最吸引投资者 - 公司称不确定会晚于竞争对手进入市场，已提交NDA并申请优先审评，有突破性疗法认定 市场竞争将很激烈，公司和Kyowa Kirin将制定商业策略，争取患者，并推广menin抑制剂在早期治疗和联合治疗中的应用 [64][65][66] 问题7: GIST方面，哪些患者群体对组合治疗更敏感，以及关注的特定亚组，组合治疗在ORR或PFS方面的表现及目标 - 公司表示该组合治疗具有突变无关性，无论患者是正在接受伊马替尼治疗还是已治疗失败，组合都可能有效 希望看到更深度、更持久的反应，若在伊马替尼治疗失败患者中看到反应，将证明该机制具协同性 [72][73][75] 问题8: Phase three COMMISS - 17试验启动前的关键步骤，站点激活情况，以及试验研究者对efdomainibs特征的早期反馈，能否加速试验启动 - 公司称试验处于启动阶段，涉及全球三期试验的合同签订、预算编制和站点启动等工作 团队在努力推进，将在下半年提供更多信息 从相关试验中了解到，患者和治疗者对添加Zithrombin接受度高，反馈积极 [82][83][86] 问题9: 目前有其他获批Menin抑制剂在复发难治性NPM1患者中有非标签使用情况，Zifto获批后，如何吸引熟悉其他药物的临床医生 - 公司认为市场存在高未满足需求，即使有其他药物的非标签使用，仍有患者可供Zifto争取 公司目标是向医生传达产品的风险效益概况，展示相对其他竞争对手的有利特征 [91][93][94] 问题10: STI特许经营中RCC、RAS突变和头颈部等适应症是并行推进，还是有决策依据 - 公司认为生物制药公司应具备独立融资和执行的有吸引力的独立方案，若数据支持，RCC项目可独立推进，因为届时合作药物卡博替尼可能已通用化 其他一些项目可能需要与大公司或小公司合作，但公司希望将合作作为可选方案，并确保双方高度投入 [95][96][97] 问题11: 鉴于ZYPTO在MPM1疾病中有突破性疗法认定（BTD），现在是否对能否获得优先审评有感觉，是否认为FDA会召开ODAC会议，以及三期试验中共同主要终点MRD阴性和CRCH的情况，是否需要同时达到才能获胜 - 公司称目前能说的已表达，下一步希望申请被接受并获得PDUFA日期 认为不太可能召开ODAC会议，因为这是姑息治疗环境，且Ziftamenib安全性和耐受性良好 三期试验的终点是双主要终点，即使在加速终点未获胜，仍可通过生存相关终点（EFS或OS）赢得整个试验 [104][105][107] 问题12: 确认ASCO摘要和展示是否为相同数据切割，以及在药物即将在RNR环境获批的情况下，一线关键试验的入组时间线应如何考虑 - 公司确认摘要和展示将使用相同数据切割，完整展示将更全面 一线试验入组不应受到影响，因为该患者群体尚无menin抑制剂获批 目前不确定一线研究是否会对复发难治性商业市场的患者可用性产生影响 [111][112][113]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2025 or 12730 High Bluff Drive, Suite 400, San Diego, CA 92130 (Address of principal executive offices) (Zip Code) (858) 500-8800 ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from ________ to ________ Commission File ...

Exhibit 99.1 Kura Oncology Reports First Quarter 2025 Financial Results – NDA submitted in 1Q 2025 for ziftomenib for the treatment of adult patients with relapsed or refractory AML with an NPM1 mutation – – Data from Phase 1b/2 registration-directed trial of ziftomenib selected for oral presentation at ASCO Annual Meeting – – $45.0 million milestone payment earned for NDA submission under collaboration agreement with Kyowa Kirin – – First patients dosed in Phase 1 trial of ziftomenib plus imatinib in GIST ...

文章核心观点 2025年第一季度Kura Oncology公司提交ziftomenib新药申请并取得多项进展，财务有收入增长但也有亏损，公司预计资金充足，后续有多项临床试验和数据公布计划 [2][8][9] 近期亮点 - 2025年第一季度提交ziftomenib治疗复发或难治性NPM1突变急性髓系白血病（AML）新药申请，有望获FDA优先审评 [1][5] - ziftomenib 1b/2期注册导向试验数据获美国临床肿瘤学会（ASCO）年会口头报告资格 [4] - 因提交新药申请获合作方Kyowa Kirin 4500万美元里程碑付款 [4][5] - 预计7.032亿美元备考现金及合作款项支持ziftomenib商业化至一线AML联合治疗阶段 [4] - 本周启动ziftomenib治疗胃肠道间质瘤（GIST）的KOMET - 015 1期临床试验 [5][6] - 上月在AACR年会上展示KO - 2806联合卡博替尼治疗透明细胞肾细胞癌临床前数据 [6] 财务结果 |项目|2025年第一季度|2024年第一季度| | ---- | ---- | ---- | |合作收入|1410万美元|0美元| |研发费用|5600万美元|3630万美元| |一般及行政费用|2280万美元|1820万美元| |净亏损|5740万美元|4950万美元| |非现金股份支付费用|780万美元|850万美元| |现金、现金等价物和短期投资（3月31日）|6.582亿美元|7.274亿美元| |调整后备考现金等（3月31日）|7.032亿美元| - | [9][16][18] 预测里程碑 - 2025年第二季度在ASCO和EHA会议公布KOMET - 001试验数据及KOMET - 007试验初步临床数据 [8][9] - 2025年下半年在医学会议公布KOMET - 007试验初步临床数据 [8][9] - 2025年下半年启动两项一线AML 3期注册试验 [8][9] - 2025年年中为糖尿病下一代menin抑制剂项目提名开发候选药物 [8][9] - 2025年下半年启动KO - 2806和卡博替尼治疗晚期肾细胞癌的FIT - 001扩展队列 [8][13] - 2025年下半年公布FIT - 001试验和KURRENT - HN试验数据 [8][13] 会议与网络直播 2025年5月1日下午4:30（美国东部时间）公司管理层将举办网络直播和电话会议讨论第一季度财务结果并提供公司最新情况 [4][10] 公司简介 Kura Oncology是临床阶段生物制药公司，致力于癌症精准药物研发，管线有小分子候选药物，ziftomenib是唯一获FDA突破性疗法认定治疗复发或难治性NPM1突变AML的研究性疗法，与Kyowa Kirin有全球战略合作协议 [11]

文章核心观点 - 库拉肿瘤公司宣布其KOMET - 015一期临床试验中首批患者已接受给药，该试验旨在评估ziftomenib与伊马替尼联合治疗伊马替尼治疗失败的晚期胃肠道间质瘤（GIST）患者的效果，此前临床前数据显示该联合疗法有强大且持久的抗肿瘤活性 [1][2] 行业情况 GIST疾病 - GIST是最常见的肉瘤形式，为KIT依赖型实体瘤，美国每年约有4000 - 6000例新确诊病例 [5] - 尽管伊马替尼能有效控制晚期GIST患者病情，但多数患者最终会因获得性继发性KIT突变而病情进展，60%患者会在两年内对伊马替尼产生耐药性，后续使用的TKIs如舒尼替尼反应率和长期疗效一般，急需新治疗方案 [2][5][6] 治疗现状 - 目前多数GIST治疗方法依赖伊马替尼等酪氨酸激酶抑制剂靶向抑制KIT，但患者易因继发突变而病情进展，尚无评估Menin抑制剂与GIST标准治疗方案联合使用的临床试验 [3][4] 公司情况 公司概况 - 库拉肿瘤公司是临床阶段生物制药公司，致力于实现癌症精准药物治疗，其管线有小分子候选药物，旨在靶向癌症信号通路 [8] 药物情况 - ziftomenib是每日口服一次的研究性Menin抑制剂，正开发用于治疗有高度未满足需求的特定基因类型的急性髓系白血病（AML）和GIST患者，2024年4月获FDA突破性疗法认定用于治疗复发/难治性NPM1突变AML [7] 合作与进展 - 2024年11月库拉与协和麒麟公司达成全球战略合作协议，开发和商业化ziftomenib用于AML和其他血液系统恶性肿瘤 [8] - ziftomenib用于复发/难治性NPM1突变AML的2期注册导向试验已完成患者招募，2025年第二季度提交新药申请 [8] - 库拉和协和麒麟正开展一系列临床试验，评估ziftomenib与现有标准治疗方案联合用于新诊断和复发/难治性NPM1突变及KMT2A重排AML的效果 [8] 试验情况 - KOMET - 015一期a/1b开放标签剂量递增试验，旨在评估ziftomenib与伊马替尼联合治疗伊马替尼治疗后病情进展的成年GIST患者的安全性、耐受性和初步抗肿瘤活性，完成剂量递增部分后将开展扩展队列进一步评估 [3] - 试验主要目标是评估安全性和耐受性并确定推荐的2期剂量，关键次要终点包括临床获益、总缓解率、无进展生存期、缓解持续时间和总生存期 [3]

文章核心观点 - 临床阶段生物制药公司Kura Oncology宣布将于2025年5月1日美国金融市场收盘后公布2025年第一季度财务结果，管理层将在美东时间下午4:30举行网络直播和电话会议讨论结果并提供公司最新情况 [1] 公司信息 - 公司是致力于实现癌症精准药物治疗前景的临床阶段生物制药公司，其产品线包括小分子候选药物，旨在靶向癌症信号通路 [3] - 公司的Ziftomenib是首个且唯一获美国食品药品监督管理局突破性疗法认定用于治疗复发/难治性NPM1突变急性髓系白血病的研究性疗法，2024年11月与协和麒麟达成全球战略合作协议开发和商业化该药物，2025年第二季度提交了其新药申请 [3] - 公司和协和麒麟正在进行一系列临床试验，评估Ziftomenib与现有标准疗法联合用于新诊断和复发/难治性NPM1突变及KMT2A重排急性髓系白血病的效果 [3] - 公司的KO - 2806正在进行1期剂量递增试验，作为单药疗法及与靶向疗法联合用于多种实体瘤患者 [3] - 公司的Tipifarnib正与alpelisib联合用于PIK3CA依赖性头颈部鳞状细胞癌患者的1/2期试验 [3] 财务结果公布安排 - 公司将于2025年5月1日美国金融市场收盘后公布2025年第一季度财务结果，管理层将在美东时间下午4:30/太平洋时间下午1:30举行网络直播和电话会议讨论结果并提供公司最新情况 [1] 电话会议接入方式 - 国内拨打(800) 245 - 3047，国际拨打(203) 518 - 9765，输入会议ID：KURAQ1可接入直播电话会议，直播和存档回放可在指定链接或公司网站投资者关系板块获取 [2] 联系方式 - 投资者联系Patti Bank，电话(415) 513 - 1284，邮箱patti.bank@icrhealthcare.com [4] - 媒体联系Alexandra Weingarten，电话(858) 500 - 8822，邮箱alexandra@kuraoncology.com [4]

文章核心观点 - Kura Oncology和Kyowa Kirin宣布Kura于2025年3月31日向FDA提交ziftomenib新药申请，用于治疗复发或难治性NPM1突变急性髓系白血病成人患者 [1] 分组1：新药申请情况 - Kura于2025年3月31日向FDA提交ziftomenib新药申请，用于治疗复发或难治性NPM1突变急性髓系白血病成人患者 [1] - ziftomenib已获突破性疗法、快速通道和孤儿药认定，FDA有60天受理审查期，Kura预计2025年第二季度收到初步评估通知，已申请优先审评，获批后目标审查期为受理后6个月 [2] 分组2：NPM1 - 突变AML疾病情况 - AML是成人最常见急性白血病，预后差、未满足需求高，NPM1突变约占AML病例30%，复发率高、生存结果差，R/R情况下12个月总生存率仅30% [4] - NPM1突变常与其他疾病相关基因突变同时发生，有特定共突变和/或R/R疾病的成人患者预后差，二线、三线、四线治疗后中位总生存期分别约为7.8个月、5.3个月和3.5个月，目前无FDA批准的靶向疗法 [4] 分组3：ziftomenib药物情况 - ziftomenib是口服研究性menin抑制剂，用于治疗有高未满足需求的基因定义AML患者，2024年4月基于KOMET - 001临床试验数据获FDA突破性疗法认定 [5] 分组4：Kura Oncology公司情况 - Kura Oncology是临床阶段生物制药公司，致力于癌症精准药物研发，ziftomenib是首个获FDA突破性疗法认定用于治疗R/R NPM1 - m AML的研究性疗法 [6] - 2024年11月Kura与Kyowa Kirin达成全球战略合作协议，ziftomenib针对R/R NPM1 - m AML的2期注册导向试验已完成入组，2025年第二季度提交新药申请 [6] - 两家公司正开展一系列临床试验评估ziftomenib与现有标准疗法联合治疗情况，KO - 2806正进行1期剂量递增试验，Tipifarnib正进行1/2期试验 [6][7] 分组5：Kyowa Kirin公司情况 - Kyowa Kirin是日本全球专业制药公司，致力于发现和提供有改变生活价值的新药和治疗方法，投资药物发现和生物技术创新超70年 [8]

文章核心观点 Kura Oncology宣布参加Stifel 2025虚拟靶向肿瘤论坛，介绍公司业务及在研药物情况 [1][2] 公司参会信息 - 公司将参加Stifel 2025虚拟靶向肿瘤论坛 [1] - 公司总裁兼首席执行官Troy Wilson博士将于2025年4月8日美国东部时间上午10:30/太平洋时间上午7:30参加虚拟炉边谈话 [1] - 炉边谈话将进行现场音频网络直播，可在公司网站投资者板块观看，活动结束后有存档回放 [1] 公司概况 - Kura Oncology是临床阶段生物制药公司，致力于实现癌症精准药物治疗 [2] - 公司产品线包括靶向癌症信号通路的小分子候选药物 [2] 公司在研药物情况 - Ziftomenib是每日一次的口服menin抑制剂，是首个且唯一获美国食品药品监督管理局突破性疗法认定、用于治疗复发/难治性NPM1突变急性髓系白血病的研究性疗法 [2] - 2024年11月，公司与Kyowa Kirin达成全球战略合作协议，共同开发和商业化ziftomenib用于急性髓系白血病和其他血液系统恶性肿瘤 [2] - ziftomenib针对复发/难治性NPM1突变急性髓系白血病的2期注册导向试验已完成入组 [2] - 公司和Kyowa Kirin正在开展一系列临床试验，评估ziftomenib与现有标准疗法联合用于新诊断和复发/难治性NPM1突变及KMT2A重排急性髓系白血病的效果 [2] - KO - 2806是下一代法尼基转移酶抑制剂，正在进行1期剂量递增试验，评估单药及与靶向疗法联合使用的效果 [2] - Tipifarnib是一种强效选择性法尼基转移酶抑制剂，目前正在进行1/2期试验，与alpelisib联合用于治疗PIK3CA依赖性头颈部鳞状细胞癌患者 [2] 联系方式 - 投资者联系Patti Bank，电话(415) 513 - 1284，邮箱patti.bank@icrhealthcare.com [3] - 媒体联系Alexandra Weingarten，电话(858) 500 - 8822，邮箱alexandra@kuraoncology.com [3]