Legend Biotech(LEGN)
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Legend Biotech to Host Investor Conference Call on Third Quarter 2025 Results
Globenewswire· 2025-10-29 20:00
业绩发布安排 - 公司将于2025年11月12日美国东部时间上午8:00举行投资者电话会议,回顾2025年第三季度业绩 [1] - 电话会议期间,公司高级管理层将提供该季度业绩概览 [1] - 投资者可通过网络链接参与电话会议的实时音频网络直播 [1] - 电话会议结束后约两小时,网络直播重播及业绩新闻稿将在公司官网的投资者关系栏目下发布 [2] 公司概况与行业地位 - 公司是全球细胞治疗领域的领导者,拥有超过2800名员工,是最大的独立细胞治疗公司 [3] - 公司是癌症治疗领域的先驱,处于CAR-T细胞治疗革命的前沿 [3] - 核心产品CARVYKTI是与强生公司合作开发并商业化的一次性疗法,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤 [3] - 公司以美国为中心,致力于打造端到端的细胞治疗公司,以扩大CARVYKTI的患者可及性和治疗潜力 [3] - 公司计划以其平台为基础,推动其前沿细胞治疗模式管线的未来创新 [3]
强生&传奇生物携手:西达基奥仑赛冲刺20亿,国产CAR-T闪耀全球
格隆汇· 2025-10-22 02:32
西达基奥仑赛销售业绩 - 2025年第三季度销售额达5.24亿美元,创下单季新高 [1] - 2025年第一季度和第二季度销售额分别为3.69亿美元和4.39亿美元,前三季度销售总额达13.32亿美元 [1] - 与去年同期相比销售额实现翻番,成为继泽布替尼之后第二个迈过10亿美元门槛的国产抗癌药 [1][4] - 2023年全球销售额突破5亿美元,同比增长达275.94% [4] 产品研发与市场准入 - 西达基奥仑赛于2022年2月获得美国FDA批准上市,是首个在海外上市的中国原创CAR-T细胞治疗药物 [4] - 该药物随后在日本、欧盟、中国等国家或地区获批上市 [4] - 目前在美国市场仅获批用于多发性骨髓瘤二线治疗 [8] - 为推进一线治疗适应症,强生和传奇生物正在开展名为CARTITUDE-5的全球多中心III期临床试验 [8] 市场竞争与定价 - 中国市场已获批上市的CAR-T细胞治疗药物达到7款 [8] - 西达基奥仑赛在美国的定价从最初的46.5万美元涨至55.53万美元 [11] - 中国国内已获批的其余CAR-T产品定价在99.9万元至129万元人民币之间 [11] - 西达基奥仑赛虽在中国获批,但并未在中国市场销售 [8] 临床疗效与公司财务 - CARTITUDE-1研究新数据显示,经多线治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤患者单次输注西达基奥仑赛后,33%的患者五年及以上未出现疾病进展 [11] - 该疗法是多发性骨髓瘤治疗中首个且唯一较标准疗法有总生存期获益的CAR-T疗法 [11] - 传奇生物2025年第一季度净亏损约1.01亿美元,预计2026年实现盈利 [11] 行业政策动态 - 国家医保局已完成首版商保创新药目录专家评审工作 [12] - 复星凯瑞、药明巨诺、科济药业、驯鹿生物、合源生物的五款CAR-T药物全部通过评审,有望进入基本医保目录和商保创新药目录 [12]
J.P. Morgan Maintains a Buy on Legend Biotech Corporation (LEGN)
Insider Monkey· 2025-10-18 09:54
文章核心观点 - 人工智能是前所未有的巨大投资机会,但其发展正面临能源短缺的严峻挑战 [1][2] - 一家鲜为人知的公司通过拥有关键的能源基础设施资产,成为AI能源需求的直接受益者,是投资AI领域的“后门”选择 [3][6][7] - 该公司业务横跨AI能源需求、美国液化天然气出口、制造业回流及核能领域,且财务稳健、估值低廉,具备巨大上涨潜力 [5][7][8][10] AI的能源挑战与机遇 - AI是历史上最耗电的技术,驱动大型语言模型的数据中心耗电量堪比小型城市 [2] - AI的快速发展正将全球电网推向极限,行业领袖发出缺电警告 [1][2] - 电力已成为数字时代最有价值的商品,AI能源需求爆炸性增长带来巨大投资机会 [2][3] 目标公司的核心优势 - 公司拥有关键的核能基础设施资产,处于美国下一代电力战略的核心位置 [7] - 公司是全球少数能跨石油、天然气、可再生燃料和工业基础设施执行大型复杂EPC项目的企业之一 [7] - 公司在美国液化天然气出口领域扮演关键角色,该行业在“美国优先”能源政策下即将爆发 [5][7] - 公司完全无负债,且持有相当于其总市值近三分之一的巨额现金储备 [8] - 扣除现金和投资后,公司交易市盈率不足7倍,估值极具吸引力 [10] 公司的多元化增长动力 - 公司业务紧密结合AI基础设施超级周期、关税驱动的制造业回流潮、美国液化天然气出口激增以及核能这四大趋势 [14] - 公司持有一家热门AI公司的巨额股权,为投资者提供了间接参与多个AI增长引擎的机会 [9] - 公司作为“收费亭”运营商,能从每滴出口的美国液化天然气中收取费用,并从制造业回流带来的设施重建、改造和再工程中优先获益 [4][5]
产业焦点 | 又有一款国产抗癌药成为“十亿美元分子”,今年销售额已超13亿美元
搜狐财经· 2025-10-17 15:59
药物销售业绩 - 西达基奥仑赛2024年第三季度销售额为5.24亿美元,第一季度为3.69亿美元,第二季度为4.39亿美元,累计销售额达13.32亿美元,成为年度收入超10亿美元的“重磅炸弹”药物 [1][1][1] - 该药物是传奇生物首个实现商业化的产品 [1] 合作与商业化布局 - 传奇生物与强生于2017年12月签订全球独家许可与合作协议,共同研发和商业化西达基奥仑赛 [1] - 传奇生物负责大中华区市场开发和商业化,强生主导大中华区外全球市场 [1] - 双方收益分配比例为:大中华区收益传奇生物与强生7:3分成,全球其他地区5:5分摊 [1] 市场获批与地域分布 - 西达基奥仑赛于2022年2月28日在美国获批上市,成为首个在海外上市的中国原创CAR-T细胞治疗药物 [1] - 之后该药物相继在日本、欧盟、中国等国家或地区获批上市 [3] - 截至目前,中国市场上获批上市的CAR-T细胞治疗药物已达7款 [4] 市场销售与定价策略 - 西达基奥仑赛虽在中国获批,但迄今所有销售均来自美国和欧洲市场,未在中国市场销售 [4] - 在美国市场的定价从最初的46.5万美元上涨至55.53万美元,远高于国内CAR-T药物百万元人民币的价格 [4] 临床疗效与市场优势 - 西达基奥仑赛在多发性骨髓瘤适应症上疗效显著,是首个且唯一一个在该病治疗中相较于标准疗法显示出总生存期获益的CAR-T细胞疗法 [5] - CARTITUDE-1研究长期随访数据显示,33%的复发或难治性多发性骨髓瘤患者在单次输注该疗法后,五年或更长时间未出现疾病进展 [5] 公司财务状况与展望 - 传奇生物2025年第一季度净亏损约1.01亿美元 [5] - 公司预计在2026年实现盈利 [5]
又有一款国产抗癌药成为“十亿美元分子”,今年销售额已超13亿美元
第一财经· 2025-10-16 15:58
药物销售业绩 - 西达基奥仑赛第三季度销售额为5.24亿美元,第一季度为3.69亿美元,第二季度为4.39亿美元,今年以来累计销售额达13.32亿美元,成为国产抗癌药中又一款“重磅炸弹”药物(年度收入超过10亿美元)[1] - 该药物是传奇生物首个实现商业化的产品,于2022年2月28日在美国获批上市,成为首个在海外上市的中国原创CAR-T细胞治疗药物[1] 商业化合作与市场分布 - 传奇生物与强生于2017年12月签订全球独家许可与合作协议,传奇生物负责大中华区市场开发和商业化,强生主导全球其他地区[1] - 收益分配比例为:大中华区收益传奇生物与强生7:3分成,全球其他地区5:5分摊[1] - 西达基奥仑赛迄今所有销售都来自美国和欧洲市场,并未在中国市场销售[3] 产品定位与市场环境 - 西达基奥仑赛在美国的定价从最初的46.5万美元涨至55.53万美元,远高于国内CAR-T细胞治疗药物百万元的价格[3] - 截至目前,中国市场上获批上市的CAR-T细胞治疗药物已达7款,但昂贵的价格限制了产品的可及性,绝大部分产品仍受困于商业化[3] 临床疗效与适应症 - 西达基奥仑赛在多发性骨髓瘤适应症上疗效显著,是首个且目前唯一一个在该治疗中相较于标准疗法显示出总生存期获益的CAR-T细胞疗法[4] - CARTITUDE-1研究最新长期随访数据显示,接受单次西达基奥仑赛输注的复发或难治性多发性骨髓瘤患者中,33%在五年或更长时间未出现疾病进展[4] 公司财务状况与展望 - 传奇生物2025年第一季度净亏损约1.01亿美元[4] - 公司预计在2026年实现盈利[4]
行业周报:体内CAR-T交易迭起,关注国内投资机会-20251012
开源证券· 2025-10-12 17:41
行业投资评级 - 投资评级:看好(维持)[1] 核心观点 - 体内CAR-T技术正成为细胞治疗领域新热点,凭借其降低制造成本、缩短流程时间、提高患者可及性等优势,在B细胞恶性肿瘤及自身免疫疾病等领域具有广泛应用潜力,长期发展潜力被看好[5][6][15] - 全球药企近期达成多项体内CAR-T重磅交易,显示该领域热度高涨,国内亦蕴藏较大投资机会,多家上市公司及生物技术公司已积极布局[5][6][15][16] 体内CAR-T领域动态与机会 - 2025年全球体内CAR-T领域交易活跃:3月阿斯利康以10亿美元收购EsoBiotech,6月艾伯维以21亿美元收购Capstan Therapeutics,8月吉利德科学旗下Kite制药以3.5亿美元收购Interius BioTherapeutics,10月BMS以15亿美元收购Orbital Therapeutics[5][14] - 2024年诺华制药、安斯泰来等公司也已通过合作布局体内CAR-T领域,赛诺菲有三条相关管线处于临床前阶段[5][14] - 石药集团的SYS6020是全球首款进入临床阶段的基于tLNP递送的体内CAR-T产品,已获批开展多发性骨髓瘤、系统性红斑狼疮、重症肌无力等疾病的临床研究[6][15] - 国内布局企业包括阳光诺和、悦康药业、百利天恒、康方生物、云顶新耀、传奇生物等上市公司,以及一级市场的虹信生物等[6][15][16] 近期行业市场表现 - 2025年10月第2周,医药生物行业指数下跌1.20%,跑输沪深300指数0.69个百分点,在31个子行业中排名第25位[7][18] - 当周大部分医药子板块上涨,医院板块涨幅最大达1.79%,中药板块上涨1.51%,血液制品板块上涨1.38%,医药流通板块上涨0.79%,疫苗板块上涨0.72%[7][24] - 当周医疗研发外包板块跌幅最大达5.27%,化学制剂板块下跌2.48%,其他生物制品板块下跌1.71%,原料药板块下跌0.73%[7][24] 推荐标的组合 - 月度金股组合推荐包括:三生制药、信达生物、石药集团、泽璟制药、阿拉丁、方盛制药、普洛药业、前沿生物、药明康德、药明生物、百普赛斯[8] - 周度组合推荐包括:阳光诺和、科伦博泰、英科医疗、热景生物、药康生物、悦康药业、奥浦迈[8]
US FDA adds boxed warning to J&J, Legend Biotech's cancer therapy
Reuters· 2025-10-11 06:36
监管批准与标签变更 - 美国食品药品监督管理局于周五批准了强生公司及其合作伙伴传奇生物对其血癌疗法的标签变更 [1] - 标签变更内容包括增加一个关于潜在致命风险的加框警告 [1] 公司合作与产品 - 血癌疗法由强生公司与传奇生物合作开发 [1] - 该疗法为细胞疗法产品 [1]
TD Cowen Reiterates a Buy Rating on Legend Biotech Corporation (LEGN)
Yahoo Finance· 2025-10-08 12:57
公司评级与目标价 - TD Cowen分析师Yaron Werber重申对传奇生物的买入评级 目标股价维持在62美元 [1] - 分析师支持乐观评级的依据是公司未来的增长潜力和战略定位 [2] 产品运营与财务展望 - 公司目前其Carvykti产品面临供应限制 但管理层有信心在2025年底前通过关键站点的计划产能扩张来克服这些限制 [2] - 公司预计能达到2025财年19亿美元的共识销售目标 [3] 公司业务概览 - 传奇生物是一家临床阶段公司 致力于开发、发现、制造和商业化针对肿瘤学及其他适应症的新型疗法 [3] - 公司在广泛的技术平台上开发先进的细胞疗法 业务运营覆盖美国、中国及其他地区 [4]
RBC Capital Reiterates a Buy Rating on Legend Biotech Corporation (LEGN)
Yahoo Finance· 2025-09-30 16:00
投资评级与目标价 - RBC Capital分析师Leonid Timashev重申买入评级并设定77美元目标价 [1] 公司业务与市场 - 公司为临床阶段生物技术公司 专注于开发、发现、制造和商业化针对肿瘤学等适应症的新型疗法 [3] - 公司开发基于先进技术平台的细胞疗法 业务遍及美国、中国及其他地区 [3] 财务与运营表现 - CARVYKTI在2025财年第二季度实现约4.39亿美元净销售额 [2] - CARVYKTI在CARTITUDE-1研究中展现积极长期结果 三分之一患者无进展生存期≥5年 [2] - 截至6月30日 公司持有现金及现金等价物和定期存款共计10亿美元 [2]
近两个月股价最大跌幅达25%,二次上市会是传奇生物(LEGN.US)股价反弹良方?
智通财经网· 2025-09-21 20:21
公司股价表现 - 公司股价在二次上市传闻披露后并未扭转跌势 9月8日至10日走出三连跌 9月19日收盘价为34.01美元 较7月23日阶段性高点45.30美元下跌25% [1] - 公司股价在8月累计下跌11.11% 回吐了7月的全部涨幅 股价沿BOLL线下轨持续运行 [2] - 在高盛发布研报后 公司股价于9月11日收涨1.08% 并在9月16日后走出四连阳 [4] - 公司股价在5月14日大跌10.55% 次日触及27.43美元低点 创下自2021年5月以来的新低 [6] - 受核心品种CARVYKTI在ASCO年会公布的长期随访数据提振 公司股价在6月2日次日一度涨超13% 并在随后6个交易日内快速拉升 6月12日最高触及39.66美元 [6][7] - 在强生公布CARVYKTI上半年销售业绩后 公司股价于7月突破前高 7月18日收盘价为41.59美元 [7][8] 核心产品CARVYKTI表现 - CARVYKTI在2024年全年净贸易销售额为9.63亿美元 同比增长92.7% [8] - CARVYKTI在2025年第一季度销售额为3.69亿美元 同比增长135% 第二季度销售额同比增速达136% 环比增长30% 上半年总销售额达8.08亿美元 同比增长约136% [7][8] - CARVYKTI的CARTITUDE-1研究长期随访数据显示 33% (32/97)的患者在五年或更长时间未出现疾病进展 中位总生存期达到60.7个月 所有12例接受MRD评估的患者均保持≥5年无进展生存且MRD阴性 [6] - 公司强调CARVYKTI是目前唯一一个在多发性骨髓瘤治疗中能明确看到总生存期获益的CAR-T疗法 [7] 市场环境与分析师观点 - 高盛将公司列为已具备全球布局的企业 认为美国潜在针对中国实验性药物的行政命令草案对公司影响有限 [4] - 7月21日 21位分析师中有20位给予公司买入评级 平均目标价为76.42美元 较当时股价存在83.74%的上涨空间 [8] - 5月份竞品Anito-cel的重磅数据读出引发市场对CARVYKTI未来定价权和市场份额的担忧 [6] - 股价反弹的关键在于重磅财务和临床数据的释放 而非单纯规避利空 [4]