文章核心观点 公司宣布将于2024年8月14日盘后公布2024年第二季度财务结果，并于美东时间下午5点召开电话会议和网络直播讨论财务结果并提供公司最新情况 [1] 财务结果公布与会议安排 - 公司将于2024年8月14日盘后公布2024年第二季度财务结果 [1] - 管理层将于美东时间8月14日下午5点召开电话会议和网络直播讨论财务结果并提供公司最新情况 [1] 网络直播和电话会议信息 - 时间为2024年8月14日美东时间下午5点 [2] - 网络直播链接为https://edge.media-server.com/mmc/p/mtnrwhh5 [2] - 拨入链接为https://register.vevent.com/register/BI1c575c6aa37840b9872f3ad10091195c，鼓励参与者提前通过该链接预注册，注册完成后将获得拨入号码和个性化会议代码，需提前15分钟拨入 [2] 会议回放信息 - 直播结束后，回放将在公司网站“投资者”板块提供 [3] - 网络直播将在公司网站保留90天 [3] 公司简介 - 公司是一家临床阶段制药公司，开发用于中枢神经系统难治性癌症的靶向放射疗法，有望改善患者临床结果 [4] - 结合图像引导局部β辐射和靶向药物递送方法，推进产品候选管线，主要项目针对复发性胶质母细胞瘤（GBM）和软脑膜转移瘤（LM） [4] - 通过战略合作伙伴关系建立了强大供应链，能够开发、制造和未来可能商业化其产品 [4] - 由经验丰富且敬业的领导团队带领，在德克萨斯州奥斯汀和圣安东尼奥等关键癌症临床开发中心开展业务 [4] 投资者联系方式 - 资本市场和投资者关系总监Charles Y. Huang，办公室电话(202)-209-5751，直拨电话(301)-728-7222，邮箱chuang@plustherapeutics.com [8]

文章核心观点 - 临床阶段制药公司Plus Therapeutics将在2024年SNO/ASCO CNS转移会议上展示数据，介绍其针对中枢神经系统癌症的靶向放射治疗药物及诊断测试进展 [1][2] 公司信息 - Plus Therapeutics是临床阶段制药公司，开发中枢神经系统难治癌症的靶向放射治疗药物，有复发性胶质母细胞瘤和软脑膜转移瘤的领先项目，通过战略伙伴关系建立了供应链 [19] - 公司由经验丰富的领导团队带领，在德克萨斯州奥斯汀和圣安东尼奥等癌症临床开发中心运营 [15] 会议信息 - 公司将在8月8 - 10日于科罗拉多州丹佛举行的2024年SNO/ASCO CNS转移会议上有多个展示数据的机会 [1] - 8月8日下午6:15 - 7:15 MDT，公司将在丹佛市中心喜来登酒店广场宴会厅（DEF）举办题为“软脑膜转移的新兴诊断和治疗方法”的研讨会 [11] 展示内容 治疗方面 - 8月9日下午1:10 - 2:30 MDT，Ande Bao博士将在广场展览厅展示“铼（186Re）奥比斯贝美达（铼纳米脂质体，186RNL）治疗软脑膜转移的1期剂量递增：初始安全性和可行性的正在进行的临床研究更新” [12] - 铼（186Re）奥比斯贝美达是新型注射放疗药物，能安全、有效、方便地向中枢神经系统肿瘤提供直接靶向高剂量辐射，在ReSPECT - GBM和ReSPECT - LM临床试验中评估治疗复发性胶质母细胞瘤和软脑膜转移的效果，ReSPECT - LM获德州癌症预防与研究机构1760万美元三年资助 [14] 诊断方面 - 8月10日上午8:45 - 10:05 MDT，西北大学医学院Priya Kumthekar博士将在广场宴会厅（ABC）展示“脑脊液肿瘤细胞（CSF - TC）检测、定量和生物标志物评估有助于乳腺癌和非小细胞肺癌软脑膜疾病患者的临床管理（FORESEE研究，NCT05414123）” [5] - CNSide是基于专有定量肿瘤细胞捕获和检测方法的实验室开发测试，可评估脑脊液，识别转移性癌或黑色素瘤患者的生物标志物，指导医生选择治疗方案，定量肿瘤细胞计数检测可更有效地监测治疗反应 [20] 其他 - 8月8日下午7:15 - 9:00 MDT，Greg Fuller等多位专家参与的研讨会将在广场宴会厅（ABC）举行，Andrew Brenner博士将展示“脊髓吸收辐射剂量：使用β发射放射性药物治疗软脑膜转移，RMTD - 08” [3][4] - 8月8日下午7:15 - 9:00 MDT，密歇根大学医学院Arushi Tripathy博士将在广场宴会厅（ABC）展示“CNSide脑脊液肿瘤细胞检测平台是软脑膜疾病患者疾病管理的可行、临床相关且可扩展的平台，BMRK - 12” [13] 软脑膜转移瘤（LM）行业信息 - LM是癌症罕见并发症，原发癌扩散到脑脊液和脑脊髓周围软脑膜，约5%癌症患者会发生，通常是晚期，1年和2年生存率分别仅为7%和3%，发病率呈上升趋势 [6] - 乳腺癌是与LM最常见相关的癌症，3 - 5%乳腺癌患者会发展为LM，此外肺癌、胃肠道癌症和黑色素瘤也可扩散到脑脊液导致LM [6] - 目前没有FDA批准的专门针对LM患者的疗法，若不治疗，患者通常在数周或数月内死于该并发症 [6]

文章核心观点 公司临床研发副总裁将在会议上介绍评估其主打放射治疗药物铼（186Re）奥比斯贝美达治疗复发性胶质母细胞瘤和软脑膜转移瘤的临床研究数据 [1][2] 公司信息 - 公司是临床阶段制药公司，利用先进平台技术开发中枢神经系统癌症的靶向放射治疗药物，有望改善患者临床结果 [3] - 结合图像引导局部β辐射和靶向药物递送方法，推进产品候选管线，主要项目针对复发性胶质母细胞瘤和软脑膜转移瘤 [3] - 通过战略合作伙伴建立供应链，可实现产品开发、制造和未来商业化 [3] - 由经验丰富的领导团队带领，在德克萨斯州奥斯汀和圣安东尼奥等关键癌症临床开发中心开展业务 [3] 会议信息 - 公司临床研发副总裁梅利莎·摩尔博士将于2024年7月8日美国东部时间上午11:30在缅因州纽里举行的戈登研究会议“用于癌症管理的放射性核素诊疗学”上发表演讲 [2] - 演讲将报告ReSPECT - GBM和ReSPECT - LM临床研究的数据 [1] 投资者联系方式 - 资本市场和投资者关系总监Charles Y. Huang，办公室电话(202) - 209 - 5751，直拨电话(301) - 728 - 7222，邮箱chuang@plustherapeutics.com [2]

文章核心观点 公司宣布任命Greg Fuller博士为医学事务副总裁兼医学总监，同时收到CPRIT 330万美元的预付款，公司在中枢神经系统癌症的靶向放射治疗药物研发及相关诊断测试方面取得进展 [12] 公司动态 - 任命Greg Fuller博士为医学事务副总裁兼医学总监，其将助力CNSide脑脊液癌症诊断产品组合向商业应用过渡 [1][13] - 2024年6月收到CPRIT 330万美元的预付款，用于铼（Re186）obisbemeda的临床开发以及RePSECT - LM试验中的CNSide测试 [3] - 2024年6月6日，为吸引Fuller博士入职，公司授予其购买最多13,116股普通股的期权奖励，期权四年内归属 [4] 产品研发 铼（Re186）obisbemeda - 是一种新型注射放疗药物，能安全、有效、便捷地向中枢神经系统肿瘤提供直接靶向高剂量辐射，降低脱靶风险，改善患者预后 [16] - 正在ReSPECT - GBM和ReSPECT - LM临床试验中评估其对复发性胶质母细胞瘤和软脑膜转移瘤的治疗效果 [16] CNSide测试 - 是基于专有定量肿瘤细胞捕获和检测方法的实验室开发测试，可识别生物标志物，指导医生选择治疗方案，还能更有效地监测治疗反应 [17] - 检测LM的灵敏度超90%，显著优于MRI和细胞学检查，有望扩大公司领先放射治疗候选药物铼（Re186）obisbemeda的潜在市场 [3] - 潜在商业市场每年超50万次检测，FORESEE试验证明其在40例乳腺癌或非小细胞肺癌LM患者中的临床实用性，完整分析结果计划于8月8 - 10日在科罗拉多州丹佛市的SNO/ASCO会议上公布 [3] - 有望在2024年第四季度商业推出 [13] 行业背景 软脑膜转移瘤（LM） - 是癌症的一种罕见并发症，所有实体瘤、原发性脑肿瘤或血液系统恶性肿瘤都有引发LM的潜在风险 [1][15] - 约5%的癌症患者会发生LM，通常为晚期，1年和2年生存率分别仅为7%和3%，发病率呈上升趋势，且尚无FDA批准的专门疗法 [15] 德州癌症预防与研究机构（CPRIT） - 2007年由德州立法机构设立并经全州投票批准，2019年德州选民再次投票决定追加30亿美元投资，使癌症研究和预防总投资达60亿美元 [2] - 已通过学术研究、预防和产品开发研究项目向德州研究机构和组织授予超30亿美元赠款，招募281位杰出研究人员，支持52家公司在德州的设立、扩张或搬迁，带动超76.6亿美元的公共和私人投资，提供820万次癌症预防和早期检测服务 [18]

文章核心观点 2024年5月8日，临床阶段制药公司Plus Therapeutics授予新的资本市场和投资者关系总监Charles Huang期权奖励，以吸引其入职，公司认为此举能使他与股东利益一致 [1][3] 期权奖励详情 - 获批期权奖励为可购买最多5000股公司普通股的期权 [2] - 期权分四年归属，授予日一周年时四分之一期权归属，其余按月等额归属，归属还需满足一定条件，包括Huang在相应归属日期前持续任职 [2] - 期权行权价等于授予日（2024年5月8日）公司普通股收盘价 [2] 公司情况 - Plus Therapeutics是临床阶段制药公司，利用先进平台技术开发针对中枢神经系统癌症的靶向放射疗法，有望改善患者临床结果 [1][4] - 公司结合图像引导局部β辐射和靶向药物递送方法，推进候选产品管线，主要项目针对复发性胶质母细胞瘤和软脑膜转移瘤 [4] - 公司通过战略合作伙伴建立供应链，以支持产品开发、制造和未来商业化，由经验丰富的领导团队带领，在德州奥斯汀和圣安东尼奥等癌症临床开发关键中心开展业务 [4] 投资者联系方式 - 资本市场和投资者关系总监Charles Huang，电话(202) 209 5751，邮箱chuang@plustherapeutics.com [5]

文章核心观点 2024年5月8日，临床阶段制药公司Plus Therapeutics向新的资本市场和投资者关系总监Charles Huang授予期权奖励，以吸引其入职，公司认为此举能使他与股东利益一致 [1][3] 期权奖励详情 - 获批期权奖励可购买最多5000股公司普通股 [2] - 期权分四年归属，授予日一周年时四分之一归属，其余后续按月等额归属，归属还需满足一定条件，包括Huang在相应归属日期前持续任职 [2] - 期权行使价等于授予日（2024年5月8日）公司普通股收盘价 [2] 公司情况 - Plus Therapeutics是临床阶段制药公司，利用先进平台技术开发中枢神经系统癌症的靶向放射疗法，有望改善患者临床结果 [1][4] - 结合图像引导局部β辐射和靶向药物递送方法，推进产品候选管线，主要项目针对复发性胶质母细胞瘤和软脑膜转移瘤 [4] - 通过战略伙伴关系建立供应链，支持产品开发、制造和未来商业化，由经验丰富的领导团队带领，在德州奥斯汀和圣安东尼奥等关键癌症临床开发中心开展业务 [4] 投资者联系方式 - 资本市场和投资者关系总监Charles Huang，电话(202) 209 5751，邮箱chuang@plustherapeutics.com [5]

财务数据和关键指标变化 - 公司现金余额从2023年12月31日的860万美元下降至2024年3月31日的300万美元 [32][33] - 公司在2024年第一季度获得170万美元的授权补助收入,相比2023年同期的50万美元有大幅增长 [33] - 公司预计2024年全年授权补助收入将在600万至700万美元之间 [33] - 公司2024年第一季度的总运营亏损为330万美元,相比2023年同期的480万美元有所下降,主要由于授权补助收入增加 [34] - 公司2024年第一季度的净亏损为每股0.75美元,相比2023年同期的2.07美元有所改善 [34] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司的ReSPECT-LM试验正在进行第5剂量组的患者入组,截至2024年3月的数据显示有12名患者中有12人存活 [9] - 公司的ReSPECT-GBM试验正在进行第8剂量组的患者入组,预计2024年完成第2阶段试验的患者入组 [22][23] - 公司的ReSPECT-LM试验第1阶段试验预计在2024年完成入组,并在2024年11月的SNO年会上报告全部剂量组的结果 [11] - 公司的ReSPECT-GBM试验第2阶段数据预计在2024年秋季的某个神经外科或神经肿瘤会议上报告 [23][26] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司尚未提供具体的各个市场数据和关键指标变化 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正在建立冗余和高产能的GMP制造能力,选择第三方制造商作为替代和冗余来源,以确保能满足2028年前对rhenium obisbemeda的需求 [29] - 公司正在扩大放射性服务供应商网络,以支持商业放射性同位素供应 [30] - 公司正在与潜在的诊断业务开发合作伙伴进行洽谈,探讨CNSide诊断平台的商业化机会 [21] - 公司认为rhenium obisbemeda在治疗GBM和LM方面具有巨大潜力,可能超越目前主要的中枢神经系统肿瘤放射治疗方式 [25][26] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对rhenium obisbemeda在治疗GBM和LM方面的潜力表示高度自信,认为可能超越目前主要的中枢神经系统肿瘤放射治疗方式 [25][26] - 管理层认为LM的临床开发进度可能会比GBM更快,因为LM没有批准产品,FDA可能接受2/3期关键性试验,而GBM需要进行3期试验 [55][56][57] - 管理层对公司获得政府和慈善基金支持持积极态度,认为可以最大限度减少对资产负债表和股东稀释的影响 [6][7] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Justin Walsh 提问** 对rhenium obisbemeda在GBM和LM适应症的整体开发时间线有何看法 [52][53] **Marc Hedrick 和 Norman LaFrance 回答** - LM的开发时间线可能会比GBM更快,因为LM没有批准产品,FDA可能接受2/3期关键性试验 [55][56][57][59][60] - LM的临床试验数据比预期更好,这加快了开发进度 [59][60] 问题2 **Edward Woo 提问** 3百万美元的美国国防部资助是否有机会扩大到超过1期试验 [79] **Norman LaFrance 回答** - 公司正在积极寻求其他资金来源,以加快1期试验的完成并尽快进入2期试验 [80][81][82] - 公司对能够快速推进该项目到2期试验持乐观态度 [81][82]

现金流情况 - 公司于2024年第一季度结束时的现金余额为300万美元，较2023年12月31日的860万美元有所下降[4] - 公司完成了私募融资，初步募集资金725万美元，总额可达1925万美元[2] - 公司获得了300万美元的美国国防部拨款，用于支持儿童高级胶质瘤和室管膜瘤的铼（186Re）obisbemeda的一期临床试验[2] - 公司在2024年第一季度的总营业亏损为330万美元，较2023年同期的472.2万美元有所减少[13] - 公司在2024年第一季度的净亏损为326.1万美元，每股亏损为0.75美元，较去年同期的480.5万美元净亏损有所减少[13] - 2024年第一季度，公司经营活动中现金流出为4513千美元[14] - 2024年第一季度，公司投资活动中现金流出为364千美元[14] - 2024年第一季度，公司融资活动中现金流出为776千美元[14] 业务发展 - 公司在2024年第一季度实现了167.7万美元的补助收入，较2013年同期的50.6万美元有显著增长[13] - 公司收购了商业化新型室管膜转移诊断产品CNSide的所有资产，并完成了相关的临床试验数据验证和实施[2] - 公司计划在2024年6月8-11日的SNMMI年会上做关于铼（186Re）obisbemeda在室管膜转移（LM）一期/二期A剂量递增试验中的更新报告[3]

公司概况 - Plus Therapeutics是一家美国制药公司，专注于开发针对中枢神经系统（CNS）癌症的靶向放射治疗[98] 钨（186Re）奥比斯贝美达治疗GBM - 公司的主要放射治疗候选药物是钨（186Re）奥比斯贝美达，针对包括复发性胶质母细胞瘤（GBM）、脑脊液转移瘤（LM）和儿童脑癌（PBC）在内的CNS癌症[101] - 钨（186Re）奥比斯贝美达被授予孤儿药和快速通道设计用于治疗GBM患者[118] - 初步数据显示，钨（186Re）奥比斯贝美达能够在人体中向肿瘤组织输送高达740 Gy的吸收辐射，而当前复发性GBM的外部束辐射疗法通常建议总最大辐射剂量约为30-35 Gray[117] - 公司与FDA就ReSPECT-GBM临床试验达成一致，计划进行第二阶段试验，重点是进一步探索剂量和收集额外的安全性和有效性数据[120] - 公司已经开始了ReSPECT-GBM第2b阶段试验，预计将于2024年底前招募最多31名患有小至中等大小肿瘤的患者[121] - 2023年11月20日，公司在第28届神经肿瘤学会年会上宣布了ReSPECT-GBM第2期试验评估rhenium (186Re) obisbemeda治疗复发性胶质母细胞瘤的积极数据[123] - rGBM患者的中位总生存期为13个月，比目前标准治疗（贝伐珠单药疗法）的8个月提高了63%[123] - rhenium (186Re) obisbemeda在rGBM患者中展现出有利的安全性，尽管辐射剂量高达740 Gy，仍然保持良好的安全性[124] ReSPECT-LM临床试验 - 公司获得FDA对rhenium (186Re) obisbemeda治疗LM的孤儿药品认定，计划在2021年11月开始ReSPECT-LM临床试验[129] - 公司与Cancer Prevention and Research Institute of Texas签订合同，获得1760万美元的资助用于rhenium (186Re) obisbemeda的LM治疗研发[131] - 公司完成了ReSPECT-LM第1/2a剂量递增试验的第5组，没有观察到剂量限制性毒性，计划在2024年第二季度开始第6组的剂量[135] - 公司计划在2024年底或2025年初启动新的多剂量ReSPECT-LM临床试验[135] 财务状况 - 2024年3月31日，公司的一般和行政费用为2,213,000美元，与2023年同期的2,245,000美元相比保持一致[156] - 预计2024年剩余时间内，一般和行政支出将与截至2023年12月31日的相应可比期间基本保持一致[157] - 2024年3月31日，公司的股权补偿费用为146,000美元，与2023年同期的140,000美元保持一致[159] - 2024年3月31日，公司的利息支出为38,000美元，较2023年同期的83,000美元减少，主要是由于在2023年12月31日前偿还了160万美元的债务本金[160] - 截至2024年3月31日，公司的现金及现金等价物为2,901,000美元，较2023年12月31日的8,554,000美元减少[161] - 公司在2024年3月31日的经营活动中，现金流出为450万美元，较2023年同期的580万美元减少了130万美元[182] - 公司在2024年3月31日的投资活动中，现金流出主要用于购买短期投资300,000美元和购买固定资产40,000美元[183] - 公司在2024年3月31日的融资活动中，现金流出主要用于回购约400,000美元的库存和偿还牛津贷款的本金余额400,000美元[184] 资金筹集 - 2024年5月，公司通过私募发行获得了大约725万美元的募集资金[162] - 公司与CPRIT签订的合同将为公司的一项治疗项目提供1760万美元的资金支持[163] - 公司与Canaccord签订的股权分销协议使公司能够根据市场需求发行和出售最高500万美元的普通股[164] - 公司与Lincoln Park签订的购买协议将使公司有权向Lincoln Park出售高达5000万美元的普通股[165] 纳斯达克股东权益要求 - 公司收到了纳斯达克关于不符合最低股东权益要求的通知，并提出了计划以实现和维持符合股东权益要求[173]

文章核心观点 公司将于2024年5月15日盘后公布2024年第一季度财务结果，并于美东时间下午5点召开电话会议和网络直播讨论财务结果并提供公司最新情况 [1] 财务结果公布与会议安排 - 公司将于2024年5月15日盘后公布2024年第一季度财务结果 [1] - 管理层团队将于美东时间5月15日下午5点召开电话会议和网络直播，讨论财务结果并提供公司最新情况 [1] 网络直播和电话会议信息 - 时间为2024年5月15日美东时间下午5点 [2] - 拨入链接为https://register.vevent.com/register/BI7282c3e944b0498483eb5b57757ccaad [2] - 网络直播链接为https://edge.media-server.com/mmc/p/uaxeqwjm [2] - 鼓励参与者在会议前通过拨入链接预注册，注册完成后将获得拨入号码和个性化会议代码 [2] - 请在会议开始前15分钟拨入 [2] - 直播结束后，重播将在公司网站“投资者”板块提供，网络直播将在直播结束后90天内在公司网站提供 [2] 公司概况 - 公司是一家临床阶段制药公司，开发针对中枢神经系统癌症的靶向放射疗法，有望改善患者临床结果 [3] - 结合图像引导局部β辐射和靶向药物递送方法，推进产品候选管线，主要项目针对复发性胶质母细胞瘤（GBM）和软脑膜转移瘤（LM） [3] - 通过战略合作伙伴关系建立了强大供应链，能够开发、制造和未来可能商业化其产品 [3] - 由经验丰富、敬业的领导团队带领，在德克萨斯州奥斯汀和圣安东尼奥等关键癌症临床开发中心开展业务 [3] 投资者联系方式 - 资本市场和投资者关系总监为Charles Y. Huang，MBA [8] - 办公室电话(202)-209-5751，直拨电话(301)-728-7222 [8] - 邮箱为chuang@plustherapeutics.com [8]