文章核心观点 - 罗氏宣布美国FDA接受其Gazyva®/Gazyvaro®用于治疗狼疮性肾炎的补充生物制品许可申请，预计2025年10月做出批准决定，该申请基于III期REGENCY研究的积极结果 [1] 分组1：Gazyva/Gazyvaro药物相关 - Gazyva/Gazyvaro是唯一在随机III期研究中证明对狼疮性肾炎有完全肾脏反应益处的抗CD20单克隆抗体 [4][5] - 该药物是一种II型工程人源化单克隆抗体，可附着于某些B细胞上的CD20蛋白，靶向致病B细胞，帮助控制疾病、保护肾脏并预防或延缓终末期肾病进展 [5][6] - 已在100个国家获批用于多种淋巴瘤，在美国是基因泰克和百健的合作项目 [7] 分组2：REGENCY研究相关 - 是一项III期、随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究，旨在研究Gazyva/Gazyvaro加标准疗法在活动性/慢性狼疮性肾炎患者中的疗效和安全性，共纳入271人 [8] - 研究达到主要终点，近一半接受Gazyva/Gazyvaro加标准疗法的患者实现完全肾脏反应，与单独标准治疗相比有统计学意义和临床意义的改善；两个关键次要终点也显示出益处；其他次要终点虽无统计学意义但有数值差异；安全性与血液肿瘤适应症一致 [9] 分组3：狼疮性肾炎相关 - 是系统性红斑狼疮的潜在危及生命的表现，全球约170万人受影响，致病B细胞导致肾脏炎症损伤，即使有最新治疗，仍有多达三分之一患者在10年内进展到终末期肾病，目前无法治愈，主要影响育龄女性尤其是有色人种女性 [10] 分组4：罗氏公司相关 - 成立于1896年，是全球最大的生物技术公司和体外诊断领域的全球领导者，追求科学卓越，致力于开发药物和诊断方法以改善和拯救生命，是个性化医疗的先驱 [12] - 20年来致力于满足肾脏疾病未满足需求，其领先的产品线包括多项免疫介导研究疗法的I - III期临床试验，目标是为肾脏及相关疾病患者带来创新治疗选择 [11] - 可持续发展是业务的一部分，致力于科学碳目标倡议和可持续市场倡议，目标是到2045年实现净零排放；基因泰克是其全资子公司，是中外制药的大股东 [13] 分组5：其他进展相关 - III期REGENCY研究的数据也用于向欧洲药品管理局提交申请 [3] - Gazyva/Gazyvaro除REGENCY研究外，还在儿童和青少年狼疮性肾炎、膜性肾病、儿童期特发性肾病综合征和系统性红斑狼疮等方面进行研究 [4] - 公司免疫性肾脏及相关疾病产品线还包括Sefaxersen、Lunsumio®、PiaSky®、RG6382和P - CD19CD20 - ALLO1等药物 [4]

文章核心观点 - 罗氏公布NIH资助的III期OUtMATCH研究2期和3期新积极数据，为Xolair治疗一种或多种食物过敏提供更多证据，2期显示Xolair比多过敏原口服免疫疗法（OIT）更有效且副作用少，3期提供停用Xolair后引入致敏食物的早期数据 [1][2] 研究结果 Xolair与多过敏原OIT治疗食物过敏：OUtMATCH研究2期结果 - 首次头对头试验中，研究达到主要终点，36%接受Xolair单药治疗的食物过敏患者能耐受至少2000毫克花生蛋白和另外两种食物过敏原而无过敏反应，OIT组为19%（优势比=2.6，P = 0.031） [4] - 117名患者进入2期，先接受8周开放标签Xolair治疗，后随机分组，OIT组继续接受多过敏原OIT或安慰剂OIT 8周，之后OIT组换用安慰剂注射44周，另一组继续使用Xolair和安慰剂OIT [5] - 治疗结束后重新用三种研究特定食物挑战，主要终点达成，多项次要终点也显示优越性，OIT组不良事件发生率高，严重不良事件（30.5% vs 0%）、导致治疗中断的不良事件（22% vs 0%）和用肾上腺素治疗的不良事件（37.3% vs 6.9%）均更常见 [6] 用Xolair治疗后引入致敏食物：OUtMATCH研究3期初步结果 - 60名患者进入3期，不再接受Xolair，根据最终食物挑战结果和患者偏好选择饮食摄入致敏食物、急救口服免疫疗法或避免食物 [7] - 180个治疗计划中，82%（n = 148）初始计划包括饮食摄入致敏食物，12个月随访后，许多患者能以饮食形式引入致敏食物，牛奶、鸡蛋和小麦成功率（61 - 70%）高于花生和坚果（38 - 56%），成功定义为耐受每日至少300毫克致敏蛋白的中位摄入量，研究未发现饮食摄入成功的明确预测因素，许多患者因不良事件等因素恢复避免食物，3期仍在进行 [9] 食物过敏情况 - 过去20年食物过敏呈上升趋势，2024年美国约340万儿童和1360万成年人被诊断为IgE介导的食物过敏，过敏反应从荨麻疹和肿胀到危及生命的过敏反应不等，超40%儿童和超半数成年人至少经历过一次过敏反应，估计每年美国因食物相关过敏反应导致3万次急诊医疗事件 [12] OUtMATCH研究情况 - 该研究由NIH资助，是一项三阶段、多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，评估Xolair对1至55岁花生过敏及至少两种其他食物过敏患者的安全性和有效性 [13] - 关键的1期有180名参与者，随机接受安慰剂或Xolair注射，治疗16至20周后进行盲法食物挑战，该阶段研究为FDA批准Xolair用于治疗一种或多种食物过敏提供依据，数据于2024年2月发表在《新英格兰医学杂志》 [14] - 研究由NIAID资助的食物过敏研究联盟（CoFAR）在美国10个临床地点进行，由约翰霍普金斯儿童医院牵头，斯坦福医学院共同牵头，也得到基因泰克和诺华制药公司支持 [15] Xolair情况 - Xolair是首个也是唯一获FDA批准用于减少一种或多种食物过敏患者过敏反应的药物，通过皮下注射给药，可由医疗人员或患者在家自行注射（在医疗机构开始治疗后），医疗人员会确定适合自行注射的患者 [16] - Xolair旨在靶向并阻断免疫球蛋白E（IgE），通过减少游离IgE、下调高亲和力IgE受体和限制肥大细胞脱颗粒，减少过敏炎症级联反应中介质的释放，食物过敏是其第四个FDA批准的适应症，其他适应症包括中重度持续性过敏性哮喘、慢性自发性荨麻疹（CSU）和慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP），自2003年首次获批以来，美国超85万人接受过Xolair治疗 [17][18] - 基因泰克和诺华致力于帮助患者获得处方药物，为处方Xolair的患者提供综合服务，基因泰克为符合条件的患者提供患者援助计划 [18] 罗氏公司情况 - 罗氏1896年成立于瑞士巴塞尔，是世界上最大的生物技术公司和体外诊断领域的全球领导者，追求科学卓越，发现和开发药物及诊断方法以改善和拯救全球人们的生命，是个性化医疗的先驱，与众多利益相关者合作，结合诊断和制药优势以及临床实践的数据洞察，为每个人提供最佳护理 [19] - 125多年来，可持续发展一直是罗氏业务的组成部分，致力于科学碳目标倡议和可持续市场倡议，目标是到2045年实现净零排放，美国的基因泰克是罗氏集团的全资子公司，罗氏是日本中外制药的大股东 [20]

文章核心观点 - 欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）推荐批准Columvi与吉西他滨和奥沙利铂（GemOx）联用，治疗不适合自体干细胞移植（ASCT）的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成年患者，若获批，该组合疗法将为患者提供急需的即用型治疗选择 [1] 分组1：DLBCL疾病情况 - DLBCL是一种侵袭性非霍奇金淋巴瘤，是最常见的形式，约占非霍奇金淋巴瘤病例的三分之一 [10] - 全球每年约16万人被诊断为DLBCL，欧洲每年约3.8万人被诊断 [2][10] - 约40%的患者一线治疗后会复发，后续治疗的大多数患者预后较差 [2][10] 分组2：Columvi药物情况 - Columvi是一种CD20xCD3 T细胞结合双特异性抗体，采用新颖的2:1结构格式，可激活T细胞释放抗癌蛋白 [9] - 它是罗氏领先的CD20xCD3双特异性抗体组合的一部分，与Lunsumio同属该组合，目前已有超7300名患者接受过相关治疗 [4][9] - 基于关键的I/II期NP30179研究，Columvi已在欧盟获得有条件上市许可，作为单药治疗经过两线或多线系统治疗的R/R DLBCL患者 [3] - 目前正在III期SKYGLO研究中，探索其与Polivy、MabThera/Rituxan、环磷酰胺、阿霉素和泼尼松（R - CHP）联用，治疗初治DLBCL的效果 [4] 分组3：CHMP推荐依据（STARGLO研究） - STARGLO是一项III期、多中心、开放标签、随机研究，评估Columvi + GemOx与MabThera/Rituxan + GemOx（R - GemOx）治疗R/R DLBCL患者的疗效和安全性 [5] - 主要分析显示，接受Columvi + GemOx治疗的患者生存期显著延长，死亡风险降低41%（风险比[HR]=0.59，95% CI：0.40 - 0.89，p = 0.011），Columvi方案的中位总生存期未达到，而R - GemOx为9个月 [3][8] - 该组合疗法的安全性与已知的各药物安全性一致，不良事件（AE）发生率高于R - GemOx，但这与Columvi组合接受的中位周期数较多有关（11个周期 vs 4个周期） [3][8] - 最常见的AE之一是细胞因子释放综合征，通常为低级别，主要发生在第1周期（任何级别：44.2%，1级：31.4%，2级：10.5%，3级：2.3%） [8] 分组4：罗氏公司情况 - 罗氏成立于1896年，是全球最大的生物技术公司和体外诊断领域的全球领导者，致力于开发药物和诊断方法，改善和拯救全球人类生命 [12] - 公司在血液学领域有超25年的药物研发经验，目前批准的药物包括MabThera/Rituxan、Gazyva/Gazyvaro等，研发管线包括T细胞结合双特异性抗体cevostamab和Tecentriq [11] - 罗氏承诺加入科学碳目标倡议和可持续市场倡议，到2045年实现净零排放 [14]

文章核心观点 - 罗氏公司股价表现稳健且仍有增长空间 [1] 公司情况 - 罗氏公司（OTCQX:RHHBF、OTCQX:RHHBY、OTCPK:RHHVF）股价表现稳健，总回报率达35.26% [1]

文章核心观点 - 罗氏推出突破性的扩展测序（SBX）技术，建立了新一代测序的新类别，该技术有望在研究和医疗保健领域带来变革 [1][3][9] 关于SBX技术 - SBX技术结合创新传感器模块，提供超快速、高通量测序，灵活且可扩展，适用于广泛应用 [1][5][9] - SBX使用复杂生化过程将目标核酸分子序列编码到Xpandomer中，其比原分子长五十倍，能实现高精度单分子纳米孔测序 [3] - 解决信噪比挑战是该技术的关键效率驱动因素，可在同一测序系统上灵活操作不同通量规模 [4] - SBX技术由Mark Kokoris和Robert McRuer发明，他们共同创立的Stratos Genomics于2020年被罗氏收购 [10] SBX技术优势 - 具有可扩展性，化学方法与先进的高通量CMOS传感器模块结合，能同时处理多个样本，实现不同规模项目的高效测序 [7] - 具有多功能性，适用于全基因组测序、全外显子组测序和RNA测序等多种应用，有望用于临床环境 [8] - 能将从样本到基因组的时间从数天缩短至数小时，可显著加速基因组研究及转化和临床应用 [9] 罗氏测序产品组合 - 多年来致力于提供新一代测序文库制备解决方案和测序应用支持，其产品在测序生态系统中发挥重要作用 [11] - KAPA样本制备产品为多种应用提供高性能DNA、RNA文库制备和目标富集解决方案 [11] - AVENIO Edge系统为许多KAPA试剂盒提供真正的自动化解决方案，无需高级编程技能，配有即用型试剂盒和协议 [11] - AVENIO检测为肿瘤学提供强大解决方案，包括最近获批的与Foundation Medicine合作的AVENIO肿瘤组织CGP自动化试剂盒 [11] 关于罗氏 - 1896年成立于瑞士巴塞尔，是世界上最大的生物技术公司和体外诊断领域的全球领导者 [12] - 追求科学卓越，开发药物和诊断方法以改善和拯救全球人们的生命，是个性化医疗的先驱 [12] - 125多年来，可持续发展一直是业务的组成部分，致力于实现2045年净零排放目标 [13] - 美国的Genentech是罗氏集团的全资子公司，罗氏是日本中外制药的大股东 [13]

文章核心观点 - 美国食品药品监督管理局（FDA）批准罗氏Evrysdi®（利司扑兰）片剂用于治疗脊髓性肌萎缩症（SMA），该片剂为患者提供了更便捷的治疗选择 [1] 药品批准情况 - FDA批准Evrysdi片剂新药申请，其适用于2岁及以上、体重超过20公斤的SMA患者，预计未来几周上市 [1][4] - 批准基于生物等效性研究结果，5mg片剂无论整片吞服还是分散在非氯化饮用水中服用，与原口服溶液的利司扑兰暴露量相当，疗效和安全性一致，口服溶液仍会供应 [2] 各方评价 - 罗氏首席医疗官兼全球产品开发负责人称Evrysdi有改变SMA疾病进程的潜力，片剂结合了既定疗效与便利性 [2] - Cure SMA总裁表示简化治疗管理对SMA患者及其护理人员有重要价值，新剂型适合日常活动 [3] Evrysdi介绍 - Evrysdi是一种生存运动神经元2（SMN2）前体mRNA剪接修饰剂，通过增加和维持中枢神经系统和外周组织中SMN蛋白的产生来治疗SMA，可居家或外出时每日服用，有液体和片剂两种形式 [5][6] - 2018年获欧洲药品管理局（EMA）PRIME认定，2017年获FDA孤儿药认定，2021年获英国药理学会年度药物发现奖和药物研究协会药物发现奖，目前已在100多个国家获批，全球治疗超16000名SMA患者 [7] - 正在或已在多项全球多中心试验中评估，包括FIREFISH、SUNFISH、JEWELFISH等 [8][15] SMA介绍 - SMA是一种严重的进行性神经肌肉疾病，可致命，约每10000名婴儿中有1例受影响，是婴儿死亡的主要遗传原因，由生存运动神经元1（SMN1）基因突变导致SMN蛋白缺乏引起 [10] 罗氏相关情况 - 神经科学是罗氏研发的主要重点，公司正在研究十几种用于神经系统疾病的药物，包括多发性硬化症、SMA等 [11][12] - 罗氏1896年成立于瑞士巴塞尔，是全球最大的生物技术公司和体外诊断领域的全球领导者，致力于通过科学卓越性发现和开发药物及诊断方法，推动个性化医疗发展，承诺到2045年实现净零排放 [13][14] - 基因泰克是罗氏集团在美国的全资子公司，罗氏是日本中外制药的大股东 [16]

文章核心观点 - 罗氏公司公布Gazyva/Gazyvaro治疗狼疮性肾炎的III期REGENCY试验详细分析结果，该药物联合标准疗法在完全肾脏缓解率等方面优于单独标准疗法，且安全性良好，有望为患者提供更有效治疗选择 [1][2] 分组1：试验结果 - Gazyva/Gazyvaro联合标准疗法76周完全肾脏缓解率达46.4%，单独标准疗法为33.1%，调整差异13.4%（95% CI, 2.0%-24.8%；P=0.0232） [1] - 联合疗法在补体水平和抗dsDNA方面有临床意义改善 [1] - 76周时联合疗法患者更易实现完全肾脏缓解并减少皮质类固醇使用，蛋白尿反应改善比例更高 [2] - 联合疗法在各亚组患者中完全肾脏缓解率均优于单独标准疗法 [2] - 关键次要终点数据显示，联合疗法在泼尼松减量的完全肾脏缓解率、蛋白尿反应等方面有优势 [3][5] 分组2：专家观点 - 罗氏首席医疗官称近半狼疮性肾炎患者实现完全肾脏缓解，表明Gazyva/Gazyvaro控病效果优于单独标准疗法 [2] - 美国医生表示阳性REGENCY研究结果证实靶向B细胞的奥滨尤妥珠单抗比单独标准疗法更有益，且患者能同时减少皮质类固醇用量 [2] 分组3：疾病与药物背景 - 狼疮性肾炎是系统性红斑狼疮潜在致命表现，全球约170万人受影响，主要是育龄有色女性，目前无治愈方法，部分患者10年内会发展为终末期肾病 [5][8][9] - Gazyva/Gazyvaro是II型工程人源化单克隆抗体，可附着于CD20，耗竭致病B细胞，已在100个国家获批用于多种淋巴瘤 [7] 分组4：研究介绍 - REGENCY是一项III期、随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究，旨在研究Gazyva/Gazyvaro联合标准疗法治疗狼疮性肾炎的疗效和安全性，共纳入271人 [6] - 主要终点是76周时完全肾脏缓解率，关键次要终点包括76周时减少皮质类固醇使用的完全肾脏缓解率、76周时蛋白尿反应等 [6] 分组5：罗氏在肾脏疾病领域情况 - 罗氏20年来致力于满足肾脏疾病未满足需求，其领先管线包括多项免疫介导研究性疗法的I - III期临床试验 [9] - 管线药物包括Sefaxersen、Lunsumio、RG6382、P - CD19CD20 - ALLO1等 [10] 分组6：罗氏公司概况 - 罗氏1896年成立于瑞士巴塞尔，是全球最大生物技术公司和体外诊断领域全球领导者，追求科学卓越，致力于改善和拯救全球人类生命 [11] - 可持续发展是罗氏业务组成部分，公司致力于到2045年实现净零排放 [12] - 美国基因泰克是罗氏集团全资子公司，罗氏是日本中外制药大股东 [12]

文章核心观点 - 罗氏公司宣布美国FDA批准Susvimo用于治疗糖尿病黄斑水肿（DME），这是首个且唯一经FDA批准、能以少于标准护理眼部注射次数维持DME患者视力的治疗方法，该批准基于III期Pagoda研究的积极结果，且公司在眼科领域有广泛的研发管线和多项突破性治疗药物 [1][2][6] 分组1：Susvimo获批信息 - 2025年2月4日罗氏宣布美国FDA批准Susvimo 100 mg/mL用于治疗DME，这是首个且唯一经FDA批准、能以少于标准护理眼部注射次数维持DME患者视力的治疗方法，目前已可供美国视网膜专家及其DME患者使用 [1] - FDA的批准基于III期Pagoda研究的积极一年结果，该研究显示Susvimo在DME患者中展现出持续的视力改善，安全性与已知的Susvimo安全概况一致；在Pagoda研究中，每六个月补充一次Susvimo的DME患者与每月接受0.5 mg雷珠单抗玻璃体内注射的患者相比，视力改善非劣效（分别为9.6个视力表字母和9.4个字母） [2] 分组2：各方观点 - 罗氏首席医疗官兼全球产品开发负责人表示Susvimo为可能致盲的糖尿病眼部疾病患者提供了独特、便捷的治疗选择，此次FDA批准体现了公司对创新和改善患者体验的承诺 [2] - 美国亚利桑那州的玻璃体视网膜外科医生称很高兴能为DME患者提供Susvimo，因其能延长治疗间隔时间；该医生在湿性年龄相关性黄斑变性（nAMD）患者中进行了数十次Susvimo手术，亲眼见证了其持续给药、减少治疗次数以保护视力的效果，并期待扩大其对更多患者的影响 [2] 分组3：DME疾病介绍 - DME是一种威胁视力的视网膜疾病，全球约2900万人受其影响，若不治疗会导致失明和生活质量下降；它是由受损血管渗漏到黄斑并导致其肿胀引起的，随着糖尿病患病率的增加，DME患者数量预计将上升 [4] 分组4：Pagoda研究介绍 - Pagoda是一项多中心、随机、活性治疗对照、非劣效性的美国III期研究，评估每六个月补充一次的Susvimo（带有雷珠单抗的端口输送平台）与每月雷珠单抗0.5 mg玻璃体内注射相比，在634名DME患者中的疗效、安全性和药代动力学；参与者按3:2随机分配接受每六个月补充一次的Susvimo或继续每月玻璃体内注射雷珠单抗；在Susvimo组，参与者在第16周植入Susvimo之前接受四次雷珠单抗玻璃体内负荷剂量；研究的主要终点是在第60周和第64周的平均值时，与基线相比最佳矫正视力评分的变化；初步分析后，最初随机分配接受玻璃体内注射的参与者接受每24周补充一次的Susvimo [5] 分组5：Susvimo产品介绍 - Susvimo是一种可补充的眼部植入物，通过一次性门诊手术插入眼内，可随时间连续输送定制配方的雷珠单抗；雷珠单抗是一种血管内皮生长因子（VEGF）抑制剂，旨在结合并抑制VEGF - A；Susvimo输送的雷珠单抗定制配方与作为Lucentis销售的雷珠单抗玻璃体内注射剂不同；罗氏还在开发DutaFabs，这是下一代双特异性抗体，旨在通过端口输送植入物进行连续输送以提高疗效和持久性 [7] 分组6：罗氏在眼科领域情况 - 罗氏专注于通过开创性疗法拯救人们的视力，拥有眼科领域最广泛的视网膜研发管线，该管线以科学为导向，并结合了眼病患者的见解；其管线包括针对多种威胁视力疾病的创新治疗方法，如抗体、基因和细胞疗法 [3][8][9] - 罗氏为视力丧失患者带来了突破性的眼科治疗药物，如Susvimo是首个经美国FDA批准用于nAMD和DME的可补充眼部植入物，能在数月内连续输送定制配方的雷珠单抗；Vabysmo是首个获批用于眼部的双特异性抗体，可靶向并抑制与多种威胁视力的视网膜疾病相关的两条信号通路，已在全球获批用于nAMD、DME和视网膜静脉阻塞后的黄斑水肿；Lucentis是首个获批用于改善某些视网膜疾病患者视力的治疗药物 [10] 分组7：罗氏公司介绍 - 罗氏1896年成立于瑞士巴塞尔，是世界上最大的生物技术公司和全球体外诊断领域的领导者，追求科学卓越，致力于发现和开发药物及诊断方法以改善和拯救全球人们的生命，是个性化医疗的先驱，希望进一步改变医疗服务的提供方式以产生更大影响；公司与众多利益相关者合作，将诊断和制药方面的优势与临床实践中的数据见解相结合 [11] - 125多年来，可持续发展一直是罗氏业务的组成部分，作为一家以科学为导向的公司，其对社会的最大贡献是开发创新药物和诊断方法，帮助人们过上更健康的生活；罗氏致力于科学碳目标倡议和可持续市场倡议，目标是到2045年实现净零排放；美国的基因泰克是罗氏集团的全资子公司，罗氏是日本中外制药的大股东 [12]

文章核心观点 邀请投资者加入Haggerston BioHealth市场频道获取独家股票提示、参与投资组合或获取投行级金融模型和研究 [1] 投资群体与服务内容 - 投资群体涵盖新手和有经验的生物技术投资者 [2] - 提供需关注的催化剂、买卖评级 [2] - 提供大型制药公司的产品销售和预测、预测性综合财务报表、现金流折现分析和逐市场分析 [2] 分析师信息 - 分析师Edmund Ingham是生物技术顾问，有超5年生物技术、医疗保健和制药行业研究经验 [2] - 分析师撰写超1000家公司的详细报告，领导投资群体Haggerston BioHealth [2] 分析师持仓情况 - 分析师通过股票、期权或其他衍生品对RHHBY、ABBV股票有长期持仓 [3]

业务表现 - 2024年集团销售额增长7%，基础业务增长9%，核心运营利润增长14%，核心每股收益增长12%（含2023年税务纠纷解决影响为7%），运营自由现金流增长34%至212亿瑞士法郎[9][10][45] - 股息连续38年增加，2024年每股股息增至9.70瑞士法郎，复合年增长率为11.8%[12][13] 各部门情况 - 制药部门2024年销售额达462亿瑞士法郎，增长8%，核心运营利润增长13%，17种药物达到畅销药地位[87][89][21] - 诊断部门2024年销售额为143亿瑞士法郎，基础业务增长8%，核心运营利润增长12%[151][159] 战略举措 - 完成战略审查并实施，包括集团战略、数字健康、可持续发展等方面，诊断部门形成近患者护理平台战略，制药部门注重研发和运营卓越[25][26][28] 产品管线 - 2024年推出两款新分子实体药物，2025年预计有12个关键的III期试验结果公布，包括4个新分子实体药物，7个新分子实体药物有III期启用试验结果[31][38][39] 财务状况 - 2024年净债务较2023年底减少14亿瑞士法郎，资产负债率为17%（2023年底为21%），权益比率为36%（2023年底为37%）[71][75] 汇率影响 - 2024年汇率对销售、核心运营利润和核心每股收益有负面影响，预计2025年影响约为0%[80] 未来展望 - 2025年预计排他权损失影响为12亿瑞士法郎，集团销售额预计为中个位数增长，核心每股收益预计为高个位数增长，股息将进一步增加[41][84] 研发进展 - 多项药物在临床试验中取得积极结果，如trontinemab在阿尔茨海默病、prasinezumab在帕金森病的试验中显示出潜在益处[9][112][122] 市场动态 - 多款药物市场表现良好，如Vabysmo在美国市场份额扩大，Xolair在食物过敏领域推出后患者数量达4万[134][139][124] 监管动态 - 2024年多个药物获得监管批准，2025年有多项监管申报和审批预期，如Itovebi、Columvi等药物的相关审批[144][148]