Giredestrant plus everolimus reduced the risk of disease progression or death by 44% and 62% in ITT and ESR1-mutated populations, respectively, in a post-CDK inhibitor setting, compared with standard-of-care endocrine therapy plus everolimus1The giredestrant combination was well tolerated; no new safety signals were observed including no photopsia1 Overall survival data were immature, but a clear positive trend was seen in both the ITT and ESR1-mutated populations1 If approved, giredestrant plus everolimus ...

Vamikibart is the first non-steroid targeted therapy designed to address inflammation driving UME and may offer a potential new treatment option for patientsVision improvements were seen in both pivotal studies, achieving statistical significance in MEERKAT and nominal significance in SANDCATThe MEERKAT and SANDCAT trials are ongoing and the data will be discussed with health authorities globally Basel, 17 October 2025 - Roche (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) announced today results from two phase III studies e ...

SOUTH SAN FRANCISCO, Calif.--(BUSINESS WIRE)--Genentech, a member of the Roche Group (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY), announced today results from two Phase III studies evaluating the efficacy and safety of two doses of investigational vamikibart (0.25 and 1 mg) compared with a sham procedure that mimics intravitreal (IVT) injections in people with uveitic macular edema (UME). UME is characterized by the buildup of fluid in the macula due to uveitis, an inflammatory condition of the eye, that can. ...

Positive recommendation based on phase II NOBILITY and phase III REGENCY data showing Gazyva/Gazyvaro’s superiority over standard therapy alone1,2 Gazyva/Gazyvaro is the only anti-CD20 antibody to demonstrate a complete renal response benefit in lupus nephritis in a randomised phase III study2Lupus nephritis is a debilitating condition that severely impacts a person’s quality of life and affects more than 1.7 million people worldwide3,4 Basel, 17 October, 2025 - Roche (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) announced ...

翰森制药与罗氏的BD交易 - 翰森制药与罗氏就靶向CDH17的抗体药物偶联物HS-20110签署许可协议，授予罗氏在中国内地、香港、澳门和台湾以外地区的独家开发及商业化权益 [2] - 根据协议，翰森制药将获得8000万美元首付款，并有资格获得里程碑付款及分级特许权使用费 [2] - 此次合作是翰森制药在ADC领域的第三次成功“出海”，此前其B7-H3 ADC和B7-H4 ADC已先后授权给葛兰素史克 [5] 翰森制药的BD合作与财务表现 - 翰森制药已与GSK、默沙东、再生元就多款创新药达成总金额超70亿美元的license-out合作 [2] - 公司上半年实现收入约74.34亿元，同比增长约14.3%，其中创新药与合作产品销售收入约61.45亿元，同比增长22.1%，占总收入比例约82.7% [5] - 2025年上半年，公司自默沙东收取BD许可费首付款1.12亿美元，并于7月因授予再生元HS-20094海外许可获得8000万美元首付款，有资格收取最高19.3亿美元的里程碑付款 [5] HS-20110产品特征与临床进展 - HS-20110是一款潜在First-in-Class的ADC，由人源化靶向CDH17单克隆抗体与拓扑异构酶抑制剂载荷通过共价键连接而成 [6] - CDH17被视为潜在的重要肿瘤治疗靶点，该产品有望成为该领域的“首创药物” [7] - 该疗法目前正在中国和美国开展用于治疗结直肠癌及其他实体瘤的全球I期临床试验 [6] 全球及中国ADC市场发展 - 全球肺癌ADC市场在2024年已超过40亿美元，2025年上半年销售额就超过25亿美元 [8] - 截至2025年10月，全球已有五款ADC药物获批用于治疗肺癌 [8] - 2025年上半年，中国企业License-out的ADC重磅交易（总交易金额≥10亿美元）数量已达到24笔 [8] - 药明合联CEO认为，ADC在国内生物制药领域的占比在一定程度上高于海外，预计今年将有多款产品获批 [9] 中国创新药BD交易趋势与行业意义 - 创新药BD交易总额在15亿美元以上、引进方为TOP20 MNC的交易在国内创新药License-out中占比仅6%，翰森制药有3笔交易在其中，居中国药企第一 [4] - 2025年以来国内创新药BD交易呈现资产从“me-too”转向“First-in-class”，以及合作方从中小型Biotech扩展至跨国Big Pharma两大特征 [14] - 高盛研报显示，2025年上半年中国生物科技板块涨幅高达78%，中国生物科技公司全球创新贡献比重已接近33% [4] - 近期除翰森制药外，普瑞金生物、Dianthus Therapeutics等公司也宣布了与跨国药企的BD合作进展 [12][13]

翰森制药与罗氏的BD交易 - 翰森制药授予罗氏HS-20110（靶向CDH17的ADC药物）在除中国内地及港澳台以外全球市场的开发及商业化独家权益 [1] - 翰森制药将获得8000万美元首付款，并有资格收取里程碑付款及分级特许权使用费 [1] - 这是翰森制药在ADC领域的第三次成功出海，此前其B7-H3 ADC和B7-H4 ADC已授权给葛兰素史克（GSK） [4] 翰森制药的BD合作与财务表现 - 公司已与GSK、默沙东、再生元等达成总金额超70亿美元的license-out合作 [1] - 2025年上半年公司实现收入约74.34亿元人民币，同比增长14.3%，其中创新药与合作产品销售收入约61.45亿元，同比增长22.1%，占总收入比例达82.7% [3] - 2025年上半年，公司自默沙东收取BD许可费首付款1.12亿美元，并于2025年7月因授予再生元HS-20094海外许可获得8000万美元首付款，有资格收取最高19.3亿美元的里程碑付款 [3] 创新药BD交易的行业趋势 - 2025年上半年中国生物科技板块涨幅高达78%，中国生物科技公司全球创新贡献比重已接近33% [2] - 创新药BD交易总额在15亿美元以上、引进方为TOP20 MNC的交易在国内占比仅6%，翰森制药有3笔交易位列其中，居中国药企第一 [3] - 2025年上半年，中国企业License-out的ADC重磅交易（总金额≥10亿美元）数量达到24笔 [6] ADC药物的市场与发展 - 全球肺癌ADC市场在2024年已超过40亿美元，2025年上半年销售额就超过25亿美元 [5] - 截至2025年10月，全球已有五款ADC药物获批用于治疗肺癌 [5] - ADC药物的发展未来将关注新型载荷（如非拓扑异构酶类）、双载荷和双靶点ADC等方向 [7] 中国创新药出海的广泛案例 - 普瑞金生物与吉利德旗下Kite Pharma就体内原位编辑疗法达成合作，获得总计1.20亿美元首付款及最高可达15.20亿美元的里程碑付款 [8] - Dianthus Therapeutics与南京维立志博就DNTH212（LBL-047）达成独家许可协议 [9] - 国内创新药BD交易呈现资产从"me-too"转向"First-in-class"、合作方从中小型Biotech扩展至跨国Big Pharma的特征 [10]

交易核心条款 - 翰森制药授予罗氏子公司其靶向CDH17的ADC药物HS-20110的全球独占许可，但保留大中华区权益 [1] - 交易对价包括8000万美元首付款和最高14.5亿美元的里程碑付款，潜在总交易额达15.3亿美元 [1] - 产品上市后，翰森制药还可收取分级特许权使用费 [1] - 8000万美元首付款折合人民币约5.8亿元，而公司2025年上半年研发开支为14.41亿元 [1] 交易标的与研发进展 - 交易标的HS-20110是翰森制药自研的一款靶向CDH17的抗体偶联药物 [1] - 该药物于去年12月进入临床阶段，目前正在中国和美国开展用于治疗结直肠癌及其他实体瘤的全球I期临床试验 [1] 公司业务发展 - 此次交易是翰森制药今年以来公开披露的第二笔BD交易 [1] - 今年6月，公司将其自研的GLP-1/GIP药物许可给再生元，获得8000万美元首付款及潜在19.3亿美元里程碑付款，并可收取双位数百分比特许权使用费 [1] - 此前在ADC领域，翰森制药已于2023年10月和12月与葛兰素史克完成两笔对外许可交易，首付款分别为8500万美元和1.85亿美元，最高里程碑付款分别为14.85亿美元和15.25亿美元 [2] 行业动态与市场反应 - ADC药物是近年来创新药领域最热门的赛道之一，成为跨国药企的竞争重点 [2] - 合作方罗氏持续加大对ADC药物的收购，今年已完成多笔许可引进交易，与翰森制药交易后，其今年在ADC领域许可引进交易的潜在总金额累计已超40亿美元 [2] - 交易公布当日，翰森制药股价开盘上涨3.92%，报37.1港元每股，总市值2246亿港元 [2]

Chinese biotech Hansoh Pharma said on Friday its units have signed a license agreement worth up to $1.45 billion with Roche's subsidiary for an investigational treatment of colorectal cancer and other solid tumors. ...

公司战略举措 - 罗氏旗下基因泰克宣布将以折扣价直接向特定患者销售流感药物Xofluza 旨在扩大药物可及性 [1] - 新项目通过三家药房提供Xofluza 患者可选择50美元现金支付 此价格比当前保险前标价低70% [3] - 项目目标人群为未投保患者、保险覆盖有限或保险不覆盖该药物的患者 [2] - 除新项目外 公司还提供优惠券 符合条件的患者处方费用可低至35美元 最高可减免70美元 [5] 项目运营细节 - 通过马克·库班的Cost Plus Drug Company、亚马逊药房和Fuze Health的Alto Pharmacy三家药房销售 [3] - 在后两家药房覆盖的特定市场可提供当日送货上门服务 [4] - 全国范围内所有三家药房均可为将Xofluza用作预防性治疗的患者提供邮寄服务 [4] - Xofluza为单剂量抗病毒治疗药物 适用于5岁及以上人群 应在流感症状出现48小时内服用 [5] 行业背景与趋势 - 此次行动是制药公司简化美国患者获取药物方式的最新举措 [1] - 此前辉瑞和阿斯利康等公司已与特朗普政府达成降低药价的协议 [6] - 制药行业正面临特朗普政府要求降低美国药价的压力 [1] - 特朗普政府试图重启“最惠国”政策 旨在将美国部分药品价格与价格低得多的国外市场挂钩 [6] 市场与产品背景 - 新项目在流感季节前启动 流感季节通常在冬季达到高峰 [2] - 2024至2025年流感季是十多年来最严重的 [2] - 根据一些药品价格网站信息 Xofluza一个疗程的费用超过150美元 [5]

SOUTH SAN FRANCISCO, Calif.--(BUSINESS WIRE)--Genentech, a member of the Roche Group (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY), today announced the company's first Direct-to-Patient (DTP) program. This program, which supports President Trump's goal to make medicines more affordable for American patients, applies to Xofluza® (baloxavir marboxil), a single-dose oral antiviral medication used to treat the flu in patients ages five and up as well as those who have been exposed to the flu. This initiative will h. ...