罗氏芬奈布鲁替尼临床进展 - 罗氏宣布其自免BTK抑制剂芬奈布鲁替尼在复发型多发性硬化症（RMS）的关键研究中达到主要终点，与特立氟胺相比显著降低了年化复发率 [1] - 该药物治疗原发进展型多发性硬化症（PPMS）的关键III期FENtrepid研究也达到了主要终点 [1] - 芬奈布鲁替尼有望成为RMS或PPMS患者的首个高效口服疗法，完整数据待2026年上半年第二项RMS研究结果出炉后定论 [1][3] 2025年自免BTK抑制剂获批里程碑 - 赛诺菲BTK抑制剂Rilzabrutinib于8月底获FDA批准用于治疗原发免疫性血小板减少症（ITP），成为全球首个在自免领域获批的BTK抑制剂，其III期临床试验显示65%患者（86名）达到血小板应答反应 [2] - 诺华BTK抑制剂瑞米布替尼片于10月1日获FDA批准用于治疗慢性自发性荨麻疹（CSU），是首个获FDA批准用于该适应症的BTK抑制剂 [2] - 诺华的III期临床试验显示，瑞米布替尼片在治疗第12周时，在瘙痒、风团及每周荨麻疹活动度方面均优于安慰剂 [3] 自免BTK抑制剂的历史挑战与争议 - 过去存在BTK抑制剂治疗自免疾病是否有效的争议，核心在于其抑制新B细胞生成的机制可能对已存在的病变B细胞无效 [5] - 安全性是主要挑战，肝毒性问题曾导致赛诺菲的托莱布替尼、默沙东的埃沃布鲁替尼及基因泰克的芬奈布鲁替尼临床试验暂停或叫停 [5][6] - 疗效不确定性是另一重挑战，芬奈布鲁替尼在系统性红斑狼疮、礼来Poseltinib在类风湿关节炎、百时美施贵宝BMS-986142在干燥综合征的临床试验均因未达终点而终止 [7] 行业未来发展趋势与竞争格局 - 诺华已启动其BTK抑制剂Remibrutinib与度普利尤单抗治疗CSU的头对头III期研究，预示BTK抑制剂需在正面对垒中证明竞争力 [9] - 分子设计差异化是关键，第三代BTK抑制剂研发核心是提升选择性、降低长期毒性以适应自免患者长期用药需求 [10] - 适应症精准定位至关重要，赛诺菲Rilzabrutinib从天疱疮转向与BTK通路高度相关疾病类型后成功获批，提示不能简单“广撒网” [10]

公司参展概况 - 罗氏制药连续八年深度参与进博会，本届主题为“引领创新，守护生命” [1] - 公司全方位展示40余款全产品矩阵和多元创新解决方案 [1] - 首次展示在华完整医药价值产业链布局及全新的生物制药生产基地全景 [1] 进博会平台价值 - 进博会是中国主动开放市场、促进全球合作的关键平台，为各国企业搭建高效对接桥梁 [3] - 进博会作为中国高水平对外开放的重要窗口与全球创新成果共享平台，为外资企业搭建了不可替代的战略舞台 [5] - 八年间，进博会助力近15款罗氏制药全球创新药通过“进博加速度”完成从展品到商品的蜕变 [5] 产品与解决方案展示 - 罗氏制药首展十余款即将在华上市及未来管线产品，覆盖乳腺癌、血液、神经科学、眼科、免疫、心血管及代谢等全疾病领域 [5] - 展示多款自研或支持开发的贯穿科研、诊疗与患者管理的AI解决方案，致力于为诊疗全流程精准赋能 [5] - 打造“治愈空间”核心展区，通过真实患者照片和故事呈现医疗创新和人文关怀 [5] 展会活动与互动体验 - 公司携手合作伙伴举办十余场发布会，涵盖数字化医疗、医学创新等多领域，集中展示最新临床进展与跨领域合作成果 [5] - 通过多个沉浸式创意互动装置，为观众打造全新的疾病科普互动体验 [5]

药物研发进展 - 罗氏公司宣布其多发性硬化症候选药物fenebrutinib在针对疾病复发形式的后期试验中达到主要目标 [1]

公司参与进博会概况 - 罗氏制药于11月5日举办第八届进博会开馆仪式，主题为“引领创新，守护生命” [1] - 公司全方位展示40余款全产品矩阵和多元创新解决方案，并首次展示其在华完整医药价值产业链布局及全新生物制药生产基地全景 [1] - 作为连续八年深度参与进博会的跨国企业，进博会为其搭建了不可替代的战略舞台 [2] 进博会平台价值 - 进博会是中国主动开放市场、促进全球合作的关键平台，致力于为各国企业搭建高效对接桥梁 [2] - 平台秉持“包容普惠、开放创新”理念，聚焦高质量展商与高创新展品展示 [2] - 八年间，进博会见证了近15款罗氏制药全球创新药通过“进博加速度”完成从展品到商品的蜕变 [2] 产品与解决方案展示 - 公司首展十余款即将在华上市及未来管线产品，覆盖乳腺癌、血液、神经科学、眼科、免疫、心血管及代谢等全疾病领域 [2] - 展示多款自研或支持开发的贯穿科研、诊疗与患者管理的AI解决方案，致力于为诊疗全流程精准赋能 [2] - 通过“治愈空间”核心展区，利用真实患者照片和故事，结合沉浸式创意互动装置，提供疾病科普互动体验 [2] 合作与发布活动 - 展会期间，公司携手合作伙伴举办十余场发布会，涵盖数字化医疗、医学创新等多领域 [3] - 活动集中展示最新临床进展与跨领域合作成果 [3]

合作签约与核心目标 - 平安健康险、北大医疗集团与罗氏制药中国在第八届进博会期间举行三方战略合作框架协议签约仪式，共同启动2025年“医药险”生态联盟 [1] - 合作旨在响应国家“十五五”规划精神，深化医药卫生体制改革，引导保险业加强对健康产业的支持 [4] - 三方计划在肿瘤等关键疾病领域开展深度合作，构建覆盖疾病预防、精准诊断、创新治疗到健康保险服务及支付的全链路健康服务体系 [4] 合作模式与资源整合 - 合作将依托罗氏制药中国的创新药物研发能力、北大医疗的专业医疗服务网络以及平安健康险的保险保障与健康管理服务 [4] - 积极探索以价值医疗为导向的创新业务模式，推动优质医疗资源普惠共享，助力多层次医疗保障体系建设 [4] - 平安健康险和北大医疗集团是中国平安医疗生态圈的重要成员，此次合作旨在打造全方位、全新的“医药险”合作模式 [5] 平台支撑与未来规划 - 平安健康险近期焕新升级“平安乐健康”，推出整合“活力生活”、“品质医疗”、“数字疗愈”、“长久守护”四大服务的健康生活方式数字化平台 [7] - 未来将依托“平安乐健康”数字化平台，与北大医疗集团、罗氏制药中国形成深度协同，为“医药险”融合提供平台支撑 [7] - 共同打造覆盖用户全生命周期的健康管理新模式，为推动行业创新、服务“健康中国”战略贡献力量 [7]

公司参展概况 - 公司第八次参加进博会，主题为“引领创新，守护生命”，通过艺术装置沉浸式展示医疗创新与人文关怀 [1] - 公司全方位展示40余款全产品矩阵和多元创新解决方案，其中十余款即将在华上市及未来管线产品首次集体亮相，阵容创历史新高 [1] - 公司首次展示其在华端到端完整医药价值产业链布局，及最新投资20.4亿人民币新建的生物制药生产基地全景 [1] 领导层表态与战略承诺 - 公司总裁强调进博会是战略舞台，八年间见证近15款全球创新药通过“进博加速度”从展品变为商品，惠及中国患者 [7] - 公司总裁表示正从肿瘤与特药领域的专科引领者，加速向全疾病领域综合领航者跨越 [7] - 公司总裁指出中国是公司全球第二大市场，投资超20亿元新建生物制药生产基地是深化本土化战略的关键里程碑，并承诺明年在华100周年之际继续加码投资 [8] 重点产品与创新解决方案 - 佳罗华®是首个在狼疮性肾炎随机III期临床试验中显示出完全肾脏缓解率益处的抗CD20单克隆抗体，已被美国FDA批准上市，有望为中国患者带来新选择 [12] - 眼科突破性解决方案PDS是全球首个且唯一的眼内植入物，可长期持续释放药物，减少患者频繁注射需求 [15] - 公司展示多款未来管线产品，覆盖乳腺癌、血液病、神经科学、眼科、免疫、心血管及代谢等全疾病领域 [17] 研发管线与临床进展 - 在乳腺癌领域，下一代口服SERD药物Giredestrant在III期试验中联合依维莫司显著改善患者无进展生存期 [17] - 在神经科学领域，新一代降淀粉样蛋白药物Trontinemab治疗阿尔茨海默病取得里程碑进展，抗α-突触核蛋白抗体prasinezumab对早期帕金森病患者展现额外临床益处 [17] - 在眼科领域，新一代药物Vamikibart在III期研究中显示可改善视力并降低中心视网膜厚度，中国患者与全球同步入组 [17] - 在心血管及代谢领域，公司带来4款多元化研发管线，包括每年仅需给药两次的RNAi疗法Zilebesiran和全球首创FGF21类药物pegozafermin [17] 本土化战略与产业链布局 - 公司投资20.4亿人民币新建生物制药生产基地，是跨国药企首个在华实现大分子抗体生物药本地化生产的基地，将率先用于眼科创新药罗视佳®的本地化生产 [19] - 公司已建成覆盖早期研发、药品开发、生产、营销及开放合作的端到端完整医药价值产业链 [19] 展会互动与品牌体验 - 公司打造“治愈空间”核心展区，设置巨型DNA艺术装置和“萌愈天团”玩偶，通过患者故事传递人文关怀 [20] - 公司设置多个沉浸式创意互动装置进行疾病科普，并展示多款自研或支持的AI解决方案，赋能诊疗全流程 [22] - 展会期间公司将携手合作伙伴举办十多场发布会，涵盖数字化医疗、医学创新等多领域 [22]

公司战略与产品布局 - 公司血液全产品在第八届进博会集体亮相，以“群星闪耀”之姿展示其在血液疾病领域的布局[1] - 公司在血液领域不断拓新，致力于革新规范化诊疗标准并推动中国血液疾病诊疗协同发展[1] - 公司25年来研发精进不休，最近四年迎来四款血液肿瘤创新药获批，覆盖侵袭性淋巴瘤和惰性淋巴瘤从一线到后线的全域布局[2] - 公司借力进博会溢出效应加速引入创新疗法，今年展台展示佳罗华未来有望获批狼疮性肾炎新适应症、首次亮相血友病创新药NXT007及FcRH5/CD3双抗Cevostamab[3] 产品准入与市场拓展 - 进博会成为公司创新药从展品变商品的最佳展示窗口，多款创新药在进博会实现中国首秀[2] - 公司积极参与国家多层次医疗保障体系建设，美罗华是国家第一批医保列名的原研药，佳罗华和优罗华也成功进入医保，其中佳罗华创造了获批到进入医保最快纪录[2] - 公司探索创新支付模式，血液管线中的ADC和双抗在自费阶段进入多个城市惠民保名单，格菲妥单抗成为血液领域首个“复发险”的保障选项[2] 行业趋势与公司定位 - 近30年来中国血液疾病诊疗水平不断提升，治疗手段加速迭代，诊疗逐渐从“可治”走向“可愈”[1] - 中国血液治疗的“本土化方案”逐渐发展为国际标准[1] - 在全球肿瘤治疗领域，血液淋巴系统肿瘤是创新疗法涌现的“试验田”，公司始终勇立潮头[1] - 公司致力于携手生态圈伙伴探索诊断新生态、迭代规范化治疗标准、提升中国科研国际影响力，并提高患者可及性与可支付性[3]

诺和诺德与上海临床创新转化研究院战略合作 - 双方签署战略合作协议，围绕临床创新成果转化、疾病临床队列建设、真实世界研究和大数据挖掘三大领域展开深度合作 [1] - 至2025年8月，诺和诺德与近20家上海市级医院合作近百次3期和4期临床试验，覆盖糖尿病、心肝肾脑等慢病及儿童罕见病等领域 [1] - 公司旨在通过合作扩展应对严重慢性疾病的生态圈，深度融入本土医药创新生态 [1] 罗氏中国流感防治公益行动 - 罗氏中国携手多方启动“阻断流感，福泽万家”公益行动，构建覆盖“预防-检测-治疗-保障”全链条的流感防治新生态 [1] - 流感创新药速福达®携家庭阻断传播最新临床数据亮相，研究显示其全家用药方案可将家庭内流感感染率从54.45%降至6.93%，症状持续时间从1.14天缩短至0.11天 [2] 医药零售行业转型与欧加隆合作项目 - 欧加隆联合高济健康与老百姓大药房开启“欧翎先锋·共筑隆耀——2026零售先锋联盟战略合作”，聚焦品类深耕、药师教育与O2O生态融合三大支柱 [2] - 合作旨在通过强化线上线下协同、推动药师专业转型、优化产品与场景布局，赋能医药零售行业高质量、可持续发展 [2] - 行业观点认为线上线下一体化融合是必然趋势，探索借助数字化工具将产品转化为即时可及的健康资源 [3] 诺华公司健康科普活动 - 诺华公司在进博会举办“心肾守护循证科普”专题活动，通过专家互动、科普展示等形式进行健康科普 [3] - 公司将“医疗+科普”视为推动患者健康的核心要素，一方面持续投入研发提供更优治疗方案，另一方面支持专业教育与公众科普 [3]

行业格局动态 - 跨国制药巨头在细胞与基因治疗领域的战略出现显著分化，艾伯维、百时美施贵宝、礼来等公司通过收购或研发积极入局体内CAR-T和基因治疗[1] - 与此同时，武田制药、诺和诺德宣布彻底退出细胞疗法领域，罗氏、辉瑞、渤健等公司则集体撤离AAV基因治疗赛道[1][10] - 这一进一退的现象揭示了CGT领域当前“冰火两重天”的竞争格局[2] 市场表现与商业化挑战 - 尽管FDA在过去十年已批准46个CGT产品，并有约3600个活跃的研究性新药申请，但多数产品的商业化表现远不及传统药物[2][3] - 全球已上市超过10款CAR-T疗法，但仅有少数成为“重磅炸弹药物”，销售分化明显：吉利德Yescarta在2024年销售额为15.70亿美元，同比增长仅4.81%；而强生/传奇生物的Carvykti前三季度销售额达13.32亿美元，同比增长192.60%；BMS的Breyanzi同期销售额为7.47亿美元，同比增长105.22%[3][5] - 大多数CAR-T疗法商业化表现不佳，基因疗法面临类似困境，反映出行业“繁荣下的脆弱”特性[4][6] 核心制约因素（“三本账”难题） - “经济账”：CGT药物研发成本高达17-23亿美元，显著高于传统药物的12.5-14.8亿美元，加之“一人一药”的个性化生产导致成本高企，例如基因疗法Lenmeldy定价高达425万美元[11][12][13] - “市场账”：当前CGT药物主要集中于患者群体较小的血液肿瘤或罕见病，适应症狭窄限制了市场天花板，且在实体瘤治疗等领域仍面临技术瓶颈[13] - “运营账”：自体CAR-T等个性化治疗模式难以实现规模化生产，制备周期长、供应链复杂，推高了单位成本[13] 潜在的破局方向 - 开发通用型（异体）CAR-T疗法，旨在实现现货供应和规模化生产以解决成本与可及性问题，例如科济药业的CT0596和CT1190B临床研究取得积极进展，近2-3年该领域达成了多笔授权/收并购交易[14][15][16] - 积极拓展新适应症，例如邦耀生物利用CRISPR/Cas9基因编辑的异体CAR-T细胞在系统性红斑狼疮治疗中取得突破，有望开辟自身免疫疾病治疗新范式[17] - 布局体内CAR-T疗法，通过直接在患者体内改造细胞来显著简化流程、缩短周期并降低成本，预计单次治疗费用可能比现有CAR-T疗法低一个数量级，吸引赛诺菲、艾伯维等巨头入局[18] - 探索下一代递送技术，如脂质纳米颗粒和病毒样颗粒，以应对AAV基因疗法存在的安全性危机[19]

流感疾病负担与市场驱动力 - 北半球流感高发季为每年10月至次年2月，与冬春出境游高峰叠加[1] - 国际旅行是流感全球传播的重要驱动因素，预计2025年中国出境人次将超1.55亿[6] - 全球每年季节性流感病例约10亿例，其中重症300万至500万例，导致29万至65万人死亡[6] - 流感患者发病10天内，家庭成员感染率高达50%[7] - 2023年中国抗流感用药市场规模为107.4亿元，同比增长197.51%[13] 临床诊疗指南与药物选择 - 发病48小时内进行抗病毒治疗获益最大，奥司他韦和玛巴洛沙韦被推荐为首选治疗药物[1][8][10] - 玛巴洛沙韦为RNA聚合酶抑制剂，单剂量口服，一天即可降低病毒载量，且可减少病毒向家人传播[7][8][10] - 奥司他韦是使用最广泛的抗病毒药物，可缩短病程、降低并发症和死亡风险[10] 奥司他韦市场竞争格局 - 奥司他韦专利于2016年到期后，中国相关药品批文已近140条[2][11] - 奥司他韦在抗流感药物销售额中占比长期保持在85%以上[12] - 磷酸奥司他韦胶囊和干混悬剂已被纳入国家第七批和第八批药品集采[11] 玛巴洛沙韦及其他创新药进展 - 玛巴洛沙韦于2021年在国内获批，2024年销售额已突破15亿元大关[12] - 目前国内有5条玛巴洛沙韦批文，除罗氏外，石药集团和泰丰制药产品已获批[2][12] - 另有20条玛巴洛沙韦临床试验信息，涉及威尔曼制药、明瑞制药等企业[12] - 青峰医药的玛舒拉沙韦片、众生药业的昂拉地韦片等创新药于2025年获批上市[13] 行业增长前景 - 预计2024至2028年中国抗流感用药市场规模将以年复合增长率20.2%持续增长[13] - 2028年市场规模有望达到269亿元[13] - 多款新药已通过2025年国家医保目录谈判初审，若纳入医保将加速市场格局重塑[13]