公司与合作进展 - Orano Med与罗氏的合作旨在开发“两步法预靶向放射免疫疗法”[1] - 该合作项目已准备进入临床开发阶段[1]

文章核心观点 - 针对市场关于流感药物出现耐药情况的反映 罗氏公司为其产品玛巴洛沙韦的疗效与安全性进行了辩护 并强调了其在全球及中国流感防治指南中的地位 [2] 罗氏公司对玛巴洛沙韦的声明 - 罗氏表示 玛巴洛沙韦在关键III期临床研究和真实世界数据中 仅需全程服用一次 其缓解流感症状时间与奥司他韦相似且数值更优 排毒时间较奥司他韦显著更短 [2] - 玛巴洛沙韦总体不良事件发生率和药物相关不良事件发生率均低于奥司他韦 消化道耐受性也更好 [2] - 基于严谨的药物风险获益评估 包括中国在内的全球众多流感防治权威指南已推荐玛巴洛沙韦用于甲型及乙型流感的治疗 [2] 罗氏对市场观点的回应 - 罗氏认为 忽视疗效与安全性对比 片面强调某个药物的某一不良反应 或忽视不良反应发生率及对照组药物的不良反应 是不科学不全面的 并可能给公众带来误解 [2]

大会与产品背景 - 36氪WISE2025商业之王大会于11月27-28日在北京举行，主题为“科技爽文短剧”，聚焦AI重塑硬件、具身智能、品牌出海等趋势 [1] - 罗氏制药中国荣获“年度AI应用场景突破企业”，其医学部AI医疗产品开发团队负责人陈舒展发表了主题演讲 [1] - 演讲核心围绕为临床医生打造一款名为“小罗智多星”的AI科研伴侣，旨在成为临床医生的“贾维斯” [4] 临床科研痛点 - 真实的临床科研流程枯燥、耗时，主要包括确定选题、立项与方案撰写、数据管理与分析、文章撰写与发表四个环节 [6] - 完成初稿投递通常需要6个月至两年时间，过程中面临选题被抢先发布、方案被退回重审、数据偏移或缺失等风险，导致工作需反复循环 [6] 产品核心功能与效率提升 - “小罗智多星”是一款基于LLM模型的垂域解决方案，覆盖智搜、智读、智答、智写四个主要工作场景 [7] - 该产品能帮助用户节约至少80%的时间成本 [7] - 智能选题功能通过输入关键词，在文献库中检索对比，依据PICO原则提供有价值选题 [8] - 模拟评审功能通过强化学习和监督微调，高度模拟不同顶刊审稿人的意见，帮助提前规避错误 [10] - 其他功能包括文献解读、研究设计、论文写作以及“智文妙画”科学内容生成功能，后者专为严肃科学创作定制，获得内外专家高评价 [10][11] 实际应用场景与效果 - 在产品调研场景中，通过简单问答即可生成具备实时效应和权威数据源的分析报告，其准确度、溯源程度与分析结论与咨询公司报告接近 [12] - 一键撰写研究方案功能可基于基本参数和选题快速生成可溯源、具有严谨公式和全流程闭环的研究方案 [13] - 产品试行约半年，通过一线同事推广，已积累超过4600名来自中国头部医院和顶级科室的临床医生用户，用户增长速度快于以往任何数字化产品 [16] - 用户使用频次非常高，节约了大量时间成本和金钱成本 [16] 产品理念与未来展望 - 产品Slogan为“AI智慧联，轻松做科研”，目标是打造全链路AI科研助手，覆盖从想点子、画方案、做分析到筑发表的科研全流程闭环 [13][16] - 未来方向是使产品从全面到专业，成为一站式、更智能的服务，通过简单对话解决复杂问题，并进入智能体爆发的元年 [16] - 公司提倡医工交叉、共同研发的模式，与商汤医疗等大型科技公司及若生科技等初创公司均有合作，认为场景比技术更重要，灵感驱动解决新问题 [17]

罗氏药物Giredestrant的积极进展 - 罗氏宣布其下一代口服SERD药物Giredestrant在用于早期ER+/HER2-乳腺癌辅助治疗的III期lidERA研究中达到主要终点 在中期分析中显示出优于标准内分泌疗法的无浸润性疾病生存期获益 且耐受性良好[3] - 该药物在治疗晚期乳腺癌的III期evERA研究中也已取得积极结果 在ITT人群和ESR1突变亚组中均显示出具有统计学和临床意义的无进展生存期延长[3] - 分析师认为该试验结果对罗氏而言是“足以改变游戏规则的” 并指出其作为同类首创新药的潜力及庞大的潜在市场规模[4] 药物商业前景与竞争格局 - 摩根大通分析师预计Giredestrant可能带来约50亿美元的销售峰值 Intron Health则估计到2032年其全球辅助治疗销售额将达到100亿美元或更高[4] - 成功并非确定 阿斯利康预计将在明年报告一款针对同类型早期乳腺癌的竞争药物的研究结果[4] - 部分肿瘤学家对其中期结果持谨慎态度 认为数据尚不足以立即改变临床实践 预期应有所节制[5] 公司股价与市场反应 - 受Giredestrant积极试验结果推动 罗氏股价在11月飙升19% 创下自1997年以来的最佳月度表现[1][3] - 股价上涨将公司市值推高至约3110亿美元 Bank Vontobel分析师认为上涨有数据支撑且不应回落 持续的积极临床试验应有助于该股进一步上涨[3] - 除了Giredestrant 针对肥胖和遗传性肌肉疾病等领域的药物即将公布的试验结果 有望在2026年年中前使罗氏转变为最具吸引力的欧洲制药股之一[4] 医疗保健板块整体表现强劲 - 11月 随着对AI相关股票担忧加剧 投资者从AI板块转向现金流稳健、盈利稳定且估值较低的医疗保健价值股[5][6] - 11月标普500医疗保健指数取得自2022年10月以来的最佳月度表现 斯托克600医疗保健指数创下今年年初以来的最大月度涨幅[5] - 医疗保健板块是11月标普500指数中表现最佳的板块 并已连续四周成为对冲基金净买入规模最庞大的价值股细分板块[6] 板块上涨的驱动因素 - 驱动因素包括对药品定价和关税风险担忧的缓解、具有吸引力的估值、强劲的临床试验结果、AI赋能研发管线进展以及生物科技与大型制药公司间并购活动回暖[5][9] - 第三季度美国大型医疗保健公司业绩表现优于其他行业 新药使用量增加、减肥药需求增长及医院就诊量强劲提振了盈利[9] - 按未来12个月预期收益计算 美股医疗保健板块市盈率约为18.7倍 低于标普500指数整体的22.1倍 估值相较历史数据仍具吸引力[6][10] 其他表现优异的医疗保健个股 - 默沙东股价在11月上涨近22% 市场对其重磅癌症药Keytruda之外的未来应用前景愈发乐观[10] - 再生元股价在11月上涨近20% 其眼科药物高剂量版本获得监管批准 预计将增强其与罗氏旗舰药物的竞争力[10] - 安进股价11月上涨超16% 其公布的季度业绩远超市场预期[10]

文章核心观点 - 抗流感药物市场正经历结构性变革，传统霸主奥司他韦市场热度与份额显著下滑，而新一代药物玛巴洛沙韦凭借其独特优势迅速崛起，市场份额快速增长，正在改变市场竞争格局 [1][2][14] 奥司他韦市场地位演变 - **历史地位与峰值表现**：奥司他韦自1999年在美国注册、2002年在中国上市后，长期占据抗流感药物市场统治地位 东阳光药获得专利授权后，其产品“可威”在2016-2019年流感高发期爆发式增长，一度占据国内奥司他韦市场近90%的份额 [3] 2019年，奥司他韦在中国公立医疗机构及实体药店合计销售额超65亿元人民币 [5] 2023年全球数据显示，奥司他韦销售量占据92%的市场份额 [6] - **市场表现急剧下滑**：奥司他韦销售额出现断崖式下跌 东阳光药奥司他韦产品2020年销售额约20.68亿元，较2019年下降65.1%；2021年销售额仅5.5亿元，同比下降73.19%，已不及2019年的十分之一 [7] - **失宠核心原因**：长期广泛使用导致流感病毒对奥司他韦的耐药性比例不断上升，降低了其治疗效果 [7][8] 专利到期后市场竞争加剧，中国有超过120家药企生产流感药物，仅奥司他韦就有70多家竞争对手 [8] 新型抗流感药物（如玛巴洛沙韦）的出现对其市场份额造成巨大冲击 [8] 玛巴洛沙韦的崛起与优势 - **研发与上市进程**：玛巴洛沙韦最初由日本盐野义研发，罗氏制药于2016年介入共同推进 该药2018年在日本获批，2021年在中国上市用于12周岁及以上患者，2023年12月其儿童剂型（5至12岁）干混悬剂也获批上市，扩大了适用人群 [9] - **核心产品优势**：与奥司他韦需每日两次、连续服用5天相比，玛巴洛沙韦全病程只需一次服药，极大提升了患者依从性，尤其对儿童患者吸引力显著 [9][11] 临床研究显示，玛巴洛沙韦组患者平均症状缓解时间为53.7小时，短于奥司他韦组 [11] - **市场表现与增长**：玛巴洛沙韦在中国市场增长迅速，2024年销售额达5.1亿元人民币，市场份额升至10.8% [11] 在电商平台上，其单价200多元的产品在过去30天销量达10万件 [11] - **罗氏的推动策略**：罗氏主导了玛巴洛沙韦从研发到上市的全过程，建立了高专利壁垒 [12] 公司积极开展学术推广和消费者科普，并优化供应链，于2024年10月实现分包装本地化以提高供应效率 [12] 目前该药已在全国约7000家医院实现准入，并可通过互联网医院线上购买 [12] 罗氏将其视为巩固流感治疗市场地位的关键产品 [13] 市场竞争格局变化与未来趋势 - **格局重塑**：过去奥司他韦一家独大的格局被打破，玛巴洛沙韦市场份额不断攀升，市场正转向多强竞争局面 [14][15][16] - **新兴竞争者涌现**：除玛巴洛沙韦外，其他新型药物如昂拉地韦（全球首款流感RNA聚合酶PB2蛋白抑制剂）和玛舒拉沙韦（中国首个自主研发的PA靶点抗流感药）也在进入市场，凭借各自特点参与竞争 [16] - **行业未来发展方向**：由于流感病毒变异快且易产生耐药性，药物研发将向更高效、低耐药方向发展，RNA聚合酶抑制剂已成为主流研发靶点 [17] 同时，新靶点（如中国海洋大学课题组发现的靶向NP蛋白的化合物QLA）的探索也在进行 [17] 药企需加大研发投入、优化生产以降低成本，并加强市场营销与品牌建设 [17] 人工智能和大数据等技术预计将在病毒预测、药物设计和效果分析中发挥重要作用 [17]

核心观点 - 全国多地流感活动上升导致抗流感药物速福达需求紧俏 公司已启动全面预案以保障供应 核心举措为本地化生产 [1] 供应链与生产策略 - 公司已启动全面的应对预案 核心举措是启动本地化生产以优化供应链 [1] - 为提升供应弹性 公司已于去年10月将速福达20mg*2片规格片剂的分包装在中国上海开展本地化生产 此前为纯进口药物 [1] - 公司调动速福达全球供应链资源 尽最大努力加大生产 加速向中国市场供应 [1] - 目前速福达正按计划分批次抵达中国口岸 持续供应中国市场 [1] 产品供应与市场覆盖 - 公司正全力保障速福达及原研奥司他韦（达菲）在医院端的充足、稳定供应 [1] - 两款药物均已在全国实现了广泛的医院准入 [1] - 今年速福达整体供应量是去年的3倍以上 [1] - 公司基于全国各地的实际需求 进行灵活、动态的持续供应调配 [1] 应急响应机制 - 针对个别地区流感大幅上升的情况 公司与经销商的保供团队已做好充分应急预案 [1] - 应急预案旨在以最快速度响应 确保药品及时送达医疗机构 [1]

合作扩展 - 罗氏制药选择扩大与Veeva Systems的合作伙伴关系，采用Veeva Vault CRM [1] - 双方已合作多年，此次扩展将Vault CRM引入罗氏全球制药现场团队 [2] 产品技术 - Vault CRM是Vault CRM套件的一部分，为商业执行提供基础 [2] - Veeva AI是Vault平台中的代理型AI，计划于2025年12月推出Vault CRM的AI代理，包括自由文本代理、语音代理、呼叫前代理和媒体代理 [2] - Vault CRM以数据和AI为核心，旨在帮助团队创建更个性化的互动，为医疗专业人士和患者提供更好支持 [2] 公司背景 - Veeva为生命科学行业提供行业云，包括软件、数据和商业咨询 [3] - 公司服务于超过1,500家客户，从全球最大生物制药公司到新兴生物科技公司 [3]

贸易政策影响 - 前总统特朗普的互惠关税政策对国际贸易格局产生颠覆性影响 [1] - 政策主要冲击依赖美国市场的国家 [1]

报告行业投资评级 - 行业投资评级：优于大市（维持评级）[2] 报告核心观点 - 2025年第三季度，多数海外制药企业在核心产品放量及新产品驱动下业绩表现强劲，16家企业中有11家上调了全年业绩指引[4] - 跨国制药公司（MNC）的产品在美国市场达到销售峰值的中位数时间约为8年，其中具有突破性疗法资格或为首创药物的产品放量速度更快，约为7年[4][33] - GLP-1类药物（特别是减重适应症）是当前市场核心驱动力，相关企业如礼来和诺和诺德通过调整定价策略并与美国政府达成协议，以扩大市场覆盖并应对日益激烈的竞争[4][12][13] 海外药企2025Q3业绩梳理 整体业绩表现 - 2025年第三季度，16家主要海外制药企业中，有11家上调了全年营收和/或净利润/EPS指引，4家维持，1家下调[4] - 礼来在GLP-1类药物驱动下收入同比大增52%，Tirzepatide单季度营收首次超过100亿美元，同比+131%，并上调全年收入指引至630-635亿美元[4][12] - 诺和诺德由于美国市场竞争加剧及复合GLP-1药物影响，年内多次下调业绩指引，25Q3美国市场Ozempic及Wegovy销售分别同比仅增长1%和6%[4][13] 重点公司业绩亮点 - **礼来**：Tirzepatide（Mounjaro/Zepbound）单季度合计销售额达101亿美元，与美国政府达成价格协议，未来将通过降价扩大Medicare和Medicaid覆盖[12] - **诺和诺德**：与美国政府达成GLP-1价格协议，预计对2026年销售增长产生低个位数负面影响；在竞购Metsera中败给辉瑞[13] - **强生**：肿瘤板块表现强劲，CARVYKTI销售额同比+81%，上调全年收入指引至935-939亿美元[14] - **艾伯维**：年内第三次上调业绩指引，自免产品Skyrizi和Rinvoq销售额分别达到47.1亿和21.8亿美元，同比分别增长46%和34%[15] - **安进**：再次上调全年业绩指引，Repatha销售额达7.9亿美元（+40%），并公布其一级预防研究的积极数据[18] - **罗氏**：上调全年核心EPS指引，收购89bio切入MASH赛道，药品板块营收达116亿瑞士法郎（CER +7%）[19] - **默克**：Keytruda销售额达81.4亿美元（+9%），Winrevair的LTM销售额超过10亿美元[23] - **辉瑞**：以约92亿美元成功收购Metsera，补全减重产品管线，并上调全年调整后稀释EPS指引[25] 中国市场表现 - 2025年第一季度至第三季度，披露中国区销售数据的7家海外药企单季度销售额合计分别为484亿、430亿、436亿元人民币（同比分别-6%、-18%、-4%）[8] - 剔除默克（因其停止向中国发货HPV疫苗）后，单季度销售额分别为436亿、401亿、409亿元人民币（同比分别+12%、+1%、+7%）[8] - 礼来受益于Tirzepatide在国内放量，单季度营收达40亿元人民币（同比+24%）；诺和诺德在胰岛素及罕见病产品驱动下同比增长12%[8] MNC的产品在美国市场放量速度分析 放量速度统计 - 统计2010-2014年间在美国上市的52款MNC产品，在剔除数据不全、峰值销售额低于3亿美元或销售时长少于5年的产品后，剩余34款产品的分析显示，其中位数达峰时间为8年[4][33] - 不同类型产品的达峰时间存在差异：首创药物（FIC）中位数达峰时间约为7年（n=13）；罕见病药物约为8年（n=13）；突破性疗法/BTD药物约为7年（n=8）；生物制品约为10年（n=14）[4][33] 放量曲线与估值影响 - 报告以Keytruda为例展示了不同放量曲线（如6年达峰、8年达峰）对产品净现值的影响[36] - 分析显示，更快的放量速度（如6年达峰案例）能带来更高的净现值（NPV约为核心峰值销售额的3.3倍），而标准的8年达峰案例的NPV约为峰值销售额的3.0倍[36] - 该分析在计算现金流时考虑了生产成本、销售与管理费用及所得税，假设现金流利润率为50%，折现率为8%[37]

药物获批与适应症 - 罗氏莫妥珠单抗皮下注射制剂于11月19日获得欧盟委员会有条件上市许可批准 [1] - 该药物用于治疗接受过二线及以上系统治疗的复发或难治性滤泡淋巴瘤成人患者 [1] 药物作用机制与类型 - 莫妥珠单抗是一款靶向CD20和CD3的T细胞衔接器双抗 [1] - 其作用机制是通过激活并重定向患者现有的T细胞，释放细胞毒性蛋白以消除目标B细胞 [1] 剂型优势与比较 - 此次获批的为皮下注射制剂，其静脉注射制剂已于2022年6月在欧盟获批上市 [1] - 皮下制剂注射时间仅需1分钟，显著短于静脉制剂所需的2至4小时 [1] - 皮下制剂可在门诊环境中使用 [1]