核心观点 - Sarclisa在欧盟获批作为首个与标准治疗方案VRd联合使用的抗CD38疗法，用于治疗不适合自体干细胞移植的新诊断多发性骨髓瘤患者 [1] - 该批准基于IMROZ三期研究的数据，标志着Sarclisa在欧盟的第三个适应症获批 [6] - 该疗法在美国和欧盟均已获批，并在日本和中国提交了监管申请 [2] 药物背景 - Sarclisa是一种CD38单克隆抗体，通过与多发性骨髓瘤细胞表面的CD38受体结合，诱导肿瘤细胞凋亡和免疫调节活性 [3] - 目前Sarclisa已在超过50个国家获批，涵盖三个适应症，包括复发或难治性多发性骨髓瘤以及新诊断多发性骨髓瘤 [4] 公司战略 - Sanofi致力于通过免疫科学推动肿瘤学创新，专注于难治性癌症如多发性骨髓瘤、急性髓性白血病和某些类型的淋巴瘤 [6][7] - 公司正在推进Sarclisa的临床开发计划，包括多个二期和三期研究，并探索皮下给药方式 [5] 市场影响 - Sarclisa的获批为欧盟27个国家的患者提供了潜在变革性的新治疗方案，填补了不适合移植患者的一线治疗需求 [2] - 该药物在美国已获得孤儿药独占权，进一步巩固了其在多发性骨髓瘤治疗领域的地位 [2]

公司动态 - Opella公司宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已解除对其Cialis（他达拉非）从处方药转为非处方药的实际使用试验（AUT）的临床暂停，这是Cialis成为首个达到这一里程碑的PDE-5抑制剂 [1] - Opella公司计划通过AUT评估Cialis在现实世界中的使用情况，以确认消费者能够自我诊断并适当治疗，而无需医疗保健提供者的帮助 [2] - Opella公司总裁兼首席执行官Julie Van Ongevalle表示，AUT不仅是一个重要的机会，可以深入了解消费者如何在没有处方的情况下使用Cialis，还体现了公司对推进自我护理解决方案的承诺 [3] - Opella公司首席科学官Josephine Fubara博士表示，FDA的决定标志着公司在数据驱动下将Cialis转为非处方药的努力迈出了重要一步，AUT将确保Cialis在非处方使用中的安全性和适当的自我选择 [4] 行业背景 - Cialis（他达拉非）目前在美国仅作为处方药使用，用于治疗勃起功能障碍（ED）、良性前列腺增生（BPH）的症状，以及同时治疗ED和BPH的症状 [6] - Cialis是唯一一种提供按需使用和每日一次使用选择的PDE-5抑制剂 [6] 公司战略 - 2024年10月21日，Sanofi和CD&R宣布计划将Opella的50%控股权转让给CD&R，Sanofi仍将作为重要股东 [5] - Opella公司致力于推进其开发计划，为患有勃起功能障碍的人群提供新的自我护理解决方案，并正在完成启动关键AUT所需的临床和监管活动 [4] 公司介绍 - Sanofi是一家创新的全球医疗保健公司，致力于通过科学奇迹改善人们的生活，提供潜在改变生命的治疗选择和拯救生命的疫苗保护 [8] - Sanofi在EURONEXT（SAN）和NASDAQ（SNY）上市 [9]

公司基本信息 - 公司为法国股份有限公司 注册股本为2,537,214,304欧元 注册地址为46 avenue de la Grande Armée - 75017 Paris - France 在巴黎商业和公司注册处注册 编号为395 030 844 [1] 股份和投票权信息 - 截至2024年10月31日 公司已发行股份总数为1,268,922,721股 实际投票权数量为1,413,173,242个 理论投票权数量（包括库存股）为1,428,504,323个 [1] 信息披露 - 相关信息可在公司官网"法国监管信息"栏目下获取 网址为https://www.sanofi.com/en/investors/sanofi-share-and-adrs/share-overview/shares-and-voting-rights/ [2]

研究结果 - Sarclisa皮下制剂在IRAKLIA三期研究中达到了共同主要终点，显示出与静脉注射Sarclisa相比的非劣效性，包括客观缓解率（ORR）和稳态给药前的观察浓度（C trough）[1] - 关键次要终点，包括非常好的部分缓解率（VGPR）、输注反应发生率和第二周期的C trough也达到了预期[1] - 研究结果支持皮下注射Sarclisa的潜在新给药方式，可能改善患者体验[2] 研究设计 - IRAKLIA研究是一项随机、开放标签的三期研究，评估皮下注射Sarclisa与静脉注射Sarclisa在复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）患者中的非劣效性[4] - 研究纳入了531名患者，随机分配接受皮下或静脉注射Sarclisa联合Pd治疗，直到疾病进展或出现不可接受的副作用[4] - 皮下注射Sarclisa采用固定剂量，每周一次，持续四周，之后每两周一次[4] 技术背景 - 皮下注射Sarclisa通过Enable Injections的enFuse无针注射系统进行，该系统设计用于通过自动化药物输送技术进行大容量药物的皮下注射[2] - enFuse设备采用隐藏式可伸缩针头，比常用的皮下注射针头更细[2] 公司战略 - Sanofi致力于通过创新和以患者为中心的解决方案减轻疾病负担，IRAKLIA研究结果展示了其在科学领域的驱动力[3] - Sanofi计划在2025年上半年向美国和欧盟提交Sarclisa皮下制剂的监管申请[3] 产品背景 - Sarclisa是一种CD38单克隆抗体，通过多种机制诱导肿瘤细胞死亡和免疫调节活性[8] - Sarclisa已在50多个国家获批用于治疗多发性骨髓瘤，包括与Pd联合治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者[8] 行业趋势 - Sanofi致力于成为全球领先的免疫科学公司，专注于难治性癌症的治疗，包括多发性骨髓瘤、急性髓性白血病和某些类型的淋巴瘤[9] - 公司通过战略决策优化其研发管线，专注于免疫科学领域的进展[9]

核心观点 - Duvakitug在溃疡性结肠炎（UC）和克罗恩病（CD）的2b期临床试验中表现出最佳潜力，达到了主要终点，显示出其在治疗炎症性肠病（IBD）中的显著疗效 [1][2] - 高剂量Duvakitug在UC和CD中的疗效显著优于安慰剂，分别为47.8%和47.8%的患者达到临床缓解和内镜反应 [2] - Duvakitug的安全性和耐受性良好，未发现显著的安全信号 [3] - Sanofi和Teva计划在完成监管讨论后启动3期临床试验，进一步验证Duvakitug的疗效和安全性 [1][5] 临床试验结果 - 在UC患者中，低剂量和高剂量Duvakitug的临床缓解率分别为36.2%和47.8%，安慰剂组为20.45%，安慰剂调整后的缓解率分别为15.7%和27.4% [2] - 在CD患者中，低剂量和高剂量Duvakitug的内镜反应率分别为26.1%和47.8%，安慰剂组为13.0%，安慰剂调整后的反应率分别为13.0%和34.8% [2] - 这是首个评估抗TL1A单克隆抗体在CD中疗效的随机、安慰剂对照研究 [2] 药物安全性和耐受性 - Duvakitug在UC和CD患者中的总体耐受性良好，治疗相关不良事件（AE）的发生率与安慰剂组相似，均为50% [3] - 所有报告的不良事件发生率均低于5% [3] 公司合作与开发计划 - Sanofi和Teva将共同开发和商业化Duvakitug，双方将平等分担全球开发成本，并在主要市场共享净损益 [11] - Sanofi将主导3期临床试验的开发，Teva将负责欧洲、以色列及其他指定国家的商业化，Sanofi则负责北美、日本及其他地区的商业化 [11] 行业背景 - UC和CD是炎症性肠病（IBD）的两种主要类型，表现为慢性胃肠道炎症，症状包括腹痛、腹泻、直肠出血、疲劳和体重减轻 [6] - 长期炎症可能导致胃肠道损伤，包括纤维化，这是IBD的常见并发症，通常需要住院和手术治疗 [7] - 目前尚无治愈IBD的方法，治疗目标是诱导和维持缓解，并预防复发 [7] 临床试验设计 - RELIEVE UCCD是一项为期14周的2b期随机、双盲、剂量范围研究，评估Duvakitug在中重度UC和CD患者中的疗效、安全性、药代动力学和耐受性 [8] - 研究包括14周的诱导期和44周的维持期，参与者可根据反应情况进入长期扩展研究（LTE） [9] 药物机制 - Duvakitug是一种靶向TL1A的人源IgG1-λ2单克隆抗体，通过抑制TL1A信号通路来减轻IBD中的过度免疫反应和纤维化 [10]

公司动态 - 赛诺菲宣布2024年第四季度的Aide-mémoire文件已在公司官网的“投资者”页面发布，该文件旨在协助对公司季度业绩进行财务建模，内容包括非可比项目、独家损失、外汇影响和股份数量等 [1] - 赛诺菲计划于2025年1月30日发布2024年第四季度及全年业绩 [1] 公司概况 - 赛诺菲是一家全球领先的创新型医疗保健公司，致力于通过科学创新改善人们的生活，业务覆盖约100个国家 [2] - 公司专注于将不可能变为可能，提供潜在改变生命的治疗方案和拯救生命的疫苗，同时将可持续性和社会责任置于核心目标 [2] - 赛诺菲在EURONEXT（代码：SAN）和NASDAQ（代码：SNY）上市 [2] 前瞻性声明 - 新闻稿包含根据《私人证券诉讼改革法案》定义的前瞻性声明，涉及未来财务结果、事件、运营、产品开发及潜力的预测和估计 [3] - 这些声明基于当前预期，但受多种风险和不确定性影响，包括研发不确定性、监管机构决策、市场竞争、外部增长机会、知识产权风险、汇率波动、经济环境变化以及全球危机的影响 [3][4] - 赛诺菲提醒投资者，实际结果可能与前瞻性声明存在重大差异 [3][4]

公司动态 - Openbank在墨西哥正式推出全数字银行服务 提供无最低余额要求 无费用和具有竞争力的利率 [1] - Openbank墨西哥客户可享受24/7电话支持和使用Santander墨西哥的10,000台ATM机 [1] - Openbank已在西班牙 德国 葡萄牙和荷兰成功测试其数字银行体验 成为欧洲存款规模最大的数字银行 [2] - Openbank近期在美国开始运营 并计划在全国范围内提供金融服务 [3] - Openbank在美国推出高收益储蓄账户 计划到2025年底在美国建立全方位服务的数字银行 [5] 市场拓展 - Openbank墨西哥CEO表示 该银行将为所有希望快速 便捷 100%数字化管理财务的墨西哥人提供服务 [2] - Openbank全球CEO认为 墨西哥是一个对先进数字银行具有巨大潜力的市场 [3] - Santander宣布将在2023年下半年在美国和墨西哥推出Openbank数字银行 [3] - Openbank在美国的推出标志着Santander美国消费银行业务向东北地区以外的重要扩展 [4] 业务规模 - Openbank在四个欧洲国家拥有200万客户 存款达180亿欧元（约195亿美元） [4] - Santander在美国拥有409家分行 主要分布在东北地区 是少数在美国有零售业务的欧洲银行之一 [5]

文章核心观点 - 建议持有Santander Brasil (NYSE: BSBR)股票,该公司是巴西第三大私人银行 [1] - 分析师拥有5年以上的拉丁美洲股票分析经验,为客户提供深入研究和见解以帮助他们做出明智的投资决策 [1] 公司概况 - Santander Brasil是巴西第三大私人银行 [1] 分析师披露 - 分析师没有持有任何被提及公司的股票、期权或类似衍生工具,也没有在未来72小时内进行任何此类持仓的计划 [2] - 分析师自行撰写本文,文中表达的是自己的观点 [2] - 分析师没有从其他方面获得任何报酬(除了来自Seeking Alpha的报酬) [2] - 分析师与本文提及的任何公司都没有任何业务关系 [2] Seeking Alpha披露 - 过去的业绩不能保证未来的结果 [3] - Seeking Alpha不是持牌证券交易商、经纪商或美国投资顾问或投资银行 [3] - Seeking Alpha的分析师是第三方作者,包括专业投资者和非持牌或非认证的个人投资者 [3]

投资策略 - Quipus Capital 采用长期投资策略 专注于公司的运营层面 而非市场驱动的动态和未来价格走势 [1] - 公司关注长期盈利能力 行业竞争动态 并购买那些无论未来价格如何波动都愿意持有的公司 [1] - 大多数情况下 公司会持有股票 只有极少数公司会在特定时间点被买入 [1] 分析师披露 - 分析师持有 BSBR 股票的多头头寸 包括股票所有权 期权或其他衍生品 [2] - 分析师未因撰写文章获得任何补偿 除了来自 Seeking Alpha 的报酬 [2] - 分析师与文章中提到的任何公司没有业务关系 [2] 平台披露 - Seeking Alpha 的披露声明指出 过去的表现不能保证未来的结果 [3] - 平台不提供任何投资建议 也不保证任何投资适合特定投资者 [3] - Seeking Alpha 不是持牌证券交易商 经纪人或美国投资顾问或投资银行 [3] - 平台的分析师包括专业投资者和个体投资者 他们可能没有获得任何机构或监管机构的许可或认证 [3]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度利润达到33亿欧元，同比增长12% [4] - 前九个月利润达到93亿欧元，同比增长14% [5] - 资本充足率保持稳健，CET1比率为12.5% [10] - 每股现金分红增加14%，2024年现金分红将比2023年高39% [6][35] 各条业务线数据和关键指标变化 - 零售和消费业务表现强劲，推动收入增长，净利息收入(NII)和费用均创历史新高 [37][41] - 企业投资银行(CIB)在美国的收入同比增长41% [22] - 财富管理业务实现双位数增长，私人银行客户和费用均增长 [26] - 支付业务在拉美和欧洲市场表现良好，交易量和收入持续增长 [30][33] 各个市场数据和关键指标变化 - 巴西的客户增长率达到3%，净利息收入同比增长22% [17][96] - 英国市场的贷款收益和存款成本改善，预计未来将继续增长 [118][122] - 在美国，消费业务表现良好，预计将继续推动收入增长 [100][102] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司继续推进ONE Transformation战略，专注于简化和自动化流程，以提高效率和盈利能力 [11][12] - 通过全球平台的部署，提升客户体验和运营杠杆，推动各业务线的协同效应 [14][18] - 公司在多个市场中保持竞争优势，特别是在拉美和欧洲的支付和财富管理领域 [30][26] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对未来前景持乐观态度，预计将超越2024年设定的目标 [59][61] - 预计在利率下降的环境中，成本风险将保持稳定，信用质量良好 [52][53] - 公司将继续专注于盈利能力和资本配置，以支持可持续增长 [59][87] 其他重要信息 - 公司在2024年将继续进行股东回报，包括现金分红和股票回购计划 [35][34] - 预计未来几年的资本生成将保持强劲，特别是在风险加权资产的管理上 [57][139] 问答环节所有提问和回答 问题: 关于净利息收入(NII)的变化 - 管理层表示，NII在当前欧元中受阿根廷影响，预计未来将保持稳定增长 [64][66] - 预计2024年NII将略有下降，但在恒定欧元中将实现增长 [74] 问题: 关于成本前景 - 管理层强调，成本增长低于收入增长，预计2024年成本收入比将保持在42%左右 [78] 问题: 关于英国的贷款增长前景 - 管理层预计，英国市场的贷款收益将继续改善，NII在2024年将有所增长 [118][122] 问题: 关于资本生成和分配 - 管理层表示，未来将继续关注资本生成，并可能考虑增加分红 [138][139] 问题: 关于巴西的资产质量 - 管理层对巴西的资产质量持乐观态度，预计未来将保持稳定 [144]