公司核心产品进展 - 山东新华制药股份于近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸肾上腺素注射液《药品补充申请批准通知书》[1] - 该药品通过了仿制药质量和疗效一致性评价[1] 产品信息与适应症 - 该产品为盐酸肾上腺素注射液[1] - 产品主要适用于因支气管痉挛所致严重呼吸困难[1] - 产品可迅速缓解药物等引起的过敏性休克[1] - 产品亦可用于延长浸润麻醉用药的作用时间[1] - 产品是各种原因引起的心脏骤停进行心肺复苏的主要抢救用药[1]

公司动态 - 山东新华制药股份收到国家药品监督管理局核准签发的醋酸泼尼松龙《化学原料药上市申请批准通知书》[1] 产品信息 - 醋酸泼尼松龙主要用于过敏性与自身免疫性炎症疾病 [1] - 该产品现多用于活动性风湿、类风湿性关节炎、红斑狼疮、严重支气管哮喘、肾病综合症、血小板减少性紫癜、粒细胞减少症、各种肾上腺皮质功能不足症、严重皮炎、急性白血病等 [1] - 该产品也用于某些感染的综合治疗 [1]

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責，對其準確性或完整性亦不發表任何 聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引致之任何損失承擔任何責任。 山東新華製藥股份有限公司 Shandong Xinhua Pharmaceutical Company Limited （於中華人民共和國註冊成立之股份有限公司） （股份代碼：00719） 海外監管公告 本公告乃根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則第 13.10B 條作出。 山 東 新 華 製 藥 股 份 有 限 公 司 （ 「 本 公 司 」 ） 將 於 2025 年 11 月 28 日 在 巨 潮 資 訊 網 （http://www.cninfo.com.cn）刊登的本公司《關於獲得醋酸潑尼松龍化學原料藥上市申請批准通知 書的公告》,茲載列有關文檔之中文版，以供參閱。 山東新華製藥股份有限公司 承董事會命 关于获得醋酸泼尼松龙化学原料药上市申请批准通知书的公告 賀同慶 董事長 中國 淄博 2025年11月27日 於本公告日期，本公司董事會之成員如下： | 執行董事： | | 獨立非執行董事： | | ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責，對其準確性或完整性亦不發表任何 聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引致之任何損失承擔任何責任。 山東新華製藥股份有限公司 Shandong Xinhua Pharmaceutical Company Limited （於中華人民共和國註冊成立之股份有限公司） （股份代碼：00719） 海外監管公告 本公告乃根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則第13.10B條作出。 山 東 新 華 製 藥 股 份 有 限 公 司 （ 「 本 公 司 」 ） 將 於 2025 年 11 月 28 日 在 巨 潮 資 訊 網 （http://www.cninfo.com.cn）刊登的本公司《關於鹽酸腎上腺素註射液通過仿製藥一致性評價的公 告》,茲載列有關文檔之中文版，以供參閱。 承董事會命 山東新華製藥股份有限公司 賀同慶 董事長 中國 淄博 2025年11月27日 於本公告日期，本公司董事會之成員如下： | 執行董事： | | 獨立非執行董事： | | --- | --- | --- | | 賀同慶先生（董事長） | ...

山东国企改革板块整体表现 - 11月26日山东国企改革板块整体上涨0.45%，表现优于上证指数（下跌0.15%），但弱于深证成指（上涨1.02%）[1] - 板块内个股表现分化，新华制药以5.77%的涨幅领涨，浪潮信息紧随其后，涨幅为5.74%[1] - 当日板块资金面呈现主力资金净流入态势，净流入金额为8.85亿元，而游资和散户资金分别净流出4.36亿元和4.49亿元[2] 领涨个股表现 - 新华制药收盘价为18.15元，成交量87.79万手，成交额15.95亿元，主力资金净流入6819.84万元，占成交额的4.28%[1][3] - 浪潮信息收盘价为63.56元，成交量99.54万手，成交额62.66亿元，主力资金净流入11.37亿元，占成交额的18.15%[1][3] - 山推股份上涨3.02%，主力资金净流入2384.23万元，占其成交额的5.86%[1][3] - 山东墨龙上涨1.26%，主力资金净流入1907.23万元，占其成交额的5.28%[1][3] 跟涨及资金关注个股 - 季日股份上涨3.50%，成交量为161.37万手，成交额为15.64亿元[1] - 海着股份上涨3.01%，成交量为22.80万手，成交额为6.56亿元[1] - 青岛食品上涨2.49%，主力资金净流入1426.37万元，占其成交额的14.74%[1][3] - 荣联科技上涨1.50%，主力资金净流入1050.32万元[1][3] 下跌个股表现 - 云鼎科技领跌，跌幅为4.07%，成交额为4.60亿元[2] - 目洋股份下跌3.85%，成交额为2.42亿元[2] - 东杰智能下跌2.53%，成交额为2.89亿元[2] - 红星发展下跌2.40%，成交额为2.45亿元[2]

公司动态 - 公司股价表现强劲，截至发稿时上涨3.17%，报7.49港元，成交额达9518.43万港元 [1] - 公司获得国家药监局核准签发的利丙双卡因乳膏《药品注册证书》，该药品为用于皮肤局部麻醉的复方制剂 [1] - 2024年中国公立医疗机构利丙双卡因乳膏销售额约为6.15亿元人民币 [1] 行业与市场环境 - 当前正值流感等呼吸道传染病高发季节，奥司他韦、玛巴洛沙韦等流感药物的需求量不断增加 [1] - 奥司他韦近七天销量增长率高达237%，玛巴洛沙韦上涨达180% [1] 公司业务地位 - 公司是全球重要的解热镇痛药物供应商 [1] - 公司产品系列包括布洛芬、阿司匹林、五安系列、美洛昔康等 [1]

公司股价与交易表现 - 股价再涨超4%，截至发稿时涨3.17%至7.49港元，成交额达9518.43万港元 [1] 公司产品研发进展 - 公司获得利丙双卡因乳膏的《药品注册证书》，该药品为利多卡因和丙胺卡因的复方制剂，用于皮肤局部麻醉 [1] - 2024年中国公立医疗机构利丙双卡因乳膏销售额约为6.15亿元 [1] 行业市场需求动态 - 当前正值流感等呼吸道传染病高发季节，奥司他韦、玛巴洛沙韦等流感药物需求量不断增加 [1] - 奥司他韦近七天销量增长率达237%，玛巴洛沙韦上涨达180% [1] 公司行业地位与产品线 - 公司是全球重要的解热镇痛药物供应商，拥有布洛芬、阿司匹林、五安系列、美洛昔康等系列产品 [1]

公司动态 - 山东新华制药股份有限公司于11月25日晚间发布公告 [1] - 公司收到国家药品监督管理局核准签发的利丙双卡因乳膏《药品注册证书》 [1]

公司产品获批 - 公司于11月25日晚间收到国家药品监督管理局签发的利丙双卡因乳膏《药品注册证书》[1] - 利丙双卡因乳膏是利多卡因和丙胺卡因的复方制剂，用于皮肤局部麻醉[1] - 该药品获批有利于公司开拓新的市场领域，提升公司综合竞争力[1]

公司产品获批 - 山东新华制药股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的利丙双卡因乳膏《药品注册证书》[1] - 该药品注册申请于2024年2月递交并获受理，于2025年11月获得批准注册[1] 产品信息 - 利丙双卡因乳膏是利多卡因和丙胺卡因的复方制剂[1] - 该产品用于皮肤局部麻醉，适用场景包括针穿刺（如置入导管或采血）以及浅层外科手术（如粘膜手术前麻醉、腿部溃疡清洁/清创术）[1] 市场信息 - 根据相关统计数据，2024年中国公立医疗机构利丙双卡因乳膏销售额约为人民币6.15亿元[1]