Viatris(VTRS)

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Viatris Announces Positive Top-line Results from Phase 3 Study of EFFEXOR® in Japanese Adults with Generalized Anxiety Disorder (GAD)
Prnewswire· 2024-10-09 18:59
核心观点 - EFFEXOR®在治疗日本广泛性焦虑症(GAD)患者的III期临床试验中达到了主要和所有次要疗效终点,显示出优于安慰剂的效果 [1][2] - EFFEXOR®在日本患者中的安全性与非日本患者一致,耐受性良好,停药率低,未观察到严重不良反应 [3] - 公司计划在2025年向日本药品医疗器械综合机构(PMDA)提交申请,并预计在未来的医学会议上公布完整结果 [1][5] 临床试验结果 - 主要终点:EFFEXOR®在8周时基于汉密尔顿焦虑量表(HAM-A)总分变化显示出优于安慰剂的抗焦虑效果(p值=0.012) [2] - 次要终点:所有七个次要疗效终点均达到,进一步证实了EFFEXOR®的优越性 [2] - 安全性:治疗相关不良事件(TEAEs)停药率为7.3%,低于安慰剂的1.7%,且未观察到严重TEAEs [3] 公司战略与市场机会 - EFFEXOR®在日本GAD治疗领域具有显著潜力,目前日本尚无获批的GAD治疗药物 [4] - 公司拥有超过70种新产品在开发或监管审查中,显示出强大的研发管线 [4] - 公司计划通过长期扩展研究(52周)进一步评估EFFEXOR®的安全性和有效性,结果预计在2025年公布 [8] 行业背景 - 广泛性焦虑症(GAD)是一种全球范围内普遍存在的心理健康问题,影响约4%的全球人口 [9] - 在日本,GAD的公众认知度较低,且缺乏国家临床实践指南,显示出巨大的未满足需求 [4] - 在日本以外,选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs)和5-羟色胺-去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRIs)是GAD的一线治疗药物 [4] 公司概况 - Viatris是一家全球医疗保健公司,致力于通过其广泛的药物组合和全球供应链满足全球医疗需求 [9] - 公司每年为约10亿患者提供高质量药物,覆盖从出生到生命终结的各个阶段 [9]
Viatris Announces the Pricing Terms of Maximum Tender Offer
Prnewswire· 2024-09-18 23:30
公司公告 - Viatris Inc 宣布其子公司 Utah Acquisition Sub Inc 对 2026 年到期的 3 950% 高级票据进行现金收购要约 最高收购金额增加至 575 003 000 美元 [1] - 截至 2024 年 9 月 17 日 已有 1 449 950 000 美元本金金额的票据被有效投标且未撤回 [2] - 由于有效投标的票据本金金额超过最高收购上限 公司将按比例接受部分票据 未接受的票据将退还给持有人 [4] - 公司预计在 2024 年 9 月 20 日支付总对价 包括每 1 000 美元本金金额的 30 美元早期投标付款 [5] - 收购要约将于 2024 年 10 月 2 日到期 除非延长或提前终止 [6] - 公司已聘请 Barclays Capital Inc Citigroup Global Markets Inc 和 J P Morgan Securities LLC 作为主要交易经理 [10] 公司动态 - 公司于 2024 年 9 月 16 日完成了 2025 年到期的 1 650% 高级票据的契约解除 [9] - Mylan Inc 于 2024 年 9 月 16 日发布通知 赎回所有 2025 年到期的 2 125% 高级票据 预计于 2024 年 10 月 16 日完成 [9] 公司概况 - Viatris Inc 是一家全球医疗保健公司 致力于弥合仿制药和品牌药之间的传统鸿沟 为全球约 10 亿患者提供高质量药品 [13] - 公司总部位于美国 在匹兹堡 上海和海得拉巴设有全球中心 [13]
Viatris Announces Early Tender Results and Increase of Pending Maximum Tender Offer
Prnewswire· 2024-09-18 08:45
公司债券回购计划 - Viatris子公司Utah Acquisition Sub Inc (UAS)宣布提高2026年到期的3 950%高级票据现金回购要约的最高本金总额从4 5亿美元增至5 75003亿美元[1] - 截至2024年9月17日纽约时间下午5点早期投标日期有效投标且未撤回的票据本金总额为14 4995亿美元[2][3] - 由于有效投标金额超过最高回购限额UAS将按比例接受回购比例为39 7%[3][5] 回购条款与安排 - 早期投标者将获得每1000美元本金30美元的早期投标付款以及截至结算日的应计未付利息[6] - 预计早期结算日为2024年9月20日[7] - 回购要约将于2024年10月2日下午5点纽约时间到期除非延长或提前终止[8] 其他债务相关事项 - Viatris已于2024年9月16日根据条款清偿并解除了2025年到期的1 650%高级票据[11] - Mylan Inc 已发布通知将于2024年10月16日赎回所有未偿还的2025年到期的2 125%高级票据[11] 公司概况 - Viatris是一家全球医疗保健公司致力于为全球约10亿患者提供高质量药品[16] - 公司总部位于美国在匹兹堡上海和海得拉巴设有全球中心[16]
Viatris to Report Third Quarter 2024 Financial Results on November 7, 2024
Prnewswire· 2024-09-17 04:30
文章核心观点 - Viatris Inc.将于2024年11月7日发布第三季度财报 [1] - Viatris Inc.是一家全球性医疗保健公司,致力于在通用药品和品牌药品之间架起桥梁,更全面地满足全球医疗需求 [2] - Viatris Inc.拥有广泛且多样化的药品组合,并建立了独特的全球供应链,能够在需要时及时为全世界的人们提供高质量的药品 [2] 公司概况 - Viatris Inc.总部位于美国,在匹兹堡、上海和印度海得拉巴设有全球中心 [2] - Viatris Inc.每年为全球约10亿患者提供药品,涵盖从出生到临终的各个生命阶段,从急性疾病到慢性疾病 [2] - Viatris Inc.致力于通过提供可负担的优质药品,让更多人享有健康生活 [2]
Viatris Announces Expiration and Results of Any and All Cash Tender Offers
Prnewswire· 2024-09-11 07:00
公司公告 - Viatris Inc 及其子公司 Mylan Inc 宣布现金收购要约到期 该要约针对 Viatris 发行的 2025 年到期的 1.650% 高级票据和 Mylan 发行的 2025 年到期的 2.125% 高级票据 到期时间为 2024 年 9 月 10 日下午 5 点 [1] - 根据 Global Bondholder Services Corporation 提供的信息 Viatris 票据的有效投标金额为 431,981,000 美元 Mylan 票据的有效投标金额为 208,100,000 欧元 不包括通过保证交付程序投标的 164,000 美元 Viatris 票据 [1] - 如果条件满足或豁免 公司预计在 2024 年 9 月 16 日支付这些票据 [1] 收购细节 - 有效投标且未撤回的票据持有人预计将获得每 1,000 美元 Viatris 票据 977.66 美元的总对价 或每 1,000 欧元 Mylan 票据 994.12 欧元的总对价 外加截至结算日的应计未付利息 [2] - 公司目前打算根据相应条款清偿和解除剩余 Viatris 票据的适用契约 并赎回剩余 Mylan 票据 [2] 资金来源 - 公司计划使用手头现金购买适用的票据 [3] 交易相关方 - 公司聘请 Barclays Capital Inc Citigroup Global Markets Inc 和 J.P. Morgan Securities LLC 作为 Viatris 票据收购要约的牵头交易经理 聘请 Barclays Bank PLC Citigroup Global Markets Inc 和 J.P. Morgan Securities plc 作为 Mylan 票据收购要约的牵头交易经理 [4] - 公司聘请 Global Bondholder Services Corporation 作为收购要约的投标和信息代理 [4] 公司背景 - Viatris Inc 是一家全球医疗保健公司 致力于弥合仿制药和品牌药之间的传统鸿沟 结合两者的优势 更全面地满足全球医疗保健需求 [7] - 公司目前每年向全球约 10 亿患者提供高质量药品 涵盖从出生到生命终结 从急性疾病到慢性疾病的各个生命阶段 [7] - 公司总部位于美国 在匹兹堡 上海和海得拉巴设有全球中心 [7]
Viatris Announces the Pricing Terms of Pending Any and All Cash Tender Offers
Prnewswire· 2024-09-10 23:40
文章核心观点 - 维亚特里斯公司(Viatris Inc.)和其子公司迈兰公司(Mylan Inc.)宣布了之前公布的现金收购要约的定价条款 [1] - 收购要约涉及维亚特里斯公司发行的2025年到期的1.650%优先票据和迈兰公司发行的2025年到期的2.125%优先票据 [1] - 收购要约将于2024年9月10日下午5点(纽约时间)到期,除非延长或提前终止 [1] 根据相关目录分别进行总结 收购要约定价条款 - 维亚特里斯公司2025年到期的1.650%优先票据的参考收益率为4.397%,回购收益率为4.647%,总对价为977.66美元 [3] - 迈兰公司2025年到期的2.125%优先票据的参考收益率为2.698%,回购收益率为2.998%,总对价为994.12欧元 [3] - 持有人必须在收购要约到期前有效交割并不撤回票据,或及时履行担保交割程序,才能获得相应的总对价 [5] 收购要约的条件和限制 - 收购要约受到多项条件的制约和限制,包括接受付款和支付票据的义务 [6] - 任何一方收购要约都可能被终止或撤回,收购方保留根据适用法律采取各种行动的权利 [6] 收购要约的相关方 - 维亚特里斯公司和迈兰公司分别聘请了不同的主要交易经理人 [7] - 两家公司还聘请了全球债券服务公司作为招标和信息代理人 [7]
Viatris Announces Cash Tender Offers for Certain Outstanding Notes
Prnewswire· 2024-09-04 15:30
文章核心观点 - 公司宣布启动一系列收购债券的收购要约 [1] - 收购要约包括Viatris公司和Mylan公司发行的债券,以及Utah Acquisition Sub Inc.发行的债券 [1][3] - 收购要约分为"全额收购要约"和"最高收购要约",分别针对不同的债券系列 [1][3][4][6] - 收购要约的具体条款和时间安排有所不同 [5][6][8][9][10] 根据相关目录分别进行总结 收购要约概况 - 公司启动了一系列收购债券的收购要约 [1] - 收购要约包括Viatris公司、Mylan公司和Utah Acquisition Sub Inc.发行的债券 [1][3] - 收购要约分为"全额收购要约"和"最高收购要约" [1][3][4][6] 全额收购要约 - 全额收购要约针对Viatris公司和Mylan公司发行的债券 [1][2][3] - 全额收购要约将于2024年9月10日到期,持有人需在到期日前提交并不撤回债券 [5] - 全额收购的总对价将根据基准收益率和固定利差确定 [8] 最高收购要约 - 最高收购要约针对Utah Acquisition Sub Inc.发行的债券,收购上限为4.5亿美元 [3][4][6][7] - 最高收购要约将于2024年10月2日到期,持有人需在9月17日前提交并不撤回债券以获得提前支付 [6] - 最高收购的总对价将根据基准收益率和固定利差确定,提前支付金额已包含在内 [9] 其他条款 - 除总对价外,公司还将支付截至结算日的应计利息 [10] - 持有人可在截止日前撤回已提交的债券 [11][12] - 公司保留修改或终止收购要约的权利 [14] - 公司聘请了多家投资银行作为交易经办人 [15] [1][3][4][5][6][8][9][10][11][12][14][15]
Viatris Presents Late Breaking Abstract on Cenerimod at the 26th Asia-Pacific League of Associations for Rheumatology Annual Congress
Prnewswire· 2024-08-23 18:59
核心观点 - 公司Viatris Inc 在2024年8月23日公布了其药物cenerimod(ACT-333441)在日本中度至重度系统性红斑狼疮(SLE)患者中的二期研究结果 结果显示cenerimod在日本患者中安全且耐受性良好 并且在疾病活动性方面显示出临床意义的改善 与全球其他二期研究结果一致 [1][2][3] 研究设计与结果 - 研究为随机、双盲、平行组、多中心的二期研究 在日本进行 评估了cenerimod在17名中度至重度SLE日本患者中的安全性、药效学和疗效 患者被随机分配到2 mg或4 mg剂量组 每日口服一次 主要终点为安全性和耐受性 次要终点为淋巴细胞计数变化和疗效评估(使用mSLEDAI-2K评分) [2] - 两种剂量均显示出安全性和良好的耐受性 淋巴细胞计数下降符合cenerimod的作用机制 并在停药后可逆 两种剂量均显示出疾病活动的临床意义改善 4 mg剂量效果更显著 且停药后效果持久 [3] 药物背景与开发进展 - cenerimod是一种高度选择性的S1P1受体调节剂 每日口服一次 目前处于研究阶段 可能为SLE治疗提供新方法 该疾病对患者影响重大且治疗选择有限 [6] - 2022年12月 公司启动了OPUS项目 包括两项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组的三期研究 旨在评估cenerimod在中度至重度SLE成人患者中的疗效、安全性和耐受性 主要终点为12个月时SRI-4反应 次要终点包括BICLA反应和持续疾病控制 [7] - cenerimod的SLE治疗研究已获得美国FDA的快速通道资格 旨在促进FDA与制药公司之间的沟通与合作 以治疗严重疾病并满足未满足的医疗需求 [8] 公司背景 - Viatris Inc 是一家全球医疗保健公司 致力于结合仿制药和品牌药的优势 提供全面的医疗解决方案 公司每年为约10亿患者提供高质量药物 覆盖从出生到生命终结的各个阶段 公司总部位于美国 并在匹兹堡、上海和海得拉巴设有全球中心 [10] 相关研究 - CARE研究是一项二期b多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组研究 评估cenerimod在中度至重度SLE患者中的疗效、安全性和耐受性 研究持续18个月 包括两个6个月的治疗期和一个6个月的随访期 主要终点为6个月时mSLEDAI-2K评分的变化 次要终点包括SRI-4和BILAG-2004改善 [9]
Compared to Estimates, Viatris (VTRS) Q2 Earnings: A Look at Key Metrics
ZACKS· 2024-08-09 22:30
财务表现 - 公司2024年第二季度营收为38亿美元 同比下降31% [1] - 每股收益为069美元 同比下降8% 与去年同期075美元相比 [1] - 总净销售额为379亿美元 同比下降32% 低于分析师平均预期的382亿美元 [14] 区域销售表现 - 发达市场净销售额为232亿美元 同比下降15% 低于分析师平均预期的238亿美元 [3] - 大中华区净销售额为539亿美元 同比增长13% 高于分析师平均预期的5266亿美元 [4] - JANZ地区净销售额为3496亿美元 同比下降69% 高于分析师平均预期的31268亿美元 [5] - 新兴市场净销售额为5781亿美元 同比下降108% 低于分析师平均预期的60624亿美元 [6] 产品类别销售表现 - 发达市场品牌销售额为123亿美元 同比下降51% 低于分析师平均预期的133亿美元 [7] - 发达市场仿制药销售额为109亿美元 同比增长179% 高于分析师平均预期的106亿美元 [15] - JANZ地区品牌销售额为1984亿美元 同比下降43% 高于分析师平均预期的17593亿美元 [9] - JANZ地区仿制药销售额为1512亿美元 同比下降64% 高于分析师平均预期的13675亿美元 [11] - 新兴市场品牌销售额为3952亿美元 同比下降28% 低于分析师平均预期的41425亿美元 [12] - 新兴市场仿制药销售额为1829亿美元 同比下降243% 低于分析师平均预期的22699亿美元 [13] 其他财务指标 - 其他收入为1070万美元 同比增长176% 高于分析师平均预期的955万美元 [8] - 公司股价在过去一个月上涨81% 同期标普500指数下跌45% [15]
Viatris(VTRS) - 2024 Q2 - Quarterly Report
2024-08-09 04:04
创新产品管线 - 公司通过收购Idorsia的两个III期资产扩大了创新产品管线[316,317] 业务剥离 - 公司完成了多项剥离业务的交易,包括OTC业务、妇女健康业务、API业务以及部分地区的Upjohn分销权[318] 股票回购 - 公司启动了20亿美元的股票回购计划,截至2024年6月30日已完成5亿美元[319] 全球业务布局 - 公司在全球165个国家和地区供应高质量药品,触及人生各个阶段[305] - 公司拥有约30个制造基地,全球员工约33,000人[306] - 公司业务分为四大板块:成熟市场、大中华区、日澳新、新兴市场[307] 行业挑战 - 复杂产品的监管审批更加困难和耗时,成功上市后的市场接受度也很关键[309,310] - 专利到期后,品牌药品销售通常会出现大幅下滑[312] - 一些市场实行药品招标采购,对公司销售和利润有不利影响[313,314] - 公司业务受到地缘政治、通胀、汇率等多方面因素的影响[315] 财务表现 - 公司总收入为37.97亿美元,同比下降3%[331] - 在汇率影响下,公司净销售额为37.86亿美元,同比下降3%[331] - 在剔除汇率影响后,公司核心业务净销售额增长2%,主要得益于新产品销售增长209.9百万美元[332] - 已开发市场净销售额下降1%,主要受汇率和部分剥离业务影响[334] - 大中华区净销售额增长1%,在汇率影响下实现5%的恒定汇率增长[335] - 新兴市场净销售额下降11%,主要受汇率和部分剥离业务影响[337] - 公司毛利率为38%,同比下降3个百分点,主要由于销售下降和成本上升[339] - 公司调整后毛利率为58%,同比下降2个百分点[341] - 销售、一般及管理费用增加3.26亿美元,主要由于商誉减值和并购相关成本增加[345] - 公司总收入为74.6亿美元,同比下降2%[359] - 新产品销售增加3.642亿美元,但基础业务下降2.225亿美元[360] - 已关闭的业务剥离导致收入减少1.548亿美元[360] - 汇率变动对收入产生1.761亿美元的负面影响[360] - 已关闭的业务剥离对已开发市场、新兴市场的收入产生负面影响[362,365] - 已开发市场、大中华区、JANZ和新兴市场的收入分别下降1%、1%、7%和7%[362-365] - 毛利率下降至40%,主要由于销售下降和成本上升[367] - 研发投入增加1.26亿美元,主要用于管线项目[372] - 销售及管理费用增加3.847亿美元,主要由于商誉减值和并购相关成本增加[373] - 诉讼和其他或有事项净支出2.078亿美元[374] - 利息费用同比下降660万美元,主要由于偿还债务的影响[376] - 其他收益净额同比减少4.44亿美元,主要由于出售业务产生净亏损1.884亿美元以及过渡服务收入减少7310万美元[377][378] - 所得税费用同比减少1.417亿美元,主要由于商誉减值损失未确认税收抵免,部分被税收争议解决和时效期限到期带来的税收返还所抵消[379] 非公认会计准则指标 - 公司使用非公认会计准则财务指标以更好地反映公司的经营业绩和趋势[380][381] - 调整后毛利率和调整后净收益等非公认会计准则指标剔除了并购、重组等特殊因素的影响[382][383] - 调整后EBITDA指标反映了公司偿债能力和获取额外债务的能力[384] - 公司剔除了并购、重组、诉讼等特殊项目对业绩的影响以计算调整后指标[385][386][387][388][389][390][391] 特殊项目 - 2024年6月30日三个月和六个月期间包括一项1.02亿美元的IPR&D无形资产减值费用[395] - 2024年6月30日三个月和六个月期间包括与JANZ报告单元相关的3.21亿美元的商誉减值费用[395] - 2024年6月30日三个月和六个月期间包括与出售OTC业务相关的约2.476亿美元的额外税前费用[395] - 2024年6月30日六个月期间包括与出售女性健康业务相关的约8080万美元的税前收益[395] - 2024年6月30日三个月和六个月期间分别包括约1160万美元和1560万美元的销售成本以及约850万美元和2410万美元的销售、一般及管理费用[395] 资产负债情况 - 公司总资产为63,906.2百万美元,其中流动资产891.7百万美元,非流动资产63,014.5百万美元[429,430] - 公司总负债为44,386.2百万美元,其中流动负债31,738.0百万美元,非流动负债12,648.2百万美元[431] - 公司2024年上半年收入为0百万美元,毛利为0百万美元,营业亏损661.4百万美元,净亏损212.5百万美元[432] - 公司已就法律纠纷计提382.0百万美元的预计负债[433] 商誉减值 - 公司于2024年4月1日进行了商誉减值测试,并就JANZ报告单位计提了321.0百万美元的商誉减值损失[439] - JANZ报告单位的折现率为8.0%,预计税率为30.3%[440] - 欧洲报告单位的折现率为10.0%,预计税率为15.7%[443] - 如果欧洲报告单位的终值增长率下降1