收购交易概述 - Swift Ascent Limited完成收购辉煌明天约3.22亿股股份 占公司已发行股本总数约53.65% 总代价8047.44万港元[1] - 收购价格为每股0.25港元 较最后一个交易日收市价0.425港元折让约41.18%[1] 要约安排 - 因持股超过50% 触发强制性无条件现金要约 要约价为每股0.25港元[1] - 要约人Swift Ascent Limited由姜欢洋女士全资拥有[1] 后续计划 - 要约结束后计划维持集团主要业务和上市公司地位[1] - 公司股份于9月18日上午9时起恢复在联交所买卖[1]

核心观点 - 歌礼制药在2025年欧洲皮肤病与性病学会年会上口头报告了地尼法司他治疗中重度寻常性痤疮的III期研究结果 该药物达到所有主要、关键次要及次要疗效终点 与安慰剂相比显著改善中重度痤疮 [1] 临床研究进展 - 地尼法司他(ASC40)治疗中重度寻常性痤疮的III期研究结果在2025年欧洲皮肤病与性病学会年会最新突破性研究专场上进行口头报告 [1] - 研究达到所有主要、关键次要及次要疗效终点 基于意向治疗集分析 [1] - 药物与安慰剂相比显著改善中重度痤疮 [1] 学术会议信息 - 研究成果于2025年9月17日在法国巴黎举行的欧洲皮肤病与性病学会年会上披露 [1] - 报告场合为年会最新突破性研究专场 [1]

产品临床数据更新 - 赛恺泽®长期随访更新结果在第22届国际骨髓瘤学会年会上以壁报形式展示 标题为"复发╱难治性多发性骨髓瘤患者接受zevor-cel治疗的长期随访" [1] - 数据展示时间为多伦多时间2025年9月17日早上 [1] 产品特性与资质 - 赛恺泽®为靶向BCMA的全人抗自体CAR-T细胞产品 用于治疗多发性骨髓瘤 [1] - 2019年获得美国FDA再生医学先进疗法(RMAT)及孤儿药称号 [1] - 国家药监局于2024年2月23日批准其新药上市申请 [1] 适应症与治疗范围 - 获批用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者 [1] - 适用人群为既往经过至少3线治疗后进展的患者 至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂 [1]

融资安排 - 公司以每股2.26港元价格发行688,494,000股认购股份 [1] - 认购事项所得款项净额约为15.5529亿港元 [1] - 所有所得款项净额预计于2027年底前悉数动用 [1] 资金用途分配 - 约30%资金（约4.666亿港元）用于探索AI在SaaS中的整合及应用 [1] - 约30%资金（约4.666亿港元）用于扩大媒体渠道及加强精准营销服务 [1] - 约10%资金（约1.555亿港元）用于海外业务发展 [1] - 约30%资金（约4.666亿港元）拨作补充营运资金及一般企业用途 [1]

公司股权变动 - 执行董事兼主席贺光启于2025年9月15日以每股均价0.8445港元增持公司35.55万股 涉资30.02万港元 [1] - 增持后贺光启持股总数达424,011,360股 持股比例由39.00%提升至39.04% [1] - 近期贺光启另有增持100万股记录 显示持续买入公司股份 [2]

产品临床进展 - 赛恺泽（泽沃基奥仑赛注射液 CT053）长期随访更新结果在第22届国际骨髓瘤学会年会上进行壁报展示 标题为"复发╱难治性多发性骨髓瘤患者接受zevor-cel治疗的长期随访" [1] - 赛恺泽I期临床试验更新结果于2025年9月17日在多伦多展示 [1] 产品特性与适应症 - 赛恺泽是一种靶向BCMA的全人抗自体CAR-T细胞产品 用于治疗多发性骨髓瘤 [1] - 国家药品监督管理局于2024年2月23日批准其新药上市申请 用于治疗既往经过至少3线治疗后进展的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者 要求至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂 [1] 监管资格与认证 - 泽沃基奥仑赛注射液于2019年获得美国FDA的再生医学先进疗法（RMAT）及孤儿药称号 [1]

产品研发进展 - 公司宣布赛恺泽®(泽沃基奥仑赛注射液 产品编号CT053)的长期随访更新结果在第22届国际骨髓瘤学会年会进行壁报展示 [1] - 该产品为靶向BCMA的自体CAR-T细胞产品 针对复发/难治性多发性骨髓瘤患者群体 [1] - I期临床试验更新结果于多伦多时间2025年9月17日在IMS年会展示 标题为"复发/难治性多发性骨髓瘤患者接受zevor-cel治疗的长期随访" [1]

产品研发进展 - 赛恺泽®（泽沃基奥仑赛注射液）长期随访更新结果在第22届国际骨髓瘤学会年会上以壁报形式展示 标题为"复发/难治性多发性骨髓瘤患者接受zevor-cel治疗的长期随访" [1] - 产品为靶向BCMA的自体CAR-T细胞疗法 用于治疗多发性骨髓瘤 具有全人抗自体BCMA特性 [1] 监管与资格认证 - 国家药品监督管理局于2024年2月23日批准赛恺泽®新药上市申请 适用于既往经过至少3线治疗（至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂）后进展的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者 [1] - 2019年获得美国FDA再生医学先进疗法（RMAT）及孤儿药称号 [1] 临床研究进展 - I期临床试验更新结果于多伦多时间2025年9月17日在IMS年会上展示 聚焦长期随访数据 [1]

公司回购 - 公司于2025年9月17日斥资282.2万港元回购11.25万股 [1]

核心事件 - 歌礼制药将在2025年9月17日于法国巴黎举行的欧洲皮肤病与性病学会年会上口头报告地尼法司他治疗中重度寻常性痤疮的III期研究结果 [1] - 地尼法司他(ASC40)是痤疮治疗领域的创新性疗法 采用痤疮治疗新作用机制 [1] - III期研究中所有主要和次要终点较安慰剂均显示出高度具有统计学意义且临床意义显著的改善 同时显示出良好的安全性和耐受性特征 [1] 监管进展 - 公司正与中国国家药品监督管理局进行地尼法司他的上市申请前沟通 NMPA目前反馈良好 [1] - 公司计划在完成上市申请前沟通后向NMPA提交地尼法司他用于治疗中重度寻常性痤疮的新药上市申请 [1] 授权情况 - 公司已从Sagimet Biosciences Inc获得地尼法司他的大中华区独家授权 [2]