全球发售详情 - 公司于2025年5月15日至5月20日招股 拟全球发售2.245亿股H股 其中香港发售占5.5% 国际发售占94.5% [1] - 发售价范围每股41.45港元至44.05港元 每手200股 预期2025年5月23日在联交所上市交易 [1] - 可能授出3367.78万股额外H股发售量调整权（相当于初步发售股份15%）以补足国际超额需求 [1] 财务表现与研发投入 - 2024年研发投入占总收入比例达29.4% 突显对创新研发的重视 [2] - 2022-2024年收入持续增长：人民币213亿元（2022年） 228亿元（2023年） 280亿元（2024年） [3] - 创新药收入占比显著提升：从2022年38.1%增至2023年43.4% 并进一步提升至2024年46.3% [3] - 净利润率持续改善：从2022年17.9%增至2023年18.7% 2024年达到22.6% [3] - 经营现金流表现强劲：2022年13亿元 2023年76亿元 2024年74亿元 [3] 募集资金用途与投资者结构 - 预计募集资金净额94.58亿港元（未行使超额配股权）至125.28亿港元（全额行使超额配股权） [4] - 资金分配计划：75%用于研发计划 15%用于海内外新生产研发设施建设 10%用于营运资金 [4] - 已引入GIC、Invesco Advisers、UBS AM Singapore等基石投资者 认购总额达5.33亿美元 [4] 行业地位与股东回报 - 公司是中国创新型制药企业领军者 2023年新分子实体创新药收入及临床后期在研药物数量均居行业前列 [1] - A股上市以来累计现金分红80.29亿元人民币 相当于首次募集资金的16.8倍 [2]

业绩表现 - 2025年第一季度营业收入3.81亿元，同比增长129.92% [1] - 归母净利润1796.76万元，同比增长112.62% [1] - 扣非净利润159.17万元，同比增长101.19% [1] - 经营现金流净额5652.43万元，首次转正 [1] - 首次实现盈利，经营呈现向好趋势 [1] 核心产品与收入驱动 - 核心产品奥布替尼(宜诺凯)销售收入3.11亿元，同比增长89.22% [2] - 奥布替尼三大适应症(尤其是边缘区淋巴瘤)纳入医保后持续放量 [2] - 商业化团队执行能力强化推动销售增长 [2] 授权合作与资金状况 - 与Prolium达成CD20×CD3双抗ICP-B02授权合作，潜在总付款5.2亿美元 [2] - 获得首付款、里程碑付款及销售分层特许权使用费 [2] - 持有现金及相关账户结余77.8亿元，资金充足 [2] 研发投入与合作 - 2022-2024年研发投入分别为6.49亿元、7.57亿元、8.15亿元 [3] - 全资子公司与西湖大学签订战略协议，出资不超过5400万元支持创新药研发项目 [3]

纪要涉及的行业或者公司 诺诚健华 纪要提到的核心观点和论据 1. **财务表现**：2025年第一季度销售总收入3.81亿元，同比增长129.92%，核心产品奥布替尼收入3.11亿元，同比增长89.2%，净利润达0.14亿元，扭亏为盈，现金及相关账户余额77.78亿元，现金流稳健充足[4] 2. **产品开发进展** - 奥布替尼获一线治疗慢淋小淋巴细胞淋巴瘤适应症批准，筹备在新加坡、澳洲等地区申请NDA[5] - 明诺凯（坦西妥单抗）在中国大陆提交上市申请获优先审评，预计近期获批[2][5] - ICP723于3月底提交上市申请并获受理，纳入优先审评，总缓解率达85.5%，预计一年左右获批[3][16] - BCL - 2抑制剂联合奥布替尼一线治疗小淋巴细胞淋巴瘤进入三期注册性临床试验，预计今年完成患者入组[5] 3. **自免领域布局和进展** - 奥布替尼推进PPMS和SPMS三期注册临床试验，PPMS预计年中前、SPMS预计三四季度完成首例患者入组，ITP三期注册性临床试验预计2026年上半年递交NDA，系统性红斑狼疮二期患者已完成入组，预计今年四季度有数据读出[6] - 进行332和488适应症（特应性皮炎、银屑病）的三期注册临床试验，计划年底完成患者入组[6] 4. **合作情况**：2025年一季度与康桥资本及Prologue公司达成5.2亿美元全球战略合作协议，一季度收到875万美元首付款并确认销售收入，合作推进CD3、CD20产品全球开发[7] 5. **奥布替尼增长预期**：今年预测整体增长可达35%以上，驱动因素包括国内边缘区淋巴瘤适应症一线推荐、复发难治型慢性淋巴细胞白血病和小淋巴细胞白血病市场增长，且被中国CSCO指南列为一线推荐[8] 6. **研发费用及毛利率**：2025年一季度研发费用2.08亿元，同比增长16.8%，全年增速预估15% - 20%；一季度毛利率90.5%，较去年同期85.4%显著提升，得益于奥布替尼放量、单位销售成本降低及BD收入贡献[9] 7. **其他产品进展** - ICP332在特应性皮炎领域进行三期注册性临床试验，今年完成患者入组，计划明年底或后年初申报上市；白癜风本月预计首例患者入组；在美国完成一期研究，计划开展结节性痒疹全球二期试验[13] - ICP488推进银屑病三期注册性临床试验，今年完成患者入组，内部沟通潜在新适应症[14] - ADC平台发展迅速，3月底披露B7H3 ADC项目，4月提交IND申请获受理，下半年期待数据进入临床，年底或明年初分享初步数据，储备多个新靶点ADC项目[15] 8. **市场及政策影响** - 美国药价调整计划降幅可能在30% - 80%，中国作为第二大制药市场重要性或凸显，药企出海策略可多元化；长期看可能影响全球生物医药产业格局和估值体系，但中国企业仍具竞争力，对BD交易意愿影响不大[18] - 美国价值链条复杂，药企利润和整体估值可能受影响，但国际市场地位、中国产品竞争力及BD出海优势影响不大，具体估值变化看未来美国价格变化[19] 9. **产品商业化潜力** - BCL - 2分子研发执行速度快，BTK加BCL - 2联合用药针对一线MCL注册性临床预计今年底完成患者入组，2027年左右随访后申报上市；针对BTK耐药市场的二期单臂注册性临床也希望尽快完成，上市时间接近一线治疗；国际市场策略调整但仍大力推进，具有很大商业化潜力[20] - 坦昔妥单抗明诺凯预计1 - 2个月内获批，治疗弥漫大B细胞淋巴瘤商业化潜力大，长期预测峰值销售额5 - 10亿人民币甚至更高[21] - 723针对NTRK基因融合靶点，预计获批时间最多一年左右，与现有entrectinib相比有优势，是中国本土研发生产的第一个NTRK突变药物，商业化潜力大[28] 10. **销售情况及预期** - 奥布替尼今年第一季度销售增长约89%，全年销售指引提高至35%以上，边缘区淋巴瘤是主要增长引擎，预计年底贡献比例可达50%，曼林、小林、套林等适应症持续增长[38] - 去年销售费用率从2023年的55% - 56%下降至2024年的42%，今年计划扩张，销售费用比例预计在40%以下[39] 其他重要但是可能被忽略的内容 1. 伊布替尼作为一线治疗和二线推荐药物，获临床医生和患者认可，助力未来增长[10] 2. 奥布替尼新适应症关注今年国家医保谈判，希望拓展患者可及性[22] 3. 奥布替尼今年一季度基本上是全年收入最低位，后续环比放量节奏将逐步提升[23] 4. 奥布替尼在边缘区淋巴瘤治疗方案中表现出色，市场潜力未饱和，在难治复发的T细胞淋巴瘤适应症中也表现良好，一线曼宁替尼适应症获批，希望明年纳入医保[24] 5. 公司后续管线扩充计划聚焦ADC平台、自免方向，与西湖大学等机构合作探索前沿技术平台[25] 6. 奥布替尼海外临床试验PPMS和SPMS今年启动，入组时间1 - 2年，随访约一年半，总体完成需3 - 4年[26][27] 7. 奥布替尼一线CL和SL适应症希望通过医保谈判提高患者可及性[29] 8. 332与488针对T细胞相关自体免疫疾病，临床进展顺利，具体入组进度及潜在上市时间待观察[30] 9. 332分子针对特应性皮炎、白癜风、结节性痒疹开展临床试验，488分子推进银屑病三期临床，沟通新适应症[31] 10. 海外自免领域主要推进MS多发性硬化症（PPMS和SPMS），ITP主要在中国进行，PPMS和SPMS注册临床试验获美国FDA认可，在美推进患者入组，也向EMA递交相关计划[32] 11. 奥普替尼海外主要以自免为主，考虑向澳大利亚、加拿大、新加坡等递交MCL注册临床数据的上市申请[34] 12. 332分子止痒效果快，在结节性痒疹和强直性脊柱炎领域有优势和市场潜力[35] 13. 奥特维因一季度销售表现良好提高全年收入指引，产品具市场竞争力和应用前景[36][37] 14. 2025年是诺诚健华成立十周年，进入快速发展阶段，预计2026年获批Ntrack抑制剂实体瘤产品，奥布替尼有望进入医保谈判，自免领域适应症预计2027、2028年上市，未来几年将保持高速增长[40][41]

董事会会议召开情况 - 第三届董事会第十七次会议于2025年5月13日13时30分在公司三楼会议室以现场表决方式召开 [1] - 应到董事9名，实际出席并表决的董事9名，全体高级管理人员列席会议 [1] - 董事长游洪涛主持会议，会议通知、召集和召开符合相关法律法规及公司章程规定 [1] 股权受让议案 - 全资子公司受让成都奥睿药业有限公司股权议案获董事会全票通过 [1][2] - 股权变更完成后，公司及控股子公司华森英诺合计持有奥睿药业66%股权，成为其控股股东及实际控制人 [2] - 奥睿药业将与华森英诺进行资源整合，推进公司在肿瘤及自免领域的创新药发展 [2] - 通过管线整合将丰富公司创新药管线，提高研发成功率，加速向新药领域转型 [2] - 奥睿药业创始股东将成为重要战略合作伙伴，在小分子创新药物研发领域开展产学研合作 [2] 担保议案 - 为全资子公司华森英诺提供不超过2600万元人民币担保的议案获董事会全票通过 [1][3] - 担保期限为3年，自《股权变更协议》主债务履行期限届满之日起计算，方式为连带责任担保 [3] - 董事会认为华森英诺经营稳健，财务状况良好，担保风险可控 [3]

交易概述 - 华森制药全资子公司华森英诺无偿受让奥睿药业37.3619%股权，交易完成后公司及华森英诺合计持有奥睿药业66%股权，奥睿药业将纳入合并报表范围 [1] - 本次股权转让作为公司承担奥睿药业历史交易文件中创始股东对A轮投资人回购义务的补偿 [1] - 交易已通过董事会审议，9票同意、0票反对，无需提交股东大会 [2] - 交易不构成关联交易或重大资产重组 [2] 交易背景 - 公司2020年6月作为天使投资人参与设立奥睿药业，A轮投资人2022年增资3000万元并签订含回购条款的补充协议 [2] - 2023年以来创新药行业融资环境恶化，奥睿药业因未能按期提交RIPK1管线IND申请及经营困难触发回购条款，潜在回购金额约3536万元 [3] - 公司看好创始股东杨胜勇教授的研发能力及RIPK1抑制剂ORIC-1940的临床价值，该项目已于2024年7月获NMPA临床批件 [3] 目标公司情况 - 奥睿药业2024年净亏损2488.7万元，流动负债高于流动资产1108.4万元，审计报告提示持续经营重大不确定性 [9] - 2024年营收54.9万元，2025年Q1营收114.4万元（未审计），资产总额2676万元 [9] - 核心资产ORIC-1940为靶向RIPK1的1类创新药，拟用于治疗致死率高的噬血细胞综合征，已进入临床Ia/Ib期，入选2024 ASH口头报告 [18][19] - 评估基准日2024年12月31日，股东权益评估价值983.86万元，较账面值增值658.12% [10] 交易条款 - 创始股东杨胜勇、黄奇无偿转让2024.12万元注册资本（对应37.3619%股权） [11] - 公司及华森英诺将承担A轮投资人股权回购义务，华森制药按43.39%、华森英诺按56.61%比例分担，华森制药为华森英诺提供连带责任担保 [12] - 触发回购情形包括：12个月内未完成股权置换、2029年7月31日前未实现退出、控制权变更等8类情形 [12] - 回购价格按投资额年化8%单利或净资产比例较高者计算，测算潜在回购义务3802万元至5353万元 [14] 交易影响 - 奥睿药业将整合至华森制药创新药板块，与华森英诺协同推进肿瘤及自免领域研发 [19] - 杨胜勇教授将作为战略合作伙伴，在创新药研发领域开展产学研合作 [19] - 公司将为华森英诺提供不超过2600万元连带责任担保，期限3年 [20][23] 行业与技术 - 创始股东杨胜勇为长江学者特聘教授，发表多篇Nature/Science论文，持有70余项专利，8个候选药已转让至大型药企 [17] - RIPK1抑制剂ORIC-1940有望填补国内继发性HLH治疗空白，该疾病中位生存期不足2个月且缺乏有效治疗手段 [19]

联合实验室情况 - 公司与中国药科大学联合实验室从事创新药物与仿制药研发，目标是对标国内外先进水平，目前处于早期药物筛选与优化阶段 [2] 派恩加滨情况 临床试验进展 - 正在开展Ⅱa期临床研究，已完成低剂量队列入组，正在进行中剂量队列入组，数据未揭盲 [2] - Ia期入组病例70例，Ib期入组病例20例 [4] 同类药对比 - 全球靶向KCNQ通道抗癫痫创新药进展最快的是加拿大Xenon公司的XEN1101，已进入临床Ⅲ期；国内同靶点同适应症进展最快的是公司的派恩加滨，现为临床Ⅱ期 [2] 与瑞替加滨区别 - 派恩加滨是瑞替加滨的me better药物，克服了瑞替加滨化学性质不稳定问题，在药效、代谢稳定性等方面明显优于瑞替加滨，安全性和耐受性良好 [3] 产品特点及适应症 - 具有化学稳定性优良、脑内高分布等特点，目标适应症为难治性癫痫的添加治疗 [3] - 未来可能根据Ⅱ期临床表现及市场需求扩大适应症，开展因KCNQ突变导致的重度抑郁等适应症研究 [3] 专利情况 - 化合物专利权人是中国科学院上海药物研究所，公司独家获得中国大陆地区临床开发等权利及技术相关发明专利独占实施权，海外专利权按约定执行，专利期还剩八年 [3][4] 海外权益 - 将根据战略发展需要推动国际权益转让，未来商业拓展取决于Ⅱ期临床效果，会积极寻找海外权益合作伙伴 [4] 氟非尼酮情况 用药方式 - 临床试验采用联合用药，以富马酸丙酚替诺福韦为基础用药，再分氟非尼酮治疗组和安慰剂对照组 [4] 市场情况 - 国内外未有上市的针对肝纤维化的化学治疗药物 [4] 临床计划 - 预计2025年下半年进入Ⅲ期临床试验，已被纳入突破性治疗品种名单 [4] 适应症拓展 - 未来可从慢性乙肝导致的肝纤维化患者拓展至其他类型肝纤维化和肾纤维化患者，短期内聚焦抗肝纤维化适应症，暂无扩展计划 [4][5][6] 入组病例情况 - 入组病例主要是Ishak分期评分为3 - 5分的患者 [6] 股东减持情况 - 第三大股东云南国际信托聚利36号信托计划减持是根据2017年要约收购报告书及资管计划合同约定被动减持，不影响公司长期经营和发展 [6]

集采应对策略 - 集采降价对存量市场影响大，对新增品种影响有限，公司在优势领域多元发展对抗降价风险 [2][3] - 研发端建成“三三三”管线格局，营销团队导入新产品，仿制药在研管线目标参与首轮集采 [2] - 市场拓展以公立医院为主，带动多渠道发展，开拓增量市场并提高存量市场占有率 [2][3] - 产品布局积极布局特医食品、营养品等消费属性更强的品种 [3] 创新药研发情况 - 快速推进4条创新药研发管线，潜在适应症覆盖多种实体瘤 [3] - 截至2024年末，共申请创新药化合物发明专利17项，其中PCT专利6项，授权4项 [3] - 1个项目已显示体内较好药效数据，达成PCC并推进至IND - Enabling研究阶段，预计2025年完成IND申报 [3] - 2024年4月，HSN003和HSN002项目部分研究成果在AACR年会上以壁报形式展示 [4] - 2024年8月，HSN002申报重庆市科技攻关“揭榜挂帅”项目，华森英诺担任牵头揭榜单位 [4] 销售策略 - 以公立医院为主，院内市场约占七成，带动五大渠道协同发展，深耕存量市场、开拓增量市场并提高存量市场占有率 [6] - 积极布局零售连锁药店、三终端及电商平台，提升院外市场占比 [6] 海外市场布局 - 2023年5月，第五期生产基地零缺陷通过美国FDA的cGMP现场检查 [7] - 2023年10月，产品盐酸丁螺环酮片获得美国FDA新增药品生产场地批准通知，正积极拓展市场 [7] - 2024年9月、2025年2月和2025年4月，甘桔冰梅片、六味安神胶囊和都梁软胶囊分别获得新加坡注册批文 [7] 重点中成药营收及规划 - 2024年，五大重点中成药收入同比增长21.71%，其中甘桔冰梅片同比增长29.97%，六味安神胶囊同比增长23.38% [8] - 2025年一季度，五大重点中成药营收略微增长0.93%，其中六味安神胶囊增长32.10%，痛泻宁颗粒增长80.24% ，都梁软胶囊增长9.42% [8] - 关注五大重点中成药技术市场推广和准入工作，推进非等级公立医院渠道销售拓展 [8] 中药材成本应对措施 - 开展中药材产地和市场调研，监控市场动态，预测未来趋势，为采购策略提供数据支持 [10] - 采取灵活采购策略，对价格上涨原材料多次少量采购，合理规划采购计划，调整采购周期 [11]

新药研发进度 - 乙肝治疗创新药GST - HG131于2025年1月完成临床IIa期全部计划患者入组，将根据后续临床进展及时披露公告 [1] - 乙肝治疗创新药GST - HG141已完成临床II期，正积极推动临床III期试验相关工作，已被纳入突破性治疗品种，收到国家药监局药审中心Ⅱ期临床后沟通交流会议纪要 [1][2][3][4][5] - GST - HG131联合GST - HG141治疗乙肝的II期临床试验申请已获批，针对乙肝经治患者的临床试验项目被纳入优化创新药临床试验审评审批试点并取得临床试验申请批准 [3][4] - 抗新冠创新药泰中定已获批上市，其余创新药均处于临床I期阶段 [2] 研发资金问题 - 创新药研发周期长、投入大，本次再融资若成功实施，可扩充资金来源、加快研发进程、提升竞争力；公司立足主业增效降本，多种方式确保临床项目资金需求 [2] 研发规划 - 公司自2015年上市明确向创新药企转型战略，布局6款新药，未来将继续实施创新发展战略，引进创新人才，完善新的创新药产品管线 [2][4] 中药业务布局 - 2025年1月，公司引入漳州圆山大健康产业投资基金合伙企业（有限合伙）作为持股5%的大股东，依托漳州子公司布局中药领域，加强与产业链企业合作，推动中药传统名方引入和产业化，打造高品质、道地中药新IP [4][5]

大赛概况 - 第三届全国博士后创新创业大赛发布"揭榜领题"赛张榜需求项目榜单 共有766个科技攻关项目 [1] - 该赛事是我国规模最大、层次最高、覆盖面最广的博士后赛事 "揭榜领题"赛是四大赛事组别之一 采用"企业出题 博士后解题"模式推动产学研融合 [1] - 大赛由人力资源和社会保障部、福建省人民政府主办 全国博士后管委会办公室负责征集技术难题和"卡脖子"技术瓶颈 [1] 项目领域分布 - 项目计划总投入超40亿元 成功揭榜奖励总金额超过9000万元 [2] - 新一代信息技术与人工智能领域项目最多 达143个（占比18.7%）聚焦智能算法、芯片技术、数据处理等 [2] - 生物医药与大健康领域140个项目（占比18.3%）集中在创新药研发、精准医疗、智能诊疗方向 [2] - 新材料与石油化工领域135个项目（占比17.6%）涉及高性能材料制备、能源与化工技术 [2] - 高端装备制造与机器人领域131个项目（占比17.1%）侧重精密加工装备和核心部件国产自主化 [2] 其他重点领域 - 新能源与节能环保领域93个项目（占比12.1%）覆盖新能源材料与器件、环境治理技术 [2] - 现代农业与食品领域67个项目（占比8.7%）围绕营养健康、种业创新等乡村振兴技术 [2] - 其他行业领域57个项目（占比7.4%） [2] 参赛信息 - 项目榜单通过中国博士后网大赛专区和大赛官网公开发布 [3] - 参赛揭榜报名截止日期为2025年7月31日 总决赛将于10月中下旬在福建泉州举办 [3]

核心财务表现 - 2025年第一季度营业收入达3.81亿元，同比增长129.92% [1][3] - 归母净利润为1796.76万元，去年同期亏损1.42亿元，实现扭亏为盈 [1][3] - 毛利率为90.5%，同比提升5.1个百分点 [1] - 经营活动现金流量净额为5652.43万元，去年同期为-8404.35万元 [3] - 研发投入2.08亿元，同比增长16.81%，占营业收入比例54.45% [3] 核心产品奥布替尼表现 - 奥布替尼一季度销售收入3.12亿元，同比增长89.11% [3][5] - 该产品三大适应证均已纳入国家医保，2024年全年销售额突破10亿元 [6] - 4月下旬获批首个一线疗法适应证（CLL/SLL），预计2025年进入医保 [4][6][7] - 奥布替尼是国内首个且唯一用于边缘区淋巴瘤的BTK抑制剂 [6] 研发管线进展 - 奥布替尼治疗多发性硬化全球III期临床试验进行中 [8] - 治疗原发免疫性血小板减少症III期临床预计2026年上半年提交NDA [8] - TYK2抑制剂ICP-332针对阿尔茨海默病推进III期临床 [8] - ICP-488治疗银屑病III期注册临床完成首例患者给药 [8] 战略合作与资金状况 - 与西湖大学签订战略合作协议，创新药物研发项目资金支持不超过5400万元 [9] - 现金及现金等价物余额48.44亿元，持有现金及相关账户结余约77.78亿元 [10] - 公司积极探索管线国际合作和对外授权，扩大海外业务合作 [9]