公司近期运营与交流 - 公司于11月11日接待了特定对象调研，就经营业绩、产品布局、创新研发等热点问题进行了深入交流 [1] 国际化进展 - 公司第五期生产基地于2023年5月以零缺陷通过美国FDA的cGMP现场检查，为质量及产能国际化奠定基础 [2] - 公司重点中成药产品甘桔冰梅片、六味安神胶囊已具备新加坡市场销售资质，成为中成药出口海外的关键里程碑 [2] 创新药研发管线 - 公司通过增持控股成都奥睿药业，已拥有7个自主立项的1.1类创新药在研项目，潜在适应症覆盖肿瘤及自免性疾病领域 [3] - 进度最靠前的注射用盐酸ORIC-1940正在开展临床Ia/Ib期研究，有望成为我国首个用于继发性HLH的原研1类创新药 [3] - 公司计划在2025年底至2026年一季度提交另外1个项目的IND申请，并已建成计算机辅助多维度药物发现平台及PROTAC平台 [3] 特医食品业务布局 - 全球特医食品市场规模约30亿美元，中国市场约70亿元人民币，目前市场主导者多为外资企业 [4] - 特医食品研发至上市周期长达2-3年，政策、资金及技术壁垒较高，药企切入具备先天优势 [4] - 公司拥有4项特医食品自研项目，其中TY005项目已于2025年获得注册证书及生产许可证，为重庆市首个特医食品注册证书 [4] 特医食品推广与产能 - 公司正推进TY005项目上市导入工作，并已建成天猫、京东、拼多多旗舰店及抖音专营店、微信小程序商城等线上渠道 [5] - 特医食品生产线已具备产能条件，将根据市场需求逐步释放 [5] 财务业绩表现 - 2025年三季度公司实现营业收入1.84亿元，同比下降6.30%；年初至报告期末营收6.26亿元，同比增长1.90% [6] - 三季度归属于上市公司股东的净利润及扣非净利润分别同比下降32.37%和70.50%，主要受研发投入增加及补缴企业所得税影响 [6] - 若扣除补缴税金因素，报告期内归母净利润同比增加4.25%，扣非净利润同比下降29.35% [6] 销售策略与渠道 - 公司销售策略保持平稳，化学仿制药聚焦快速上市及集采中标，重点中成药以学术推广及零售、第三终端拓展为主 [7] - 销售终端以公立医院为主，院内市场占比约七成，同时带动基层医院、私立医院、零售连锁药店、电商平台及三终端协同发展 [7] 未来展望 - 公司未来将持续强化研发投入，推动创新转型，优化"三三三"管线布局，随着新产品陆续上市，有望形成新的利润增长点 [8]

国际化进展 - 公司第五期生产基地于2023年5月以零缺陷通过美国FDA cGMP现场检查，标志GMP管理体系达较高水平 [2] - 重点中成药甘桔冰梅片、六味安神胶囊、都梁软胶囊和痛泻宁颗粒分别于2024年9月、2025年2月、2025年4月和2025年5月获得新加坡注册批文，具备出口资质 [2][3] 创新药研发管线 - 华森英诺通过增持控股奥睿药业，整合后拥有7个自主立项的1.1类创新药在研项目，覆盖肿瘤及自免性疾病领域 [3] - 进度最靠前的注射用盐酸ORIC-1940正在进行临床Ia/Ib期研究，可能成为我国首个用于继发性HLH的原研1类创新药 [3] - 公司计划在2025年底前及2026年第一季度分别提交另外1个项目的IND申请 [3] - 已建成计算机辅助药物发现平台和PROTAC平台等多个创新药自主研发平台 [4] - 管线推进符合预期，公司以科学严谨态度有序推进在研项目 [4][5] 特医食品业务 - 全球特医食品市场规模约30亿美元，中国市场规模约70亿元人民币，目前批件多为外企持有 [6] - 特医食品研发至上市周期约2-3年，行业存在政策、资金和技术壁垒，药企切入有先天优势 [6] - 公司拥有特医食品自研项目4项，TY005项目已获得注册证书和生产许可证，实现零的突破 [7] - 公司正推进新产品上市导入，生产线将逐步释放产能 [7] - 已建成天猫、京东、拼多多、抖音、微信小程序等线上渠道，探索数字化营销 [7] 财务业绩与策略 - 2025年三季度营业收入1.84亿元，同比下降6.30%；年初至报告期末营业收入6.26亿元，同比增加1.90% [8] - 三季度归母净利润同比下降32.37%，扣非净利润同比下降70.50%，主要因研发投入增加及补交所得税影响 [8] - 扣除补税影响后，归母净利润同比增加4.25%，扣非净利润同比下降29.35% [8] - 公司通过提升收入、成本优化、费用管控三维度调整，推动业绩企稳回升 [8] - 坚持稳健经营，强化研发投入，优化产品结构，构建"三三三"管线布局，新产品将带来业绩增量 [8] 销售策略 - 化学仿制药以快速上市及集采中标为主，重点中成药以学术推广及零售渠道、第三终端拓展为主 [9] - 销售终端以公立医院为主，占比约七成，同时带动基层医院、私立医院、零售药店、电商平台协同发展 [9] - 积极布局零售连锁药店、三终端（门诊、诊所等）及电商平台，提升院外市场占比 [9]

创新药研发管线 - 通过增持控股奥睿药业，整合后拥有7个自主立项的1.1类创新药在研项目 [2] - 创新药潜在适应症覆盖肿瘤及自免性疾病，包括嗜血细胞综合征、青光眼、多种实体瘤等 [2] - 进度最靠前的注射用盐酸ORIC-1940正在进行临床Ia/Ib期研究，可能成为我国首个用于继发性HLH的原研1类创新药 [2][3] - 计划在2025年底前及2026年第一季度分别提交另外1个项目的IND申请 [3] - 已建成计算机辅助药物发现平台和蛋白质靶向降解嵌合体平台等多个创新药自主研发平台 [3] 海外市场拓展与认证 - 2023年5月第五期生产基地以零缺陷通过美国FDA的cGMP现场检查 [4] - 重点中成药甘桔冰梅片、六味安神胶囊、都梁软胶囊和痛泻宁颗粒于2024年9月至2025年5月期间成功获得新加坡注册批文 [4][5] 重点中成药发展策略 - 五大重点中成药（甘桔冰梅片、痛泻宁颗粒、都梁软胶囊、八味芪龙颗粒、六味安神胶囊）针对常见病、多发病、慢性病，仍处于成长期 [6] - 2024年八味芪龙颗粒和六味安神胶囊获批国家首家中药二级保护品种，延长7年保护期 [6] - 核心品种五大重点中成药共计获得32项权威教材、临床指南等推荐 [6] 销售渠道与市场分布 - 公司销售终端以公立医院为主，院内市场占比约70% [7][10] - 积极布局基层医院、私立医院、零售连锁药店、电商平台及三终端等院外渠道以提升占比 [7][10][11] 核心研发项目进展 - ORIC-1940预计2026年会有一定量的Ib期数据产生，具体日期取决于患者入组速度 [8] - ORIC-1940临床前显示出较好安全性，有望成为HLH领域新的治疗选择 [8] 特医食品业务进展 - 公司拥有特医食品自研项目4项 [9] - TY005项目已获得特医食品注册证书及生产许可证，为重庆市首个，实现零的突破 [9] - 已建成天猫、京东、拼多多、抖音、微信小程序等线上店铺，助力产品多渠道推广 [9] 整体销售策略 - 化学仿制药以快速上市及集采中标为主 [10] - 重点中成药以学术推广及零售渠道、第三终端拓展为主 [10]

财务业绩 - 2025年上半年营业收入4.42亿元，同比增长5.76% [4] - 归属于上市公司股东的净利润5395.05万元，同比增长14.27% [4] - 归属于上市公司股东的扣非净利润4675.48万元，同比增长12.52% [4] - 集采品种营收较上年同期增长29.45% [4] - 五大重点中成药整体营业收入较上年同期增长3.52% [4] 创新药研发 - 全资子公司华森英诺拥有7个1.1类创新药在研项目 [3] - 适应症覆盖肿瘤及自免性疾病领域 [3] - 注射用盐酸ORIC-1940正在进行临床Ia/Ib期研究 [3] - 2025年5月通过合并成都奥睿药业实现研发能力跨越式突破 [3] 中成药发展 - 五大重点中成药：甘桔冰梅片、痛泻宁颗粒、都梁软胶囊、八味芪龙颗粒、六味安神胶囊 [6] - 痛泻宁颗粒销售收入同比增长超30% [7] - 六味安神胶囊同比增长超10% [7] - 核心品种共计获得29项权威教材、临床指南及专家共识推荐 [7] - 甘桔冰梅片和八味芪龙颗粒均获批国家二级中药保护品种（各延长7年保护期） [6] 销售渠道 - 院内市场销售占比约70% [8] - 同步布局基层医院、私立医院、零售连锁药店及电商平台 [8] 特医食品布局 - 全球特医食品市场规模约30亿美元，中国市场规模约70亿元人民币 [9] - 公司拥有特医食品自研项目4项 [11] - TY005项目已获得注册证书及生产许可证（重庆市首个） [11] - 研发至上市周期约2-3年 [10] - 已建成天猫、京东、拼多多、抖音等电商旗舰店 [11] 其他产品动态 - 减肥药曲畅奥利司他胶囊目前处于市场导入期 [12] - 甘草酸二铵暂无生产计划 [3]

海外市场拓展 - 2023年5月公司第五期生产基地以零缺陷通过美国FDA cGMP现场检查，标志GMP管理体系达国际高水平[2] - 重点中成药甘桔冰梅片、六味安神胶囊、都梁软胶囊和痛泻宁颗粒分别于2024年9月至2025年5月获得新加坡注册批文，具备新加坡市场销售资质[2] - 2024年和2025年一季度均有产品出口海外，为境外产品结构与管线开辟新道路[2] 创新药研发进展 - 2025年5月通过增持控股成都奥睿药业整合研发管线，目前拥有7个自主立项1.1类创新药在研项目[3] - 创新药适应症覆盖肿瘤及自免性疾病领域，包括嗜血细胞综合征、青光眼、多种实体瘤等[3] - 进度最靠前的注射用盐酸ORIC-1940正在进行临床Ia/Ib期研究，预计明年产生Ib期数据[3][9] - 计划2025年底和2026年第一季度分别提交两个项目的IND申请[3] - 已建成计算机辅助药物发现平台和PROTAC平台，申请专利35项（PCT专利17项），已公开29项，授权9项[4] 重点中成药表现 - 五大重点中成药（甘桔冰梅片、痛泻宁颗粒等）2025年一季度收入同比增长24.49%，年初至报告期末增长31.44%[5] - 甘桔冰梅片报告期内收入同比增长38.84%，年初至报告期末销售收入同比增长54.36%[5] - 2024年八味芪龙颗粒和六味安神胶囊获批国家首家中药二级保护品种，延长7年保护期[5] - 核心品种获得32项权威教材、临床指南及专家共识推荐[6] - 持续推进产品进入国家级学会指南/共识，开展高质量学术推广活动[5] 销售渠道结构 - 目前销售终端以公立医院为主，院内市场占比约七成[8] - 同步发展基层医院、私立医院、零售连锁药店及电商平台五大渠道[8] - 积极布局零售药店、三终端及电商平台以提升院外市场占比[8] 特医食品业务 - 拥有特医食品自研项目4项，TY005项目已获得国家首批注册证书及生产许可证[9] - 实现重庆市特医食品领域零的突破，目前正推进新产品上市导入工作[9] - 已建成天猫、京东、拼多多、抖音等线上旗舰店，探索数字化营销[9] 财务业绩 - 2025年一季度主营收入2.39亿元，同比上升4.62%[10] - 归母净利润4035.52万元，同比上升0.01%；扣非净利润3766.74万元，同比上升1.08%[10] - 毛利率59.22%，负债率12.95%，财务费用-453.63万元[10] 公司治理 - 董事会及管理层将结合发展状况考虑实施股权激励计划[10]

国际化布局与海外市场拓展 - 2023年5月公司第五期生产基地以零缺陷通过美国FDA cGMP现场检查，标志GMP管理体系达国际水平 [2] - 2024-2025年甘桔冰梅片等4款中成药获新加坡注册批文（2024年9月-2025年5月） [3] 创新药研发进展 - 通过控股奥睿药业整合7个1.1类创新药管线，覆盖肿瘤及自免疾病领域 [4] - 注射用盐酸ORIC-1940进入临床Ia/Ib期，有望成国内首个HLH原研药 [4] - 2025年底至2026Q1计划提交2个项目的IND申请 [4] - 已建成计算机辅助药物发现平台和PROTAC平台，拥有35项专利（9项授权） [5] 中成药业务表现 - 五大重点中成药2025Q1收入同比增长24.49%，全年累计增长31.44% [6] - 甘桔冰梅片单季度增长38.84%，全年增长54.36% [6] - 八味芪龙颗粒和六味安神胶囊获批国家中药二级保护品种（延长7年保护期） [6] - 核心中成药获32项权威指南/共识推荐 [7] 销售渠道分布 - 院内市场占比约70%，同步拓展基层医院/零售药店/电商等五大渠道 [8][9] 特医食品进展 - 拥有4项自研特医食品项目，TY005获重庆市首个特医食品注册证书 [10] - 已布局天猫/京东/抖音等电商矩阵推进新品上市 [10] 临床管线规划 - ORIC-1940预计2026年产生Ib期数据，临床前显示良好安全性 [11] 公司治理 - 董事会将结合发展状况考虑股权激励计划 [12]

政策动向 - 国家医保局召开医保支持创新药械系列座谈会第一场，20余家医药企业、高校科研院所、医疗机构代表参与交流，围绕"对创新药械开展医保综合价值评价"等议题提出意见建议 [2] - 与会代表一致认为会议体现了国家医保局"真支持创新、支持真创新、支持差异化创新"的鲜明态度，开展医保综合价值评价有助于科学评价创新产品价值并助推医保资源高效利用 [2] - 行业希望尽快推出基于医保综合价值评价的体系标准和规范指南，专家表示将共同推动评价体系建设 [2] 药械审批 - 上海医药下属公司氨甲环酸注射液通过仿制药一致性评价，该药品用于纤维蛋白溶解亢进所致的各种出血 [4] - 华森制药收到甘桔冰梅片、六味安神胶囊和西洛他唑片3个药品的再注册批准通知书 [5] - 华仁药业全资子公司盐酸甲氧氯普胺原料药上市申请获批，适用于预防术后恶心呕吐等；另一子公司获一次性使用无菌无芯杆溶药注射器医疗器械注册证 [6] 资本市场 - ST景峰拟以14.25万元转让子公司江西延华51%股权，交易完成后江西延华不再纳入合并报表范围 [8] 行业大事 - 四川大学华西医院完成中国西部地区首例植入式脑机接口手术，患者通过脑控机械手实现肢体运动，该技术最长植入时间已超21个月 [10][11] - 三星医疗子公司巴西南森中标巴西CPFL变压器采购框架合同，金额26,329.80万雷亚尔（约3.41亿人民币），占公司2024年营收2.33% [12] 舆情预警 - *ST苏吴公告称爱美客子公司Regen要求撤销达透医疗作为AestheFill产品中国大陆独家经销商授权，若协议解除将导致公司医美板块收入及利润大幅减少 [14]

公司创始人创业历程 - 35岁的游洪涛在20世纪90年代辞去教授和副院长职务创办华森制药，目标是生产老百姓吃得起的好药 [2] - 创业初期面临资金困难，1999年底为讨要20多万元欠款在零下十几度的辽宁大雪中落泪 [4] - 创业动力源于两个事件：小女孩因用不起进口青霉素导致截肢和1997年重庆成为直辖市的时代机遇 [3] 公司创新药发展战略 - 公司建立"7+1"创新药储备，包括7款原研创新药和1款改良型创新药，适应症覆盖肿瘤免疫及多种癌症 [9] - 2020年成立创新药事业部并分拆为华森英诺生物科技，将创新药置于战略优先级 [7] - 与四川大学华西医院合作设立奥睿药业，现控股66%，其注射用盐酸ORIC-1940小分子抑制剂处于临床Ia/Ib阶段 [7][8] - 建立美国公司和PROTAC技术平台，推动国际化发展 [8][9] 公司业务多元化布局 - 实施"三三三"管线格局，目标升级为"六六六"，即每年立项、申报、上市各6个新品种 [10] - 布局特医食品领域，建成川渝地区首条特医食品生产线，推出特易美蛋白组件 [10] - 拓展银发经济，开发针对老年人睡眠、营养补充和骨骼健康的产品系列 [11] - 中成药通过新加坡辐射东南亚市场，4个重点产品已获新加坡注册批文 [12] - 化药面向欧美市场，片剂生产线通过美国FDA认证，检测中心获CNAS认可 [12] 公司研发成果与国际化 - HSN003和HSN002项目成果在2024年美国癌症研究协会年会展出 [8] - 华森英诺成为重庆市科技攻关"揭榜挂帅"项目牵头单位 [8] - 制药厂符合美国FDA认证，具备承接海外药企加工委托的资质 [12] - 检测中心检验结果可在100多个国家地区互认 [12]

公司经营与沟通情况 - 公司在遵守信息披露制度下介绍经营业绩、产品布局、市场开发和生产管理等情况，沟通内容与公告一致 [2] 创新药研发管线情况 - 2025年5月华森英诺增持控股奥睿药业，整合其研发管线等提升小分子创新药研发能力 [2] - 华森英诺拥有7个自主立项的1.1类创新药在研项目，潜在适应症覆盖肿瘤及自免性疾病领域 [2][3] - 进度最靠前的注射用盐酸ORIC - 1940正在进行临床Ia/Ib期研究，可能是我国首个用于继发性噬血细胞性组织淋巴细胞增多症（HLH）的原研1类创新药 [3] - 公司计划在今年底前与明年第一季度分别提交另外两个项目的IND申请 [3] - 华森英诺由临床前阶段成长为临床阶段的生物技术公司 [3] 创新药研发平台与专利情况 - 公司建成多个创新药自主研发平台，包括计算机辅助的多维度药物发现平台和蛋白质靶向降解嵌合体(PROTAC)平台 [3] - 截至目前公司已申请专利35项，包括PCT专利17项，已公开专利29项，授权9项 [3] ORIC - 1940相关情况 - 预计明年有一定量的Ib期数据产生，具体日期取决于患者入组速度，期待弥补现行疗法不足或协同成为新治疗选择 [4] - ORIC - 1940作为RIPK1抑制剂，与传统疗法相比有差异化分子机制，为HLH治疗提供新方案并为药物联用打下基础 [5] - 目前在研适应症为成人继发性HLH，会考虑向原发性HLH、儿童HLH拓展，探索其他自免性疾病领域适应症 [5] 研发费用与思路 - 公司会持续对创新药领域投入，具体费用与计划根据实际项目情况 [6] 产品出口海外情况 - 2023年5月公司第五期生产基地以零缺陷通过美国FDA的cGMP现场检查，为质量与产能国际化奠定基础 [7] - 公司重点中成药产品甘桔冰梅片、六味安神胶囊、都梁软胶囊和痛泻宁颗粒分别于2024年9月、2025年2月、2025年4月和2025年5月成功获得新加坡注册批文，为境外产品拓展开辟新道路 [7]

报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 报告围绕华森制药经营业绩、产品布局、市场开发、生产管理及创新药研发等方面展开交流，指出公司重点中成药具市场潜力且学术认可度高，销售以公立医院为主，创新药研发有进展，在集采背景下将多元化发展寻找新业绩增长点 [22][23][28] 根据相关目录分别进行总结 调研基本情况 - 调研对象为华森制药，所属行业为中药，接待时间是2025 - 06 - 26，上市公司接待人员有证券事务代表周智如、证券事务专员徐君和龙洁 [17] 详细调研机构 - 接待对象为上海谦璞，类型是投资公司，机构相关人员有总经理、基金经理陈实和研究员吴舜禹 [20] 主要内容资料 - **重点中成药情况**：华森五大重点中成药处于成长期，2025年一季度收入同比增长24.49%，年初至报告期末同比增长31.44%，甘桔冰梅片报告期内同比增长38.84%，年初至报告期末同比增长54.36%；公司重视学术体系构建，五大重点中成药获32项权威推荐；公司关注技术市场推广和准入工作，推进中成药板块高质量发展 [22][23] - **产品销售占比**：公司销售终端以公立医院为主，院内市场约占七成，将带动多渠道协同发展，提升院外市场占比 [23][24] - **创新药研发情况**：2025年5月华森英诺增持控股奥睿药业，拥有7个1.1类创新药在研项目，潜在适应症覆盖肿瘤及自免性疾病领域；进度最靠前的注射用盐酸ORIC - 1940正进行临床Ia/Ib期研究，可能是我国首个用于继发性噬血细胞性组织淋巴细胞增多症的原研1类创新药；公司计划在今年底和明年一季度分别提交另外两个项目的IND申请 [24][25] - **特医食品情况**：公司有特医食品自研项目4项，TY005项目获相关证书，填补重庆市场空白；公司正进行新产品上市导入期工作，将推进生产及销售，释放产能；已建成多个线上平台，探索品牌数字化营销 [25] - **研发费用下降原因**：2024年公司研发投入金额较上年同期下降44.58%，主要因资本化项目金额减少；研发投入资本化金额较上年同期下降74.10%，资本化研发投入占比下降21.68%，是因开发阶段项目支出减少 [26] - **产品出口情况**：2023年5月华森制药第五期生产基地通过美国FDA的cGMP现场检查；重点中成药产品分别于2024年9月、2025年2月、2025年4月和2025年5月获新加坡注册批文 [27] - **集采应对策略**：集采降价对存量市场影响大，对新增品种影响有限；公司在研发端建成“三三三”管线格局，营销团队导入新产品；市场拓展上多渠道发展；产品布局上积极布局消费属性更强的品种 [27][28] - **ORIC - 1940相关情况**：预计明年有一定量Ib期数据产生，具体日期取决于患者入组速度；ORIC - 1940临床前安全性好，有望弥补现行疗法不足或协同治疗 [28] - **ORIC - 1940优势**：ORIC - 1940作为RIPK1抑制剂，除抑制TNFR1通路等外，还能抑制坏死性凋亡及泛凋亡，降低DAMPs水平，为HLH治疗提供新方案 [29]