港股通创新药ETF市场表现 - 9月18日早盘，港股通创新药ETF(520880)止跌反弹，开盘后一度冲高逾2%，仅20分钟成交额突破1亿元，场内持续溢价交易，显示买盘强劲 [1] - 截至9月12日，该ETF基金规模超17亿元，上市以来日均成交额5.21亿元，在同指数ETF中规模最大、流动性最佳 [2] - 截至昨日，该ETF已连续12个交易日吸金，合计超6亿元 [1] 行业基本面与政策环境 - 今年1月到7月，国家药监局已批准上市创新药50个，超过去年全年的48个 [1] - 我国在研新药数量占全球数量的比例超过20%，跃居全球新药研发第二位 [1] - 今年上半年，港股创新药板块实现归母净利润18亿元，利润首次扭亏为盈，行业已步入以盈利驱动为主的新周期，基本面明确出现拐点 [1] 相关指数表现与构成 - 恒生港股通创新药精选指数已完成“提纯”修订，完全剔除CXO，并精选纳入14家创新药研发类公司，成为100%聚焦创新药研发的纯正指数 [2] - 截至9月5日（修订生效前），该指数年内累计涨幅达119.75%，领涨一众创新药指数 [2] 机构观点与投资机会 - 兴证全球策略首席张忆东最新表示，依然战略看多创新药行情，9月份或是布局良机 [1] - 近期创新药利好仍多，短期调整或提供低吸良机 [1]

港股通创新药ETF表现 - 9月18日早盘港股通创新药板块反弹 港股通创新药ETF（520880）开盘冲高超2% 20分钟成交额突破1亿元 [1] - 成份股中映恩生物-B和荣昌生物一度齐涨超6% 康方生物和百济神州涨超2% [1] - 该ETF连续12日吸金 场内持续溢价交易显示买盘强劲 [3] 政策与产业支持 - 国家药监局发布公告 为符合要求的创新药临床试验设立"30日审评审批通道" 推动研发提速 [3] - 开源证券指出下一代IO、减重、小核酸等七个创新药赛道市场空间巨大 短期内或迎价值拐点 [3] 行业基本面改善 - 港股创新药板块上半年实现归母净利润18亿元 首次扭亏为盈 行业进入盈利驱动新周期 [3] - 恒生港股通创新药精选指数年内累计涨幅达119.75% 在同类指数中弹性最高 [4] 指数成分优化 - 港股通创新药ETF跟踪指数完成"提纯"修订 完全剔除CXO企业 新增14家创新药研发公司 [3][4] - 修订后指数100%聚焦创新药研发 精准表征国产创新药力量 避免CXO对指数走势干扰 [3][4] 产品特征与流动性 - 港股通创新药ETF规模超17亿元 上市以来日均成交额5.21亿元 同指数ETF中规模最大流动性最佳 [5] - 支持日内T+0交易 不受QDII额度限制 场外可通过联接基金（025221）配置 [5]

板块表现 - 港股医药生物药板块于9月18日早盘重拾涨势，有望结束此前二连跌 [1] - 港股创新药ETF（159567）盘初高开高走，截至9:54涨幅为2.01%，成交额超5.7亿元 [1] - 该ETF年内涨幅超100%，居全市场ETF第一梯队 [1] 产品动态 - 港股创新药ETF（159567）九月以来截至9月17日份额累计增长14.85亿份，接近整个8月的增量15.71亿份 [1] - 该产品已连续8个月实现份额正增长 [1] - 成分股中映恩生物、荣昌生物、康方生物领涨，药捷安康、绿叶制药、博安生物领跌 [1] 行业前景 - 政策推动下，创新药研发进程将显著加速，帮助企业更快完成临床试验并实现产品上市销售 [1] - 研发效率提高有助于企业降低研发成本，减少资金占用时间，改善现金流状况 [1] - 政策向全球同步研发品种倾斜，具备国际化能力的创新药企业将获得更多机会开展国际多中心临床试验，提升国际竞争力 [1] 产品信息 - 港股创新药ETF（159567）跟踪国证港股通创新药指数，旨在反映港股通范围内创新药领域上市公司的运行特征 [1] - 场外投资者可通过港股创新药ETF联接基金（A类：023929；C类：023930）布局港股创新药板块 [1]

公司近期动态 - 公司于2025年9月16日参加上海证券交易所组织的科创板创新药行业集体业绩说明会 通过上证路演中心以网络互动形式召开 公司董事长刘志刚 董事会秘书李春生 财务总监刘力文等高管出席 就2025年半年度经营成果 财务状况及投资者关注问题与投资者进行交流 [1] - 公司于2025年9月11日公告其核心产品泰利奇拜单抗注射液(GR1802注射液)用于成人中重度特应性皮炎适应症的III期临床试验达到主要终点指标 并已向国家药品监督管理局药品审评中心提交该适应症新药上市申请且获受理 [1] 研发管线进展 - 在感染性疾病治疗领域 公司自主研发的全球首个狂犬病被动免疫双特异性抗体GR1801(斯乐韦米单抗)注射液已向药品审评中心提交新药上市申请并获受理 [1] - 公司自主研发的抗破伤风毒素单克隆抗体GR2001注射液已向药品审评中心提交新药上市申请并获受理 有望为狂犬病和破伤风治疗带来新突破 [1] 公司业务概况 - 公司为创新驱动型生物制药企业 成立于2015年 专注于抗体药物的研发 生产及商业化 业务涵盖自身免疫性疾病 感染性疾病和肿瘤等重大疾病领域 [2] - 公司拥有在研产品14个 通过自主研发构建六大核心技术平台 为持续创新提供技术支撑 [2]

美联储货币政策 - 美联储降息25个基点，点阵图显示今年还将降息两次 [1] - 降息周期开启可能提升全球市场流动性 [1] 创新药行业影响 - 降息有望降低创新药行业因研发周期长、投入成本大带来的投融资成本 [1] - 创新药在二级市场成长属性突出且具有高弹性特征，流动性改善有望提振板块表现 [1] - 中国创新药凭借高效率、低成本开发优势，在ADC、双抗、细胞治疗等热门技术赛道已具备竞争优势 [1] 市场动态与资金流向 - 受海外事件冲击，近期创新药板块震荡调整，聚焦港股创新药+CXO的恒生医药ETF（159892）连续2日回调 [1] - 恒生医药ETF（159892）近5日申购总额超7亿元，在同类ETF中资金流入排名靠前 [1]

上市进展 - 轩竹生物科技股份有限公司-B已通过港交所主板上市聆讯，中金公司为其独家保荐人 [1] 业务概况与研发管线 - 公司是一家以创新为驱动的中国生物制药公司，专注于改善患者健康和生活 [4] - 截至2025年9月10日，公司有超过十种药物资产在积极开发中，涵盖消化系统疾病、肿瘤和非酒精性脂肪性肝炎领域 [4] - 研发管线包括三项NDA批准资产，一个项目处于NDA注册阶段，一个项目处于III期临床试验阶段，四个项目处于I期临床试验阶段，五个项目已获IND批准 [4] - 管线中拥有三款核心产品：KBP-3571、XZP-3287和XZP-3621 [4] - 截至2025年9月10日已获得共20项IND批准，展现出卓越的药物开发速度及执行力 [5] - 公司采取自主研发和资产对外授权的双轨制，已获得或提交七项NDA [6] 核心产品与商业化 - 首款获批产品KBP-3571自商业化以来至2025年3月31日取得销售额人民币3270万元 [6] - 公司于2025年7月成功商业化XZP-3287，进一步证明其商业化能力 [6] - 核心产品KBP-3571已获NDA批准用于治疗十二指肠溃疡，并正将适应症扩大至反流性食管炎且已进入III期临床试验 [6] - 核心产品XZP-3287已获得治疗乳腺癌的两项NDA批准 [6] - 核心产品XZP-3621已获得用于治疗非小细胞肺癌的NDA批准 [6] 财务表现 - 2023年、2024年及2025年截至3月31日止三个月的收入分别为人民币2.9千元、3009.4万元和255.9万元 [7] - 同期研发开支分别约为人民币2.39亿元、1.86亿元和5304.4万元 [7] - 根据详细财务数据，2023年、2024年全年及2025年截至3月31日止三个月的收入分别为人民币29千元、30,094千元、2,559千元 [8] - 同期研发开支分别为人民币239,061千元、186,395千元、53,044千元 [8] - 2023年、2024年全年及2025年截至3月31日止三个月的除税前亏损分别为人民币300,556千元、556,424千元、65,455千元 [8]

上市进展 - 轩竹生物科技股份有限公司-B已于9月17日通过港交所主板上市聆讯，中金公司担任独家保荐人 [1] 业务概况与研发平台 - 公司是一家以创新为驱动的中国生物制药公司，专注于改善患者健康和生活，自2008年被四环医药收购多数权益后，已建立全面的内部研发平台 [4] - 公司采用自主研发和资产对外授权的双轨制，截至2025年9月10日已获得共20项IND批准，并迅速将候选药物推向市场 [5] 产品管线 - 截至2025年9月10日，公司有超过十种药物资产在积极开发中，涵盖消化系统疾病、肿瘤和非酒精性脂肪性肝炎，包括三项NDA批准资产、一个处于NDA注册阶段的项目、一个处于III期临床试验的项目、四个处于I期临床试验的项目以及五个已获IND批准的项目 [4] - 管线中有三款核心产品：KBP-3571（已获NDA批准的治疗消化系统疾病的创新质子泵抑制剂）、XZP-3287（已获NDA批准的靶向乳腺癌的CDK4/6抑制剂）和XZP-3621（已获NDA批准的靶向非小细胞肺癌的ALK抑制剂） [4] - 公司正扩大核心产品的适应症，并拥有其他肿瘤药物资产，包括处于I期临床试验或已获IND批准的四款关键产品KM602、KM501、XZP-7797及XZP-6924，同时积极发展NASH管线，包括处于I期临床试验的XZP-5610和处于IND阶段的XZP-6019 [6][7] 商业化进展 - 首款获批产品KBP-3571自商业化以来直至2025年3月31日取得销售额人民币3270万元，初步证明商业化能力，公司于2025年7月成功商业化XZP-3287，进一步证明该能力 [6] 财务数据 - 于2023年、2024年及2025年截至3月31日止三个月，公司收入分别为人民币2.9万元、3009.4万元、255.9万元 [7] - 同期研发开支分别约为人民币2.39亿元、1.86亿元、5304.4万元 [7] - 截至12月31日止年度2023年收入人民币29千元，2024年收入人民币30,094千元，截至3月31日止三个月2024年收入人民币6,514千元，2025年收入人民币2,559千元 [8] - 2023年除税前亏损人民币300,556千元，2024年除税前亏损人民币556,424千元，2025年截至3月31日止三个月除税前亏损人民币65,455千元 [8]

公司活动安排 - 公司将于2025年9月25日15:00-17:00参加重庆辖区上市公司投资者网上集体接待日暨半年度业绩说明会活动 采用网络远程方式举行 [1] - 活动由重庆证监局指导 重庆上市公司协会联合深圳市全景网络有限公司举办 旨在提高投资者关系管理水平和完善公司治理 [1] - 公司相关高级管理人员将出席活动 与投资者进行在线互动交流 [2] 研发进展 - 公司自主研发的GR2301注射液于近日获得国家药品监督管理局药物临床试验批准通知书 注册分类为治疗用生物制品1类 [4][5] - GR2301注射液适应症为白癜风 受理号为CXSL2500569 属于境内生产药品注册临床试验申请 [4][5] - 该药品为重组全人源抗IL-15单克隆抗体 通过阻断IL-15与受体结合抑制下游JAK-STAT信号通路 治疗IL-15表达失调导致的自身免疫性疾病 [6] - 全球范围内目前尚无靶向IL-15的抗体药物获批上市 [7]

投资评级 - 维持"买入"评级 [3][6] 核心财务表现 - 25H1实现营收9.72亿元 同比下降25.50% [1][6] - 25H1归母净利润-0.34亿元 扣非归母净利润-0.36亿元 [1][6] - 25Q1/Q2收入分别为5.20/4.52亿元 归母净利润0.64/-0.98亿元 [1] - 毛利率94.79% 销售/管理/研发/财务费用率分别为43.4%/8.8%/39.0%/4.5% [1] - 研发投入3.88亿元 占营收比重达39.0% [1][2] 产品管线进展 - 核心产品安佳因®销售收入下滑 受集采降价和医保控费影响 [1][2] - 抗体药物瑞帕妥单抗(安平希®)、阿达木单抗(安佳润®)和贝伐珠单抗(安贝珠®)稳步增长 [2] - 菲诺利单抗(安佑平®)单药针对头颈部鳞状细胞癌、与贝伐珠单抗联用针对肝细胞癌适应症于2025年2月获批 [2] - 菲诺利单抗已通过2025年国家医保目录初步形式审查 [2] - 共有13个在研产品处于临床研究阶段 涵盖PD-1/VEGF双抗及多靶点抗体产品 [2] 知识产权与技术实力 - 新增境内外发明专利申请2个 [2] - 新获得17个发明专利授权 [2] - 发表重要学术论文8篇 [2] 盈利预测 - 预计25-27年收入分别为21.94/25.43/30.21亿元 同比增长-12.7%/15.9%/18.8% [3][4] - 预计25-27年归母净利润分别为-33/63/230百万元 同比增长-129.1%/294.0%/263.2% [4] - 预计25-27年每股收益分别为-0.07/0.14/0.52元 [4] - 预计25-27年市盈率分别为-818.6/421.8/116.2倍 [4]

港股通创新药ETF市场表现 - 9月17日，港股通创新药ETF（520880）收跌0.94%，日线四连阴，盘中一度下探2%，全天成交3.39亿元 [1] - 该ETF全天宽幅溢价，溢价率一度升逾1%，显示买盘强劲，且已连续11日获得资金净流入 [2] - 该ETF完全布局创新药研发公司，其跟踪的恒生港股通创新药精选指数已完成“提纯”修订，完全剔除CXO公司，100%聚焦创新药研发 [5][6] 指数及成份股表现 - 截至9月5日（指数修订生效前），恒生港股通创新药精选指数年内累计涨幅达119.75%，领涨一众创新药指数 [6] - 9月17日，成份股表现分化：MIRXES-B、同源康医药-B下挫逾10%；中国生物制药、石药集团分别下跌2.82%、2.63%；百济神州、翰森制药则上涨逾1% [1] - 前三大权重股为中国生物制药（估算权重10.22%）、百济神州（估算权重9.89%）、石药集团（估算权重9.76%） [2] 行业基本面与政策动态 - 政策面，国家药监局发布公告，为符合要求的创新药临床试验申请设立“30日审评审批通道”，推动创新药研发提速 [5] - 基本面上，据西南证券统计，今年上半年港股创新药板块实现归母净利润18亿元，利润首次扭亏为盈，行业基本面已明确出现拐点 [5] - 产业方面，开源证券指出下一代IO、减重、小核酸等七个创新药赛道市场空间巨大，短期内有望迎来价值拐点 [5] - 兴证全球策略首席张忆东认为，对创新药行情依然维持战略看多，中期景气持续，9月份或是布局良机 [3] 产品特征与市场地位 - 港股通创新药ETF（520880）是全市场首只跟踪恒生港股通创新药精选指数的ETF产品 [7] - 截至9月12日，该基金规模超17亿元，上市以来日均成交额5.21亿元，在同指数ETF中规模最大、流动性最佳 [7] - 该产品支持日内T+0交易，且不受QDII额度限制，场外投资者可关注其联接基金（代码：025221） [7]