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NuScale(SMR) - 2025 Q1 - Earnings Call Transcript
2025-05-13 06:00
财务数据和关键指标变化 - 截至2025年第一季度末,公司整体流动性改善,现金及现金等价物为4.914亿美元,短期投资为3000万美元,主要因本季度通过ATM计划成功出售450万股,获得1.024亿美元毛收入 [19] - 2025年第一季度,公司报告收入为1340万美元,上年同期为140万美元,增长源于工程和许可工作及其他服务费用 [20] - 2025年第一季度运营费用为4230万美元,上年同期为4460万美元,自2024年初以来运营费用远低于2023年每季度6990万美元的平均水平 [20] 各条业务线数据和关键指标变化 - 罗马尼亚Row Power项目持续推进,第二阶段前端工程设计带来有意义的收入和现金流,预计今年秋季交付三级估算,正讨论将项目扩展到详细设计阶段,有望在2026年第一季度末或第二季度初向罗马尼亚政府提交最终投资决策申请 [6][7] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司与独家商业化合作伙伴InterOne Energy在国内外与潜在客户处于不同阶段的讨论中,国内包括与政府官员和行业的讨论,国际上与欧洲、中东、非洲和亚洲的利益相关者进行讨论 [12] - 数据中心方面,InterOne继续与美国主要超大规模数据中心运营商就为AI运营供电进行讨论,潜在客户对其商业模式感兴趣 [13] - 公司认为有10项客户讨论处于高级阶段,部分已进展到双方交换多轮条款清单并参观Doosan制造设施的阶段 [14] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注深化客户参与,增强制造和供应链准备,以实现2030年交付目标 [6] - 公司是唯一获得美国核管理委员会设计批准的小型模块化反应堆(SMR)公司,继续推进商业化工作,标准设计批准申请将单模块功率从50兆瓦提高到77兆瓦,预计今年7月获得最终批准 [6][8] - 公司在制造准备方面处于行业领先地位,持续积累早期有价值的知识,以提高流程效率和可扩展性 [9] - 公司积极评估关税对运营的潜在影响,目前预计无重大影响,将密切监测并与供应商合作确保运营连续性 [16] - 公司认为近期美国提出的非轻水SMR项目仍处于示范阶段,需至少四年运营才能获得商业部署的核监管批准,而公司已提前多年实现这一目标 [8] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 随着2025年的推进,公司在SMR领域继续增强动力,巩固领导地位,对获得确定客户订单充满信心 [5][12] - 公司认为清洁、可靠能源的需求从未如此强烈,公司有令人兴奋的未来,致力于为全球终端用户提供可持续的无碳电力 [17] 其他重要信息 - 公司是第一家将制氢系统和控制集成到多模块主控制室模拟器中的SMR公司,其解决方案可满足每天超过200公吨氢气的商业规模工业应用需求 [15] - 公司在世界石化会议上介绍了从海水淡化产生的盐水废物中生产氢载体的方法,吸引了主要工业企业的关注 [15] - 公司在顶尖大学开设了三个新的NuScale能源探索中心,即将再开设两个,总数将达到11个,这些中心有助于培养下一代核人才 [16] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 如何定义2025年底前获得确定客户订单,以及需要哪些事件才能实现 - 公司目前专注于敲定近期合同,不再追逐或宣布谅解备忘录,与客户正在进行条款清单的提交和谈判,部分客户希望实地考察模块生产情况,公司认为今年是关键一年,正在努力协商长期购电协议 [26][27][29] 问题2: 白宫关于简化许可流程的草案行政命令可能采取哪些措施 - 目前尚无法确定其具体影响,公司与核管理委员会和ACRS的讨论进展顺利,有望在7月获得77兆瓦功率升级的批准,许可流程在某些方面可以简化,但不会降低安全标准 [32][33][34] 问题3: 预订订单后,若为美国电厂,公司多久能交付模块 - 公司几年前就开始了长周期项目的准备工作,Doosan原本计划生产6个模块,近期又增加了6个的订单,如果能尽快敲定交易,有望在2030年交付;若不能,交付时间将推迟到2031年 [38][39] - 公司认为签订合同后将立即获得与模块相关的现金流,预计模块成本的约25%将在第一年到账,使公司实现现金流为正 [41][42] 问题4: 幻灯片3中Row Power项目第一阶段扩展到明年第一季度意味着什么 - Row Power项目目前处于FEED第二阶段,采用两步最终投资决策(FID)的方式,现在考虑为第二阶段的FID提供资金,这将为公司和市场提供更大的信心,确保在FEED第二阶段结束时完成足够的工程研究以做出FID [45][46] 问题5: 预计年底前的确定订单,客户是否可能是大型科技公司 - 公司与人工智能领域的一级企业签订了保密协议,谷歌和亚马逊等公司有相关需求,公司的77兆瓦功率升级获得批准后,具备近期部署能力,有望满足其电力需求 [53][54] - 项目通常涉及多个实体,大型科技公司可能是电力用户,而直接从公司购买SMR的客户可能是电厂开发商 [55][56] 问题6: 未来可预见的季度现金消耗预计是多少 - 公司在过去五个季度左右的运营费用较为稳定,约为4100 - 4400万美元,现金消耗仍在这个范围内,预计随着供应链投资的增加会略有上升,收入将保持相对稳定,在宣布项目并获得模块相关的现金流之前,情况将保持一致,公司目前有大约两年的运营资金 [58][59][60] 问题7: 公司供应链和EntraOne是否有能力支持2030年代初的几个初始项目 - Doosan每年有生产约20个模块的能力,公司也在与其他关键供应商进行讨论,目前正在评估同时承接两个项目的能力,公司希望实现多个项目同时进行,但会谨慎行事,确保有足够的执行能力 [62][63][64] - 公司认为获得第一个合同后,供应链将有更多投资以增加产能,但核供应链紧张,初期不太可能同时满足两三个订单,不过公司在供应链方面有多年的合作经验,有望在产能上领先于竞争对手 [70][71][73] 问题8: 公司运营现金流消耗较少且有一定流动性,预计订单将使现金流为正,为何继续进行ATM融资,未来是否会放缓或停止 - 公司对ATM融资不做前瞻性评论,会保守管理现金,目前已巩固了流动性地位,计划保持约两年的现金流储备,不会基于预期的商业活动来规划财务前景,而是采取保守的情景规划,目前现金需求较低,会根据市场情况灵活调整 [75][76][77] 问题9: 10项高级客户讨论是否都与美国数据中心项目相关 - 不是所有讨论都与数据中心相关,市场主要有三个组成部分:煤炭电厂替代、对过程热或氨生产能源感兴趣的过程公司、人工智能和量子计算领域,项目涉及多个方面的合作,具有一定的复杂性 [87][88][89] 问题10: 预计今年秋季向Row Power交付的三级估算包括哪些内容,在交付估算和FID之间公司和Floor的下一步计划是什么 - 三级估算有助于Row Power更好地了解项目完成成本和下一步计划,公司作为Floor的分包商,将密切关注罗马尼亚的选举情况,目前项目进展正常,罗马尼亚有核工业基础和强大的监管机构,有望成为中东欧的制造基地,选举后几周内将更明确是否有变化 [90][91][92] 问题11: 轻水反应堆技术在与客户的讨论中起到了什么作用 - 公司认为自己是真正先进的SMR,具备使用混合氧化物燃料和钍燃料的能力,但全球监管机构对轻水技术更为熟悉,公司的燃料是常规燃料,富集度低于5%,不需要高浓缩燃料,获得77兆瓦功率升级批准后,公司将具备建设和运营电厂的能力,处于领先地位 [100][101][103]
Arcturus Therapeutics(ARCT) - 2025 Q1 - Earnings Call Transcript
2025-05-13 05:32
财务数据和关键指标变化 - 公司将现金跑道延长至2028年第一季度,但这一决策并不容易 [18] - 2025年第一季度收入为2940万美元,2024年同期为3800万美元,收入减少主要是因为Coastave从开发阶段过渡到商业化阶段,CSL合作协议下确认的开发里程碑收入降低 [19] - 2025年第一季度研发费用为3490万美元,2024年同期为5360万美元,减少主要是因为Coast Day、Lunar Flu和BARDA项目的制造成本降低,部分被Lunar CF和Lunar OTC项目的制造和临床成本增加所抵消,研发费用从2024年第四季度起也有近900万美元的环比下降,预计2025财年下半年还会有季度性下降 [20] - 2025年第一季度一般及行政费用为1130万美元,2024年同期为1490万美元,减少主要归因于基于股份的薪酬成本降低,预计未来十二个月会因基于股份的薪酬成本降低和COVID项目向CSL商业过渡相关费用减少而继续下降 [20] - 2025年第一季度净亏损约1410万美元,即每股摊薄亏损0.52美元,2024年同期净亏损300万美元,即每股摊薄亏损1美元 [21] - 截至2025年3月31日,现金及现金等价物和受限现金为2.738亿美元,2024年12月31日为2.939亿美元,现金减少2000万美元反映了本财年的年化现金消耗 [21] 各条业务线数据和关键指标变化 mRNA治疗管线 - ARCT032是用于囊性纤维化的mRNA治疗候选药物,公司正在推进成人开放标签II期多次递增剂量CF研究的入组工作,预计年底完成II期入组,并在2025年年中提供前两个队列的II期中期数据 [7] - ARCT - 810是用于鸟氨酸氨甲酰基转移酶(OTC)缺乏症的mRNA治疗候选药物,公司继续在开放标签II期OTC缺乏症研究中招募参与者,预计在2025年第二季度提供II期中期数据 [8] 合作的COVID - 19疫苗项目 - 公司的自扩增mRNA COVID - 19疫苗Costave获得欧盟批准,已收到CSL的初始里程碑付款,预计在2025年第二季度向英国提交上市许可申请(MAA),第三季度向美国提交生物制品许可申请(BLA) [11][12] 流感疫苗项目 - ARCT2304是用于大流行性甲型流感(H5N1)的SA mRNA疫苗候选药物,4月获得美国FDA快速通道指定,已完成24名成年人的招募工作,预计在2025年下半年获得I期中期数据 [15][16] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 由于当前市场环境和监管过程的不确定性,公司决定将研发支出专门集中在CF和OTC项目上,以延长现金跑道至2028年第一季度 [18][19] - 公司的LUNAR脂质纳米颗粒递送技术具有独特性,且在mRNA纯化方面拥有重要知识产权,这是与竞争对手的关键差异点 [42][43] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为当前市场环境存在不确定性,监管过程也有不确定性,但公司仍处于强劲的财务状况,有足够的现金跑道来实现治疗项目的多个近期创造价值的里程碑 [18][22] - 公司对CF和OTC项目的综合数据感到鼓舞,期待今年从mRNA治疗和合作疫苗项目中获得多个关键临床数据集 [10][23] 问答环节所有提问和回答 问题1: 公司为延长现金跑道采取了哪些措施,以及预计的潜在现金流情况如何 - 公司决定专注于两个最关键的项目,进行了成本削减,包括取消一些早期研发项目和整合设施,同时公司原本的指导相对保守,倾向于低调承诺、超额交付 [27] 问题2: 关于COVID疫苗开发,英国和美国批准相关的潜在里程碑及时间安排如何 - 英国和美国提交申请没有相关里程碑,美国的第一个里程碑与Co State的首次销售收入相关,但预计要到2028年,因此未纳入预测 [30] 问题3: ARCT032中期数据的初始中期队列规模、成功标准以及招募的患者群体情况如何 - 整个II期研究在clinicaltrials.gov上登记的人数为12人,中期数据来自两个队列,预计有6 - 9名受试者 成功标准是实现合理的安全性和耐受性,以及肺功能(FEV)改善,若达到3%的改善则可推进项目,更高的百分比会影响III期试验的规模、性质和成本 招募的患者约一半为I类患者,一半为非I类患者,但都是非调节剂响应者 [35] 问题4: ARCT032与其他竞争对手mRNA项目的差异,剂量范围探索情况,以及前两个剂量队列的预期效果 - 公司的治疗药物与竞争对手的差异在于LUNAR脂质纳米颗粒递送技术和mRNA纯化的知识产权,这有助于提高安全性和耐受性 研究有两个剂量队列,也有灵活性设置第三个剂量队列或扩展第二个剂量水平,中期数据将涉及两个不同剂量水平,所有剂量水平可能都有效,但具体细节将在年中披露 [42][45] 问题5: ARCT032是否有加速批准途径,以及OTC项目中谷氨酰胺的成功标准 - 如果II期数据被认为优秀,公司会考虑加速ARCT032的临床路径 对于OTC项目,谷氨酰胺是一个有用的生物标志物,公司希望将其水平恢复到正常范围 [50][52] 问题6: ARCT032研究中测量FEV的时间点,以及两个队列的随访时间 - 研究将在28天治疗周期内测量FEV,包括筛查过程、给药前、治疗周期内和治疗后,具体细节因竞争原因未披露 公司打算提供完整治疗过程的安全性、耐受性和肺功能值,但可能无法提供整个随访期的数据 [54][57] 问题7: 美国Coastalefe里程碑是与批准无关还是因保守未纳入指导 - 美国有与首次商业销售相关的里程碑,但未纳入指导,因为预计2028年才会有首次商业销售 [58] 问题8: ARCT032能否使肺部正常化或重塑,以及所需时间 - 参与试验的患者肺部存在不可逆损伤,但公司乐观认为有部分可以恢复 由于是局部给药,恢复时间可能与全身治疗不同,理论上预计会在较长时间内持续改善,但具体时间和所需药物量未知 [66][69] 问题9: 除FEV外,是否有其他测量指标可增强对项目的信心 - 公司会提供一份在调节剂领域经过改进的调查问卷,以补充FEV数据,FDA表示仅需FEV数据就可支持推进到III期试验,但公司会用问卷数据来辅助 [70] 问题10: ARCT032下一次试验的最小安全数据库规模 - 100人是合理的估计,但具体取决于II期结果的成功程度,如果结果好,可减少人数以尽快将药物推向市场 目前I期和1B期有39人,II期再增加12人,之后可能还需要至少50人来强化数据库 [74][75] 问题11: OTC项目中,监测肝脏摄取的方法是否与OTC纠正相同 - 不会进行生物采样或组织切除,公司有生物标志物策略,如谷氨酰胺和15N尿素生成测定法,可用于跟踪疾病进展或治疗效果 [77][78] 问题12: ARCT032 FEV1改善的阈值,以及不同阈值下III期试验的规模 - 如果FEV改善达到3%,III期试验可能需要数百人来验证 如果达到5%,III期试验人数可低至50人,至少低于100人 更高的FEV响应不会改变III期试验规模,预计至少需要50名参与者 [84][85] 问题13: OTC项目是否会测量乳清酸、尿苷和丙氨酸等生物标志物 - 公司正在跟踪乳清酸这一尿液生物标志物,同时也在探索多种氨基酸和生物标志物,谷氨酰胺是更常用和被广泛理解的生物标志物 [86][87] 问题14: 对于3%和5%的FEV改善阈值,在小样本数据下可接受的离散程度如何 - 公司希望小数据集具有较高的一致性,但目前过早评论,更一致的数据集是更理想的 [90] 问题15: ARCT032数据原计划在第二季度,现改为年中,是否意味着更可能在第三季度,以及更新数据的发布地点 - 为了安排和获取更多数据来强化数据集,所以选择年中进行中期数据更新 发布地点尚未确定,会尽快沟通 [96] 问题16: ARCT032 FEV1改善达到3%的患者比例的成功标准,以及是否20%的响应率仍值得推进项目 - 该领域尚未确定响应率的标准,公司将根据FEV数据及其一致性来判断 只要12名受试者中有一定的一致性,且多个剂量水平都有评估,就可能被认为是成功的,可推进到III期试验 [94][95] 问题17: 公司在推进Costave美国BLA申请时,与FDA的近期互动情况及对申请的预期 - 公司与FDA的互动正常,反馈在预期时间内,甚至在疫苗快速通道指定方面还更早,未看到mRNA疫苗和治疗药物监管环境的变化,公司认为监管机构员工都热衷于让患者获得更安全、更好的药物和疫苗,公司也在提供数据支持这一理念 [99] 问题18: 尿生成测定法的具体读数以及公司是否会考虑丰富早期管线 - 公司鼓励参考苏黎世大学的相关论文,该测定法是对过去几十年方法的显著改进,公司会在合适的时候提供更多细节 公司早期工作已完成相当多的努力,专注预算和延长现金跑道未影响后续项目,有能力在适当时候宣布新项目 [108][106]
Arcturus Therapeutics(ARCT) - 2025 Q1 - Earnings Call Transcript
2025-05-13 05:30
财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度营收为2940万美元,2024年同期为3800万美元,主要因Coastave从开发阶段过渡到商业化阶段,CSL合作协议下确认的开发里程碑收入减少 [17] - 2025年第一季度研发费用为3490万美元,2024年同期为5360万美元,主要因Coast Day、Lunar Flu和BARDA项目的制造成本降低,部分被Lunar CF和Lunar OTC项目的制造和临床成本增加抵消;从2024年第四季度到2025年第一季度,研发费用环比下降近900万美元,预计2025财年下半年还会有季度性下降 [18] - 2025年第一季度一般及行政费用为1130万美元,2024年同期为1490万美元,主要因基于股份的薪酬成本降低,预计未来12个月会因基于股份的薪酬成本降低和COVID项目向CSL商业过渡相关费用减少而下降 [19] - 2025年第一季度净亏损约1410万美元,即每股摊薄亏损0.52美元,2024年同期净亏损300万美元,即每股摊薄亏损1美元 [20] - 截至2025年3月31日,现金及现金等价物和受限现金为2.738亿美元,2024年12月31日为2.939亿美元,现金减少2000万美元反映本财年的年化现金消耗 [20] 各条业务线数据和关键指标变化 mRNA治疗管线 - ARCT032:用于囊性纤维化,成人开放标签II期多次递增剂量CF研究正在推进入组,预计年底完成II期入组,2025年年中提供前两个队列的II期中期数据 [6] - ARCT - 810:用于鸟氨酸氨甲酰基转移酶(OTC)缺乏症,开放标签II期OTC缺乏症研究持续入组,此前已完成一个8人队列的给药阶段,预计本季度(2025年Q2)提供II期中期数据 [7] 合作的COVID - 19疫苗项目 - Costave:自扩增mRNA COVID - 19疫苗获欧盟批准,公司已收到CSL的初始里程碑付款,预计2025年Q2在英国提交上市许可申请(MAA),Q3在美国提交生物制品许可申请(BLA) [10][11] 流感疫苗项目 - ARCT2304:SA mRNA流感大流行A型(H5N1)疫苗候选药物,4月获美国FDA快速通道指定,已完成24名成人的招募,预计2025年下半年提供I期中期数据 [14][15] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 鉴于当前市场条件,公司战略决策是将资源集中于mRNA治疗管线 [10] - 公司STAR自扩增mRNA平台受益于有意义的出版物,如Coastave的安全性数据综合分析及ARCT - 154编码蛋白的分布和清除研究,显示该疫苗安全性和耐受性良好,免疫原性较高 [12][13] - 公司ARCT032与竞争对手mRNA项目的区别在于独家LUNAR脂质纳米颗粒递送技术和mRNA纯化的知识产权,可提高安全性和耐受性 [44][45] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司现金跑道已延长至2028年第一季度,通过资源重新分配至CF和OTC项目实现成本大幅降低,公司财务状况良好,有足够现金实现治疗项目的多个近期创造价值的里程碑 [16][21] - 公司在治疗管线方面进展出色,期待2025年mRNA治疗和合作疫苗项目的多个关键临床数据集 [22] 其他重要信息 - ARCT - 810的美国II期研究评估多个生物标志物,包括谷氨酰胺和氨,还采用新开发和改进的15N尿素生成测定法,为临床开发项目提供重要数据 [8][9] - 公司日本合作伙伴Meiji Seikopharma发表的研究显示,ARCT - 154编码的刺突蛋白在接种后约三天达到最高水平,在注射部位肌肉迅速消失,在淋巴结中持续长达28天,这种延长的刺突蛋白表达可能是免疫原性较高的原因 [13] 问答环节所有提问和回答 问题1:为延长现金跑道采取的措施及预期的潜在现金流 - 公司聚焦两个最关键项目,做出艰难的成本削减决策,包括消除一些早期研发项目和整合设施;原现金跑道指引相对保守,公司倾向于少承诺多交付 [26] 问题2:COVID疫苗开发方面,英国和美国批准相关的潜在里程碑及时间安排 - 英国和美国提交申请无相关里程碑;美国有与Coastave首次商业销售相关的里程碑,但因预计2028年才会有首次商业销售,未纳入预测 [31] 问题3:ARCT032中期数据读出时,初始中期队列规模、成功标准及招募的患者群体情况 - 整个II期研究在clinicaltrials.gov上登记为12人,中期数据来自两个队列,预计有6 - 9名受试者;成功标准是28天每日给药后有合理的安全性和耐受性,以及肺功能(FEV)改善,近期设定的标准是3%,若达到该标准可推进项目,更高的改善百分比会影响III期试验的规模、性质和成本;约一半受试者为I类患者,另一半为非I类患者,均为非调节剂响应者 [36][37] 问题4:ARCT032与其他竞争对手mRNA项目的差异,剂量范围探索情况,以及前两个剂量队列的预期效果 - 公司治疗药物与竞争对手的区别在于独家LUNAR脂质纳米颗粒递送技术和mRNA纯化的知识产权;中期数据将涉及两个不同剂量水平;所有剂量水平都可能有效,但具体细节待年中披露 [44][47] 问题5:ARCT032是否有加速批准途径,OTC项目中谷氨酰胺的成功标准 - 若II期数据出色,会与监管机构讨论加速批准途径,但目前未分享数据,无法确定;OTC项目中,谷氨酰胺是监测疾病的良好生物标志物,目标是将其水平恢复到正常范围 [51][54] 问题6:ARCT032研究中测量FEV的时间点和两个队列的随访时间 - 研究设计细节可在clinicaltrials.gov和CF Foundation Tracker上查看;在28天治疗周期内测量FEV,包括筛查、给药前、治疗周期内和治疗后,约有7次测量;预计提供完整治疗过程的安全性、耐受性和肺功能值,可能无法提供全部随访数据 [56][58] 问题7:美国Coastave里程碑是无批准相关里程碑还是因保守未纳入指引 - 有与美国首次商业销售相关的里程碑,因预计2028年才有首次商业销售,未纳入指引;美国批准无相关里程碑 [59][63] 问题8:ARCT032能否使肺部正常化或重塑,所需时间 - 患者肺部有部分功能不可逆损伤,但也有可恢复部分,肺部若能逆转功能障碍生物学可有效再生和愈合;因是局部给药,恢复时间可能与全身治疗不同,理论上预计会在较长时间内持续改善,但具体时间和所需剂量未知 [69][71] 问题9:除FEV外,是否有其他增强研究者对项目信心的测量指标 - 有一份在调节剂领域使用了几十年并不断改进的问卷,可补充FEV数据;FDA认为仅FEV数据就足以支持推进到III期试验,但公司会用问卷数据支持肺功能改善的观察结果 [73] 问题10:ARCT032下一次CF试验的最小安全数据库规模 - 100人是合理估计,但取决于II期结果的成功程度,若结果越好,可减少该数字以尽快将产品推向商业应用;目前I期和1B期有39名受试者,II期再增加约12人,之后可能还需至少50人来强化数据库 [77][78] 问题11:OTC项目中,帮助OTC和将物质输送到肝脏的读出是否相同,有无非OTC纠正的监测肝脏摄取的方法 - 无生物采样或组织切除过程,FDA对这些重大罕见疾病无此要求;有生物标志物策略,如谷氨酰胺和15N尿素生成测定法,可用于跟踪疾病进展或愈合 [79][80] 问题12:ARCT032 FEV1改善的阈值及即将公布数据的情况,OTC项目是否会测量乳清酸和尿苷等生物标志物 - CF项目中,若FEV改善达到3%可推进项目,若达到5%,III期试验人数可低至50人;OTC项目中,正在跟踪乳清酸等生物标志物,谷氨酰胺是更常用和易理解的生物标志物 [86][88] 问题13:ARCT032 FEV改善3%和5%时,考虑到样本量较小,可接受的数据离散程度 - 公司希望小数据集有较高的一致性,但目前过早评论,更一致的数据集更受青睐 [91] 问题14:ARCT032数据原指引为第二季度,现改为年中,是否更可能在第三季度公布及公布地点,以及疗效方面,达到3%最小改善阈值的患者比例标准 - 因涉及两个队列的数据,为安排和获取更多数据以强化数据集,决定聚焦年中中期数据更新,公布地点未确定;达到3%最小改善阈值的患者比例标准未由行业确立,只要12名受试者有一定一致性,且多个剂量水平评估结果良好,就可能被视为成功并获批推进到III期试验 [94][96] 问题15:公司推进Coastave在美国提交BLA申请,新的CBIR领导层下,与FDA近期的互动情况及申请预期 - 与FDA的互动正常,反馈在预期时间内甚至更早,如疫苗获得快速通道指定;未看到mRNA疫苗和治疗药物监管环境有变化,公司相信科学会支撑整个过程 [99] 问题16:尿生成测定法的具体读出及公司是否会考虑在后期丰富早期阶段的管线 - 鼓励参考苏黎世大学发表在《Journal of Metabolic Health and Disease》上的15N尿素生成论文,公司认为该测定法是对几十年前尿素生成测定法的重大升级,会在合适时间提供更多细节;早期项目不消耗大量资源,公司已做了大量工作,有能力在适当时候宣布新项目,聚焦预算和延长现金跑道未影响后续项目 [108][107]
NuScale(SMR) - 2025 Q1 - Earnings Call Presentation
2025-05-13 04:23
业绩总结 - NuScale在2025年第一季度的收入为401.6百万美元,较2024年第四季度的111.6百万美元显著增长[25] - 2025年第一季度的流动资金为491.4百万美元,较2024年第四季度的132.0百万美元有显著改善[25] - 2025年第一季度的运营费用保持在42.3百万美元,较2023年平均每季度69.9百万美元显著降低[28] - 截至2025年3月31日,NuScale的总流通股数为284.0百万股[29] - 2025年第一季度的现金及现金等价物为34.2百万美元,短期投资为13.4百万美元[25] 未来展望 - NuScale预计到2025年底将获得一份确定的客户订单,已为此投资了制造12个模块的长期材料[14] - RoPower项目的前端工程设计(FEED)第二阶段预计将在2025年第四季度完成,第一阶段已于2023年第四季度完成[9] - NuScale的标准设计批准(SDA)预计将在2025年7月获得,届时每个模块的功率输出将从50 MWe提高到77 MWe[14] 新技术研发 - NuScale的技术能够满足商业规模工业应用对氢气的需求,预计每天可生产超过200公吨的碳中性氢气[24] - NuScale的技术还可通过反渗透每天生产约150百万加仑的清水[24]
民航江苏监管局对中航材江苏公司开展维修单位初始合格审定工作
中国民航网· 2025-05-12 16:11
行业动态 - 国内民用航空器发动机使用年限增长导致航空发动机零部件深度维修需求日益增长 [1] - 中航材江苏公司申请的深度维修能力可突破国外技术垄断 提高国内MRO对航空发动机零部件深度维修的自主性和可控性 [1] - 深度维修能力开发可降低航司时间成本和维修成本 [1] 公司审查 - 民航江苏监管局审查组对中航材江苏公司开展CCAR-145部维修单位初始合格审定 重点评估航空发动机零部件深度维修能力资质 [1] - 审查组由适航维修监察员组成 对公司维修系统组织架构 人员技术档案 管理手册 工作程序手册 人员培训大纲进行文文符合性检查 [1] - 审查组对公司厂房设施 工具设备 器材 人员 技术文件进行文实符合性检查 重点审查工艺流程 技术文件 工具航材准备 生产控制 现场管控和人员资质能力等关键环节 [1] 审查反馈 - 审查组肯定公司大力投入和积极准备 要求进一步梳理流程和管理程序 结合实际工序优化提升 [2] - 审查组要求加强维修人员资质能力培训 确保维修质量 [2] - 审查组要求加强全流程质量安全管理 确保维修工作顺畅 [2] 后续跟进 - 江苏监管局将持续跟进公司整改情况 做好闭环管理验证 [2] - 江苏监管局支持辖区公司开发深度维修能力 助力辖区维修行业高质量发展 [2]
Fortress Dividends: 2 Of The Best All-Weather Income Stocks Built To Last
Seeking Alpha· 2025-05-11 19:30
行业研究平台推广 - 平台提供包括REITs、mREITs、优先股、BDCs、MLPs、ETFs等多元化收益型资产的深度研究服务 [1] - 平台获得438条用户评价且多数为五星好评 [1] - 提供免费两周试用期以吸引潜在用户 [1] 宏观经济相关性 - OECD数据显示国家人均GDP水平与国民游泳技能普及率呈正相关关系 [1]
Shopify: “关税利剑” 悬而未决,小商家最受伤?
海豚投研· 2025-05-10 15:22
核心观点 - Shopify 2025年1季度财报显示GMV同比增长22 8%至748亿美元 增速较上季度放缓2 9pct 但剔除汇率影响后实际仅下滑1pct 与市场预期基本一致[1] - 订阅业务MRR同比增长20 5%至1 82亿美元/月 增速较上季度提升1pct 呈现逆势改善[1] - 商家服务收入同比增长28 9%至17 4亿美元 变现率同比提升10 9bps至2 33% 超出市场预期[2] - 整体毛利率同比下降1 4pct 导致毛利润增速22 4%低于营收增速26 8%[3][4] - 自由现金利润率15 4% 同比提升1 9pct但低于预期的15 6%[5] - 下季度收入增速指引mid-twenties(约25%)高于市场预期的23% 但毛利润增速指引high-teens(低于20%)低于预期的21%[6] 经营指标分析 - GMV增速从4Q24的25 7%放缓至1Q25的22 8% 主要反映宏观消费情绪走弱 尚未明显体现关税影响[1] - 支付渗透率提升3 5pct至64% Shop Pay和线下POS支付推广成效显著[2] - MRR增速从4Q24的19 5%回升至20 5% 可能源于高端订阅产品占比提升或免费试用活动调整[1][2] 财务表现 - 总收入同比增长26 8%至23 6亿美元 略超预期0 9%[3] - 订阅服务收入同比增长21 3%至6 2亿美元 增速环比下降5 6pct[2] - 商家服务收入同比增长28 9%至17 4亿美元 增速环比下降3 7pct[2] - 订阅服务毛利率同比下降1 2pct至80 2% 商家服务毛利率同比下降1 5pct至38 6%[3][4] - 经营费用同比增长11%至9 7亿美元 费用率同比收窄5 9pct[5] 未来展望 - 下季度收入增速指引25%左右 显示关税影响尚未显著显现[6] - 毛利润增速指引低于20% 显示毛利率压力将持续[6] - 自由现金利润率指引约15% 低于市场预期的17% 利润率提升趋势可能停滞[6]
为基因治疗装上“安全导航” 西电团队探索生物医药新赛道
环球网资讯· 2025-05-09 23:46
mRNA疗法技术突破 - 西安电子科技大学邓宏章教授团队开发出基于氢键作用的非离子递送系统(TNP),突破传统脂质纳米颗粒(LNP)的毒性高、稳定性差等技术瓶颈 [1] - TNP通过硫脲基团与mRNA形成强氢键网络实现无电荷依赖的高效负载,mRNA体内表达周期延长至LNP的7倍 [2] - TNP在4℃液态或冻干状态下储存30天后mRNA完整性仍保持95%以上,破解mRNA冷链运输依赖 [2] 非离子递送系统技术优势 - TNP脾脏靶向效率显著提升,生物安全性达到极高水平,细胞存活率接近100% [2] - TNP通过微胞饮作用持续内化,胞内截留率高达89.7%(LNP仅为27.5%) [2] - 硫脲基团与内体膜脂质相互作用引发膜透化效应,使载体携完整mRNA直接释放至胞质,避开溶酶体降解陷阱 [2] 临床应用前景 - 团队已基于TNP技术开发出多款靶向递送系统,进入肿瘤免疫治疗、罕见病基因编辑等领域的动物实验阶段 [3] - 非离子递送技术的临床转化将降低基因治疗成本,为罕见病、慢性病患者提供更可及的治疗方案 [3]
Google inks deal to develop 1.8 GW of advanced nuclear power
TechCrunch· 2025-05-09 23:31
Google and nuclear site developer Elementl Power announced this week that they will work together on three sites for advanced nuclear reactors.The tech company has been rushing to lock up energy sources as its AI ambitions drive growing power demands at its data centers. This year alone, Google plans to spend $75 billion building data center capacity. With the new deal, Google is promising to add at least 600 megawatts of generating capacity at each of the three sites. Elementl said the reactors will be co ...
国际工业+能源周报(05、05-05、09):美国计划全面改造空中交通管制系统,北约继续强化东翼防御能力
海通国际· 2025-05-09 21:25
报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 - 科技巨头或因关税压力和不确定性提升数据中心资本开支;美国机械制造工业品价格指数 2025 年 3 月为 187.19,环比微增 0.2%,同比增长 2.32%;2024 年全球机器人安装量预计维持在 54.1 万台的水平;本周 ABB 将 AI 驱动的自主移动机器人功能扩展至 Flexley Mover 移动机器人 [2] - 美国飞机发动机和发动机部件制造、零部件等价格指数 2025 年 3 月环比持平或有增长;美国政府支出国防价格指数 2024 年 Q4 环比稳定,同比增长 2.1%;2025 年 3 月燃气轮机等价格指数有不同程度增长;欧洲电动机等生产价格指数 2 月环比持平,同比增长 1.85%;韩国变压器 2025 年 3 月出口同比和环比降低,中国 2025 年 3 月变压器出口金额同比增长 20.96%;本周多家公司签订相关合约 [3] - 美国新英格兰地区预计年用电量增长 11%,PJM 加快 11.8 GW 电力项目建设;法国政府推迟能源发展路线图公布,欧洲部分地区出现大规模停电事件;2025 年国网、南网电网总投资将超 8250 亿元;本周三菱重工与供应商讨论替代核电站反应堆技术 [4] - 美国天然气现货价格回调,期货价格震荡上行,消费保持稳定,库存略高于五年平均水平,监管计划更新 LNG 设施安全监管规定,国际原油价格下跌,商业原油及汽油库存环比下降,本周主要地区电力平均现货价格环比上升 50.9%;美乌签署矿产资源协议,西北欧天然气价格弱势运行,本周电力市场日前交易价格整体走势下降;五一假期东北亚 LNG 市场交投清淡,JKM 期价偏弱震荡 [5] 根据相关目录分别进行总结 全球市场回顾 - 美股市场近几个交易日标普 500 指数与道琼斯工业指数初期震荡后上涨,后回调并窄幅整理;标普 500 各行业板块走势分化,信息技术、工业等板块表现积极,医疗保健板块承压,多数板块期末趋于企稳 [9][10] - 全球主要股指表现各异,欧洲主要股指上涨后高位整固,亚洲市场日经 225 指数与香港恒生指数上行,上证综合指数上扬,韩国 KOSPI 指数区间震荡,东南亚科技指数趋于平稳,多数股指录得上涨,期末有整固迹象 [16] 基础建设 数据中心 - Meta 上调 AI 数据中心资本支出预测,预计 2025 年资本支出增至 640 亿美元至 720 亿美元之间,增长部分归因于建设策略调整和基础设施硬件成本上升 [17] - 本周美国多个数据中心有建设项目,包括 Digital Realty 计划开发、DartPoints 收购、Belltown Power Texas 新建等项目 [18] 能源建设 - 新英格兰地区预计年用电量因供暖系统电气化和电动汽车普及增长 11%;PJM 加快 11.8 GW 电力项目建设以增强电力供应 [20] - 法国政府推迟能源发展路线图公布,干扰海上风电招标及陆上风电与光伏项目;欧洲部分地区发生大规模停电事件,引发对可再生能源稳定性的争议,欧盟要求西、葡两国提交报告并开展独立技术审查 [21] 航空航天 - 行业动态:4 月 29 日 Axiom Space 和 SpaceX 宣布第四次私人宇航员任务将于 5 月 29 日发射;4 月 30 日瑞典 Heart Aerospace 宣布将总部迁至美国洛杉矶;特朗普表示美国政府计划全面现代化改造国家空中交通管制系统 [22][23] - 价格指数:美国飞机发动机和发动机部件制造价格指数 2025 年 3 月为 273.373,环比持平,同比增长 2%;飞机发动机零部件价格指数 2025 年 3 月为 287.91,环比持平,同比增长 4.0% [24][27] - 空中流量:2025 年 3 月全球总收益客公里同比增长 3.3%,可用座位公里同比增长 5.3% [30] 国防 - 行业动态:爱沙尼亚 5 月 5 日启动“刺猬”军事演习,立陶宛武装部队启动国际野战训练演习;5 月 2 日丹麦国防部批准沿海导弹防御系统采购计划;5 月 6 日美国国务院批准向挪威出售价值 3.71 亿美元的战术导弹;5 月 6 日至 8 日德国莱茵金属公司参加防务展览会 [32][33][34] - 价格指数:美国政府支出国防价格指数 2024 年 Q4 为 117.153,环比稳定,同比增长 2.1% [34] 机器人 - 工业机器人:2023 年安装量较创纪录水平下降 2%,连续三年突破 50 万台大关,汽车行业重新成为最大客户,工业机器人运行存量突破 400 万台大关 [35] - 价格指数:美国机械制造工业品价格指数 2025 年 3 月为 187.19,环比微增 0.2%,同比增长 2.32% [39] - 市场预测:2024 年全球机器人安装量预计维持在 54.1 万台,2025 年市场将加速增长;北美机器人安装量将突破 5 万台,亚洲需求小幅增长,欧洲安装量预计大幅下降 [41] 工业设备 工业设备相关指数 - 价格指数:2025 年 2 月燃气轮机价格指数同比增长 7.24%,环比增长 1.38%,预计美国燃气轮机市场未来增长由数据中心推动;热管理系统核心零部件 PPI 持续上升;美国电力及特种变压器相关价格指数 2025 年 3 月环比持平,同比有增长;欧洲电动机等生产价格指数 2025 年 2 月环比持平,同比增长 1.85% [45][50][55] - 出口指数:中国 2025 年 3 月变压器出口金额同比增长 20.96%,1 - 3 月累计出口金额同比增长 37.81%,对亚洲和美洲地区出口表现较好;韩国变压器 2025 年 3 月出口同比下降 -17.58%,环比下降 -17.55%,高压出口同环比下降 [65][67] SMR - SMR 是 2030 年后 AI 数据中心的最佳能源解决方案,特朗普政府上任或将推动 SMR 板块新一轮上涨,预计 Oklo 最早推动 SMR 商业化项目落地 [73] - 近期 SMR 有多个投资情况,包括 Aalo Atomics 公布原型、Data4 探讨供电等 [74] 全球能源 美国电力市场 - 电价:预计 2025 年美国大部分地区批发电价平均略高于去年,2024 年美国本土 48 个州主要交易中心平均批发电价低于 2023 年且更稳定;截至 2025 年 2 月,美国月度电力平均零售价格中枢持续抬高;截至 5 月 7 日,美国主要地区电力平均现货价格较上周上升 50.9% [88][90][93] - 装机:2025 年 2 月新增装机容量 2078MW,以太阳能等清洁能源为主;1 月退役装机容量为 410MW,主要为化石燃料为主的传统能源装机 [104] - 市场动态:PJM 2024 年批准多个输电项目,预计未来十年夏季负荷峰值年均增长 1.6%;新申请并网容量中太阳能和储能项目增加,但可再生能源出力间歇性问题使资源充足性面临挑战;燃煤机组退役趋势加速,PJM 推行流程优化应对供应紧张和并网瓶颈 [105][106][111] 欧洲电力市场 - 价格:欧洲地区电力市场日前交易价格整体走势下降,英国、德国等国家均价有不同程度下跌 [113] - 事故:2025 年 4 月 28 日西班牙和葡萄牙遭遇大规模停电事件,反映出欧洲电网更新的急迫性和重要性 [113] 石油天然气市场 - 美国:天然气现货价格回调,期货价格上行;消费量受制冷需求上升提振,库存总量比五年平均水平高不足 1%;5 月 5 日美国 PHMSA 计划更新 LNG 设施安全监管规定 [118][123][130] - 国际:美乌签署矿产资源协议,西北欧天然气价格弱势运行;五一假期东北亚 LNG 市场交投清淡,JKM 期价偏弱震荡 [126] 重点公司资讯与点评 - Howmet Aerospace 5 月 1 日发布 2025 年第一季度财务业绩,表现强劲 [32] - VSE Corporation 5 月 6 日公布 2025 年第一季度财务业绩,营收和盈利能力大幅增长 [32] - GE Vernova 本周与多家公司签订合同,包括与 Azad Engineering、扎波罗热电力公司、印度电网公司等 [72] - Siemens Energy 5 月 6 日与伊拉克电力部签署开发 14 GW 新型燃气发电装机容量协议及电厂改造升级协议 [72] - ABB 本周与 Raumaster Paper 签署谅解备忘录,为 Flexley Mover 配备相关软件 [72] - 日立 5 月 7 日向国家电网公司华中分公司交付全球首台无六氟化硫 550 千伏气体绝缘开关设备 [72] - 三菱重工 5 月 7 日与 200 家零部件供应商讨论替代核电站反应堆技术 [72] 本周报告精选 未提及