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Sanofi & Regeneron's Dupixent Gets FDA Nod for Bullous Pemphigoid
ZACKS· 2025-06-20 22:51
核心观点 - 赛诺菲(SNY)与再生元(REGN)合作开发的Dupixent(dupilumab)获FDA批准用于治疗大疱性类天疱疮(BP)成人患者,成为美国首个且唯一针对BP的靶向疗法[1] - 该药物目前已在美国获批8种II型炎症性疾病适应症,包括最新批准的BP及2025年4月获批的慢性自发性荨麻疹[1][3] - 临床数据显示Dupixent在ADEPT II/III期试验中显著改善疾病缓解率并减少类固醇使用[6][7] 疾病与市场概况 - BP是一种影响美国约2.7万成年人的慢性皮肤病,现有类固醇治疗无效患者存在未满足需求[2] - Dupixent此前已在美国和欧盟获批治疗鼻息肉伴慢性鼻窦炎、哮喘、特应性皮炎等6种适应症[2] 商业化表现 - 2025年Q1全球销售额达34.8亿欧元(按固定汇率增长20.3%),再生元同期获得合作收入11.8亿美元(同比+30%)[9][10] - 赛诺菲预计2030年Dupixent年销售额将达约220亿欧元[10] 公司股价与行业对比 - 赛诺菲年内股价下跌1.2%,优于行业平均1.7%跌幅[5] - 生物科技板块中Exelixis(EXEL)和Amarin(AMRN)表现更佳,年内分别上涨22.4%和37.4%[12][13] 研发进展与监管动态 - 欧盟、日本和中国正在审查Dupixent治疗BP的上市申请[8] - 适应症持续扩展强化了该药物在II型炎症疾病治疗领域的临床价值[7][8] 财务预测调整 - Exelixis的2025年EPS预期从2.31美元上调至2.61美元,2026年预期从2.83美元升至3.03美元[12] - Amarin的2025年亏损预期从每股5美元收窄至2.5美元,2026年预期从3.87美元改善至1.78美元[13]
Dupixent® (dupilumab) Approved in the U.S. as the Only Targeted Medicine to Treat Patients with Bullous Pemphigoid (BP)
Globenewswire· 2025-06-20 13:00
文章核心观点 Regeneron和赛诺菲宣布美国FDA批准Dupixent用于治疗大疱性类天疱疮(BP)成人患者,该批准基于关键试验结果,显示其在改善疾病缓解、减轻瘙痒和减少口服皮质类固醇使用方面优于安慰剂,且Dupixent已获批用于治疗8种不同的2型炎症相关疾病 [1]。 分组1:BP疾病介绍 - BP是一种慢性、使人衰弱且易复发的罕见皮肤病,影响美国约2.7万名成人,现有治疗选择有限且可能抑制患者免疫系统 [1][2] - BP主要影响老年患者,特征为剧烈瘙痒、疼痛性水疱和病变以及皮肤发红,水疱和皮疹可遍布全身,导致皮肤出血和破损,使患者更易感染并影响日常生活 [2] 分组2:Dupixent获批情况 - 美国FDA批准Dupixent用于治疗BP成人患者,该批准基于关键ADEPT 2/3期试验数据,评估了Dupixent与安慰剂相比在中重度BP成人患者中的疗效和安全性 [1][3] - FDA对Dupixent进行优先审查,此前其已获FDA孤儿药指定,全球其他地区包括欧盟、日本和中国的监管申请也在审查中 [6] 分组3:Dupixent试验结果 - 36周时,Dupixent组18.3%的患者实现持续疾病缓解,而安慰剂组为6.1%,差异为12.2% [5] - 36周时,Dupixent组38.3%的患者实现有临床意义的瘙痒减轻,而安慰剂组为10.5% [5] - 36周时,Dupixent组患者的中位累积口服皮质类固醇剂量为2.8克,而安慰剂组为4.1克 [5] 分组4:Dupixent药物介绍 - Dupixent是一种皮下注射药物,成人BP患者初始负荷剂量后每两周注射300毫克,并与口服皮质类固醇逐渐减量疗程联合使用,需在医疗专业人员指导下使用 [9] - Dupixent由Regeneron的专有VelocImmune技术发明,是一种完全人源单克隆抗体,可抑制白细胞介素 - 4(IL - 4)和白细胞介素 - 13(IL - 13)通路信号传导,不是免疫抑制剂 [10] - Dupixent已在60多个国家获得一种或多种适应症的监管批准,全球有超过100万患者正在接受治疗 [12] 分组5:研发合作与拓展 - Dupixent由Regeneron和赛诺菲根据全球合作协议联合开发,迄今已在60多项涉及1万多名各种慢性2型炎症驱动疾病患者的临床试验中进行研究 [15] - 除目前获批适应症外,Regeneron和赛诺菲正在3期试验中研究Dupixent在多种由2型炎症或其他过敏过程驱动的疾病中的应用,包括不明原因慢性瘙痒和慢性单纯性苔藓 [16] 分组6:公司介绍 - Regeneron是一家领先的生物技术公司,利用专有技术推动科学发现和药物开发,其药物和产品线旨在帮助患有多种疾病的患者 [29] - 赛诺菲是一家以研发为驱动、人工智能赋能的生物制药公司,致力于改善人们生活,拥有创新的产品线 [32]
Press Release: Dupixent approved in the US as the only targeted medicine to treat patients with bullous pemphigoid
Globenewswire· 2025-06-20 13:00
文章核心观点 美国食品药品监督管理局(FDA)批准Dupixent用于治疗大疱性类天疱疮(BP)成人患者,该批准基于关键研究结果,显示其在改善疾病持续缓解、减轻瘙痒和减少口服皮质类固醇使用方面优于安慰剂,拓展了Dupixent治疗多种2型炎症相关疾病的能力 [1][4][5] 药品获批信息 - FDA批准Dupixent用于治疗成人BP患者 [1] - 批准基于关键的ADEPT 2/3期研究数据,评估了Dupixent与安慰剂相比在中重度BP成人患者中的疗效和安全性 [4] - 36周时,Dupixent与安慰剂相比的FDA批准结果显示,老年人群中Dupixent组持续疾病缓解患者比例为18.3%,安慰剂组为6.1%,差异为12.2%;Dupixent组临床意义瘙痒减轻患者比例为38.3%,安慰剂组为10.5%;Dupixent组中位累积口服皮质类固醇剂量为2.8克,安慰剂组为4.1克 [4][6] 疾病相关信息 - BP主要影响老年患者,特征为剧烈瘙痒、疼痛性水疱和病变以及皮肤发红,是一种慢性、使人衰弱且复发的罕见皮肤病,美国约2.7万成人患者病情不受全身性皮质类固醇控制 [2][5] - 现有治疗选择有限,且可能通过抑制患者免疫系统增加整体疾病负担 [2] 各方观点 - 国际天疱疮和类天疱疮基金会执行董事Patrick Dunn表示,Dupixent的批准为患者和护理人员带来了新的治疗方法 [3] - 赛诺菲免疫学和肿瘤学开发全球治疗领域负责人Alyssa Johnsen称,Dupixent是首个有潜力让患者实现持续缓解并减轻瘙痒的靶向药物 [4] - 再生元董事会联合主席、总裁兼首席科学官George D. Yancopoulos指出,该批准拓展了Dupixent改变多种2型炎症相关疾病治疗模式的能力 [5] 研究设计 - ADEPT是一项随机、2/3期、双盲、安慰剂对照研究,评估了Dupixent在106名中重度BP成人患者中的疗效和安全性,治疗期为52周 [8] - 主要终点评估36周时达到持续疾病缓解的患者比例,持续疾病缓解定义为在16周内完成口服皮质类固醇减量且无复发,且在36周治疗期间未使用救援治疗 [9] - 次要终点包括评估36周时患者峰值瘙痒数字评分量表降低≥4分的比例和总累积口服皮质类固醇剂量 [10][14] 药品介绍 - Dupixent是一种皮下注射药物,成人BP患者初始负荷剂量后每两周注射300毫克,并与口服皮质类固醇减量疗程联合使用 [10] - 它是一种完全人源单克隆抗体,抑制白细胞介素 - 4(IL4)和白细胞介素 - 13(IL13)通路信号传导,非免疫抑制剂 [11] - Dupixent已在60多个国家获得一种或多种适应症的监管批准,全球有超100万患者正在接受治疗 [13] 公司合作与研究进展 - 赛诺菲和再生元根据全球合作协议联合开发Dupilumab,已在60多项涉及超1万名各种2型炎症驱动的慢性疾病患者的临床研究中对其进行研究 [14][15] - 除目前批准的适应症外,两家公司正在3期研究中探索Dupilumab在多种由2型炎症或其他过敏过程驱动的疾病中的应用,如不明原因慢性瘙痒和慢性单纯性苔藓 [16] 公司信息 - 再生元是一家领先的生物技术公司,发明、开发和商业化治疗严重疾病的药物,利用专有技术推动科学发现和药物开发 [17][18] - 赛诺菲是一家以研发为驱动、人工智能赋能的生物制药公司,致力于改善人们生活并实现强劲增长 [20]
Press Release: EAACI: Dupixent demonstrated superiority over Xolair (omalizumab) in chronic rhinosinusitis with nasal polyps in patients with coexisting asthma in first-ever presented phase 4 head-to-head respiratory study
Globenewswire· 2025-06-15 23:22
文章核心观点 - 赛诺菲和再生元制药公司公布EVEREST 4期研究积极结果,在严重慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)且患有哮喘的成人患者中,Dupixent在CRSwNP的所有主要和次要疗效终点以及所有哮喘相关终点上均优于Xolair [1] 研究情况 研究设计 - EVEREST是一项随机双盲4期研究,比较Dupixent与奥马珠单抗在严重、未控制的CRSwNP且伴有轻、中、重度哮喘成人患者中的疗效和安全性 [6] - 24周研究期间,患者每两周接受300mg Dupixent或每两到四周接受75至600mg奥马珠单抗,并联合背景糠酸莫米松鼻喷雾剂(MFNS),奥马珠单抗剂量根据体重和血清总IgE水平确定,所有终点在24周时评估 [6] 研究结果 - CRSwNP主要和次要终点结果:与奥马珠单抗相比,Dupixent治疗24周时在鼻息肉大小、嗅觉识别能力等方面有显著优势,差异早在4周就已显现 [3][5] - 哮喘终点结果:Dupixent治疗24周时在肺功能、哮喘控制等方面优于奥马珠单抗,差异同样在4周可见 [3][5] - 安全性结果:研究中Dupixent安全性与已知获批呼吸适应症的安全性一致,Dupixent和奥马珠单抗不良事件总体发生率分别为64%和67%,严重不良事件报告率分别为2%和4%,导致研究停药的不良事件报告率分别为3%和1% [3] Dupixent介绍 药物机制 - Dupixent是一种完全人源单克隆抗体,抑制白细胞介素 - 4(IL4)和白细胞介素 - 13(IL13)通路信号传导,非免疫抑制剂 [8] 获批情况 - 在60多个国家的一种或多种适应症中获得监管批准,包括特应性皮炎、哮喘、CRSwNP等不同年龄人群的多种疾病,全球超百万患者正在接受治疗 [9] 研发情况 - 由赛诺菲和再生元根据全球合作协议联合开发,已在60多项涉及超10000名各种慢性疾病患者的临床研究中进行研究 [10] - 除当前获批适应症外,正在3期研究中探索在多种由2型炎症或其他过敏过程驱动的疾病中的应用,如不明原因慢性瘙痒、大疱性类天疱疮和慢性单纯性苔藓 [11] 公司介绍 再生元制药公司 - 领先生物技术公司,由医生科学家创立和领导,将科学转化为药物的能力强,有众多获批治疗方法和候选产品,药物和产品线涵盖多种疾病领域 [12] - 利用专有技术如VelociSuite推动科学发现和加速药物开发,通过遗传学中心和基因医学平台为医学发展提供数据驱动见解 [13] 赛诺菲公司 - 以研发为驱动、人工智能赋能的生物制药公司,致力于改善人们生活和实现强劲增长,利用对免疫系统的深入理解发明药物和疫苗,创新产品线有望惠及更多人 [15]
Press Release: EAACI: Dupixent demonstrated superiority over Xolair (omalizumab) in chronic rhinosinusitis with nasal polyps in patients with coexisting asthma in first-ever presented phase 4 head-to-head respiratory study
GlobeNewswire News Room· 2025-06-15 23:22
核心观点 - Dupixent在慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)合并哮喘患者中显示出优于Xolair的疗效,这是首个生物制剂头对头呼吸系统研究的结果 [1][4] - Dupixent在所有CRSwNP主要和次要疗效终点以及所有哮喘相关终点均优于Xolair [1][4] - 研究结果支持Dupixent通过靶向IL-4和IL-13通路治疗上下呼吸道疾病的疗效 [4][8] 研究设计 - EVEREST是一项随机、双盲的4期研究,比较Dupixent与omalizumab在严重未控制CRSwNP合并哮喘成人患者中的疗效和安全性 [6] - 360名患者随机接受Dupixent 300 mg每两周一次(n=181)或omalizumab(n=179)每两或四周一次,均联合使用莫米松鼻喷雾剂 [2][6] - 主要终点评估基线至24周鼻息肉评分(0-8分)和嗅觉识别测试(0-40分)的变化 [7] 疗效结果 - Dupixent组鼻息肉大小减少优于Xolair组1.60分(p<0.00011) [5] - Dupixent组嗅觉识别能力改善优于Xolair组8.0分(p<0.00011) [5] - Dupixent组鼻塞/阻塞减少优于Xolair组0.58分(p<0.00011) [5] - Dupixent组肺功能(前支气管扩张FEV1)改善优于Xolair组150 mL(p=0.0032) [5] - Dupixent组哮喘控制改善优于Xolair组0.48分(p<0.00012) [5] 安全性 - Dupixent和omalizumab的不良事件发生率相似(64% vs 67%) [3] - 严重不良事件发生率Dupixent组2%,omalizumab组4% [3] - 导致研究终止的不良事件Dupixent组3%,omalizumab组1% [3] 产品信息 - Dupixent是一种全人源单克隆抗体,靶向IL-4和IL-13通路 [8] - Dupixent已在60多个国家获批用于多种适应症,包括特应性皮炎、哮喘、CRSwNP等 [9] - 全球已有超过100万患者接受Dupixent治疗 [9] 公司背景 - Dupilumab由赛诺菲和再生元联合开发 [10] - 再生元是一家领先的生物技术公司,专注于开发治疗严重疾病的药物 [12] - 赛诺菲是一家研发驱动的生物制药公司,专注于免疫系统相关药物和疫苗开发 [15]
Dupixent® (dupilumab) Demonstrated Superiority Over Xolair® (Omalizumab) in Chronic Rhinosinusitis with Nasal Polyps (CRSwNP) in Patients with Coexisting Asthma in First-ever Presented Phase 4 Head-to-Head Respiratory Trial
Globenewswire· 2025-06-15 23:21
文章核心观点 Regeneron和赛诺菲公布EVEREST 4期试验积极结果,在治疗重度慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)和哮喘患者中,Dupixent在所有CRSwNP主要和次要疗效终点以及所有哮喘相关终点上均优于Xolair,强化了其治疗上下呼吸道疾病的疗效 [1]。 试验结果 CRSwNP和哮喘治疗效果 - Dupixent在CRSwNP所有主要和次要疗效终点及所有哮喘相关终点上均优于Xolair,治疗4周就可见差异 [1][3] - 24周时,Dupixent较Xolair在鼻息肉大小主要终点上降低1.60分(p<0.0001),嗅觉识别能力主要终点上提高8.0分(p<0.0001),更多患者嗅觉改善超阈值;在鼻充血/阻塞关键次要终点上降低0.58分(p<0.0001),嗅觉丧失关键次要终点上改善0.81分(p<0.0001),症状严重程度降低1.74分(p<0.0001);健康相关生活质量差异12.7分(p<0.0001),峰值鼻吸气流量差异31.27分(p<0.0001),鼻-鼻窦炎总体严重程度差异1.87分(p<0.0001);肺功能差异150 mL(p=0.003),哮喘控制差异0.48分(p<0.0001) [4] 安全性结果 - 试验安全性结果与Dupixent获批呼吸道适应症已知安全性一致,Dupixent和Xolair不良事件总体发生率分别为64%和67%,严重不良事件报告率分别为2%和4%,导致试验中止的不良事件报告率分别为3%和1% [3] 试验相关信息 试验设计 - EVEREST是随机双盲4期试验,比较Dupixent与Xolair对重度、未控制CRSwNP和轻、中、重度哮喘成人患者的疗效和安全性 [5] - 360名患者随机分组,分别每两周接受300 mg Dupixent(n=181)或根据体重和免疫球蛋白E(IgE)水平每两周或四周接受Xolair(n=179),均加用糠酸莫米松鼻喷雾剂(MFNS) [2] 评估终点 - 主要终点评估鼻息肉评分(NPS)和宾夕法尼亚大学嗅觉识别测试(UPSIT)自基线的变化;次要终点包括鼻充血(NC)、嗅觉丧失(LoS)、总症状评分(TSS)等自基线的变化;其他终点评估支气管扩张剂使用前1秒用力呼气量(pre-BD FEV1)和7项哮喘控制问卷(ACQ - 7) [6] 药物相关信息 Dupixent介绍 - 由再生元专有VelocImmune技术发明,是完全人源单克隆抗体,抑制白细胞介素 - 4(IL - 4)和白细胞介素 - 13(IL - 13)通路信号传导,非免疫抑制剂 [7] - 开发项目在3期试验中显示显著临床益处和2型炎症减少,表明IL - 4和IL - 13是2型炎症关键驱动因素 [7] - 已在60多个国家获得一种或多种适应症监管批准,全球超100万患者正在接受治疗 [8] 研发进展 - Regeneron和赛诺菲正在3期试验中研究Dupixent在多种由2型炎症或其他过敏过程驱动的疾病中的应用,包括不明原因慢性瘙痒、大疱性类天疱疮和慢性单纯性苔藓,但安全性和有效性尚未得到监管机构全面评估 [10] 美国适应症 - 用于治疗中重度湿疹、中重度嗜酸性或口服类固醇依赖性哮喘、CRSwNP、嗜酸性食管炎、结节性痒疹、慢性阻塞性肺疾病、慢性自发性荨麻疹等不同年龄段患者 [11][18] 公司介绍 再生元 - 领先生物技术公司,由医生科学家创立和领导,发明、开发和商业化改变生命的药物,药物和管线旨在帮助多种疾病患者 [23][24] - 利用专有技术推动科学发现和药物开发,如VelociSuite技术可生产优化的完全人源抗体和新型双特异性抗体 [25] 赛诺菲 - 以研发为驱动、人工智能赋能的生物制药公司,致力于改善人们生活和实现强劲增长,应用对免疫系统的深入理解发明药物和疫苗 [27] - 在泛欧证券交易所和纳斯达克上市 [28]
Connect Biopharma Presents Data Supporting Rademikibart at the European Academy of Allergy and Clinical Immunology (EAACI) 2025 Annual Congress
Globenewswire· 2025-06-13 21:00
文章核心观点 - 公司公布的临床数据显示,雷德米吉巴特(rademikibart)对嗜酸性粒细胞驱动的2型哮喘患者有显著疗效,可改善肺功能、减少急性发作,支持正在进行的2期急性发作研究,预计2026年上半年公布两项研究的顶线数据 [1] 公司情况 - 公司是一家临床阶段生物制药公司,专注于改善哮喘和慢性阻塞性肺疾病(COPD)的急慢性治疗,正在推进下一代潜在同类最佳的抗白细胞介素4受体α(IL - 4Rα)抗体雷德米吉巴特的研发 [1][6] - 雷德米吉巴特最初聚焦于急性发作这一未满足需求较大的领域,也有潜力推动美国约100万哮喘患者和130万COPD患者的慢性治疗使用 [6] 临床数据情况 肺功能改善 - 雷德米吉巴特在第1周首次临床评估时就迅速改善了支气管扩张剂使用前1秒用力呼气量(FEV1),并在24周治疗中持续改善,在基线嗜酸性粒细胞升高的亚组中比总体人群改善更明显 [3] - 雷德米吉巴特治疗组患者报告的哮喘控制情况也有快速且持续的改善,基线嗜酸性粒细胞升高亚组的哮喘控制问卷(ACQ - 6)评分较安慰剂组有更大变化 [3] - 与已公布的度普利尤单抗数据相比,雷德米吉巴特治疗组患者基线后嗜酸性粒细胞计数高的报告大幅减少 [3] 年化急性发作减少 - 雷德米吉巴特在有2型炎症标志物的亚组中实现了具有临床意义的年化哮喘急性发作率(AAER)降低,基线嗜酸性粒细胞升高患者降低63%,呼出一氧化氮(FeNO)升高患者降低69%,两者均升高患者降低74% [10] 研究计划 - 数据支持正在进行的哮喘和COPD的2期急性发作研究,预计2026年上半年报告两项研究的顶线数据 [1] 会议信息 - 公司在2025年6月13 - 16日于英国格拉斯哥举行的欧洲过敏和临床免疫学会(EAACI)年会上展示了支持雷德米吉巴特的临床数据 [1] - 展示的两项摘要分别为《雷德米吉巴特改善嗜酸性粒细胞驱动的2型哮喘患者的肺功能》和《雷德米吉巴特减少嗜酸性粒细胞驱动的2型哮喘患者的年化急性发作》,报告人都是Rekha Chaudhuri医学博士,时间均为6月13日下午3:00 - 4:30英国夏令时 [2][3]
XPro™ Reduces Amyloid and Enhances Behavior Post Traumatic Brain Injury in an Animal Model of Alzheimer’s Disease: Supported by Department of Defense
Globenewswire· 2025-06-11 04:00
文章核心观点 INmune Bio公司与弗吉尼亚联邦大学的Kirsty Dixon博士团队合作研究TBI与AD的相互作用,研究表明TBI会通过solTNF/TNFR1信号通路加剧海马体的淀粉样蛋白生成和行为缺陷,而XPro™治疗可抑制该信号通路,减少淀粉样蛋白形成并改善脑功能,有望降低TBI后AD病理风险 [1][2][3] 研究合作情况 - INmune Bio公司是临床阶段的炎症和免疫学公司,与弗吉尼亚联邦大学的Kirsty Dixon博士团队合作研究TBI与AD的相互作用 [1] - Dixon博士团队在加拿大不列颠哥伦比亚省惠斯勒举行的Keystone Symposia神经退行性疾病研讨会上展示了相关研究海报 [1] TBI与AD的关联机制 - TBI是AD的既定风险因素,会促进神经炎症,增加炎症细胞因子solTNF,其与AD进展有关 [2] - AD发病机制中的关键蛋白BACE1会切割APP生成神经毒性的Aβ42,可能导致神经元丢失,而TNFR1在病理条件下会上调BACE1和细胞死亡途径 [2] - 靶向TBI诱导的solTNF/TNFR1信号传导可能减轻Aβ42产生和神经元丢失,为TBI和AD之间提供关键的转化联系 [2] 研究结果 - TBI会引发海马体中TNFR1、BACE1和Aβ42表达的短暂增加,在受伤后三天达到峰值,七天后恢复到基线水平 [3] - 受伤后三十分钟给予XPro™可抑制solTNF/TNFR1活性,防止TNFR1、BACE1、Aβ42和caspase - 3水平升高 [3] - 免疫荧光显示XPro™治疗可减少海马体中细胞内神经元淀粉样蛋白积累,并改善治疗动物的神经学结果 [3] 各方观点 - Dixon博士表示研究结果表明TBI通过solTNF/TNFR1信号通路加剧海马体的淀粉样蛋白生成和行为缺陷,支持XPro™作为降低TBI后AD病理风险的有前景治疗方法 [4] - 研究合作者Elliott Mufson博士称XPro™针对脑创伤和与年龄相关的神经退行性疾病导致的神经行为功能障碍,对患者有很大希望 [4] - INmune Bio公司首席执行官RJ Tesi博士指出TBI会加速老年AD风险人群的痴呆发作,有效治疗由此产生的中枢神经系统病理对保护该脆弱群体的认知功能至关重要 [4] XPro™介绍 - XPro™是肿瘤坏死因子(TNF)的下一代抑制剂,正在进行临床试验,与现有TNF抑制剂作用不同,可中和可溶性TNF,不影响跨膜TNF或TNF受体 [5] - XPro™可能通过减少神经炎症对神经系统疾病患者产生潜在的实质性有益影响 [5] INmune Bio公司介绍 - INmune Bio公司是一家公开交易的临床阶段生物技术公司,专注于开发针对先天免疫系统治疗疾病的疗法 [6] - 公司有三个产品平台,分别是DN - TNF产品平台、自然杀伤细胞启动平台和CORDStrom™平台,采用精准医学方法治疗慢性炎症和癌症相关疾病 [7] 公司联系方式 - 首席财务官David Moss,联系电话(561) 710 - 0512,邮箱info@inmunebio.com [9] - 投资者关系主管Daniel Carlson,联系电话(415) 509 - 4590,邮箱dcarlson@inmunebio.com [9]
Gilead Sciences, Inc. (GILD) Presents at Goldman Sachs 46th Annual Global Healthcare Conference Transcript
Seeking Alpha· 2025-06-11 01:15
公司战略与增长方向 - 公司当前处于重要战略发展阶段 经过5-6年布局 已形成病毒学领域的持续领先地位 并成功向肿瘤学和炎症治疗领域多元化拓展 [3] - 目前拥有三大增长业务板块:病毒学/HIV 肿瘤学(含Trodelvy和细胞疗法最新数据) 以及炎症治疗(含Livdelzi和早期项目) [4] - 肿瘤学领域近期在ASCO会议上公布的数据为未来增长提供新机遇 特别是Trodelvy和细胞疗法相关进展 [4] 财务状况 - 公司资产负债表强劲 现金流稳健 已具备有利的财务基础支持业务发展 [4] 核心业务表现 - HIV业务与病毒学治疗仍是公司核心优势领域 同时肿瘤学业务通过临床数据验证呈现增长态势 [3][4] - 炎症治疗领域形成产品梯队 包含已上市产品Livdelzi和早期研发项目 [4]
UPDATE ON THE TERMS OF THE SHAREHOLDERS GENERAL MEETING
Globenewswire· 2025-06-09 14:00
股东大会相关 - 公司通知股东和市场关于2025年6月25日股东大会条款的更新 [1] - 公司向南特商业法院院长正式提交延期召开股东大会的请求 [1] - 延期目的是确保股东大会正常透明召开并让股东充分知情 [2] - 延期是回应部分股东请求,因一群一致行动的股东提交多项旨在大幅改变董事会组成的决议 [2] - 这些决议向市场传达不及时,且投票表上未明确标识未经董事会批准的决议 [3] - 董事会建议对这群股东的决议投反对票,决议编号从35 - 44改为A - K,内容不变 [4] - 修订后的召集通知将在官方法律公告上发布 [4] - 包含编号变更的投票表和筹备文件可在公司网站获取 [5] - 公司认为当前情况存在重大法律不确定性,需法官延期以确保投票过程和股东咨询有序 [6] - 公司将适时通报程序进展 [7] 公司介绍 - 公司是致力于开发免疫肿瘤和免疫炎症领域一流资产的生物科技公司 [8] - 公司与学术机构和生物制药公司合作开发变革性药物 [8] - 公司总部位于南特和巴黎之间,在泛欧证券交易所上市 [8] - 公司资产的更多信息可在官网查看 [9] 联系方式 - 公司联系人Fiona Olivier,邮箱fiona.olivier@ose - immuno.com [10] - 法国媒体联系人FP2COM的Florence Portejoie,邮箱fportejoie@fp2com.fr,电话+33 6 07 768 283 [10][11] - 美国媒体联系人Rooney Partners LLC的Kate Barrette,邮箱kbarrette@rooneypartners.com,电话+1 212 223 0561 [10][11] - 公司另一联系人Sylvie Détry,邮箱sylvie.detry@ose - immuno.com [11] 附件 - 附件为EN_250509_Update GM [13]