核心研发进展 - 公司全资子公司四川汇宇海玥医药科技有限公司自主研发的1类生物创新药注射用HY0001a成功完成用于治疗晚期实体瘤的I期临床试验首例受试者给药 [1] - 注射用HY0001a注册分类为1类创新型治疗用生物制品 属于抗体偶联药物(ADC) [1] - 截至公告披露日 国内外尚无同靶点产品获批上市 [1] 靶点特征与临床前数据 - 靶点CDCP1在胃癌 乳腺癌 肺癌 结直肠癌 胰腺癌等多种肿瘤中高表达 在正常组织中不表达或低表达 [1] - 临床前研究表明HY0001a在多种实体瘤模型中表现出优秀抗肿瘤效果且安全性良好 [1] - CDCP1被确认为ADC药物开发的重要潜力靶点 [1] 产品定位与开发价值 - 该产品被归类为具有巨大临床开发价值的创新生物药 [1] - 公司通过全资子公司汇宇海玥实现自主研发 [1] - 项目研发代号为HY-0001 当前处于I期临床试验阶段 [1]

核心观点 - 公司全资子公司自主研发的1类生物创新药注射用HY0001a成功完成用于治疗晚期实体瘤的I期临床试验首例受试者给药 该药物为抗体偶联药物且国内外尚无同靶点产品获批上市 临床前研究显示其在多种实体瘤模型中具有优秀抗肿瘤效果和良好安全性 [1] 药物研发进展 - 注射用HY0001a项目研发代号为HY-0001 由全资子公司四川汇宇海玥医药科技有限公司自主研发 [1] - 药物注册分类为1类创新型治疗用生物制品 近期完成I期临床试验首例受试者给药 适应症为晚期实体瘤 [1] 药物特性与靶点 - HY0001a为抗体偶联药物(ADC) 靶点为CDCP1 该靶点在胃癌 乳腺癌 肺癌 结直肠癌 胰腺癌等多种肿瘤中高表达 在正常组织中不表达或低表达 [1] - CDCP1被认定为ADC药物开发的重要潜力靶点 临床前研究表明药物在多种实体瘤模型中表现出优秀抗肿瘤效果且安全性良好 [1] 市场竞争地位 - 截至公告披露日 国内外尚无针对CDCP1靶点的同类产品获批上市 [1]

南京资本市场动态 - 南京境内外上市企业总数在30多天内从163家增至165家 [1] - 维立志博成为年内第三家上市宁企 推动南京上市企业总数达到165家 [1] - 下月汉桑科技即将上市 南京上市企业总数将从165家增至166家 [5] 维立志博上市情况 - 维立志博于7月25日在香港交易所主板挂牌上市 募资1.89亿美元 [2][3] - 公司成立于2012年 是一家临床阶段生物科技公司 专注于肿瘤和自身免疫性疾病新疗法的研发 [2] - 募集资金将主要用于临床药物研发 技术平台优化和产能提升 [3] 维立志博业务与技术 - 公司重点布局肿瘤免疫2.0 T细胞衔接器和抗体偶联药物三大领域 [2] - 已研发出12款肿瘤管线产品 包括3款单克隆抗体 5款双特异性抗体 3款抗体偶联药物和1款双特异性融合蛋白 [2] - 开发了LeadsBodyTM和X-bodyTM等专有技术平台 优化疗效与安全性平衡 [2] - 在实体瘤治疗领域建立先发优势 布局6款差异化TCE管线产品 [3] 南京医药企业上市情况 - 维立志博是今年第二家登陆港交所的宁企 [4] - 药捷安康于6月23日成为今年南京首家上市企业 [4] - 南京与港交所合作推动宁港资本市场合作 目前已有32家宁企在港上市 [4] 南京其他企业上市动态 - 汉桑科技将于下月正式登陆资本市场 该公司专注于音频技术研发 [5] - 汉桑科技拥有20多年音频产品设计研发制造经验 已于7月25日开启新股网上申购 [5]

一亩田美股IPO - 公司于美东时间7月22日向SEC递交红鲱鱼版招股书 计划以"YMT"为代码在纳斯达克挂牌上市 预计本月月底完成[3] - 本次IPO计划发行452 2万股ADS 发行区间4 10-5 00美元/ADS 含超额配售权至多募资2600万美元[3] - 公司IPO前已获红杉中国 云锋基金 华创资本等知名机构投资[3] - 公司是中国大陆最大农业B2B平台 2024年营收1 6亿元 覆盖340多个城市和2800多个县 占全国一级二级农产品批发市场超65%[4] - 平台累计服务超5600万用户 主要服务农产品经纪人群体 提供广告 认证等收费服务[4] - 2024年推出"沃来采"线下门店模式 已开设数十家 采用数字化工具重构农产品经纪服务流程[4] - 农业经纪人市场规模达万亿级 交易频率和佣金高于房产行业 业务模式对标链家/贝壳[5] 维立志博港股IPO - 公司于2025年7月25日以"9887"代码登陆港交所主板 发行价35港元/股 募资12 9亿港元[7] - 引入9位基石投资者合计认购6900万美元 包括高毅 TruMed OrbiMed各1000万美元 腾讯800万美元[8] - 上市首日收盘价67 1港元 较发行价上涨91 71% 市值达129 75亿港元[9] - 公司专注肿瘤免疫2 0 TCE和ADC三大领域 拥有14款创新候选药物 其中4款为核心产品 临床进度全球领先[9] 其他IPO动态 - 港股美股A股市场近期IPO活动活跃[1] - 小马智行 地平线 蜜雪冰城等企业出现在IPO关注名单中[13]

港股上市热潮 - 今年以来内地企业赴港上市热情高涨，450家备案申请企业中248家计划赴港上市 [1] - 已有近60家A股公司完成A+H上市 [1] - 维立志博第五次向港交所递交招股书，成为创新药企典型样本 [1] 公司概况 - 维立志博成立于2012年，聚焦肿瘤、自身免疫性疾病等重大疾病领域的新疗法开发 [3] - 已完成8轮融资累计10.84亿元，投资方包括恩然创投、汉康资本、深创投等知名机构 [3] - 采用差异化创新策略，搭建多元化研发管线覆盖双特异性抗体、TCE及ADC等前沿领域 [3] 研发管线与技术平台 - 已开发14款候选药物，其中6款进入临床阶段 [4][6] - 构建ADC、IO2.0、TCE三大核心技术平台实现协同创新 [6] - IO2.0平台以PD-1/4-1BB双抗LBL-024为代表产品 [6] - TCE平台布局LBL-034等双抗及LBL-051三抗 [6] - ADC平台开发LBL-054和LBL-061等差异化创新药物 [6] 核心产品LBL-024 - 全球首个进入注册临床阶段的靶向4-1BB疗法 [7] - 预计2030年全球4-1BB抗体药物市场规模达29亿美元，2026-2030年CAGR为284.9% [7] - 正在研究晚期肺外神经内分泌癌、小细胞肺癌、胆道癌等适应症 [7] - 2024年10月获NMPA突破性疗法认定，11月获FDA孤儿药认定 [8] TCE领域布局 - 2018年启动TCE技术研发，2020年搭建LeadsBodyTM平台 [9] - 布局4款差异化产品管线，覆盖血液瘤、实体瘤及自身免疫疾病 [9] - LBL-034为全球临床进度第二的靶向GPRC5D的CD3 TCE [9] ADC领域突破 - LBL-058为全球首个公开的TCE双抗ADC [10] - 基于专利Linker-payload技术平台研发，融合DLL3×CD3双抗骨架与TOP1i细胞毒载荷 [10] - 临床前研究显示对DLL3表达水平不同的小细胞肺癌均有强大杀伤能力 [10] 行业趋势与公司价值 - 港股二次递表常态化拉长上市周期，市场聚焦创新潜力与临床数据扎实的企业 [11] - 维立志博凭借LBL-024构建市场竞争护城河 [11] - 三大技术平台深度布局验证持续创新能力 [11]

新产品和新技术研发 - JSKN021和JSKN022临床前研究最新成果于2025年AACR年会上公布[3] - JSKN021的T01载荷呈均一DAR4分布，MMAE载荷呈DAR2分布[6] - JSKN022药物维持稳定的DAR4分布[9] - JSKN021能同时结合EGFR与HER3，抑制肿瘤细胞生长[6] - JSKN021在血清中稳定性优异，有效载荷释放量极低[6] - JSKN021在多种CDX模型中肿瘤抑制效果优于单载荷ADC药物[6] - JSKN022能特异性结合αvβ6/8蛋白，不交叉反应[9] - JSKN022可同时结合PD - L1和ITGB6/8，结合能力优于亲本抗体[9] - JSKN022裸抗体在肿瘤细胞中内化速率高于亲本抗体[9] - JSKN022能抑制抗原阳性肿瘤细胞增殖，效果优于单靶点ADC药物[9] 未来展望 - 公司无法保证成功开发及将JSKN021及JSKN022上市[18] 其他 - 截至2025年4月30日董事会成员情况[18]

文章核心观点 石药集团附属公司与江苏康宁杰瑞合作开发的JSKN003获国家药监局突破性治疗认定，有望成为首个针对铂耐药卵巢癌全人群患者的抗HER2治疗药物 [1][2] 分组1：JSKN003药物信息 - JSKN003是一种靶向HER2双表位的抗体偶联药物 [1] - JSKN003拟定适应症为单药用于铂耐药复发性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌全人群患者的治疗 [1] 分组2：行业现状 - 卵巢癌年发病率位居中国女性生殖系统肿瘤第3位，病死率位于女性生殖道恶性肿瘤之首，约70%患者就诊时已处于晚期 [1] - 肿瘤细胞减灭术联合术后含铂化疗是当前主要治疗手段，几乎所有患者最终发展为对铂类耐药 [1] - 对于铂耐药患者，非铂类单药化疗为国内外指南推荐主要治疗方案，但疗效有限，客观缓解率低，中位无进展生存期和总生存期短，存在巨大未满足临床需求 [1] 分组3：JSKN003优势及进展 - JSKN003在该适应症临床研究已初步显示出疗效突破，安全性良好，与现有治疗手段相比具有明显临床优势 [1] - 该适应症的III期临床试验目前处于入组阶段，正顺利进行中 [2] - JSKN003正在中国开展用于治疗乳腺癌、胃癌、结直肠癌、胆道癌等实体瘤的多项II期及III期临床研究 [2] - JSKN003获授予突破性治疗认定，将有助于进一步加快其研发和审评速度 [2]

文章核心观点 石药集团附属公司合作开发的JSKN 003获国家药监局突破性治疗认定，拟定适应症为单药治疗铂耐药复发性上皮性卵巢癌等全人群患者，其临床研究显示疗效显著、安全性良好，有望成为首个针对铂耐药卵巢癌全人群患者的抗HER2治疗药物 [1][2][3][4] 分组1：JSKN 003药物信息 - JSKN 003是一种靶向HER2双表位的抗体偶联药物，由石药集团附属公司上海津曼特生物与江苏康宁杰瑞生物合作开发 [1] 分组2：卵巢癌行业现状 - 卵巢癌年发病率居中国女性生殖系统肿瘤第3位，死亡率居女性生殖道恶性肿瘤之首，约70%患者就诊时已处于晚期 [2] - 肿瘤细胞减灭术联合术后含铂化疗是主要治疗手段，几乎所有患者最终对铂类耐药，非铂类单药化疗疗效有限，存在巨大未满足临床需求 [2] 分组3：JSKN 003临床研究数据 - 2024年ESMO年会上一项研究显示，50例铂耐药受试者接受至少1次JSKN 003单药治疗，44例疗效可评估受试者中ORR为56.8%，88.6%出现肿瘤缩小，DCR为95.5%，6个月PFS率为44.7% [3] - HER2表达（IHC1 +，2 +和3 +）受试者的ORR为52.8%，HER2 IHC 0受试者的ORR为75.0% [3] - 50例受试者中仅5例（10.0%）发生3级及以上TRAEs，最常见为腹泻（2.0%）和贫血（2.0%），仅1例发生导致永久停药的TRAEs，无治疗相关死亡事件 [3] 分组4：JSKN 003研发进展 - 该适应症的III期临床试验处于入组阶段，正顺利进行 [4] - JSKN 003正在中国开展用于治疗乳腺癌、胃癌等实体瘤的多项II期及III期临床研究 [4] 分组5：JSKN 003认定意义 - JSKN 003获突破性治疗认定，有助于加快其研发和审评速度，有望成为首个针对铂耐药卵巢癌全人群患者的抗HER2治疗药物 [4]