文章核心观点 - 高福院士在“好望角科学沙龙”上分享了从病原基础研究到传染病防控应用的科研之道，强调基础研究对加速疫苗和药物产品化进程的关键作用 [1] - 其团队在蛋白亚单位疫苗研究上取得突破，通过将新冠RBD亚单位疫苗结构扩展至八聚体或六聚体，以提升疫苗的广谱性 [1] - 面对流感疫苗有效性不足等行业挑战，多种新技术路线（如mRNA疫苗、病毒样颗粒疫苗等）被应用于研发，以应对病毒快速变异 [4] - 科普被视为“社会疫苗”，是应对疫情伴随的虚假信息传播（即“信息流行病”）的重要防线 [4] 相关行业与科研进展 - 疫情流行推动了免疫和疫苗领域的基础研究与产业化进程 [1] - 研究病毒与细胞的相互作用机制，对于开发抗病毒药物和疫苗具有重要意义，例如了解流感病毒通过唾液酸受体进入细胞的机制有助于开发阻断药物 [3] - 了解病毒的传播和致病机制有助于制定有效的公共卫生干预措施，例如针对呼吸道飞沫传播采取戴口罩和保持社交距离 [3] - 高福院士团队聚焦病原微生物与免疫的识别与应答，在一系列重大理论突破基础上，进行创新性疫苗设计与药物研发 [3][4] 疫苗研发技术路径 - 为应对新冠疫情，制定了多种疫苗研发策略，包括灭活疫苗、减毒活疫苗、蛋白亚单位疫苗、病毒载体疫苗、mRNA疫苗、多联多价疫苗以及病毒样颗粒疫苗 [4] - 以流感疫苗为例，呼吸道病毒变异速度快是导致疫苗有效性不及预期的主要原因 [4] 行业交流平台 - “好望角科学沙龙”是一个聚焦前沿领域的科创融合与跨界交流平台，本期活动以《科研之道：从病原基础研究到传染病防控应用》为主题，邀请了来自学术界、产业界及科技成果转化等领域的130余人参与 [1] - 该沙龙由中科创星发起并与东壁科技数据、上海市研发公共服务平台管理中心共同主办，致力于打造具有广泛影响力的交流平台 [4]

公司战略与经营理念 - 公司高度重视经营与发展 坚定看好长期发展 有序推进研发、生产、批签及销售工作 [1] - 公司始终坚持高质量发展 以提高公司质量为基础 努力提升公司投资价值和股东回报能力 [1] 行业环境与公司应对 - 行业面临不断变化的外部环境 人口老龄化以及不断涌现的新技术、新产品带来的机遇与挑战 [1] 研发管线布局 - 公司不断完善在成人疫苗、多联多价疫苗以及mRNA疫苗等产品的管线布局 以巩固和发展公司核心竞争力 [1]

文章核心观点 - 万泰生物全资子公司申报的重组呼吸道合胞病毒疫苗临床试验申请已获国家药监局受理 标志着公司基于自主技术平台的重组蛋白疫苗研发战略取得关键进展 若未来成功上市将有利于丰富公司产品布局并提高市场竞争力 [1][2] 药品基本信息 - **产品名称与类型**：重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞） 为采用基因工程重组技术生产的重组蛋白疫苗 [1] - **适应症**：适用于预防由呼吸道合胞病毒感染引起的下呼吸道疾病 [1] - **研发与生产**：由厦门大学与厦门万泰沧海生物技术有限公司联合研制 以CHOZN细胞生产 主要活性成分为自主开发的RSV融合前构象膜融合蛋白F [1] - **临床前数据**：临床前数据显示本品安全性良好 并可在小鼠、大鼠、棉鼠、食蟹猴等多种动物体内诱导产生RSV特异性保护性免疫应答 [1] - **申请状态**：境内生产药品注册临床试验申请已获受理 受理号为CXSL2501087 [1] 对公司的影响与投入 - **研发进展意义**：此次临床试验申请受理是公司创新疫苗研发过程中的重要一步 [2] - **战略意义**：标志着公司基于自主技术平台的重组蛋白疫苗研发战略取得关键进展 [2] - **未来潜在影响**：若该产品研发未来成功上市 将有利于丰富公司产品布局 进一步提高公司市场竞争力 [2] - **研发投入**：截至公告日 公司在该项目上投入的研发费用约为8,087.34万元人民币（未经审计） [2]

公司研发进展 - 万泰生物全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司于12月17日晚间收到国家药品监督管理局关于“重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）”临床试验申请的《受理通知书》[1] - 该临床试验申请的受理是公司创新疫苗研发过程中的重要一步，标志着公司基于自主技术平台的重组蛋白疫苗研发战略取得关键进展[1] 产品与市场影响 - 若该重组呼吸道合胞病毒疫苗未来研发成功并上市，将有利于丰富公司产品布局[1] - 该产品未来成功上市将进一步提高公司市场竞争力[1]

公司研发进展 - 康泰生物研发的重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）（60μg）新增适用人群项目获得国家药品监督管理局的《药物临床试验批准通知书》[1] - 该疫苗获批在慢性乙型肝炎功能性（临床）治愈人群中开展预防HBsAg复阳的临床试验[1] - 该批准依据《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国疫苗管理法》等相关规定，审查认为本品符合药品注册的有关要求[1]

公司研发进展 - 公司全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司申报的“重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）”临床试验申请已获得国家药品监督管理局受理 [1] - 该疫苗适应症为预防由呼吸道合胞病毒(RSV)感染引起的下呼吸道疾病 [1] - 此次临床试验申请受理是公司创新疫苗研发过程中的重要一步，标志着公司基于自主技术平台的重组蛋白疫苗研发战略取得关键进展 [1] 产品与市场影响 - 若该产品研发未来成功上市，将有利于丰富公司产品布局 [1] - 该产品若成功上市，将进一步提高公司市场竞争力 [1]

公司研发进展 - 公司全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司的重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）临床试验申请已获得国家药品监督管理局受理 [1] - 该临床试验申请的受理是公司创新疫苗研发过程中的重要一步 [1] - 该进展标志着公司基于自主技术平台的重组蛋白疫苗研发战略取得关键进展 [1] 产品与市场影响 - 若该产品研发未来成功上市，将有利于丰富公司产品布局 [1] - 该产品若成功上市，将进一步提高公司市场竞争力 [1]

公司股价与上市表现 - 公司股票于2024年12月15日收盘报19.37元，单日跌幅2.42% [1] - 公司于2021年6月25日在上海证券交易所科创板上市，发行价格为36.35元/股，目前股价处于破发状态 [1] - 公司首次公开发行股票数量为4128.41万股，占发行后总股本的10.00% [1] 首次公开发行募集资金 - 公司本次发行募集资金总额为15.01亿元，扣除发行费用后，实际募集资金净额为13.96亿元 [1] - 实际募集资金净额比原计划少2.85亿元，原计划拟募集资金16.81亿元 [1] - 募集资金原计划用途包括：年产2000万人份水痘及带状疱疹疫苗项目（拟投1.82亿元）、年产600万人份百白破疫苗项目（拟投2.94亿元）、年产1000万人份鼻喷流感疫苗项目（拟投1.63亿元）、年产300万人份狂犬及Hib疫苗项目（拟投1.77亿元）、在研产品研发项目（拟投8.65亿元） [1] 发行费用与战略配售 - 公司本次上市发行费用总计1.05亿元，其中承销保荐费为9004.06万元 [2] - 保荐机构及主承销商为中信证券，联席主承销商为国泰君安证券 [1][2] - 本次发行最终战略配售数量为825.61万股，约占发行总数量的20.00% [2] - 保荐机构相关子公司中信证券投资有限公司获配165.06万股，获配金额为6000.00万元 [2]

新产品和新技术研发 - 公司近期启动冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）III期临床试验[3] - 2022年11月获Essen（五针）方案新药临床试验许可[3] - 2023年4月获批Zagreb（四针）和简易四针方案补充临床试验申请[3] - 2024年10月完成该在研疫苗I期临床试验[3] 公司概况 - 公司是中国疫苗公司，致力于疫苗研产销[4] - 产品包括四价流感病毒亚单位疫苗等[4] 其他 - 董事会有3名执行董事等共9人[6] - 公告日期为2025年12月8日[6]

公司荣誉与行业认可 - 康泰生物子公司北京民海生物科技有限公司常务副总经理刘建凯荣获旨在表彰医药卫生领域突破性创新成果的"第十九届药学发展奖突出成就奖" [1] - 该奖项是1994年在国家科学技术奖励办公室设立的医药学奖项 [1] - 公司管理层获奖标志着康泰民海的创新基因获得认可 [2] 研发实力与产品管线 - 康泰民海累计承担国家级科研项目9项 获省部级科技奖4项 [2] - 公司拥有12个疫苗产品上市 其中四联苗为国内首创 双载体13价肺炎球菌结合疫苗为全球首创 [2] - 公司正布局肺炎克雷伯菌疫苗 五联苗 乙肝治疗"防复阳"疫苗等 有望成为覆盖乙肝全流程的龙头企业 [2] 行业论坛与合作进展 - 康泰民海协办以"聚焦前沿 交叉融合 转化应用"为主题的疫苗创新论坛 中国工程院院士 高校学者 医疗专家及企业代表齐聚 [1] - 陆军军医大学正联合康泰民海开展技术攻关 力争研制出国际首款针对致亡率较高的"超级细菌之王"肺炎克雷伯菌的疫苗 [1] - 未来公司将深化行业合作 助力全球疫苗创新发展 [2]