JENA, Germany, May 22, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- InflaRx N.V. (Nasdaq: IFRX), a biopharmaceutical company pioneering anti-inflammatory therapeutics by targeting the complement system, today announced that the Company will participate in multiple investor conferences in June and July 2025. Jefferies Global Healthcare ConferenceJune 3 - 5, 2025 in New York, NY InflaRx will conduct an investor presentation on June 4th at 7:35 AM ET and will participate in one-on-one investor meetings. A link to register for the ...

文章核心观点 - 安耐信公司在2025年周围神经学会年会上展示了tanruprubart的临床成果，该药物在治疗格林-巴利综合征（GBS）上比现有标准疗法更具优势，有望改变GBS的全球治疗格局 [1][3] 分组1：GBS疾病介绍 - GBS是一种罕见的神经肌肉急症和自身免疫性疾病，每年全球至少影响15万人，美国和欧洲每年有超2.2万人因该病住院，美国医疗系统每年为此承担数十亿美元的经济成本，且目前美国尚无获批疗法 [2][10] - GBS由急性自身抗体和经典补体介导的对周围神经的攻击引起，通常发生在感染后，急性阶段病情进展迅速，会导致严重虚弱、突然完全瘫痪，常需重症监护和机械通气 [2][10] 分组2：tanruprubart药物介绍 - tanruprubart是一种首创的单克隆抗体，通过单次输注阻断经典补体级联的起始分子C1q，以阻止GBS早期的神经炎症和神经损伤，促进整体恢复 [2][9] - 该药物已获得美国食品药品监督管理局的快速通道和孤儿药指定，以及欧洲药品管理局的孤儿药指定 [9] 分组3：临床研究成果 RWE研究 - RWE研究将3期关键试验中接受tanruprubart治疗的患者与IGOS登记处主要来自西方国家、接受现有标准疗法（静脉注射免疫球蛋白或血浆置换）的患者进行匹配，结果显示tanruprubart在肌肉功能恢复上比现有标准疗法更快速、持久和彻底 [4] - 第1周时，tanruprubart治疗组患者的肌肉力量比标准疗法组提高约10分，这是一个具有临床意义的益处，也是未来恢复潜力的指标 [8] - 在第4、8和26周时，tanruprubart治疗组患者在GBS残疾量表上处于更好健康状态的可能性约为标准疗法组的3倍 [8] - 30mg/kg的tanruprubart在第1周就可阻止炎症和神经损伤，带来临床益处，包括肌肉力量、活动能力、平衡和协调能力的快速改善，并持续到第26周 [8] - tanruprubart治疗的患者能迅速恢复独立活动、完成个人任务和回归日常活动的能力，且在具有西方国家常见疾病特征的患者中疗效更显著，有望使全球患者受益 [8] 新的3期关键试验分析 - 新的3期关键试验分析强化了单次剂量tanruprubart的快速和持续临床益处 [5] 分组4：公司介绍 - 安耐信公司正在开发阻止经典补体驱动的神经炎症的疗法，作为首创疗法治疗数百万患有严重神经炎症性疾病的患者 [11] - 公司的科学方法聚焦于C1q，其免疫疗法旨在在疾病发生前阻止神经炎症级联反应，产品线涵盖自身免疫、神经退行性和眼科疾病三个治疗领域，有望满足全球超800万人的未满足需求 [11]

—Reported Positive 48-Week Data from SPRING Trial—Nebokitug Treatment in PSC Patients with Moderate/Advanced Disease Resulted in Continued Improvements across Key Biomarkers of Liver Injury, Inflammation and Fibrosis— —Aligned with FDA on Pathway to Potential Regulatory Approval for the Treatment of PSC with a Single, Clinical-Events-Driven Clinical Trial— —These Major Milestones Support the Advancement of Nebokitug to Phase 3 and Position It to Potentially Become the First FDA-Approved Treatment for PSC— — ...

文章核心观点 Annexon公司公布2025年第一季度财务结果及产品组合进展，其创新C1平台产生多个后期项目，有望为患者带来积极治疗效果，公司资金充足，有能力推动近中期价值实现 [1][2] 近期公司与临床项目更新 旗舰项目 - Tanruprubart（ANX005）用于治疗格林 - 巴利综合征（GBS），是同类首创单克隆抗体，能阻断C1q，阻止神经炎症和神经损伤，在多项安慰剂对照研究中显示出快速持久功能改善和差异化安全特性，GBS无FDA批准疗法和现有标准治疗有效性的充分证据，临床开发项目主要在东南亚进行以生成综合数据包 [3][4] - ANX007用于治疗干性年龄相关性黄斑变性伴地理萎缩（GA），是同类首创非聚乙二醇化抗原结合片段（Fab），可阻断眼部C1q和经典补体级联反应，全球超800万患者受影响且无获批视力保护疗法 [5] - ANX1502用于自身免疫性疾病，是同类首创口服小分子，抑制C1s激活形式，有选择性上游经典补体抑制优势和口服给药便利性 [6] 后续里程碑 - 预计2025年第二季度启动tanruprubart FORWARD研究，开展FDA会议 [8] - 预计2025年第三季度完成3期ARCHER II试验患者招募，2026年下半年公布关键顶线数据 [8] - 预计2025年年中完成ANX1502在最多7名冷凝集素病（CAD）患者中的概念验证试验 [8] 2025年第一季度财务结果 - 截至2025年3月31日，现金、现金等价物和短期投资为2.637亿美元，预计足以支持公司运营费用和后期项目里程碑至2026年下半年 [1][8] - 2025年第一季度研发费用为4820万美元，高于2024年同期的2100万美元 [8] - 2025年第一季度一般及行政费用为920万美元，高于2024年同期的760万美元 [8] - 2025年第一季度净亏损为5440万美元，即每股亏损0.37美元，2024年同期净亏损为2520万美元，即每股亏损0.21美元 [8] 公司简介 Annexon Biosciences致力于开发阻止经典补体驱动神经炎症的疗法，作为同类首创治疗方法，针对身体、大脑和眼睛严重神经炎症疾病，其管线涵盖自身免疫、神经退行性疾病和眼科三个治疗领域，目标是为患者提供改变游戏规则的疗法 [9]

文章核心观点 2025年有望成为Apogee的变革之年，公司在第一季度执行良好，推进多种疗法以重塑炎症和免疫疾病的治疗标准；APG777在特应性皮炎生物制剂市场潜力大；各产品管线进展顺利且有多个里程碑待达成；公司现金状况良好但研发和行政费用增加致净亏损扩大 [1][2][8] 公司业务进展 - APG777的2期APEX试验推进，A部分预计2025年年中公布16周数据，B部分正招募患者；1b期轻度至中度哮喘试验已给药首位患者，预计2026年上半年公布结果；还计划2026年开展嗜酸性食管炎2期试验 [1][8] - APG279预计2025年启动与DUPIXENT的1b期头对头试验，2026年下半年公布结果 [1][8] - APG333在健康志愿者中的1期试验进行中，预计2025年下半年出数据 [8] - APG808在轻度至中度哮喘患者的1b期试验有积极中期结果，能快速、显著且持续抑制FeNO [1][8] 市场研究情况 - 2025年4月的第三方市场研究显示，假设APG777疗效和总体结果与DUPIXENT相似且每3个月注射一次，96%的生物制剂使用者可能换用；80%的医生可能让初用生物制剂患者使用，83%可能让控制不佳患者换用；67%的医生愿意让控制良好患者换用 [3][5] - 与等效的每日口服药物相比，患者以超3比1、医生以近4比1的比例更偏好APG777的季度给药方案 [5] 财务情况 - 截至2025年3月31日，现金、现金等价物和有价证券为6.814亿美元，预计可支撑运营至2028年第一季度 [1][8] - 2025年第一季度研发费用4640万美元，高于2024年同期的2870万美元，主要因管线推进、项目开发及人员相关费用增加 [8][9] - 2025年第一季度行政费用1670万美元，高于2024年同期的950万美元，主要因人员和股权补偿费用增加 [12] - 2025年第一季度净亏损5530万美元，高于2024年同期的3210万美元，主要因研发和行政费用增加，部分被较高利息收入抵消 [12] 公司简介 Apogee是临床阶段生物技术公司，推进新型生物制剂，用于治疗特应性皮炎、哮喘等炎症和免疫疾病，旨在通过单药和联合疗法实现一流疗效和给药方案 [10]

文章核心观点 - 安进公司宣布在2025年周围神经学会年会上展示tanruprubart（原ANX005）的研究成果，该药物在治疗格林 - 巴利综合征（GBS）上比现有标准疗法有更好的效果 [1] 分组1：GBS疾病介绍 - GBS是一种罕见的神经肌肉急症和自身免疫性疾病，由急性自身抗体和经典补体介导的对周围神经的攻击引起，通常发生在感染后，具有急性、进展迅速的特点，治疗干预时间窗窄 [2][6] - 美国和欧洲每年有超过22000人因GBS住院，目前美国尚无获批治疗方法，该疾病给美国医疗系统带来每年数十亿美元的经济成本 [6] 分组2：tanruprubart药物介绍 - tanruprubart是一种首创的单克隆抗体，通过单次输注阻断经典补体级联的起始分子C1q，以阻止GBS急性期的神经炎症和神经损伤，加快整体恢复 [2] - 该药物能在周围和中枢神经系统中停止C1q活性，减少炎症和神经损伤，静脉给药后能几乎立即阻断C1q功能 [3] - 已获得美国食品药品监督管理局的快速通道和孤儿药指定，以及欧洲药品管理局的孤儿药指定 [5] 分组3：会议展示信息 - 会议将进行口头和海报展示，口头报告主题为“IGOS中的比较有效性：ANX005与静脉注射免疫球蛋白或血浆置换治疗格林 - 巴利综合征”，海报展示主题包括“GBS中早期补体抑制与长期结果的关联：客观指标支持tanruprubart（ANX005）疗效”等 [1][3] - 展示的演讲者及时间分别为Eveline Wiegers在5月19日下午3:55 - 4:10（英国夏令时）等 [4] 分组4：安进公司介绍 - 安进生物科学公司正在开发阻止经典补体驱动的神经炎症的疗法，作为首创疗法治疗患有严重神经炎症疾病的数百万人 [7] - 公司专注于靶向经典补体强效炎症途径的起始分子C1q，其产品线涵盖自身免疫、神经退行性和眼科疾病三个治疗领域，旨在满足全球超800万人的未满足需求 [7]

文章核心观点 Aclaris Therapeutics公司宣布其首席执行官及高级领导团队成员将参加虚拟HC Wainwright "HCW@Home"系列的炉边谈话 [1] 公司活动信息 - 虚拟炉边谈话将于2025年5月16日周五下午1点（美国东部时间）举行 [2] - 活动的直播和存档网络直播可在https://www.aclaristx.com/的活动页面访问，网络直播将在Aclaris网站上至少保留30天 [2] 公司简介 - Aclaris Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司，正在开发一系列新产品候选药物，以满足免疫炎症性疾病患者的需求，这些患者缺乏令人满意的治疗选择 [3] - 公司拥有由强大研发引擎驱动的多阶段产品候选药物组合 [3] 公司联系方式 - 联系人：Will Roberts，高级副总裁，负责企业传播和投资者关系 [4] - 联系电话：(484) 329-2125 [4] - 邮箱：wroberts@aclaristx.com [4]

核心观点 - 公司专注于利用最佳抗体工程技术、剂量优化和合理治疗组合开发下一代炎症性肠病(IBD)和其他免疫介导疾病疗法 [3][14] - 公司计划在2025年中期启动溃疡性结肠炎(UC)和类风湿关节炎(RA)的2期研究，预计2026-2027年将获得7+个概念验证数据 [1][2] - 公司现金储备5.648亿美元，预计可支撑运营至2028年下半年 [1][9] 研发管线进展 SPY001项目 - 5月公布延长随访1期数据，显示良好安全性，半衰期是vedolizumab三倍以上，支持每6个月(Q6M)维持给药 [5] - 基于中期结果，计划2025年中期推进UC患者2期临床试验 [6] SPY002项目 - 本季度将公布1期中期数据，有望展示优于第一代TL1A抗体的产品特性 [1][3] - 2025年1月宣布计划研究RA适应症，预计2025年中期启动2期试验，2026年公布顶线结果 [11] - 临床前数据显示半衰期24天，是第一代抗TL1A的2-3倍 [11] SPY003项目 - 2025年3月启动首次人体试验，预计2025年下半年公布中期PK和安全性数据 [1][11] - 临床前数据显示半衰期30天，是risankizumab三倍以上 [11] 组合疗法 - 计划研究专有抗体的组合疗法，评估是否能在IBD中实现最佳疗效并减少给药频率 [8] - 临床前数据显示TL1A和α4β7联合抑制在小鼠结肠炎模型中优于单药治疗 [11] 财务数据 - 截至2025年3月31日，现金及等价物5.648亿美元 [9][19] - 2025年第一季度研发支出4160万美元，同比增长19% [10] - 2025年第一季度行政支出1190万美元，同比下降7% [10] - 2025年第一季度净亏损4480万美元 [13][20] 市场潜力 - UC和RA目标市场年收入约500亿美元 [2] - 美国IBD患者约240万人，RA患者超过150万人 [3]

公司财务与资金状况 - 截至2025年3月31日，公司现金及等价物与有价证券余额为2.288亿美元，预计可支撑运营至2026年下半年[1] - 2025年第一季度研发支出2290万美元，同比减少1080万美元（2024年同期为3370万美元）[11][15] - 2025年第一季度净亏损2740万美元，同比收窄1120万美元（2024年同期为3860万美元）[11][16] NLRP3抑制剂管线进展 - VTX3232（中枢渗透型NLRP3抑制剂）针对帕金森病的II期生物标志物试验将于2025年Q2完成，评估安全性、药代动力学及神经炎症相关生物标志物[3] - VTX2735（外周限制型NLRP3抑制剂）针对复发性心包炎的II期试验预计2025年下半年公布顶线结果，纳入30名患者评估疼痛评分和hsCRP变化[3][4] - VTX3232针对肥胖及心脏代谢风险的II期试验计划2025年下半年公布数据，纳入160名受试者测试单药或与司美格鲁肽联用效果[3][5] 炎症性肠病(IBD)管线动态 - 他莫昔莫德（VTX002，S1P1R调节剂）在溃疡性结肠炎II期试验中显示显著临床与内镜缓解率，公司正探索联合疗法合作机会[11] - VTX958（TYK2抑制剂）在克罗恩病II期试验中表现出剂量依赖性内镜应答，炎症标志物CRP和钙卫蛋白显著降低[11] 战略与专家资源 - 公司扩充科学顾问委员会，新增NLRP3、心包炎及神经退行性疾病领域专家以强化管线开发[3] - 定位为NLRP3抑制剂开发领导者，拥有VTX3232和VTX2735两款差异化候选药物[2][9] 研发效率与资金规划 - 2025年第一季度运营支出3009万美元，同比减少2760万美元（2024年同期为4177万美元）[15] - 当前资金可覆盖至2026年下半年的运营需求，无短期融资压力[1][11]

文章核心观点 Veru公司宣布发布以Louis J. Aronne医学博士为主角的虚拟投资者关键意见领袖（KOL）板块，公司总裁与Aronne博士讨论了肥胖症、GLP - 1药物、当前治疗格局、未满足需求等内容，并提及公司领先项目Enobosarm 2b期QUALITY研究及已公布的临床数据 [1][2] 公司介绍 - 公司是临床后期生物制药公司，专注开发用于治疗心脏代谢和炎症性疾病的创新药物 [3] - 药物开发项目包括两种后期新型小分子药物Enobosarm和Sabizabulin [3] - Enobosarm是选择性雄激素受体调节剂，可使GLP - 1 RA药物减重更具组织选择性，改善身体成分和身体机能 [3] - Sabizabulin是微管破坏剂，用于治疗动脉粥样硬化性心血管疾病中的炎症 [3] 前瞻性声明涉及内容 - 关于Enobosarm 2b期QUALITY研究未盲法安全数据、2b期扩展维持研究的疗效和安全数据的公布时间及与先前结果的一致性 [4] - Enobosarm 2b期QUALITY研究或2b期扩展维持研究完整数据的展示时间和论坛 [4] - Enobosarm 2b期扩展研究能否达到终点，是否能防止脂肪反弹 [4] - 公司与FDA进行2期结束会议的时间及会议结果 [4] - Enobosarm 2b期QUALITY研究结果在未来3期研究中的复制程度 [4] - 计划中的Enobosarm 3期研究的成本、时间、患者群体、设计、终点和结果 [4] - 公司与FDA在Enobosarm作为身体成分药物的3期项目上能否达成一致及项目资金问题 [4] - Enobosarm缓释制剂的开发情况、1期研究开始时间、有效性及用于临床研究的时间 [4] - 公司在计划的3期研究中能否及时、经济地获得足够的GLP - 1 RA药物 [4] - FDA对Enobosarm作为身体成分药物是否需要多项3期研究 [4] - Enobosarm在肥胖患者中增强减重、保留肌肉、满足未满足需求的情况及在3期研究和临床实践中的效果 [4] - 与Semaglutide单药相比，Enobosarm长期治疗患者的脂肪减少和体重减轻情况 [4] - Enobosarm作为身体成分药物获得FDA批准的时间 [4] - Sabizabulin用于动脉粥样硬化性冠状动脉疾病适应症的开发时间及是否能替代秋水仙碱 [4] - Sabizabulin抗炎效果数据在未来冠状动脉疾病适应症中的重复性 [4] - Sabizabulin在冠状动脉疾病适应症中毒性研究完成和新药研究申请提交的时间 [4]