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赛诺菲恢复四价流感疫苗在华销售,公司称不对产品价格做调整
第一财经· 2025-06-13 18:18
赛诺菲流感疫苗在华销售重启 - 赛诺菲四价流感疫苗在暂停销售九个多月后已重启在华销售 [1] - 公司针对2025-2026年流感季的四价流感病毒裂解疫苗已获得中国药监局批签发放行 [1] - 2024年8月暂停销售的原因是疫苗效价呈现下降趋势 [3] - 公司优化了免疫原性和产品稳定性评估 2024年12月完成原液试生产 所有测试结果证明效价稳定 [3] 流感疫苗行业特点 - 流感病毒毒株每年可能出现变异 需每年接种流感疫苗 [1] - 通常每年5月起厂商会针对新流感季推出新疫苗 [1] - 中国流感疫苗接种率长期处于个位数水平 [3] - 行业竞争激烈 2024年以来多家厂商宣布降价 [3] 赛诺菲定价策略 - 公司表示不会调整四价流感疫苗价格 [1][3] - 不降价原因包括关键物料进口 汇率及生产成本等因素 [1][3] - 采用与全球统一的生产质控标准 [3] - 将做好疫苗生产和供应保障工作 [3]
一周医药速览(06.09-06.13)
财经网· 2025-06-13 17:13
小方制药与上海皮肤病医院合作开发复方侧柏酊 - 公司与上海皮肤病医院合作开发治疗脱发的1.1类中药新药复方侧柏酊 [1] - 复方侧柏酊是皮肤病医院的特色院内制剂,功效为凉血行气和生发乌发,主要用于治疗各型脱发 [1] - 该制剂对雄激素性脱发和斑秃均有良好疗效,有望成为国内首个脱发类中药制剂 [1] 贵州三力与广东药科大学签署专利转让及技术合作合同 - 公司以5000万元受让广东药科大学金缕半枫荷保肝与防治纤维化发明专利 [1] - 技术开发合作总费用为1亿元,用于开发SL&GDPU-001(1.2类中药新药) [2] - 转让包括7件专利及PCT专利权,涉及金缕半枫荷在制备预防和治疗肝损伤药物中的应用 [2] 济川药业控股股东股权结构调整 - 实际控制人曹龙祥向其子曹飞转让部分济川控股股权 [2] - 公司实际控制人由曹龙祥变更为曹飞和曹龙祥 [2] - 控股股东仍为济川控股,此次调整属于家族内部行为,不影响公司经营 [2] 君实生物JT118注射液临床试验申请获受理 - 控股子公司君拓生物收到JT118注射液临床试验申请受理通知书 [3] - JT118是由猴痘病毒抗原A35和M1串联融合组成的"二合一"重组蛋白疫苗 [3] - 该疫苗拟主要用于预防猴痘病毒感染,国内尚无同类产品获批上市 [3] 派林生物控制权拟发生变更 - 控股股东胜帮英豪拟将所持21.03%股份转让给中国生物 [3] - 若交易完成,公司控股股东将变更为中国生物 [3] - 实际控制人将由陕西省国资委变更为中国医药集团 [3] 华东医药HDM1010片获美国FDA临床试验批准 - 全资子公司中美华东获得HDM1010片美国I期临床试验批准 [4] - 适应症为2型糖尿病,GLP-1R激动剂与SGLT2抑制剂联用可提供更优降糖效果 [4] - 该进展将提升公司在内分泌领域的核心竞争力 [4]
美卫生部长任命8人加入免疫实践咨询委员会
快讯· 2025-06-12 05:43
美国卫生与公众服务部部长小罗伯特·肯尼迪当地时间6月11日在社交媒体上发文,宣布任命8名新成员 加入免疫实践咨询委员会(ACIP)。该委员会负责审查疫苗数据并提出建议,以确定美国哪些人需要 接种哪些疫苗,以及保险公司是否应该承担相应的疫苗接种费用等。此前,小罗伯特·肯尼迪突然解雇 了该委员会的所有17名现任成员,该委员会隶属于美国疾病控制与预防中心。 (央视新闻) ...
君实生物:控股子公司JT118注射液临床试验申请获受理 拟主要用于预防猴痘病毒感染
快讯· 2025-06-11 18:31
君实生物控股子公司JT118注射液临床试验申请获受理 - 公司控股子公司上海君拓生物医药科技有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,JT118注射液的临床试验申请获得受理 [1] - JT118是由猴痘病毒抗原A35和M1串联融合组成的"二合一"重组蛋白疫苗,拟主要用于预防猴痘病毒感染 [1] - 截至公告披露日,国内尚无预防猴痘病毒感染疫苗获批上市 [1]
美卫生部长解雇17名疫苗顾问引发争议,专家批:将加剧那些可预防疾病的传播
环球时报· 2025-06-11 06:47
小肯尼迪在《华尔街日报》发表的一篇专栏文章中解释称,他决定解雇ACIP的全部17名顾问,是因为该委员会"长期存在利益冲突",大多数顾问 从制药公司获得大量资金,包括那些负责疫苗营销的公司,并因此成为批准几乎所有疫苗的"橡皮图章"。他还表示,ACIP的一些顾问是拜登政府 在最后一刻任命的,如果现在不撤换他们,特朗普政府要到2028年才能任命大多数新顾问。美联社称,被解雇的17名ACIP顾问均由拜登政府任 命。 美国消费者新闻与商业频道(CNBC)称,小肯尼迪是一名疫苗怀疑论者,此次解雇是他执掌美国卫生与公共服务部以来,为改变甚至可能破坏 美国疫苗接种制度而采取的最新举措。在他的领导下,HHS已经停止向健康儿童和健康孕妇推荐常规新冠疫苗,并取消了大多旨在研发新疫苗以 预防未来大流行的项目。 一名刚刚被解雇的ACIP顾问告诉CNN,他们是在小肯尼迪的专栏文章发表后才收到解雇通知的。"我这辈子从未见过如此损害公众健康的事 情。"这位顾问说:"我感到震惊。这将从根本上破坏美国的疫苗接种制度。"该顾问还表示,ACIP"拥有我所知的所有组织中最严格的利益冲突回 避政策"。 【环球时报驻美国特约记者 萧达 环球时报记者 周扬 ...
免费二价HPV疫苗民生项目开打
每日商报· 2025-06-11 06:17
核心观点 - 杭州市启动适龄女生免费接种二价HPV疫苗项目,首针接种在拱墅区东新街道社区卫生服务中心完成[1] - HPV疫苗可有效预防由HPV感染引起的宫颈癌等疾病,约90%的宫颈癌由HPV感染引起[1] - 世界卫生组织推荐9-14岁女生作为HPV疫苗接种的主要目标人群,小年龄接种可诱导更高免疫应答水平[1] 接种对象与条件 - 户籍/学籍要求:具有浙江省户籍或学籍[2] - 年龄重点:13-14周岁女生[2] - 接种限制:无HPV疫苗接种禁忌且既往未接种过HPV疫苗[2] 接种注意事项 - 疫苗选择:民生项目提供国产二价HPV疫苗[3] - 接种程序:9-14岁女生可接种两剂次,建议在0、6月龄接种(间隔不少于5个月)[3] - 接种禁忌:发热、急性疾病期、慢性病急性发作期等情况需暂缓或避免接种[3] HPV病毒与疫苗信息 - HPV是一类常见病毒,目前已发现200多种亚型,部分高危型持续感染会导致宫颈癌、肛门癌、阴道癌等疾病[1] - 我国年轻性活跃女性HPV感染率最高,感染高峰年龄在20岁左右,第二个感染高峰在40-45岁左右[1]
美国卫生与公众服务部(HHS)部长小罗伯特·F·肯尼迪( Robert F. Kennedy Jr.,简称RFK Jr.):新版免疫实践咨询委员会(ACIP)到6月份会议将成型。我不会安插持反对疫苗接种立场的人(anti-Vaxxer)到ACIP委员会。
快讯· 2025-06-11 05:56
美国卫生与公众服务部(HHS)政策动态 - 美国卫生与公众服务部(HHS)部长RFK Jr 确认新版免疫实践咨询委员会(ACIP)将于6月份会议成型 [1] - HHS部长明确表示不会在ACIP委员会中安插反对疫苗接种立场的人士 [1] 免疫实践咨询委员会(ACIP)组成 - ACIP委员会的成员选拔将排除持反对疫苗接种立场的人选 [1]
震惊愤怒!CDC专家被“一锅端”后,美国医学界要求特朗普政府撤销决定
第一财经· 2025-06-10 21:32
美国CDC疫苗咨询小组被撤换事件 - 美国卫生部长小罗伯特·肯尼迪突然解雇CDC免疫实践咨询委员会(ACIP)全部17名成员,引发公共卫生界震动 [1][3] - ACIP是美国疫苗政策制定的核心科学机构,其建议直接影响保险覆盖、医疗推荐和公众接种决策 [1][4][5] 撤换原因与争议 - 卫生部长声称ACIP成员存在"利益冲突",指控其从制药公司获得大量资金,但未提供具体证据 [4][7] - 批评者指出部长引用的利益冲突数据过时(25年前报告),且当前HHS网站显示冲突"相当有限" [7][10] - 公共卫生专家认为此举是政治操作,将削弱公众信任并助长疫苗可预防疾病的传播 [5][7][10] 行业反应与潜在影响 - 美国医师协会(ACP)强烈谴责该决定,称其干扰基于证据的医学实践并危及患者安全 [1] - 疫苗专家担忧新委员会可能由"反疫苗立场人士"主导,导致科学标准被政治偏见取代 [7][8] - ACIP前成员指出其建议长期被视为"黄金标准",突然撤换将冲击医生和公众的疫苗决策依据 [5][8] 历史背景与后续挑战 - ACIP自1964年成立以来主导美国疫苗政策,此次是首次全体成员被一次性撤职 [7][8] - 科学界质疑撤换必要性,费城儿童医院专家称"试图修复没有问题的系统" [7] - 前CDC主任警告此举可能导致数百万人减少疫苗接种,使家庭健康安全面临风险 [10]
美疾控中心疫苗专家团队全员被裁
新华社· 2025-06-10 20:29
这是3月27日在美国首都华盛顿拍摄的美国卫生与公共服务部大楼外景。新华社记者胡友松摄 新华社消息,美国卫生与公共服务部9日通报,其部长小罗伯特·肯尼迪已解职该部下属疾病控制和预防中 心的疫苗专家顾问组所有成员,打算彻底"重新构建"这一团队。 肯尼迪曾长期发表反疫苗言论,多次批评疾控中心等联邦卫生机构及其防疫措施,同时大幅裁减下属卫生 机构的人力和经费。其举措招致公共卫生界广泛质疑,此番对防疫团队的"换血"行动势必引发更深忧虑。 17名专家一个不留 美国卫生与公共服务部通报说,肯尼迪已将疾控中心内设机构免疫实践咨询委员会的17名成员全部撤职, 目前已进入筛选"新人"的程序。被"炒"掉的17人均由前总统拜登在其执政期间任命,其中13人2024年获任 命。 媒体分析说,如果不撤掉这些人,特朗普政府得等到2028年才能组建一个"自己人"占多数的委员会。 据美联社报道,去年夏天进入该委员会的美国北卡罗来纳大学行为科学家诺埃尔·布鲁尔说,他和其他委员 会成员9日下午收到一封电子邮件,称他们的"任期结束",没有给出任何理由。 2月27日,一名工作人员在美国得克萨斯州拉伯克卫生中心准备麻疹疫苗。新华社/法新 据路透社报道,肯 ...
震惊愤怒!CDC专家被“一锅端”后,美国医学界要求特朗普政府撤销决定
第一财经· 2025-06-10 19:29
美国CDC疫苗咨询小组被撤换事件 - 美国卫生部长小罗伯特·肯尼迪突然解除了CDC免疫实践咨询委员会(ACIP)全部17名成员的职务 [1][3] - ACIP是美国疫苗政策制定的关键科学咨询机构,其建议直接影响保险覆盖和医生推荐 [1][3][4] - 解职决定震惊公共卫生界,部分成员通过新闻报道才得知自己被撤职 [1][3][4] 撤换理由与争议 - 肯尼迪声称ACIP成员存在制药公司利益冲突,但未提供具体证据 [3][5] - 公共利益科学中心指出肯尼迪引用的利益冲突数据已过时25年 [5] - 费城儿童医院专家认为这是在"修复没有问题的系统" [5] 行业反应与影响 - 美国医师协会强烈谴责该决定,称将动摇公众对疫苗决策的信心 [1] - 美国医学会警告此举会助长疫苗可预防疾病的传播 [5] - 前CDC主任称该行动基于虚假指控,可能导致数百万人减少疫苗接种 [7] 后续发展担忧 - 专家担忧新委员会可能被反疫苗立场人士占据 [5][7] - 路易斯安那州参议员卡西迪曾获肯尼迪承诺保持ACIP"不变" [6][7] - 科学界普遍认为此举将严重打击CDC人员士气 [7] ACIP的历史与现状 - 该委员会自1964年成立以来长期主导美国疫苗政策 [5] - 原本是专业低调的机构,因肯尼迪的疫苗安全质疑成为政治焦点 [6] - 其建议长期被视为疫苗领域的"黄金标准" [4]