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Radiopharm Theranostics Reports Preclinical Lu177-B7H3-mAb Data Demonstrating Favourable Biodistribution and High Tumour Uptake
Globenewswire· 2025-06-02 20:00
文章核心观点 公司宣布RV01临床前数据显示出良好生物分布和高肿瘤摄取,有望推进到人体治疗研究,预计2025年年中提交新药研究申请,四季度启动一期治疗研究 [1][7] 公司情况 - 公司是临床阶段生物制药公司,专注开发创新肿瘤放射性药物,在澳交所和纳斯达克上市,有肽、小分子和单克隆抗体等平台技术,临床项目包括一项二期和三项一期试验 [9] RV01药物情况 - RV01是公司与MD安德森癌症中心合作开发的B7 - H3靶向放射性药物疗法,对肿瘤中高表达的B7H3的4Ig亚型有强亲和力,可靶向表达B7 - H3蛋白的实体瘤 [1][2] - 临床前数据显示RV01生物分布良好,能保持高肿瘤摄取,单克隆抗体Fc区修饰后半衰期缩短,可减少脱靶暴露和相关毒性 [1] - 抗体在临床前实验中肝脏排泄更快,结合半衰期缩短,相比经肾脏排泄有潜在优势 [4] - 新临床前数据证实早期小鼠研究结论,即该抗体对B7 - H3受体癌症特异性4Ig亚型有高亲和力,治疗可使实体瘤完全消退,有刺激免疫系统和赋予免疫记忆的迹象 [6] 公司计划 - 生物分布研究是完成向美国食品药品监督管理局提交新药研究申请临床前资料的最后工作,公司确认2025年年中提交申请,并于年底启动一期人体篮子研究 [7]
Perspective Therapeutics Highlights Updated Interim Data from its Ongoing Phase 1/2a Clinical Trial of [212Pb]VMT-α-NET at the 2025 ASCO Annual Meeting
Globenewswire· 2025-05-31 05:21
文章核心观点 公司公布了[Pb]VMT-α-NET正在进行的1/2a期临床试验的更新中期结果,该药物在治疗神经内分泌肿瘤方面展现出良好的安全性和抗肿瘤活性,公司计划继续与FDA沟通进行剂量探索并提交更多数据 [1][5][11] 临床试验信息 - 试验为多中心开放标签剂量递增和剂量扩展研究,针对未接受过放射性药物治疗且肿瘤在入组前12个月有影像学进展的不可切除或转移性生长抑素受体2型(SSTR2)阳性神经内分泌肿瘤患者 [2] - 截至2025年4月30日,队列1的2名患者和队列2的7名患者的更新中期疗效数据被公布,此前这些患者截至2025年1月10日的数据已在2025年1月的ASCO胃肠道癌症研讨会(ASCO - GI)上以海报形式展示 [3] - 队列2于2024年8月重新开放入组,截至2025年4月30日,又有33名患者入组队列2并至少接受了一次治疗,ASCO年会上公布了所有42名至少接受过一次[Pb]VMT-α-NET治疗患者的安全性数据 [4] 安全性结果 - 截至2025年4月30日,未报告剂量限制性毒性(DLTs)、因不良事件停药、4级或5级治疗突发不良事件(TEAEs)和死亡事件 [4] - 10名患者经历了至少一次3级TEAE,大多数3级TEAE被认为与[Pb]VMT-α-NET无关;2名患者出现严重不良事件(SAEs),均与[Pb]VMT-α-NET无关 [4] - 少数患者出现低级血液学毒性,淋巴细胞计数下降一般为低级,3起为3级,无4级或5级;血肌酐水平升高均为1级,未报告吞咽困难或严重肾脏并发症 [4] 疗效结果 - 截至2025年4月30日,队列2有1个新的待确认缓解和3个根据RECIST v1.1定义的确认缓解 [4] - 队列1和2的9名患者中有7名继续病情得到控制并留在研究中,1名患者在首次给药后病情稳定48周后进展,1名患者在首次给药后根据RECIST v1.1标准出现疾病进展 [4] - 队列2的7名患者中有4名经历了研究者评估的根据RECIST v1.1定义的客观缓解,其中3名患者经历了确认缓解并持续缓解,1个新的首次缓解待确认 [5] - 队列1和2的9名患者中有7名在随访一年多后仍无疾病进展 [5] - 第一名经历确认客观缓解的患者持续缓解超过10个月并留在研究中,该患者前两剂[Pb]VMT-α-NET给药剂量为5.0 mCi,后两剂为2.5 mCi [6] - 两名患者在ASCO - GI上一次数据展示的截止日期治疗期结束后出现初始缓解,后续扫描确认缓解并留在研究中,他们接受了四剂5.0 mCi的[Pb]VMT-α-NET [7] - 第四名患者在首次给药后48周的第七次扫描中观察到初始(未确认)缓解,这是治疗期结束后的第三次扫描,该患者接受了四剂5.0 mCi的[Pb]VMT-α-NET [8] 后续计划 - 公司计划在今年下半年的科学会议上提交所有入组患者的更长安全性随访数据和一个亚组的初步疗效数据 [11] - 公司将继续与FDA沟通,以继续进行[Pb]VMT-α-NET的剂量探索,达成一致后将提供更新 [10][11] - 公司将于2025年6月2日上午8点(美国东部时间)举行网络直播电话会议,讨论在ASCO年会上展示的数据 [5][11] 药物及公司介绍 - [Pb]VMT-α-NET旨在靶向并将Pb递送至表达SSTR2的肿瘤部位,公司正在进行其多中心、开放标签剂量递增和剂量扩展研究 [12] - 公司是一家放射性药物开发公司,拥有利用α发射同位素Pb通过专门靶向部分将强大辐射特异性递送至癌细胞的专有技术,还在开发包含相同靶向部分的互补成像诊断方法,采用“诊疗一体化”方法 [14] - 公司的黑色素瘤(VMT01)、神经内分泌肿瘤(VMT - α - NET)和实体瘤(PSV359)项目正在美国进行1/2a期成像和治疗试验,公司正在扩大其区域药品候选产品精加工设施网络 [15] 神经内分泌肿瘤介绍 - 神经内分泌肿瘤由与神经系统相互作用的细胞或产生激素的腺体形成,可起源于身体各部位,最常见于肠道或肺部,可为良性或恶性,通常分为胰腺神经内分泌肿瘤和非胰腺神经内分泌肿瘤 [13] - 美国每年估计有超过12,000人被诊断为神经内分泌肿瘤,由于其相对较长的生存期,有超过170,000人患有该疾病 [13]
Scinai Reports Q1 2025 Financial Results Highlighting Strong CDMO Revenue Momentum and Reduced Cash Burn
Prnewswire· 2025-05-30 19:00
公司财务表现 - 2025年第一季度现金及现金等价物和短期存款为1018千美元,较2024年同期的1964千美元下降48% [3] - 2025年第一季度总收入为586千美元,同比增长主要由于CDMO业务合同数量增加 [7] - CDMO业务2024年全年收入为658千美元,2024年第二季度开始产生收入 [7] 研发与运营支出 - 2025年第一季度研发费用为1296千美元,较2024年同期的1568千美元下降17%,主要因工资和直接研发费用减少 [7] - 2025年第一季度营销及行政费用为500千美元,较2024年同期的484千美元小幅增长3% [7] - 2025年第一季度净财务收入为11千美元,较2024年同期的财务费用231千美元改善,主要因2024年第三季度欧洲投资银行贷款转为优先股 [7] 业务概况 - 公司专注于炎症和免疫学(I&I)领域生物治疗产品的开发,拥有纳米抗体(nanoAbs)创新管线 [4] - 公司通过Scinai Bioservices业务单元提供CDMO服务,包括生物药物开发、cGMP生产及临床试验设计等 [4] - 2025年第一季度净亏损1557千美元,较2024年同期的2159千美元收窄28%,主要因研发费用降低和财务费用改善 [7] 业务发展动态 - CDMO业务持续增长,2025年第一季度收入同比提升 [7] - 公司正在推进银屑病1/2a期临床研究及其他临床前研究 [8] - 计划通过授权引进扩大nanoAbs管线并拓展CDMO客户群 [8]
Roivant Reports Financial Results for the Fourth Quarter and Fiscal Year Ended March 31, 2025, and Provides Business Update
Globenewswire· 2025-05-29 19:00
文章核心观点 Roivant公布2025年第四季度和财年财务结果及业务进展,公司在药物研发上取得进展,同时面临研发费用增加等情况,未来有多项重要里程碑待实现 [1][2] 近期发展 药物研发进展 - Immunovant的batoclimab在MG和CIDP研究中获积极结果,MG潜在注册性研究达主要终点,CIDP 2b期研究显示改善 [4] - Immunovant启动IMVT - 1402在成人ACPA阳性D2T RA潜在注册性试验和CLE概念验证研究 [5] - Brepocitinib项目进展良好,非感染性葡萄膜炎3期研究快速入组,皮肤结节病概念验证试验已给药 [5] - Immunovant新管理团队专注IMVT - 1402六个适应症临床执行,两项潜在注册性研究预计2025年夏季启动 [5] 法律诉讼 - Genevant和Arbutus针对Moderna提起五项国际诉讼,目标是30个国家的侵权活动 [14] 股份回购与现金状况 - 截至2025年3月31日,Roivant回购13亿美元公司股份,流通股减少14% [5][14] - 截至2025年3月31日,公司合并现金、等价物、受限现金和有价证券达49亿美元 [5][14] 管理层变动 - 2025年4月,Immunovant领导层变动,Eric Venker任CEO,Tiago Girao任CFO [6] 主要即将到来的里程碑 药物数据公布 - Priovant预计2025年下半年公布brepocitinib在DM的3期试验顶线数据,2027年上半年公布在NIU的3期试验顶线数据,2026年下半年公布CS 2期试验结果 [14] - Immunovant预计2025年夏季公布batoclimab在GD概念验证研究的六个月缓解数据,2025年下半年公布3期甲状腺眼病数据 [14] - Pulmovant预计2026年下半年公布mosliciguat在肺高血压伴间质性肺病2期试验顶线数据 [14] 试验启动 - Immunovant计划2025年夏季启动IMVT - 1402在SjD的潜在注册性试验和GD的第二项潜在注册性试验 [14] 投资者活动 - Roivant和Priovant将于2025年6月17日举办brepocitinib投资者活动 [5][14] 2025年3月31日结束的第四季度和财年财务总结 现金状况和有价证券 - 截至2025年3月31日,公司现金、等价物、受限现金和有价证券约49亿美元 [9] 研发费用 - 2025年3月31日结束的三个月,研发费用增至1.452亿美元,主要因项目特定成本和人员相关费用增加 [10] - 2025财年,研发费用增至5.504亿美元,主要因项目特定成本、人员相关费用等增加 [12] 一般和行政费用 - 2025年3月31日结束的三个月,一般和行政费用增至1.471亿美元,主要因股份支付费用增加 [17] - 2025财年,一般和行政费用增至5.914亿美元,主要因股份支付费用和人员相关费用增加 [19] 终止经营业务 - 2025财年,终止经营业务税后收入3.73亿美元,源于子公司权益出售收益 [21] 持续经营业务 - 2025年3月31日结束的三个月,持续经营业务税后亏损2.524亿美元 [22] - 2025财年,持续经营业务税后亏损7.298亿美元 [23] 投资者会议电话信息 - Roivant将于2025年5月29日上午8点举办电话会议和网络直播,公布财务结果和业务更新 [34] 公司简介 - Roivant是生物制药公司,旨在加速重要药物开发和商业化,管线包括brepocitinib、IMVT - 1402等药物 [36]
Y-mAbs Therapeutics Inc (YMAB) Earnings Call Presentation
2025-05-28 22:30
临床试验进展 - GD2-SADA-177Lu-DOTA的临床试验1001第一部分已完成,主要目标是证明其安全性和耐受性[22] - 在试验中,共有22名患者接受了GD2-SADA-177Lu-DOTA复合物治疗,9名患者在成像阶段显示出符合协议的肿瘤摄取[33][38] - 患者的平均年龄为47.7岁,体重平均为81.5公斤,ECOG评分为0的患者占43.5%[36] - 大多数患者(78.3%)接受过放疗,95.7%接受过手术,78.3%接受过化疗,52.2%接受过免疫治疗[36] - 治疗相关的不良事件主要为淋巴细胞计数下降、恶心和便秘,70%的不良事件为CTCAE 1级[44][47] - 没有观察到剂量限制性毒性(DLT)或治疗相关的严重不良事件[47] - GD2-SADA的药代动力学(PK)预测准确,且患者间重复性良好[22] - 扩展评估显示,22名患者中有16名显示肿瘤摄取,且大多数肿瘤的灰度增加[84][86] - 在22名患者中,GD2-SADA的药代动力学表现出可预测的清除间隔,以最大化治疗指数[68] 未来展望 - 公司计划在2026年上半年提交GD2-Diagnostic的IND申请[18] - 预计在2025年上半年启动CD38-SADA的临床试验[18] - 未来试验将利用第一部分的关键学习来改善研究数据质量和收集时间[91] - 计划在2026年上半年进行试验1001的桥接研究,以确认新放射性配体在人体中的安全性[102] - 预计2026年2H进行GD2-SADA剂量递增研究的数据读取[113] - 计划在2027年1H提交新的靶点IND(转移性结直肠癌)[113] - 2027年2H计划启动新的治疗靶点(转移性结直肠癌)的首次患者入组[113] 新产品与技术研发 - 新的放射性配体“PROTEUS”正在进行GMP生产,以用于临床试验[101] - GD2-SADA 177Lu Proteus用于治疗复发性小细胞肺癌、肉瘤、恶性黑色素瘤和高风险神经母细胞瘤[111] - CD38-SADA用于治疗复发性非霍奇金淋巴瘤,采用177Lu同位素[111] - 当前分子在神经母细胞瘤模型中显示出约465%的肿瘤摄取改善[95] - 在小细胞肺癌模型中,改进分子显示出660%的肿瘤摄取改善[96] - 新的通用Radiohapten预计将模块化平台,允许多种同位素并改善肿瘤保留[114] 安全性与耐受性 - GD2-SADA蛋白被确认安全且耐受良好,优化了治疗指数[114] - 相关的不良事件中,恶心和寒战是最常见的,发生频率均超过10%[51][52] - 在2名患者中观察到3例特殊不良事件(AESI),均为非严重事件[54] - 1名患者在首次注射后出现3级腹痛,但在同一天恢复,且未接受177Lu-DOTA治疗[55] - 另一名患者在入组时和首次注射时肝酶升高,治疗结束时达到3级,ALT和AST值仍然偏高,但与研究药物无关[57]
How Does UnitedHealth Group Make Money?
Forbes· 2025-05-28 21:25
公司业务结构 - 公司运营两大核心业务:UnitedHealthcare(健康保险)和Optum(医疗健康服务与技术)[2] - 2024年收入结构:UnitedHealthcare占比54%,Optum占比46%,后者份额从2021年的41%持续提升[2] - Optum由三大子业务构成:Optum Health(医疗服务)、Optum Insight(数据与技术)、Optum Rx(药品福利管理)[9] UnitedHealthcare业务细分 - Medicare & Retirement部门2024年收入1395亿美元(占25%),EBITDA 84亿美元(占23%),正面临刑事调查[4] - Employer & Individual部门2024年收入745亿美元(占13%),EBITDA 45亿美元(占12%)[5] - Community & State部门2024年收入806亿美元(占15%),EBITDA 49亿美元(占13%)[7] - International部门2024年收入37亿美元(<1%),EBITDA 222亿美元,已退出巴西市场[8] Optum业务表现 - Optum Health近三年收入年均增长25%(公司整体14%),2024年收入1054亿美元(占19%),EBITDA占比达24%[10] - Optum Insight 2024年收入188亿美元(占3%),EBITDA 36亿美元(占9%)[11] - Optum Rx 2024年收入1332亿美元(占24%),EBITDA 68亿美元(占18%),面临PBM政策调整风险[12] 战略发展态势 - Optum业务收入占比持续提升,成为公司增长主要驱动力[2][14] - Medicare刑事调查与PBM政策变化构成双重挑战[15] - 公司处于关键转型期,需应对监管与市场结构变化[13]
Y-mAbs Therapeutics Inc (YMAB) Update / Briefing Transcript
2025-05-28 21:00
纪要涉及的公司 Y-mAbs Therapeutics Inc(YMAB),一家成立十年的公司,致力于为全球患者提供创新癌症疗法,已将抗体疗法Danielza推向儿科肿瘤市场 [4][5] 纪要提到的核心观点和论据 公司愿景与战略 - **愿景**:利用新型免疫疗法和放射性药物平台,开发下一代疗法,从癌症开始改变广泛疾病的患者护理 [4] - **战略**:设立两个业务部门,最大化Danielza在神经母细胞瘤及其他领域的潜力,加速新型自组装和拆卸预靶向放射免疫疗法(SADAPRIT)技术平台和项目的战略推进 [5] - **战略推动者**:预靶向解决脱靶毒性问题;构建包含新型放射免疫疗法和诊断工具的治疗诊断平台;利用平台的多同位素模块化特性;投资战略研发和临床推进;增强医生参与患者治疗 [6][7] 放射制药业务进展 - **过去一年半进展**:加强对放射制药的承诺,引入专业人才,完成GD2 SADA 1期A部分试验,确定战略增长和临床推进路径 [11][12] - **GD2 SADA 1期A部分试验结果** - **安全性**:GD2 SADA蛋白和LUDOTA在所有六个剂量组中安全且耐受性良好,无剂量限制性毒性或治疗相关严重不良事件,多数不良事件与治疗无关 [24][25][26] - **药代动力学(PK)**:GD2 SADA蛋白PK具有剂量依赖性、可预测性,不同剂量的PK表现与预期一致,SADA谷值与给药剂量相关;Luedota PK与GD2 SADA蛋白浓度和清除间隔有关 [30][32][33] - **剂量测定**:扩展评估发现更多患者和肿瘤有摄取,部分患者和肿瘤的治疗指数有所改善,表明GD2 SADA在异质性患者群体中具有结合能力 [37][38][39] 优化研究与未来计划 - **优化研究**:进行两项临床前优化研究,新分子在肿瘤摄取方面有显著改善,关键变化包括新的专有半抗原和新配方,预计增加共轭分子在肿瘤上的停留时间 [43][44] - **未来计划** - **桥梁研究**:计划于2026年上半年开始,评估Proteus在不同质量剂量、GD2 SADA浓度和清除间隔下的情况,预计2026年下半年获得结果 [45][46] - **1期B部分试验**:计划于2027年初启动,增加Luedota给药剂量 [46] - **GD2 PET诊断**:预计今年提交IND申请,有助于扩大naxitamab适应症,推动SADA开发 [51] - **转移性结直肠癌项目**:已开展临床前研究,计划2027年上半年提交IND申请,下半年给首位患者给药 [50] 问答环节核心观点 - **患者群体与疗效**:扩展评估可识别更多GD2阳性患者,核医学能检测到CT未发现的受体表达;诊断有助于更好地选择患者,提高疗效 [57][58][60] - **肿瘤摄取差异**:部分肿瘤摄取低可能与CT预选标准有关,扩展评估可发现更多有摄取的肿瘤;新的半抗原和配方预计可提高治疗指数 [66][67][68] - **GD2诊断**:传统IHC检测GD2困难,核医学成像剂(PET)是患者选择的最佳选择 [76][77] - **PK数据获取**:计划在2026年底前获取桥梁研究的PK数据,PK有助于确定给药间隔和治疗指数 [81][82] - **CD38项目**:继续进行CD38研究,Proteus可提高亲和力,目前1201试验为安全性研究,无需更改 [92] - **Alpha疗法与前列腺癌**:计划使用SADA平台进行Alpha疗法;平台对PSMA有适用性,初步数据有前景 [96][99] - **肿瘤摄取影响因素**:肿瘤摄取受肿瘤表达、诊断过程、放射性半抗原等因素影响,诊断产品和综合利用数据很重要 [122][123][124] - **最佳同位素递送时间**:由PK驱动,肿瘤负担对SADA谷值无直接影响 [130][131][132] - **诊断市场机会**:放射制药诊断市场潜力大,GD2诊断产品针对多个研究人群,临床使用包括纳入标准、治疗反应和持续监测三个阶段 [138][139][142] - **执行速度**:通过并行队列、集中成像、实时剂量测定等方式,预计可加速试验执行,如桥接研究预计6个月完成 [149] 其他重要但是可能被忽略的内容 - **GD2 SADA试验设计细节**:试验涵盖多种适应症,包括肉瘤、黑色素瘤、小细胞肺癌和高危神经母细胞瘤;患者需满足特定条件,如复发性或难治性转移性实体瘤、标准ECOG评分、肝肾功能和血液学功能正常等;试验分为成像和治疗阶段,患者需进行CT解剖成像、血液检测和核成像等 [17][18][19] - **新分子优化细节**:新分子的关键变化包括新的专有半抗原Proteus和新配方,Proteus是通用放射性半抗原,支持更简化的开发过程,可扩展到多种同位素 [44][45] - **CD38项目现状**:首位患者于今年上半年入组,目前处于安全性研究阶段,后续将根据情况决定是否使用Proteus [91][92]
Ocular Therapeutix™ To Close Enrollment This Week for SOL-R, its Second Registrational Trial Evaluating AXPAXLI™ in Wet Age-Related Macular Degeneration
Globenewswire· 2025-05-28 19:00
文章核心观点 - 公司宣布其产品候选药物AXPAXLI用于湿性年龄相关性黄斑变性(wet AMD)的SOL - R注册试验本周将结束招募,SOL - 1和SOL - R两项互补试验有望为AXPAXLI的新药申请(NDA)提供临床基础,若试验结果积极,公司计划提交NDA [1][2][3] 公司产品信息 - AXPAXLI(OTX - TKI)是一种可生物降解的玻璃体内水凝胶,含具有抗血管生成特性的小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂阿西替尼,正评估用于治疗wet AMD、糖尿病视网膜病变、糖尿病黄斑水肿等视网膜疾病 [5] - 公司管线还利用ELUTYX技术开发了商业产品DEXTENZA(FDA批准用于治疗成人和儿科患者眼科手术后的眼部炎症和疼痛以及成人和2岁以上儿科患者过敏性结膜炎相关的眼部瘙痒)和研究性候选产品PAXTRAVA(OTX - TIC,用于治疗开角型青光眼或高眼压症的曲伏前列素前房内水凝胶,处于2期临床试验) [15] 试验进展 SOL - R试验 - 本周结束招募,基于当前和预计的筛选、加载和随机化失败率,公司认为已招募足够受试者以确保至少555名受试者随机化,受试者来自美国、阿根廷、印度和澳大利亚约100个地点 [1][2] - 是一项多中心、双盲、随机(2:2:1)的3期注册试验,旨在评估AXPAXLI每6个月给药一次与阿柏西普(2 mg)每8周给药一次相比的安全性和有效性 [6] - 随机化前6个月采用患者富集策略,包括三次任何抗VEGF疗法(不包括布罗鲁西单抗 - dbll)的筛选剂量和监测,符合条件者进入导入期并在第1天前接受两剂阿柏西普(2 mg)加载剂量 [7] - 第一组在第1天接受单剂AXPAXLI,并在第24、48和72周重新给药;第二组每8周按标签使用阿柏西普(2 mg);第三组在第1天接受单剂阿柏西普(8 mg),并在第24、48和72周重新给药,以与AXPAXLI治疗组充分掩蔽 [7] - 主要终点是在第56周证明AXPAXLI组与阿柏西普(2 mg)标签组的最佳矫正视力(BCVA)平均变化非劣效性,非劣效性下限为 - 4.5个字母,试验有90%的效力检测该非劣效性边界 [2][8] SOL - 1试验 - 2024年12月完成随机化,随机分配了344名研究眼新诊断为wet AMD的初治受试者 [1][9] - 是一项多中心、双盲、随机(1:1)的平行组3期注册试验,在美和阿根廷超100个临床试验地点开展 [9] - 随机化前有8周加载期,视力20/80或更好且满足其他入组标准的受试者在第 - 8周和第 - 4周接受两剂阿柏西普(2 mg),第1天达到BCVA 20/20或至少增加10个早期治疗糖尿病视网膜病变研究(ETDRS)字母的合格受试者随机接受单剂AXPAXLI或单剂阿柏西普(2 mg),第52周和第76周所有受试者按初始治疗重新给药 [10] - 主要终点是第36周保持视力(定义为BCVA损失<15个ETDRS字母)的受试者比例,受试者将持续评估至第52周的持久性,研究根据与FDA的特殊协议评估(SPA)协议进行 [11] 行业情况 - wet AMD是导致严重、不可逆视力丧失的主要原因,全球约1450万人受影响,仅美国就有170万人(2024年市场范围®视网膜药物市场报告) [12] - 该病因黄斑区异常新血管生长、高通透性及相关视网膜血管病变导致视力丧失,主要由血管内皮生长因子(VEGF)局部上调刺激,若不及时持续治疗控制渗出活动,患者会出现不可逆视力丧失,适当治疗可使患者在一段时间内维持视觉功能并暂时恢复视力 [13] - 当前疗法存在挑战,包括反复眼内注射、治疗相关不良事件以及高达40%的患者在开始治疗一年内停药且疾病持续进展,导致治疗不足和患者长期视力改善缺乏 [13] 试验意义 - 两项试验设计符合FDA指导,不使用假注射以减轻掩蔽不足导致的偏差风险,通过精心创新的患者选择标准和互补试验设计降低各研究人群风险,有望为AXPAXLI获批和成为视网膜疾病差异化治疗奠定基础 [4] - 若获批,AXPAXLI可显著减轻wet AMD患者治疗负担并可能改善长期视力结果 [3]
Bristol-Myers: Among The Cheapest Pharma Names, Now Yielding Above 5%
Seeking Alpha· 2025-05-28 00:16
For pharma stocks, it feels like depressed valuations are the new normal. Bristol-Myers Squibb (NYSE: BMY ) is a case in point - its forward price-to-earnings multiple has only turned further south since my Q3 2024 analysis. I was upbeat on shares backFreelance Financial Writer | Investments | Markets | Personal Finance | RetirementI create written content used in various formats including articles, blogs, emails, and social media for financial advisors and investment firms in a cost-efficient way. My passi ...
SciSparc Announces Publication of Japanese Patent Application
Globenewswire· 2025-05-27 19:32
文章核心观点 - 临床阶段制药公司SciSparc宣布日本分区专利发布,该专利涉及对乙酰氨基酚和棕榈酰乙醇酰胺(PEA)的新型药物组合,或能增强止痛和退烧效果,降低剂量和副作用 [1][2] 公司情况 - SciSparc是临床阶段专业制药公司,由资深高管和科学家团队领导,专注基于大麻素制药的技术和资产组合开发 [4] - 公司目前有基于四氢大麻酚(THC)和/或非精神活性大麻二酚的药物开发项目,如治疗图雷特综合症、阿尔茨海默病及激越的SCI - 110,治疗自闭症和癫痫持续状态的SCI - 210 [4] - 公司持有一家专注在亚马逊市场销售大麻籽油产品子公司的控股权 [4] 专利药物组合情况 - 专利申请引入对乙酰氨基酚和PEA的新型药物组合,与对乙酰氨基酚单药治疗相比,或能以更低剂量和更少副作用增强止痛和退烧效果,为全球数百万人提供更安全有效的治疗 [2] - 公司CEO称该专利是疼痛管理的重大创新,可能为各年龄段患者提供更安全选择,药物组合可减少对乙酰氨基酚剂量,降低肝损伤风险,改善急慢性、神经性疼痛及发烧的治疗效果 [3] 投资者联系方式 - 邮箱:IR@scisparc.com,电话:+972 - 3 - 6167055 [6]