思宇年度活动回顾： 首届全球眼科大会 | 首届全球骨科大会 | 首届全球心血管大会 即将召开： 2025年6月12日，首届全球医美科技大会 2025年7月17日，第二届全球医疗科技大会 2025年9月4-5日，第三届全球手术机器人大会 随着新冠疫情影响逐步出清，医疗器械行业在2024年面临了复杂的政策环境和市场挑战。尽管短期内政策扰 动对行业的影响较为显著，但国际化发展及创新驱动仍为部分子板块带来了新的增长机遇。 从整体数据来看， 2024年医疗器械上市公司收入约为2542.67亿元，同比增长0.19%，但扣非净利润却出现 了13.82%的下降 ，显示出行业在面临政策和市场双重压力时的分化趋势。 其中不同子板块分化明显：2024年收入增速从高到底排序为 低值耗材（+12.86%）、高值耗材 （+3.58%）、医疗设备（-1.38%）、体外诊断（-6.13%） ，扣非利润增速从高到低排序为 低值耗材 （+114.83%）、高值耗材（-4.09%）、医疗设备（-17.93%）、体外诊断（-47.04%） 。 从榜单来看，排在前十的企业与过去几年相比变化不大，迈瑞医疗、联影医疗、微创医疗等仍稳居第一梯队， 显示出 ...

行业整体发展态势 - 国内医疗器械行业处于快速发展阶段，创新驱动下的进口替代和全球化发展是主要趋势，多重负面因素正在释放，未来趋势有望边际向好 [1] - 2024年医疗器械上市公司收入2542.67亿元（+0.19%），扣非净利润272.49亿元（-13.82%），子板块分化明显 [2] - 2024Q4和2025Q1行业整体收入同比分别下降1.94%和6.12%，扣非净利润同比分别下降128.96%和16.48%，压力主要来自体外诊断和医疗设备板块 [3] 子板块表现分析 低值耗材 - 2024年收入增长12.86%（+20.18pp），扣非净利润增长114.83%（+169.70pp），恢复快速增长趋势且出海提速 [2] - 2025Q1收入增长2.37%（-1.47pp），扣非净利润增长7.19%（-32.16pp），回归常态增长，具备新市场/产品/客户逻辑的企业表现更优 [7] 高值耗材 - 2024年收入增长3.58%（+7.39pp），扣非净利润下降4.09%（+6.93pp），集采出清品类如骨科、电生理等有不错增长 [2] - 2025Q1收入增长0.25%（+0.39pp），扣非净利润下降6.15%（-9.32pp），表现相对稳健，国产中标份额提升显著 [6] 医疗设备 - 2024年收入下降1.38%（-11.45pp），扣非净利润下降17.93%（-29.50pp），受反腐和设备更新落地节奏影响 [5] - 2025Q1收入下降5.27%（-3.67pp），扣非净利润下降14.10%（-6.32pp），招投标恢复但渠道库存仍需消化 [5] 体外诊断 - 2024年收入下降6.13%（+52.78pp），扣非净利润下降47.04%（+42.38pp），受DRGs、集采和检验互认政策影响 [4] - 2025Q1收入下降15.39%（-6.89pp），扣非净利润下降40.27%（-28.51pp），流感高基数效应叠加发光领域集采执行 [4] 投资方向建议 - 国产企业受益政策扶持和技术驱动，加速进口替代 [1] - 国际化布局是重要增长点，重点关注出海早且突破中高端客户的企业 [4] - 创新特色项目如自身免疫、阿尔茨海默等可推动差异化竞争 [4] - 低值耗材板块看好具备海外产能和客户积累的OEM/ODM企业 [7] - 高值耗材进入后集采阶段，管线丰富的企业有望通过推陈出新+出海实现持续增长 [6]

医疗器械医工创新转化工作坊核心内容 课程核心价值 - 采用全球前沿Biodesign医工创新方法论 实现医学需求与工程技术的深度融合[5][10] - 顶级专家团队来自上海交大医学院 附属医院及生物医学工程学院 涵盖医用芯片 纳米材料 成果转化等领域[5][12][16] - 提供从临床需求挖掘 创意生成到产业化落地的完整路径训练 包含专利布局 融资策略等关键环节[10][11][15] 目标人群与资源网络 - 面向医生 工程师 投资人 创业者四类人群 构建跨学科协作平台[5][12] - 通过瑞金医院转化医学中心参访 接触国内顶尖医疗科技成果转化实践[5][15] - 设置技术解决方案对接会 促成技术方与产业方的精准匹配[12] 课程结构与师资 - 两天高强度训练：首日聚焦需求发现与技术布局 次日侧重产业化与资金路径[6][12][15] - 师资包括： - 钱大宏教授（医用芯片/AI医疗）主导20+高科技公司投资孵化[12] - 古宏晨教授（纳米生物材料）核心技术助力4家公司上市[12] - 程思（医睿星资本）主导心玮医疗等医疗器械项目投资[16] 行业趋势与实战模块 - 深度解析医疗器械行业技术发展方向 包括AI 纳米材料等前沿领域[10][12] - 实战环节包含： - 临床痛点筛选与高价值需求评估[11] - 小组方案设计及可行性验证[14] - 最终方案汇报与导师点评[14] 报名信息 - 时间：2025年6月21-22日 地点：上海交通大学医学院[5] - 费用8999元/人 含课程材料与茶点[9] - 主办方为上海交大医学院继续教育学院 获中关村生物医药产业联盟支持[9]

高视医疗公告，全资附属公司高视泰靓医疗科技有限公司的"人工晶状体植入系统"获得广东省药品监督 管理局批准的医疗器械注册证。该系统适用于微小切口白内障手术中的人工晶状体植入手术，与2024年 获批的人工晶状体植入系统相比，将手术切口优化至1.8mm以内，能最大限度减少角膜创伤及加速术后 恢复。产品为高视泰靓原创设计，已获得发明专利授权。 ...

近日，国家药品监督管理局公布创新医疗（002173）器械特别审查名单——苏州云合景从新材料科技有限公司研发的"表面多孔聚醚醚酮椎间融合器"成功 入选。继3月卓阮医疗科技(苏州)有限公司生物疝修补补片通过审查后，太仓又一企业产品跻身国家创新赛道。至此，太仓已有6个产品进入国家及省级创 新通道2个通道内产品斩获医疗器械注册证创新矩阵初具规模。 搭建平台，赋能发展通过承接各类培训、会议，构建多元化的政企交流新平台。今年已承办新形式下的医疗器械可用性工程与审评核查监管论坛及多个上 级部门组织的面对面服务活动，为辖区企业搭建信息互通、资源共享的有效桥梁。 据了解，太仓市市场监管局将继续以更高标准建设江苏省药品监督管理局审评核查太仓工作站，通过高效运作"一站式"服务窗口，灵活运用市场监管"工 具箱"，主动强化部门协同联动，共同推动生物医药领域创新成果的快速转化与应用，助推全市生物医药企业高质量发展。 精准对接，护航全程创新推出"专班对接+定制服务"机制，聚焦企业需求，为企业量身定制服务方案，今年以来已累计开展各类生物医药产业服务70余 次，让企业在发展道路上少走弯路，轻装上阵。 专家指导，破解难题积极联动省级审评核查专家 ...

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度全球营收5240万美元，较2024年第一季度增长17% [31] - 美国营收4090万美元，较2024年第一季度增长19%，占总营收78% [32] - 国际营收1150万美元，较2024年第一季度增长11%，占总营收22% [33] - 2025年第一季度创伤与畸形全球营收3790万美元，较上年同期增长14% [33] - 2025年第一季度脊柱侧弯全球营收1370万美元，较上年同期增长34% [33] - 2025年第一季度运动医学及其他营收90万美元，2024年同期为120万美元 [34] - 2025年第一季度交付360万美元的器械套装，2024年第一季度为430万美元 [34] - 2025年第一季度毛利润率为73%，2024年第一季度为72% [35] - 2025年第一季度总运营费用4920万美元，较上年同期增加730万美元，增幅18% [35] - 2025年第一季度销售与营销费用1660万美元，较上年同期增加240万美元，增幅17% [35] - 2025年第一季度一般与行政费用3030万美元，较上年同期增加550万美元，增幅22% [36] - 2025年第一季度研发费用减少60万美元 [36] - 2025年第一季度调整后EBITDA亏损40万美元，较2024年第一季度改善超50% [37] - 2025年第一季度自由现金流使用量为840万美元，较上年同期显著减少36% [37] - 2025年第一季度末现金、短期投资和受限现金为6080万美元，新定期贷款还有2500万美元可用额度 [37] - 公司将2025年全年营收预期提高至2.36 - 2.42亿美元，同比增长15% - 18% [12][38] - 公司重申2025年全年毛利润率将在72% - 73%之间 [38] - 公司预计2025年调整后EBITDA为1500 - 1700万美元 [13][38] - 公司预计2025年部署约1500万美元的新器械套装 [38] 各条业务线数据和关键指标变化 创伤与畸形业务（T&D） - 2025年第一季度增长14%，在美国市场增长强劲，拉美市场疲软和海外器械套装销售减少对增长有一定抵消作用 [13][33] - 增长得益于先前在器械套装分配、外科医生教育和新产品采用方面的投资，多个产品线市场份额增加 [13][14] - 创伤产品营收增长强劲，PMP胫骨、空心螺钉和DF2产品快速被采用 [14] 非手术专业支具业务（OPSB） - 战略执行和诊所扩张进展顺利，整体增长超20% [7][8] - 2025年已进入北卡罗来纳州，实现初始地域扩张目标，下半年有增加更多地域的潜力 [17][18][19] - 第一季度推出两条分布式产品线，包括Thrive碳纤维支具和Unfo跖骨外展支具 [21] 脊柱侧弯业务 - 本季度增长34%，美国和海外市场份额增加，欧盟新市场需求增长 [21] - 增长得益于7D设备安置、新用户采用公司技术（如Apafix、Response）以及对EOS患者新解决方案的投入 [22] - OPSB 3D患者特定脊柱侧弯支具也对增长有贡献 [23] 运动医学及其他业务 - 2025年第一季度营收90万美元，2024年同期为120万美元 [34] 各个市场数据和关键指标变化 美国市场 - 2025年第一季度营收4090万美元，较2024年第一季度增长19%，占总营收78% [32] - 创伤与畸形、脊柱侧弯和OPSB业务有机增长推动市场增长 [32] 国际市场 - 2025年第一季度营收1150万美元，较2024年第一季度增长11%，占总营收22% [33] - 增长主要由手术量增加、脊柱侧弯业务增长和创伤与畸形器械套装销售减少驱动 [33] - 总体补货需求强劲，创伤与畸形补货增长近20%，脊柱侧弯增长超20% [26] - 巴西市场和限制对南美新器械套装销售影响了国际业务增长 [26] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司2025年及未来成功的三个主要驱动因素为执行和扩大OPSB业务、通过利用先前的器械套装部署获取手术业务市场份额、创新产品持续成功推出 [7][12][40] - 公司在小儿骨科领域是明确的市场领导者，通过持续的销售增长、调整后EBITDA改善和现金使用优化保持领先地位 [7] - 公司预计通过扩大OPSB业务地域、加速研发、扩大销售渠道和销售团队来实现资本友好型增长 [17] - 公司计划在2025年下半年开始向欧洲推出新产品，后续还会有更多产品推出，欧盟MDR批准是未来国际业务增长的重要催化剂 [23][27] - 公司探索OPSB业务在海外的扩张机会，认为监管和行政流程相对简单 [28] - 公司将进一步扩大DF2产品销售，并预计2025年在海外开展Vertiglyde手术 [28] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司受关税影响极小，约95%的销售成本来自国内供应商和加拿大子公司（目前免征关税），即使在最坏情况下，潜在影响也可被现有指引吸收 [11] - 公司业务程序大多为非选择性的，且客户手术多在有大量捐赠资金支持的医院进行，历史上能抵御经济衰退影响 [11] - 基于OPSB业务扩张、利用现有器械套装部署获取市场份额和创新产品成功推出，公司预计2025年业务将获得增长动力 [12] - 公司对2025年全年业绩持乐观态度，有信心实现调整后EBITDA目标，在第四季度实现正自由现金流，2026年实现全年自由现金流盈亏平衡 [10][12][38] 其他重要信息 - 第一季度为近3.9万名儿童治疗提供支持，自成立以来累计帮助超117.5万名儿童 [6] - 第一季度举办172场独特培训活动，为超2245名医疗专业人员提供培训 [29] - 公司参加欧洲小儿骨科学会（EPOs）年会，即将参加北美小儿骨科学会（POSNA）会议 [29] - 公司与Crossroads小儿设备联盟合作，加速小儿医疗设备开发、审批和供应 [30] - 公司被评为2025年印第安纳州最佳工作场所之一，这是第九次获此荣誉 [30] 问答环节所有提问和回答 问题1: 脊柱业务表现出色的原因、VertiGlide的贡献、OPSB业务对脊柱业务的贡献以及脊柱业务市场份额的未来走向 - 脊柱业务增长是2024年下半年势头的延续，包括脊柱融合外科医生高采用率、新大客户开拓、7D设备安置带来新业务 [45][46] - OPSB业务中更多人使用专业支具产品，公司对脊柱侧弯全病程治疗的投入以及新产品推出促进了外科医生的采用 [47] 问题2: 营收指引低端上调但未达预期增幅的原因 - 公司对夏季（6 - 8月）业务情况持谨慎态度，通常在看到实际数据前不会过于激进 [49] - 公司在管理国际业务时更注重现金回收，会谨慎对待可能影响现金流的订单 [50] 问题3: 7D设备对脊柱侧弯产品采用的影响 - 在之前业务薄弱地区，7D设备带来的Response融合系统销售全是新增营收；在已有较大市场份额的地区，提升效果相对较小 [58] - 销售团队积极针对需要突破的地区推广，外科医生通过7D设备接触响应系统后增加了采用率 [59] - 公司正在开发的新产品（如Vertiglyde、LE）也将受益于导航技术 [59] 问题4: 如何看待脊柱侧弯产品组合的广度、产品间的相互作用以及潜在差距 - 公司脊柱侧弯业务专注于单一适应症，对复杂脊柱侧弯患者和外科医生需求的投入提升了公司在该领域的信誉和产品组合的吸引力 [62][63][64] - 早期发病脊柱侧弯（EOS）相关产品（如肋骨骨盆、LE和Vertiglyde）的组合将使公司在该领域具有领先优势 [64] 问题5: 毛利润率指引为72% - 73%而非更高的原因 - 未来如果在国际市场销售器械套装，会拉低毛利润率 [70] - 通常第四季度毛利润率相对较低，公司不想过于激进，先维持现有指引 [71] 问题6: 佛罗里达和科罗拉多诊所扩张情况、后续产能提升进度以及未来扩张计划 - 公司不会放缓诊所扩张战略，下半年有扩张可能 [73] - 佛罗里达、科罗拉多和俄亥俄的新诊所业务量增加，销售团队和OPSC成员的工作提升了外科医生对小儿专科临床服务的认知 [73][74] - 公司在欧洲部分关键市场的植入物业务已有增长，这带来了与小儿脊柱外科医生在脊柱侧弯支具业务上的合作机会，若有好的扩张机会会积极把握 [77][78] 问题7: 关于LE产品向FDA提交申请的情况 - 公司认为进行大型PMA或多年研究的可能性非常小，FDA认识到该设备的市场需求，审批途径将合理且具成本效益，同时公司需收集一定数据确保设备安全有效 [83] - 与FDA关于LE产品的沟通语气与Vertiglyde类似，公司对此持乐观态度 [84] 问题8: 欧盟MDR首批获批产品情况以及这些产品在欧洲市场的手术量市场份额 - 首批获批产品将是创伤与畸形类产品，包括一些能使现有系统更具竞争力的产品，可提升公司在欧洲市场的份额 [86][87][88] - 脊柱侧弯产品方面，若能推出小身材系统及相关独特设备，将是更大的市场份额催化剂 [89] 问题9: DF2产品术后管理市场规模、OPSB业务另外两个产品推出情况 - DF2产品术后管理市场暂无数据，公司正在将目前常用的石膏固定方式转换为髋部支具，该支具已成为新标准，受到外科医生和家长欢迎 [99][100][101] - OPSB业务很可能推出至少四款产品，目前正在研发与小儿髋关节、Orthex设备相关的产品，以及探索植入系统与术后支具的相互作用 [95][97][98] 问题10: 面对众多产品推出和业务扩张，公司的制造产能规划 - 公司目前仅实行两班制生产，还有一班的产能可用，自2024年1月收购业务以来一直在为增加需求做产能提升准备，认为产能不会成为限制因素 [105]

财务数据和关键指标变化 - 第一季度全球营收达4730万美元，同比增长约25%；美国营收4480万美元，同比增长约27%；国际营收250万美元 [6][7] - 毛利润3770万美元，同比增加780万美元，增幅26.2%；毛利率79.7%，提升近80个基点 [27] - 运营费用4520万美元，增长7.8%；净亏损收窄至650万美元，稀释后每股亏损0.15美元 [28] - 调整后EBITDA为正，约500万美元，去年同期亏损400万美元；过去十二个月营收增长约3260万美元，调整后EBITDA改善约1680万美元 [29] - 现金及有价证券期末余额1.444亿美元，第一季度现金使用量560万美元，同比改善31.7% [29] - 2025年全年营收指引上调至1.935 - 1.975亿美元，同比增长约16% - 18%；预计全年毛利率78%；运营费用预计增长约10%；全年调整后EBITDA仍为正 [32][33][34] 各条业务线数据和关键指标变化 SI关节功能障碍业务 - 以iFuse 3D为基础，推出iFuse Torque和iFuse Intra，加速该超20亿美元目标市场的手术量增长 [10] - Torque成为新培训外科医生和介入脊柱医生的首选解决方案；Intra在介入医生首选同种异体移植物解决方案且报销明确的市场中获得认可 [11] 骨盆固定业务 - 自2022年推出iFuse Bedrock Granite和去年增加iFuse Bedrock Granite 9.5后，引领骶骨盆解决方案市场 [12] - Granite 9.5在近1亿美元目标市场中迅速被采用，第一季度使用四个植入物的Granite病例数量同比增长约69%，提高了手术平均售价 [12][13] 骨盆创伤业务 - 2021年进入市场，2024年第四季度推出第二代创伤解决方案iFuse Torque TNT [14][15] - CMS为TNT的住院手术提议了超过3900美元的NTAP，自2025年10月1日起生效，预计将增加20% - 30%的报销，有望扩大TNT的市场份额 [15] 各个市场数据和关键指标变化 - SI关节功能障碍市场规模超20亿美元，公司通过多种解决方案加速手术量增长 [10] - 骨盆固定市场规模近1亿美元，Granite产品迅速被采用，推动手术量和平均售价提升 [12] - 骨盆创伤市场有近6万例潜在目标手术，市场机会约3亿美元，TNT产品有望占据重要市场份额 [16] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略聚焦创新、参与、商业执行和运营卓越四个关键优先事项 [9] - 创新方面，通过增加独特互补技术实现平台多元化，过去三年将总可寻址市场扩大至超35亿美元，手术量累计增长25% [9][10] - 参与方面，第一季度超1400名美国医生使用公司产品进行手术，医生基数同比增长27%，执行多种手术类型的医生数量增加43% [19][21] - 商业执行方面，采用混合商业模式，结合区域经理、临床支持专家和第三方代理，第一季度区域生产力提高近25%，达到约200万美元，未来计划扩展至100个区域 [24] - 运营卓越方面，公司预计2025年全年实现正调整后EBITDA，有望在2026年实现自由现金流 [34][30] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对2025年及未来的增长潜力充满信心，受益于技术领先、产品差异化、医生热情和报销顺风等长期因素 [53][54] - 尽管宏观经济环境存在不确定性，但公司业务具有韧性，手术需求受影响较小，且随着新产品推出和医生用户基础扩大，有望持续增长 [31][53] 其他重要信息 - 公司大部分植入物和器械在国内制造，原材料主要来自美国和加拿大，预计拟议关税对毛利率和供应链无重大影响 [30] - 公司预计2026年第一季度推出新的SI关节融合解决方案，同时正在开发第三个获得FDA突破性设备指定的新产品 [16][17] 问答环节所有的提问和回答 问题1: 新产品和新渠道对增长的贡献及活跃外科医生基础的增长情况 - 公司各产品和渠道均实现广泛增长，2024年推出的新产品如Intra、Granite 9.5和TNT加速了增长；各手术类型的手术量均实现两位数增长，各类型医生的参与度也创纪录 [38][39] 问题2: 第一季度毛利率增长的驱动因素及全年毛利率指引仅小幅上调的原因 - 毛利率增长得益于更好的平均售价（主要因手术组合变化）和供应链效率提升；全年指引考虑了低个位数的平均售价下降、更多手术产能折旧和软件成本折旧等因素，但未考虑四个植入物病例增加和毛利率提升举措带来的潜在改善 [42][44][46] 问题3: 公司未来是否可能将20%以上的增长作为目标 - 公司第一季度表现强劲，为全年奠定基础；业务受益于产品需求和加速采用，各手术类型和医生群体均有增长；公司对业务增长潜力充满信心，长期增长受技术领先、医生热情和报销顺风等因素驱动 [50][51][53] 问题4: 区域生产力达到200万美元后是否能继续增长 - 销售团队表现出色，混合模式有助于提高区域生产力；公司预计区域数量将增加到100个，未来区域生产力将逐步提高，有望超过200万美元，从而获得更多运营杠杆 [57][58][59] 问题5: 新指引的预期节奏及运营费用增长的原因 - 公司对业务充满信心，但考虑到宏观经济环境，年初采取谨慎的展望；业务季节性受新产品推出和采用的影响，第三季度可能因假期和行业会议出现3% - 5%的环比收入下降；运营费用增长10%主要由于研发投资、销售和营销费用与收入增长相关以及一般和行政费用增加，但运营杠杆仍健康 [63][65][70] 问题6: 外科医生目标市场情况及转化医生的难易程度 - 公司医生基数连续四年实现两位数增长，第一季度新增约300名医生，增长广泛；随着产品组合扩展，观察到更多跨模式协同效应；预计医生数量将继续健康增长 [76][77][78] 问题7: 花岗岩产品重新分配到更高报销代码的更新时间 - CMS提议将脊柱融合DRG提高8% - 9%，相当于约4400美元的增加，有助于支付技术成本；CMS需要更多时间分析数据，公司认为这是正常行政程序，不影响骨盆固定产品的增长 [79][80][81] 问题8: 2026年第一季度新产品的报销代码、突破性设备的相关信息及监管途径担忧 - 公司专注于提供满足医生和患者需求的产品，不过多关注报销代码；最新的突破性设备是用于脊柱手术的植入系统，正在开发中，公司是唯一拥有三个突破性设备解决方案的上市骨科脊柱公司，具有长期增长机会 [87][88][90] 问题9: 介入医生在外科医生基础中的占比及公司在该领域的竞争地位 - 外科医生仍占SI关节功能障碍手术的绝大多数，但介入医生的参与度增加；公司拥有最全面的产品组合支持介入脊柱医生，2026年推出的新产品将提供额外解决方案 [91][92] 问题10: TNT产品的市场表现、NTAP对其采用速度的影响及与Granite的类比 - TNT受到创伤外科医生的好评，推出后增长超过内部计划，公司正在增加手术产能；NTAP将成为业务的顺风因素，公司认为有机会在今年晚些时候和明年扩大业务 [96][97][98] 问题11: 收入增长转化为调整后EBITDA增长的框架是否持续及投资新产品和销售代表对实现自由现金流的影响 - 预计收入增长率将超过运营费用增长率，有助于扩大利润率并迈向GAAP运营收入；公司资产轻，一般在实现调整后EBITDA盈亏平衡后12 - 15个月实现现金流盈亏平衡，基于业务情况，2026年有望实现自由现金流 [102][103] 问题12: 销售代表增长与生产力增长的关系及生产力的未来目标 - 公司计划在未来12 - 18个月内将区域扩展到100个，以确保代表有足够带宽与医生沟通；商业团队在达到每个区域200万美元的生产力方面表现出色，未来生产力将逐步提高，但目前难以确定下一个目标 [108][109][110] 问题13: 医生执行多种手术类型的目标比例 - 公司在提高医生密度方面仍处于早期阶段，SI关节功能障碍、骨盆固定和创伤领域都有很大增长空间，随着新产品推出，有望进一步提高医生密度，但目前没有明确目标 [112][113][115]

各创新团队、相关企业和创服机构： 中国医疗器械创新创业大赛 在科 技部相关单位的指导下自2018年起已连续成 功举办了七届，是国内参赛项目数量最多、质量最高、行业影响力最大的全国性专 业赛事。七届赛事报名参赛项目5041个，决赛评出一二三等奖项目共计588个，前 六届赛后半年跟踪统计融资总额逾75亿元，部分项目后续还获得部委、省市和军队 的课题资助及其他各种赛事奖项。大赛有力助推了临床和院校成果转化及产业创新 发展，也引领了园区生态建设和项目落户聚集，受到了各方一致好评。 第八届（2025）中国医疗器械创新创业大赛于2025年4月1日正式启动报名 ， 现将有关事项通知如下： 一、 组织单位 大赛以 " 创新策源、生态建设" 为主旨， 面向实际需求，支持临床和院校成果转化， 重视技术创新与服务 。大赛由 国家医疗器械产业技术创新联盟 及 医疗器械创新网 组织 举办，欢迎地方政府、产业园区及科研院所联合承办。 二、 报名类别 参赛项目按以下类别报名参赛： 以上类别分为 创意组、 初创组 和 成长组 报名 。 三、 参赛项目分组及要求 01 参赛项目分组 ： 创意组 ： 项目 处于 早期 研发阶段项目， 已 获 专 ...

医疗器械医工创新转化工作坊 - 上海交通大学医学院、附属医院、生物医学工程学院联合打造的高端医工创新培训项目，聚焦医疗器械创新、医工结合与技术转化 [2] - 采用2天高强度实战训练模式，整合医生、工程师、投资人等多方资源，破解跨学科协作难题 [5] - 课程基于全球前沿的Biodesign医工创新方法论，提供从临床需求挖掘到产业化落地的完整路径 [5] 课程核心价值 - 精准洞察医疗器械产业趋势，抢占市场先机 [5] - 通过设计思维与跨学科合作掌握创新转化路径 [5] - 构建高端人脉网络：医生、科研人员、产业专家、投资人资源整合 [5] - 优秀项目可获得投资与合作机会展示平台 [5] 课程内容体系 - 医疗创新与技术布局：包含医学科技成果转化实践、行业趋势分析、Biodesign方法论等模块 [6][8] - 创新产业化与资金路径：涵盖技术解决方案对接、产业化关键点及资金来源解析 [7] - 实战演练环节：需求发现与筛选、创意生成与验证、解决方案优化等全流程训练 [8] 师资力量 - 顾志恒：上海交大医学院成果转化处主任，具备丰富科技成果转化经验 [9] - 钱大宏：生物医学工程领域专家，拥有20+高科技公司投资孵化经验 [9] - 古宏晨：纳米生物医学研究领军人物，核心技术助力4家公司上市 [9] - 程思：医睿星资本创始合伙人，10+年医疗产业及投资经验 [9] 目标人群 - 各科室医生及医技人员 [5] - 科研院所工程技术人员 [5] - 医疗器械产业界/投资界从业者 [5] - 医疗创新领域创业者 [5] 课程安排 - 时间：2025年6月（周末2天） [5] - 地点：上海交通大学医学院 [5] - 费用：8999元/人（含课程材料） [5] - 特色环节：瑞金医院转化医学中心实地参访 [5][8] 行业趋势洞察 - 深入解析医疗器械行业最新发展趋势 [8] - 探讨未来技术发展方向与市场机会 [8] - 分享从技术创新到市场落地的关键环节 [8]

炜璨医疗公司概况 - 公司成立于2023年4月11日，总部位于江苏省南京市，专注于肿瘤介入通路与植入式智能化介入产品的创新型医疗器械领域 [3] - 聚焦介入式医疗器械与智能化技术赛道，早期采用国际国内成熟技术储备，依靠自研团队开发多场景植入式给药装置 [3] - 产品大量为国内外首创，覆盖静脉、动脉、镇痛、腹腔、透析通路等应用场景 [3][4] 产品与技术 - 核心产品为多场景植入式给药装置，采用校企联合研发模式，与新材料团队合作实现国产替代原材料 [4] - 运用3D打印技术精细化产品形状，同时开发全新一代智能型植入式给药装置，推动信息化和数字化底层产品研发 [4] - 创始人李强基于外科医生背景，针对国人体质优化设计，解决进口产品价格高昂和适配性问题 [5] 融资进展 - 种子轮融资：获华创资本数千万元人民币，用于早期研发和团队建设 [6] - 天使轮融资：2025年4月完成数千万元人民币融资，由元禾原点、诺庾资本联合领投，南京江北科投跟投 [2][6] - 天使轮资金将用于加速第一代产品上市、新一代产品研发及颠覆性创新项目落地 [2][6] 行业会议动态 - 2025年将举办首届全球眼科大会（4月17日）、全球骨科大会（4月24日）和全球心血管大会（5月15日），均在北京召开 [7][8] - 会议主办方包括思宇MedTech旗下眼未来、骨未来、心未来等平台，协办单位涉及中关村生物医药产业联盟等机构 [7][8] - 同期征集2025全球手术机器人大会合作伙伴 [2]