公司业务与战略 - 公司专注于神经系统疾病与人体自身免疫性疾病领域 布局外泌体药物研发 [1] - 公司瞄准临床需求迫切 治疗手段稀缺 患者基数大 市场空间广的适应症 [1] - 公司项目"iPSC外泌体：创新药物研发的新赛道"在HICOOL 2024全球创业大赛中获一等奖 [1] - 公司产品基于多年科研积累和在iPSC及外泌体方面的技术突破 [3] 技术平台与研发进展 - 公司采用天然外泌体递送系统 可通过滴鼻方式递送药物至脑组织 避免口服药物副作用 [2] - 该技术旨在解决药物难以穿透血脑屏障到达脑实质发挥作用的行业难题 [2] - 公司已在北京多家三甲医院开展难治性癫痫 儿童癫痫性脑病等管线的IIT临床试验 [2] 产学研医融合模式 - 公司实践"产学研医"深度融合模式 "医"是起点和终点 解决临床痛点难点 [3] - "学"和"研"是基于临床需求进行创新型机制研究和颠覆性技术开发 [3] - "产"是出口 将技术和成果转化为产品应用于临床 [3] - 企业需在成果转化阶段配备通晓GMP 熟知法规 具备药学实践能力的专业人才 [4] - 企业设立的博士后工作站与高校流动站相结合的联合培养机制是有效路径 [4] 行业创新生态 - 生物医药企业高度依赖于"产学研医"的深度融合 [3] - 高校科技成果转化需强化与企业的协同合作 以解决理解行业实际需求的痛点 [4] - 以企业为主导 高校为支撑的项目组织模式能推动高质量成果转化 [4] - HICOOL平台吸引了来自139个国家和地区的10055个创业项目和13150名创业人才 [5] - 平台在融资对接 产业资源整合及品牌推广方面为企业提供关键支持 [5]

行业政策与目标 - 上海市发布《促进高端医疗器械产业全链条发展行动方案》 旨在系统性破解产业发展瓶颈并打造全球影响力高地 [1] - 方案围绕创新策源 临床赋能 审评审批 入院应用 企业培育 产业生态和国际化发展七大方面部署20项重点任务 [1] - 设定2027年发展目标：新增境内第三类医疗器械注册证超500件 培育2家产值超百亿元龙头企业 建成三大高端产业集聚区 [2] 产业现状与瓶颈 - 上海高端医疗器械产业2024年制造产值达555.1亿元 占生物医药产业总值的27.6% [1] - 行业面临关键核心技术攻关 临床转化效率 审评审批协同等链条性瓶颈 [1] - 涌现联影医疗 微创医疗等领军企业 [1] 技术创新与临床转化 - 布局人工智能 高精度影像 脑机接口 诊疗一体化等前沿赛道 [2] - 通过专项指南 研发平台和标准构建全链条创新体系 以临床需求为牵引 [3] - 市级医院伦理审查时间缩短至5个工作日 多中心协作审查平均10个工作日 [3] - 资助33家医院建设示范性研究型病房 提升临床研究能力 [3] 审评审批改革 - 优化创新产品注册流程和标准体系 推动进口和境外上市器械落地试用 [2] - 新修订第二类创新医疗器械特别审查程序和优先审批程序 以临床价值为核心导向 [4] - 落实国家"春雨行动" 通过线上平台提前介入在研创新器械提供早期指导 [4] 市场准入与支付机制 - 畅通创新医疗器械挂网渠道 允许企业直接申报并由医疗机构自主议价采购 [5] - 探索医保 商保 慈善 企业多方共担的创新支付模式 [5] - 鼓励商业健康险开发覆盖创新药械的产品 [5] 产业生态与资本支持 - 打造以龙头企业为引领的产业生态圈 完善集聚区布局与交易平台建设 [2] - 上海国资基金锚定"7+1"重点领域进行精准投资 强化招投联动和全周期赋能服务 [6] - 加快国产高端器械国际化 提升进出口便利化和海外市场拓展能力 [2] 企业响应与协同机制 - 联影医疗将加快核心技术研发和海外市场布局 [6] - 通过实体化创新联合体实现"产学研医"深度融合 临床专家出需求清单 科研院所提供技术 链主企业负责产业化 [3] - 政府发挥"穿针引线"作用 构建从实验室到生产线的高效通路 [3][6]

医院创新成果 - 浙大二院构建"临床需求 — 科研创新 — 成果转化 — 患者获益"闭环生态 连续六年位居全国三级公立医院绩效考核前十 [2] - 自主研发国产经导管主动脉瓣置换产品 改进关键技术提升手术精准度 显著改善患者术后心功能 [2] - 通过"产学研医"协同模式实现国产瓣膜系统自主生产 为复杂病例提供新治疗选择 [2] - DragonFly经导管二尖瓣缘对缘修复系统采用导管微创操作 避免开胸手术风险 已在欧洲完成多例确证性临床入组 [2] 人工智能技术应用 - 研发人工智能辅助诊断系统 实现从门诊筛查到手术规划全流程智能化 [3] - AI分析冠脉造影图像技术可自动计算血流储备分数、微循环阻力指数等参数 替代传统有创压力导丝 降低医疗成本 [3] - AI技术辅助判断中度狭窄病变是否需介入治疗 避免过度手术 节省超声导管、心脏支架等医疗资源 [3] 诊疗技术升级 - 开展声学造影、无痛食道超声、三维超声等技术 提升复杂手术精准度与患者舒适度 [4] - 配备实时三维超声设备 未来计划结合AI定量技术解决基层医院诊断一致性差问题 [4] 产学研医生态构建 - 设立临床研究专项基金 推出"创新中心"模式 整合多学科团队开展重大疾病联合攻关 [5] - 青年医生可同时参与临床诊疗与材料研发 实现"从病床到实验室"无缝转化 [5] - 建立产学研合作机制 与企业联合开展科研项目 共同研发新产品新技术 [5] - 设立技术转移办公室 推动科研成果从实验室走向实际应用 [5]

行业概况 - 生物医药是战略性新兴产业 2025年一季度医药制造业增长13.7% [1] - 行业遵循"双十定律"：十年研发周期和十亿美元级投入 [5] - 2024年南京市生物医药企业营收超2100亿元 增幅5% [8] 企业创新成果 - 奥赛康药业1类创新药利厄替尼片获批上市 用于非小细胞肺癌治疗 第二项适应症4月25日获批 [2] - 诺唯赞生物计划2024年上市6款试剂盒产品 含4个"全国首家" 其中阿尔茨海默病检测试剂盒可将检测时间提前10-15年 [2][3] - 诺唯赞已推出6项阿尔茨海默病血液检测试剂盒 进入近200家医院 新产品预计三季度获批 [3] 产学研合作 - 南微医学与院士团队合作研发"可携带放疗粒子食道支架" 实现肿瘤放疗 [6] - 南京生物医药分中心已接洽60余家高校 遴选1000项成果 落地20余个项目 [6] - 先声药业与多方签署战略协议 未来将获20亿元投入支持研发创新 [9] 政策支持与产业生态 - 南京拥有约200家生物医药创新平台 为企业节省伦理批件时间近40天 [7] - 政府推动组建创新联合体 构建全链条转化平台体系 抢占合成生物等前沿赛道 [9][10] - 强化审评审批、投融资等全链条支持 培育技术领先型企业 [10]