一品红，突然崩了！ 今日早盘，5倍大牛股一品红突然20%跌停。就在昨晚，该公司还发布了利好公告，其产品芩香清解口服液获批为国家中药二级保护品种。然而，这则利好，并未对 冲掉其利空消息。 同样是昨晚，该公司参股的美国Arthrosi公司收到收购要约，交易总金额最高可达15亿美元（折合人民币约106亿元）。有分析人士指出，此前市场预期的这个标的 是按现在的收购价进行BD，但现在是直接卖出。而此前，股价上涨太多，并且反应的是BD（医药行业BD交易指制药企业通过授权、合作或并购等方式，转让或引 进创新药管线、技术平台或商业化权益，以加速研发进程、分散风险或拓展市场），现在预期走弱，故而股价跌停。 突然跌停 值得注意的是，昨晚一品红还释放了一则利好：其产品芩香清解口服液获批为国家中药二级保护品种。该产品用于疏风解热，清泻里热，解毒利咽，在临床上主要 用于小儿上呼吸道感染属表里俱热证，已获多项临床指南推荐。此次获批有利于强化知识产权保护，提升该产品在儿童药领域的市场竞争力。但这则利好也未能对 冲掉前述之利空。 集体回调 可能是受一品红的影响，创新药今天整体表现也不好。港股创新药板块指数跌幅超过2%，科伦博泰生物、百济神州 ...

核心观点 - 医药行业是永恒的朝阳行业，2025年全指医药表现优异，主要得益于创新药板块供给需求双向奔赴以及医疗器械板块内需复苏、外需强劲增长 [2] - 未来医药行业研究的主要逻辑将围绕需求和供给展开，内需有望持续改善，外需通过BD交易持续井喷 [2] - 中国医药行业有望逐步诞生世界级企业，在创新药等多个细分领域已走上国际舞台 [3] - 2026年投资策略应以供需结构为基石、产业升级为锚点开展细分研究 [4] 行业需求分析 - 医药行业需求增长随创新周期和政策调控周期波动，2009-2019年全球及本土行业快速扩容，2020-2022年受新冠需求激增，2023-2024年需求回落，2025年迎来海外BD落地导致外需井喷 [2] - 国家医保局政策从"管3万亿存量"转向"做增量"，建立1+3+N多层次医疗保障体系，创新药械鼓励政策持续推出，商保创新药目录即将落地，集采政策不断优化 [2] - 2024年我国药品市场销售额约1.3万亿元，同比增长4%，创新药占比约13%；医保内创新药支出约1000-1500亿元，占医保药品支出7-13%，相比欧美市场80-90%的占比仍有较大提升空间 [50] 行业供给特点 - 医药行业供给体现"有限供给"特点，专利保护、政府监管导致进入壁垒高，供给变化周期以年为单位，不易陷入无序竞争 [3] - 越来越多的中国企业参与国际竞争，竞争格局与国际形势变化相关，中国创新药资产得到MNC广泛认可 [3] - 中国已成为全球TOP 20 MNC第二大项目来源地，2024-2025年TOP20 MNC与中国企业交易占比从7%跃升至19%，截至2025年8月达成22笔引进中国资产的交易，占其全球交易量近20% [19] 细分行业投资机会 创新药 - 全球创新活跃，中国产业升级持续，2026年肿瘤领域核心主线下一代IO+ADC将陆续读出POC数据，关注pan-KRAS为代表的肿瘤精准治疗突破 [5][29] - 代谢领域MNC持续布局amylin、长效、smGLP-1、小核酸等下一代减重资产；自免领域B细胞清除赛道突出，从自体CAR-T、TCE到in vivo CAR-T布局有望改变治疗范式 [5][29] - 小核酸领域迎来从肝内到肝外、从罕见病到大适应症的1到10元年 [5][29] - IO2.0+ADC将成为肿瘤领域未来10-15年最广谱的治疗范式，2026年是相关数据首次发布的一年 [32] 医疗器械 - 2026年内需有望逐步复苏，出海逻辑持续兑现，关注国产化率低、出海空间大的板块 [6] CXO - 全球需求逐步回暖，生物安全法案未对中国企业竞争力形成本质影响，外需关注业绩确定性，内需关注边际改善 [6] - 2024年全球创新药领域投融资303亿美元（+20%），其中国内投融资43亿美元（-10%）；2025Q1-Q3全球投融资187亿美元（-13.3%），国内投融资31亿美元（+2.1%），呈现改善趋势 [74] - 本土CXO工程师红利、基础配套设施、环保人力成本、快速响应及交付优势显著，在前沿药物范式如多肽、ADC、寡核苷酸等领域实现对印度等大幅领先 [84] 政策环境支持 - 国家支持创新药已上升至国家战略层面，2024年7月二十届三中全会指出生物医药领域为新质生产力，国务院审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》 [52] - 2025年7月医保局联合卫健委发布《支持创新药高质量发展的若干措施》，稳定医保内创新药价格，鼓励商业保险创新药目录 [52] - 集采政策不断优化，第十一批集采重设中标模式避免唯低价论，优化报量规则，打击围标串标；2018年至2025年初集采累计节省医保资金4400亿元，其中约80%（3600亿元）用于谈判药完成创新药腾笼换鸟 [55] 企业基本面改善 - 制药板块大部分公司已摆脱负面因素进入基本面向上区间：大型药企收入和利润持续震荡向上；中型药企在2H22探底后持续走强；商业化biotech从2025年开始盈利，多家头部公司2025-2026年持续扭亏 [60][64] - 百济神州1H25净利润6.84亿元，预计2025年盈利；信达生物1H25净利润8.34亿元，预计2025年盈利；多家biotech公司预计2026年实现盈利 [65] 全球医药企业格局变化 - 礼来稳居全球市值第一（7993亿美元），Tirzepatide（248亿美元）大单品高速增长及下一代减重资产布局领先 [9][11] - 诺和诺德排名从第4退至第8（1772亿美元），司美格鲁肽受替尔泊肽竞争超预期且下一代减重管线断档 [9][11] - 恒瑞医药排名前进5名至第19（590亿美元），创新药管线研发和商业化全面兑现，重磅BD持续落地 [9][11] - 百济神州排名前进9名至第29（385亿美元），泽布替尼全球商业化进展超预期，管线进展积极 [9][11] MNC BD交易动态 - 1H25 TOP MNC累计支付BD首付款及M&A金额约244亿美元，对比全年约580亿美元BD额度使用约一半 [14] - 面对不同LOE压力的MNC有不同BD策略：LOE压力大的偏向引入后期资产（如BMS、罗氏、强生、GSK）；增长良好的偏向引入早期资产（如艾伯维、阿斯利康、诺和诺德、礼来、安进） [14] - 2025年MNC达成3亿美元以上交易呈现两种趋势：在既有优势领域引入新技术巩固优势；通过管线、公司收并购拓展新治疗领域 [18]

行业现状与前景 - 9月以来医药板块持续震荡调整，创新药行业正处于轮动调整阶段 [1] - 展望第四季度，创新药板块基本面支撑可能持续强化，产业发展动能或进一步释放 [1] 政策环境 - 2025年下半年医药行业政策环境持续向好，国家医保局与卫健委联合发布《支持创新药高质量发展的若干措施》，从五大方面提供全链条支持 [2] - ICH指导原则在国内平稳落地，真实世界研究被鼓励用于药品安全性评估，推动审评审批更加高效科学 [2] - CDE就《中药注射剂上市后研究和评价基本技术要求》公开征求意见，旨在规范行业发展，利好合规创新的龙头企业 [3] - 政策共同释放支持医药产业高质量发展的明确信号，行业信心正在逐步修复 [4] 业务发展与合作 - 历史上10-11月是传统的BD交易高频期，海外药企为在圣诞假期前完成年度采购计划，交易活动会显著活跃 [5] - 10月8日诺诚健华1亿美元首付的重磅交易打响了第四季度BD行情第一枪 [5] - 10月22日信达生物与武田制药达成一项总额最高可达114亿美元的全球战略合作，刷新中国创新药企BD交易金额纪录 [6] - 近期密集落地多个中国创新药出海授权，涉及罗氏、Kite Pharma等知名跨国企业，中国创新药BD出海的产业逻辑不变 [6] 估值与资金配置 - 申万医药指数距离最近5年价格高点还有接近50%的差距 [9] - 2021至2024年医药行业在31个申万一级行业中相对排名分别为第26名、第20名、第16名、第31名，4年整体排名第28名 [9] - 2025年第二季度股票型公募基金重仓医药市值占比为12.2%，环比上升1.8个百分点，连续两个季度回升，但与2020年以来均值13.7%相比仍存在提升空间 [9] - 剔除医药主题基金后公募基金重仓医药市值占比仅为6.44%，处于历史较低水平，增量资金涌入空间较大 [9] 投资工具 - 对于普通投资者，投资创新药个股面临管线、临床、监管、BD等多方面专业挑战，信息获取成本较高 [12] - 可考虑使用ETF覆盖产业龙头，例如医药ETF(512010)、港股通医药ETF(513200)、创新药ETF易方达(516080)等产品 [13]

信达生物与武田制药战略合作 - 信达生物与武田制药达成全球战略合作，共同推进新一代免疫肿瘤及抗体药物偶联物疗法开发 [3][4] - 合作涉及两款后期在研疗法IBI363及IBI343，以及一款早期研发项目IBI3001的选择权 [4] - 信达生物将获得12亿美元首付款，包括1亿美元战略股权投资，并有资格获得最高102亿美元潜在里程碑付款，合作总金额最高可达114亿美元（约合人民币812亿元） [3][5] 创新药概念股市场表现 - A股创新药概念股全线爆发，昂利康、哈三联、亚太药业、广济药业强势涨停，科拓生物一度大涨超15% [3][4] - 港股生物制药板块大幅走高，药捷安康一度大涨超25%，轩竹生物大涨超23%创上市新高，信达生物一度大涨近10% [3][4] 中国创新药出海趋势 - 今年前三季度，中国创新药出海合同总金额超1000亿美元，同比增长170% [7] - 2025年1月1日至10月17日，国内license-out交易共发生135起，首付款总计49.76亿美元，总金额达1029.96亿美元 [8] - 国际大型药企通常在第四季度集中花完全年预算，历年四季度是BD集中落地期 [7][8] 行业背景与驱动因素 - 全球肿瘤药赛道规模已突破2000亿美元，PD-1专利到期催生新的竞争焦点 [6] - 武田制药将合作管线定位为“颠覆式的肿瘤管线”，并视其为“2030年后重要的增长引擎” [6] - 创新药企业核心管线已充分验证，第二梯队管线正处于读出概念验证的窗口期 [8] 机构观点与投资机会 - 有分析机构指出中国创新药资产“质优价低”的特色正驱动其走向国际，建议关注2025年四季度BD催化投资机会 [3][8] - 短期催化因素包括欧洲肿瘤大会ESMO数据、三季度业绩持续放量以及BD持续落地 [7] - 在港股流动性和风险偏好双重提升背景下，创新药Biotech的催化剂事件关注度大幅提升 [8]

信达生物与武田制药战略合作 - 信达生物与武田制药达成全球战略合作，共同开发新一代免疫肿瘤及抗体药物偶联物疗法，合作交易总金额最高可达114亿美元（约合人民币812亿元）[1][2][3] - 合作涉及两款后期在研疗法IBI363和IBI343，以及一款早期研发项目IBI3001的选择权，武田制药获得IBI363在除大中华区及美国地区、IBI343在大中华区以外地区的商业化权益[2] - 信达生物将获得12亿美元首付款（包括1亿美元战略股权投资），并有权获得最高102亿美元的潜在里程碑付款及销售分成[3] 创新药概念股市场表现 - A股创新药概念股全线走强，昂利康、哈三联、亚太药业、广济药业强势涨停，科拓生物一度大涨超15%[1][2] - 港股生物制药板块大幅走高，药捷安康一度大涨超25%，轩竹生物大涨超23%创上市新高，信达生物一度大涨近10%[1][2] - 市场表现由信达生物与武田制药的重磅合作消息催化[1][2] 中国创新药出海趋势 - 中国创新药出海大潮持续，今年前三季度出海合同总金额超1000亿美元，同比增长170%[4] - 历年第四季度是商务拓展集中落地期，国际大型药企通常在第四季度集中花完全年预算[4][5] - 2025年1月1日至10月17日，国内对外许可授权交易共发生135起，首付款总计49.76亿美元，总金额达1029.96亿美元[5] 行业背景与投资机会 - 全球肿瘤药赛道规模已突破2000亿美元，PD-1专利到期催生新的竞争焦点，武田制药押注信达管线以瞄准市场缺口[3] - 中国创新药资产兼具广度和深度，其“质优价低”的特色正驱动行业走向国际[1][5] - 创新药企业核心管线已充分验证，第二梯队管线正处于读出概念验证的窗口期，建议关注2025年第四季度商务拓展催化投资机会[4][5]

交易概况 - 诺诚健华向美国Zenas公司转让BTK抑制剂奥布替尼在多发性硬化的全球独家权益及非肿瘤适应症在大中华区和东南亚以外的商业化权益，外加两项临床前管线权益 [1] - 交易潜在总价值超过20亿美元，但首付款现金仅3500万美元，近期里程碑付款6500万美元，另加Zenas公司700万普通股（价值约1.46亿美元），剩余超过17亿美元全部依赖于未来研发、注册和商业化里程碑付款 [2] - 公司保留奥布替尼在肿瘤领域的全球独家权利，以及在大中华区和东南亚地区非肿瘤领域的权利 [5] 市场反应与担忧 - 公告后两个交易日内，诺诚健华港股股价累计重挫约21.8% [1] - 市场担忧首要因素是首付款比例偏低，3500万美元现金首付款在整体20亿美元交易规模中仅占1.75%，远低于中国创新药出海交易平均水平 [2] - 交易对手Zenas成立于2019年11月，是一家临床阶段的生物制药公司，2024年9月登陆纳斯达克，2025年上半年营收仅1000万美元，净亏损8579.60万美元，其实力引发市场对其能否兑现海外研发承诺并承担后续巨额付款的担忧 [1][2] 核心产品奥布替尼 - 奥布替尼是诺诚健华的支柱产品，为国内首个且唯一获批针对复发或难治性边缘区淋巴瘤适应症的BTK抑制剂 [3] - 2025年上半年，诺诚健华收入同比增长74.3%至7.3亿元，其中奥布替尼销售额达6.37亿元，同比增长52.84% [3] - 此次并非奥布替尼首次对外授权，2021年公司曾将其多发性硬化等适应症授权给渤健，获得首付款1.25亿美元，但该合作于2023年2月被渤健终止 [3] - 针对原发进展型多发性硬化症的III期临床试验已于2025年第三季度启动，继发进展型多发性硬化症的III期临床试验预计于2026年第一季度启动 [4] 公司战略与估值 - 管理层强调BD是公司未来三年的重中之重，将继续积极推进产品国际化 [5] - 2025年内公司已完成第二次出海BD，1月与康诺亚将CD20×CD3双特异性抗体部分权益授权给美国Prolium公司，潜在总付款5.2亿美元 [5] - 公司当前市销率约为16倍，低于另一家创新药企业荣昌生物的约21倍 [5]

指数及ETF表现 - 国证生物医药指数强势上涨2.53% 成分股昭衍新药上涨8.30% 凯莱英上涨7.69% 迪哲医药上涨6.61% 百利天恒和药明康德等个股跟涨 [1] - 生物药ETF上涨2.54% 最新价报0.4元 近1月累计上涨8.26% [1] - 生物药ETF盘中换手5.12% 成交2861.84万元 近1月日均成交3008.48万元 [1] 份额及资金动向 - 生物药ETF近1年份额增长600.00万份 新增份额位居可比基金1/3 [3] - 杠杆资金持续布局 生物药ETF最新融资买入额达234.42万元 融资余额达1262.32万元 [4] 政策及行业动态 - 国家医保局公示534个药品通过2025年医保目录初审 较2024年明显增加 首次设立的商保创新药目录121个药品通过审查 [4] - 全球创新药市场持续活跃 本周共达成6起重点交易 其中4起披露金额 涉及创新药研发、技术转让及商业化合作 [4] - 创新药板块为医药主旋律 重磅BD交易不断 企业通过战略合作、技术授权等方式推动资源整合和商业利益获取 [5] 产品特征 - 生物药ETF布局CXO和创新药主线 聚焦30只行业龙头 具有较高集中度和弹性 [5] - 产品支持T+0交易机制 以证券交易所最新规则为准 [5]

CXO行业新周期 - CXO行业正迎来新周期起点，全球创新药产业复苏带动行业景气度回升[16][18] - 2025H1中国创新药BD交易总额达608亿美元，超过24年全年总额，全球占比47%[44][46] - 国内CXO企业从成本竞争转向技术溢价，在ADC、基因治疗等新兴领域具备优势[51][53] 全球创新药周期 - 美国创新药临床试验数量2024年同比增长8%，达到近1500项[19][25] - 美联储预计2025年降息75个基点，流动性改善将加速生物医药投融资回暖[25] - TOP20药企研发费用率稳定在20%左右，2023年合计研发投入达1500亿美元[21][23] 国内创新药发展 - 2024年国内受理国产创新药IND数量697个，超过FDA受理数量的60%[31][33] - 2024年国产创新药NDA申报47个，获批39个，均创历史新高[31][33] - 头部药企创新药收入快速增长，百济神州2024年创新药收入269.9亿元（+74.11%）[35][36] 医疗器械板块 - 骨科集采后国产企业恢复增长，神经外科集采推动进口替代加速[61] - 化学发光国产替代空间大（当前市占率20-30%），集采加速进程[62] - 医疗设备招投标回暖，2025年1月市场规模同比增长47.82%[64] 生命科学服务 - 行业需求复苏，供给端出清，龙头公司进入投入回报期[69] - 国产替代空间大，政策支持供应链自主可控[69] - 并购整合成为行业发展主线，上市公司现金充裕[69] 医药工业 - 2019-2026年全球近3000亿美元原研药专利到期，仿制药替代空间298-596亿美元[75][77] - 特色原料药企业向下游制剂延伸，部分已进入业绩兑现期[77] - 成本端改善叠加估值低位，行业有望迎来新一轮成长周期[12]