报告行业投资评级 - 买入（维持）[1] 报告的核心观点 - FGF21靶点在MASH领域取得突破性进展，价值显著提升，MASH领域存在较大未满足临床需求，随着FGF21靶点管线临床数据不断取得进展，该领域有望开启治疗新纪元，建议关注该领域投资机会 [4][5] - 2025年国内创新药产业有望迎来拐点，产业运行趋势由资本驱动转向盈利驱动，板块有望迎来业绩与估值双重修复投资机会 [6] - 基本面边际变化持续支撑二级市场回暖，创新药支持政策持续释放，从中期维度来看，行业需求端确定性优势显著，供给端产业及市场竞争格局持续改善，整体供需格局不断优化，持续看好创新药投资机会 [7][8] - 构建临床需求、技术平台、产品力三维选股框架，重点推荐Pharma转型创新兑现和Biotech持续成长两条投资主线，长期板块有望迎来业绩和估值双重提升投资机会 [9] 根据相关目录分别进行总结 FGF21靶点MASH领域价值凸显 FGF21靶点在MASH临床进展 - FGF21靶点在MASH领域取得突破性进展，新药Efruxifermin在IIb期SYMMETRY研究中显著逆转MASH四期肝硬化，Efruxifermin（50mg）治疗组中39%患者的肝纤维化改善≥1个阶段且未出现MASH恶化，相较于安慰剂组的15%具有统计学差异 [4][11] - efimosfermin alfa II期临床试验数据显示，其可迅速且显著逆转中度至晚期（F2或F3）MASH患者的肝纤维化并停止其进展（24周68%改善VS对照组29%），且耐受性可控 [4][12] - 华东医药长效三靶点激动剂DR10624在2025年EASL年会上发布Ib/Ⅱa期临床研究结果，50mg剂量组12周肝脂肪和血脂降幅分别为79%、70.16%，较基线降幅均具有统计学显著性 [4][12] - FGF21靶点MASH领域竞争格局良好，共有11款产品布局该领域，其中5款单靶点、3款双靶点及3款三靶点和多靶点 [12] FGF21靶点价值提升 - 2025年5月14日，GSK与波士顿制药达成协议，收购后者的FGF21管线efimosfermin alfa，将支付高达20亿美元的现金对价总额，包括12亿美元的预付款和高达8亿美元的里程碑付款 [3][15] - 2024年11月12日，Apollo Therapeutics与东阳光药达成FGF21/GLP - 1R双重激动剂APL - 18881（HEC88473）的独家许可协议，东阳光药将获得1200万美元的预付款，以及至多9.26亿美元的开发、监管和商业里程碑付款 [5][15] 投资建议 - 2025年国内创新药产业有望迎来拐点，产业运行趋势由资本驱动转向盈利驱动，板块有望迎来业绩与估值双重修复投资机会 [6][16] - 基本面边际变化持续支撑二级市场回暖，创新产品陆续商业化，头部创新药企业开启盈利周期，全球突破性临床数据陆续读出，带动海外授权市场持续活跃，研发成果加速兑现 [7][17] - 创新药支持政策持续释放，首个丙类医保目录年内推出，支付政策变化有望推动创新药市场规模扩容，药品价格形成机制及进一步支持创新药政策有望落地新举措 [8][18] - 构建临床需求、技术平台、产品力三维选股框架，重点推荐两条投资主线，一是Pharma转型创新兑现，建议关注华东医药、奥赛康；二是Biotech持续成长，产品海外注册催化，看好研发平台和商业化得以验证，潜在产品海外注册落地的公司 [9][19] - 长期，产业运行至高质量发展阶段，Biotech业绩逐步走向盈利周期，传统Pharma公司存量业务逐步出清，创新管线步入兑现期，随着支持政策持续落地，板块有望迎来业绩和估值双重提升投资机会，维持行业“买入”评级 [9][19]

公司动态 - 葛兰素史克(GSK)宣布以高达20亿美元的现金对价收购Boston Pharmaceuticals的主要资产efimosfermin alfa [1] - efimosfermin alfa是一种潜在同类最佳FGF21长效类似物 可每月1次皮下注射给药 旨在调节代谢途径以减少MASH患者的肝脏脂肪、改善炎症和逆转肝纤维化 [1] - GSK通过此次收购进一步证明其基于对纤维化和自身炎症的理解开发精准干预措施的研发战略 [1] - 东阳光药与Apollo Therapeutics就自主研发的FGF21/GLP-1双特异性融合蛋白HEC88473签署总价达9.38亿美元的独家许可协议 [2] 产品与技术 - efimosfermin alfa作为FGF21分子 凭借直接抗纤维化作用机制和GSK的遗传学研究数据 有望解决脂肪性肝病(SLD)晚期阶段问题 [1] - FGF21/GLP-1R双重激动剂相比单一疗法活性更佳 可产生降糖、减重协同效果 [3] - 东阳光药的HEC88473是国内首个获批临床的GLP-1/FGF21双重激动剂 在代谢相关脂肪性肝病领域具有治疗潜力 [3] - 临床研究显示HEC88473治疗5周后 患者肝脏脂肪含量出现剂量依赖性显著下降 同时改善血糖控制和血脂谱 [3][4] 市场与疾病领域 - SLD影响全球约5%人口 存在重大未满足医疗需求 患者治疗选择有限 [2] - 在美国 ALD与MASH是肝移植的主要原因 终末期肝病带来大量医疗成本 [2] - 减少中度至晚期纤维化的干预措施可为美国医疗系统在未来二十年节省40-1000亿美元 [2] - FGF21靶点在代谢疾病领域展现出巨大潜力 国内外企业均处于全球研发前列 [1][2]