2025年度业绩预告 - 公司预计2025年归母净利润为-2.5亿元至-1.7亿元，较2024年的-1.92亿元亏损额可能扩大或收窄 [1] - 公司预计2025年扣非后净利润亏损1.65亿元至2.45亿元，2024年对应扣非后净利润亏损1.92亿元 [1] - 报告期内公司营业收入有所下滑，但经营性现金流保持平稳水平 [1] 业绩变动原因分析 - 基于谨慎性原则对各类资产进行全面检查和减值测试，计提资产减值对当期净利润产生一定影响 [1] - 公司持续加大研发投入、积极开拓产品线，研发费用的阶段性较高投入对当期净利润造成一定影响 [1] - 公司推动基因检测技术与人工智能算法深度融合，助力精准医疗领域创新发展，并带动产生了一定收入 [2] 业务发展与技术进展 - 公司主营业务为以高通量测序技术、三代HiFi测序技术为基础的基因检测服务和相关设备、试剂、软件销售 [1] - 公司聚焦生育健康、遗传病检测、科技服务等领域，通过“产品+服务”综合方案为医疗及科研机构提供服务 [1] - 三代基因测序的技术水平和市场能力在报告期内得到进一步提升 [1] - 新生儿基因筛查业务按预期顺利推动，预计后续对公司在生育健康领域的业务布局产生较大的积极影响 [2] 历史财务表现与股东情况 - 2021年至2024年及2025年前三季度，公司的净利润、归母净利润、扣非后净利润三项指标均持续为负值 [2] - 近期公司控股股东高扬因股票质押回购业务违约，累计被强制执行所持公司股票353.52万股，占公司总股本的0.999% [2]

2025年度业绩预告核心财务表现 - 公司预计2025年营业收入为36亿元至39亿元，归母净利润同比大幅减亏[2] - 业绩变动主要受行业竞争加剧导致部分产品毛利率下降幅度较大、客户回款周期延长带来的信用减值损失增加，以及对部分交付中心进行战略调整所计提的资产减值等因素影响[2] - 公司通过精益运营有效控制费用，销售、管理及研发费用同比均实现较大幅度下降，体现出较强的成本管控能力[2] 各业务板块经营状况分析 - **生育健康业务**：营收有所下降，主要受出生人口减少及集采政策影响，无创产前基因检测样本量及产品价格同比下滑[2] 公司正加强该业务入院布局，并将院内销售的试剂收入列入精准医学综合解决方案板块[2] 为应对基础版产品价格下降风险，公司推动无创产前检测全因系列等高毛利产品布局以优化业务结构[2] - **三级预防业务**：遗传病基因检测业务保持良好发展势头，2025年实现营业收入同比稳步增长[2] - **肿瘤与慢病防控业务**：营业收入较2024年同期有所下降，主要由于部分民生项目在2025年下半年续签并启动，以及部分商业体检客户需求波动[3] 公司开展的多个肠癌检测民生项目在早筛早治方面成效显著，有望大幅降低区域内肠癌的实际发病数量[3] - **感染防控业务**：营业收入较2024年同期实现稳健增长，其中基于靶向高通量测序（tNGS）技术的PTseq系列产品营业收入同比实现翻倍增长[3] 公司率先完成病原长、短读长测序产品的全布局，构建了全方位的感染病原检测技术体系[3] - **多组学大数据服务与合成业务**：营业收入较2024年同期基本持平[4] 公司主动调整科技服务业务全球布局，优化业务结构，聚焦核心市场与高价值客户[4] 2025年，公司单细胞测序业务营业收入同比实现显著增长[4] - **精准医学检测综合解决方案业务**：营业收入较2024年同期实现稳健增长[5] 因行业样本外送检测管理政策变化，公司持续推进独立医学实验室（ICL）向体外诊断（IVD）模式转型[5] 战略举措与未来发展 - 公司加速高通量基因检测AI+本地化医学解决方案部署，该方案已覆盖生育健康、肿瘤、感染等多个业务领域，通过全流程自动化与智能分析解读，实现“样本进、报告出”的高效交付模式，推动精准医学检测服务向基层医疗机构延伸[5] - 公司深耕全球市场，海外新兴市场拓展成效明显，随着无创产前基因检测在海外获证，亚太、拉美等人口基数大、生育率较高区域的生育健康类营业收入增长较为明显[5] 海外技术转移项目落地后业务进一步拓展，本地化服务能力持续增强，报告期内，东南亚、拉美等地区精准医学综合解决方案业务实现稳健增长[5] - 公司将加强信用管控和加大催收力度，目前正在通过诉讼、以物抵债等多种途径进行应收账款管理，力争应收余额和账期控制在合理水平[2] - 长远来看，随着AI+精准医疗赛道的成长潜力逐步显现，行业洗牌后市场份额将向具备技术与创新优势的头部企业集中[5] 公司凭借前瞻性的研发布局、完善的产品体系与海外市场拓展，有望在行业拐点来临时率先突围，实现短期业绩修复与长期价值增长的良性循环[5]

2025年业绩预告核心数据 - 预计全年实现营收36亿元至39亿元 [1] - 归属于上市公司股东的净利润同比亏损大幅收窄 [1] 业绩阶段性亏损原因分析 - 终端服务及产品价格因竞争加剧下滑，部分产品毛利率降幅较大 [1] - 客户回款周期延长，信用减值损失同比大幅增长 [1] - 对部分交付中心进行战略调整并计划转移至低成本地区，基于谨慎性原则计提相关资产减值准备 [1] 行业背景与公司战略定位 - 当前IVD行业面临阶段性挑战 [1] - 公司卡位AI医疗、To C健康管理及慢病防控三大高潜力赛道形成差异化优势 [1] - 随着创新产品落地、新兴业务放量，叠加行业洗牌后市场份额向头部集中，公司有望凭借研发布局优势率先复苏业绩 [1] 银发经济与慢病管理业务布局 - 2025年末中国60岁及以上人口达3.23亿人，65岁以上人口2.24亿人，同比分别增加1307万人和342万人 [2] - 公司依托老龄化浪潮与政策红利，布局银发经济赛道，推出认知障碍、心血管风险评估等多款检测产品 [2] - 通过基因及代谢小分子检测提升疾病知晓率、治疗率、控制率，构建老年群体主动健康闭环 [2] - 深化个性化服务，结合个体基因、代谢及生活方式数据制定干预方案，如“133111i体系”整合数百项指标提供精准指导 [2] - 个性化健康管理模式已在深圳、武汉等地落地，形成多层级健康管理模式 [2] AI医疗与数字化业务进展 - 在政策支持AI医疗应用的背景下，公司推进生物科技与数字化融合，加速数字化升级 [3] - 2024年发布行业首个基因检测多模态大模型GeneT，目前已迭代至GeneT pro，应用于遗传病诊断等核心业务，服务241家合作机构 [3] - 公司推出的SIRO高通量基因检测AI+本地化解决方案集多维度智能化于一体 [3] - SIRO解决方案于2025年面市后已发布5个检测项目，在全国40余家三甲医院部署，其中17家已正式运营 [3] 长期发展展望 - 尽管业绩释放节奏暂未匹配战略布局，公司在核心赛道的前瞻布局与技术沉淀构筑了长期价值 [3] - 在健康中国战略与行业技术迭代浪潮下，其未来成长空间值得期待 [3]

公司治理与高管信息 - 华大基因首席执行官为赵立见先生 [2] 公司主营业务 - 公司主营业务为通过基因检测、质谱检测、生物信息分析等多组学大数据技术手段，为科研机构、企事业单位、医疗机构、社会卫生组织等提供研究服务和精准医学检测综合解决方案 [2] 业务澄清 - 公司目前暂未涉及益生菌的生产制造 [2]

公司业务澄清 - 华大基因在互动平台明确表示，公司主营业务未涉足航天领域 [1] 公司主营业务 - 公司主营业务为通过基因检测、质谱检测、生物信息分析等多组学大数据技术手段，提供研究服务和精准医学检测综合解决方案 [1] - 公司服务的客户群体包括科研机构、企事业单位、医疗机构、社会卫生组织等 [1]

报告行业投资评级 - 投资评级：看好（维持）[4] 报告核心观点 - 美股肿瘤基因检测行业加速发展，积极关注国内相关机会[3][5] - 中国医药产业已完成新旧增长动能转换，创新药显著打开增长新曲线，2026年继续看好以创新为主的医药科技主线[5] - 2026年医药行业有望持续边际好转，坚持从“科技创新主导”与“业绩/估值修复”两大维度构建投资框架[41][42] 行业与市场表现分析 - 本周（1月12日至1月16日）医药指数下跌0.68%，相对沪深300指数超额收益为-0.11%[5] - 年初至今（截至报告期）医药指数上涨7.08%，相对沪深300指数超额收益为4.88%[25] - 本周上涨个股202家，下跌个股261家，涨幅居前为宝莱特（+48.76%）、华兰股份（+32.72%）、天智航-U（+27.67%）等[5][25] - 本周细分板块中，医疗服务Ⅱ上涨3.3%，医药商业Ⅱ下跌2.3%，化学制剂下跌2.8%[30] - 年初以来细分板块中，医疗服务Ⅱ上涨16.0%，医疗器械Ⅱ上涨9.2%，医药生物上涨7.1%[30] - 截至2026年1月16日，申万医药板块整体PE估值为38.70X，在历史相对较低位置[34] 美股肿瘤基因检测行业深度分析 - 基因检测多个细分赛道渗透率低、增速快，市场空间巨大[8] - 肠癌早筛/多癌早筛远期市场规模超400亿美元，当前渗透率极低（肠癌早筛在1.2亿平均风险人群中超5000万未检测，多癌早筛几乎为0）[9] - 治疗选择赛道远期市场规模约130亿美元，当前渗透率约35%，复合年均增长率约13-15%[9] - 微小病灶残留监测（MRD）赛道远期市场规模超过200亿美元，当前渗透率低于8%，复合年均增长率约30%[9] - 美股基因检测公司2025年业绩表现亮眼，预计2026年延续强劲趋势[9] - Natera：25Q4收入6.6亿美元，同比增长39%，环比增长11.5%；2025全年收入23亿美元，同比增长35%[9] - Guardant Health：25Q4收入2.8亿美元，同比增长39%，环比增长5.7%；2025全年收入9.8亿美元，同比增长33%[9] - Adaptive Biotechnologies（MRD业务）：25Q4收入6200万美元，同比增长54%，环比增长9.2%；2025全年收入2.1亿美元，同比增长46%，预计2026年MRD临床检测量同比增长30%以上[9] - Caris Life Sciences：25Q4收入2.8亿美元，同比增长116%，环比增长29.5%；2025全年收入8亿美元，同比增长94%[9] - 2025年11月雅培以210亿美元收购精密科学（Grail）[5] - 数据是重要资产，AI加持有望带动检测精度跃升，各公司积极布局AI大模型整合多模态数据[20][21] - 2025年政策端，基因检测的临床监管框架、收费端均有实质性进展，有望带动赛道价值回归[22][23] 国内投资机会与相关公司 - 国内MRD和肿瘤早筛两大基因检测领域正在迎来快速发展[5] - 相关上市公司：华大智造、华大基因、艾德生物、燃石医学[5][24] - 相关未上市公司：吉因加、世和基因、圣庭医疗[5][24] 2026年医药行业投资框架与建议 - 投资框架：坚持从“科技创新主导”与“业绩/估值修复”两大维度布局[41][42] - 具体关注方向及标的： 1. **创新药械及产业链**：恒瑞医药、科伦药业、信立泰、科伦博泰、康方生物、翰森制药、中国生物制药、三生制药、信达生物、泽璟制药、热景生物、上海谊众、佰仁医疗等；产业链关注药明康德、康龙化成、泰格医药等[5][42] 2. **脑机接口、AI医疗等新科技**：美好医疗、麦澜德、鱼跃医疗、可孚医疗、美年健康、医脉通、京东健康、阿里健康等[5][44] 3. **制造出海**：迈瑞医疗、联影医疗、华大智造、鱼跃医疗、三诺生物、美好医疗等[44] 4. **国产替代**：开立医疗、澳华内镜、惠泰医疗、微电生理等[44] 5. **老龄化及院外消费**：昆药集团、鱼跃医疗、可孚医疗、华润三九、同仁堂、马应龙、羚锐制药等[44] 6. **高壁垒行业**：麻药（人福医药、恩华药业）、血制品（派林生物、天坛生物）等[44] - 本周建议关注组合：中国生物制药、上海谊众、福元医药、鱼跃医疗、佰仁医疗[5][45] - 1月建议关注组合：信立泰、中国生物制药、三生制药、热景生物、上海谊众、泽璟制药、悦康药业、福元医药、鱼跃医疗、佰仁医疗[5][45]

政策环境与行业拐点 - 2025年中国药监局、医保局、卫健委三大监管部门出台多项涉及肿瘤基因检测的政策文件，从注册审批、物价、医保、临床应用等多个维度进行行业规范 [1] - 这一系列政策文件将助力肿瘤基因检测行业进入二次拐点，行业步入健康发展轨道 [1] 行业发展前景与趋势 - 2026-2030年将是中国肿瘤基因检测行业的黄金发展期，政策、技术、市场三重利好叠加 [1] - 行业将经历新一轮整合，缺乏资质、技术和资金优势的中小企业被淘汰 [1] - 头部企业有望通过“合规产品+院内共建+海外拓展”模式形成差异化竞争格局 [1] 投资建议 - 积极推荐基因测序卖水人 [1] - 积极推荐肿瘤伴随诊断龙头 [1]

核心观点 - 2025年中国三大监管部门的政策规范助力肿瘤基因检测行业进入二次拐点，步入健康发展轨道 [1][2] - 2026-2030年被视为中国肿瘤基因检测行业的黄金发展期，政策、技术、市场三重利好叠加 [1][2] - 行业将经历新一轮整合，缺乏资质、技术和资金优势的中小企业被淘汰，头部企业有望通过“合规产品+院内共建+海外拓展”模式形成差异化竞争格局 [1][2] - 当前积极推荐的投资方向包括：基因测序卖水人及肿瘤伴随诊断龙头 [1][8] 行业概况 - 2022年中国新发癌症病例482万例，死亡病例257万例，癌症新发和死亡病例均为世界第一 [2] - 肿瘤基因检测主要用于肿瘤早筛、伴随诊断及预后监测 [2] - 行业正处于爆发前夜，二次拐点已至 [2] 他山之石（美国市场） - 美国肿瘤基因检测行业以技术革新与政策协同为核心驱动力逐步壮大 [4] - 美国独特的监管体制（FDA与CMS）给予LDTs产品充足的创新发展空间，CMS的报销政策也给予充足支持 [4] - 中国肿瘤基因检测行业所处阶段类似于美国2010-2018年阶段的末期 [4] - 预期未来中国肿瘤NGS大panel产品注册审批将加速，医保覆盖力度将进一步加大 [4] - 测算美国2030年肿瘤基因检测市场空间（出厂价口径）：伴随诊断40亿美元，早筛58亿美元，复发监测48亿美元，总体146亿美元 [4] - 测算中国2030年肿瘤基因检测市场空间（出厂价口径）：伴随诊断57亿元，早筛33亿元，复发监测36亿元，总体126亿元 [4] 投资策略 - 中国肿瘤基因检测产业链条完备，国内公司百舸争流奋力追赶 [8] - 积极推荐两大方向：基因测序卖水人及肿瘤伴随诊断龙头 [8]

公司股价与交易表现 - 1月12日，华大基因股价上涨5.09%，收报54.32元/股，成交额达5.95亿元，换手率为2.72%，总市值为227.23亿元 [1] 公司基本信息与业务构成 - 公司全称为深圳华大基因股份有限公司，位于广东省深圳市盐田区，成立于2010年7月9日，于2017年7月14日上市 [1] - 公司主营业务是通过基因检测、质谱检测、生物信息分析等多组学大数据技术，为科研机构、企事业单位、医疗机构等提供研究服务和精准医学检测综合解决方案 [1] - 主营业务收入具体构成为：精准医学检测综合解决方案占42.67%，生育健康基础研究和临床应用服务占26.12%，多组学大数据服务与合成业务占17.08%，肿瘤与慢病防控及转化医学类服务占11.00%，感染防控基础研究和临床应用服务占2.36%，其他(补充)占0.78% [1] 主要机构股东动态 - 易方达基金旗下的易方达创业板ETF（159915）位列华大基因十大流通股东 [2] - 该基金在第三季度减持了81.66万股华大基因股票，减持后持有股数为529.57万股，占流通股比例为1.27% [2] - 基于1月12日股价上涨测算，该基金当日浮盈约为1392.78万元 [2] 相关基金产品信息 - 易方达创业板ETF（159915）成立于2011年9月20日，最新规模为1102亿元 [2] - 该基金今年以来收益率为3.92%，在同类5579只产品中排名2883；近一年收益率为68.04%，在同类4202只产品中排名566；成立以来累计收益率为279.68% [2] - 该基金的基金经理为成曦和刘树荣 [3] - 成曦累计任职时间9年253天，现任基金资产总规模为2501.21亿元，任职期间最佳基金回报为131.04%，最差基金回报为-67.89% [3] - 刘树荣累计任职时间8年181天，现任基金资产总规模为1399.16亿元，任职期间最佳基金回报为194.12%，最差基金回报为-48.01% [3]

公司动态 - 北京泛生子基因科技有限公司取得一项关于脑干胶质瘤分型及预后模型的专利，专利名称为“一种甲基化标志物位点、脑干胶质瘤分型及预后模型” [1] - 该专利的授权公告号为CN120060477B [1] - 该专利的申请日期为2025年4月 [1] 技术进展 - 公司新获专利涉及甲基化标志物位点的应用 [1] - 该技术旨在用于脑干胶质瘤的分型及预后模型构建 [1]