报 名 方 法 ： 扫 描 二 维 码 o r 复 制 链 接 到 浏 览 器 o r 点 击 文 末 阅 读 原 文 填 写 https://docs.qq.com/form/page/DY2hzTWxhWWtTeXpt 招商通知： 2025年9月4-5日，第三届全球手术机器人大会 本 场 线 下 活 动 主 要 是 读 者 交 流 。 （ 列 的 话 题 是 赵 清 随 时 都 可 以 讲 的 ， 讨 论 其 他 内 容 也 行 ） （ 难 得 在 深 圳 搞 活 动 ， 请 大 家 积 极 报 名 ~ ） 分 享 嘉 宾 ： 赵 清 思 宇 M e d Te c h 创 始 人 兼 主 编 话 题 一 ： 《 手 术 机 器 人 2 0 2 5 年 上 半 年 市 场 数 据 回 顾 》 话 题 二 ： 《 医 疗 器 械 公 司 微 信 公 众 号 运 营 实 战 技 能 》 以 上 内 容 为 交 流 可 能 方 向 ， 请 参 会 者 带 着 问 题 来 ， 会 更 有 收 获 ~ 活 动 日 期 ： 2 0 2 5 年 7 月 2 4 日 星 期 四 上 午 9 : 3 0 开 始 活 动 地 ...

场景驱动：破解创新产品落地 "首公里"困局 - 海淀区通过购买服务模式对创新技术产品进行前置补贴，项目结束后设备归医院所有，促进新技术首次应用[3][4] - 医院在项目期内可灵活调整服务期限，若产品使用效果不佳可终止合作，保障医院自主权[5] - 术锐单孔腔镜手术机器人2023年6月获批泌尿外科适应症，2024年2月拓展至妇科，6月在海淀医院完成首台部署，计划3年内完成700例微创手术[6] - 天智航骨科手术机器人在海淀医院累计完成1500例手术，催生2项临床专利，并成功复制至航天中心医院(303例)和中关村医院(979例)[7] 政策赋能：构建"三链融合"产业生态 - 创新链：建立医工协同平台，对接临床需求，对关键技术攻关企业给予揭榜挂帅支持[9] - 产业链：建设AI赋能医药健康先导区和医工交叉创新示范区，设立科技成长基金，重点布局基因治疗、脑机接口等前沿赛道[9] - 政策链：出台医药健康产业高质量发展行动计划，建立三医联动机制，支持企业研发和产品上市[9] - 北京市药监局优化医疗器械变更注册流程，对已有生产许可企业简化检查形式，海淀区创新服务站可预审变更资料减少发补次数[11] 生态跃升：从单点突破到系统竞争力 - 小蝇科技AI血液分析系统在7家医院部署，累计检测1亿例，重大疾病检出准确率超95%，提升基层医院检验效率2-5倍[14] - 鹰瞳AI眼底平台连接30家医疗机构，累计筛查4万人次，检出4416例高危患者，实现慢性病并发症早筛[15] - 天智航和术锐的成功案例形成可复制的商业模式，天智航经验推广至多家医院，术锐创新租赁模式提供高值设备入院解决方案[16] 行业活动与成果展示 - 第二届全球医疗科技大会汇聚500余位专家，展示海淀区"场景驱动+政策赋能+生态协同"的创新体系[17] - 海淀医院成为创新产品验证标杆，心磁图仪、手术机器人等设备成功入院，形成"试点-复制-扩展"的良性循环[7][17] - 思宇MedTech将举办2025年第三届全球手术机器人大会，此前已成功举办眼科、骨科等系列行业大会[18]

纪要涉及的公司和行业 - **公司**：安必平、凯普生物、罗氏、豪洛捷、BD、雅培、康路 - **行业**：HPV 筛查行业、免疫组化市场、病理行业 纪要提到的核心观点和论据 安必平业绩情况 - **2025 年第一季度业绩下滑 28%**：原因是 HPV 集采使出厂价从 45 元降至 13 元，且公司进行直销转经销调整影响出厂价[3] - **第二季度销量增长**：预计集采影响七八月份结束，下半年业绩有望回升[2][3] HPV 筛查行业 - **现状及趋势**：国家重视，渗透率高，集采前业务增长率约 10%，集采后一季度量增长约 7%，国家目标 2030 年消除宫颈癌，每年约 1 亿适龄妇女需筛查，集采不会显著提升量[6] - **行业格局**：凯普生物市占率超 30%，集采后格局变化不大，新竞争者因价格低难进入[7] 安必平 AI 产品 - **临床终端应用及商业化落地**：宫颈细胞学 AI 二类证 2022 年上市，截至 2025 年一季度末售出 296 台扫描仪，占市场份额约 15%，通过赠送扫描仪销售试剂变现，产品质量需优化[8] - **商业化模式及合规性**：未来商业化模式待探索，国家监管无明确指导，公司将与医院和监管机构合作[9] - **对收入端贡献**：短期内无单独 AI 收费，通过软硬件进院带动制剂收入增长[16] 免疫组化市场 - **增长情况及预期**：年增速约 20%，因靶向药物增加伴随诊断需求，罗氏国内市场规模三四十亿元且产品本土化，安必平去年增速接近 30%，今年受渠道改革影响，期望未来收入达 10 亿元并成细分赛道领导者[10] 病理领域 - **潜在技术路径和发展方向**：未来可能探索 NGS 用于病理诊断，AI 对行业影响大，公司希望用 AI 提升 TCT 筛查率，推广免疫组化等领域至 AI 形式解决医生供给不足问题[12] - **病理共建战略和进展**：与医联体合作共建病理科，截至 2024 年底共建医院 60 家，收入约 1700 万元，2025 年预计收入接近翻番，若 2026 年 AI 三类证获批将推动基层医院应用[13] 安必平研发投入 - **情况**：2024 年研发投入约 6006 万元，2025 年预算 7000 万元，未来不低于此水平，主要投入免疫组化和 AI，新开项目增加研发费用，还将在液基细胞学等 AI 领域加大投入[14][15] 安必平海外市场 - **认证情况**：2025 年 6 月初获 13 个免疫组化 CE 认证及液基细胞学制片机认证，持续投入获取更多海外认证[5] - **布局及竞争情况**：2024 年进入 13 - 14 个国家，重点布局东南亚和欧洲，2025 年预计海外销售额达 400 万元，同比接近翻倍，东南亚竞争少是蓝海市场，暂不进入美国市场[22] - **销售战略**：通过当地经销商推广，不直接参与销售，免疫组化等产品在日本销售对东南亚有背书作用[23] 其他影响因素 - **中美关系**：费舍领域国产化率提升，国内企业占更多市场份额[24] - **豪洛捷和 BD 退出**：2025 年 4 月退出中国市场，为安必平在 LBP 领域提供抢占市场机会[25] 安必平财务预期 - **毛利率和净利率**：2025 年毛利率预计约 40%，转型经销后净利率预计达 15%以上，长远可能达 20%，2025 年主要目标保持收入端持平[27] 其他重要但是可能被忽略的内容 - **医院在 AI 方面情况**：直接投入不大，合作体现在采购量和深度合作；采购扫描仪和 AI 技术投入不高，对医院负担小；病理科设备招标流程不因 AI 产品显著加快，病理共建项目回款正常[17][18][19] - **病理行业价格趋势**：未来增速与 DRG 等政策相关，集采执行难，国家倡导检验与治疗分开利好病理诊断收费，部分省份已上调价格，病理诊断价格上调概率大[20] - **HPV 检测产品出海**：有出海计划且在两国获认证，但公司优先推广宫颈细胞学 AI，顺带推广 HPV 检测[21] - **安必平 AI 技术优势**：可利用扫描仪和软件结合 AI 技术，相比罗氏能获取医院数据开发，实现弯道超车[26] - **安必平 2025 年整体情况**：受集采等因素影响面临挑战，但宫颈细胞学 AI 三类证审批中，LBP 领域因对手退出成优势，营销改革及新产品上市后预计明年好转[28][29]

链博会概况 - 第三届中国国际供应链促进博览会（链博会）作为世界首个以供应链为主题的国家级展会，展现中国完备产供链与全球产业链的深度交融 [1] - 100多家企业参展，1.2万平方米展馆人头攒动，展示领域涵盖生命科学、医疗器械、基因科技等 [1] GE医疗 - GE医疗30多年来持续深化全面国产化，与超1000家供应商构建完整"研、产、销、服"体系 [2] - 中国市场销售产品中超过50%由中国研发，年采购额近100亿元 [8] - 重点展示绿色供应链进展，推动供应链、创新链向精益化、智能化、绿色化发展 [2] - 与洛阳轴承合作26年实现国产CT主轴承零突破，生产效率提升30%以上 [8] 华大集团 - 展示全球首发啡凡咖啡代谢基因检测，通过分析CYP1A2和ADORA2A基因变异提供个性化咖啡因饮用建议 [4] - 推出智能掌上超声设备（不到300克），可完成浅表组织、外周血管及腹部器官检查 [2] - 2024年推出纳米孔基因测序仪WT02和WY01，填补国内空白，实现"全读长"技术闭环 [4] - 展示"饮鉴TM饮酒基因速测星盒"，20分钟可检测酒精代谢能力 [2] 华熙生物 - 投资超10亿元建设全球最大中试转化平台（建筑面积3万平方米），配备64条柔性生产线 [4] - 从"三链同构"到"韧性与柔性"并重的全球供应链，形成"产业链→供应链→价值链→生态链"跃升曲线 [5] - 产品行销70余国，通过智能化"黑灯工厂"实现产能弹性，可灵活调配全球资源 [5] 美敦力 - 展示Lantern左束支起搏心脏导管，为首款"中国制造、服务全球"的心脏起搏导管 [8] - 联合国内专家与AI企业打造AI赋能血管外科诊疗生态，以两款覆膜支架系统为试点 [8] 博鳌乐城国际医疗旅游先行区 - 依托"先行先试"政策成为国际创新药械进入中国核心通道 [8] - 构建"临床—科研—产业"全链条生态，六大平台包括真实世界研究、国际多中心临床试验等 [8] - 特殊食品、生物医学新技术等新政持续增强"政策磁场" [8]

全球内窥镜市场近年来呈现稳健的增长态势，并预计在未来数年内将持续扩大。不同市场研究机构的数据均揭示了这一积极趋势，尽管在具体数值和预测 期上可能存在差异，这主要源于统计口径、货币单位及预测模型的不同。Research Nester的数据显示，2024年全球内窥镜市场规模预计将超过253.7亿美 元，并预计以5.3%的年复合增长率（CAGR）持续增长，到2037年市场规模有望超过496.5亿美元。Global Market Insights Inc.则指出，2024年全球内窥镜 市场估值为295亿美元，预计从2025年的312亿美元增长至2034年的569亿美元，预测期内的CAGR为6.9%。另一份来自中国报告大厅的数据显示，2024年 全球内窥镜市场销售规模已达到283亿美元。弗若斯特沙利文的分析指出，2020年全球医用内窥镜市场规模为203亿美元，预计到2025年将达到286亿美 元。贝哲斯咨询的调研数据显示，2024年全球内窥镜市场容量达到2525.64亿元人民币，并预测至2030年，全球市场规模将达到3876.43亿元人民币，预测 期间的年均复合增长率为7.4%。 从细分市场来看，软性内窥镜和硬性内窥镜 ...

会议信息 - 第三届全球手术机器人大会将于2025年9月4-5日举办 线下活动包含医疗器械数据、公司公众号运营和自由交流三部分 [1] - 活动日期为2025年7月22日星期二下午 14:00可选参观检验中心和动物中心 14:30正式开始交流 [1][4] - 活动地点在广州市黄埔区京广协同创新中心1号楼4楼高端医械院 [4] 话题1：医疗器械数据与市场趋势 - 分享内容为如何用数据手段洞察医疗器械市场趋势 嘉宾为新型生物材料与高端医疗器械广东研究院数据中心主任许佳锐 [1] - 涉及医疗器械行业市场销量数据查询方法 数据使用方式 以及市场趋势判断 [2] 话题2：医疗器械公司公众号运营 - 分享内容为医疗器械公司微信公众号运营实战技能 嘉宾为思宇MedTech创始人兼主编赵清 [1] - 探讨医疗器械公司是否应该运营公众号 内容类型选择 新闻稿撰写技巧 提升阅读量方法 以及工作职能分工 [3] 其他信息 - 思宇年度活动包括全球眼科大会、骨科大会、心血管大会和医美科技大会 即将召开第三届全球手术机器人大会 [4] - 报名方式为扫描二维码或填写在线表单 [4]

公司概况 - 深圳北芯生命科技股份有限公司首发符合发行条件、上市条件和信息披露要求，成为今年第34家过会企业（上交所和深交所共21家，北交所13家）[1] - 公司专注于心血管疾病精准诊疗创新医疗器械的研发、生产和销售，已推出11个产品，并有6个在研产品，覆盖IVUS系统、FFR系统、血管通路产品、冲击波球囊治疗系统及电生理解决方案五大类别[1] 股权结构 - 公司无控股股东，实际控制人为宋亮，直接持股16.1530%，并通过执行事务合伙人控制13.4140%股份，合计支配29.5670%表决权[2] - 其他股东主要为财务投资人，持股分散，且已出具不谋求控制权的承诺[2] 公司治理 - 宋亮为公司核心创始人，报告期内持续担任董事长、总经理，并提名第一届董事会6名非独立董事中的3名，对公司董事及高级管理人员的选任及决策有重大影响[3] 上市计划 - 拟在上交所科创板公开发行不超过9,000万股（行使超额配售选择权前），公开发行比例不低于发行后总股本的10%[3] - 拟募集资金95,221.13万元，用于介入类医疗器械产业化基地建设、研发项目及补充流动资金[3] 上市委问询 - 要求说明FFR和IVUS产品的市场空间、竞争格局、技术更新、带量采购及销售单价情况，以评估核心产品竞争力及经营业绩可持续性[4] - 要求说明现行经销模式的必要性和合理性，以及经销商销售收入确认是否符合会计准则[4] 保荐机构 - 保荐人为中国国际金融股份有限公司，保荐代表人为李邦新、梁锦，这是中金公司今年保荐成功的第2单IPO项目[1] 2025年IPO过会企业 - 上交所和深交所过会企业包括马可波罗控股、中策橡胶集团、江苏汉邦科技等21家，北交所过会企业包括四川西南交大铁路发展、苏州鼎佳精密科技等13家[7][8][9][10][11]

行情回顾 - 中信医药指数本周上涨3.91%，跑赢沪深300指数2.82个百分点，在中信30个一级行业中排名第2位 [5] - 涨幅前十个股：博瑞医药(+42.35%)、力生制药(+41.68%)、南新制药(+34.95%)、奥赛康(+32.77%)、一品红(+32.13%)等，主要驱动因素包括减肥药概念、创新药进展及产品获批 [4][5][55] - 跌幅前十个股：*ST苏吴(-22.31%)、ST未名(-16.82%)、浩欧博(-16.76%)等，主要受退市风险、半年报预亏及短期回调影响 [4][5][55] 医药板块投资主线 创新药 - 行业正从数量逻辑(me-too速度)向质量逻辑(BIC/FIC管线及BD金额)转型，2025年重点关注差异化管线和国际化能力 [9] - 国内创新药BD合作活跃，如辉瑞与三生制药就SGJ-707达成12.5亿美元首付款交易，BMS与BioNTech就BNT327合作支付15亿美元首付款 [38] 医疗器械 - 影像设备招投标量显著回暖，24Q4起采购意向环比增长47.82%，25年业绩有望体现 [9][39] - 化学发光国产替代加速，安徽等省际联盟集采中国产企业报量份额提升明显，海外市场逐步从装机转向试剂放量 [9][37] - 骨科集采后渠道出清完成，头部企业通过产品矩阵多元化和出海寻求增长，神经外科领域集采后进口替代加速 [9][36] 中药 - 基药目录预期将推动独家品种放量，国企改革聚焦ROE提升，重点关注昆药集团、康缘药业等标的 [10][45] - OTC板块受益老龄化+医保免疫属性，医保目录解限品种如康缘药业具备弹性 [10] CXO与生命科学服务 - 海外投融资回暖传导至订单端，25年CXO行业有望重回高增长，生命科学服务公司进入投入回报期 [9][44] - 行业并购整合加速，国内企业通过并购扩品对标国际巨头发展路径 [44] 第十一批国采影响分析 - 本次集采纳入55个品种，院内市场规模合计327.72亿元，达格列净以53.71亿元销售额居首 [16][17] - 集采规则优化：明确排除年采购额<1亿元、专利侵权高风险等六类产品，缓解华东医药等企业存量品种冲击 [15][24] - 光脚企业机会：鲁抗医药(达格列净)、科伦药业(奥拉帕利)等有望通过集采实现快速放量 [20][21] - 争议品种明确：依托咪酯中长链因采购额不足未纳入，恩华药业估值压制因素解除 [26][30] 行业动态与产品进展 - 恒瑞医药GLP-1/GIP双抗HRS9531减肥适应症III期达优效终点，拟递交NDA [52] - 百济神州/安进CD3/DLL3双抗塔拉妥单抗在华报产，靶向85%-96%小细胞肺癌表达的DLL3蛋白 [53] - 禾元生物全球首个植物源重组人血清白蛋白获批，采用水稻胚乳表达体系降低成本及免疫原性 [54]

科创板改革进展 - 科创板"1+6"改革加速落地 包括重启未盈利企业适用第五套标准上市及设置科创成长层 [1] - 新上市未盈利企业自上市之日起进入科创板成长层 上交所配套业务规则已于7月13日正式实施 [1] 禾元生物IPO及产品获批 - 公司IPO注册于7月18日获批 成为第五套标准重启后首个成功案例 [1][2] - 同日国家药监局批准其重组人白蛋白注射液（商品名：奥福民）上市 适用于肝硬化低白蛋白血症治疗 [3][4] - 2022-2024年营业收入分别为1339.97万元、2426.41万元、2521.61万元 同期净利润亏损1.44亿元、1.87亿元、1.51亿元 [4] 北芯生命上市进展 - 7月18日通过上市委会议 为第二家采用第五套标准的拟上市企业 [1][3] - 专注心血管介入医疗器械 已获批及在研产品共17个 累计未分配利润达-7.36亿元（截至2024年底） [4][5] - 保荐机构为中金公司 产品尚处商业化初期或早期研发阶段 [4][5] 宇树科技IPO准备 - 7月18日启动上市辅导 由中信证券担任辅导机构 计划2025年7-9月完成 [6] - 实际控制人王兴兴合计持股34.7630% 公司于2025年5月28日完成股份制改造并更名 [6][7] - 股份制改造标志着IPO进入实操阶段 [8]

科创板第五套上市标准最新进展 - 科创板第五套上市标准在7月18日迎来两大最新进展 [2] 禾元生物 - 中国证监会同意禾元生物首次公开发行股票注册 公司计划在科创板挂牌上市 拟募资24亿元 [3] - 禾元生物拥有全球领先的植物生物反应器技术平台 核心产品HY1001已完成国内III期临床研究 达到主要和次要临床研究终点 展现出良好安全性 [4] - 公司重组人白蛋白注射液(水稻)(商品名：奥福民 即HY1001)获批上市 用于治疗肝硬化低白蛋白血症(≤30g/L) 成为国内首个获批上市的重组人血清白蛋白产品 [4] 北芯生命 - 北芯生命科创板IPO申请在7月18日通过上交所上市委审议 [5] - 公司致力于开发心血管疾病诊疗精准解决方案 核心产品包括血管内超声(IVUS)诊断系统(中国首个获国家药监局批准的自主创新60MHz高清高速国产IVUS产品)和血流储备分数(FFR)测量系统(金标准FFR领域内中国首个获国家药监局批准的国产产品) [6] - 作为国内首家拥有血管内功能学FFR及影像学IVUS产品组合的国产医疗器械公司 填补了国内市场空白 改写了中国冠状动脉疾病临床精准诊断完全依赖进口产品的局面 [6] - 截至目前 公司累计向市场推出11个产品 在研产品共有6个 覆盖IVUS系统、FFR系统、血管通路产品、冲击波球囊治疗系统及电生理解决方案五大产品类别 [6]