公司股价与交易动态 - 北海康成-B(01228)股价在新闻发布日早盘一度上涨超过17%，截至发稿时上涨8.6%至3.03港元，成交额为2664.84万港元 [1] 公司资本运作 - 公司拟向药明生物全资附属公司配售8403.36万股新股，占扩大后已发行股份总数约14.12% [1] - 配售价格为每股2.38港元，较公司2月13日收盘价2.79港元折让约14.7% [1] - 此次配售集资净额达1.99亿港元 [1] - 配售完成后，药明生物在北海康成的持股比例将上升至约16.27% [1] 募集资金用途 - 约60%的募集资金将用于结算集团的贸易应付款项 [1] - 约28%的资金将用于现有产品线的研发开支 [1] - 其余12%的资金将用于商业化产品的营运资金及注册维护 [1]

公司股价与市场反应 - 公司股价今早一度上涨超过17%，截至发稿时上涨8.6%，报3.03港元，成交额为2664.84万港元 [1] 股权配售交易 - 公司拟向药明生物全资附属公司配售8403.36万股新股，占公司扩大后已发行股份总数约14.12% [1] - 配售价格为每股2.38港元，较公司2024年2月13日收盘价2.79港元折让约14.7% [1] - 此次配售集资净额达1.99亿港元 [1] 募集资金用途 - 约60%的募集资金将用于结算集团的贸易应付款项 [1] - 约28%将用于现有产品线的研发开支 [1] - 其余12%将用于商业化产品的营运资金及注册维护 [1] 股权结构变化 - 配售完成后，药明生物在公司的持股比例将上升至约16.27% [1]

公司股价与市场动态 - 截至发稿，公司股价上涨6.11%，报65.1港元，成交额为1865.88万港元 [1] - 公司获纳入恒生综合指数，该变动将于2026年3月6日收市后实施并于2026年3月9日起生效 [1] - 据中金研报，公司有可能被调入港股通，因其满足了包括市值、流动性和上市时间等在内的一系列标准 [1] 公司研发进展 - 公司公告，其产品维利信™（PD-L1/4-1BB双特异性抗体奥帕替苏米单抗，LBL-024）用于治疗复发性或转移性三阴性乳腺癌的Ib/II期临床研究首例患者已成功用药 [1] - 该临床研究为开放标签、多中心设计，由江苏省人民医院殷咏梅教授牵头，正在全国多家医院同步推进 [1] - 该试验旨在评价奥帕替苏米单抗单独给药或联合白蛋白结合型紫杉醇治疗复发性或转移性三阴性乳腺癌患者的疗效及安全性 [1]

公司股价表现 - 中慧生物-B(02627.HK)股价于2月16日大幅上涨16.12%，报收59.8000港元 [1] - 公司股价创下历史新高 [1] - 公司总市值达到235.28亿港元 [1]

公司事件 - 中慧生物-B（02627）发布公告，其H股已获选定并将纳入恒生综合指数成份股，自2026年3月9日起生效 [1][4] - 恒生综合指数是全面的H股指标，涵盖在香港交易所主板上市的累计市值最高95%的公司，并获指数基金、互惠基金及业绩评估系统的广泛应用 [1][4] 公司观点 - 董事会认为，获纳入恒生综合指数成份股反映资本市场对公司业务表现及增长前景的认同 [1][4] - 董事会相信，此次纳入将有助于扩大公司股东基础，提升H股的交易流通性，并进一步增强公司的声誉及品牌知名度 [1][4]

公司事件与市场认可 - 中慧生物-B(02627)的H股获选定并将被纳入恒生综合指数成份股，自2026年3月9日起生效 [1] - 恒生综合指数是全面的H股指标，涵盖在港交所主板上市的累计市值最高95%的公司，并被指数基金、互惠基金及业绩评估系统广泛应用 [1] - 董事会认为，此次纳入反映了资本市场对公司业务表现及增长前景的认同 [1] 预期影响与公司发展 - 董事会相信，此次纳入将有助于扩大公司的股东基础 [1] - 董事会相信，此次纳入将有助于提升公司H股的交易流通性 [1] - 董事会相信，此次纳入将有助于进一步增强公司的声誉及品牌知名度 [1]

公司核心产品研发进展 - 基石药业核心资产CS2009（PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体）用于晚期实体瘤的II期新药临床试验申请已获得美国FDA批准 [1] - 此次II期IND获批标志着该创新免疫疗法的全球开发取得重要进展 [1] - 该II期全球多中心临床试验正在澳大利亚和中国积极入组，共包含15个单药/联合用药伫列及9个实体瘤适应症 [1] 临床试验具体信息 - II期临床试验覆盖的实体瘤适应症包括非小细胞肺癌、结直肠癌、三阴性乳腺癌、广泛期小细胞肺癌和铂类耐药卵巢癌等 [1] - CS2009的I期临床研究初步数据已在2025年欧洲肿瘤内科学会年会上公布，安全性与耐受性良好，抗肿瘤活性数据积极 [1] - 更多I期和II期临床研究数据预计将在今年召开的美国临床肿瘤学会和ESMO会议上公布 [1] 管理层评论与监管沟通 - 公司首席执行官杨建新博士表示，此次IND获批是基于公司与美国FDA进行的积极会议沟通，以及FDA对CS2009在I期临床试验中表现出的良好安全性、抗肿瘤活性等关键结果的充分肯定 [2] - 在会议中，双方进一步确认了II期临床的研究方案，包括剂量优化策略、剂量拓展设计以及其他核心要素 [2] - 公司正在全面推进CS2009的全球临床开发专案，并期待在不久的将来分享更多积极数据和研究进展 [2]

公司核心产品研发进展 - 基石药业核心资产CS2009（PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体）用于晚期实体瘤的II期新药临床试验申请已获美国FDA批准 [1] - 该II期全球多中心临床试验正在澳大利亚和中国积极入组，共包含15个单药/联合用药伫列及9个实体瘤适应症 [1] - 适应症包括非小细胞肺癌、结直肠癌、三阴性乳腺癌、广泛期小细胞肺癌和铂类耐药卵巢癌等 [1] 临床试验数据与计划 - CS2009的I期临床研究初步数据已在2025年欧洲肿瘤内科学会年会上公布，安全性与耐受性良好，抗肿瘤活性数据积极 [1] - 更多I期和II期临床研究数据预计将在今年召开的美国临床肿瘤学会和ESMO会议上公布 [1] - II期IND获批基于公司与美国FDA的积极会议沟通，以及FDA对CS2009在I期临床试验中关键结果的充分肯定 [2] 公司管理层表态与未来展望 - 公司首席执行官表示，此次获批标志着该创新免疫疗法的全球开发取得重要进展 [1] - 管理层指出，在与FDA的会议中，双方进一步确认了II期临床的研究方案，包括剂量优化策略、剂量拓展设计等核心要素 [2] - 公司正在全面推进CS2009的全球临床开发专案，并期待在不久的将来分享更多积极数据和研究进展 [2]

融资事件概览 - 北海康成于2026年2月16日公告通过一般授权以“认购新股份”方式融资 [1] - 公司发行84,033,613股新股（约8.4亿股），募集资金总额为2.0亿港元，扣除费用后净得约1.99亿港元 [1] 发行条款详情 - 新股配售价定为每股2.38港元 [1] - 配售价较前一交易日收市价2.79港元折让约14.7% [1] - 配售价较前五个交易日平均收市价2.968港元折让约19.8% [1] - 认购股份数量占公司现有已发行股本约16.4%，发行完成后将占扩大后股本约14.1% [1] 资金用途说明 - 募集资金净额约1.99亿港元将用于商业化产品的营运资金及注册维护 [1] - 资金将用于现有产品线的研发开支 [1] - 资金将用于结清集团的贸易应付款项 [1] 公司背景与交易安排 - 北海康成是一家专注于生物制药领域的公司 [1] - 本次发行依据股东大会授予的一般授权实施 [1] - 交易预计在相关认购协议项下所有条件达成后的第五个营业日完成 [1]

溶瘤病毒疗法在胶质母细胞瘤治疗中的机制突破 - 基于单纯疱疹病毒（HSV）的溶瘤病毒疗法通过优先在肿瘤细胞内复制并溶解细胞，同时激活免疫反应来发挥抗肿瘤作用，首个FDA批准的疗法Imlygic在黑色素瘤治疗中已取得显著成功[2] - 2023年10月，一项针对41名复发性胶质母细胞瘤（rGBM）患者的1期临床试验显示，瘤内注射改造后的单纯疱疹病毒1型溶瘤病毒（oHSV）可增强抗癌免疫反应，患者生存情况与免疫激活特征相关[3] - 2026年2月11日发表在《Cell》的研究深入分析了单次溶瘤病毒治疗rGBM患者的1期临床试验结果，发现单次注射能将免疫“冷”肿瘤转变为免疫“热”肿瘤，引发深度、持久的T细胞反应，并与更长的无进展生存期和总生存期相关，这被认为是神经肿瘤学和癌症免疫治疗领域的重大进展[4][5] 单次溶瘤病毒治疗引发的深度免疫反应特征 - 研究通过空间蛋白组学和转录组学技术发现，单次治疗后即使在晚期时间点（最长超过2年），肿瘤区域仍存在显著的CD8+ T细胞和CD4+ T细胞深度浸润，并形成密集的淋巴聚集区渗透到活肿瘤区域深处[7][10] - 靠近肿瘤细胞的T细胞高表达早期活化标志物（如NR4A1、CD69）和组织驻留特征（如ITGAE/CD103），提示其持续识别肿瘤抗原并具有效应功能[8] - 颗粒酶B（GZMB）阳性的CD8 T细胞与发生凋亡的肿瘤细胞在空间上紧密相邻，为T细胞直接杀伤肿瘤提供了证据，且这种近距离接触与患者更长的无进展生存期和更低的肿瘤生长速率显著相关[10] T细胞克隆扩增与治疗反应的驱动机制 - TCR测序分析表明，治疗后肿瘤内T细胞克隆性显著增加，但外周血中变化不大，说明扩增是局部发生的[11] - 治疗后扩增的T细胞克隆中，很大一部分是治疗前就已存在于肿瘤中的“既存克隆”，这些既存克隆的扩增程度与患者更长的总生存期相关[11] - 空间定位显示，这些扩增的T细胞克隆更靠近肿瘤细胞，并富集了组织驻留和细胞毒性特征[12] - 在治疗晚期，病毒残留物仅存在于坏死肿瘤区域，而T细胞在空间上与病毒残留区域呈负相关，浸润到活的肿瘤区域，表明持续的T细胞浸润主要由肿瘤抗原驱动，而非病毒抗原[16] 治疗抵抗的潜在机制与联合治疗方向 - 尽管有强烈的T细胞反应，但缺氧的间充质样肿瘤细胞区域表现出T细胞排斥现象，这些区域高表达VEGFA等基因，可能形成抑制T细胞浸润的微环境，导致治疗反应异质性和抵抗[13] - 数据分析表明，长期使用控制脑水肿的常用药地塞米松，与治疗后肿瘤内T细胞克隆性的降低相关，提示其可能削弱T细胞免疫反应[14] - 该研究支持将溶瘤病毒与旨在增强T细胞扩增和持久性的因子（如IL-15、4-1BBL）联用，或与抗VEGF疗法联用以克服肿瘤缺氧微环境介导的T细胞排斥，并提示需谨慎管理糖皮质激素的使用以最大化免疫治疗效果[17]