香港交易及結算所有限公司、香港聯合交易所有限公司與證券及期貨事務監察委員會對本申請版本的內容概不 負責，對其準確性或完整性亦不發表任何意見，並明確表示概不就因本申請版本全部或任何部分內容而產生或 因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Beijing QL Biopharmaceutical Co., Ltd. 北 京 質 肽 生 物 醫 藥 科 技 股 份 有 限 公 司 （「本公司」） （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） 的申請版本 警告 本申請版本乃根據香港聯合交易所有限公司（「聯交所」）及證券及期貨事務監察委員會（「證監會」）的要求而刊 發，僅用作提供資料予香港公眾人士。 本申請版本為草擬本，其內所載資料並不完整，亦可能會作出重大變動。 閣下閱覽本文件，即代表 閣下知 悉、接納並向本公司、其聯席保薦人、整體協調人、顧問或包銷團成員表示同意： 本公司招股章程根據香港法例第32章公司（清盤及雜項條文）條例送呈香港公司註冊處處長登記前，本公司不會 向香港公眾人士提出要約或邀請。倘在適當時候向香港公眾人士提出要約或邀請，有意投資者務請僅依據於香 港公司註冊處處長註冊的本公司招股章程作出投資決定， ...

公司2025年业绩表现 - 2025年公司实现营业收入15.60亿元，同比下降37.91% [3] - 2025年归母净利润亏损5.65亿元，而2024年度为盈利1.12亿元 [3] - 2025年经营活动产生的现金流量净额为-2.76亿元，而2024年为1.25亿元，自我造血能力中断 [7] 业绩下滑的核心原因 - 核心产品安佳因®多次降价导致销售收入下降，在医保支付政策持续收紧的行业环境下，价格调整未带来销量显著提升 [5] - 2025年研发投入为8.48亿元，占营业收入54.36%，维持在较高水平 [5] - 2025年销售费用为8.43亿元，同比增长21.47%，为推进新获批产品的市场准入与渠道建设而阶段性加大商业化投入 [6] 核心产品与业务状况 - 公司主要从事恶性肿瘤、自身免疫性疾病、血友病、抗病毒等多个治疗和预防领域的生物药产品研发和产业化 [5] - 安佳因®是公司自主研发的第三代重组凝血八因子产品，于2021年上市，其销售收入是影响公司业绩的重要因素 [3][5] - 除安佳因®外，公司还有安平希®、安诺能®4、安佳润®及安贝珠®等产品相继产生销售收入 [10] 公司历史财务与上市背景 - 公司系采用科创板第五套上市标准上市的生物医药公司，于2020年6月上市，上市当年归母净利润亏损7.13亿元 [3][9][10] - 2021年商业化元年，安佳因®贡献营收1.34亿元，但归母净利润亏损扩大至8.67亿元 [10] - 2022年和2023年，随着产品销售收入增加，归母净利润亏损收窄，分别亏损5.19亿元、3.96亿元 [10] - 2024年首次实现盈利并“摘U”，主要因营收稳定增长、研发投入下降及降本增效 [10] 公司融资活动与计划 - 2025年6月，公司启动再融资计划，向控股股东发行股票募集不超过9亿元，用于为研发补充现金流，该计划已完成发行 [11] - 2025年12月，公司与控股股东共同向控股子公司神州细胞工程增资 [11] - 公司计划赴港上市融资，相关议案已于2026年4月获董事会和股东会审议通过，正式启动申报准备工作 [3][11] - 2026年4月，公司公告计划使用最高不超过6亿元的暂时闲置募集资金进行阶段性现金管理 [11]

资金情况 - 公司全球发售所得款项净额约241.6百万港元，已动用约137.6百万港元，未动用约104.0百万港元[4] - 董事会将未动用所得款项净额中约53.5百万港元重新分配[4] 资金用途 - 约20.0百万港元用于重组RSV疫苗研发[4] - 约27.6百万港元用于LZ901临床试验相关开支[7] - 约5.9百万港元用于集团营运资金及其他一般公司用途[7] 资金使用预计 - 核心产品LZ901相关用途预计2027年底前动用完剩余所得款项净额[6] - 重组RSV疫苗临床开发预计2027年底前动用20.0百万港元[8] - 营运资金及其他一般公司用途预计2027年底前动用10.4百万港元[8] 项目影响 - 阿达木单抗纳入集中采购致K3项目投资可行性及回报下降[11] 其他事项 - 所得款项用途变更须待2026年6月12日股东周年大会批准[13] - 公司将通过年报和中报披露未动用所得款项净额使用进展[14] - 董事会将持续监察未动用所得款项净额用途并可修改计划[14]

新药研发与管线进展 - 公司两款1类新药IBI3031（靶向IGF-1R/TSHR双抗，治疗甲状腺眼病）和IBI115（靶向DLL3/CD3双抗，用于晚期小细胞肺癌）于4月22日获国家药监局药品审评中心批准临床试验，丰富了双特异性抗体管线布局 [1] - 核心产品IBI363（PD-1/IL-2α-biased双特异性抗体融合蛋白）与信迪利单抗的多项临床研究结果，将在2026年美国临床肿瘤学会年会上公布，并将公布其在非小细胞肺癌免疫耐药及一线治疗方面的概念验证数据 [1] - 基于在免疫耐药NSCLC患者中取得的成熟结果，IBI363已快速进入全球多中心关键注册临床阶段 [1] - 公司目前已有14款双抗创新药进入临床阶段，形成梯队化输出，其中IBI363已进入III期临床，全球首个进入临床的IL-4Rα/TSLP双抗IBI-3002正处于II期研究，用于中重度特应性皮炎 [2] 财务业绩与商业化能力 - 2025年全年业绩报告显示，公司实现总收入130.42亿元，同比增长38.4%；产品收入达118.96亿元，同比增长44.6%，首次突破百亿元大关 [2] - 增长引擎来自其在肿瘤领域的领先优势，以及心血管、代谢等综合产品线的快速放量 [2] - 公司首次实现IFRS准则下的全年盈利，净利润达8.14亿元，成功扭转2024年的亏损局面 [3] - Non-IFRS净利润高达17.23亿元，同比激增419.6% [3] 战略布局与市场前景 - 公司前瞻性布局的“IO+ADC”战略已进入价值收获期，其中IBI363（PD-1/IL-2α-bias）和IBI343（CLDN18.2 ADC）等三项资产已推进至全球注册性临床 [3] - 上述推进至全球注册性临床的资产，其潜在目标市场规模合计超过600亿美元 [3]

公司核心进展与财务表现 - 公司在2026年AACR年会上首次展示全球首创PR-ADCs技术平台，通过“主动捕获+循环利用”机制解决ADC行业脱靶毒性痛点，从源头提升药物安全性与治疗指数 [1][5] - 公司2025年实现营收32.51亿元，同比增长89.36%，归母净利润7.10亿元实现扭亏为盈，经营活动现金流净额5295.19万元同比转正，货币资金约11.98亿元，资产负债率降至50.21%，标志公司进入商业化驱动盈利新阶段 [3][10] - 2025年公司生物药产品收入23.07亿元，占总营收71%，其中泰它西普销量225.50万支（同比增长47.92%），维迪西妥单抗销量30.19万支（同比增长27.31%），产品覆盖医院超1200家，销售团队达1400人 [3][10] - 公司通过技术授权实现收入，泰它西普授权Vor Bio确认技术授权收入8.95亿元，2026年1月将RC148授权给艾伯维，获得6.5亿美元首付款及最高49.5亿美元里程碑付款，总交易额达56亿美元 [2][9][11] - 2026年2月，维迪西妥单抗用于治疗HER2低表达且存在肝转移的乳腺癌的新适应症上市申请获批，2026年4月，双抗ADC RC288获批临床 [2][9] 产品管线与商业化 - 公司拥有两款全球首创上市药：泰它西普（RC18）是全球首款BLyS/APRIL双靶点融合蛋白，已获批系统性红斑狼疮、类风湿关节炎、重症肌无力，干燥综合征和IgA肾病预计2026年获批，对应国内650万患者市场 [2][9] - 维迪西妥单抗（RC48）是中国首个原创ADC，已获批5项适应症，2026年4月新增HER2表达尿路上皮癌一线联合治疗，其III期数据发表于《新英格兰医学杂志》，证实ADC联合免疫优于化疗 [2][9] - 公司核心产品均已纳入医保，产生“年销过亿美元”效应，商业化网络成熟 [2][9] - 公司研发投入在2025年为12.19亿元，同比下降20.85%，占营收比例仍达37.49% [3][11] 技术平台与行业定位 - 公司PR-ADC平台通过“主动捕获+循环利用”智能系统，从源头切断游离毒素积累路径，可将治疗指数提升2-3倍，副作用发生率降低70%以上 [5][13] - 该平台填补了全球载荷回收技术空白，构建了“靶点+连接子+载荷+回收”全链条技术壁垒 [6][14] - 公司凭借PR-ADCs平台抢占下一代ADC技术制高点，开启商业化与源头创新双轮驱动的新阶段 [3][11] 行业背景与市场机遇 - 全球ADC市场2025年规模为168亿美元，预计到2030年将达到662亿美元，年复合增长率超过29% [4][12] - 中国ADC研发占全球临床数量超50%，但同质化严重，脱靶毒性是行业核心瓶颈，传统ADC因毒素脱落会引发骨髓抑制、神经毒性，限制剂量与疗效 [4][12] - 中国创新药正从“规模扩张”转向“价值深耕”，政策上2026年《药品价格形成机制意见》确立“临床价值定价”，产业上中国研发成本仅为海外1/3，市场端2026年一季度中国创新药对外授权总额达602亿美元 [6][14] 未来展望与机构观点 - 2026年是公司“里程碑大年”：泰它西普新适应症将贡献增量市场；维迪西妥单抗一线适应症落地；RC148海外III期启动；PR-ADC平台海外授权洽谈中，有望带来巨额收入 [7][14] - 机构普遍上调公司评级，瑞银目标价升至120港元，中金目标价升至133.7港元 [7][14]

公司股份回购 - 中国生物制药于2026年4月23日执行了股份回购操作 [1] - 本次回购耗资1005.48万港元 [1] - 本次回购股份数量为180万股 [1]

股价表现与华尔街目标价 - COMPASS Pathways PLC Sponsored ADR (CMPS) 股价在过去四周上涨了77.2%，收于9.25美元 [1] - 华尔街分析师给出的12个短期目标价均值为21.83美元，意味着潜在上涨空间为136% [1] - 目标价范围从最低8美元（意味着下跌13.5%）到最高70美元（意味着上涨656.8%），标准差为16.08美元 [2] 分析师目标价的可靠性与局限性 - 分析师设定目标价的能力和公正性长期受到质疑，仅凭此做出投资决策可能带来不利结果 [3] - 全球多所大学的研究表明，目标价是经常误导而非引导投资者的信息之一，实证研究显示其很少能准确指示股价的实际走向 [7] - 尽管华尔街分析师对公司基本面和业务对经济、行业的敏感性有深入了解，但他们常因公司业务激励（如与覆盖公司存在或寻求业务关系）而设定过于乐观的目标价 [8] 目标价离散度与分析师共识 - 目标价的标准差有助于理解预测的变异性，标准差越小，表明分析师之间的共识度越高 [2] - 目标价紧密聚集（低标准差）表明分析师对股价变动的方向和幅度有高度共识，这可以作为进一步研究潜在基本面驱动力的良好起点 [9] 盈利预测修正与上涨潜力 - 分析师对公司盈利前景日益乐观，一致上调每股收益（EPS）预期，这是预期股价上涨的合理理由 [11] - Zacks对本年度的共识预期在过去一个月内上调了19%，因有五项预估上调，一项下调 [12] - 实证研究表明，盈利预测修正的趋势与短期股价变动之间存在强相关性 [11] 公司评级与综合结论 - CMPS 目前拥有 Zacks Rank 2（买入）评级，这意味着其在基于盈利预估相关四因素进行排名的4000多只股票中位列前20% [13] - 尽管共识目标价本身可能不是CMPS能上涨多少的可靠指标，但其隐含的价格变动方向似乎是一个良好的指引 [14] - 除了目标价，分析师一致认为公司将报告比先前预期更好的盈利，这一积极的盈利预测修正趋势已被证明能有效预测上涨 [4]

报告行业投资评级 - 行业投资评级：强于大市 [65] 报告的核心观点 - 多发性骨髓瘤市场空间广阔，治疗格局因新型疗法（如双抗、CAR-T）持续演变，催生了多款重磅药物 [3][61] - 国内药企围绕下一代双抗、三抗等创新疗法积极布局，研发进度领先的企业存在投资机会 [3][61] - 近期围绕新型疗法涌现多笔高额授权/并购交易，凸显了该领域的商业价值和资本关注度 [3][56][61] 根据相关目录分别进行总结 1：多发性骨髓瘤存在高度异质性，发病率排血液肿瘤前列 - 多发性骨髓瘤是血液系统第二大常见恶性肿瘤，约占所有血液肿瘤的10% [2][6] - 2022年全球新发患者约30万例，死亡18.5万例；其中中国新发3万例，死亡1.9万例；美国新发3.2万例，死亡1.3万例 [2][6] - 疾病高度异质且易反复复发，适合自体造血干细胞移植的患者中位总生存期可达10年，不适合者仅4-5年 [2][17] 2：免疫/双抗/CAR-T等新型方案出现不断提升MM患者疗效获益 - **CD38单抗（达雷妥尤单抗）已成为基石疗法**：2025年全球销售额达143.5亿美元，同比增长23% [2][28] - **BCMA/CD3双抗已有多款上市**：截至2025年，全球已有三款BCMA/CD3双抗（Tecvayli、Elrexfio、Lynozyfic）获批用于后线治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者 [2][31][33] - **GPRC5D/CD3双抗提供新选择**：强生的Talquetamab（塔奎妥单抗）已在中美获批，为多线耐药患者提供解决方案，其2025年全球销售额为4.63亿美元 [35][40] - **CAR-T疗法向前线推进**：靶向BCMA的CAR-T产品（如强生/传奇生物的Carvykti）已获批前线适应症，显著改善患者预后，Carvykti 2025年全球销售额达18.87亿美元，预计全球峰值有望超过50亿美元 [2][43][46] 3：下一代双抗、三抗等布局，围绕新型疗法催化系列交易合作 - **国内双抗研发进展迅速**：智翔金泰的BCMA/CD3双抗已于2026年1月在国内申报上市；康诺亚的同类产品处于临床III期；维立志博的GPRC5D/CD3双抗进入II期 [3][50][51] - **三抗成为前沿布局方向**：强生的BCMA/GPRC5D/CD3三抗JNJ-5322已进入全球临床III期；国内天广实、信达生物、先声药业等企业的三抗均处于临床I/II期 [52][54] - **高额授权/并购交易活跃**：先声再明以最高10.55亿美元里程碑付款将三抗授权给艾伯维；康诺亚以总金额6.26亿美元将双抗CM336授权给Ouro Medicines；智翔金泰以总金额7.12亿美元将双抗GR1802授权给Cullinan [3][56][57][61]

公司核心动态 - 公司摘要入选2026年美国临床肿瘤学会年会并将于5月30日下午1:30-4:30进行海报展示 [1] - 展示的海报标题为“SARM1抑制用于预防化疗引起的外周神经病变：SIR2501的转化研究与早期临床评估” [1] - 海报展示编号为131，摘要编号为12148 [1] 公司业务与管线 - 公司是一家处于临床阶段的全球化生物科技公司，致力于开发针对神经退行性疾病、炎症与免疫性疾病、代谢性疾病和罕见病的变革性疗法 [1] - 公司自2017年成立以来，已构建多元化研发管线，聚焦衰老、退行性病变、代谢功能障碍和炎症的关键致病机理 [1] - 公司正在开展多个项目的临床研究，包括SARM1抑制剂SIR2501、NAMPT激动剂SIR4156和RIPK1抑制剂SIR9900，同时持续推进临床前研究 [1] - 公司入选2025年度Endpoints 11最具潜力生物技术初创公司榜单 [1]

公司股份回购 - 公司于2026年4月22日执行了股份回购操作 [1] - 本次回购耗资1002.38万港元，共回购172万股 [1] - 回购价格区间为每股5.82港元至5.84港元 [1]