公司股权变更 - 康维健生物医药有限公司新增茅台(贵州)高质量成长股权投资合伙企业(有限合伙)等为股东 [1] - 公司成立于2020年 法定代表人曾启文 [1] - 经营范围涵盖工业酶制剂研发 货物进出口 技术进出口 食品添加剂销售 医学研究和试验发展 [1] 行业布局特征 - 茅台旗下股权投资平台涉足生物医药领域 体现跨行业投资趋势 [1] - 标的公司业务覆盖生物酶制剂 食品添加剂及医学研发 属于大健康产业交叉领域 [1] - 通过股权投资方式实现产业链延伸 反映健康科技行业资本活跃度提升 [1]

全球股市表现 - 恒生指数单日下跌0.81%至24998.82点，年初至今涨幅达24.74%[3] - 纳斯达克指数单日上涨0.53%至21705.16点，年初至今涨幅11.38%[3] - 日经225指数单日上涨0.73%至42828.79点，金属和能源类股领涨[3][12] 港股市场动态 - 南下资金单日净卖出超200亿港元，科技股普遍下跌[9] - 半导体芯片股逆势大涨，英诺赛科涨超15%，中芯国际涨近11%[9] - 新股佳鑫国际资源上市首日大涨117%[9] 美股重点个股 - 英伟达Q2营收同比增长56%超预期，批准600亿美元股票回购[9] - Snowflake Q2营收同比增长32%超预期，股价单日涨10.5%[9] - 英伟达以505亿美元成交额居美股榜首，市值达43781亿美元[15] 宏观经济数据 - 美国Q2实际GDP年化季率修正值3.3%，超预期3.1%[12] - 美国当周初请失业金人数22.9万人，低于预期23万人[12] - 美联储理事沃勒支持9月降息25个基点[12] 政策与行业动向 - 中国国务院推动城市高质量发展，支持京津冀等城市群建设[12] - 日本外资流入放缓，当周买进日股减少4968亿日元[12] - 中国计划2025-2026年推动钢铁减产以解决产能过剩[14]

公司业务模式与技术优势 - 专注于靶点人源化小鼠和千鼠万抗抗体序列分子技术 形成强大技术壁垒的产品型公司 [1] - 掌握抗体药物临床前研发核心环节：抗体序列来源（千鼠万抗）和临床前评价体系（靶点人源化小鼠） [1] - RenMice技术平台累计获得16项专利授权并提交21项专利申请 [5] 财务表现与盈利能力 - 2025年上半年销售收入6.21亿元 同比增长51.5% [1] - 毛利率保持74.4%高水平 净利润4800万元较去年全年提升41.2% [1] - 经营活动现金流净值超2.03亿元 净现金流转正3325万元 [3][4] 业务板块表现 - 靶点人源化小鼠业务收入同比增长56.1% 占总收入44.1% 毛利率约79% [2] - 抗体分子转让开发业务收入增长38.1% 占总收入26.2% 毛利率约88% [2] - 新签约抗体分子数量约80个 同比增长60% 累计签署近280个合作 [2] 市场布局与收入结构 - 海外业务收入占比稳定在70%左右 国内外市场同步快速增长 [1] - 技术产品收入（靶点人源化小鼠+抗体开发）占总收入70.3% 服务类业务仅占25% [1] 研发投入与知识产权 - 上半年研发投入2.09亿元 同比增长29% 持续聚焦核心技术领域 [5] - 累计获得195项授权专利 提交496项专利申请 [5]

核心财务表现 - 集团收益人民币6.21亿元 同比增长51.3% [1] - 股东应占溢利4799.9万元 同比扭亏为盈 [1] - 每股盈利0.12元 [1] 业务板块表现 - 临床前产品与服务业务营收4.58亿元 同比增长56.9% 毛利率约70% [1] - 抗体发现业务营收1.63亿元 同比增长37.8% 毛利率约90% [2] - 累计签署约280项治疗性抗体及临床资产协议 新增约80项合约 同比增长60% [2] 区域市场表现 - 海外业务营收4.22亿元 保持快速增长 [2] - 境内业务营收2亿元 实现高速增长 [2] 研发与运营管理 - 研发费用2.09亿元 同比增加4740万元 研发费用率超30% [3] - 管理费用率持续下降 开源节流措施成效显著 [3] 战略发展 - 构建临床前产品及服务与抗体发现双轮驱动业务生态 [1] - 通过全球化网络体系提升业务韧性与抗风险能力 [2] - 逐步提高PCC分子转让数量以获取更高首付款及分成收益 [2]

财务业绩表现 - 2025年上半年集团收益达人民币6.21亿元，同比增长51.3% [1] - 股东应占溢利为4799.9万元，实现同比扭亏为盈 [1] - 每股盈利0.12元 [1] 业务板块表现 - 临床前产品与服务业务收入人民币4.58亿元，同比增长56.9%，毛利率约70% [1] - 抗体发现业务收入人民币1.63亿元，同比增长37.8%，毛利率约90% [2] - 累计签署约280项治疗性抗体及临床资产合作协议，其中2025年上半年新增约80项合约（同比增长60%） [2] 区域市场表现 - 海外市场收入人民币4.22亿元，保持快速增长 [2] - 境内业务收入人民币2亿元，实现高速增长 [2] - 全球化网络体系增强业务韧性和抗风险能力 [2] 研发与运营管理 - 研发费用人民币2.09亿元，同比增加4740万元，研发费用率超30% [3] - 推行精益管理使管理费用率持续下降 [3] - 通过技术协同构建"双轮驱动"业务生态 [1] 战略发展方向 - 通过RenMice®平台与跨国制药公司达成授权开发合作 [2] - 未来将提高PCC分子转让数量以获取更高首付款、里程碑及销售分成 [2] - 持续通过研发投入构建技术壁垒并提升研发效率 [3]

财务业绩 - 截至2025年6月30日止六个月收益为人民币6.21亿元 同比增长51.3% [1] - 公司权益股东应占期内盈利为人民币4799.9万元 上年同期亏损5067.3万元 [1] - 经营活动所得现金净流入为人民币2.03亿元 净现金流为人民币3330万元 [1] - 基本每股盈利为人民币0.12元 [1] 业务发展 - 构建临床前产品及服务和抗体发现"双轮驱动"业务生态 [1] - 临床前产品与服务业务实现营业收入人民币4.58亿元 较去年同期增长56.9% [1] - 临床前产品与服务业务毛利率保持在约70%的高水平 [1] - 通过技术协同与资源联动实现双向赋能 [1] 战略定位 - 依靠研发驱动业务发展 [1] - 为国内外生物医药企业提供具备全球竞争力的高品质研发产品及服务 [1] - 创新动物模型销售为核心业务板块 [1]

财务业绩 - 2025年上半年实现营收1.78亿元，同比增长23.77% [1] - 归母净利润0.38亿元，同比增长55.55%，扣非后归母净利润0.30亿元，同比增长76.73% [1] - 单Q2营收0.94亿元，同比增长47.21%，归母净利润0.23亿元，同比增长401.77%，扣非后归母净利润0.19亿元，同比增长3012.48% [1] 业务表现 - 产品业务（培养基为主）收入1.55亿元，同比增长25.49%，CDMO服务业务收入2227.21万元，同比增长13.24% [2] - 细胞培养产品业务表现强劲，海外客户深度合作推动业绩提升 [2] - 产品业务毛利率71.91%，同比提升1.57个百分点，CDMO服务毛利率-47.53%，同比下降43.01个百分点 [2] 费用结构 - 销售费用率7.40%，同比下降1.32个百分点 [2] - 管理费用率16.05%，同比下降14.06个百分点 [2] - 研发费用率13.58%，同比上升2.87个百分点 [2] 研发管线 - 截至2025年中，282个药品研发管线使用公司培养基，较2024年末增加35个 [2] - 管线阶段分布：商业化11个、3期32个、2期32个、1期58个、临床前149个 [3] - 商业化及临床中后期项目为未来增长奠定基础 [3] 盈利预测调整 - 2025-2027年净利润预测调整为0.88亿元、1.28亿元、1.74亿元 [3] - 原预测2025-2027年为0.65亿元、0.92亿元、1.26亿元 [3]

财务表现 - 2025年上半年营业收入2.27亿元，同比增长16.58% [2] - 归母净利润5004.20万元，同比增长390.72% [2] - 扣非归母净利润5391.19万元，同比增长2517.66% [2] - 经营活动现金流量净额1.11亿元，同比增长51.48% [2] - 主营业务毛利率53.82%，同比提升7.23个百分点 [2] 业务板块进展 - DEL板块收入1.02亿元，同比增长40.45% [3] - 英国子公司Vernalis确认里程碑收入，推动FBDD/SBDD平台发展 [3] - OBT板块通过递送分子服务实现小核酸一站式项目商业转化 [3] - TPD板块启动基于PROTAC技术的新项目合作 [3] - ChemSer板块收入同比增长94.17%，受益于自动化高通量合成平台 [3] 战略与运营 - 全球市场需求多元化，公司通过国内外资源共享优化国际策略 [3] - 各技术平台商业项目与研究项目有序推进 [3] - 公司以创新驱动发展，构建药物研发新范式和新生态 [4] - 通过深化外部合作与内部创新培育发展新动能 [4]

总体目标 - 力争到2030年江苏自贸试验区生物医药产业规模快速增长 创新生态持续优化 产业链现代化水平明显提升 对外开放水平大幅提高 安全保障能力不断增强 关键技术取得突破[1][4] - 在大分子生物药 细胞和基因治疗 创新医疗器械等重点领域培育形成具有特色优势的产业集群[1][4] 研发创新 - 支持布局实施一批生物医药领域国家科技重大项目 突破创新药 高端医疗器械关键核心技术[5] - 加强大数据 人工智能在药物靶标筛选 药物分子设计 医疗器械设计制造等方面应用[5] - 支持企业参与细胞和基因治疗产品 人工智能医疗器械 生物医用材料 体外诊断试剂等国家标准 行业标准制定[5] - 支持苏州片区建设国家生物药技术创新中心 参与国家科技重大专项[5] - 支持探索完善健康医疗类数据管理使用标准 推动健康大数据资源共享应用[5] - 支持加快建设全国高校生物医药技术转移转化分中心（江苏）促进高校科技成果转化[5] - 支持医疗机构建设国家临床医学研究中心 开展多中心大样本临床研究[6] - 探索开展去中心化临床试验试点 参与临床研究国际标准制定[6] - 鼓励开展免疫细胞 干细胞和基因治疗等领域临床研究 支持研究者发起的临床研究[6] - 优化临床试验中涉及国际合作的人类遗传资源活动审批程序[7] - 支持外商投资医疗器械企业在境内商业化生产过程中按规定使用本土人源性材料[7] 审批服务 - 推动审评审批资源更多向临床急需的重点创新药和医疗器械倾斜[8] - 支持为人工智能医疗服务诊断软件系统申报医疗器械注册证及生产许可证[8] - 提升生物制品（疫苗）批签发能力 统筹省市两级药品检验检测资源[8] - 合理简化医疗器械注册质量管理体系核查 符合要求的可免于现场检查[8] 生产流通 - 加快建设生物医药及高端医疗器械先进制造业集群[9] - 加快发展合同研究组织 生产外包服务 定制研发生产等产业形态[9] - 探索开展化学原料药 生物制品分段生产试点 支持应用连续制造等先进生产工艺[9] - 加强合成生物技术研发应用 推动生物制造智能化 绿色化发展[9] - 支持对进入海关特殊监管区域的医疗器械产品免予加贴中文标签[9] - 完善高风险特殊物品入境联合监管机制 拓展生物医药研发用物品进口"白名单"制度试点范围[9] 采购使用 - 推动符合条件的创新药纳入国家医保药品目录 优化创新药物挂网流程 提高挂网效率[10] - 探索开展人工智能医学影像辅助诊断技术购买服务试点[10] - 将门诊诊查等现有医疗服务价格项目适用范围拓展到引入辅助诊断技术服务的情形[10] 要素支持 - 允许制定急需紧缺人才评价标准 试行市场化评价机制[11] - 实施生物医药国际职业资格与相应职称比照认定[11] - 支持境外医师在区内医疗机构短期行医[11] - 支持生物医药创新型企业通过创业板 科创板 北交所上市 新三板挂牌及发行债券融资[11] - 鼓励产业投资基金 创业投资基金等发起成立生物医药产业投资子基金[11] - 支持生物医药产业园项目发行REITs 不动产信托资产支持票据[11] - 建立生物医药领域研发攻关风险保险补偿机制[11] - 加快建设生物医药产业知识产权运营中心 探索推进知识产权证券化[11] - 支持研究制定生物医药领域数据出境负面清单 搭建数据出境安全公共服务平台[12] 安全监管 - 加强生物医药行业安全生产监管 强化重大安全风险源头管控[13] - 加强细胞和基因诊疗技术开发应用等生物技术活动的安全管理[13] - 强化重点实验室生物安全 人类遗传资源国际合作监督管理[13] - 督促企业对细胞治疗产品等重点产品强化全过程质量控制[13] - 加强对高风险品种 新上市产品等检查核查 推进数字化智慧监管[13] - 支持重点企业建立生物安全管理体系[13] - 对标国际人用药品监管协调组织等国际监管协调机制 提升药品和医疗器械国际化监管能力[13]

总体要求 - 以高水平开放和制度创新为核心 推动生物医药全产业链集成创新发展 将江苏自贸试验区打造成为具有世界影响力的生物医药产业集聚地和更具国际竞争力的创新发展高地 [6] - 力争到2030年实现产业规模快速增长 创新生态持续优化 产业链现代化水平明显提升 对外开放水平大幅提高 关键技术取得突破 [6] - 重点培育大分子生物药 细胞和基因治疗 创新医疗器械等特色优势产业集群 [6] 研发创新能力 - 支持突破创新药和高端医疗器械关键核心技术 加强人工智能在药物靶标筛选和医疗器械设计制造中的应用 [7] - 建设国家生物药技术创新中心 参与国家科技重大专项 完善健康医疗类数据管理使用标准 [7] - 支持医疗机构建设国家临床医学研究中心 开展多中心临床研究和去中心化临床试验试点 [7] - 优化人类遗传资源国际合作审批程序 允许外商投资医疗器械企业使用本土人源性材料进行产品测试 [8] 审批服务 - 推动审评审批资源向临床急需的创新药和医疗器械倾斜 支持人工智能诊断软件系统申报医疗器械注册 [9] - 提升生物制品批签发能力 简化医疗器械注册质量管理体系核查 符合要求的可免于现场检查 [10] 生产流通体系 - 加快建设先进制造业集群 发展合同研究组织和生产外包服务 探索开展化学原料药和生物制品分段生产试点 [11] - 对进入海关特殊监管区域的医疗器械产品免予加贴中文标签 可根据目标国要求加贴符合标准的产品标签 [11] - 完善高风险特殊物品入境联合监管机制 拓展生物医药研发用物品进口白名单制度试点范围 [11] 采购使用政策 - 推动创新药纳入国家医保目录 优化挂网流程提高效率 [12] - 探索开展人工智能医学影像辅助诊断技术购买服务试点 拓展现有医疗服务价格项目适用范围至辅助诊断技术服务 [12] 要素支持保障 - 制定急需紧缺人才评价标准 实施国际职业资格与职称比照认定 支持组建高级职称评审委员会 [13] - 支持境外医师短期行医 推进外国人来华工作许可和居留许可一口受理并联审批 [13] - 支持生物医药企业通过创业板 科创板 北交所上市及新三板挂牌融资 鼓励产业投资基金发起成立生物医药子基金 [13] - 支持发行基础设施REITs和不动产信托资产支持票据 建立研发攻关风险保险补偿机制 [13] - 建设生物医药产业知识产权运营中心 探索推进知识产权证券化 [14] - 制定生物医药领域数据出境负面清单 搭建数据出境安全公共服务平台 [14] 安全监管 - 加强生物技术研究开发应用活动的安全管理 强化重点实验室生物安全和人类遗传资源国际合作监管 [15] - 对标国际人用药品监管协调组织等国际机制 提升药品和医疗器械国际化监管能力 [15] - 加强监管队伍和能力建设 推进数字化智慧监管 [15]