政策核心内容 - 自2025年11月10日起将HPV疫苗纳入国家免疫规划 [1] - 为2011年11月10日后出生的满13周岁女孩免费接种 [1] - 免费接种方案为2剂次双价HPV疫苗，间隔6个月 [1] 行业执行机制 - 中国疾控中心（中国预科院）负责汇总各地疫苗需求信息 [1] - 依法依规开展HPV疫苗集中招标和采购工作 [1]

国家免疫规划采购项目核心信息 - 中国疾病预防控制中心公布2025年国家免疫规划双价HPV疫苗集中采购项目，预算金额为42477.875万元人民币，采购数量为1544.65万支，单支价格不超过27.5元 [1][2] - 项目预计采购时间为2025年10月，采购单位为中国疾病预防控制中心 [1][2] - 本次采购意向是政府采购工作的初步安排，具体采购项目情况以相关采购公告和采购文件为准 [3] 采购产品具体规格 - 采购品目为双价人乳头瘤病毒疫苗，规格为每瓶0.5mL/支，剂型为液体注射剂 [2] - 疫苗成分为每1次人用剂量0.5mL含HPV16型LI蛋白40µg和HPV18型LI蛋白20µg，有效期要求大于等于24个月 [2] - 包装要求为西林瓶或预填充注射器装，并符合生物制品包装规程规定 [2] 行业背景与市场影响 - 国家层面将HPV疫苗纳入免疫规划，反映出国内HPV疫苗供应已充足且相关疫苗效力数据积累和价格下降时机成熟 [3] - 本次采购规定的生产企业数量为两家，而中国已上市的二价HPV疫苗共有三款（国产两款，进口一款），意味着其中一款将无缘中标 [3] - 截至2024年底，世界卫生组织194个成员国中已有143个（74%）国家将HPV疫苗纳入国家免疫规划 [2]

财务表现 - 公司前三季度实现营收6.93亿元，同比增长22.13% [1] - 公司前三季度归母净利润为1444万元，同比实现扭亏为盈 [1] - 公司前三季度扣除非经常性损益的净利润为亏损8286万元 [1] - 公司前三季度基本每股收益为0.06元 [1]

公司财务表现 - 公司前三季度营业收入为692,568,069.77元，同比增长22.13% [1] - 公司前三季度归属上市公司股东的净利润为14,440,145.56元 [1] 股东结构变动 - 十大流通股东中，HKSCC NOMINEES LIMITED、CHAMPDEN LLC、香港中央结算有限公司为新进流通股东 [1]

高管变动 - 百克生物副总经理孙晚丰辞任董事及副总经理职务 转任董事长助理[1] - 康泰生物否认副总裁于冰有岗位变动 称其仍为公司副总裁[1] - 沃森生物于2024年7月更换总裁 由原营销总监姚伟接替姜润生[3] - 成大生物在2024年12月聘任销售系统出身的王焕宇为副总经理[3] 行业竞争格局 - A股10家疫苗上市公司中仅5家在2025年上半年实现营收同比增长 仅3家实现净利润正增长[4] - 二价HPV疫苗价格战激烈 2024年最低价格降至27.5元/支[5] - 万泰生物国产九价HPV疫苗于2025年6月获批上市 成为首个国产九价产品[5] - 四价流感疫苗价格战激烈 国药集团产品从中标价128元/支降至88元/支[5] - 三价流感疫苗报出6.5元/支的历史最低价[6] - 13价肺炎疫苗市场竞争加剧 辉瑞沛儿13在国产围剿下将产品交给上药科园代理[6] 公司财务表现 - 百克生物2025年上半年营业收入2.849亿元 同比下降53.93% 净亏损0.7357亿元 净利润同比下降153.47%[4] - 康泰生物2025年上半年营业收入13.9206亿元 同比增长15.81% 净利润0.3753亿元 同比下降77.3%[4] - 沃森生物2025年上半年营业收入11.5421亿元 同比下降19.47% 净利润0.4316亿元 同比下降74.69%[4] - 欧林生物2025年上半年营业收入3.0585亿元 同比增长35.17% 净利润0.132亿元 同比增长147.22%[4][7] 重点产品市场动态 - 带状疱疹疫苗市场价格出现腰斩 多地开展"打一赠一"活动[7] - 欧林生物吸附破伤风疫苗销售持续增长 成为公司业绩增长主要动力[7] - 沃森生物PCV13疫苗沃安欣于2020年1月获批 成为国产首款PCV13疫苗[6] - 康泰生物PCV13疫苗维民菲宝于2021年9月获批上市[6]

政策核心动态 - 中国将HPV疫苗正式纳入国家免疫规划，为适龄女生提供免费接种服务，标志着宫颈癌防控进入新阶段 [1] - 政策制定过程经历了从地方试点到省级推广的关键节点，截至2025年9月已有17个省（自治区、直辖市）建立适龄女性免费接种机制 [4] 市场规模与影响 - 中国HPV疫苗市场规模在2020年为135亿元，预计到2030年将达到690亿元，百亿市场格局面临重塑 [3] - 进口九价疫苗通过惠民项目使实际支付价格显著下降，9~14岁女性接种两剂次仅需约1320元，单针价格降至650元左右 [13] - 价格下降推动接种率快速提升，2017年至2022年间，9岁至45岁中国女性的HPV疫苗首剂接种率从0.01%提升至10.15% [13] 免疫规划决策依据 - 疫苗选择依据包括财政支付能力、卫生经济学评价证据以及产品供货能力 [2] - 决策关键驱动因素包括国产疫苗获批、中国对WHO的承诺（2030年实现90%的15岁前女孩接种率）以及宫颈癌防控的紧迫性：2020年中国新发宫颈癌近11万例，死亡近6万例 [4] - 国家免疫规划策略从重点关注儿童免疫向全生命周期免疫覆盖调整，新一届专家咨询委员会名单体现了跨学科特点 [5][6] 国际经验借鉴 - 澳大利亚作为首个将HPV疫苗纳入免疫规划的国家，其成功经验包括持续充足的经费保障、基于证据的政策调整以及多层次服务体系 [6][7] - 澳大利亚的实践显示免疫规划是一个动态过程，从2007年纳入四价疫苗，到2013年扩大至男性，2018年改用九价疫苗，2023年采纳单剂次策略 [6] 地方试点经验与全国推广 - 深圳通过建立"10-15分钟预防接种服务圈"（47间接种门诊）实现便捷可及，上海采用"医防融合"模式整合社区与医院资源 [8] - 项目成功的关键在于政府主导、跨部门高位推动以及试点地区产生的"规模效应"和"同侪压力" [9][10] - 可持续的筹资机制包括"财政补贴+企业减免"模式（如大渡口区）和"医保个人账户支付+财政补助"模式（如广东） [11] 服务可及性与能力建设 - 确保农村和偏远地区接种可及性是关键挑战，执行将依托现有儿童免疫规划网络，但需配套能力建设和培训 [12] - 国家层面正推进电子预防接种证建设，优化接种单位布局，鼓励分时段预约、周末接种、上门服务等多样化措施 [11][13] - 基层实践如甘肃省静宁县通过"健康存折"和"接种—随访—科普"闭环机制确保适龄女童"应接尽接" [12]

财务表现 - 2025年上半年营业收入1.22亿元同比下降3.68% [1] - 2025年上半年归母净利润-1286.97万元较上年同期-3450.80万元亏损收窄 [1] - 2025年上半年扣非净利润-1679.62万元较上年同期-3544.40万元改善 [1] - 2025年上半年经营活动现金流净额-3938.91万元较上年同期-80.56万元显著恶化 [1] - 2024年全年营业收入3.03亿元同比增长0.64% [1] - 2024年归母净利润-4474.01万元较上年同期3151.87万元由盈转亏 [1] - 2024年扣非净利润-4837.65万元较上年同期2506.98万元转为亏损 [1] - 2024年经营活动现金流净额8936.20万元较上年同期352.55万元大幅改善 [1] 首次公开发行 - 2019年10月28日科创板上市发行5000万股发行价8.80元/股 [1] - 上市首日最高价36.88元为历史最高价 [2] - 实际募集资金净额4.00亿元较原计划4.50亿元少4982.50万元 [2] - 发行费用3757.08万元其中保荐承销费2547.17万元 [2] - 募集资金原计划全部用于悬浮培养口蹄疫灭活疫苗项目 [2] 中介机构 - 上市保荐机构为国信证券 [1] - 保荐代表人为吴风来、王攀 [1]

北京市HPV疫苗免费接种政策 - 北京市将于9月启动初一年级在校女生HPV疫苗免费接种计划 覆盖具有中国国籍 2025年9月在京新入学且无接种禁忌的初一年级在校女生 年龄不低于9周岁 [1] - 免费接种采用本市统一招标采购的国产二价HPV疫苗 免疫程序按照0 6月接种两针 今年10月底前完成第一剂接种 明年5月底前完成第二剂接种 [1] - 接种原则上由学校所在地接种门诊负责实施 学生需在学校的组织下 在家长或委托人陪同下前往指定接种门诊 接种后需在现场留观30分钟 [2] HPV疫苗有效性及接种选择 - HPV疫苗是预防子宫颈癌最经济 最有效的手段 目前已获批的HPV疫苗在预防HPV16型和HPV18型病毒引起的宫颈癌前病变和癌症方面具有高度保护效果 [1] - 已全程接种二价HPV疫苗的受种者暂不支持重复接种四价或九价HPV疫苗 [1] - 适龄女生可选择自费接种四价或九价HPV疫苗 通过电话或首都疫苗服务APP 京通小程序等方式预约居住地或学校所在地接种门诊 经评估符合条件即可接种 [2]

财务表现 - 2025年上半年营业收入5996.18万元，同比增长68.77% [3] - 归属于上市公司股东的净利润2079.72万元，同比下降17.71% [3] - 扣非净利润为-1278.49万元，同比增长40.04% [3] - 总资产69.12亿元，归属于上市公司股东的净资产59.19亿元 [3] - 近三年累计现金分红7.064亿元，年均归母净利润5.284亿元，分红比例达133.69% [3] 分红政策 - 2024年分红方案为每10股派2元 [3] - 2025年中期利润分配预案为每10股派6元（含税） [3] - 2025年度累计分红预计达每10股8元，以8月27日收盘价计算股息率为4.39% [3] - 公司承诺持续优化分红节奏，提高长期投资价值 [3] 行业前景 - 全球人用疫苗市场规模预计从2021年460亿美元增长至2025年831亿美元，2030年将突破1310亿美元 [4] - 中国流感疫苗接种率仅约3%，远低于美国成人44.9%和老年人69.7%的接种水平 [5] - 中国15岁以下及60岁以上重点人群约5.17亿，接种率偏低但市场空间巨大 [5] 业务布局 - 销售网络覆盖全国30多个省级区域2500余家疾控中心，覆盖率超70% [5] - 四价流感疫苗已批签发24批，流感病毒裂解疫苗批签发4批，狂犬疫苗批签发1批 [6] - 狂犬疫苗及破伤风疫苗已取得药品注册证书并开展销售 [6] - Hib疫苗获临床试验批准，带状疱疹疫苗、mRNA流感疫苗及RSV疫苗处于临床前研发阶段 [6] 市场竞争 - 2024年因接种意识下降导致行业利润下滑，但公司流感疫苗市占率仍居行业首位 [6] - 公司通过价格调整提升产品可及性和市场竞争力 [6] - 政策驱动与需求扩容双轮驱动行业向高质量升级 [4]

财务表现与经营优化 - 公司2025年上半年营收稳健 研发费用降低 经营开支优化[1] - 星展银行预测公司2025至2027年销售额年均复合增长率达45%[2] - 预计2026年实现盈利 当前股价较8.3港元/股公允价值存在近60%上涨空间[2] 核心产品管线进展 - 四款重磅大单品处上市倒计时阶段：迭代无血清狂犬疫苗上市注册申请获受理 13价肺炎结合疫苗已申请上市注册并完成现场核查 23价肺炎多糖疫苗完成III期临床血清检测即将统计揭盲 迭代工艺高效价人二倍体狂犬疫苗处III期临床阶段预计2026年提交上市注册[1] - 拥有12种疾病领域的20款在研疫苗 含23个临床批件及24项临床试验[1] - 7款1类创新型疫苗中3款获批临床：EV71-CA16二价手足口病灭活疫苗获批I期临床 mRNA带状疱疹疫苗和mRNA呼吸道合胞病毒疫苗同时获批中美两国临床试验[1] 国际化业务拓展 - 四价流脑多糖疫苗进入非洲市场 在中亚地区开展注册[1] - 狂犬疫苗首次进入中美洲市场[1] - 乙肝疫苗在东南亚推进注册 甲肝疫苗在南亚地区推进注册[1]