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宜明昂科(01541) - 自愿公告 - IMM0306治疗滤泡性淋巴瘤的III期临床试验申请
2025-09-29 22:54
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確 性或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因 倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 由本集團獨立研發的IMM0306是一種靶向分化簇47(CD47)及分化簇20(CD20)的 雙特異性分子,是全球首個進入臨床階段的CD47和CD20雙靶向雙特異性分子。 IMM0306透過抑制CD47-SIRPα相互作用來阻斷「別吃我」訊號,增強Fc-FcɣRIIa 和Fc-FcɣRIIIa相互作用來激活巨噬細胞和NK細胞,並優先結合CD20而非CD47, 以有效消除惡性B細胞,同時將毒性降至最低,從而可改善治療效果。 – 1 – ImmuneOnco Biopharmaceuticals (Shanghai) Inc. 宜明昂科生物醫藥技術(上海)股份有限公司 (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) (股份代號:1541) 自願公告 IMM0306治療濾泡性淋巴瘤的III期臨床試驗申請 本公告由宜明昂科生物醫藥技術(上海)股份有限公司(「本公司」,連同其附屬 公司統稱「本集團」)自願作出,以告知本公 ...
复宏汉霖(02696) - 自愿公告 - 伊匹木单抗生物类似药HLX13(重组抗CTLA-4全人单克...
2025-09-29 17:00
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Shanghai Henlius Biotech, Inc. 上海復宏漢霖生物技術股份有限公司 (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) (股份代號:2696) 自願公告 伊匹木單抗生物類似藥HLX13(重組抗CTLA-4全人單克隆抗體 注射液)一綫治療不可切除的肝細胞癌(HCC)患者的臨床試驗 申請獲美國食品藥品管理局(FDA)批准 HLX13是本公司自主研發的伊匹木單抗生物類似藥,擬用於黑色素瘤、腎細 胞癌、結直腸癌、肝細胞癌、非小細胞肺癌、惡性胸膜間皮瘤及食管鱗狀細 胞癌等原研藥已獲批的適應症。伊匹木單抗是全人、具有κ輕鏈的抗CTLA-4 (細胞毒T淋巴細胞相關抗原4,又稱CD152)的IgG1型單克隆抗體,通過阻 斷CTLA-4與配體的結合,增強免疫反應進而達到殺傷腫瘤的目的。2023年 6月,HLX13用於肝癌(HCC)治療的臨床試驗申請獲國家藥品監督管理局批 准。2023年11月,HLX13 ...
康哲药业(00867) - 自愿性及业务进展公告 1类新药MG-K10人源化单抗注射液新增获得慢性自...
2025-09-28 19:47
新产品和新技术研发 - 1类新药MG - K10人源化单抗注射液2025年9月28日获CSU适应症III期临床试验批准[2] - MG - K10在成人中重度AD的III期临床研究达主要终点,哮喘等进入中国III期临床[3] 市场扩张和并购 - 2025年1月24日公司与麦济生物就MG - K10签合作协议[5] - 公司获MG - K10在中国等地区共同开发权及独家商业化权[5] - 德镁医药获MG - K10皮肤科适应症(除AD外)中国境内共同开发及独家商业化权[5] 其他信息 - 2023年中国CSU患者约1020万人[4] - MG - K10可4周一次给药,有望成全球首个长效抗IL - 4Rα单抗[3] - MG - K10新增CSU适应症将增加竞争力,提供新治疗选择[5]
复宏汉霖(02696) - 自愿公告 - 帕博利珠单抗生物类似药HLX17(重组抗PD-1人源化克隆...
2025-09-26 17:39
新产品和新技术研发 - 帕博利珠单抗生物类似药HLX17国际多中心1期临床在中国完成首例给药[3] - HLX17潜在适应症包括黑色素瘤等原研药已获批适应症[5] - 2024年9月HLX17临床试验申请获NMPA批准[5] - 2025年9月HLX17 1期临床试验申请获FDA批准[5] 业绩总结 - 2024年度帕博利珠单抗全球销售额为320.56亿美元[6]
中国生物制药(01177) - 自愿公告 - LM-350「CDH17 ADC」完成澳洲I期临床首例...
2025-09-25 18:09
新产品和新技术研发 - 公司附属礼新医药自主研发的LM - 350「CDH17 ADC」在澳洲I期临床试验完成首例患者入组[3] - 本次临床为LM - 350在晚期实体肿瘤患者中的I/II期临床研究[5] 数据相关 - CDH17在约99%结肠癌、86%胃腺癌、79%食管腺癌、50%胰腺导管腺癌中高表达[4] - 2022年全球消化道肿瘤新发病患者超400万人[4] 其他 - 公告日期公司董事会有六位执行董事和五位独立非执行董事[6]
9月22日【港股Podcast】恆指、舜宇、山東黃金、中芯、藥明生物、聯想
格隆汇· 2025-09-23 15:40
恒生指数衍生品 - 指数收报26344点,短线技术信号为“买入”但未到“强力买入”[1] - 技术分析阻力位在26840点和27500点,支持位在25700点和25000点[1] - 收回价25000点的牛证产品选择较多,部分产品杠杆达18倍,收回价25300点的产品杠杆有23倍[1] - 投资者选择产品时,在杠杆和收回价相近水平下,应优先选择低溢价产品[1] 舜宇光学科技 (02382.HK) - 股价逆势上扬,高见87.7元,收报87元,升穿保力加通道顶部[3] - 当前技术信号总结为“卖出”,轻微看淡,首个阻力位在91.2元[3] - 若投资者继续持有认购证,价外幅度5%之内(如2%-3%)的产品有较多选择,需留意引伸波幅变化[3] - 价外10%的产品约有10只可选,杠杆相近,但引伸波幅和溢价条款差别较大[3] 山东黄金 (01787.HK) - 股价收报38.26元,黄金价格再创新高,过往两日升幅显著[6] - 当前短线技术信号为“卖出”,阻力位在40.6元和43.1元,支持位在33.4元和30.6元[6] - 窝轮市场上,上周有投资者持有行使价33.93元的认购证[6] 中芯国际 (00981.HK) - 盘中高见74.05元,当前技术信号总结为“卖出”,短线不看好[9] - 持有牛证的投资者可参考支持位64.7元和58.6元[9] - 为求稳健,选择收回价在58元-59元区间的产品安全系数较高[9] 药明生物 (02269.HK) - 股价高见40.2元,收报40.08元,短线技术信号为“卖出”[12] - 技术分析阻力位在42.1元和43.8元,达到50元目标价需更多时间验证[12] - 窝轮市场上,有投资者日内短炒收回价28.8元的牛证[12] - 选择收回价低于30元的牛证较为安全,当前支持位在36.8元和33.6元[12] 联想集团 (00992.HK) - 股价收报12.2元,走势稳步上升,技术信号总结为“卖出”,短线不乐观[15] - 技术分析阻力位在12.6元和13.4元,下方支持位在11.5元和11元[15]
科济药业(02171) - 自愿公告 - 於2025年第22届IMS年会上呈列的赛愷泽的研究成果更新
2025-09-18 07:59
新产品和新技术研发 - 赛恺泽® I期临床试验更新结果于2025年9月17日在第22届IMS年会上壁报展示[3] 产品获批情况 - 国家药监局于2024年2月23日批准赛恺泽®新药上市申请[4] 产品称号 - 泽沃基奥仑赛注射液于2019年获美国FDA再生医学先进疗法及孤儿药称号[4] 未来展望 - 公司无法确保泽沃基奥仑赛注射液在中国大陆外成功开发或销售[7] 公告信息 - 公告发布日期为2025年9月18日[8]
永金证券晨会纪要-20250917
永丰金证券· 2025-09-17 09:14
核心观点 - 市场普遍预期美联储将在9月16-17日的FOMC会议上降息25个基点,概率达100% [9] - 港股市场表现强劲,恒生指数突破26000点关口,刷新逾4年高位,上周累计上涨970点(3.82%) [13] - 行业配置策略聚焦于智慧制造、云計算、AI、医疗创新等外资青睐领域,操作建议关注南向通新标的和权重配置 [9] - 建议仓位沿高股息成长股、龙头恒生科指成份及创新产业轮动,搭配期权策略收取权利金以降低波动风险 [9] 今日市场焦点及策略 - 美联储会议降息预期强烈,市场分歧在于降幅是0.25厘还是0.5厘 [9][13] - 美国9月消费者信心指数初值报55.4,低于8月终值58.2及预期58.0 [9][11] - 中国人民银行开展6000亿元买断式逆回购操作,期限182天 [9] - 中国8月新增贷款5900亿元人民币,扭转7月下跌500亿元态势,但低于市场预期的8000亿元 [13] - 社会融资增量2.57万亿元,略高于预期,主要由政府发债推高 [13] 全球新闻概要 国际新闻 - 美国股市表现分化:道指跌273.78点(-0.59%),纳指涨98.03点(+0.44%)创22141.10点新高,标普500微跌3.18点(-0.05%) [11] - 美国第二季家庭财富急增7.1万亿美元(+4.2%),达176.3万亿美元,其中股票价值进账5.5万亿美元,房地产价值升1.2万亿美元 [11] - 摩根士丹利预计美联储今年剩余3次会议全部降息 [11] - 美国财政部呼吁G7及欧盟盟友对中国和印度商品加征"有意义的关税" [11] - 特斯拉股价周五收市飙涨7.4%,董事长驳斥马斯克政治活动影响销量的忧虑 [11] 中港台要闻 - AI概念股百度(09888)抽高18.66%,表现最佳 [13] - 香港银行或因"水浸"跟随美国降息,储蓄利率可能回到零息环境 [13] - 香港政府发行第10批银色债券,保底息率3.85厘,认购反应预期理想 [13] - 华检医疗(01931)与ETHK Group合作成立新公司,打造去中心化金融平台 [13] - 迅销集团旗下UNIQLO年度日本销售额达1.03万亿日元(约543亿港元),首次突破一万亿日元门槛 [13] 市场概要 全球市场表现 - 恒生指数收26,388.16点,涨301.84点(+1.16%);恒生科技指数收5,989.27点,涨100.50点(+1.70%) [15] - 纳斯达克指数收22,141.10点,涨98.03点(+0.44%);标普500收6,584.29点,跌3.18点(-0.05%) [15] - 日经225指数收44,768.12点,涨395.62点(+0.89%);台湾加权指数收25,474.64点,涨258.93点(+1.03%) [15] 香港市场详情 - 大市成交3207.34亿港元 [17] - 恒指表现较好个股:百度集团(9888)、中国宏桥(1378)、阿里巴巴(9988) [17] - 恒指表现较差个股:周大福(1929)、阿里健康(241)、新东方(9901) [17] - 恒指夜期收26380点,跌7点(-0.03%) [17] 港股焦点个股 - 维立志博(9887)中期亏损收窄至1.66亿元人民币,同比减少约7.8%,反映运营效率提升 [20] - 翰森制药(3692)抗肿瘤创新药"阿美乐"在英国上市,多款ADC药物及IL-23p19单抗进入III期临床 [20] - 联想集团(992)收入同比增长22%至188.3亿美元,创历史单季最高纪录 [20] 美股/ETF焦点 - Gold Fields Limited (GFI) 第二季盈利达约10亿美元,保持全年产量及成本指引 [22] - Warner Bros. Discovery (WBD) 的Max串流平台全球订阅用户超1.1亿,2026年目标1.5亿 [23] - Bitwise Crypto Industry Innovators ETF (BITQ) 追踪加密资产相关公司,主要持仓包括IREN、COIN、MARA [24] 推荐回顾 - Bloom Energy (BE) 从9/11推荐的55美元上升至62.96美元 [27][28] - 万国数据-SW (9698) 从9/11推荐的34.24港元上升至38.82港元 [27][28] - 赤峰黄金 (6693) 从9/2推荐的27.98元人民币上升至32.86元 [27][31]
石药集团(01093) - 自愿公告 - KN026(安尼妥单抗注射液)的新药上市申请获国家药品监督...
2025-09-11 19:31
新产品和新技术研发 - 附属公司合作开发的KN 026新药上市申请获药监局受理[4] - 该产品按1类新药申报,适应症为特定胃癌╱胃 — 食管结合部腺癌[4] - 2024年ESMO公布II期临床结果,联合化疗客观缓解率40.0% [5] - II期临床IRC评估中位无进展生存期8.6个月,中位总生存期13.2个月[5] - 是中国首个胃癌二线适应症获阳性结果的抗HER2双特异性抗体药物[6] - 正推进针对不同实体瘤适应症多项临床试验[6] - 胃癌及乳腺癌适应症开发处关键III期临床试验阶段[6]
劲方医药-B(02595) - 全球发售
2025-09-11 06:59
发售信息 - 全球发售77,600,000股H股,香港发售7,760,000股,国际发售69,840,000股[5] - 发售价为每股20.39港元,含相关费用[5] - 香港公开发售2025年9月11日开始,9月19日H股开始买卖[16][19] 产品管线 - 产品管线有八款候选产品,五款处于临床开发阶段[30] - GFH925预计2025年第四季度进入III期,2026年有望入医保[33][38] - GFH375预计2025年第四季度进入关键性临床试验[33] - GFH276预计2025年下半年取得IND批准[33] - GFS784预计2026年第一季度提交IND申请[33] - GFS202A预计2026年下半年进入II期[33] 临床数据 - GFH925单药疗法在NSCLC患者中确认客观缓解率49.1%,疾病控制率90.5%[39] - 截至2025年1月17日,GFH375 I期33名入组患者中10名出现3级或以上TRAE[53] 市场数据 - 全球KRAS G12C抑制剂药物市场预计从2024年4.891亿美元增至2033年34.907亿美元[45] - 2024年全球PBC患病率达120万例,中国为29.11万例[58] 财务数据 - 2023 - 2025年(4个月)收入分别为73734千元、104703千元、无、82149千元[88] - 2023 - 2025年(4个月)净亏损分别为508.3百万元、677.6百万元、404.7百万元、66.6百万元[90] - 2023 - 2025年研发成本分别为312.7百万元、332.1百万元、142.3百万元、69.8百万元[90] 资金用途 - 全球发售所得款项净额约1443.6百万港元,33%用于GFH925开发[108] - 38%用于GFH375开发,19%用于其他候选产品,10%用作营运资金[111] 合作协议 - 与信达生物授权协议扩大临床试验机构,已付600万美元[73] - 2025年1月Verastem获GFH375大中华区外独家许可[75] - 默克提供最多3500瓶cetuximab用于临床试验[77] 专利商标 - 拥有72项已授权专利及118项专利申请[66] - 在中国内地持有五个注册商标,香港持有三个[70] 风险提示 - 新药开发耗时且成本高,结果不确定[188] - 管线产品有开发风险,可能面临获批及商业化延迟[190]