新产品和新技术研发 - 1类新药MG - K10人源化单抗注射液2025年9月28日获CSU适应症III期临床试验批准[2] - MG - K10在成人中重度AD的III期临床研究达主要终点，哮喘等进入中国III期临床[3] 市场扩张和并购 - 2025年1月24日公司与麦济生物就MG - K10签合作协议[5] - 公司获MG - K10在中国等地区共同开发权及独家商业化权[5] - 德镁医药获MG - K10皮肤科适应症（除AD外）中国境内共同开发及独家商业化权[5] 其他信息 - 2023年中国CSU患者约1020万人[4] - MG - K10可4周一次给药，有望成全球首个长效抗IL - 4Rα单抗[3] - MG - K10新增CSU适应症将增加竞争力，提供新治疗选择[5]

新产品和新技术研发 - 帕博利珠单抗生物类似药HLX17国际多中心1期临床在中国完成首例给药[3] - HLX17潜在适应症包括黑色素瘤等原研药已获批适应症[5] - 2024年9月HLX17临床试验申请获NMPA批准[5] - 2025年9月HLX17 1期临床试验申请获FDA批准[5] 业绩总结 - 2024年度帕博利珠单抗全球销售额为320.56亿美元[6]

新产品和新技术研发 - 公司附属礼新医药自主研发的LM - 350「CDH17 ADC」在澳洲I期临床试验完成首例患者入组[3] - 本次临床为LM - 350在晚期实体肿瘤患者中的I/II期临床研究[5] 数据相关 - CDH17在约99%结肠癌、86%胃腺癌、79%食管腺癌、50%胰腺导管腺癌中高表达[4] - 2022年全球消化道肿瘤新发病患者超400万人[4] 其他 - 公告日期公司董事会有六位执行董事和五位独立非执行董事[6]

恒生指数衍生品 - 指数收报26344点，短线技术信号为“买入”但未到“强力买入”[1] - 技术分析阻力位在26840点和27500点，支持位在25700点和25000点[1] - 收回价25000点的牛证产品选择较多，部分产品杠杆达18倍，收回价25300点的产品杠杆有23倍[1] - 投资者选择产品时，在杠杆和收回价相近水平下，应优先选择低溢价产品[1] 舜宇光学科技 (02382.HK) - 股价逆势上扬，高见87.7元，收报87元，升穿保力加通道顶部[3] - 当前技术信号总结为“卖出”，轻微看淡，首个阻力位在91.2元[3] - 若投资者继续持有认购证，价外幅度5%之内（如2%-3%）的产品有较多选择，需留意引伸波幅变化[3] - 价外10%的产品约有10只可选，杠杆相近，但引伸波幅和溢价条款差别较大[3] 山东黄金 (01787.HK) - 股价收报38.26元，黄金价格再创新高，过往两日升幅显著[6] - 当前短线技术信号为“卖出”，阻力位在40.6元和43.1元，支持位在33.4元和30.6元[6] - 窝轮市场上，上周有投资者持有行使价33.93元的认购证[6] 中芯国际 (00981.HK) - 盘中高见74.05元，当前技术信号总结为“卖出”，短线不看好[9] - 持有牛证的投资者可参考支持位64.7元和58.6元[9] - 为求稳健，选择收回价在58元-59元区间的产品安全系数较高[9] 药明生物 (02269.HK) - 股价高见40.2元，收报40.08元，短线技术信号为“卖出”[12] - 技术分析阻力位在42.1元和43.8元，达到50元目标价需更多时间验证[12] - 窝轮市场上，有投资者日内短炒收回价28.8元的牛证[12] - 选择收回价低于30元的牛证较为安全，当前支持位在36.8元和33.6元[12] 联想集团 (00992.HK) - 股价收报12.2元，走势稳步上升，技术信号总结为“卖出”，短线不乐观[15] - 技术分析阻力位在12.6元和13.4元，下方支持位在11.5元和11元[15]

新产品和新技术研发 - 赛恺泽® I期临床试验更新结果于2025年9月17日在第22届IMS年会上壁报展示[3] 产品获批情况 - 国家药监局于2024年2月23日批准赛恺泽®新药上市申请[4] 产品称号 - 泽沃基奥仑赛注射液于2019年获美国FDA再生医学先进疗法及孤儿药称号[4] 未来展望 - 公司无法确保泽沃基奥仑赛注射液在中国大陆外成功开发或销售[7] 公告信息 - 公告发布日期为2025年9月18日[8]

核心观点 - 市场普遍预期美联储将在9月16-17日的FOMC会议上降息25个基点，概率达100% [9] - 港股市场表现强劲，恒生指数突破26000点关口，刷新逾4年高位，上周累计上涨970点（3.82%） [13] - 行业配置策略聚焦于智慧制造、云計算、AI、医疗创新等外资青睐领域，操作建议关注南向通新标的和权重配置 [9] - 建议仓位沿高股息成长股、龙头恒生科指成份及创新产业轮动，搭配期权策略收取权利金以降低波动风险 [9] 今日市场焦点及策略 - 美联储会议降息预期强烈，市场分歧在于降幅是0.25厘还是0.5厘 [9][13] - 美国9月消费者信心指数初值报55.4，低于8月终值58.2及预期58.0 [9][11] - 中国人民银行开展6000亿元买断式逆回购操作，期限182天 [9] - 中国8月新增贷款5900亿元人民币，扭转7月下跌500亿元态势，但低于市场预期的8000亿元 [13] - 社会融资增量2.57万亿元，略高于预期，主要由政府发债推高 [13] 全球新闻概要 国际新闻 - 美国股市表现分化：道指跌273.78点（-0.59%），纳指涨98.03点（+0.44%）创22141.10点新高，标普500微跌3.18点（-0.05%） [11] - 美国第二季家庭财富急增7.1万亿美元（+4.2%），达176.3万亿美元，其中股票价值进账5.5万亿美元，房地产价值升1.2万亿美元 [11] - 摩根士丹利预计美联储今年剩余3次会议全部降息 [11] - 美国财政部呼吁G7及欧盟盟友对中国和印度商品加征"有意义的关税" [11] - 特斯拉股价周五收市飙涨7.4%，董事长驳斥马斯克政治活动影响销量的忧虑 [11] 中港台要闻 - AI概念股百度（09888）抽高18.66%，表现最佳 [13] - 香港银行或因"水浸"跟随美国降息，储蓄利率可能回到零息环境 [13] - 香港政府发行第10批银色债券，保底息率3.85厘，认购反应预期理想 [13] - 华检医疗（01931）与ETHK Group合作成立新公司，打造去中心化金融平台 [13] - 迅销集团旗下UNIQLO年度日本销售额达1.03万亿日元（约543亿港元），首次突破一万亿日元门槛 [13] 市场概要 全球市场表现 - 恒生指数收26,388.16点，涨301.84点（+1.16%）；恒生科技指数收5,989.27点，涨100.50点（+1.70%） [15] - 纳斯达克指数收22,141.10点，涨98.03点（+0.44%）；标普500收6,584.29点，跌3.18点（-0.05%） [15] - 日经225指数收44,768.12点，涨395.62点（+0.89%）；台湾加权指数收25,474.64点，涨258.93点（+1.03%） [15] 香港市场详情 - 大市成交3207.34亿港元 [17] - 恒指表现较好个股：百度集团（9888）、中国宏桥（1378）、阿里巴巴（9988） [17] - 恒指表现较差个股：周大福（1929）、阿里健康（241）、新东方（9901） [17] - 恒指夜期收26380点，跌7点（-0.03%） [17] 港股焦点个股 - 维立志博（9887）中期亏损收窄至1.66亿元人民币，同比减少约7.8%，反映运营效率提升 [20] - 翰森制药（3692）抗肿瘤创新药"阿美乐"在英国上市，多款ADC药物及IL-23p19单抗进入III期临床 [20] - 联想集团（992）收入同比增长22%至188.3亿美元，创历史单季最高纪录 [20] 美股/ETF焦点 - Gold Fields Limited (GFI) 第二季盈利达约10亿美元，保持全年产量及成本指引 [22] - Warner Bros. Discovery (WBD) 的Max串流平台全球订阅用户超1.1亿，2026年目标1.5亿 [23] - Bitwise Crypto Industry Innovators ETF (BITQ) 追踪加密资产相关公司，主要持仓包括IREN、COIN、MARA [24] 推荐回顾 - Bloom Energy (BE) 从9/11推荐的55美元上升至62.96美元 [27][28] - 万国数据-SW (9698) 从9/11推荐的34.24港元上升至38.82港元 [27][28] - 赤峰黄金 (6693) 从9/2推荐的27.98元人民币上升至32.86元 [27][31]

新产品和新技术研发 - 附属公司合作开发的KN 026新药上市申请获药监局受理[4] - 该产品按1类新药申报，适应症为特定胃癌╱胃 — 食管结合部腺癌[4] - 2024年ESMO公布II期临床结果，联合化疗客观缓解率40.0% [5] - II期临床IRC评估中位无进展生存期8.6个月，中位总生存期13.2个月[5] - 是中国首个胃癌二线适应症获阳性结果的抗HER2双特异性抗体药物[6] - 正推进针对不同实体瘤适应症多项临床试验[6] - 胃癌及乳腺癌适应症开发处关键III期临床试验阶段[6]

发售信息 - 全球发售77,600,000股H股，香港发售7,760,000股，国际发售69,840,000股[5] - 发售价为每股20.39港元，含相关费用[5] - 香港公开发售2025年9月11日开始，9月19日H股开始买卖[16][19] 产品管线 - 产品管线有八款候选产品，五款处于临床开发阶段[30] - GFH925预计2025年第四季度进入III期，2026年有望入医保[33][38] - GFH375预计2025年第四季度进入关键性临床试验[33] - GFH276预计2025年下半年取得IND批准[33] - GFS784预计2026年第一季度提交IND申请[33] - GFS202A预计2026年下半年进入II期[33] 临床数据 - GFH925单药疗法在NSCLC患者中确认客观缓解率49.1%，疾病控制率90.5%[39] - 截至2025年1月17日，GFH375 I期33名入组患者中10名出现3级或以上TRAE[53] 市场数据 - 全球KRAS G12C抑制剂药物市场预计从2024年4.891亿美元增至2033年34.907亿美元[45] - 2024年全球PBC患病率达120万例，中国为29.11万例[58] 财务数据 - 2023 - 2025年（4个月）收入分别为73734千元、104703千元、无、82149千元[88] - 2023 - 2025年（4个月）净亏损分别为508.3百万元、677.6百万元、404.7百万元、66.6百万元[90] - 2023 - 2025年研发成本分别为312.7百万元、332.1百万元、142.3百万元、69.8百万元[90] 资金用途 - 全球发售所得款项净额约1443.6百万港元，33%用于GFH925开发[108] - 38%用于GFH375开发，19%用于其他候选产品，10%用作营运资金[111] 合作协议 - 与信达生物授权协议扩大临床试验机构，已付600万美元[73] - 2025年1月Verastem获GFH375大中华区外独家许可[75] - 默克提供最多3500瓶cetuximab用于临床试验[77] 专利商标 - 拥有72项已授权专利及118项专利申请[66] - 在中国内地持有五个注册商标，香港持有三个[70] 风险提示 - 新药开发耗时且成本高，结果不确定[188] - 管线产品有开发风险，可能面临获批及商业化延迟[190]

市场表现 - 康方生物股价收报140.1港元 单日跌幅1.68% 成交额达29.57亿港元 五日振幅高达21.6% [1] - 恒生指数维持震荡 整体市场情绪偏向谨慎 医药板块个股表现分化 [1] 产品研发进展 - 公司核心产品AK112的后续临床数据有望在月底国际医学会议上发布 市场对其在肿瘤治疗领域的潜力关注度较高 [1] 技术指标信号 - 技术指标综合信号为"买入" 信号强度达10 多条移动平均线显示"强力买入"信号 [3] - RSI指标处于35的相对低位 多个震荡指标暂呈中立 部分指标显示超跌迹象 暗示股价可能进入筑底阶段 上升概率为57% [3] 关键价格位 - 第一支持位128.3港元 第二支持位109.6港元 第一阻力位155.9港元 第二阻力位170.6港元 [5] - 当前股价140.1港元处于支持位与第一阻力位之间 [5] 衍生品投资选项 - 华泰认购证(18380)杠杆3倍 行使价158.98港元 溢价和引申波幅均为同类产品中最低 [5] - 中银认购证(18157)杠杆2.6倍 行使价158.88港元 引申波幅低且杠杆为同类认购证中最高 [5][6] - 瑞银牛证(53839)实际杠杆4.6倍 收回价120港元 溢价最低 安全性相对较高 [7] - 摩通牛证(55333)实际杠杆5.2倍 收回价124港元 溢价同样较低 [7]

融资概况 - 公司通过一般授权以认购新股方式发行17,352,421股（约1735.2万股）募集约2.1亿港元 扣除费用后净得约2.1亿港元 [1] - 认购价每股12.00港元 较协议日前最后一个交易日收市价14.97港元折让19.8% 较前五个交易日平均收市价11.82港元溢价1.6% [1] - 认购股份占现有已发行股本约16.5% 占扩大后已发行股本约14.2% [1] 资金用途与时间安排 - 募集资金约2.1亿港元将全部用作一般营运资金 [1] - 认购协议A完成期限为不迟于2025年11月7日 协议B/C/D完成期限为不迟于2025年12月7日 [1] 公司业务定位 - 公司为RNA疗法生物制药公司 专注于开发针对未满足医疗需求及庞大市场机会适应症的创新药物 [1]