公司概况 - 公司是专注临床需求导向的生物科技公司，2015年注册成立[29] - 公司因未符合上市规则相关规定，按第十八A章规定寻求在联交所主板上市[28] 产品管线 - 截至最后实际可行日期，公司产品管线含两款溶瘤免疫疗法和五款工程化外泌体产品[29] - 核心产品MVR - T3011是II期阶段的新型溶瘤免疫疗法产品[29] 研发进展 - MVR - T3011于2021年8月获FDA的IND批准，2023年3月获国家药监局的IND批准[30] - MVR - T3011的I期于2023年11月完成，IIa期于2024年1月完成[30] - MVR - T3011的IIa期预计2025年10月完成，II期计划2026年下半年开始，预计2028年完成[30] - MVR - T3011预计2028年进行IND递交[30] - 2025年12月公司就MVR - C5252在中国启动治疗脑胶质瘤的I/IIa期临床试验获伦理委员会批准，预期2026年上半年开始[59] - 公司计划2027年第一季度向FDA及国家药监局提交MVR - EX101的IND申请[60] - 公司计划2028年向FDA及国家药监局提交MVR - EX107的IND申请[62] 市场数据 - 全球溶瘤免疫疗法药物市场规模预计从2024年的8710万美元增长至2028年的15.597亿美元，复合年增长率达105.7%，2033年将扩大至171.445亿美元，2028 - 2033年复合年增长率为61.5%[38] - 2024年全球NMIBC发病率为44.62万例，美国为5.80万例，中国为6.82万例，预计到2033年将分别增加至55.84万例、7.17万例及8.51万例[47] - 2024年全球头颈部鳞癌发病率为89.20万例，美国为6.4万例，中国为13.60万例，预计到2033年将分别增加至110万例、7.21万例及15.27万例[49] 临床数据 - 截至2025年9月19日，MVR - T3011在2×10⁹ PFU剂量组高风险卡介苗失效乳头狀NMIBC独立IIT中，3个月、6个月、9个月及12个月无复发生存率分别为87.1%、80.4%、80.4%及71.4%[39][41] - 2025年9月19日，10名接受1×10¹⁰ PFU剂量MVR - T3011的乳头狀癌患者中，6名随访超3个月，3个月及6个月无复发生存率为100%[41] - Ferring的ADSTILADRIN® 3个月、6个月、9个月及12个月无复发生存率分别为73%、62%、58%及44%[41] - 截至2023年11月14日，MVR - T3011在20名可评估头颈部鳞癌患者中客观缓解率为20%，疾病控制率为65%[43] 财务数据 - 公司2023年、2024年、2024年前九月、2025年前九月收益分别为6772千元、3200千元、2639千元、1305千元人民币[90] - 公司2023年、2024年、2024年前九月、2025年前九月亏损分别为481.8百万元、523.8百万元、337.9百万元、374.6百万元人民币[92] - 截至2023年、2024年、2025年，公司非流动总资产分别为41618千元、75028千元、59073千元人民币[93] - 截至2023年、2024年、2025年，公司流动总资产分别为261371千元、169788千元、109907千元人民币[93] - 截至2023年、2024年、2025年，公司流动负债总额分别为1559078千元、2035986千元、2300099千元人民币[93] - 公司流动负债净额从截至2024年12月31日的1866.2百万元增加至截至2025年9月30日的2190.2百万元人民币[93] - 公司负债净额从截至2024年12月31日的1804.8百万元增加至截至2025年9月30日的2153.9百万元人民币[95] - 截至2025年9月30日止九个月，公司经营活动所用现金净额为85.0百万元人民币[98] - 截至2025年9月30日止九个月，除税前亏损为374.5百万元人民币[98] - 截至2025年9月30日止九个月，可转换可赎回优先股的公平值变动为237.4百万元人民币[98] - 2023年、2024年以及截至2024年及2025年9月30日止九个月分别录得经营活动所用现金净额人民币9430万元、人民币8890万元、人民币8680万元及人民币8500万元[103] - 2023年、2024年及截至2025年9月30日止九个月的平均每月现金消耗分别为人民币880万元、人民币1120万元及人民币1080万元[106] - 截至2025年9月30日，现金及现金等价物及定期存款为人民币6860万元[106] - 2023年流动比率为0.2，2024年为0.1，2025年为0.05[108] 合作与战略 - 2020年8月6日，公司与上海医药签订许可合作协议，开发、生产及商业化MVR - T3011用于大中华地区肿瘤内注射治疗相关适应症[73] - 2023年5月9日，公司与杜克大学签订合作研究协议，在美开展MVR - C5252单药治疗复发性高级别脑胶质瘤患者的I期试验[75] - 2025年1月8日公司与Merz订立许可、选择权及供应协议，初始许可期最长18个月[77][80] - 公司计划实施长期战略改善净经营现金流出状况，包括探索战略合作等举措[102] 其他信息 - 公司获七轮[编纂]投资，所得款项总额约15230万美元[114] - 公司于2021年4月15日采纳股份激励计划[115] - 公司在往绩记录期间未宣派或派付股息，目前无正式股息政策或固定派息率，不打算在可预见未来派付现金股息[116] - 截至最后实际可行日期，单一最大股东集团有权行使52,314,250股股份投票权，占已发行股份总数约22.80%[113]

公司概况 - 公司成立于2019年，专注基因疗法及寡核苷酸药物，拥有全球领先的递送载体技术[37] - 研发团队主要位于中国杭州及广州，杭州团队专注寡核苷酸类疗法研发，广州团队致力于基因疗法产品临床开发及应用[64] 产品管线 - 核心候选产品EXG001 - 307是有望成为同类最佳的脊髓性肌萎缩症1型疗法[37] - 两款关键候选产品EXG102 - 031和EXG202用于治疗眼底新生血管疾病[37] - 管线包括七款其他基因疗法药物候选产品及寡核苷酸药物候选产品，除EXG110及EXG001 - 307（2型及3型）外，均处于临床前阶段[56] 市场规模 - 全球SMA药物治疗市场预计从2024年的46.401亿美元增长至2030年的59.319亿美元，复合年增长率4.2%，2035年增长至94.469亿美元，复合年增长率9.8%[38] - 全球眼底新生血管疾病药物治疗市场估计从2024年的156亿美元增长至2030年的295亿美元，复合年增长率11.2%，2035年增长至558亿美元，复合年增长率13.6%[38] 用户数据 - 2024年全球约有17.28万名SMA患者，中国有4.02万名SMA患者，SMA 1型发病率为每6,000至10,000名活产婴儿中有一例[47] - 2024年全球约有2110万名wAMD患者，中国有410万名wAMD患者[49] - 2024年全球约有8370万名眼底新生血管疾病患者，中国有2000万名[53] 产品进展 - EXG001 - 307（SMA 1型）高剂量组中，66.7%的患者能够无支撑独坐，33.3%的患者能够做出迈步动作[48] - EXG102 - 031在1.8×10¹¹ vg/眼剂量下，年化抗VEGF补救注射次数可减少高达95%[52] - EXG202衣壳在视网膜组织中治疗蛋白表达水平比基准AAV衣壳高出约2至5倍[53] 未来展望 - EXG001 - 307（SMA 1型）预计2026年下半年启动III期[42] - EXG112预计2026年下半年提交IND，2026年下半年启动IIT，2027年上半年提交IND[42] - EXG102 - 031预计2027年上半年启动III期[42] - EXG202针对wAMD预计2026年下半年启动II期，针对DME预计2027年上半年启动II期，针对RVO预计2027年下半年启动II期[42] 财务数据 - 截至2024年12月31日止年度及2025年9月30日止九个月，研发开支分别为人民币1.45亿元及人民币8160万元，分别占同期经营开支总额的87.3% [64] - 截至2025年9月30日止九个月，公司收益为1299千元人民币，销售成本为1169千元人民币，毛利为130千元人民币[76] - 2024年公司除税前亏损为219804千元人民币，截至2024年9月30日止九个月为128567千元人民币，截至2025年9月30日止九个月为94332千元人民币[76] 研发与策略 - 公司建立由AAVarta及SODA组成的双技术平台系统[60] - 公司正将重点从罕见病扩展到流行性疾病，提供创新疗法[39] - 公司正在制定全面商业化策略，专注解决主要市场重大未满足医疗需求[65] 其他信息 - 截至最后实际可行日期，公司在中国拥有6项已授权专利，提交了9项已公布的专利申请、14项已公布且现有效PCT专利申请，在美国及其他司法管辖区提交了14项已公布专利申请[69] - 公司进行多轮融资，从投资者获得总投资额9.398亿元人民币的投资[91] - 往绩记录期间公司未宣派或派付任何股息，目前拟保留资金用于业务发展，预计可见未来不派付现金股息[92]

新产品和新技术研发 - 公司自主研发的汉贝泰®生物制品许可申请获美国FDA受理，涉及6种适应症[3] - 汉贝泰®于2021年11月在中国境内获批上市，已获批6种适应症[5] 业绩总结 - 2024年度，贝伐珠单抗产品全球销售额约为52.5亿美元[6] 数据相关 - 向FDA提交的BLA基于汉贝泰®对比参照药的数据，证明其与参照药高度相似且无临床意义差异[4]

产品进展 - 2026年1月13日贝捷迈®用于TGCT患者系统性治疗的NDA获FDA正式受理[4] - 2025年12月贝捷迈®获NMPA批准上市，用于特定症状性TGCT成年患者[4] - 2024年11月公布贝捷迈®全球III期MANEUVER研究积极结果[6] 产品数据 - 每日一次口服贝捷迈®的TGCT患者在第25周主要终点ORR显著改善[4] - 所有次要终点均有显著且临床意义的改善[5] - 中位随访14.3个月接受贝捷迈®治疗患者ORR持续提升[5] 其他信息 - 2023年12月和誉医药与默克公司就贝捷迈®商业化权利达成协议[6] - 贝捷迈®获FDA突破性疗法认定及EMA优先药品认定[6] - 2016年4月上海和誉生物医药科技有限公司成立，专注肿瘤领域[7] - 和誉医药建立丰富创新产品管线，专注肿瘤精准和免疫治疗领域[7]

港股市场表现 - 恒生指数上涨376点或1.4%，收于26,608点，全日成交额3,062.23亿元[1] - 恒生科技指数上涨176点或3.1%，收于5,863点[1] - 国企指数上涨171点或1.9%，收于9,220点[1] A股市场表现 - 上证综指上涨44点或1%，收于4,165点，成交额1.45万亿元[2] - 深证成指上涨246点或1.8%，收于14,366点，成交额2.16万亿元[2] - 创业板指数上涨60点或1.8%，收于3,388点，成交额1.09万亿元[2] - 沪深两市成交额合计约3.6万亿元，创历史新高[2] 美股及中概股表现 - 标普500指数上涨10点或0.2%，收于6,977点创历史新高[3] - 纳斯达克中国金龙指数上涨328点或4.3%，收于8,023点[3] - 阿里巴巴股价上涨10.2%[3] 公司动态与宏观 - 药明康德预计年度营业收入约454.56亿元人民币，同比增长约15.84%[5] - 药明康德预计年度纯利约191.51亿元人民币，同比增长约102.65%[5] - 人民币兑美元中间价报7.0108，创2024年9月30日以来新高[2]

市场回顾与短期展望 - 恒生指数周一收于26,608点，上涨377点或1.44%，大市成交额上升至3,062亿港元，北水净流入73亿港元 [6][7] - 报告认为恒指短期上升动能不足，表现落后于A股，预计将受制于2025年11月的高位27,188点 [2] - 美股三大指数周一收升0.2%至0.3%，道指及标普500指数创下新高，市场忧虑美联储独立性受影响，美汇指数下跌0.3%，现货金价上升2.0% [7] 宏观政策与行业焦点 - 2026年为“十五五”规划开局之年，市场预期内地第一季度将发力落实扩内需、实现科技自主自强、反内卷等重点工作，并有机会降准降息 [2] - 中证监重申推动各类中长期资金进一步提高入市规模比例，相对利好A股流动性 [2] - 工信部部长表示将深入实施“人工智能+制造”专项行动，统筹布局通用大模型和行业大模型，培育一批重点行业智慧体、智慧原生企业 [4][9] - 商务部提出将向对欧盟出口纯电动汽车的中国出口商提供关于价格承诺的通用指导，以解决相关关注 [9] - 国资委召开座谈会推进央企“十五五”规划编制，强调需聚焦主责主业，推动科技创新和产业创新深度融合，更大力度布局发展新兴产业和未来产业 [9] - 内地第六批国家组织高值医用耗材集中带量采购开标，纳入药物涂层球囊及泌尿介入两大类12种医用耗材 [9] - 欧盟考虑对出口到该地区的中国电动车设定最低价格机制以取代高额关税，此举被视为贸易紧张局势缓和的信号 [10] 全球央行与货币政策 - 美联储于2025年12月宣布减息0.25厘，符合预期，其点阵图预测2026年及2027年分别减息1次 [5] - 美联储会后声明表示，未来30天将购买400亿美元国债，并上调对2026年GDP预测0.5个百分点至2.3%，同时将2026年通胀预测下调0.2个百分点至2.4% [5] - 美联储主席鲍威尔遭美国司法部刑事调查，涉及其关于美联储总部翻新工程的证词，鲍威尔称此举是扩大政府对货币政策影响力的借口 [5][9] - 纽约联储行长威廉斯表示美国利率正处于较舒适水平，暗示并不急于在1月减息 [10] - 信用评级机构惠誉表示，美联储的独立性是维持美国AA+主权评级的关键支持因素 [10] 企业动态与IPO消息 - **小鹏汽车(9868)** 旗下飞行汽车部门“小鹏汇天”据悉已以保密形式提交港股IPO申请，最早可能在2026年登陆港交所 [5][11] - **强脑科技** 据悉以保密形式提交来港上市申请，可能融资数亿美元，有望成为杭州“六小龙”中首家上市公司 [5][11] - **荣昌生物(9995)** 与艾伯维就RC148签署独家授权许可协议，公司将收到6.5亿美元的首付款，并有资格获得最高达49.5亿美元的里程碑付款 [5][12] - **药明康德(2359)** 发布盈喜，预计2025年归母净利润约191.51亿元人民币，同比增长约102.65% [11] - **兆易创新(3986)** H股最终发售价定为每股162.00港元，全球发售所得款项净额约为46.11亿港元 [11] - **丘钛科技(1478)** 12月摄像头模组销售量合计4,593.8万件，按年升43.6%，其中手机摄像头模组销售量按年升40.8% [11] - **阿里巴巴(9988)** 旗下天猫去年有超过15万个新商家进驻，规模创下新高 [11] - **石药集团(1093)** 创新药普卢格列汀二甲双胍缓释片的上市申请已获中国国家药监局受理 [11] - **华润置地(1109)** 2025年累计合同销售金额约2,336亿元人民币，按年减少10.5% [12] 科技与消费行业动态 - 研究机构Counterpoint Research数据显示，2025年全球智能手机交付按年上升2%，**苹果**以20%市占排名第一，**三星**以19%市占排名第二，**小米集团(1810)** 市占排第三 [10] - **苹果**宣布选择谷歌旗下Gemini模型来运行即将推出的人工智能版语音助手Siri，双方达成一项为期数年的合作关系 [10] - 苹果据传正在大幅缩减Vision Pro头戴式装置的产量，转而将资源投向轻量化的AI眼镜项目 [10] - **Meta Platforms** 正考虑对其Reality Labs部门中从事“元宇宙”业务的团队进行裁员，涉及该团队10%至30%的员工，节省的资金或将转而投入AR眼镜项目 [10] 短期看好板块 - 报告提及短期看好的板块包括：生物医药股（因内地去年创新药对外授权交易额创历史新高）、芯片股（因国产GPU企业登陆港股）、内险股（因A股强劲带动投资收益向好） [8]

市场扩张和并购 - 百奥赛图与育世博达成选择权与许可协议，育世博获两项BsADC项目全球独家许可[2] - 百奥赛图有权获得选择权首付款及后续款项[2] - 此次合作是年初联合开发合作的进一步深化[3] 新产品和新技术研发 - 百奥赛图RenLite®平台与育世博AD2C技术结合为BsAD2C开发提供前景技术路径[3] - 拓展合作旨在发挥平台互补优势，推进新一代ADC分子设计[4]

业绩总结 - 2023年公司收入为15.216亿元，2024年为12.96亿元[37] - 截至2025年9月30日止九个月收入从2024年同期的9.312亿元增至12.38亿元[37] - 往绩记录期间创新肿瘤药物及候选药物收入持续占总收入90%以上[37] - 2023 - 2025年9月30日止九个月，公司收入分别为1521645千元、1295955千元、931160千元、1237974千元[98] - 2023 - 2025年9月30日止九个月，公司毛利分别为1101221千元、936658千元、671102千元、843420千元[98] - 2023 - 2024年，公司基本及摊薄每股亏损分别为0.87元、1.22元，2024 - 2025年9月30日止九个月分别为0.89元、0.69元[98] - 2023 - 2025年9月医药产品销售及商业化收入分别为15.15亿元、12.85亿元、11.06亿元，占比分别为99.6%、99.1%、89.3%[100] - 2025年9月许可收入为1.22亿元，占比9.9%[100] - 截至2023 - 2025年9月资产总值分别为26.23亿元、32.10亿元、35.34亿元[101] - 截至2024 - 2025年9月资产净值从16.48亿元减至13.93亿元，主要因期内亏损3.03亿元[101] - 截至2023 - 2025年9月流动资产净值分别为7.04亿元、5.48亿元、8.47亿元[101] - 2023 - 2025年9月经营活动所得现金净额分别为 - 4.47亿元、 - 4.34亿元、 - 2.97亿元、2.54亿元[104] - 2023 - 2025年9月现金及现金等价物增加净额分别为 - 4.72亿元、 - 1.93亿元、 - 1.68亿元、6.52亿元[104] - 截至2025年9月经营活动产生现金净额2.54亿元，同时产生除税前亏损3.89亿元[106] - 2023 - 2025年9月毛利率分别为72.4%、72.3%、68.1%[108] - 2023 - 2025年9月流动比率分别为2.7、2.5、2.1[108] 用户数据 - 截至最后实际可行日期，服务超2000家医院，含逾1500家三级医院[35] - 截至最后实际可行日期，公司拥有逾120家分销商，覆盖全中国逾2000家医院，其中包括1500所三级医院[80] - 截至2023年、2024年12月31日以及2025年9月30日，公司分别有100、104及127家分销商[82] - 截至2023年及2024年12月31日止年度以及截至2025年9月30日止九个月，公司向五大客户销售总额分别占总收入的75.4%、74.3%及67.9%[84] - 截至2023年及2024年12月31日止年度以及截至2025年9月30日止九个月，公司向最大客户销售额分别占同期总收入的30.5%、31.6%及24.0%[84] 未来展望 - 公司拟实施聚焦核心瘤种研发、挖掘技术协同效应等发展战略[41] 新产品和新技术研发 - 公司研发管线包含逾15种处于临床和IND申报准备阶段高潜力的候选药物及多个发现项目[32][34] - 公司创新管线源自T细胞衔接器(TCE)多特异性抗体平台、ADC平台及降解剂平台，这三项主流技术平台在2025年占据全球创新肿瘤管线的最大份额及最重要的许可交易[34] - 恩立妥®于2024年6月获国家药监局批准，用于与FOLFIRI方案联合治疗RAS/BRAF野生型转移性结直肠癌的一线治疗[47,52] - 恩度®预计2026H1递交NDA[46] - 恩立妥®预计2026H1开展一线RAS/BRAF基因野生型局部晚期╱转移性结直肠癌治疗的III期FPI，预计2026H2开展三线难治性转移性结直肠癌治疗的III期FPI[46] - SIM0237预计2026H2开展非肌层浸润性膀胱癌治疗的III期FPI[46] - SIM0500预计2027H1开展多发性骨髓瘤治疗的POC阶段FPI[46] - SIM0689预计2026H1递交中国IND[46] - SIM0616预计2027H1递交中美IND[46] - SIM0532于2025年12月递交中国IND[46] - SIM0270是第三代口服型SERD，正在进行III期临床试验，入组所有患者人群[60][61] - SIM0237为全球研发进度排名第一的具备FIC潜力的PD - L1/IL - 15v抗体候选药物[62] - SIM0500是全球进度排名第二的皮下注射GPRC5D/BCMA/CD3 TCE[66] - SIM0505的开发进度位居全球前四名候选药物，并跻身中国前三名[67] - 恩维达®于2021年11月获国家药监局有条件批准[55] - 恩泽舒®于2025年6月获国家药监局批准[56] - SIM0610于2025年12月获国家药监局颁发的临床试验批准[120] 市场扩张和并购 - 2025年与艾伯维、Ipsen及NextCure达成授权合作协议，潜在价值总计超28亿美元[35] - 公司与Ipsen Pharma SAS就SIM0613订立独家许可协议，有资格收取最多10.6亿美元，含4500万美元预付款及未来里程碑付款[118] 其他新策略 - 公司聚焦肿瘤领域的业务模式，通过对外许可海外权利、许可引进资产及建立合作关系拓展价值链[42]

市场价值与回购 - 公司认为目前股价严重低估公司价值[3] - 2025年11月6日至公告日在港交所购回1,575,800股普通股，占已发行股份约0.69%[3] - 购回涉及金额约3116万港元（不含开支）[3] - 股份回购视市况，由董事会及授权人士决定[4] - 公司不保证回购时间、数量、价格及是否会进行回购[4]

公司股东减持 - 药明康德实际控制人控制的股东于2026年1月5日完成减持计划 [1] - 累计减持公司A股股份5967.51万股，占公司总股本的2% [1] - 减持方式包括集中竞价和大宗交易 [1]