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劲方医药递表港交所 公司专注肿瘤等领域开发新治疗方案 核心产品包括GFH925和GFH375
智通财经· 2025-06-29 16:25
据港交所6月27日披露,劲方医药科技(上海)股份有限公司(简称:劲方医药)向港交所主板递交上市申 请,中信证券为独家保荐人。 据招股书披露,劲方医药为一家生物制药公司,专注于肿瘤(涵盖多种实体瘤的不同治疗线)以及自体免 疫和炎症性疾病领域的开发新治疗方案。截至最后实际可行日期,公司已建立起一条产品管线,包括八 款候选药品,其中五款处于临床开发阶段,包括两款核心产品GFH925和GFH375。 GFH925(fulzerasib,商品名达伯特)是一款公司自主发现的新药物,已在中国获商业化批准,其用于治 疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC),为中国首款以及全球第三款获批的选择性Kirsten大鼠肉瘤(KRAS)G12C 抑制剂。GFH375是一款KRASG12D的口服生物可利用小分子抑制剂。公司已在中国启动针对携带 KRASG12D突变的晚期实体瘤患者的I/II期临床试验的II期部分。 除核心产品外,公司致力于进一步丰富产品管线组合以超越RAS药物矩阵,例如GFS202A,自行开发 的针对GDF15和IL-6的双特异性抗体。公司的管线亦包括GFH312,一款自主研发的强效小分子药物, 能针对受体相互作用的丝氨酸╱苏氨 ...
劲方医药冲刺港交所:国内首个KRAS G12C抑制剂已获批上市,IPO前估值31亿元
IPO早知道· 2024-12-30 10:52
聚焦肿瘤、自体免疫和炎症性疾病领域。 本文为IPO早知道原创 作者|罗宾 2021年,劲方医药与信达生物(1801.HK)就GFH925达成授权交易,授予信达生物于大中华区开 发及商业化GFH925权益,以及在中国以外的全球地区开发及商业化此款产品的中国境外选择权。 2024年1月,双方签订GFH925补充协议,终止上述协议中的中国境外选择权。 劲方正在推进GFH925的海外临床开发,包括在EMA监管区域内国家进行与cetuximab(一款靶向 EGFR的抗体药物)联用作为一线治疗晚期NSCLC的联合疗法的Ib/II期临床试验。公司认为此款联 合疗法有望在抑制EGFR-RAS通路方面实现协同效应。 劲方医药另一款核心产品GFH312为劲方医药自主研发的高效小分子抑制剂,能针对受体相互作用的 丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶1(RIPK1)并抑制其激酶活性, GFH312已获得FDA关于在美国开展第II 期临床试验的IND批准 ,以评估GFH312对外周动脉疾病(PAD)伴间歇性跛行(IC)患者的安全 性和疗效。与全球其他临床阶段的RIPK1抑制剂相比,劲方医药聚焦 GFH312的差异化临床计划, 针对一些可能严重影响患 ...