财务数据和关键指标变化 - 第一季度公司总收入为5.69亿美元，同比增长30%，主要受Omnipod整体增长29%的推动，外汇对收入有100个基点的不利影响 [19] - 全球利用率与去年持平，美国年化留存率保持稳定，国际市场因Omnipod five推出略有改善 [19][20] - 毛利率达71.9%，调整后运营利润率为16.4%，调整后EBITDA为23.5%，第一季度非GAAP调整后税率为22.6% [20][33] - 发行4.5亿美元高级无担保票据，偿还4.2亿美元2026年到期的可转换票据，预计年底前还清剩余3.8亿美元，循环信贷额度从3亿美元提高到5亿美元，到期日从2028年延长至2030年2月19日 [34] - 第二季度公司预计总收入增长23% - 26%，美国Omnipod增长22% - 25%，国际Omnipod增长27% - 30%，预计外汇对总收入有100个基点的有利影响 [36][37] - 2025年全年，公司将总Omnipod收入增长指引上调至20% - 23%，总收入增长指引上调至19% - 22%，预计外汇对总收入有100个基点的有利影响 [37] - 预计2025年净利息费用比2024年高约3000万美元，非GAAP税率在20% - 25%之间 [44] - 预计2025年末摊薄股份数约为7100万股，比上一年减少约5%（350万股），董事会授权在2026年12月31日前回购至多1.25亿美元普通股 [45] 各条业务线数据和关键指标变化 - 美国Omnipod收入增长26%，高于指引上限，受Omnipod five需求增长和商业执行推动，受益于去年库存动态约700个基点，但受回扣时间影响约450个基点，预计全年影响为中性 [24][25] - 国际业务收入增长36%，高于指引上限，主要受Omnipod five需求和客户群增长推动，外汇有390个基点的不利影响 [29] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场新客户启动数同比和环比均增长，1型和2型糖尿病患者新客户启动数均增加，超85%的新客户来自MDI，超30%为2型糖尿病患者 [17][18][19] - 国际市场，Omnipod five在加拿大和瑞士推出，使国际市场推出总数达到13个，预计将进入中东市场 [30] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略优先事项为推进创新、推动美国1型和2型糖尿病患者群体增长、拓展国际市场，将专注品牌激活和直接面向消费者战略，利用数据改善处方医生和患者体验 [14][12] - 公司在先进自动化方面处于领先地位，将继续投资和优化全球能力，加强商业实践，保持创业精神和创新能力 [12][14] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司第一季度表现出色，增长30%，毛利率超70%，是糖尿病技术领域最高，运营收入和现金流强劲，对未来充满信心 [47] - 公司将继续投资推动增长和扩张，是美国处方量第一的自动胰岛素输送系统，全球推出势头良好，Omnipod five优势明显 [47][48] - 公司更新的2025年指引反映了对未来发展路径的持续信心 [48] 其他重要信息 - 公司过去十年在自动化、工程、质量管理和全球设施扩张方面投资超10亿美元，在美国、中国和马来西亚设有制造工厂，供应链具有韧性 [21] - 预计关税对今年毛利率影响约50个基点，但公司可通过规模和效率抵消影响，并提高了毛利率指引 [23][42] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 是什么吸引您担任Insulet的CEO，上任前几周有何收获，对公司业务愿景和实现40 - 60亿美元营收及全球化的战略是怎样的，长期利润率目标是否会改变？ - 糖尿病领域是医疗保健中最具影响力和创新性的领域之一，公司处于消费健康和医疗技术的独特交叉点，拥有市场上最好的胰岛素输送平台，团队非常有才华且以患者为中心，公司有明确的创造未来价值的途径，短期内会延续现有成功战略；公司是快速增长的资产，今年毛利率和运营利润率都在提高，且运营利润率将持续逐年改善 [54][55][56] 问题2: 市场误解您会以牺牲利润率扩张为代价关注营收增长，您如何评论，美国2型泵的采用情况如何，与预期相比如何？ - 公司业务和财务战略将保持不变，追求两位数增长，毛利率和运营利润率持续改善，带来强劲的自由现金流；2型泵的推出进展顺利，通过向当前触点提供安全的2型糖尿病数据、扩大销售团队、提高直接面向消费者广告效果等策略，推动新客户启动中2型糖尿病患者的比例从约25%提高到超30% [60][61][63] 问题3: 美国业务年初表现强劲，第二季度增长指引为中20%多，全年指引为18% - 21%，暗示下半年增长为低两位数甚至低于10%，这背后是否有其他因素？ - 公司发布指引是为了确保能够实现，业务趋势强劲，目前仅处于第一季度，在新CEO过渡的背景下，提高指引已经很强劲，公司会努力实现指引 [67] 问题4: 第一季度美国和国际新客户启动数同比和环比均增长，这种情况多年未见，能否确认并说明增长的驱动因素？ - 情况属实，新客户启动数在季度环比和同比上都有显著增长；增长驱动因素是Omnipod five的差异化优势，如随用随付、可穿戴、一次性、价格实惠、有多种传感器选项、支持iOS手机控制以及获得2型糖尿病适应症，这些特点符合客户需求 [71][72] 问题5: 您如何看待未来几年扩大毛利率和运营利润率，如何平衡这些目标与实现更大规模组织所需的投资？ - 公司对处于行业领先的低70%毛利率非常满意，团队在制造和供应链效率方面持续执行良好；重申运营利润率为16.5%，同比增长60个基点；公司投资方式不变，会通过严格的模型评估，在拓展美国2型糖尿病和国际市场等新机会时保持灵活性 [76][77] 问题6: 从初级保健医生（PCPs）或内分泌专家（endos）那里得到了关于患者流量和转化过程的哪些反馈，患者转换速度与预期相比如何，是否有阻碍因素？ - 情况符合预期，在医疗保健提供者方面，团队通过安全2型糖尿病的强大临床数据，帮助他们认识到为2型糖尿病患者提供自动胰岛素输送的价值，并取得了良好效果；一旦医疗保健提供者认可，患者的转换过程与1型糖尿病患者大致相似；有案例表明，Omnipod five能有效帮助2型糖尿病患者，如一位80岁女性患者使用后低血糖情况显著减少，血糖控制良好 [81][82][83] 问题7: 美国指引假设今年留存率与去年相似，早期2型用户的留存率与1型用户相比如何，指引中的这一假设是否存在风险？ - 公司指引假设整体留存率和利用率稳定；目前观察到2型糖尿病患者的利用率与1型患者非常相似，留存率略低，流失率略高，但仍符合预期 [87][88] 问题8: Omnipod five在中东的推出情况如何，预计何时推出，中东市场目前的业务规模如何，与德国、英国市场相比，该市场的机会有多大？ - 预计在2025年底至2026年初在中东推出，目前正在与当地合作伙伴和监管机构敲定细节；与之前的市场推出相比，中东市场规模较小；国际市场有三个不同阶段的市场，英国和德国市场接近Omnipod five推出两周年，公司正在这些市场投资以推动可持续盈利增长；法国等市场仍在进行Omnipod five的推出；国际市场中约有350万1型糖尿病患者，渗透率仅为20% - 25%，有很大的增长空间 [91][92][94] 问题9: 第一季度行业表现普遍良好，是什么推动了这种增长，能否在2型市场实现类似1型市场过去8年从25%到45%的利用率增长，即从5%提高到25%，有哪些阻碍因素？ - 目前2型糖尿病市场渗透率约为5%，公司认为有翻倍到三倍的潜力；2型市场推出尚处于早期阶段，需要几个季度才能确定市场渗透速度；与1型市场类似，技术革新也适用于2型市场，医疗保健提供者和患者对Omnipod five对胰岛素强化治疗的2型糖尿病患者的改变生活的影响感到满意，有理由相信能够实现增长，但目前还无法确定增长速度 [98][99][100] 问题10: 公司在2型糖尿病业务上持续取得进展，扩大了商业销售团队，能否详细介绍直接面向消费者（DTC）的工作进展，以及这些DTC项目的回报情况？ - 公司对DTC工作非常兴奋，之前投放的广告现在更有效，不仅带来了更多潜在客户，而且转化率也更高；公司将继续加大DTC投入，并已将其纳入指引和计划中 [105] 问题11: 公司是否从雅培与Epic Aura的合作中受益，能否介绍一下该合作的具体情况，是否有连续血糖监测（CGM）设备列在下拉菜单中？ - 发言人不熟悉雅培与Epic合作在办公室中的具体细节 [106] 问题12: 马来西亚工厂的产能提升对本季度毛利率有何影响，关于制造和产能，考虑到关税因素，您对中国工厂的产量有何最新看法，未来几年是否有可能将部分产能转移到马来西亚或美国Acton工厂？ - 马来西亚工厂进展顺利，预计在今年第三季度开始对利润率有积极贡献；公司医疗技术产品享受关税豁免，但部分零部件和供应链组件受影响，预计2025年关税对毛利率影响约50个基点；公司年初指引毛利率为70.5%，现已提高到71%，包括吸收预计的关税影响，运营情况良好，团队表现出色，拥有行业领先的毛利率 [108][109][110]

财务数据和关键指标变化 - 第一季度营收增长41.1%，从去年的1.05亿美元增至1.481亿美元 [17] - 第一季度医疗市场销售额增长50.4%，达1.354亿美元；其他市场销售额下降15%，从1500万美元降至1270万美元 [17] - 2025年第一季度毛利率从2024年第一季度的28.6%略降至28.5% [17] - 本季度调整后营业收入增长49.5%，达2580万美元 [18] - 2025年第一季度有效税率为15.3%，建议2025年建模时采用21% - 23%的正常税率 [18] - 第一季度GAAP和调整后摊薄每股收益分别增长34.8%和39.5%，至2.21美元和2.47美元 [18] - 第一季度调整后EBITDA增长45.9%，达3020万美元 [19] - 第一季度经营活动产生现金1380万美元，偿还债务约700万美元，季度末杠杆比率低于1.5倍 [19] - 资本支出为280万美元 [19] 各条业务线数据和关键指标变化 - 医疗业务增长50%，主要受安全患者处理领域强劲需求推动，该领域自收购AJR后显著增长，成为仅次于机器人手术的第二大业务板块 [5] - 介入和外科、感染预防、骨科和高级伤口护理等业务板块均增长超25% [6] - 医疗技术增长5.4%，先进组件业务下降16.3%，公司继续将资源集中于增长最快的医疗技术机会 [7] - 机器人手术业务在多年20%以上增长后，第一季度下降6%，预计2025年仅有适度增长 [7] 各个市场数据和关键指标变化 - 第一季度医疗市场销售额增长50.4%，其他市场销售额下降15% [17] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 执行双管齐下增长战略，专注于在最适合的增长市场拓展业务，寻找能增加客户价值的战略收购机会 [12] - 扩大产品开发能力，保持创新文化，持续改进业务各方面，提高效率并降低成本 [13] - 与多个收购机会进行积极讨论，近期完成了一项小型收购，为安全患者处理业务提供额外制造空间、产能和直接劳动力人才 [12] - 与最大机器人手术合作伙伴就支持其更多需求进行持续讨论 [8] - 签署安全患者处理领域关键客户协议，获得独家制造权至2030年年中，双方将在合同期内投资并分享项目转移至多米尼加共和国低成本地区后的预期节省 [8] - 推进多米尼加共和国扩张计划，占用新租赁设施，设备已订购以满足新协议下安全患者处理业务增长需求 [9] - 完成今年晚些时候推出的两个新机器人手术项目的设备安装和认证，部分获批机器人手术项目开始扩大规模 [10] - 为罗曼纳机器人手术园区的第五个设施进行建设准备，预计未来几个月投入使用 [11] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对未来持乐观态度，认为关税不会对经营业绩产生重大直接影响，但全球贸易环境动态变化，情况可能改变 [11][14] - 认为去库存问题已基本过去，业务恢复正常，对各业务板块未来增长有信心 [28] 其他重要信息 - 公司在电话会议中会讨论非GAAP财务指标，相关GAAP与非GAAP指标的调节信息包含在新闻稿中，可在公司网站投资者关系板块获取 [3][4] - 基于从美国境外制造业务运往美国客户且需公司负责进口的货物，约800万美元销售额将面临10%关税，管理层有信心转嫁大部分80万美元关税，但不确定对客户需求和原材料通胀的影响 [15] 总结问答环节所有的提问和回答 问题：机器人手术业务2025年适度增长是指整个业务还是最大客户业务 - 两者皆是，最大客户预计有略高于去年的低个位数增长，整个机器人手术业务因有其他平台加入，也将实现低个位数增长，第一季度下降6%部分是因去年第一季度有大型设备销售，实际单位销售可能接近持平或略有增长 [22] 问题：如何看待公司在最大客户处的份额变化 - 目前公司约占三分之二份额，最大客户自身承担少量业务，另一个竞争对手也承担少量业务，公司份额逐渐增加，与客户合作良好，客户有双供应商要求，公司希望客户成功，且客户会与公司分享信息以降低成本 [24] 问题：是否看到客户存在库存过剩情况 - 未看到，去库存问题似乎已过去，感染预防、介入和外科、骨科、伤口护理等市场业务增长良好，公司生产主要是为满足当前客户需求 [28] 问题：请介绍非机器人医疗业务各领域增长加速情况及2025年剩余时间的展望 - 感染预防业务在新产品和传统产品上均有增长，去库存问题已过去；介入和外科业务去库存逆风结束，客户开始重新下单，部分市场与新收购业务重叠，收购业务因成为公司一部分而增长更快，如收购AJR后业务发展良好 [34][35][37] 问题：收购业务本季度额外700 - 800万美元收入的驱动因素是什么，AJR是否已占据大部分市场份额 - 感染预防是增长的最大驱动力，该业务自去年同期增长超40%，目前公司在AJR相关市场已成为主要供应商，基本赢得大部分市场份额；小收购是为获取空间和人才，以满足设备和劳动力需求 [39][40][41] 问题：机器人手术新产品机会有哪些，低个位数增长中新产品是否有重大贡献 - 新产品是因公司迁至低成本国家带来的，两个不同客户的两个项目将于今年下半年推出，预计2026年有可观收入，今年有适度收入 [45][46][47] 问题：关税对竞争对手的影响及公司竞争优势 - 与墨西哥竞争对手相比，关税带来的优势已不明显；从中国进口或在中国的竞争对手受到影响，公司在安全患者处理业务中已赢回部分来自中国的业务；公司三分之二制造业务和收入在美国，若客户希望回流美国，公司更有优势 [53][54] 问题：资本分配优先事项，是否有大型收购计划 - 公司正在与多家公司进行洽谈，重点关注注塑成型领域，目前多数处于深入洽谈的是小型收购，有一个大型收购机会处于早期讨论阶段 [55][56] 问题：安全患者处理业务大客户的价格降低对收入增长和营业利润的影响 - 产品转移时价格通常有15% - 20%的节省空间，公司效率提升可使销售利润率提高，尽管收入会受价格下降影响，但市场快速增长可能抵消价格下降，最终收入仍可能增加 [61] 问题：AJR的低效率问题在损益表中的体现及正常化的范围和时间 - AJR员工于1月1日成为公司全职员工，带来新福利和薪酬方案，直接劳动力替换过程中存在低效问题，预计持续到第二季度，体现在销售成本的直接劳动力部分 [64][65] 问题：关税讨论后公司长期业务布局是否有变化 - 公司将继续推进多米尼加共和国的扩张计划，认为当地关税问题可解决，且业务节省远超关税；欧洲业务因市场而异，公司在爱尔兰有三家工厂；公司应客户要求可能在亚太地区进行扩张，可能通过合资企业方式，未来几年可能增加该市场产能以服务当地市场 [67][68][69]

市场表现 - 标普500指数连续第九个交易日上涨，涨幅达2.9%，创2004年以来最长连涨纪录，收复4月2日以来全部跌幅 [1] - 纳斯达克100指数上涨3.45%，小型股指数上涨3.24% [1] - 高盛周期性股与防御性股相对表现指标GSPUCYDE已回升至4月2日水平 [1] 资金流动 - Long Only投资者净买入约10亿美元，对冲基金略有净卖出 [1] - 纯多头资金在微软和Meta财报后大举买入"七巨头"及科技外围个股，但周五资金流动趋于平静 [2] - 共同基金在"七巨头"持仓偏低，对冲基金多空比降至9年最低 [2] 财报季动态 - 标普500已公布财报公司市值占比76%，2025年Q1 EPS同比增长12%，较预期高出6% [2] - 平均EPS惊喜幅度达5%，收入惊喜仅1%，利润率超预期是主因 [2] - 高盛总结财报季三大特征：Q1业绩优于预期、前瞻指引不确定性高、普遍下调未来EPS预期 [3] 科技板块 - 纳斯达克100指数过去9天上涨8天，累计涨幅13%，受益于宏观利空减弱及财报超预期 [4] - 微软Azure增速意外达35%（固定汇率），远超市场预期的30-31%，云服务容量紧张支撑下半年增长 [5] - Meta意外上调全年资本开支，强化AI供应链逻辑 [5] 消费者板块 - 信用卡公司反映消费趋势稳定，但餐饮（麦当劳、星巴克）、日用品（好时、雅诗兰黛）及旅游（NCLH）公司普遍下调指引 [6] - 日用品公司因增长放缓遭严厉惩罚，餐饮类则获市场宽容 [6] 医疗保健板块 - 医疗技术、诊断领域趋势向好，工具类与制药行业波动分化 [7] - 医保管理市场呈现双轨分化，中小型生物科技公司新产品上市表现良好 [7] 金融与房地产板块 - 商业地产保险定价承压，支付板块对业绩不及预期高度敏感 [9] - 仓储类企业业绩现拐点，Sunbelt地区住宅租赁4月租金上涨动能显著 [9] 工业板块 - AI/数据中心相关工业类企业订单超预期（如MTZ、PWR周涨12%） [10] - 航空售后市场表现坚韧，但部分公司因业绩指引不佳大跌（如WNC跌19%） [10] 能源板块 - 油服公司受油价下行影响，国际及美国业务活动指引下调 [12] - 天然气个股聚焦LNG与数据中心机会，淡季保持动能（如EQT、EXE） [12] 下周展望 - 标普500隐含波动率仅2.25%，财报强度降低（仅占市值9%的公司待发布） [13] - 宏观焦点转向美联储及多国央行利率决议 [13]

文章核心观点 - GeneDx Holdings Corp.（WGS）将于4月30日盘前公布2025年第一季度财报，公司此前业绩表现出色，本季度营收和EPS预计增长，同时介绍了其他有盈利潜力的医疗股 [1][2] GeneDx Holdings Corp.财报信息 - 公司将于4月30日盘前公布2025年第一季度财报 [1] - 上一季度调整后每股收益70美分，远超Zacks共识预期250%，过去四个季度均超预期，平均超预期幅度120.05% [1] - Zacks对公司2025年第一季度营收共识预期为7990万美元，较去年同期增长28%；EPS预计提高133%至11美分 [2] - 过去90天，公司第一季度盈利预期维持在11美分不变 [3] GeneDx Holdings Corp.发展因素 - 公司2024年表现良好，预计2025年第一季度延续势头，外显子组和基因组测试推动营收增长，2024年第四季度此类测试交付超2万次，同比增长32%，营收增长101%；2025年3月宣布脑瘫为基因检测新适应症 [4] - 门诊环境中，儿科神经学可能推动强劲增长；2025年第一季度在Epic的专业诊断套件Aura上推出服务，UNC Health成为首个通过Aura与公司集成的医疗系统；推出新远程医疗测试途径 [5] - 公司宣布超快速全基因组测序，可在两天内为新生儿和儿科患者提供诊断和基因组见解 [6] - 2024年第四季度调整后持续经营业务毛利润增长106%，毛利率提高56%，运营效率提升有望延续至第一季度，助力盈利表现 [7] GeneDx Holdings Corp.盈利预测 - 公司Earnings ESP为0.00%，Zacks排名为1 [8] 其他医疗股推荐 - Fresensius Medical Care AG & Co.（FMS）Earnings ESP为+2.22%，Zacks排名1，预计很快公布2025年第一季度财报；过去四个季度三次超预期一次相符，平均超预期幅度15.67%，第一季度EPS预计同比增长25% [9][10] - Veeva Systems（VEEV）Earnings ESP为+0.17%，Zacks排名1，预计很快公布2026财年第一季度财报；过去四个季度均超预期，平均超预期幅度7.92%，第一季度EPS预计同比增长16% [10][11] - Hims & Hers Health（HIMS）Earnings ESP为+115.69%，Zacks排名2，定于5月5日公布2025年第一季度财报；过去四个季度三次超预期一次未达预期，平均超预期幅度40.42%，第一季度EPS预计同比增长180% [11][12]

公司核心业务与技术 - 公司专注于帕金森病诊疗领域，拥有全球唯一的完整诊疗闭环技术体系，覆盖诊断、评估、治疗、康复和个性化患者管理 [6] - 公司发布"智医灵心"系统，利用大模型、深度学习等AI技术贯穿院内外全时空场景，为临床和患者提供帮助 [2] - 公司通过创新医疗设备、临床数据平台及慢病管理平台构建全国最主流帕金森病临床数据平台 [6] 市场覆盖与商业化进展 - 公司设备和软件已覆盖全国700多家三甲医院，惠及20余万患者，并进入全球38个国家和地区 [6] - 公司与赛诺菲、罗氏、波士顿科学、卫材等行业龙头企业合作，加速新药上市进程 [6] - 商业化三大板块：面向临床的创新医疗设备和SaaS数据平台、面向患者的个人医疗设备和医疗服务、面向药械企业的数字化终点解决方案 [19] 技术优势与行业定位 - 公司认为神经系统疾病最适合与AI技术结合，因其需要多模态感知和复杂决策能力 [14][15] - 公司采用医工交叉模式，12年深耕帕金森单病种领域，形成对疾病的深刻理解和端到端解决能力 [10][25] - 公司技术产品已在临床深度落地，90%以上帕金森病中心长期使用其技术工具 [26] 市场潜力与扩展空间 - 国内帕金森病患者约四五百万人，其中60%-70%未被正确诊断或就诊，市场覆盖潜力巨大 [22] - 中国帕金森病患者占全球40%-50%，公司已布局美国、西欧和澳大利亚等海外市场 [22][23] - 帕金森病是17年病程疾病，人均直接疾病负担3-4万元，市场空间可观 [17] 公司发展历程与核心竞争力 - 公司成立12年，创始团队具备医工交叉背景，选择帕金森病作为技术落地切入点 [10] - 核心竞争力包括：对帕金森病的深刻理解、端到端的研发转化能力、与顶尖专家的长期深度合作 [25] - 公司已获得启明创投等多家知名机构投资，坚持通过技术创新解决临床问题 [7][27]

核心观点 - 李嘉诚基金会与淡马锡信托基金会合作将Histotripsy肿瘤临床试验引入新加坡两家医院 [1] - 李嘉诚在发布会上通过预录短片致辞 强调该技术的创新性和无创特点 [2][3][4] - Histotripsy技术已成功治疗50名肝癌患者 基金会2024年捐赠3套系统给香港医疗机构 [4] 技术特点 - Histotripsy是一种利用超声波碎化癌细胞的无创技术 无需消融且无辐射 [4] - 该技术被李嘉诚形容为"不可思议" 具有显著减少患者痛苦的潜力 [4] 合作进展 - 2024年9月首台机器抵达香港后 已成功治疗50例肝癌患者 [4] - 基金会2024年向香港三家医疗机构捐赠3套Histotripsy系统 [4] - 本次合作将把该技术引入新加坡两家医院 [1] 战略意义 - 合作体现医疗创新应对癌症需求的紧迫性 [4] - 双方在"为下一代创造更好未来"的理念上高度契合 [4] - 项目展示慈善公益与商业合作的协同效应 [4]

财务数据和关键指标变化 - 第四季度研发收入为760万美元，上年同期为530万美元，增长源于BARDA PBS合同的额外工作 [20] - 第四季度毛利率降至44%，上年同期为46.1%，主要因该季度BARDA PBS合同中直接劳动力占总工作量的比例较小 [21] - 第四季度一般及行政费用降至460万美元，上年同期为540万美元，源于2023年非BARDA相关开发活动减少 [22] - 2024年研发收入为2960万美元，较2023年的1810万美元增长63.5%，为公司历史最高收入，增长源于全年BARDA PBS合同工作量增加 [22] - 2024年毛利率从上年的43.6%升至44.9%，因当前BARDA PBS合同的报销率高于2023年大部分时间执行的BARDA burn two合同 [22] - 2024年一般及行政费用为1990万美元，2023年为2090万美元，主要因非报销工作减少以及2023年公司金融交易产生的法律和会计费用较高 [23] - 截至2024年12月31日，现金及现金等价物总计520万美元，完成与Avenue Capital的长期债务融资后，现金头寸超过1400万美元 [24] - 2024年上半年每月总运营亏损为460万美元，下半年降至约200万美元，公司专注提高运营效率并集中精力开发BARDA PBS合同中的DeepU系统 [25] - 2024年公司偿还了与一家机构贷款人的约1010万美元短期债务，该债务于2025年2月全部还清 [25] - 公司预计2025财年营收约为2150万美元，该财务指引未反映英国或澳大利亚烧伤用DPU系统销售的贡献，也未反映DView系统商业化可能带来的其他重大财务贡献 [26] 各条业务线数据和关键指标变化 - 研发业务收入受研发活动驱动，公司每月向美国政府开具发票以反映研发支出，并加上一定利润率以覆盖劳动力、第三方承包商和顾问等费用，通常在发票提交后不久收到付款，对损益表和现金流产生积极可预测的影响 [20][21] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司在英国和澳大利亚市场对其系统的反馈良好，专家对该技术表示强烈热情，认可其改善患者护理的能力 [14] - 公司已在澳大利亚的三家领先医院成功部署了三个DFU系统，包括悉尼的Concord Repatriation General Hospital、阿德莱德的Royal Adelaide Hospital和珀斯郊区默多克的Fiona Stanley Hospital，这些部署通过澳大利亚的特殊准入计划与全球烧伤伤口治疗领导者Poly Noble Limited合作完成 [15] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司继续推进DeepView技术，以改变伤口和烧伤的评估及潜在治疗方式，致力于为临床医生提供受伤第一天的即时客观评估，改善患者预后并降低医疗成本 [8] - 计划在2025年第二季度末向FDA提交烧伤验证研究结果，寻求2026年的de novo分类 [12] - 积极在两大洲收集真实世界临床反馈，为即将到来的FDA提交和美国及全球商业化战略提供关键见解 [13] - 致力于扩大在英国的业务，并将DeepU进一步融入标准烧伤护理协议 [14] - 开发基于相同AI平台的全手持便携式无线诊断工具DeepUSnapshot M，预计2027年可用于军事部署，潜在应用包括伤口尺寸测量以及扩展到紧急和家庭医疗保健领域 [16] - 成立专注于医疗保健和人工智能驱动技术领域知识产权资产货币化的子公司Spectral IP，并计划将其分拆为独立的上市公司，预计通过向Spectral AI股东分配Spectral IP股票的方式完成分拆，需获得最终董事会和相关批准以及满足其他成交条件 [17][18] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2024年是公司的关键一年，在监管途径、临床验证和战略合作伙伴关系方面取得了关键里程碑，为长期成功奠定了基础 [8] - 公司对烧伤验证研究的积极顶线结果感到自豪，这些结果强化了DFUSE作为烧伤护理变革性工具的潜力 [10][12] - 公司认为近期的长期债务融资协议、小额股权融资以及美国政府合同提供的多年非稀释性资金，为实现战略目标和将DPU系统推向商业化提供了坚实的财务基础 [25] - 管理层对公司的进展感到满意，并对公司的增长前景保持乐观 [73] 其他重要信息 - 会议中部分声明为前瞻性声明，受诸多已知和未知风险、不确定性、假设和其他重要因素影响，实际结果可能与声明中讨论的内容存在重大差异，投资者应谨慎对待 [4][5] - 管理层将讨论非GAAP财务指标，这些非GAAP财务指标与最可比GAAP指标的对账可在公司新闻稿中找到 [6] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 公司在商业化准备和推出方面的计划，包括人员配置、地区以及是否考虑合作推广伙伴等 - 公司预计在FDA批准de novo申请后开始商业化，在提交申请至获批期间，将利用多项研究、展示、论文和出版物等预热市场，并组建销售团队；关于合作推广伙伴等事宜正在讨论中，但目前暂无重大信息可披露 [30][31][32] 问题2: 如果采用独自推进战略，预计需要多少销售代表和医学专家联络员 - 公司已有一些服务人员负责研究目的的设备维护，但目前不便透露具体所需人员数量；BARDA计划推出的设备无需销售团队，初始170台设备所需销售团队规模较小 [35][36] 问题3: 解释2025年BARDA研发收入从2024年的2800万美元降至2100万美元的原因，以及如何看待商业推出的贡献 - 2025年公司将为FDA提交申请做准备，收入会有所下降，但会对设备进行额外开发，以便在获得FDA批准后迅速实现商业化；英国和澳大利亚的收入对整体收入影响不大，预计2026年收入将回升 [42][43][45] 问题4: 向FDA最终提交申请还需完成哪些工作 - 需完成统计分析计划（SAP）、硬件和软件要求、验证以及临床试验的明确结果等14个部分的内容，且所有部分将先由BARDA预览和审核，再提交给FDA [46][47] 问题5: 解释DICE分数的含义、FDA如何看待该指标以及在图像级别和像素级别测量的重要性 - DICE是数据科学领域用于评估分割任务的常用指标，衡量DEI模型分割与非愈合区域真实情况的重叠程度；FDA要求该指标是为了综合了解算法的精度和召回率；FDA建议采用检测性能和分割性能两条验证路径，先了解设备在图像中识别非愈合区域的能力 [50][51][52] 问题6: 2025年英国和澳大利亚剩余时间的设备部署计划 - 公司不计划增加设备部署地点，而是深入了解现有三个中心的设备使用情况，根据反馈进行持续改进 [53] 问题7: 近期启动的儿科研究的数据时间表以及如何利用这些数据扩展产品标签 - 研究数据已初步处理，儿科和成人数据合并为一个大数据集，公司可能会进行子分析，但这并非FDA提交申请的要求 [58][61][62] 问题8: 2025年DPU snapshot M的开发有哪些里程碑 - 团队已从圣安东尼奥烧伤中心的军方获得初步反馈，正在整合相关计划；2025年将完成坚固性测试等工作，2026年3月至9月将向联邦政府或军方提交下一轮资金申请以完成开发 [63] 问题9: 英国设备使用一年多来的经验教训，以及是否需要对协议、软件或硬件进行更改 - 用户反馈积极，正在学习设备与以往使用的激光多普勒成像技术的差异；预计将在即将召开的科学会议上分享相关数据；需要开展大量工作来制定指南和使用规范，改变护理模式 [66][67][68]

2025年1月31日， 飞利浦Philips 宣布与 心脏成像技术AI公司 Myocardial Solutions 合作，致力于推动AI赋能的心脏磁共振成像（MRI）技术的发展。 作为健康科技领域的领导者，飞利浦在 成像系统 和 AI驱动的医疗解决方案 方面拥有丰富经验。而 Myocardial Solutions 则专注于 创新的心脏MRI软件 ，能 够 评估心肌功能并检测心脏功能障碍的早期迹象。 此次合作旨在 通过整合先进的AI技术，提高心脏MRI的精准性、效率和可及性，从而更好地诊断和管理心脏疾病 （尤其是 心脏肿瘤学 ），改善癌症患者和 幸存者对心脏病的早期识别，将成像技术整合到心脏护理中来提高患者的生存率和生活质量。 飞利浦 MR 业务负责人 Ioannis Panagiotelis表示，"通过将我们创新的 BlueSeal 创新和 SmartSpeed 技术与 Myocardial Solutions 在心脏护理方面的专业知识 相结合，我们的目标是重新定义心脏护理的标准、环境责任和可及性。" # 本次合作内容 该合作伙伴关系将利用飞利浦的Fast-SENC（一种快速 MRI 采集序列）和 Myo ...