一次性使用微导管

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脑机接口再迎突破;国药控股上半年营业利润74.5亿元
21世纪经济报道· 2025-08-26 08:41
政策动向 - 国家药监局器审中心发布多项癌症筛查体外诊断试剂注册审查指导原则 包括结直肠癌筛查 HPV核酸检测及基因分型试剂 人类嗜T淋巴细胞病毒抗体检测试剂等 [1] 药械审批 - 赛诺医疗控股子公司赛诺神畅获得一次性使用微导管国内医疗器械注册证 用于神经血管内操作 [2] - 恒瑞医药HRS-6093片获批临床 为口服KRASG12D抑制剂 针对携带KRASG12D突变的实体瘤 目前国内外尚无同类产品上市 [3] - 恒瑞医药子公司福建盛迪HRS-2162注射液获批临床 为新一代肌松药拮抗剂 目前国内外尚无同类产品上市 [3] - 马应龙子公司获得盐酸奥洛他定滴眼液药品注册证书 用于治疗过敏性结膜炎相关眼痒 [4] 财报披露 - 小方制药上半年营业收入2.7亿元 同比增长3.06% 归母净利润1.21亿元 同比增长1.69% 拟每10股派现7元 [5] - 仁和药业上半年营业收入19.75亿元 同比下降16.46% 归母净利润2.90亿元 同比下降13.87% [6] - 国药控股上半年营收2860亿元 营业利润74.5亿元 净利润34.7亿元 毛利率7.11% [7] 资本市场 - 百济神州与RoyaltyPharma签订协议 获得8.85亿美元预付款 出售单克隆抗体Imdelltra中国以外地区中个位数百分比特许权使用费大部分权利 2026年8月25日前还可获得最高6500万美元额外付款 [9] - 日本泰尔茂以15亿美元收购OrganOx 拓展移植医学业务 OrganOx核心产品为肝移植体温保存设备metra 已在全球超过6000例肝脏移植手术中使用 [10] 行业大事 - 天津大学联合多家医院启动全球首个神经重症脑机接口多中心临床试验 将脑积水诊断时间从2-3天缩短到30分钟 麦肯锡预测全球脑机接口医疗应用市场规模2030年达400亿美元 2040年达1450亿美元 其中中枢神经系统疾病治疗市场2030年150亿美元 2040年850亿美元 [11] - 赛伦生物抗狂犬病血清已在部分省份药品采购平台挂网销售 公司是目前唯一上市销售生产企业 [12] 人事变动 - 益丰药房副总裁章佳因个人原因辞职 不再担任公司任何职务 [13]
上证早知道|央行等三部门 最新印发!中办、国办 公布重要文件!上海楼市新政 今起施行
上海证券报· 2025-08-26 07:31
政策动态 - 中国人民银行、金融监管总局、国家林草局联合发布通知 要求加大林权抵押贷款产品和服务创新力度 拓宽可抵押林权范围 依法合规延长贷款期限 推进林权抵押贷款增量提质扩面 [1][2] - 中共中央办公厅、国务院办公厅公布意见 明确碳市场是利用市场机制应对气候变化、加快绿色转型的重要政策工具 目前中国已建立全国碳排放权交易市场和全国温室气体自愿减排交易市场 [1][2] - 上海市六部门联合印发房地产新政 包括调减住房限购、优化住房公积金、优化个人住房信贷以及完善个人住房房产税等政策 将于2025年8月26日起施行 [1][4] 产业发展 - 2025中国算力大会在山西大同举行 发布"2575N"成果体系 包括中国算力平台全面贯通及中国算力平台(山西)开通等创新成果 [3] - 海关总署通过创新监管模式 使进口矿产品、出口锂电池通关时长压缩80%以上 [3] - 广州市委金融办落实挂牌上市专项工作方案 重点对接专精特新企业和战略性新兴产业龙头企业 拓展资本市场服务广度深度 [4] - 国际标准化组织发布《儿童保育用品—通用安全—第2部分—机械危害》国际标准 针对儿童用品机械性隐患制定安全规范 [4] 创新药行业 - 创新药概念热度上行 海特生物涨20% 昂利康、灵康药业、塞力医疗涨停 多只个股涨超10% [6] - 国家药监局数据显示中国医药产业规模全球第二 在研创新药数目达全球30%左右 "十四五"以来共批准387个儿童药品、147个罕见病药品上市 [6] 光伏行业 - 光伏概念走强 罗博特科涨停 大全能源等涨超8% 阳光电源等跟涨 [7] - 中国光伏行业协会发布自律倡议 坚决抵制低于成本价格恶性竞争 呼吁下游电站企业降低招投标价格权重 提高技术评标权重 [7] 公司业绩 - 章源钨业上半年营业收入23.99亿元同比增长32.27% 净利润1.15亿元同比增长2.54% [8] - 西藏珠峰上半年营业收入11.23亿元同比增长53.53% 净利润3.01亿元同比增长135.08% [8] - 永鼎股份上半年营业收入22.6亿元同比增长24.07% 净利润3.19亿元同比增长917.66% 拟每10股派0.35元 [8] - 小方制药上半年营业收入2.7亿元同比增长3.06% 净利润1.21亿元同比增长1.69% 拟每10股派7元 [8] - 华力创通上半年营业收入3.32亿元同比下降9.56% 净利润296.59万元同比增长4.93% 其中二季度净利润2033.6万元同比增长12倍 [8] 企业合作与拓展 - 奥瑞金与斯莱克签署战略协议 在易拉罐生产设备、数码罐印刷等领域深度合作 预计未来五年设备采购及技术服务总金额5亿元 [9] - 华依科技筹划发行H股并在香港联交所上市 以满足国际化战略及海外业务布局需要 [11] - 华达科技获得国内7家客户16个项目定点 预计生命周期总销售金额26亿元 子公司江苏恒义获得3家客户5个项目定点 预计总销售金额6亿元 另一子公司获得7家客户8个项目定点 预计总销售金额3亿元 [13][14] 产品研发与认证 - 一品红子公司获得草酸艾司西酞普兰滴剂药品注册证书 用于治疗抑郁症和惊恐障碍 [10] - 赛诺医疗子公司获得一次性使用微导管医疗器械注册证 用于神经血管内操作 [12] - 润都股份获得单硝酸异山梨酯片药品注册证书 适用于冠心病长期治疗及心绞痛预防 [14]
赛诺医疗科学技术股份有限公司关于子公司产品获得国内医疗器械注册证的自愿性披露公告
上海证券报· 2025-08-26 03:41
产品注册获批 - 控股子公司赛诺神畅获得国家药监局颁发的一次性使用微导管医疗器械注册证(注册证编号:国械注准20253031686)[2] - 产品结构由微导管和塑形针组成 经环氧乙烷灭菌 货架有效期2年 适用于神经血管内输注诊断性制剂和器械[2] - 产品为单腔器械 含半刚性近端和柔韧远端 手柄带鲁尔接头 远端有不透射线标记 外表面涂有亲水涂层以减少摩擦[3] 产品战略意义 - 该产品是赛诺神畅独立运营后上市的第二款自主研发产品 将进一步丰富公司神经介入板块产品组合[4] - 产品获批有助于满足多元化市场需求 促进相关产品销售 提升公司核心竞争能力[4] - 产品属于第三类医疗器械 需完成生产许可变更后方可生产 实际销售取决于市场推广效果[4] 业绩说明会安排 - 公司将于2025年9月3日16:00-17:00通过上证路演中心召开半年度业绩说明会 采用网络文字互动方式[8][11] - 投资者可在2025年8月27日至9月2日16:00前通过上证路演中心"提问预征集"栏目或公司邮箱ir@sinomed.com提交问题[7][10] - 参会人员包括董事长兼总经理孙箭华 董事兼财务总监沈立华 董事兼董事会秘书黄凯及三位独立董事[9]
赛诺医疗股价上涨2.08% 子公司获一次性使用微导管注册证
搜狐财经· 2025-08-25 19:13
股价表现 - 2025年8月25日收盘价33.38元,较前一交易日上涨0.68元,涨幅2.08% [1] - 当日成交额23.07亿元,换手率16.47% [1] 财务数据 - 2025年中期实现营收2.40亿元,归母净利润1384万元 [1] 业务进展 - 控股子公司赛诺神畅医疗科技有限公司获得国家药监局颁发的一次性使用微导管医疗器械注册证,有效期至2030年8月21日 [1] - 该产品适用于神经血管内操作 [1] 资金流向 - 8月25日主力资金净流出1.07亿元 [2] - 近五日主力资金累计净流出14.54亿元 [2] 行业属性 - 属于医疗器械行业,专注于高端介入医疗器械的研发、生产和销售 [1] - 主要产品包括冠脉支架、球囊导管等 [1]
赛诺医疗:“一次性使用微导管”取得注册证
搜狐财经· 2025-08-25 18:43
公司业务进展 - 赛诺医疗控股子公司赛诺神畅医疗科技有限公司获得国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》[1] - 注册产品为一次性使用微导管[1] 财务与经营数据 - 公司2024年1至12月份营业收入构成中医疗器械行业占比99.83%[1] - 其他业务收入占比0.17%[1] - 截至发稿时公司市值为139亿元[1] 市场表现 - 公司股票收盘价为33.38元[1]