政策动向 - 国家药监局器审中心发布多项癌症筛查体外诊断试剂注册审查指导原则 包括结直肠癌筛查 HPV核酸检测及基因分型试剂 人类嗜T淋巴细胞病毒抗体检测试剂等 [1] 药械审批 - 赛诺医疗控股子公司赛诺神畅获得一次性使用微导管国内医疗器械注册证 用于神经血管内操作 [2] - 恒瑞医药HRS-6093片获批临床 为口服KRASG12D抑制剂 针对携带KRASG12D突变的实体瘤 目前国内外尚无同类产品上市 [3] - 恒瑞医药子公司福建盛迪HRS-2162注射液获批临床 为新一代肌松药拮抗剂 目前国内外尚无同类产品上市 [3] - 马应龙子公司获得盐酸奥洛他定滴眼液药品注册证书 用于治疗过敏性结膜炎相关眼痒 [4] 财报披露 - 小方制药上半年营业收入2.7亿元 同比增长3.06% 归母净利润1.21亿元 同比增长1.69% 拟每10股派现7元 [5] - 仁和药业上半年营业收入19.75亿元 同比下降16.46% 归母净利润2.90亿元 同比下降13.87% [6] - 国药控股上半年营收2860亿元 营业利润74.5亿元 净利润34.7亿元 毛利率7.11% [7] 资本市场 - 百济神州与RoyaltyPharma签订协议 获得8.85亿美元预付款 出售单克隆抗体Imdelltra中国以外地区中个位数百分比特许权使用费大部分权利 2026年8月25日前还可获得最高6500万美元额外付款 [9] - 日本泰尔茂以15亿美元收购OrganOx 拓展移植医学业务 OrganOx核心产品为肝移植体温保存设备metra 已在全球超过6000例肝脏移植手术中使用 [10] 行业大事 - 天津大学联合多家医院启动全球首个神经重症脑机接口多中心临床试验 将脑积水诊断时间从2-3天缩短到30分钟 麦肯锡预测全球脑机接口医疗应用市场规模2030年达400亿美元 2040年达1450亿美元 其中中枢神经系统疾病治疗市场2030年150亿美元 2040年850亿美元 [11] - 赛伦生物抗狂犬病血清已在部分省份药品采购平台挂网销售 公司是目前唯一上市销售生产企业 [12] 人事变动 - 益丰药房副总裁章佳因个人原因辞职 不再担任公司任何职务 [13]

药品获批情况 - 子公司江西马应龙美康药业获得盐酸奥洛他定滴眼液药品注册证书 证书编号2025S02553 注册分类为化学药品4类 批准文号国药准字H20255181 有效期至2030年08月18日 [1] - 药品规格为0.2% 2.5ml:5mg 剂型为眼用制剂 处方药类型 上市许可持有人为江西马应龙美康药业 生产企业为浙江尖峰药业有限公司 [1] - 审批结论要求进一步在大样本中国患者人群中收集安全性数据 尤其10岁以上儿童患者 需在再注册前向国家药审中心以补充申请形式申报 [1] 药品市场信息 - 盐酸奥洛他定滴眼液用于治疗过敏性结膜炎相关的眼痒 该药品0.2%规格于2004年首次在美国批准上市 2020年获中国国家药监局批准原研进口上市 [2] - 国内现有22家企业获得该药品注册证书 其中7家具有相同规格0.2% [2] - 2023年盐酸奥洛他定滴眼液国内市场销售额达2.55亿元 [2] 研发投入与战略影响 - 公司针对该药品累计研发投入为492.24万元 [2] - 此次获批有助于进一步丰富公司眼科产品线 [3]

药品获批情况 - 子公司江西马应龙美康药业有限公司获得盐酸奥洛他定滴眼液药品注册证书 证书编号2025S02553 注册分类为化学药品4类 规格0.2% 2.5ml:5mg [1] - 药品为处方药 上市许可持有人为江西马应龙美康 生产企业为浙江尖峰药业 批准文号国药准字H20255181 有效期至2030年8月18日 [1] - 审批结论要求药品需在大样本中国患者人群中收集安全性数据 尤其针对10岁以上儿童患者 并于再注册前以补充申请形式申报 [1] 药品市场背景 - 盐酸奥洛他定滴眼液用于治疗过敏性结膜炎相关眼痒 原研药于2004年在美国首次上市 2020年获中国国家药监局批准进口 [2] - 国内现有22家企业获得该药品注册证书 其中7家具备相同规格0.2% [2] - 2023年盐酸奥洛他定滴眼液国内市场销售额达2.55亿元 [2] 研发投入与战略影响 - 公司针对该药品累计研发投入492.24万元 [2] - 药品获批有助于丰富公司眼科产品线 [2]

药品注册获批 - 子公司江西马应龙美康药业有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的盐酸奥洛他定滴眼液《药品注册证书》[1]

公司动态 - 子公司江西马应龙美康药业有限公司于8月25日获得国家药品监督管理局核准签发的盐酸奥洛他定滴眼液《药品注册证书》[1] - 该药品用于治疗过敏性结膜炎相关的眼痒症状[1] 产品研发 - 盐酸奥洛他定滴眼液获得药品注册批准标志着公司眼科治疗领域产品线的扩展[1] - 新药注册证书的获取将增强公司在过敏性结膜炎治疗市场的竞争力[1]

药品注册获批 - 公司子公司江西马应龙美康药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸奥洛他定滴眼液《药品注册证书》[1] - 药品注册证书编号为2025S02553[1] - 盐酸奥洛他定滴眼液用于治疗过敏性结膜炎相关的眼痒[1]

公司动态 - 子公司江西马应龙美康药业有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的盐酸奥洛他定滴眼液《药品注册证书》[1] 产品信息 - 盐酸奥洛他定滴眼液用于治疗过敏性结膜炎相关的眼痒[1]

财务业绩 - 2024年营业收入19.43亿元 同比增长32.42% [1][2] - 归母净利润3.38亿元 同比增长40.84% [1][2] - 扣非净利润3.48亿元 同比增长44.54% [1][2] - 毛利率提升至78.33% 较上年提高0.96个百分点 [6] - 经营活动现金流净额4.17亿元 销售回款18.79亿元 [6] 核心产品表现 - 硫酸阿托品滴眼液（美欧品）为国内首个获批用于延缓6-12岁儿童近视进展的药物 [2][4] - 滴眼剂板块收入同比飙升106.08% [2][4] - 产品早期通过院内制剂及互联网医院渠道积累市场口碑 [6] - 除美欧品外 溴芬酸钠滴眼液和盐酸奥洛他定滴眼液两款新产品上市 [7] 研发投入 - 全年研发投入2.35亿元 占营收比重12.11% [6] - 加速推进0.02%和0.04%浓度阿托品滴眼液的三期临床试验 [9] - 共拥有眼科药物批准文号60个 其中38个产品列入医保目录 [6] 市场竞争态势 - 恒瑞医药子公司成都盛迪医药的HR19034滴眼液已完成上市申请 [8] - 兆科眼科的NVK002（0.01%低剂量阿托品）Ⅲ期临床试验显示在延缓眼轴增长方面与公司产品相当 [8] - 欧康维视、齐鲁制药等企业的同类产品已进入Ⅲ期临床试验阶段 [8] - 角膜塑形镜、离焦镜片等光学防控手段持续分流患者 [3][9] 资金与股东变化 - 期末资产总额21.28亿元 资产负债率攀升8.62个百分点至25.12% [6] - 两只社保基金去年四季度大幅减仓 其中一只减持254.65万股 [8] - 第四季度归母净利润4729.89万元 同比下滑18.03% [8] 公司战略 - 启动"研发+渠道"的双轮驱动策略 [9] - 构建"学术推广+患者管理"的立体网络 [9] - 计划形成覆盖不同近视程度的浓度矩阵 [9] - 从单品爆发走向平台化发展 构建全周期解决方案 [9]

文章核心观点 兴齐眼药2024年期末拟大比例利润分配，公司专注眼科药物领域，2024年业绩大幅增长，上市后分红情况良好 [1][4][5] 利润分配情况 - 2024年期末拟向全体股东每10股派发现金红利10元（含税），每10股以资本公积金转增4股，合计派发股利1.75亿元 [1] - 加上2024年中期派发的8721.24万元，2024年度合计派发股利2.62亿元，占当年归属于上市公司股东净利润的77.64% [1] - 自2016年末上市以来，算上此次年末利润分配，合计进行9次年末分红，4次年中分红，累计分红金额9.95亿元，上市以来平均分红率81.82%，派息融资比高达141.52% [5] 公司业务情况 - 公司是专注于眼科药物领域，从事眼科药物研发、生产、销售的高新技术企业 [4] - 截至目前，共拥有眼科药物批准文号60个，其中38个产品被列入医保目录，6个产品被列入国家基本药物目录 [4] - 2024年，硫酸阿托品滴眼液、溴芬酸钠滴眼液、盐酸奥洛他定滴眼液等多款产品获得药品注册证书，其中“硫酸阿托品滴眼液”是国内首款获批的该类药品，国内尚无近视相关适应证的同类产品上市 [4] 公司业绩情况 - 2024年公司收入、利润双双大幅增长，实现营业收入19.43亿元，同比增长32.42% [4] - 实现归属于上市公司股东的净利润3.38亿元，同比增长40.84% [4] - 经营活动产生的现金流量净额为4.17亿元，同比增长31.31% [4]

药品获批 - 全资子公司华润紫竹药业有限公司获得盐酸奥洛他定滴眼液的《药品补充申请批准通知书》，通知书编号为2025B01154和2025B01155 [1] - 控股子公司浙江新赛科药业有限公司的非诺贝特酸胆碱原料药获得《化学原料药上市申请批准通知书》，通知书编号为2025YS00306 [1] 药品适应症 - 盐酸奥洛他定滴眼液用于治疗过敏性结膜炎的体征和症状，由南京恒道医药科技股份有限公司与华润紫竹联合开发 [1] - 非诺贝特酸胆碱原料药用于降低重度高甘油三酯血症患者的甘油三酯水平以及治疗原发性高胆固醇血症或混合型血脂异常 [1]