ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

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步长制药:入选药智网双榜TOP50,持续推动研发彰显卓越实力
财经网· 2025-06-24 16:25
医药研发实力排行榜发布 - 2025中国生物药研发实力排行榜TOP50发布,江苏恒瑞医药位列第一,百济神州、石药控股、科伦药业、信达生物分列第二至第五位[2] - 2025中国中药研发实力排行榜TOP50发布,江苏康缘药业、以岭药业、华润三九、国药环球制药、北京同仁堂位列前五[3] - 步长制药同时入选生物药和中药研发实力排行榜,分别位列第46位和第32位[2][3] 步长制药研发实力 - 公司构建了涵盖中成药、化药、生物药、疫苗、医疗器械等多领域的立体化产业格局[3] - 在心血管疾病领域,脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液三款独家中成药2024年合计实现销售收入58.30亿元[3] - 这三款产品在中国公立医疗机构心脑血管中成药市场份额排名稳居前20位[3] 生物制药与疫苗布局 - 公司在四川泸州建设生物制药基地及新药产业化基地,有12项生物制品正在研发,部分已进入NDA申请阶段[4] - 控股子公司浙江天元生物药业拥有4项疫苗产品,另有四价流感疫苗、水痘疫苗、带状疱疹疫苗等产品正在研发[4] - 公司在研产品总数达213个,覆盖多个治疗领域[4] 企业社会责任 - 自2016年上市以来累计分红超75亿元,平均分红率超85%,派息融资比接近200%[5] - 公司累计纳税近320亿元[5] - 发起"同心·共铸中国心"公益项目18年,组织3.2万名医疗专家开展健康公益帮扶工作[5]
康华生物(300841) - 300841康华生物业绩说明会、路演活动信息20250514
2025-05-14 18:10
公司基本信息 - 股票简称康华生物,证券代码 300841,于 2025 年 5 月 14 日 15:30 - 17:00 通过全景网“投资者关系互动平台”采用网络远程方式召开年度网上业绩说明会 [2] - 公司接待人员包括董事长王振滔、董事兼总裁吴红波、董事兼副总裁兼财务负责人兼董事会秘书吴文年、独立董事方小波 [2] 经营业绩与指标 - 公司正强化营销管理,巩固、开拓市场,推进生产扩建项目和细菌性疫苗车间生产许可取得,聚焦重点研发项目,以优秀经营成果回报投资者,但未提及预设今年具体经营业绩指标 [3] - 2024 年四季度和 2025 年一季度,受行业环境影响疫苗销量下降,导致收入、净利润下降;2024 年四季度净利润下降还受公允价值变动收益同比减少影响;2025 年一季度利润下降受上年一季度取得重组六价诺如病毒疫苗海外许可首付款 10,624.05 万元影响,剔除相关因素后业绩波动未超行业正常范围 [5] 市场需求与产能 - 我国每年约 4000 万人为狂犬病暴露人群,目前暴露后人群狂犬病疫苗接种率仅 35%左右,随着宠物市场规模扩大、免疫知识普及,人用狂犬病疫苗有需求增长空间,人二倍体细胞狂犬病疫苗有市场前景,所以公司增加产能 [3] 产品研发进展 - 重组六价诺如病毒疫苗海外开发、生产与商业化相关权力已许可给 HilleVax.Inc,目前尚未在海外正式开展临床试验,今年下半年不会上市销售 [3][4] - 疫苗生产扩建项目处于药品生产许可补充申请阶段,结果及时间由主管部门工作进度决定 [6] 公司发展策略 - 短期内靠现有产品二倍体狂犬销售增长及四价流脑产品复产,持续拓展营销网络,加强品牌建设,提升专业化营销水平;中期靠六价诺如新产品上市及 BD 项目贡献;长期靠更多新产品及 BD 贡献 [4] - 公司从产品、品牌、销售等方面提升竞争力,持续升级产品、深化品牌建设,提升专业化和差异化营销能力,拓展营销网络,争取早日取得相关生产许可,推动人用疫苗业务发展,探索新业务增长点 [6] 团队与合作 - 公司管理团队专业、成熟,人员变化是企业发展到一定阶段正常现象,团队建设不断完善,人员情况可查阅公司年度报告 [4] - 四川生物医药集团实力较强,正积极布局西部医药特别是疫苗赛道,将在研发、人才等方面为公司赋能,共同推动疫苗产业发展 [4] 股价与市值管理 - 公司股票下跌,公司将强化营销管理,推进项目和许可取得,聚焦研发,以优秀经营成果提振投资者信心,已将回购的 300 万股给予注销和减少注册资本 [4] - 公司一直积极开展市值管理,如回购和注销股票 [7] 其他问题回复 - 公司正持续关注宠物医药板块,但未提及在宠物兽用疫苗方面的布局 [5] - 关于收购兼并等 BD 项目,如有事项达到信息披露标准,公司将按法规及时披露 [5] - 公司将按信息披露规定对分红情况进行披露 [7] - 决策层有自我革新决心,在考核与激励机制、研发策略、成本控制、市场策略等方面采取变革措施 [7] - 康华冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)上市 10 年,业务覆盖全国 31 个省市、近 2 千个区县 CDC 和 7 千余家犬伤门诊,公司将稳定市场优势,以学术支持提高产品市场认知度和品牌影响力 [7]
人二倍体狂犬疫苗“护城河”优势深厚 康华生物有望率先受益行业扩容
每日经济新闻· 2025-04-22 10:15
2024年业绩表现 - 公司2024年实现营业收入14.32亿元,归母净利润3.99亿元,经营活动产生的现金流量净额5.72亿元,业绩稳健且现金流充沛 [1][2] - 生物制品业务毛利率达93.74%,同比增长0.26% [1][3] - 核心产品冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)批签发量389.76万支,产能扩建项目已完成车间建设并取得GMP符合性检查,处于生产许可补充申请阶段 [2][6] 2025年一季度业绩 - 一季度营业收入1.38亿元,归母净利润2070.86万元,同比降幅较大主要因2024年一季度存在重组六价诺如疫苗海外授权收入的高基数影响 [1][2] - 剔除授权收入后,一季度营收同比微降,表现优于同期多数业绩承压的疫苗行业上市公司 [1][2] 产品管线进展 - ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗已完成车间改造和设备验证,处于生产许可补充申请阶段,预计2024年推进生产并报送批签发 [3] - 在研管线包括7款疫苗,其中重组六价诺如病毒疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗等3条管线计划2025-2026年进入临床试验 [4][5] - 重组六价诺如病毒疫苗已获国内临床试验许可,海外临床推进中,潜在里程碑付款达2.555亿美元及销售特权使用费 [5] 分红与股东回报 - 拟向全体股东每10股派现10元(含税),2023年分红金额位列A股医药企业前十 [1][5] - 计划回购300万股并注销以减少注册资本,强化股东回报 [1] 人二倍体狂犬疫苗竞争优势 - 公司为国内首家推出人二倍体细胞狂犬疫苗的企业,技术领先且工艺成熟,产品安全性、免疫原性及抗体持久性优于传统Vero细胞疫苗 [5][6] - 产品被《中国狂犬病防治指南》列为优先推荐品种,高端市场占有率领先,先发优势预计维持3-5年 [6][7] - 2024年全国狂犬病死亡人数143人(同比+12.6%),人用狂犬疫苗市场需求持续,人二倍体疫苗对Vero细胞疫苗的替代空间较大 [7] 研发投入 - 2024年研发投入1.32亿元,研发人员数量及占比持续提升 [5]