舒泰神核心动态 - 子公司贝捷泰的"注射用STSP-0601"被纳入国家药监局优先审评审批程序 适应症为伴抑制物的血友病A/B成人患者出血治疗 [2] - 该药品符合优先审评三大标准：临床急需短缺药 重大传染病/罕见病创新药 附条件批准药品 [2] - STSP-0601已完成Ⅱb期临床研究 正在开展Ⅲ期临床 预计2026年7月完成 截至2024年末资本化研发支出余额达8516万元（伴抑制物）和1089万元（不伴抑制物） [3] - 该药物同时获得美国FDA孤儿药资格认定 覆盖A/B型血友病适应症 [3] - 公司股价在10个交易日内累计涨幅达188% 最高触及34.49元/股创8年新高 [4] 和誉医药发展进展 - 小分子CSF-1R抑制剂匹米替尼（ABSK021）获优先审评 用于治疗腱鞘巨细胞瘤 [5] - ABSK021此前获中美突破性疗法认定及欧盟优先药物认定 2023年与默克达成全球商业化协议 [6] - 2024年因默克首付款推动收入同比激增2544%至5.04亿元 首次实现年度盈利2830万元 [6] - 2025年5月再收默克行权费8500万美元 将计入当年营收 [6] 科济药业重要里程碑 - 自体CAR-T产品CT041纳入优先审评 用于Claudin18.2阳性胃/食管胃结合部腺癌治疗 [6] - 该产品已获美国FDA孤儿药资格和再生医学先进疗法认定 [7] - 2024年收入3942万元 主要来自首个上市产品赛恺泽的商业化 [7] 行业审评动态 - 国家药监局公示3条拟优先审评信息 含天广实MIL62注射液 截止日期6月9日 [8]

报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 报告聚焦创新药领域，涵盖头颈鳞癌治疗进展、国内创新药动态及全球新药研发情况，重点介绍Merus公司EGFR/LGR5双抗联合K药治疗头颈鳞癌的积极数据，还涉及国内创新药企的公告、交易事件以及全球其他公司的新药临床进展[1][9][15] 根据相关目录分别进行总结 本周创新药重点关注 头颈癌相关 - 头颈癌是全球第6大常见恶性肿瘤，每年新发病例约89万，占所有癌症类型的4.5%，头颈鳞癌（HNSCC）是最常见组织学类型，占90%，复发或转移性HNSCC患者预后差，5年生存率不足5% [9] - LGR5是膜蛋白，与肿瘤进展相关，LGR5+干细胞样细胞驱动癌症生长，LGR5靶向疗法与其他机制药物联合或BsAb可解决单独靶向LGR5的局限性 [12] - Merus公司的Petosemtamab是核心管线，处于临床III期，通过三重机制阻断癌细胞生长，联合K药一线治疗PD - L1+ HNSCC的II期临床数据显示，cORR达63%，mPFS为9个月，12个月OS率为79%，安全性良好 [15][18] - Petosemtamab单药治疗2L+ HNSCC的II期临床数据显示，ORR为36%，中位DOR、PFS和OS分别为6.2、4.9和11.4个月，安全性较好 [24] - Petosemtamab有多项在研临床试验，还将开展治疗结直肠癌的II期研究 [27][28] 国内创新药回顾 - 涨幅前5的Biotech公司为三生国健（+99.96%）、创胜集团（+44.86%）、宜明昂科（+36.25%）、欧康维视（+34.51%）、康宁杰瑞（+32.84%）；跌幅前5为君圣泰（-12.77%）、腾盛博药（-6.63%）、和铂医药（-4.24%）、云顶新耀（-4.04%）、北海康成（-3.62%） [31] - 国产新药IND数量为25个，NDA数量为3个，并列出了具体受理信息 [35] - 多家创新药企发布公告，涉及药物授权、上市、临床进展等情况，如三生国健授予辉瑞SSGJ - 707权利，恒瑞医药H股发售及新药上市等 [36][37][38] - 本周有多项创新药交易事件，涉及国内外企业间的资产收购、合作、许可等，如烨辉医药将BN104转让给施维雅，三生制药/三生国健将SSGJ - 707许可给辉瑞，总交易金额61.50亿美元 [40] 全球新药速递 - Verastem公司的RAS通路组合疗法avutometinib加defactinib联合标准化疗一线治疗转移性胰腺导管腺癌（PDAC）的I/II期数据积极，公司正制定III期注册性临床试验计划，该组合疗法还获FDA加速批准用于治疗KRAS突变复发性低级别浆液性卵巢癌（LGSOC） [46] - 德国默克的TLR7/8抑制剂enpatoran治疗皮肤红斑狼疮（CLE）和系统性红斑狼疮（SLE）的II期临床数据积极，队列A达到主要终点且有剂量反应关系，队列B在预设亚人群中观察到良好疗效 [47] - Genmab公司将在2025 ASCO大会首次公布FRα ADC药物rinatabart sesutecan（Rina - S）治疗复发/晚期子宫内膜癌（EC）的I/II期临床试验结果，还公布了其III期研究方案设计 [48]

报告行业投资评级 - 海外医药看好，海外社服蜜雪集团首次覆盖给予增持评级 [2][16] 报告的核心观点 - 海外医药领域核心产品持续放量，部分公司业绩增长显著，多家公司有重要进展；海外社服蜜雪集团门店多、供应链强、性价比高，预计收入和净利润复合增长；海外教育职业培训景气回升，教培机构扩张或带动营收增长 [2][16][22] 各行业总结 海外医药 - **市场回顾**：本周恒生医疗保健指数下跌0.82%，跑输恒生指数3.79个百分点 [9] - **重点事件**：国内京东健康1Q25收入166.45亿元，同比增长25.5%，盈利等指标也有增长；诺诚健华1Q25营业收入3.81亿元，同比增长129.9%，扭亏为盈。恒瑞医药将港股上市，石药集团签订授权协议，科济药业公布临床数据，和誉抑制剂拟纳入优先审评。海外艾伯维c - Met ADC获FDA批准上市，诺和诺德有合作开发及临床成功进展 [10][11][12] - **建议关注**：创新药如百济神州等商业化有望迎盈利拐点；Pharma如翰森制药等创新管线逐步收获 [14] 海外社服 - **蜜雪集团深度**：蜜雪集团是领先现制饮品企业，全球门店多，性价比高，供应链强，预计2024 - 2027年收入和净利润复合增长率分别为19%和18%，2027年门店达71,979家 [16] - **重点关注**：蜜雪集团（02097.HK），古茗（01364.HK） [17] 海外教育 - **市场回顾**：本周（5.9 - 5.15）教育指数上涨5.9%，跑赢恒生国企指数2.9个百分点；年初至今累计涨幅3.44%，跑输恒生国企指数13.29个百分点 [20] - **数据更新**：本周东方甄选及其子直播间GMV约1.9亿元，日均GMV2715万元，GMV环比上周上升76%，并给出各直播间GMV构成等数据 [21] - **投资分析意见**：关注中概教培公司，首推新东方，重点关注好未来；关注港股职教公司，首推中国东方教育 [22] 盈利预测与估值 - **海外医药**：给出百济神州等多家公司市值、PE、收入、归母净利润等盈利预测与估值数据 [26] - **海外社服**：给出携程集团等多家公司市值、P/E、收入、净利润等盈利预测与估值数据 [27] - **海外教育**：给出新东方等多家公司市值、PE、利润预测等盈利预测与估值数据 [29] 东方甄选数据 - 展示东方甄选GMV（日）、SKU逐步提升、月度总GMV波动、5月日均GMV环比上升、5月SKU环比下降、直播商品情况、粉丝性别和年龄分布、累计粉丝数等数据图表 [32][34][38]