博凡格鲁肽注射液

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甘李药业业绩会:多个管线已进入三期临床
证券时报网· 2025-08-15 20:37
公司业绩表现 - 2025年上半年实现营业收入20.67亿元,同比增长57.18% [1] - 2025年上半年归母净利润6.04亿元,同比增长101.96% [1] - 2025年上半年国际收入达2.22亿元,同比增长75.08% [6] 产品研发进展 - GLP-1RA博凡格鲁肽(GZR18)注射液在国内进入临床三期阶段 [1] - 基础胰岛素周制剂GZR4注射液是国内首个进入III期研发阶段的国产胰岛素周制剂产品 [3] - 预混双胰岛素复方制剂GZR101注射液和复方周制剂GZR102注射液在研 [1][4] - 恩格列净片2025年2月获得产品注册批件 [3] - GZR102注射液2025年4月获准开展2型糖尿病临床试验 [3] - 利格列汀片、西格列汀二甲双胍片的上市申请已获国家药监局受理 [4] 临床试验数据 - 博凡格鲁肽注射液治疗30周最高剂量组平均可减重17.3% [6] - 博凡格鲁肽注射液每周或每两周一次治疗30周后平均体重降幅约18% [6] - GZR4注射液II期临床研究成果在2025年ADA会议上公布 [3] 市场表现与战略 - 通过两轮胰岛素集采实现市场份额扩大,2024年集采采购量较上次增长32.6% [2] - 2025年上半年国内制剂销量同比增长33.55% [2] - 2024年覆盖医院数量4.1万家,2025年上半年新增4000家 [2] - 三款主流胰岛素新产品(锐秀霖、锐秀霖30及普秀霖30)销量增长显著 [2] - 拥有超过2000人的专业学术推广团队 [6] - 在巴基斯坦、哈萨克斯坦等20多个国家和地区开展国际合作 [6] 国际化进展 - 三款胰岛素类似物产品通过EMA上市前GMP检查 [7] - 正在根据FDA反馈意见进行整改 [7] - 与山德士的战略合作稳步推进 [7]
甘李药业:2025上半年实现营业收入20.67亿元
搜狐财经· 2025-08-15 17:44
财务表现 - 2025上半年公司实现营业收入20.67亿元 同比增长57.18% [1] - 归属于上市公司股东的净利润6.04亿元 同比增长101.96% [1] - 扣除非经常性损益的净利润4.88亿元 同比增长284.47% [1] 国内市场 - 国内销售收入18.45亿元 同比增长55.28% [1] - 充分发挥集采中标优势 扩大医疗机构覆盖范围 [1] - 产品市场渗透率持续提升 各产品销量收入显著增长 [1] 国际市场 - 国际销售收入2.19亿元 同比增长74.68% [1] - 持续深化全球市场拓展 强化本土化运营能力 [1] - 在新兴市场深化与头部合作伙伴关系 推广多元产品组合 [1] 研发创新 - 2025上半年研发投入5.52亿元 占营业收入比例26.70% [1] - 主要临床阶段研发项目包括博凡格鲁肽注射液、GZR4注射液、GZR101注射液和GZR102注射液 [1] - 坚持质量第一永远创新宗旨 通过持续技术创新推动长期可持续发展 [1]
研报掘金丨华安证券:维持甘李药业“买入”评级,海外市场保持高增长
格隆汇APP· 2025-08-14 14:02
核心观点 - 公司2025年上半年业绩表现亮眼 国内销售收入同比增长55.28%至18.45亿元 国际市场收入同比增长74.68%至2.19亿元 形成量价齐升的协同效应 [1] - 通过胰岛素集采实现市场份额扩张战略 2024年接续集采协议量较上次大幅增长32.6% 产品价格合理回升 [1] - 研发投入持续加大 2025年上半年达5.52亿元(其中费用化金额约2.65亿元) 占营业收入比例26.70% [1] 国内市场表现 - 国内销售收入18.45亿元 同比增长55.28% [1] - 通过两轮胰岛素集采成功扩大市场份额 2024年接续集采协议量较上次集采大幅增长32.6% [1] - 产品价格合理回升 形成量价齐升的协同效应 [1] 国际市场表现 - 国际销售收入达2.19亿元 同比增长74.68% [1] - 持续深化全球市场拓展 强化本土化运营能力 [1] - 新兴市场深化与头部合作伙伴稳定合作关系 推广多元产品组合 [1] - 海外新完成注册的门冬胰岛素30注射液等产品已实现市场放量 贡献业务新增量 [1] 研发创新进展 - 2025年上半年研发投入达5.52亿元 占营业收入比例26.70% [1] - 处于临床阶段的主要研发项目包括博凡格鲁肽注射液、GZR4注射液、GZR101注射液和GZR102注射液 [1]
甘李药业(603087):业绩符合预期 海外市场持续高增长
新浪财经· 2025-08-13 16:29
财务表现 - 2025年上半年公司实现营业总收入20.67亿元,同比增长57.18%,归母净利润6.04亿元,同比增长101.96%,扣非归母净利润4.88亿元,同比增长284.47% [1] - 2025年第二季度营业总收入10.82亿元,同比增长43.39%,归母净利润2.92亿元,同比增长43.80%,扣非归母净利润2.73亿元,同比增长149.03% [1] 国内市场 - 通过胰岛素集采实现市场份额扩大,2024年接续集采协议量较上次增长32.6%,产品价格合理回升,形成量价齐升效应 [2] - 2025年上半年国内销售收入18.45亿元,同比增长55.28% [2] 国际市场 - 2025年上半年国际销售收入2.19亿元,同比增长74.68%,新兴市场通过深化头部合作伙伴关系推动产品多元化 [3] - 门冬胰岛素30注射液等新产品完成海外注册并实现市场放量,贡献新增收入 [3] 研发进展 - 2025年上半年研发投入5.52亿元(费用化2.65亿元),占营收26.70%,主要临床项目包括博凡格鲁肽、GZR4、GZR101和GZR102注射液 [3] - 博凡格鲁肽注射液(GLP-1RA)在中国完成2型糖尿病III期临床首例给药,美国肥胖II期临床首例给药,有望成为全球首款GLP-1RA双周制剂 [4] - GZR4注射液(第四代胰岛素周制剂)在中国进入III期临床,欧美获批I期临床,预计将注射频次降低超80% [5] - GZR101注射液(预混双胰岛素)在中国II期临床中疗效优于诺和佳,是唯一进入II期临床的国产双胰岛素1类新药 [6] - GZR102注射液(基础胰岛素/GLP-1RA复方周制剂)在中国获批I期临床,国内外尚无同类周制剂上市 [7][8] 业绩展望 - 预计2025-2027年收入分别为43.93亿元、52.29亿元、62.47亿元,同比增长44.2%、19.0%、19.5% [8] - 预计2025-2027年归母净利润11.13亿元、14.25亿元、17.87亿元,同比增长81.0%、28.1%、25.4% [8]
甘李药业(603087):业绩符合预期,海外市场持续高增长
华安证券· 2025-08-13 15:52
投资评级 - 维持"买入"评级,目标价未明确提及但隐含估值提升空间 [1][11] 核心财务表现 - 2025H1营业总收入20.67亿元(+57.18%),归母净利润6.04亿元(+101.96%),扣非净利润4.88亿元(+284.47%)[4] - Q2单季收入10.82亿元(+43.39%),归母净利润2.92亿元(+43.80%),扣非净利润2.73亿元(+149.03%)[4] - 2025E-2027E收入预测:43.93亿元(+44.2%)、52.29亿元(+19.0%)、62.47亿元(+19.5%)[11] - 2025E-2027E归母净利润预测:11.13亿元(+81.0%)、14.25亿元(+28.1%)、17.87亿元(+25.4%)[11][13] 业务亮点 国内市场 - 胰岛素集采协议量较上次增长32.6%,形成量价齐升效应,2025H1国内收入18.45亿元(+55.28%)[5] 国际市场 - 2025H1国际收入2.19亿元(+74.68%),门冬胰岛素30注射液等新品贡献增量 [5] 研发进展 - 2025H1研发投入5.52亿元(营收占比26.70%),费用化金额2.65亿元 [6] - **博凡格鲁肽注射液**:全球首款与替尔泊肽头对头评估的GLP-1RA双周制剂,中国III期临床(2型糖尿病/肥胖)、美国II期临床(肥胖)[7] - **GZR4注射液**:第四代胰岛素周制剂,中国III期临床,注射频次降低超80%(年减300+次)[8] - **GZR101注射液**:唯一进入II期临床的国产双胰岛素复方制剂,降糖效果优于诺和佳[9] - **GZR102注射液**:基础胰岛素/GLP-1RA固定比例周制剂,国内仅两款日制剂竞品[10] 估值指标 - 当前PE 33倍(2025E),2026E/2027E PE降至26倍/21倍 [11][14] - 2025E毛利率77.7%,ROE提升至9.5%(2024A为5.6%)[13][14] - 每股收益预测:2025E 1.85元,2026E 2.37元,2027E 2.97元 [11][13]
研报掘金丨东方证券:维持甘李药业“买入”评级,目标价70.67元
格隆汇APP· 2025-08-13 15:00
公司业绩与研发进展 - 甘李药业中报业绩符合预期 [1] - 公司积极推进BD进程,将GLP-1类似物、第四代胰岛素等研发项目推向国际BD舞台 [1] - GZR18博凡格鲁肽注射液在中国肥胖/超重病患者IIb期临床中显示优异减重疗效,患者体重较基线平均最高降低17.3% [1] - GZR4作为国内首个进入III期临床的胰岛素周制剂,具有更长半衰期,可减少注射频次并改善患者依从性 [1] 行业趋势与公司战略 - 2025年中国药企出海进入新阶段,公司顺应BD趋势 [1] - 公司向国际大型药企展示临床前及临床数据,寻求在关键临床阶段达成交易 [1] 估值与目标价 - 参考可比公司平均市盈率,维持公司2025年37倍PE估值 [1] - 维持目标价70.67元 [1]
甘李药业(603087):2025年中报点评:中报符合预期,积极推进BD进程
东方证券· 2025-08-12 19:05
投资评级 - 维持"买入"评级,目标价70.67元,基于2025年37倍PE估值[2] - 当前股价62.26元(2025年8月11日),较目标价存在13.5%上行空间[5] 核心财务预测 - 2025年预测营收42.02亿元(+38%YoY),归母净利润11.45亿元(+86.3%YoY),每股收益1.91元[4] - 2025-2027年盈利复合增速达28.5%,毛利率维持在75.8%-78.7%区间[4] - 净资产收益率持续提升,从2025年10.0%增至2027年12.1%[4] 经营表现 - 2025H1营收20.7亿元(+57.2%YoY),归母净利润6.0亿元(+102.0%YoY),扣非净利润增长284.5%[8] - 国内制剂销售18.0亿元(+57.1%),量价分别贡献33.5%/23.5%增速[8] - 国际收入2.2亿元(+75.1%),全球化战略成效显现[8] 创新管线进展 - GZR18(GLP-1类似物)IIb期临床显示17.3%减重效果,正推进海外BD[8] - GZR4(胰岛素周制剂)进入III期临床,可减少注射频次改善依从性[8] - 复方制剂GZR102/GZR101等创新药进入临床转化阶段[8] 公司治理 - 完成董事会换届,新任董事长陈伟博士深耕代谢疾病研发20年[8] - 创始人甘忠如博士继续担任董事提供战略指导[8] 市场表现 - 近12个月绝对收益49.88%,跑赢沪深300指数26.14个百分点[6] - 当前市盈率32.7倍(2025E),低于历史平均60.9倍(2024A)[4]
甘李药业: 2025年半年度报告
证券之星· 2025-08-08 00:25
公司业绩与财务表现 - 2025年上半年营业收入达20.67亿元,同比增长57.18% [2][8] - 归属于上市公司股东的净利润6.04亿元,同比增长101.96% [2][8] - 国内业务收入18.45亿元,国际业务收入2.22亿元,分别同比增长55.28%和75.08% [2][8] - 2025年上半年研发投入5.52亿元,占营业收入比重26.70% [2][13] - 2025年上半年实施2024年度权益分派,每1股派发现金红利1元,共计派发5.98亿元 [2] 研发进展与创新成果 - 胰岛素周制剂GZR4注射液处于全球III期临床阶段,有望成为首款国产超长效胰岛素周制剂 [2][13] - GLP-1RA双周制剂博凡格鲁肽注射液全球开发进入III期临床研究阶段,并开展与替尔泊肽和司美格鲁肽的头对头试验 [2][13] - 复方周制剂GZR102进入I期临床,是国内首个基础胰岛素与GLP-1RA固定复方周制剂1类新药 [3][40] - 预混双胰岛素复方制剂GZR101注射液在II期临床中显示优于德谷门冬双胰岛素的降糖效果 [38][39] - 在第85届ADA科学会议上展示了博凡格鲁肽和GZR4的最新临床研究结果,显示显著降糖效果 [3][37] 国际化战略与市场拓展 - 产品在马来西亚、巴基斯坦、阿根廷等地获批,海外市场覆盖面持续扩大 [4][44] - 甘精胰岛素PDP项目通过巴西国家级审批,实现南美首条本土化生产胰岛素全产业链落地 [4][44] - 已与20多个"一带一路"沿线国家和地区开展国际合作,产品获得60余项国际注册证书 [25][44] - 2025年5月签署巴西PDP项目合作意向书,成为首个进入巴西PDP医药项目的中国药企 [44] 行业环境与政策背景 - 国家支持创新药械高质量发展,加速药品上市审批并完善多层次医疗保障体系 [13][14] - 胰岛素集采政策持续深化,公司在上次集采中采购协议量增长32.6%,市场份额跃居行业第二 [14][24] - 基层医疗卫生服务体系建设加速,推动慢性病管理下沉和集采药品"三进"行动 [18][20] - 体重管理被提升至国家战略高度,为GLP-1类似物等代谢疾病治疗药物带来市场机遇 [19][21] - 医药行业全链条监管加强,企业合规经营要求提高 [16][17]
胰岛素“双雄”走出集采阵痛?甘李药业上半年净利润同比倍增 董事长称今年业绩指标“已超过一半”
每日经济新闻· 2025-08-08 00:15
业绩表现 - 甘李药业2025年上半年实现营收20 67亿元 同比增长57 18% 归母净利润6 04亿元 同比增长101 96% [3] - 通化东宝预计2025年上半年归母净利润2 17亿元 实现扭亏为盈 [1] - 甘李药业国内业务收入18 45亿元 同比增长55 28% 其中国内制剂销售收入18 02亿元 同比增长57 09% [2] 市场拓展 - 甘李药业通过两轮胰岛素集采扩大市场份额 2024年接续集采首年采购协议量较上次增长32 6% [2] - 甘李药业国际销售收入2 19亿元 同比增长74 68% [2] - 通化东宝精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)在乌兹别克斯坦获批 精蛋白人胰岛素注射液在尼加拉瓜获批 [4] 国际化布局 - 甘李药业产品在马来西亚 巴基斯坦 阿根廷等地获批 [4] - 甘李药业甘精胰岛素PDP项目通过巴西国家级审批 实现南美首条本土化生产胰岛素全产业链落地 [4] - 通化东宝国际化布局沿共建"一带一路"国家展开 [4] 研发进展 - 甘李药业主要研发项目包括博凡格鲁肽注射液 GZR4注射液 GZR101注射液和GZR102注射液 [5] - GZR4注射液(第四代胰岛素)在国内处于III期临床试验阶段 GZR101注射液处于II期临床试验阶段 均为每周注射1次 [5] - 博凡格鲁肽(GLP-1RA双周制剂)全球开发进入III期临床 在II期临床试验中降糖效果和体重减轻优于司美格鲁肽 [5] - GZR102(复方周制剂)进入I期临床 是国内首个基础胰岛素与GLP-1RA固定复方周制剂1类新药 [6]