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GZR101注射液
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甘李药业(603087):业绩符合预期 海外市场持续高增长
新浪财经· 2025-08-13 16:29
财务表现 - 2025年上半年公司实现营业总收入20.67亿元,同比增长57.18%,归母净利润6.04亿元,同比增长101.96%,扣非归母净利润4.88亿元,同比增长284.47% [1] - 2025年第二季度营业总收入10.82亿元,同比增长43.39%,归母净利润2.92亿元,同比增长43.80%,扣非归母净利润2.73亿元,同比增长149.03% [1] 国内市场 - 通过胰岛素集采实现市场份额扩大,2024年接续集采协议量较上次增长32.6%,产品价格合理回升,形成量价齐升效应 [2] - 2025年上半年国内销售收入18.45亿元,同比增长55.28% [2] 国际市场 - 2025年上半年国际销售收入2.19亿元,同比增长74.68%,新兴市场通过深化头部合作伙伴关系推动产品多元化 [3] - 门冬胰岛素30注射液等新产品完成海外注册并实现市场放量,贡献新增收入 [3] 研发进展 - 2025年上半年研发投入5.52亿元(费用化2.65亿元),占营收26.70%,主要临床项目包括博凡格鲁肽、GZR4、GZR101和GZR102注射液 [3] - 博凡格鲁肽注射液(GLP-1RA)在中国完成2型糖尿病III期临床首例给药,美国肥胖II期临床首例给药,有望成为全球首款GLP-1RA双周制剂 [4] - GZR4注射液(第四代胰岛素周制剂)在中国进入III期临床,欧美获批I期临床,预计将注射频次降低超80% [5] - GZR101注射液(预混双胰岛素)在中国II期临床中疗效优于诺和佳,是唯一进入II期临床的国产双胰岛素1类新药 [6] - GZR102注射液(基础胰岛素/GLP-1RA复方周制剂)在中国获批I期临床,国内外尚无同类周制剂上市 [7][8] 业绩展望 - 预计2025-2027年收入分别为43.93亿元、52.29亿元、62.47亿元,同比增长44.2%、19.0%、19.5% [8] - 预计2025-2027年归母净利润11.13亿元、14.25亿元、17.87亿元,同比增长81.0%、28.1%、25.4% [8]
甘李药业(603087):业绩符合预期,海外市场持续高增长
华安证券· 2025-08-13 15:52
投资评级 - 维持"买入"评级,目标价未明确提及但隐含估值提升空间 [1][11] 核心财务表现 - 2025H1营业总收入20.67亿元(+57.18%),归母净利润6.04亿元(+101.96%),扣非净利润4.88亿元(+284.47%)[4] - Q2单季收入10.82亿元(+43.39%),归母净利润2.92亿元(+43.80%),扣非净利润2.73亿元(+149.03%)[4] - 2025E-2027E收入预测:43.93亿元(+44.2%)、52.29亿元(+19.0%)、62.47亿元(+19.5%)[11] - 2025E-2027E归母净利润预测:11.13亿元(+81.0%)、14.25亿元(+28.1%)、17.87亿元(+25.4%)[11][13] 业务亮点 国内市场 - 胰岛素集采协议量较上次增长32.6%,形成量价齐升效应,2025H1国内收入18.45亿元(+55.28%)[5] 国际市场 - 2025H1国际收入2.19亿元(+74.68%),门冬胰岛素30注射液等新品贡献增量 [5] 研发进展 - 2025H1研发投入5.52亿元(营收占比26.70%),费用化金额2.65亿元 [6] - **博凡格鲁肽注射液**:全球首款与替尔泊肽头对头评估的GLP-1RA双周制剂,中国III期临床(2型糖尿病/肥胖)、美国II期临床(肥胖)[7] - **GZR4注射液**:第四代胰岛素周制剂,中国III期临床,注射频次降低超80%(年减300+次)[8] - **GZR101注射液**:唯一进入II期临床的国产双胰岛素复方制剂,降糖效果优于诺和佳[9] - **GZR102注射液**:基础胰岛素/GLP-1RA固定比例周制剂,国内仅两款日制剂竞品[10] 估值指标 - 当前PE 33倍(2025E),2026E/2027E PE降至26倍/21倍 [11][14] - 2025E毛利率77.7%,ROE提升至9.5%(2024A为5.6%)[13][14] - 每股收益预测:2025E 1.85元,2026E 2.37元,2027E 2.97元 [11][13]
甘李药业:GZR102注射液II期临床试验完成首例受试者给药
中证网· 2025-08-08 18:56
公司研发进展 - 公司自主研发的GZR102注射液在中国开展II期临床试验并完成首例受试者给药 [1] - GZR102注射液是一种基础胰岛素/GLP-1RA固定比例复方周制剂由胰岛素周制剂GZR4和GLP-1RA博凡格鲁肽(GZR18)以固定比例组成 [1] - GZR102注射液通过创新配方将两种药物成分的协同作用最大化 [1] - 该II期临床研究计划纳入90例受试者比较GZR102注射液与博凡格鲁肽注射液的有效性、安全性和耐受性 [2] - 组分药物GZR4注射液和GZR18注射液已在II期临床试验中展现出优异降糖疗效和良好安全性 [2] - 单方GZR4注射液与博凡格鲁肽注射液的全球开发已进入Ⅲ期临床研究阶段 [2] 产品创新意义 - GZR102注射液是全球首个进入临床阶段的国产基础胰岛素与GLP-1RA的固定复方周制剂1类新药 [2] - 目前全球范围内尚未有基础胰岛素/GLP-1RA固定比例复方周制剂获批上市 [2] - 该产品一旦上市将填补全球市场空白确立中国企业在糖尿病治疗领域的国际领先地位 [2] 公司研发实力 - 公司已构建包括博凡格鲁肽注射液、GZR4注射液、GZR101注射液在内的创新药矩阵 [3] - 研发投入始终保持行业高位研发进展均处于行业前列 [3] - 业内认为公司正从"追光者"向"火炬手"跃迁为中国生物医药赢得全球话语权 [3]
甘李药业: 2025年半年度报告
证券之星· 2025-08-08 00:25
公司业绩与财务表现 - 2025年上半年营业收入达20.67亿元,同比增长57.18% [2][8] - 归属于上市公司股东的净利润6.04亿元,同比增长101.96% [2][8] - 国内业务收入18.45亿元,国际业务收入2.22亿元,分别同比增长55.28%和75.08% [2][8] - 2025年上半年研发投入5.52亿元,占营业收入比重26.70% [2][13] - 2025年上半年实施2024年度权益分派,每1股派发现金红利1元,共计派发5.98亿元 [2] 研发进展与创新成果 - 胰岛素周制剂GZR4注射液处于全球III期临床阶段,有望成为首款国产超长效胰岛素周制剂 [2][13] - GLP-1RA双周制剂博凡格鲁肽注射液全球开发进入III期临床研究阶段,并开展与替尔泊肽和司美格鲁肽的头对头试验 [2][13] - 复方周制剂GZR102进入I期临床,是国内首个基础胰岛素与GLP-1RA固定复方周制剂1类新药 [3][40] - 预混双胰岛素复方制剂GZR101注射液在II期临床中显示优于德谷门冬双胰岛素的降糖效果 [38][39] - 在第85届ADA科学会议上展示了博凡格鲁肽和GZR4的最新临床研究结果,显示显著降糖效果 [3][37] 国际化战略与市场拓展 - 产品在马来西亚、巴基斯坦、阿根廷等地获批,海外市场覆盖面持续扩大 [4][44] - 甘精胰岛素PDP项目通过巴西国家级审批,实现南美首条本土化生产胰岛素全产业链落地 [4][44] - 已与20多个"一带一路"沿线国家和地区开展国际合作,产品获得60余项国际注册证书 [25][44] - 2025年5月签署巴西PDP项目合作意向书,成为首个进入巴西PDP医药项目的中国药企 [44] 行业环境与政策背景 - 国家支持创新药械高质量发展,加速药品上市审批并完善多层次医疗保障体系 [13][14] - 胰岛素集采政策持续深化,公司在上次集采中采购协议量增长32.6%,市场份额跃居行业第二 [14][24] - 基层医疗卫生服务体系建设加速,推动慢性病管理下沉和集采药品"三进"行动 [18][20] - 体重管理被提升至国家战略高度,为GLP-1类似物等代谢疾病治疗药物带来市场机遇 [19][21] - 医药行业全链条监管加强,企业合规经营要求提高 [16][17]
加码创新与出海 甘李药业2025年上半年实现营收净利双增长
中证网· 2025-08-07 22:29
业绩表现 - 2025年上半年公司实现营业收入20.67亿元,同比增长57.18% [1] - 归属于上市公司股东的净利润6.04亿元,同比增长101.96% [1] - 国内市场销售收入18.45亿元,同比增长55.28%,其中国内制剂整体销量同比增长33.55% [2] - 国际销售收入2.19亿元,同比增长74.68% [2] 国内市场驱动因素 - 胰岛素国家集采续签量价齐升:首年采购协议量较上次集采增长32.6%,销量增长贡献收入3.85亿元 [2] - 接续集采产品报价回升,价格增长贡献收入2.70亿元 [2] - 三代胰岛素市占率跃居行业第二,仅次于诺和诺德 [2] 国际市场拓展 - 全球化布局采取双轨并行策略:在巴基斯坦、哈萨克斯坦等20多个国家推进合作与本土化生产探索 [2] - 积极筹备欧美市场上市工作 [2] - 甘精胰岛素卡式瓶剂型在巴基斯坦获批,成为该国唯一实现甘精胰岛素双剂型首仿突破的生物制药企业 [4] - 与巴西卫生部签署PDP项目合作意向书,成为首个进入巴西PDP项目的中国药企 [4] 研发进展 - 2025年上半年研发投入5.52亿元,占营收比重26.70% [3] - 第四代胰岛素周制剂GZR4注射液进入国内III期临床,并获批欧美I期临床 [3] - 四代胰岛素预混双胰岛素复方制剂GZR101注射液完成国内II期临床 [3] - GLP-1 RA领域研发成熟,博凡格鲁肽国内III期临床启动并完成首例受试者给药,美国II期临床顺利开展 [3] - 博凡格鲁肽与替尔泊肽和司美格鲁肽的头对头试验显示积极结果 [3] 国际化里程碑 - 多款胰岛素产品在马来西亚获得注册批准,包括甘精胰岛素注射液、门冬胰岛素注射液及门冬胰岛素30注射液 [4] - 甘精胰岛素卡式瓶剂型在巴基斯坦获批 [4] - 与巴西卫生部签署PDP项目合作意向书 [4] 现金分红与市值管理 - 2025年上半年实施2024年度权益分派,每1股派发现金红利1元(含税),共计派发5.98亿元,占2024年净利润的97.21% [5] - 自2020年上市以来累计现金分红6次,总额达16.12亿元,近三年平均现金分红率592.80% [5] - 通过"回购注销+现金分红"差异化策略强化市值管理 [5] 长期展望 - 经营向好、创新成果落地及国际版图扩张有望提升利润分配的可持续性 [6] - 长期投资价值及在全球代谢疾病领域的竞争力有望进一步增强 [6]