喹诺利辛片
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医药生物行业报告(2025.10.13-2025.10.17):医疗器械集采逐步体现“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则
中邮证券· 2025-10-20 14:49
行业投资评级 - 行业投资评级为“强于大市”,且评级为“维持” [2] - 行业收盘点位为8583.87,52周最高点为9323.49,52周最低点为6764.34 [2] 核心观点:医疗器械集采规则趋于温和 - 报告核心观点认为医疗器械集采正转向温和,规则设计体现“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则 [5][6][14][15][16] - 具体表现为竞价规则向临床需求和产品质量倾斜,并对恶性低价行为进行说明和整治,符合“集采不再单纯以低价作为唯一标准”的新思路 [6][15][16] - 此次黑龙江等23省联盟的腔静脉滤器和消融电极类集采,规则包括设置复活报价机制(未中选企业接受不高于中选企业均价可获中选身份)以及要求报价包含配套服务费用且不低于成本,以避免低价冲标 [14][15] - 此变化有利于国内医疗器械行业和企业的长远发展 [6][16] 本周行情回顾 - 本周(2025年10月13日-10月17日)A股申万医药生物指数下跌2.48%,跑输沪深300指数0.26个百分点,跑赢创业板指数3.23个百分点,在申万31个一级子行业中排名第16位 [7][18][36] - 恒生医疗保健指数下跌5.85%,跑输恒生指数1.88个百分点,在恒生12个一级子行业中排名第11位 [7][36] - 申万医药子板块中,线下药店板块表现最佳,上涨0.59%;医疗研发外包板块表现最差,下跌6.46% [18] - A股医药生物公司周涨幅前五为:亚太药业(+36.68%)、多瑞医药(+28.84%)、广生堂(+26.12%)、透景生命(+22.95%)、向日葵(+22.87%);跌幅前五为:贝达药业(-16.98%)、华兰股份(-15.68%)、金城医药(-11.84%)、南微医学(-11.83%)、大博医疗(-11.44%) [37] - 港股医药生物公司周涨幅前五为:药捷安康-B(+8.68%)、映恩生物-B(+8.39%)、康宁杰瑞制药-B(+8.09%)、佰泽医疗(+7.88%)、中国中药(+7.21%);跌幅前五为:永泰生物-B(-29.76%)、三叶草生物-B(-20%)、宜明昂科-B(-16.8%)、德琪医药-B(-15.3%)、维亚生物(-14.54%) [40] 行业板块估值 - 截至2025年10月17日,申万医药板块整体估值(TTM,剔除负值)为30.03,较上周下降0.84 [43] - 医药行业相对沪深300的估值溢价率为123.96%,环比下降4.90个百分点 [43] - 子行业市盈率方面,医疗器械、生物制品和化学制药板块居于前三位;中药板块估值有所上升,医疗器械和医疗服务板块估值下降较大 [43] 细分行业观点与投资建议 创新药 - 创新药板块近期持续调整,认为调整已基本到位,建议基于中长期产业发展逻辑维持或增加仓位 [8] - 看好创新药行情持续,理由包括:BD交易进入Q4旺季,维立志博、普瑞金等公司近期有项目BD公告;ESMO2025大会康方生物AK112、科伦博泰SKB264等临床数据优异;国内在人才、患者池、开发效率方面优势明显,已成为全球最丰富的创新药储备库;MNC对国内“物美价廉”资产需求旺盛,出海BD交易预计持续 [21][22] - 建议关注信达生物、三生制药、科伦博泰生物、康方生物、石药集团等 [8][22] 医疗器械 - 国家医保局第十一批药品集采文件优化价差控制“锚点”,不再简单选用最低报价,体现了“反内卷”思路,预计器械领域集采规则也将优化 [8][29] - 认为集采规则趋于温和有利于行业长远发展,建议关注心脉医疗、南微医学、安杰思、迈瑞医疗、联影医疗等标的 [8][17][30] CXO - CDMO板块景气度有望持续提升,基于海外需求呈现明确拐点、美国降息周期将至、多肽/ADC等新疗法带动商业化需求扩容 [23] - CRO板块国内创新药景气度基本见底,研发需求有望传导至CRO业绩,供给端竞争降价趋稳,静待盈利能力修复 [24] - 建议关注药明康德、康龙化成、泰格医药等 [25] 科研服务 - 看好科研服务板块,基于国内外医药行业景气度恢复传导至需求、行业洗牌完成利润率深度调整后修复弹性大、国产替代与新疗法带来前端订单放量空间 [26] - 建议关注百普赛斯、奥浦迈、药康生物等 [27] 生物制品 - 血制品景气度处于下行周期,价格承压,关注天坛生物 [28] - 疫苗行业增长乏力,关注欧林生物金黄色葡萄球菌疫苗关键III期数据 [28] - 其他领域关注核心产品放量及BD预期带来的估值重估机会,建议关注神州细胞、安科生物、我武生物等 [28] 医疗服务 - 看好三个方向:持续扩张及优质资产注入(爱尔眼科、固生堂);“AI+医疗”赋能诊疗能力(美年健康、国际医学等);消费复苏下弹性较大的眼科、口腔行业 [31] 中药 - 看好三个方向:集采/基药政策受益(佐力药业、方盛制药);创新研发(众生药业、康缘药业、贵州百灵糖宁通络片新药进展等);高基数出清拐点(以岭药业、贵州三力) [32][33][34] 医药商业 - 零售药店行业加速集中,龙头药房(益丰药房、大参林)有望凭借专业化服务、强大供应链、数字化管理在行业整合中强者恒强 [35]
康缘药业(600557):公司信息更新报告:2025H1经营业绩短期承压,创新研发稳步推进
开源证券· 2025-08-28 22:43
投资评级 - 维持"买入"评级 [1][5] 核心观点 - 2025H1经营业绩短期承压 营收16.42亿元(同比-27.29%) 归母净利润1.42亿元(-40.12%) 扣非归母净利润1.20亿元(-45.63%) [5] - 毛利率70.88%(-3.66pct) 净利率9.06%(-2.95pct) [5] - 下调2025-2026年盈利预测 新增2027年预测 预计归母净利润分别为3.80/4.31/4.91亿元(原预测6.48/7.34亿元) [5] - 当前股价对应PE分别为26.8/23.6/20.8倍 [5] - 看好公司创新管线研发布局带来的成长潜力 [5] 经营业绩表现 - 注射液营收5.06亿元(-39.73%) 主要系热毒宁注射液销售下降 [6] - 胶囊营收3.83亿元(-4.78%) [6] - 口服液营收2.79亿元(-48.78%) 主要系金振口服液销售下降 [6] - 片丸剂营收1.90亿元(+12.26%) [6] - 颗粒剂/冲剂营收1.34亿元(-17.61%) [6] - 贴剂营收1.09亿元(+4.78%) [6] - 凝胶剂营收0.24亿元(+10.14%) [6] 研发创新进展 - 已完成中新医药100%股权收购 布局生物药1类创新药 [7] - 三靶点(GLP-1R/GIPR/GCGR)长效减重融合蛋白(ZX2021注射液)处于II期临床试验 [7] - 双靶点(GLP-1R/GIPR)长效降糖融合蛋白(ZX2010注射液)处于II期临床试验 [7] - 重组人神经生长因子滴眼液(ZX1305E滴眼液)处于II期临床试验 [7] - 重组人神经生长因子注射液(ZX1305注射液)准备IIb期临床试验 [7] - 化药1类创新药氟诺哌齐片(DC20)完成Ⅱ期临床数据统计 [7] - 喹诺利辛片(DC042)等研发进程稳步推进 [7] 财务预测数据 - 预计2025-2027年营业收入分别为35.29/37.50/40.35亿元 [8] - 预计2025-2027年归母净利润分别为3.80/4.31/4.91亿元 [8] - 预计2025-2027年毛利率分别为70.9%/71.1%/71.4% [8] - 预计2025-2027年净利率分别为10.8%/11.5%/12.2% [8] - 预计2025-2027年EPS分别为0.67/0.76/0.87元/股 [8] 估值指标 - 当前股价17.22元 总市值97.49亿元 [1] - 近一年股价区间20.20-11.77元 [1] - 总股本5.66亿股 全部流通 [1] - 近3个月换手率290.79% [1]
中药榜第1!康缘药业研发实力拿下行业好成绩
中国新闻网· 2025-06-24 10:25
行业认可与研发实力 - 公司在"2025 PDI医药研发·创新大会"上获得研发实力总榜第21名和中药研发实力第1名 [1] - 公司自2016年以来连续十届上榜中国药品研发实力排行榜 [1] - 公司研发费用占营业收入比例逐年攀升,2022年占比13.92%、2023年占比15.85%、2024年占比16.79% [1] - 公司研发人员数量2024年达到782人,占员工总数的12.75% [1] 研发战略与模式 - 公司持续推进"一体两翼"战略,构建"研发一代、规划一代"的研发模式 [2] - 公司不断提升整体创新能力和市场竞争力 [2] 研发管线进展 - 中药创新药方面:1个处于NDA技术审评阶段,2个处于Pre-NDA阶段,4个处于III期临床研究 [3] - 中药2类改良型新药:1个完成III期临床总结,即将提交Pre-NDA申请 [3] - 3.1类古代经典名方:1个处于NDA技术审评阶段,1个处于Pre-NDA阶段,4个处于生产验证阶段 [3] - 化学药领域:2个处于III期临床研究,3个1类创新药处于Ⅱ期临床 [3] - 生物药领域:通过收购中新医药完善布局,已有4个生物创新药进入临床阶段 [3] 技术创新与产业化 - 公司依托"古籍解析-临床评价"全链条创新体系推动中药现代化发展 [4] - 公司积极推进中药智能化提取与制剂工厂建设,应用工业机器人和大数据分析技术 [4] - 公司预计最快3-5年实现生物药上市 [4]
康缘药业(600557):销售改革低点已过,重视研发管线价值
招商证券· 2025-06-12 16:55
报告公司投资评级 - 维持“强烈推荐”投资评级 [3][7] 报告的核心观点 - 2024年公司短期业绩受营销转型和市场环境压力有所承压,但推进以学术营销为核心的改革转型实现整体营销体系升级,研发管线价值也得到体现 [1] - 看好公司销售改革后的核心产品放量潜力,以及研发管线价值逐步体现,预计2025 - 2027年将实现归母净利润4.4/5.3/6.3亿元,同比增长13.0%/20.2%/18.4%,对应PE为21/17/15倍 [7] 根据相关目录分别进行总结 财务数据与估值 - 2023 - 2027E营业总收入分别为4868、3898、4314、4814、5319百万元,同比增长12%、 - 20%、11%、12%、11% [2] - 2023 - 2027E营业利润分别为564、385、451、542、642百万元,同比增长24%、 - 32%、17%、20%、18% [2][8] - 2023 - 2027E归母净利润分别为537、392、443、532、630百万元,同比增长24%、 - 27%、13%、20%、18% [8] - 2023 - 2027E每股收益分别为0.95、0.69、0.78、0.94、1.11元 [8] - 2023 - 2027E PE分别为17.2、23.6、20.9、17.4、14.7 [8] - 2023 - 2027E PB分别为1.8、2.0、2.0、1.8、1.7 [8] 基础数据 - 总股本566百万股,已上市流通股566百万股,总市值92亿元,流通市值92亿元 [3] - 每股净资产(MRQ)8.1,ROE(TTM)7.1,资产负债率30.4% [3] - 主要股东为江苏康缘集团有限责任公司,持股比例30.94% [3] 股价表现 - 1m、6m、12m绝对表现分别为15%、 - 2%、 - 13%,相对表现分别为14%、1%、 - 21% [5] 营销体系 - 2024年启动学术营销模式转型,推进“潘医生工程”,利于长期销售合规化经营;深化精细化分层分线销售,对部分品种专人专做;强化OTC布局,提升终端覆盖率,2024年销售费用支出15.35亿元,同比下降20.7% [7] 研发布局 - 2024年研发费用支出6.38亿元,研发费用率16.4%,投入强度多年处中药行业前列,依靠“一体两翼研发格局”搭建覆盖中药、化学药和生物药的产品布局 [7] - 截至2025Q1,4个1.1类中药创新药、6个3.1类经典名方以及1个2类创新药处于NDA、pre - NDA或者工艺验证阶段,3个品种处于临床Ⅲ期;化学药领域4个1类化药处于临床Ⅱ期 [7] - 2024年2个自主研发的生物药1类创新药获批临床,KYS202002A注射液用于多发性骨髓瘤和KYS2020004A用于银屑病适应症正处于Ⅰ期临床 [7] - 2024年收购中新医药100%股权,其聚焦代谢性疾病和神经系统疾病,拥有多个创新性研发平台,目前获得4个创新药的6个临床批件,部分已进入临床Ⅱ期阶段,ZX2021三靶点长效减重融合蛋白注射液于2025年3月获批开展临床Ⅱ期,正处于患者入组阶段,研发进展处国内同靶点前列 [7] 财务预测表 - 资产负债表:2023 - 2027E流动资产分别为4050、3596、3629、4118、4828百万元,非流动资产分别为3068、3311、3272、3241、3213百万元等 [9] - 现金流量表:2023 - 2027E经营活动现金流分别为1041、702、290、755、833百万元,投资活动现金流分别为 - 540、 - 15、 - 124、 - 103、 - 90百万元等 [9] 利润表 - 2023 - 2027E营业总收入分别为4868、3898、4314、4814、5319百万元,营业成本分别为1253、1044、1238、1377、1516百万元等 [10] 主要财务比率 - 年成长率:2023 - 2027E营业总收入同比增长12%、 - 20%、11%、12%、11%,营业利润同比增长24%、 - 32%、17%、20%、18%等 [11] - 获利能力:2023 - 2027E毛利率分别为74.3%、73.2%、71.3%、71.4%、71.5%,净利率分别为11.0%、10.1%、10.3%、11.1%、11.8%等 [11] - 偿债能力:2023 - 2027E资产负债率分别为24.4%、31.9%、28.7%、28.2%、29.0%,净负债比率分别为0.0%、0.0%、2.3%、0.0%、0.0%等 [11] - 营运能力:2023 - 2027E总资产周转率分别为0.7、0.6、0.6、0.7、0.7,存货周转率分别为3.6、2.3、2.8、3.8、3.7等 [11] - 每股资料:2023 - 2027E EPS分别为0.95、0.69、0.78、0.94、1.11元,每股经营净现金分别为1.84、1.24、0.51、1.33、1.47元等 [11] - 估值比率:2023 - 2027E PE分别为17.2、23.6、20.9、17.4、14.7,PB分别为1.8、2.0、2.0、1.8、1.7等 [11]