报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 - 新天药业在研管线丰富，在肿瘤、心脑血管等多领域有进展，已上市产品二次开发成果显著，增加对汇伦医药投资是看好其创新与商业化能力，虽业绩受原材料等因素影响有回落，但随原材料价格下降和公司策略调整有望回归增长，且创新药对公司发展战略重要，未来会兼顾研发投入长短期平衡 [19][20][22][25][26][28] 各目录总结 调研基本情况 - 调研对象为新天药业，所属行业是中药，接待时间为2025 - 08 - 26，上市公司接待人员有董事、副总经理、董事会秘书王光平，证券经理梁永松 [16] 详细调研机构 - 参与调研的机构有摩根士丹利基金、财通基金、湘禾投资、东方证券自营、国海富兰克林基金、睿亿投资、华安证券、摩根基金、中欧基金、中邮证券 [17] 调研机构占比 未提及 主要内容资料 - **在研管线**：除原有三个1.1类临床三期在研品种推进研发，还在肿瘤、心脑血管、妇科及疼痛、泌尿系统疾病领域取得进展，如肿瘤领域2.3类改良型新药2025年7月提交IND申请，心脑血管领域两个1.1类中药创新药开展工艺研究等 [19] - **已上市产品再研究成果**：坤泰胶囊能缓解围绝经期综合征、改善激素水平等，还对排卵障碍和不孕有综合疗效；苦参凝胶获评临床价值A级，研究获科技进步奖一等奖；宁泌泰胶囊临床综合评价获A级认证，正在开展多中心临床试验 [20][21] - **对汇伦医药投资原因及定位**：汇伦医药聚焦重大疾病和危重症治疗领域，研发体系高效协同，研发管线近20个，十余款药物已商业化，新天药业作为第二大股东，2025年8月21日同意用4000万元“增资 + 受让”增加投资 [22][23] - **汇伦医药核心创新管线研发情况**：布局丰富且梯队合理的创新药物管线，多个项目处于临床阶段，覆盖多个治疗领域，将加大研发投入推进临床开发 [24] - **产品集采情况及应对措施**：主要产品为独家专利品种，暂未受集采影响，公司将加大OTC市场投入和品牌建设，强化成本费用控制管理 [24][25] - **业绩下滑原因及应对措施**：受中药原材料上涨、行业政策及市场环境变化影响，公司业绩短期回落，将调整营销及市场推广策略，强化原药材价格研判与采购统筹，预计主营业务发展将回归稳定增长 [25][26] - **创新药战略地位及研发投入考虑**：中药产业受政策支持，创新研发是重要组成部分，新天药业坚持“临床疗效”制药理念，已组建全生命周期研发平台，未来会兼顾研发投入长短期平衡 [26][28][29]

行业投资评级 - 报告未明确提供行业投资评级 [1][5][6][7][8][9] 核心观点 - 中国妇科更年期用药行业呈现中西药并存格局 西药以激素疗法为主作为临床首选方案 中成药依托传统医学理念形成差异化竞争优势 [2] - 非激素新药创新突破为行业注入活力 全球首个针对神经激肽受体的双重靶向疗法新药获英国MHRA批准 有望提升女性主动就医意愿并开辟新增长空间 [3] - 政策驱动基层医疗资源优化配置 将加速行业中西部及基层市场下沉 提升用药可及性 [2] - 全生命周期健康管理理念普及推动行业转型 更年期综合征预防性干预需求显著增长 催生多元化用药场景 从被动治疗转向主动健康管理 [2] 行业概述 - 更年期定义为女性绝经前后时期 与围绝经期概念相近 机体变化以卵巢功能衰退为核心 导致雌激素、孕激素波动及促性腺激素升高 [12][13][14][15][16] - 更年期综合征表现为血管舒缩症状（如潮热发生率51-60岁女性达63%）、自主神经失调（心悸发生率26% 失眠67% 易怒56%）、精神神经症状（焦虑状态比例达15%）及骨质疏松等健康问题 [19] - 辅助检查以生殖内分泌激素测定（如FSH>40U/L且E₂<73.4pmol/L示卵巢功能衰竭）和妇科超声为核心 兼顾多维度评估（如焦虑量表、骨密度检测） [21][22][23][24] - 行业发展历经三阶段：萌芽期（20世纪70-90年代 西药主导结合中医探索）、高速发展期（2009-2015年 中西医体系分别完善）、成熟期（2021-2023年 指南发布推动规范化与中西医结合） [25][27] 市场规模 - 2024年行业市场规模达169.7亿元（西药88.8亿元 中成药80.9亿元） 预计2029年增长至449.6亿元 年复合增长率显著 [30][31] - 增长动能来自非激素创新药进展（如拜耳新药进入美国FDA审评阶段）及基层医疗渗透率提升 [31][32] - 西药与中药结构分化源于医疗行为模式（西药起效快、循证医学成熟）与患者认知（中药契合"治未病"文化心理）双重驱动 [31] 行业趋势 - 区域发展不均衡：2021年更年期保健门诊覆盖率省级72.5%、地市级44.8%、区县级21.7% 东部36.4%、中部38.8%、西部29.5% 政策推动下中西部及基层市场潜力待释放 [36][37][43] - 服务模式转向多学科融合：门诊覆盖盆底康复指导（妇幼保健院79.6% 综合医院87.5%）、肿瘤筛查（妇幼保健院71.8% 综合医院80.0%）等服务 催生跨科室联合用药需求 [39][44] - 线上渠道扩张：2024Q1-Q3妇科更年期中成药线上销售同比增长76.7% 显著高于安胎药（61.9%）和调经药（51.9%） 因私密性需求推动 [65][70] 产业链分析 - 上游：化学药原料药以黄体酮为主（获批登记16件） 国产化率91.2% 67.7%厂商具上市公司背景；中成药原料依赖中药材 价格波动影响成本 [53][55][56][57] - 中游：化药核心品种为黄体酮（占品类33%）、地屈孕酮（17%）；中成药包括六味地黄丸等经典名方及坤泰胶囊等独家品种 [47][59][60] - 下游：线上药店渠道增长强劲（2020-2024Q3妇科中成药线上销售复合增长率超40%）； 用药需求呈年龄阶梯性：轻度症状患者偏好中成药（44岁以上发生率上升） 重度症状患者（56岁达峰值）需长期维持治疗 [65][66][67] 竞争格局 - 分三梯队：第一梯队（复星医药、白云山）拥有中成药独家品种及丰富剂型； 第二梯队（仁和药业、华润双鹤）覆盖经典中成药且中西药布局； 第三梯队（天士力、桂林三金）以经典中成药为主但产品线有限 [72][73][75] - 竞争力取决于中成药领域深耕度 未来格局变化将受非激素化药技术突破及中药临床证据链完善影响 [72] 代表企业 - 复星医药、佛慈制药、白云山、葵花药业等企业通过独家品种布局和剂型创新巩固市场地位 [9][75]

研发管线进展 - 肿瘤领域1个2.3类改良型新药已于2025年7月提交IND申请 [2] - 心脑血管领域2个1.1类中药创新药用于急性缺血性卒中与慢性冠脉综合征正在开展工艺研究 [2] - 妇科及疼痛领域经典名方完成中试并推进NDA申报准备 泌尿系统疾病领域推进1.1类中药创新药研发项目 [2] - 坤泰胶囊在治疗排卵障碍和不孕等方面有综合疗效 苦参凝胶获临床价值A级认证及科技进步奖一等奖 宁泌泰胶囊获A级认证并开展临床试验 [2] 对外投资布局 - 2025年8月21日董事会通过以4000万元增资加受让方式增加对汇伦医药股权投资 [3] - 汇伦医药小分子化药创新研发管线近20个 预计年底约十余个新药品种进入临床二期或三期研究 [3] - 汇伦医药已有十余款药物商业化 具备完整商业化经验和能力 多个项目处于临床阶段 [3] 集采应对与业绩管理 - 主要产品为独家专利品种暂未受集采影响 通过加大OTC市场投入和品牌建设提升市场份额 [4] - 2025年半年度业绩下滑因中药原材料价格上涨及行业政策变化 公司加强价格研判和资源储备应对波动 [4] - 当前原材料价格呈降幅趋势 主营业务发展有望回归稳定增长 [4] 创新研发战略 - 中药创新研发被定位为医药创新重要组成部分 公司已组建全生命周期研发平台并显现成果 [5] - 未来将兼顾长短期发展战略 科学合理投入研发以保证股东回报与战略平衡 [5]

研发管线进展 - 肿瘤领域1个2.3类改良型新药已于2025年7月提交IND申请 [2] - 心脑血管领域2个1.1类中药创新药（XTBXH539急性缺血性卒中、XTHQT736慢性冠脉综合征）正开展工艺研究 [2] - 妇科及疼痛领域3.1类中药新药完成中试及生产验证，推进NDA申报准备 [2] - 泌尿系统领域1.1类中药创新药XTNQS376（前列腺增生治疗）推进研究 [2] - 汇伦医药拥有近20个小分子化药创新管线，2025年底预计10余个新药进入临床II/III期 [4][6] 已上市产品研究成果 - 坤泰胶囊证实可改善围绝经期综合征、激素水平、代谢指标及骨丢失，并展示治疗排卵障碍和不孕的综合疗效 [3] - 苦参凝胶获临床价值A级评价，机制研究证实其抑制真菌增殖、促进菌群定植及黏膜修复，获2024年科技进步一等奖 [3] - 宁泌泰胶囊获有效性及安全性双A级认证，通过调控MAPK/NF-κB/STAT3通路抑制炎症并增强抗氧化能力 [3] - 宁泌泰胶囊开展国家药监局批准的多中心随机双盲临床试验（批件号2024LP01270）验证长疗程治疗获益 [3] 战略投资与商业化 - 公司以4000万元增资并受让汇伦医药股权，看好其创新研发及全产业链商业化能力 [5] - 汇伦医药已有10余款商业化药物，收入可反哺研发投入并保障经营现金流 [4] - 汇伦医药布局免疫炎症、疼痛、肿瘤及慢性疾病领域多个临床阶段管线 [6] 集采政策与市场策略 - 公司主要产品为独家专利品种，暂未受集采政策影响 [7] - 通过加大OTC市场投入和品牌建设提升市场份额，认为独家基药医保品种具良好预期 [7] - 强化成本费用控制管理，降本增效应对市场变化 [7] 业绩分析与应对措施 - 2025年半年度业绩下滑主因中药原材料持续上涨及行业政策市场环境变化 [8] - 原材料采购价格面临上涨压力，营业收入呈现短期回落 [8] - 调整营销策略，加大下沉市场投入，强化绩效考核及预算管理 [9] - 加强原药材价格研判，提升采购统筹能力，优化库存储备调节策略 [9] - 2025年初以来中药材价格从峰值下降，有利于降低药品直接成本 [9] 创新药战略定位 - 中药在慢性病治疗及预防领域具独特优势，需求随老龄化及慢性病发病率上升而增长 [10] - 公司坚持"中药创新发展"逻辑，已建立全生命周期研发平台 [10] - 兼顾长短期战略平衡，坚持科学合理研发投入并保障股东回报 [11]

贵阳新天药业股份有限公司 2025 年半年度报告全文 贵阳新天药业股份有限公司 贵阳新天药业股份有限公司 2025 年半年度报告全文 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容 的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担 个别和连带的法律责任。 公司负责人董大伦、主管会计工作负责人曾志辉及会计机构负责人(会计 主管人员)曾志辉声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 本报告中涉及未来发展规划等事项的前瞻性陈述，不构成公司对投资者 的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当 理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司在本报告"第三节 管理层讨论与分析"中的"十、公司面临的风险 和应对措施"部分，详细阐述了公司未来可能面临的主要风险及应对措施， 敬请广大投资者认真阅读相关具体内容，注意投资风险。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 贵阳新天药业股份有限公司 2025 年半年度报告全文 贵阳新天药业股份有限公司 2025 年半年度报告全文 （一）载有公司负责人、主管会计工作 ...

贿赂事件 - 公司成都分公司涉嫌向四川省内37家医疗机构超百名医生行贿 [1] - 通过虚假病例收集方式向15家医院55位医生输送利益约7.26万元 [3] - 通过虚假科普项目向6家医院12名医生输送利益约2.3万元 [3] - 组织19场宴请及娱乐活动涉及41家医院 [3] - 违规开展科室会并通过PS会议材料等方式进行"带金销售" [3] 公司概况 - 公司成立于1995年8月 2017年5月在深交所上市 [6] - 主要从事泌尿系统疾病类和妇科类中成药生产 [6] - 拥有800余人销售队伍 覆盖10000余家县(区)级以上医院 [6] - OTC产品覆盖600余家药品连锁公司 57000余家门店 [6] 财务表现 - 2022年营收10.88亿元 净利润1.1亿元 [7] - 2023年营收9.54亿元 净利润8087万元 [7] - 2024年营收8.58亿元 净利润5232万元 [7] - 2025年Q1营收1.93亿元 净利润418万元 [7][9] - 2025年Q1净利润同比下降73.11% [9] 产品结构 - 妇科类产品占比71.54% 2024年收入下降9.21% [7] - 泌尿系统类产品占比19.21% 2024年收入下降13.97% [7] - 核心产品坤泰胶囊在更年期用药市场占有率居首 [7] - 2023年妇科用中成药医院端销售排名第二 [7] 销售费用 - 2022-2024年销售费用分别为5.32亿元 4.38亿元 3.72亿元 [8] - 2024年销售费用率43.34% [8] - 2024年职工薪酬及福利1.95亿元 市场开发与推广费1.26亿元 [8] - 2024年会议费1111.32万元 广告宣传费1026.05万元 [8] 研发投入 - 2022-2024年研发费用分别为2158万元 3813万元 4047万元 [8] 并购重组 - 2023年筹划收购汇伦医药85.12%股权 估值25.74亿元 [11] - 收购前已持有汇伦医药14.88%股权 累计花费3.2亿元 [11] - 2023年7月终止该收购事项 [11] 其他事项 - 控股股东及副董事长计划减持不超过570万股 占总股本2.42% [12]

公司负面事件 - 公司成都分公司被举报向医生输送商业贿赂，相关事项已引起公司关注但暂不便接受采访 [1] - 举报信和四川省卫健委核查通知已在网络流传，要求对涉嫌收受商业贿赂行为进行核查 [1] - 事件曝光后公司股价下跌2.09%至8.88元 [1] 公司基本情况 - 公司成立于1995年8月，专注于中成药研发生产销售，产品覆盖妇科、泌尿系统等多个疾病领域 [1] - 2017年5月在深交所中小板上市 [1] - 拥有多个独家品种和国家医保目录品种，包括坤泰胶囊、苦参凝胶等，均已实现单品过亿市场规模 [2] 财务表现 - 2024年营业收入8.58亿元，同比下降10.11% [3] - 2024年归母净利润5232.29万元，同比下降35.3% [3] - 连续两年(2023-2024)出现业绩下滑 [3] 销售费用情况 - 2022-2024年销售费用率分别为48.93%、45.86%、43.34%，呈现下降趋势 [4] - 自2022年起实施营销体系改革，包括架构调整、团队建设、绩效考核等方面 [4] - 改革旨在实现"降本增效"和专业化精细化管理，销售费用率下降反映改革成效逐步显现 [4]

商业贿赂举报事件 - 四川省卫健委收到举报信，反映新天药业成都分公司及30余家医疗机构医生涉嫌商业贿赂 [1] - 举报内容涉及虚假病例收集、虚假科普项目、宴请医生及家属、违规科室会、超标讲课费、现金鼓励多开处方等行为 [1] - 举报信特别提到公司主打产品"坤泰胶囊"及区域经理兼学术经理等人员姓名 [1] - 截至5月28日午间，公司尚未公开回应举报事件，股价下跌2.43%至8.85元 [4] 公司业务与产品 - 公司主营中成药、中药配方颗粒、古代经典名方的研发生产销售，聚焦女性健康、男性健康、生殖系统疾病细分市场 [2] - 拥有和颜坤泰胶囊、坤立舒苦参凝胶、宁泌泰胶囊、即瑞夏枯草口服液等多个独家品种和国家医保目录品种 [2] - 坤泰胶囊为妇科类专利产品，2023年在妇女更年期中成药医院端和零售端均排名第一 [2] - 妇科类产品营收占比达71%，多个单品市场规模过亿 [2] 财务数据 - 2024年公司营收8.58亿元，净利润0.52亿元 [2] - 销售费用3.72亿元，占营收比例高达43% [2] - 研发费用0.4亿元，占营收比例4.6% [2] 公司管理层 - 实控人董大伦现年61岁，自2005年5月起担任公司董事长兼总经理 [3] - 曾任职贵阳生物化学制药厂工程师、厂长，新天智药法定代表人等职务 [3]