报告行业投资评级 - 推荐 维持评级 [6] 报告的核心观点 - 持续看好创新、出海、困境反转脉冲三大产业演绎脉络 [3] - 最看好的三个投资方向是BD2.0、小核酸和供应链（CXO及上游） [3] - 药品（创新药）建议以Pharma、已出海Biotech和供应链（CXO及上游）为基石配置，从0到1新技术方向探寻阿尔法策略（小核酸、AI创新药是重中之重），器械建议深挖出海逻辑和脑机机器人等主题，其他方向主要看困境反转脉冲逻辑 [3] - 近期从0到1赛道轮番演绎，包括脑机、AI+、小核酸、医疗机器人等，判断这些或将反复演绎，后续有望逐步切换至CXO及创新药 [4] 国家基本药物目录调整解析 - 国家基药目录自2018年后未作调整，与当前临床需求已脱节，新版目录调整已迫在眉睫 [5][14] - 本次调整主要是三个方向：1. 精准补齐疾病谱短板，针对旧版覆盖薄弱的儿科、眼科、罕见病等领域进行强化；2. 衔接并固化集采与国谈成果，将已验证的“质优价宜”品种制度化纳入基层；3. 大幅提升中成药准入的循证医学标准，驱动中成药在目录内实现高质量的结构性扩容与升级，而非简单数量增加 [5] - 目录计划从现行的685个品种大幅扩容至约980个，预计净增近300个 [17] - **核心驱动：精准回应疾病谱变迁**：重点补齐儿科、抗肿瘤、妇科、罕见病等临床保障短板 [18] - 儿科用药在2018版基药目录中仅包含3种化药和13种中成药，占比2.3% [19] - 抗肿瘤药物在2018版基药目录中仅占5%（685个药物中占35种），其中靶向药物仅6个，显著低于世卫组织示范目录的12.5%占比 [15][20] - **关键路径：衔接集采与国谈成果**：系统性吸纳过去几年集采和国谈的成熟成果，固化“价值医疗”政策红利 [22][23] - 自2018年第一次集采以来，前后十一批共纳入490种药品 [16] - 2025年新版医保目录新增114种药品，其中包含10种治疗罕见病的特效药 [16][19] - **特色考量：循证标准提升**：对中成药的安全有效性评价要求采用“近8年临床数据支撑”，并重点回应“临床有效性争议”，旨在整体提升基药目录内中成药的“科技含金量”和临床认可度 [24][25] - **投资前瞻：潜在受益中药标的梳理**：基于调整逻辑，报告梳理了在儿科、骨科、心血管、呼吸系统等领域的潜在受益中药标的，建议关注盘龙药业、贵州三力、方盛制药、康缘药业、康恩贝、达仁堂、以岭药业等 [5][28][29] JP Morgan大会速览 - 第44届JP Morgan健康大会于美国旧金山召开，作为全球医药行业年度最重要的战略风向标 [33] - **辉瑞/三生**：全面启动核心产品（707）的全球三期临床研究，并计划于2026年启动一线治疗子宫内膜癌、鳞状/非鳞状非小细胞肺癌、联用PADCEV一线治疗转移性尿路上皮癌等4项三期研究 [34] - **默沙东**：后期临床管线产品包括HIV周度口服药islatravi/Lenacapavir的两项三期研究（2026年4月）、眼科Wnt激动剂DME三期（2026年9月）、TL1A单抗溃疡性结肠炎三期研究（2026年8月） [34] - **礼来**：重点看好自己的Lp(a)产品组合（小分子+siRNA）、慢性痛领域、阿尔兹海默症产品组合、乳腺癌产品组合 [34] - **百时美施贵宝（BMS）**：关键数据读出包括Pumitamig（2026年获得早期临床数据）和Sotyktu（2026年读出针对系统性红斑狼疮的临床数据），并计划在2026年底前针对Pumitamig启动8个注册性临床试验 [34] - **再鼎医药（Zai Lab）**：关键数据读出包括ZL-1503（2026年下半年公布首次人体数据），以及自身免疫产品线Efgartigimod、Povetacicept、Elegrobart的全球III期数据 [34][35] 医药行情回顾与热点追踪 - **行情回顾**：当周（1.12-1.16）医药生物指数环比-0.68%，跑输创业板指数（+1.00%）和沪深300指数（-0.57%） [2][36] - 当周医药涨跌幅在所有行业中排在第17位，2026年初至今排在第8位 [2][40] - 2026年初至今医药生物上涨7.08%，跑赢沪深300指数（上涨2.20%）和创业板指数（上涨4.93%） [36][41] - **子行业表现**： - 当周表现最好的子行业为医疗服务II，环比+3.29%；表现最差的为化学制剂，环比-2.82% [47][52] - 2026年初至今表现最好的子行业为医疗服务II，上涨16.04%；表现最差的为中药II，上涨1.86% [48] - **市场热度**： - 当周医药行业估值PE（TTM，剔除负值）为30.39，较上一周下降0.17，比2005年以来均值（35.88）低5.49 [53] - 当周医药行业PE估值溢价率（相较A股剔除银行）为25.48%，较上一周下降1.17个百分点，较2005年以来均值（54.99%）低29.52个百分点 [53] - 当周医药成交总额9168.26亿元，沪深总成交额为171254.79亿元，医药成交额占比沪深总成交额比例为5.35%（2013年以来成交额均值为7.11%） [2][57] - **个股行情**： - 当周涨跌幅前五为：宝莱特（+48.76%）、华兰股份（+32.72%）、天智航-U（+27.67%）、美年健康（+24.96%）、华康洁净（+22.98%） [59][60] - 滚动月涨跌幅前五为：宝莱特（+70.99%）、迪安诊断（+59.43%）、泓博医药（+56.00%）、天智航-U（+50.95%）、成都先导（+50.11%） [59][60]

核心观点 - 公司全资子公司获得国家知识产权局颁发的发明专利证书 涉及白果水煎液指纹图谱检测方法 [1] - 专利获得有利于完善知识产权保护体系 增强技术优势和核心竞争力 [1] - 公司2025年上半年实现营业收入3.58亿元 净利润577万元 [4] 知识产权与研发 - 发明专利为"一种检测白果水煎液指纹图谱的方法及其指纹图谱" 由全资子公司上海硕方医药科技获得 [1] - 专利有利于形成持续创新机制 增强公司核心竞争力 [1] - 公司专注于中成药新药研发生产销售 为国家高新技术企业 [1] - 拥有八个GMP认证剂型生产线及两条中药饮片生产线 覆盖硬胶囊剂/合剂/颗粒剂/凝胶剂/片剂/糖浆剂/酒剂/露剂 [1] - 研发理念为传统配方与现代技术相结合 从药材溯源到药物警戒进行系统研究分析 [2] 产品与竞争优势 - 产品覆盖妇科/泌尿系疾病/口腔/乳腺甲状腺/抗感冒/清热/补血/心血管疾病/抗肿瘤等领域 [1] - 主导产品均为国内独家专利品种和国家医保目录品种：坤泰胶囊/宁泌泰胶囊/苦参凝胶/夏枯草口服液 [3] - 坤泰胶囊为唯一改善卵巢功能中成药 已纳入国家基药目录和医保甲类目录 [3] - 宁泌泰胶囊属于泌尿系全面镇痛基础中成药 苦参凝胶为唯一三步恢复阴道微生态平衡植物凝胶 [3] - 夏枯草口服液属于降抗散结优选中成药 所有主导产品均进入多部临床指南 [3] - 产品具有较高市场竞争壁垒和定价优势 [3] - 第二梯队品种如当归益血口服液/龙掌口含液/调经活血胶囊正展现市场潜力 [3] 经营战略与发展前景 - 依托贵州省丰富中药材资源 坚持"医药工匠"精神和"长期主义"理念 [2] - 发展愿景覆盖药物溯源/制药工艺/用药场景/客户感知全产业链环节 [2] - 产品结构及市场布局优化将提升市场基础/营收规模及综合发展能力 [2] - 第二梯队产品可对主导产品形成治疗领域互补 并促进OTC渠道市场占有率提升 [3]

报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 - 新天药业在研管线丰富，在肿瘤、心脑血管等多领域有进展，已上市产品二次开发成果显著，增加对汇伦医药投资是看好其创新与商业化能力，虽业绩受原材料等因素影响有回落，但随原材料价格下降和公司策略调整有望回归增长，且创新药对公司发展战略重要，未来会兼顾研发投入长短期平衡 [19][20][22][25][26][28] 各目录总结 调研基本情况 - 调研对象为新天药业，所属行业是中药，接待时间为2025 - 08 - 26，上市公司接待人员有董事、副总经理、董事会秘书王光平，证券经理梁永松 [16] 详细调研机构 - 参与调研的机构有摩根士丹利基金、财通基金、湘禾投资、东方证券自营、国海富兰克林基金、睿亿投资、华安证券、摩根基金、中欧基金、中邮证券 [17] 调研机构占比 未提及 主要内容资料 - **在研管线**：除原有三个1.1类临床三期在研品种推进研发，还在肿瘤、心脑血管、妇科及疼痛、泌尿系统疾病领域取得进展，如肿瘤领域2.3类改良型新药2025年7月提交IND申请，心脑血管领域两个1.1类中药创新药开展工艺研究等 [19] - **已上市产品再研究成果**：坤泰胶囊能缓解围绝经期综合征、改善激素水平等，还对排卵障碍和不孕有综合疗效；苦参凝胶获评临床价值A级，研究获科技进步奖一等奖；宁泌泰胶囊临床综合评价获A级认证，正在开展多中心临床试验 [20][21] - **对汇伦医药投资原因及定位**：汇伦医药聚焦重大疾病和危重症治疗领域，研发体系高效协同，研发管线近20个，十余款药物已商业化，新天药业作为第二大股东，2025年8月21日同意用4000万元“增资 + 受让”增加投资 [22][23] - **汇伦医药核心创新管线研发情况**：布局丰富且梯队合理的创新药物管线，多个项目处于临床阶段，覆盖多个治疗领域，将加大研发投入推进临床开发 [24] - **产品集采情况及应对措施**：主要产品为独家专利品种，暂未受集采影响，公司将加大OTC市场投入和品牌建设，强化成本费用控制管理 [24][25] - **业绩下滑原因及应对措施**：受中药原材料上涨、行业政策及市场环境变化影响，公司业绩短期回落，将调整营销及市场推广策略，强化原药材价格研判与采购统筹，预计主营业务发展将回归稳定增长 [25][26] - **创新药战略地位及研发投入考虑**：中药产业受政策支持，创新研发是重要组成部分，新天药业坚持“临床疗效”制药理念，已组建全生命周期研发平台，未来会兼顾研发投入长短期平衡 [26][28][29]

研发管线进展 - 肿瘤领域1个2.3类改良型新药已于2025年7月提交IND申请 [2] - 心脑血管领域2个1.1类中药创新药用于急性缺血性卒中与慢性冠脉综合征正在开展工艺研究 [2] - 妇科及疼痛领域经典名方完成中试并推进NDA申报准备 泌尿系统疾病领域推进1.1类中药创新药研发项目 [2] - 坤泰胶囊在治疗排卵障碍和不孕等方面有综合疗效 苦参凝胶获临床价值A级认证及科技进步奖一等奖 宁泌泰胶囊获A级认证并开展临床试验 [2] 对外投资布局 - 2025年8月21日董事会通过以4000万元增资加受让方式增加对汇伦医药股权投资 [3] - 汇伦医药小分子化药创新研发管线近20个 预计年底约十余个新药品种进入临床二期或三期研究 [3] - 汇伦医药已有十余款药物商业化 具备完整商业化经验和能力 多个项目处于临床阶段 [3] 集采应对与业绩管理 - 主要产品为独家专利品种暂未受集采影响 通过加大OTC市场投入和品牌建设提升市场份额 [4] - 2025年半年度业绩下滑因中药原材料价格上涨及行业政策变化 公司加强价格研判和资源储备应对波动 [4] - 当前原材料价格呈降幅趋势 主营业务发展有望回归稳定增长 [4] 创新研发战略 - 中药创新研发被定位为医药创新重要组成部分 公司已组建全生命周期研发平台并显现成果 [5] - 未来将兼顾长短期发展战略 科学合理投入研发以保证股东回报与战略平衡 [5]

研发管线进展 - 肿瘤领域1个2.3类改良型新药已于2025年7月提交IND申请 [2] - 心脑血管领域2个1.1类中药创新药（XTBXH539急性缺血性卒中、XTHQT736慢性冠脉综合征）正开展工艺研究 [2] - 妇科及疼痛领域3.1类中药新药完成中试及生产验证，推进NDA申报准备 [2] - 泌尿系统领域1.1类中药创新药XTNQS376（前列腺增生治疗）推进研究 [2] - 汇伦医药拥有近20个小分子化药创新管线，2025年底预计10余个新药进入临床II/III期 [4][6] 已上市产品研究成果 - 坤泰胶囊证实可改善围绝经期综合征、激素水平、代谢指标及骨丢失，并展示治疗排卵障碍和不孕的综合疗效 [3] - 苦参凝胶获临床价值A级评价，机制研究证实其抑制真菌增殖、促进菌群定植及黏膜修复，获2024年科技进步一等奖 [3] - 宁泌泰胶囊获有效性及安全性双A级认证，通过调控MAPK/NF-κB/STAT3通路抑制炎症并增强抗氧化能力 [3] - 宁泌泰胶囊开展国家药监局批准的多中心随机双盲临床试验（批件号2024LP01270）验证长疗程治疗获益 [3] 战略投资与商业化 - 公司以4000万元增资并受让汇伦医药股权，看好其创新研发及全产业链商业化能力 [5] - 汇伦医药已有10余款商业化药物，收入可反哺研发投入并保障经营现金流 [4] - 汇伦医药布局免疫炎症、疼痛、肿瘤及慢性疾病领域多个临床阶段管线 [6] 集采政策与市场策略 - 公司主要产品为独家专利品种，暂未受集采政策影响 [7] - 通过加大OTC市场投入和品牌建设提升市场份额，认为独家基药医保品种具良好预期 [7] - 强化成本费用控制管理，降本增效应对市场变化 [7] 业绩分析与应对措施 - 2025年半年度业绩下滑主因中药原材料持续上涨及行业政策市场环境变化 [8] - 原材料采购价格面临上涨压力，营业收入呈现短期回落 [8] - 调整营销策略，加大下沉市场投入，强化绩效考核及预算管理 [9] - 加强原药材价格研判，提升采购统筹能力，优化库存储备调节策略 [9] - 2025年初以来中药材价格从峰值下降，有利于降低药品直接成本 [9] 创新药战略定位 - 中药在慢性病治疗及预防领域具独特优势，需求随老龄化及慢性病发病率上升而增长 [10] - 公司坚持"中药创新发展"逻辑，已建立全生命周期研发平台 [10] - 兼顾长短期战略平衡，坚持科学合理研发投入并保障股东回报 [11]

核心财务表现 - 2025年上半年营业收入3.58亿元，同比下降18.88% [2] - 归属于上市公司股东的净利润576.61万元，同比下降80.99% [2] - 经营活动产生的现金流量净额6,718.71万元，同比增长106.93% [2] - 基本每股收益0.0236元/股，同比下降82.01% [2] - 总资产18.84亿元，较上年度末下降3.41% [2] 主营业务分析 - 妇科类产品收入2.66亿元，占营业收入74.16%，同比下降16.61% [17] - 泌尿系统类产品收入6,105.89万元，占营业收入17.04%，同比下降26.80% [17] - 清热解毒类产品收入2,792.40万元，占营业收入7.79%，同比下降23.04% [17] - 销售费用1.59亿元，同比下降11.61% [16] - 研发投入2,281.80万元，同比下降26.38% [16] 产品组合与竞争优势 - 拥有12个品种，其中12个为独家品种 [3] - 核心产品坤泰胶囊为唯一改善卵巢功能中成药，2023年在妇女更年期中成药医院端和零售端均排名第一 [3] - 宁泌泰胶囊2023年在尿路感染中成药医院端排名第五、前列腺炎中成药医院端排名第七 [3] - 苦参凝胶2023年在妇科炎症外用中成药医院端排名第三、零售端排名第四 [4] - 夏枯草口服液2023年同类产品医院端和零售端均排名第二 [5] 研发与创新布局 - 拥有发明专利26项，实用新型专利1项，外观专利15项，获得国家新药证书11个 [5] - 形成"两省市、三基地、四模块"的研发布局 [5] - 在研中药新药管线涵盖细菌性阴道病、前列腺增生、术后康复及心脑血管疾病等领域 [14] - 持续推进坤泰胶囊和苦参凝胶的二次开发研究，苦参凝胶获评临床价值A级 [15] 资产与负债状况 - 货币资金9,446.76万元，占总资产5.01% [18] - 应收账款2.76亿元，占总资产14.67% [18] - 短期借款7,106.33万元，较上年度末下降76.80% [18] - 长期借款4.33亿元，较上年度末增长95.55% [18] - 在建工程5,313.81万元，主要为冻干粉针制剂车间建设项目 [20] 经营模式与产能建设 - 采用"以销定产"的生产模式 [7] - 已完成多条制剂产线的自动化和智能升级改造 [9] - 新建智能化产能供给保障中心已投运，可保障未来3-5年全产业链系统产能需求 [9] - 主要采用专业化市场推广的营销模式，实行预算制管理 [10] 区域市场表现 - 华东地区收入1.12亿元，占营业收入31.14%，同比下降15.59% [17] - 华中地区收入6,645.45万元，占营业收入18.55%，同比下降30.08% [17] - 华南地区收入7,954.58万元，占营业收入22.20%，同比下降1.39% [17] - 西南地区收入3,434.47万元，占营业收入9.59%，同比下降39.25% [17]

贿赂事件 - 公司成都分公司涉嫌向四川省内37家医疗机构超百名医生行贿 [1] - 通过虚假病例收集方式向15家医院55位医生输送利益约7.26万元 [3] - 通过虚假科普项目向6家医院12名医生输送利益约2.3万元 [3] - 组织19场宴请及娱乐活动涉及41家医院 [3] - 违规开展科室会并通过PS会议材料等方式进行"带金销售" [3] 公司概况 - 公司成立于1995年8月 2017年5月在深交所上市 [6] - 主要从事泌尿系统疾病类和妇科类中成药生产 [6] - 拥有800余人销售队伍 覆盖10000余家县(区)级以上医院 [6] - OTC产品覆盖600余家药品连锁公司 57000余家门店 [6] 财务表现 - 2022年营收10.88亿元 净利润1.1亿元 [7] - 2023年营收9.54亿元 净利润8087万元 [7] - 2024年营收8.58亿元 净利润5232万元 [7] - 2025年Q1营收1.93亿元 净利润418万元 [7][9] - 2025年Q1净利润同比下降73.11% [9] 产品结构 - 妇科类产品占比71.54% 2024年收入下降9.21% [7] - 泌尿系统类产品占比19.21% 2024年收入下降13.97% [7] - 核心产品坤泰胶囊在更年期用药市场占有率居首 [7] - 2023年妇科用中成药医院端销售排名第二 [7] 销售费用 - 2022-2024年销售费用分别为5.32亿元 4.38亿元 3.72亿元 [8] - 2024年销售费用率43.34% [8] - 2024年职工薪酬及福利1.95亿元 市场开发与推广费1.26亿元 [8] - 2024年会议费1111.32万元 广告宣传费1026.05万元 [8] 研发投入 - 2022-2024年研发费用分别为2158万元 3813万元 4047万元 [8] 并购重组 - 2023年筹划收购汇伦医药85.12%股权 估值25.74亿元 [11] - 收购前已持有汇伦医药14.88%股权 累计花费3.2亿元 [11] - 2023年7月终止该收购事项 [11] 其他事项 - 控股股东及副董事长计划减持不超过570万股 占总股本2.42% [12]

公司负面事件 - 公司成都分公司被举报向医生输送商业贿赂，相关事项已引起公司关注但暂不便接受采访 [1] - 举报信和四川省卫健委核查通知已在网络流传，要求对涉嫌收受商业贿赂行为进行核查 [1] - 事件曝光后公司股价下跌2.09%至8.88元 [1] 公司基本情况 - 公司成立于1995年8月，专注于中成药研发生产销售，产品覆盖妇科、泌尿系统等多个疾病领域 [1] - 2017年5月在深交所中小板上市 [1] - 拥有多个独家品种和国家医保目录品种，包括坤泰胶囊、苦参凝胶等，均已实现单品过亿市场规模 [2] 财务表现 - 2024年营业收入8.58亿元，同比下降10.11% [3] - 2024年归母净利润5232.29万元，同比下降35.3% [3] - 连续两年(2023-2024)出现业绩下滑 [3] 销售费用情况 - 2022-2024年销售费用率分别为48.93%、45.86%、43.34%，呈现下降趋势 [4] - 自2022年起实施营销体系改革，包括架构调整、团队建设、绩效考核等方面 [4] - 改革旨在实现"降本增效"和专业化精细化管理，销售费用率下降反映改革成效逐步显现 [4]