行业发展趋势与公司战略定位 - 生物医药产业核心竞争力转向对前沿趋势的精准预判、多元化管线系统布局及全产业链创新生态构建[1] - 细胞治疗作为未来产业，具有战略性、引领性、颠覆性和前瞻性，是培育新质生产力的战略选择[3] - 干细胞外泌体作为细胞间通讯关键介质，为抗衰老、慢性病干预及健康维持提供了前沿的生物科技策略[3] - 公司以管线拓展为引擎，树立更广泛行业影响力的战略路径获得多项行业奖项的权威背书[1] 公司业务布局与市场地位 - 公司深耕细胞科技16年，旗下包含博雅干细胞、博雅医疗和博雅医药三个子品牌[3] - 业务涵盖细胞存储及健康管理、细胞自动化医疗器械、细胞药物及医疗技术研发三大板块[3] - 旗下博雅干细胞在中国胎盘间充质干细胞市场的占有率为32%[4] - 已为超过15万家庭提供细胞存储及健康管理服务[4] - 公司作为国内第一梯队的细胞库，拥有通过美国血库协会AABB认证、世界卫生组织NRL标准和美国病理学会CAP标准的高质量大规模细胞平台[4] 研发管线与技术创新 - 公司在细胞与外泌体领域持续深化拓展研发管线并取得实质性突破[1] - 在创新药领域广泛布局干细胞药物、免疫细胞药物、细胞医疗技术及细胞衍生产品研发[3] - 目前拥有通过IND的细胞药物研发管线，共有近20项细胞医疗技术及细胞药物研发管线同步推进[3] - 研发管线涉及骨科、妇科、自身免疫系统等多个重大疾病领域，并在抗衰领域进行长足探讨[3] - 在“外泌体+”赛道，提供通过美国FDA DMF备案、国际INCI备案的GMP级干细胞外泌体原料及商业化服务[4] - 干细胞外泌体技术在皮肤修复、炎症修复、退行性脑部疾病、退行性眼科疾病等领域取得积极进展[4] 行业影响与未来展望 - 公司在细胞治疗领域积累了广泛影响力，并致力于以自身丰富经验带动行业发展[3] - 细胞治疗技术作为现代生物医疗领域的先进生产力，对于构建健康中国具有深远意义[4] - 公司未来将通过持续的技术研发创新和产品服务模式创新，推动以细胞科技为代表的新质生产力发展[5] - 目标是为改善公共健康以及发展现代化医学做出更大贡献[5]

干细胞项目进展 - 干细胞项目包括治疗心梗后心衰和脑梗后遗症（如全瘫、偏瘫）两个适应症 [2] - 细胞种类为来源于脐带的间充质干细胞，具有良好的体外扩增能力 [2] - 心梗和脑梗项目与美国Chiron Pharma, Inc达成技术共享合作，可实施区域为中国区域（含港澳，不含台湾） [2] - 已完成GMP厂房及设施设备的设计、安装、调试、确认 [2][3] - 完成脐带间充质干细胞的原代分离、培养、冻存技术转移，建立了种子库、主细胞库及工作细胞库 [3] - 完成分析方法的开发和验证，并启动工艺验证，为IND申报做准备 [3] - 公司购买上海市奉贤区厂房用于干细胞项目，并成立全资孙公司上海玖乾诚生物医药有限公司推进该项目 [2][3] 公司业务与投资布局 - 公司主营业务包括关键医药中间体、原料药CDMO研发生产服务，左旋肉碱系列产品、原料药的研发、生产和销售，以及干细胞药物研发 [3] - 2025年上半年公司以7000万元投资成都施贝康生物医药科技有限公司并签署创新药合作框架协议 [3] - 公司将作为施贝康创新药的供应商，为其提供原料药 [3] - 目前CDMO业务主要包括小分子药物中间体、小核酸药物中间体和创新药原料药等领域 [3]

中关村生命科学园与新生巢创新中心 - 新生巢创新中心作为生物医药产业运营服务商，为原始创新提供全周期扶持，累计孵化服务102家公司，培育出2家独角兽和25家国家高新技术企业，企业累计融资超65亿元 [1][3] - 中关村生命科学园通过打造59个共享服务平台，构建覆盖“孵化、研发、中试、转化”的全产业链支撑体系，汇聚1000多家创新型医药企业和300多名顶尖人才 [3][4] - 园区正在推进百济神州中试生产基地、诺诚健华生产基地和先正达二期等重大项目落地，并释放“两区”政策红利，形成药品医疗器械服务站揭牌等首创案例 [4] 北京市医药健康产业规模与布局 - 2024年北京全市医药健康产业规模达到1.06万亿元，实现万亿级跃升，医药工业规上企业436家，完成产值约1850亿元，固定资产投资126亿元 [6] - 产业实施“南北联动”战略，南部以国际医药健康创新园联动大兴生物医药基地，北部以中关村生命科学园为核心打造国际医疗器械城等原始创新“策源地” [1][6] - 2024年累计获批79个创新医疗器械，占全国总数近四分之一，今年以来共有4款创新药和7款创新医疗器械获批 [6] 北京市创新医药政策支持 - 北京市滚动实施三个“医药健康协同创新三年行动计划”，连续两年发布促进创新医药高质量发展的“32条”措施，并推出多项专项政策 [7] - 政策使药品补充申请审评时限从200天压缩至60天，药品临床试验审批从60天压缩至30天，临床试验启动用时压缩7.7周，建立罕见病药品“白名单”制度 [7] - 新“32条”将临床试验启动整体用时从28周压缩至20周以内，提出设立100亿元医药并购基金，培养引进1000名产业人才，并支持人工智能模型开发应用等 [8]

会议概况 - 细胞与基因治疗前沿技术交流会于9月28日在珠海市举行 聚焦领域前沿技术和产业化趋势 [1] - 会议邀请省市知名专家学者和企业代表 共同探讨未来产业创新发展路径 [1] - 会议由珠海市市场监督管理局主办 约120人参会 包括政府部门、三甲医院专家及生物医药企业代表 [5] 参会企业与机构观点 - 珠海横琴爱姆斯坦生物科技有限公司介绍干细胞药物在骨关节疾病、移植物抗宿主病、克罗恩病等领域的应用进展 认为干细胞药物研发正从基础研究加速向产业转化迈进 [3] - 启辰生生物科技（珠海）有限公司提出mRNA核酸药物在个体化治疗、肿瘤、神经退行性疾病等方面具有显著优势 并展望人工智能导向的mRNA药物自动化数字工厂的未来愿景 [3] - 中国科学院深圳先进技术研究院特聘教授分析细胞与基因治疗的国内外发展历程、市场规模及中国最新政策动向 认为AI+先进疗法将展现更广阔市场前景 [3] - 中山大学附属第五医院教授分享细胞与基因治疗领域最新科研进展与产业化路径 对比中欧美政策与监管框架 指出智能制造与数字化管理是推动细胞治疗产品标准化、规模化生产的关键支撑 [3] 行业共识与前景 - 细胞与基因治疗在治疗肿瘤和罕见疾病等方面展现出巨大潜力 已成为全球生物医药最具发展前景的前沿赛道和培育生命科技新质生产力的重要引擎 [4] - 人工智能深度融入生命科学技术研究 AI+先进疗法将展现出更加广阔的市场前景 [3] 珠海市产业基础 - 珠海市生物医药与健康产业是重点打造的"4+3"产业集群之一 持续呈现提质增效、蓬勃发展的良好态势 [4] - 珠海全市汇聚生物医药企业超380家 其中规上企业116家 上市企业9家 国家高新技术企业128家 [5] - 联邦、丽珠连续多年跻身中国医药工业营收百强 2024年全市生物医药产业规模突破300亿元 [5] - 珠海在细胞与基因治疗领域培育了呈诺再生、爱姆斯坦、启辰生等一批优秀企业 形成了一批具有核心竞争力的创新成果 [5]

产业对接会概况 - 对接会主题为金融赋能生物医药创新并搭建产业协同发展桥梁 [1] - 活动由市委金融办、市生物医药产业攻坚办和深交所科交中心联合主办 [1] - 活动旨在打通科技成果转化最后一公里并为生物医药产业高质量发展注入新动能 [1] 项目与成果展示 - 现场筛选并重点推介南京市生物医药领域10个重点项目及160个可转化应用成果项目 [2] - 重点项目包括通用型CAR-T研发、精准智能DNA纳米溶栓机器、干细胞药物治疗难治性免疫疾病等 [2] - 部分项目具有全球领先技术优势如全球首个超长稳定性新鲜细胞制剂和全球首个抑郁症可量化生物标志物 [1][2] 金融机构参与情况 - 工商银行南京分行科技贷款规模超220亿元并服务科技企业超1200家 [2] - 该行服务生物医药企业近100家且融资超20亿元在南京地区银行机构中位居前列 [2] - 金融机构对具有商业化前景的项目表示将持续关注并助力科技成果转化 [2] 产业发展基础 - 南京市拥有30多所高校科研院所每年诞生近千项生物医药相关领域专利 [3] - 全市已培育生物医药企业超1200家覆盖创新药、高端医疗器械、IVD等细分领域 [3] - 专业化产业园区如南京生物医药谷能提供从实验室到生产线的全链条空间支持 [3] 产业特性与金融需求 - 生物医药产业具有研发周期长、资金投入大、转化风险高的特性 [4] - 对接会基于产业痛点为企业发展保驾护航帮助企业精准快速对接金融资本和产业资源 [4]

远程手术机器人创新 - 国产单孔腔镜手术机器人完成首例跨省远程直肠肿瘤切除手术 手术通过患者腹部4cm小孔操作 医生在上海操控900公里外江西瑞金的手术[1] - 机器人具备高精度操作能力 可完成给生鹌鹑蛋剥壳的精细动作 肿瘤位置距肛门仅4-5cm 手术耗时90分钟[3] - 企业根据临床反馈优化产品设计 将直刀片改为弯刀片以扩大手术视野 提升操作便捷性[7] 医工合作模式 - 医院与企业合作突破国外多孔机器人专利壁垒 产学研合作获得政策支持 推动国产手术机器人创新发展[7][9] - 企业早期介入研发可实现技术纠偏 医疗器械研发需要紧密结合临床需求[7] 无创血糖检测技术 - 无创血糖仪采用近红外激光技术 通过手掌大鱼际部位检测 与静脉血检测匹配度超99%[18][20] - 设备可实现医疗级无创检测 检测结果与传统指尖血检测数值一致 全球糖尿病患者超5亿 中国成人患病率达12%[10][12][18] - 技术正朝小型化与可穿戴化发展 核心检测模组尺寸仅几毫米 未来可集成于便携设备实现实时监测[14][16] 干细胞药物突破 - 国内首款干细胞药物获批上市并开出首张处方 用于激素治疗失败的急性移植物抗宿主病[21][23] - 药物定价约2万元人民币/袋 较美国同类产品19万美元显著降低患者经济负担[25] - 目前中国已批准120余款干细胞药物进入临床试验 适应症覆盖血液系统 呼吸系统 心血管及自身免疫疾病[26] 行业创新趋势 - 医学科技创新涵盖手术机器人 无创检测 干细胞药物等多领域 改变传统诊疗模式[1][10][21] - 国产创新药研发数量占全球超20% 跃居全球第二 多款产品填补领域空白[20][26]

论坛背景与定位 - 第四届中国（澳门）国际高品质消费博览会暨横琴世界湾区论坛于9月3日至7日以“一会展两地”模式在横琴与澳门举办 [1] - 大健康主题论坛于9月6日举行，主题为“健康新生态，湾区共未来”，由南光文化创意产业有限公司、澳门中医药大健康产供销商会等机构主办协办 [1] - 论坛旨在探索粤澳在制度、科研和产业层面共建健康新生态的路径，聚焦世界级湾区的高层对话、产业协作和经济新图景 [1] 政策与制度支持 - 澳门特区政府持续推出政策推动中医药标准化、国际注册与产学研协同，为大健康产业创新和国际化奠定基础 [2] - 横琴粤澳深度合作区正探索中药+生物科技、跨境数据协同、监管沙盒等创新机制，为中医药国际化和细胞治疗临床转化提供政策与空间载体 [2] - 澳门设有药物特别许可制度，在出现紧急或缺乏药物时，可依法批准未注册药物进口以保障临床需求 [3] 产业发展优势与方向 - 澳门拥有发展大健康产业的多重优势，包括政策、区域、科研、注册、旅游发展和市场优势 [3] - 澳琴将发挥内引外联作用，引入国内外企业开展研发试点和国际转化，并助力大健康产品服务借助澳门平台走向“一带一路”及全球市场 [2] - 澳门中医药大健康产供销商会将支持会员单位对接标准，推动中医药注册及在澳琴生产，提升国际认可度以开拓境外市场 [2] 前沿科研与技术进展 - 干细胞技术在全球开展了覆盖140多种疾病的系列临床试验，应用前景广阔 [4] - 2025年上半年，国家CDE新受理25款干细胞药物临床实验申请，27款进入临床试验，涵盖糖尿病、肺脏疾病、肝脏疾病等 [4] - 七角丹枫不饱和脂肪酸总量超90%，神经酸含量约5%-7%，成为开发神经酸的重要新资源，将填补市场缺口 [4] - 纯度为98%以上的神经酸每千克售价为90万元，因从深海鱼油及鲨鱼脑提取困难且成本高，导致国内外市场缺口很大 [4] 跨境合作与产业生态构建 - 探讨以澳门为枢纽、横琴为基地，推动粤澳医疗科研资源与“一带一路”国家医疗需求精准对接的路径 [5] - 未来可依托横琴产业政策与澳门国际医疗认证优势，研究“科研成果输出+技术合作+学术交流”的跨境协作模式 [5] - 澳门种远科研大健康制造厂与澳门华圣中医生命科学研究院进行战略合作签约，整合资源推动科技创新与成果转化 [5] - 签约是澳门中医药大健康产业向“产学研用”深度融合与高质量发展迈出的重要一步 [6]

活动背景 - 第四届中国（澳门）国际高品质消费博览会暨横琴世界湾区论坛于9月3日至7日以"一会展两地"模式在横琴与澳门举办 [1] - 大健康主题论坛于9月6日下午在澳门威尼斯人金光会展举行 聚焦"健康新生态 湾区共未来"主题 [1] - 论坛由南光文化创意产业有限公司 澳门中医药大健康产供销商会主办 21世纪经济报道 21世纪健康研究院等机构协办 [1] 政策支持与产业定位 - 澳门特区政府持续推出多项政策推动中医药标准化 国际注册与产学研协同 为大健康产业创新和国际化奠定坚实基础 [2] - 横琴粤澳深度合作区积极探索中药+生物科技 跨境数据协同 监管沙盒等创新机制 为中医药国际化和细胞治疗临床转化提供政策与空间载体 [2] - 澳门拥有发展大健康产业的多重优势 包括政策优势 区域优势 科研优势 注册优势 旅游发展优势和市场优势 [3] 国际合作与市场拓展 - 澳琴将发挥内引外联桥梁作用 引入国内外企业及科研机构开展研发试点和国际转化 助力大健康产品和服务通过澳门平台走向"一带一路"及全球市场 [2] - 澳门中医药大健康产供销商会支持会员单位对接标准 推动中医药注册及在澳门和横琴生产 提升国际认可度 并依托澳门中葡平台优势对接葡语系国家市场 [2] - 乌克兰国家科学院院士探讨国际医学合作与跨境医疗体系构建路径 [4] 科学研究与技术进展 - 干细胞在全球开展覆盖140多种疾病的临床试验 2025年上半年国家CDE新受理25款干细胞药物临床实验申请 27款进入临床试验 [4] - 七角丹枫不饱和脂肪酸总量达90%以上 富含5%-7%神经酸 成为开发神经酸的重要新资源 填补国内外市场缺口 [4] - 神经酸目前主要来源于深海鱼油及鲨鱼脑 提取困难且成本高 纯度98%以上的每千克售价达90万元 [4] 跨境协作与产业生态 - 论坛圆桌环节探讨以澳门为枢纽 横琴为基地 推动粤澳医疗科研资源与"一带一路"国家医疗需求精准对接 [5] - 研究"科研成果输出+技术合作+学术交流"的跨境协作模式 依托横琴产业政策与澳门国际医疗认证优势 [5] - 澳门种远科研大健康制造厂与澳门华圣中医生命科学研究院进行战略合作签约 整合资源推动科技创新与成果转化 [5] 行业认可与表彰 - 澳门华圣中医生命科学研究院院长任连智 伊春市鑫旺山特产品开发有限公司总经理刘明岩 西安奇迈细胞生物科技有限公司CEO刘永峰获得行业创新奖 [5]

横琴粤澳深度合作区产业发展战略 - 紧密对接澳门1+4经济适度多元发展策略 着力推进四新产业发展 [1] - 依托106平方公里区位优势 叠加政策走差异化道路 [1] - 通过共建平台 强化链条 数字赋能 布局未来四大路径构建创新生态 [1] 干细胞产业发展 - 培育爱姆斯坦等领军企业 开展干细胞药物研发与临床治疗 [3] - 与澳门大学共建合作实验室 整合全球领先生物医学技术 [3] - 利用国家干细胞医疗技术临床应用试点政策 共建国际医疗旅游试验区 [4] - 形成前端研发在澳门 产业转化在横琴的立体格局 [4] - 粤港澳大湾区人口密集经济发达 提供高端医疗健康服务市场空间 [6] 集成电路产业发展 - 吸引RISC-V架构企业跃昉科技完成B轮融资超2亿元人民币 [4] - 由珠海新质生产力投资基金领投 澳门大学发展基金会等机构参与 [4] - 新政策系统性强化澳元素 服务琴澳一体化核心目标 [4] 科研转化机制 - 珠海澳大科技研究院承接政府商业项目超350项 金额超3亿元 [8] - 与企业成立20家联合实验室 涉及集成电路生物医药等重点产业 [8] - 构建30分钟跨境科研转化圈 压缩跨境合作时空与制度成本 [8] - 实现澳门基础研究与横琴产业化无缝衔接 [8] 制度创新与政策支持 - 2024年3月起实施分线管理 货物一线放开二线管住 [9] - 针对企业与人才实行双15%税收优惠政策 [9] - 拥有横琴粤澳开发投资有限公司等系列投资平台提供资金支持 [5] - 为高壁垒细分产业搭建加速器 [5] 国际化市场拓展 - 打造中葡经贸交流服务中心 联动巴西葡萄牙等国家 [11] - 深绎未来科技发布国内首个葡语国家市场行业级大模型 [11] - 企业可通过澳门监造澳门监制标志提升国际品牌认可度 [12] - 借助澳门中葡双语优势与内地电商平台合作开拓欧洲市场 [12]

行业活动与政策支持 - 中关村论坛举办以先进疗法与精准医疗为主题的会员活动 吸引70余人参与交流技术突破与实践成果 [1] - 北京市委书记强调加强干细胞药物创新研发 推动人工智能技术在药品研发应用 提升产业链协同发展 [3] - 国家卫健委联合多部门发布肿瘤防治方案 构建防筛诊治康体系 布局区域医疗中心以减少跨地域就医 [7] 技术突破与临床进展 - 白血病治疗"北京方案"成为国际标准 突破供体配型限制 实现半相合移植且急性白血病生存率达75%-86% [8] - 中国首张干细胞药物处方于2025年6月由北京大学团队开出 标志细胞治疗进入商业化临床阶段 [7][8] - 先进疗法从末线覆盖至一线 包括化药、CD38单抗、CAR-T及BCMA×CD3双抗等创新药品 [3] 医疗体系与产业生态 - 2025年为精准医疗关键年 创新药、诊疗规范、医院管理及医疗保险共同重塑健康产业格局 [3] - 北京银行构建"金融+科技+健康"服务生态 为医疗智能领域提供资金支持以推动技术创新 [11] - 圆桌对话汇聚强生、华西医院、病友协会及蚂蚁集团专家 探讨精准医疗现状与创新实践 [13] 发展目标与行业展望 - 中国计划到2030年实现癌症5年生存率46.6%目标 并通过防治网络提升医疗服务效率 [7] - 行业认为科技创新需结合民族自信与国际认同 以推动血液肿瘤治疗进入全球领先阶段 [8][9]