行业与公司 * 涉及的行业为医药行业，具体包括创新药、CRO（合同研究组织）、中药、医疗器械（手术机器人）、药店流通、商业健康保险等多个子行业[1][3] * 涉及的公司包括三生制药、信达生物、康方生物、康得新、艾迪药业、药明系、康龙化成、凯莱英、博腾、九州、昭衍易诺斯、美迪西、微创机器人、精峰医疗、益丰、大森林、老百姓等[1][5][13][14][18] 核心观点与论据 2025年行业回顾 * 2025年是医药行业的牛市之年，以创新药和CRO为主导，经历了两次轮涨[2] * 国海医药指数从年初的100点最高涨至225点（2.25倍），第四季度回撤后仍保持在1.75倍，全年收益达75%[2] 2026年整体展望 * 全面看好2026年医药行情，预计呈现**多点开花**的均衡局面，而非2025年的极致行情[1][3][4] * 看好的子行业包括创新药、CRO、中药、器械出海、药店流通等[1][3] 创新药领域 * 创新药是2026年首推的子板块，具有很大弹性和成长潜力[5] * 年度策略主题为 **“创新药出海：从元年至大年”** ，强调从关注BD（业务发展）转向关注CDP（临床开发计划）[1][5][6] * **康得新**：1) 双剂型、三适应症首次纳入医保，预计2026年放量；2) 皮派单抗治疗皮炎及两个鼻科适应症同步首次纳入医保；3) 此前因IR工作口径问题导致销售指引下调，但实际运营情况良好[1][7] * **艾迪药业**：1) 在HIV治疗领域取得进展，艾巴诺富邦等产品预计2026年以原价续约并保持高增长；2) 富邦德于2024年底新增可转换适应症，将在2026年纳入医保；3) 长效整合酶抑制剂ACC017已进入三期临床，对标Bictarvy销售额可达120亿美金以上，公司市值约60亿人民币，具有显著弹性[1][12] * **国产药品商业化**：面临操作难度等挑战，但纳入医保后有望进入医院[8] * **康悦达**：皮下预充针剂型于2025年11月上市并同步纳入医保，较进口产品达比妥更方便，在皮肤科适应症领域未来两年内享有相对独家的医保覆盖[8] * **Claudin 18.2 ADC**：由阿斯利康持有，用于一线胃癌治疗，新增三期临床试验计划（预计入组2000多例患者，投入数亿美元），并计划递交全球新药申请[9][10] * **自免双抗赛道**：正在快速迭代，例如TSLP与白介13的双抗产品已完成出海，2025年5月迎来首位患者，海外临床数据将持续突出，公司估值约150亿人民币，仅康悦达潜在分成就达40-50亿人民币[11] CRO板块 * 全面看好国内CRO板块，包括外需和内需[13] * **外需**：自2024年以来海外CRO景气度显著改善，美联储降息周期开始后预计景气度将进一步上行[13] * **内需**：受益于国内创新药加速BD出海（首付款落地增厚现金流）、大量创新药公司排队IPO、投融资明显改善[13] * 长期看，产业链回流不现实（印度承接能力有限，美国成本高且环保难过关）[13] * 若未纳入美国1260H名单，将迎来外需主声浪；若纳入，因预期充分也能收获EPS增长收益[13] * 临床前CRO（如昭衍易诺斯、美迪西）需求端持续改善，实验猴供给刚性增长导致价格上涨，建议重点关注[13] 药店板块 * 目前处于**偏左侧布局机会**[3][14] * 头部药店（如益丰、大森林、老百姓）同店数据同比正增长，行业逐渐走出冲击[14] * 中康数据显示行业净关店数量增加，若每季度维持将验证行业出清逻辑[14] * 2026年是观察同店数据持续向好的关键年份，背后是行业出清的中长期逻辑[15] * 筹码结构相对干净[15] 中药板块 * 2026年一季度有较高概率实现**开门红**[3][16] * 动销端自2024年三季度起逐渐恢复，财报端处于出清状态，基于动销回暖及财报低基数效应[16] * 作为偏消费和红利属性的板块，股价处于低位，具有较大市占率提升空间[16] 手术机器人市场 * 市场发展迅速，前景广阔[17] * 2025年全国腔镜手术机器人招投标量达108台，其中达芬奇47台（占比43%），国产品牌精峰医疗和微创分别中标22台和18台[17] * **微创机器人**：出海取得重大突破，新增订单量超预期，跻身全球第二位；累计订单230台，其中腔镜机器人图迈超160个订单，覆盖40多个国家；预计2025年收入约4.8亿人民币，总装机量60台[18] * **精峰医疗**：产品线与微创高度一致，多孔、单孔及支气管镜机器人均已获批上市并获得CE认证；截至2025年上半年累计获得61个订单（新增31个），多孔手术量达1.2万例[18] 支付端政策与趋势 * **商业健康保险**：2025年发布商保创新目录，各地使用各账资金购买商保，为商保提供收入增量，使其能够支付更多创新产品，推动扩展[15][19] * **基本医保政策变化**：包括跨省共济、省级统筹以及长护险全面推开[3][20] * 跨省共济（省内）自2024年至今实现约四五百亿体量，释放家庭医疗支出需求[20] * 省级统筹通过资金跨市流动缓解紧张地区资金压力，扩大医保支出[21] * **长护险**：从2026年开始全面推开，将借鉴日本、德国经验，为护理服务提供大量资金支持，促进医疗器械和服务领域发展[15][21] 其他重要内容 * 国产药品在鼻科适应症有4-5年的住院期，为市场扩展提供良好前景[8] * 艾迪药业高层领导将在JP Morgan会议上与美国同行交流[12] * 国内投资CRO标的主要包括药明系三大龙头、康龙化成、凯莱英、博腾和九州等[13]

2025年国家医保目录与商保创新药目录发布 - 2025年国家医保目录新增114种药品，其中包含50种一类创新药，目录内药品总数增至3253种（西药1857种，中成药1396种）[1][3][5] - 首版《商业健康保险创新药品目录（2025年）》同步发布，覆盖5款国产CAR-T细胞药物、2款进口阿尔茨海默病药物及罕见病药物[1][6] - 新目录构建了“医保保基本、商保补高端”的双轨支付框架，国家医保目录确保基本可及性，商保创新药目录为高值创新药提供市场化支付补充[12] 国家医保目录新增药品详情 - 新增药品重点覆盖肿瘤、慢性病、精神疾病、罕见病、儿童用药等领域，保障水平明显提升[5] - 科伦博泰3款新药首次入选，包括国产ADC药物芦康沙妥珠单抗等[3] - 康诺亚自身免疫性疾病药物康悦达的3项适应证均被纳入[3] - 康方生物5个自研新药的全部获批适应证均已纳入国家医保目录，覆盖人群大幅增长[4] - 外资药企方面，礼来集团的替尔泊肽（上市不到1年）、赛诺菲的艾沙妥昔单抗、诺华的英克司兰钠注射液等明星产品或新产品首次纳入[5] 商保创新药目录的意义与影响 - 目录旨在解决高值创新药（如CAR-T疗法）因价格昂贵（自费单次治疗超百万元）而可及性受限的问题[6] - 目录允许药品商保支付价格与医保支付价格不同，企业可与保险公司协商更灵活、体现创新价值的价格，激活商保支付市场活力[11] - 国家医保局组织专家组为目录内药品向保险公司提供“折扣”，折扣率根据产品综合价值在15%至50%之间浮动，优惠力度大于之前的惠民保[8] 企业对目录的回应与展望 - 药明巨诺表示其CAR-T产品“瑞基奥仑赛注射液”纳入商保目录已等待4年，并通过慢病毒载体国产化预计使该关键原材料成本下降超90%[1][9] - 复星凯瑞董事长认为商保谈判机制是中国创新药可及性的重要里程碑[7] - 合源生物计划通过目录纳入提高产品可及性，积累更多临床与药物经济学数据，同时降低成本，为未来纳入国家医保目录做准备[9] - 北海康成对罕见病药物进入目录感到高兴，期待与更多保险公司商洽落地合作，以解决患者支付问题[9] 行业背景与发展趋势 - 2025年被业内视为中国创新药BD（商务拓展）元年，2025年中国创新药出海BD交易总金额占全球比例达33%，而2016年该比例不到1%[10] - 过去十年在审评审批优化政策推动下，中国创新药蓬勃发展，但支付端过去几乎依赖医保[10] - 2025年7月，国家医保局发布文件明确将增设商保创新药目录并探索医保商保协同机制，为创新药提供新支付通道[10] - 行业认为支持创新药发展已成为社会共识，鼓励创新性商业保险支付是积极举措，行业前景向好[12]

2025年国家医保目录调整核心成果 - 2025年国家医保目录新增114种药品，其中包含50种一类创新药，目录内药品总数增至3253种（西药1857种，中成药1396种）[1][3][6] - 新增药品覆盖肿瘤、慢性病、精神疾病、罕见病、儿童用药等重点领域，保障水平得到明显提升[6] - 新版国家医保目录将于2026年1月1日起执行[6] 本土创新药企纳入情况 - 科伦博泰有3款新药首次入选，包括芦康沙妥珠单抗、西妥昔单抗N01和塔戈利单抗[3] - 康诺亚自主研发的自身免疫性疾病药物康悦达，其3项适应证均被纳入国家医保目录[3] - 康方生物5个自研新药的全部获批适应证均已纳入国家医保目录，覆盖人群大幅增长[4] 跨国药企产品纳入情况 - 礼来集团的明星药物替尔泊肽（用于成人2型糖尿病）在上市不到1年后被纳入国家医保目录[5] - 赛诺菲的艾沙妥昔单抗注射液、诺华的英克司兰钠注射液、布西珠单抗注射液均为首次纳入国家医保目录[5] - 诺华表示自2022年起其在中国的新药及新适应证开发已100%与全球同步，目前共有40余款药物被纳入国家医保目录[5] 首版商业健康保险创新药目录发布 - 首版商保创新药目录与国家医保目录同期发布，是本次大会关注焦点[1][7] - 目录覆盖了5款国产CAR-T细胞药物、2款进口阿尔茨海默病药物及罕见病药物[1][7] - 目录旨在为因费用高昂或使用群体较小而可及性受限的“天价药”提供新的支付通道[7][11] 商保创新药目录对CAR-T疗法的影响 - 5款国产CAR-T细胞药物全部入选首版商保创新药目录，成为“大赢家”[7] - CAR-T疗法若自费，单次治疗费用超过百万元，商保目录为其支付带来重大突破[7] - 企业代表认为商保谈判机制是中国创新药可及性的重要里程碑[8] 商保创新药目录的价格与落地机制 - 国家医保局专家组为商保目录药品向保险公司提供“折扣”，折扣率根据产品综合价值在15%至50%之间浮动[9] - 商保支付价格可与医保支付价格不同，企业可与商保公司协商更灵活、体现创新价值的价格，进入“双轨价格时代”[12] - 目录落地执行在即（距当时不到1个月），企业表示将与医保局及保险机构紧密协作，推动药品进入各地惠民保和商保[10][12] 商保目录对产业的长远意义 - 构建“医保保基本、商保补高端”的双轨支付框架，医保目录确保基本可及性，商保目录为高值创新药提供市场化价值认可和支付补充[13] - 商保目录的推出允许创新药企业在医保之外寻找新的支付通道，将共同托举中国创新药的研发与应用生态[12][13] - 国家医保局通过多年评审经验，帮助商保公司对高值药品进行权威专业评价，让创新药价值得到认可[9] 企业成本控制与可及性提升举措 - 药明巨诺通过实现慢病毒载体国产化，预计可使CAR-T疗法关键原材料成本下降超90%，从而提升未来可及性[10] - 合源生物表示将通过纳入商保目录积累更多临床与药物经济学数据，同时不断降低药品成本，为最终纳入国家医保目录做准备[10] 中国创新药十年发展背景 - 从2015年创新元年到2025年首版商保创新药目录发布，中国创新药踏上新征程[11] - 2025年成为中国创新药BD（商务拓展）元年，其出海BD交易累计金额占全球比例从2016年的不到1%提升至2025年的33%[11] - 过去支付端过度依赖医保，今年国家医保局明确将增设商保创新药目录并探索医保与商保协同机制[11]

2025年国家医保目录调整核心成果 - 2025年国家医保目录新增114种药品，其中包含50种一类创新药，目录内药品总数增至3253种（西药1857种，中成药1396种）[1][3][6] - 新增药品覆盖肿瘤、慢性病、精神疾病、罕见病、儿童用药等重点领域，保障水平得到明显提升，目录将于2026年1月1日起执行[6] - 多家国内药企创新产品成功入选，例如科伦博泰的芦康沙妥珠单抗等3款新药首次入选，康方生物5个自研新药的全部获批适应证均已纳入医保[3][4] 国内创新药企纳入情况与反响 - 科伦博泰首席执行官表示，目录纳入了弥补基本医保保障空白的药品，如三阴性乳腺癌、肺癌等重大疾病用药，体现了国家对创新药的支持[3] - 康诺亚自主研发的自身免疫性疾病药物康悦达3项适应证均被纳入，公司认为这是国内自主创新成果惠及患者的重要一步[3] - 康方生物创始人指出，其核心双抗新药及派安普利单抗纳入医保的为一线大适应证，非肿瘤新药对应高血脂和银屑病的适应证纳入医保，覆盖人群过亿[4] 外资药企产品纳入情况 - 礼来集团的明星药物替尔泊肽（用于成人2型糖尿病）在上市不到1年后即被纳入国家医保目录[1][5] - 赛诺菲的艾沙妥昔单抗注射液、诺华的英克司兰钠注射液、布西珠单抗注射液均为首次纳入国家医保目录[5] - 诺华表示自2022年起其在中国的新药及新适应证开发已实现100%与全球同步，公司共有40余款药物被纳入国家医保目录[5] 首版商业健康保险创新药目录发布 - 首版商保创新药目录覆盖了5款国产CAR-T细胞药物、2款进口阿尔茨海默病药物及罕见病药物[1] - CAR-T疗法单次自费治疗费用超过百万元，此前因成本高难入医保，商保目录为其支付带来重大突破，5款国产CAR-T产品全部上榜[7] - 目录中的药品包括药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液、复星凯瑞的阿基仑赛注射液、合源生物的纳基奥仑赛注射液等[1][7] 商保创新药目录的意义与企业展望 - 商保创新药目录允许创新药企业在医保之外寻找新的支付通道，构建“医保保基本、商保补高端”的双轨支付框架[11][12] - 企业代表认为商保谈判机制是中国创新药可及性的重要里程碑，国家医保局帮助商保公司对高值药品进行权威专业评价[8][9] - 纳入目录的药品商保支付价格可与医保支付价格不同，企业可与保险公司协商更灵活、更体现创新价值的价格，激活市场活力[12] 商保目录下的药品价格与可及性 - 国家医保局组织专家组评定测算后，给予保险公司的产品折扣在15%至50%之间浮动，价格优惠力度大于之前的惠民保[9] - 药明巨诺通过实现慢病毒载体国产化，预计可使该项关键生产成本下降超90%，从而提升CAR-T药物的未来可及性[10] - 合源生物计划通过纳入商保目录积累更多临床与药物经济学数据，同时不断降低成本，为后续纳入国家医保目录做准备[10] 行业背景与未来趋势 - 2025年被业内视为中国创新药BD（商务拓展）元年，中国创新药出海BD交易累计金额占全球比例从2016年的不到1%升至2025年的33%[11] - 今年7月国家医保局发布的政策明确提出增设商保创新药目录并探索医保与商保协同机制，以支持创新药高质量发展[11] - 行业认为支持创新药发展已逐步成为社会共识，国家鼓励创新性商业保险支付并明确将高费用疗法纳入支付范围是积极举措[12]