2025年国家医保目录调整核心成果 - 2025年国家医保目录新增114种药品，其中包含50种一类创新药，目录内药品总数增至3253种（西药1857种，中成药1396种）[1][3][6] - 新增药品覆盖肿瘤、慢性病、精神疾病、罕见病、儿童用药等重点领域，保障水平得到明显提升[6] - 新版国家医保目录将于2026年1月1日起执行[6] 本土创新药企纳入情况 - 科伦博泰有3款新药首次入选，包括芦康沙妥珠单抗、西妥昔单抗N01和塔戈利单抗[3] - 康诺亚自主研发的自身免疫性疾病药物康悦达，其3项适应证均被纳入国家医保目录[3] - 康方生物5个自研新药的全部获批适应证均已纳入国家医保目录，覆盖人群大幅增长[4] 跨国药企产品纳入情况 - 礼来集团的明星药物替尔泊肽（用于成人2型糖尿病）在上市不到1年后被纳入国家医保目录[5] - 赛诺菲的艾沙妥昔单抗注射液、诺华的英克司兰钠注射液、布西珠单抗注射液均为首次纳入国家医保目录[5] - 诺华表示自2022年起其在中国的新药及新适应证开发已100%与全球同步，目前共有40余款药物被纳入国家医保目录[5] 首版商业健康保险创新药目录发布 - 首版商保创新药目录与国家医保目录同期发布，是本次大会关注焦点[1][7] - 目录覆盖了5款国产CAR-T细胞药物、2款进口阿尔茨海默病药物及罕见病药物[1][7] - 目录旨在为因费用高昂或使用群体较小而可及性受限的“天价药”提供新的支付通道[7][11] 商保创新药目录对CAR-T疗法的影响 - 5款国产CAR-T细胞药物全部入选首版商保创新药目录，成为“大赢家”[7] - CAR-T疗法若自费，单次治疗费用超过百万元，商保目录为其支付带来重大突破[7] - 企业代表认为商保谈判机制是中国创新药可及性的重要里程碑[8] 商保创新药目录的价格与落地机制 - 国家医保局专家组为商保目录药品向保险公司提供“折扣”，折扣率根据产品综合价值在15%至50%之间浮动[9] - 商保支付价格可与医保支付价格不同，企业可与商保公司协商更灵活、体现创新价值的价格，进入“双轨价格时代”[12] - 目录落地执行在即（距当时不到1个月），企业表示将与医保局及保险机构紧密协作，推动药品进入各地惠民保和商保[10][12] 商保目录对产业的长远意义 - 构建“医保保基本、商保补高端”的双轨支付框架，医保目录确保基本可及性，商保目录为高值创新药提供市场化价值认可和支付补充[13] - 商保目录的推出允许创新药企业在医保之外寻找新的支付通道，将共同托举中国创新药的研发与应用生态[12][13] - 国家医保局通过多年评审经验，帮助商保公司对高值药品进行权威专业评价，让创新药价值得到认可[9] 企业成本控制与可及性提升举措 - 药明巨诺通过实现慢病毒载体国产化，预计可使CAR-T疗法关键原材料成本下降超90%，从而提升未来可及性[10] - 合源生物表示将通过纳入商保目录积累更多临床与药物经济学数据，同时不断降低药品成本，为最终纳入国家医保目录做准备[10] 中国创新药十年发展背景 - 从2015年创新元年到2025年首版商保创新药目录发布，中国创新药踏上新征程[11] - 2025年成为中国创新药BD（商务拓展）元年，其出海BD交易累计金额占全球比例从2016年的不到1%提升至2025年的33%[11] - 过去支付端过度依赖医保，今年国家医保局明确将增设商保创新药目录并探索医保与商保协同机制[11]

财务业绩 - 2025年上半年营业收入9.5亿元 同比减少31.3%[1] - 净利润由盈转亏 期内亏损1.45亿元[1] - 研发开支6.12亿元 较2024年同期6.52亿元减少6.3%[2] - 调整后期内亏损6940万元 同比由盈转亏[2] 核心产品销售表现 - 芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)收入占比达97.6%[1] - 上半年商业销售总额3.10亿元 其中sac-TMT销售额约3.02亿元[2] - 塔戈利单抗和西妥昔单抗N01销售收入相对有限[1] 产品研发进展 - sac-TMT已获批两项适应证：三阴性乳腺癌和EGFR突变阳性非小细胞肺癌[2] - 2025年5月新增HR+/HER2-乳腺癌适应证申请获药监局受理并纳入优先审评[3] - 合作方默沙东启动14项sac-TMT全球性Ⅲ期临床研究[3] 医保准入与市场前景 - sac-TMT通过2025年国家医保药品目录初步形式审查[1][4] - 瑞银证券预测sac-TMT中国以外市场高峰销售额650亿元 大幅高于市场普遍预测的367亿元[4] - 2025年sac-TMT中国市场销售目标8-10亿元 肺癌患者使用比例已超越乳腺癌患者[4] - ADC药物成为肿瘤领域亮点 多款国产ADC药物通过医保初审[4]