投资评级 - 维持"买入"评级 [3][5] 核心观点 - 公司业绩稳健恢复 2025年上半年营业收入4.61亿元 同比+13.8% 归母净利润0.9亿元 同比+15% 扣非归母净利润0.96亿元 同比+29.2% [1] - 2025Q2单季度表现亮眼 营业收入2.49亿元 同比+20.9% 归母净利润0.47亿元 同比+24% 扣非归母净利润0.52亿元 同比+50.3% [1] - 营销改革成效显著 转型区域达19个省 销售费用率降至44.35% 同比下降3.49个百分点 [1] - 创新药研发管线有序推进 通过自研与外引双轮驱动 形成梯队式产品管线格局 [2] - 增资优瑞开曼布局呼吸领域 投资1.5亿元获得7.98%股份 拓展创新研发管线与商业化产品组合 [3] 财务表现 - 核心产品苏灵上半年销售收入3.26亿元 同比增长18.77% [1] - 密盖息上半年销售收入1.34亿元 同比增长3.37% [1] - 预计2025-2027年归母净利润分别为1.52亿元 1.83亿元 2.20亿元 对应增速260% 20.3% 20.1% [3] - 对应PE估值59倍 49倍 41倍 [3] - 2025年预测营业收入9.54亿元 同比增长15.6% [4] - 毛利率水平保持高位 2025-2027年预计为89.7% 89.6% 89.5% [9] 研发进展 - KC1086为KAT6小分子抑制剂 用于晚期实体瘤治疗 正在推进I期临床试验 在ER+/HER2-乳腺癌药效模型抑瘤率超过90% [2] - KC1036Ⅲ期临床试验符合预期 正在加速推进 食管癌 胸腺癌及儿童尤文氏肉瘤等适应症同步拓展 [2] - 中药1.2类创新药ZY5301已递交Pre-NDA并获得受理 适应症为盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛 [2] - 犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶补充研究已于2025年Q1完成并上报 [2] - 优锐医药重点在研管线恩司芬群2024年在美国获批上市 2025年5月在中国大陆三期临床试验达到主要终点 计划下半年提交新药申请 [3] 资本结构 - 当前总市值89.67亿元 [5] - 总股本1.59亿股 自由流通股比例98.79% [5] - 30日日均成交量719万股 [5] - 2025年预测净资产收益率5.2% 2027年提升至9.1% [9]

财务表现 - 公司上半年总营收313.35亿美元，同比下降2%，其中制药业务收入276.88亿美元，同比下降3% [2] - 中国区收入同比下滑70%至10.75亿美元，仅占全球制药业务3.9%的份额 [2] - 核心产品K药销售额151.6亿美元，同比增长7%，但增速明显放缓（2024年上半年增速为18%） [2] - HPV疫苗Gardasil/Gardasil9销售额24.53亿美元，同比大幅下降48% [2] 成本控制与重组计划 - 启动每年节省30亿美元的成本节约计划，持续至2027年底，节省资金将用于新产品发布和产品线支持 [2] - 批准新重组项目，裁减部分行政、销售和研发岗位，同时继续在战略增长领域招聘 [2] - 缩减全球房地产布局并优化生产制造网络 [2] 核心产品面临挑战 - K药关键专利2028年到期，面临生物类似药和国产PD-1创新药的市场份额蚕食 [3] - 地缘政治和贸易战威胁K药供应链，主要生产基地爱尔兰可能面临30%关税 [3] - 美国市场政策风险加剧，特朗普提出未来处方药"砍价"计划 [3] 未来增长战略 - 预计2025年全球销售额643亿至653亿美元 [3] - 押注慢阻肺领域，斥资100亿美元收购Verona Pharma [3] - 重点布局恩司芬群（Ensifentrine），预计销售额突破10亿至40亿美元 [3]

当地时间7月29日，默沙东公布半年报，今年上半年，公司实现总营收313.35亿美元，同比下降2%；其 中制药业务收入276.88亿美元，同比下降3%。 从近期默沙东的投资计划看，未来可能将押注成人慢性阻塞性肺病(COPD，以下简称"慢阻肺")。 7月9 日晚，默沙东宣布，将斥资100亿美元收购专注呼吸系统疾病的生物制药公司Verona Pharma。主要看中 该公司于去年获批上市的核心产品——恩司芬群（Ensifentrine），这是一款靶向磷酸二酯酶-3 （PDE3）和磷酸二酯酶-4（PDE4）的双靶点抑制剂。该药成为20多年来首个慢阻肺病突破性疗法，市 场预计其销售额将轻松突破10亿美元甚至40亿美元。 值得关注的是，核心产品HPV疫苗销售暴跌，上半年，默沙东在中国区的收入同比下滑70%至10.75亿 美元，仅占据默沙东全球制药业务3.9%的份额。 "药王"Keytruda（K药，帕博利珠单抗）销售额虽然增 长7%至151.6亿美元，但是其增速明显放缓，2024年上半年其增速为18%。另一支柱产品HPV疫苗 Gardasil/Gardasil9表现也很差，上半年销售额为24.53亿美元，同比大幅下降48% ...

业绩表现 - 2025年上半年总营收313.35亿美元，同比下降2%，其中制药业务收入276.88亿美元，同比下降3% [2] - 中国区收入同比下滑70%至10.75亿美元，在默沙东全球制药业务中的占比降至3.9% [2] - 核心产品Keytruda上半年销售额151.61亿美元，占总营收48.38%，同比增长7%，但增速较2024年同期的18%有所放缓 [2] - HPV疫苗Gardasil/Gardasil9上半年销售额24.53亿美元，同比大幅下降48% [2] 核心产品分析 - Keytruda 2023年销售额250.11亿美元（同比增长19%），2024年销售额294.82亿美元（同比增长18%），2025年二季度单季收入79.56亿美元（同比增长9%） [4] - Keytruda增长动力来自转移性适应症（如膀胱癌、子宫内膜癌、胃癌等）和早期适应症（如三阴性乳腺癌、肾细胞癌等） [4] - HPV疫苗2025年二季度收入11.26亿美元，同比下滑55%，主要受中国市场需求下降影响，若剔除中国市场销售额仅下降3% [5] 成本优化与重组 - 启动多年期优化计划，目标到2027年底每年节约30亿美元成本 [2] - 7月批准重组项目，预计每年节约17亿美元成本，措施包括裁减部分行政、销售和研发岗位，缩减全球房地产布局，优化生产制造网络 [3] - 节约成本将用于新产品上市及在研管线投入 [2] 产品管线与研发 - 21价肺炎球菌结合疫苗Capvaxive上半年创收2.36亿美元 [6] - 肺动脉高压新药Winrevair 2025年上半年销售额达6.15亿美元 [6] - 收购Verona Pharma，总交易额约100亿美元，核心标的为慢阻肺病治疗药物恩司芬群 [7] 战略布局 - 短期依赖Keytruda早期适应症与皮下剂型及Winrevair支撑增长 [3] - 中期通过ADC、口服降脂药、免疫新药构建接力管线 [3] - 长期以本土化生产（美国工厂）和区域战略（中国转型）抵御地缘政治风险 [3] - 近5年已完成三笔价值百亿美元的收购案 [9] 中国市场动态 - 中国区管理层变动，全球高级副总裁、中国区总裁田安娜卸任，继任者为默沙东日本前总裁Kyle Tattle [6] - 田安娜任职四年间推动中国区上市36种新产品及适应症，2024年创新药与疫苗惠及超2000万人 [6] 行业趋势 - 全球慢阻肺病患者数量超过3.9亿，治疗选择有限 [8] - 2023-2028年全球制药业面临前所未有的专利悬崖风险敞口 [9] - 开发一款新药的平均成本已突破20亿美元 [9]

对外投资概述 - 康辰药业全资子公司康辰香港以15,000万元人民币参与优锐开曼E轮融资，其中5,000万元为租金出资，10,000万元为现金出资，认购38,439,537股E轮优先股 [1][2] - 本轮融资资金将用于优锐开曼业务拓展、资本支出与营运资金，支持创新药申报上市及其他经营需求 [1] - 增资完成后，康辰药业累计投资优锐开曼31,203.25万元人民币，持股比例超过5%，并指派1名董事 [2] 标的公司介绍 - 优锐开曼通过子公司优锐医药开展运营，聚焦呼吸系统、缺铁性贫血治疗领域，核心产品为全球首创的吸入型双靶点抑制剂恩司芬群（Ensifentrine） [2] - 恩司芬群2024年在美国获批上市，2025年在中国澳门上市，中国大陆三期临床试验达主要终点，计划下半年提交新药申请 [2] - 其他产品包括缺铁性贫血治疗药Niferex®（已上市）、鼻喷剂Bentrio™（香港上市）及心血管药异舒吉® [3] 财务数据 - 优锐开曼2024年营收6.86亿元，净亏损4,161万元；2025年一季度营收7,519万元，净亏损1,694万元 [4] - 截至2025年3月31日，资产总额10.77亿元，负债总额31.07亿元，所有者权益-20.30亿元 [3] 交易定价与协议 - 定价基于优锐开曼商业价值及上一轮融资估值，由各方协商确定，遵循市场化原则 [4] - 协议要求资金用于业务拓展、资本支出及营运资金，禁止用于证券投资、债务偿还等用途 [5] - 交割条件包括政府批准、商业计划提交及投资人内部审批等 [5] 交易目的与影响 - 康辰药业通过持股优锐开曼强化战略合作，借助其海外创新药引入资源拓展商业化运营 [8] - 交易不改变合并报表范围，对财务状况无重大影响 [9]