文章核心观点 - 西藏药业正通过“内源性增长与外延式扩张并重”的双轨战略进行转型，旨在摆脱对单一产品新活素的过度依赖，谋求可持续发展 [1][5][11] 公司转型战略 - 转型战略被董事长陈达彬总结为“内外兼修”，即对内夯实主业，对外投资前沿领域 [1][5] - 未来公司将通过“内源性增长”与“外延式增长”双路径发力，并以“新媒体营销”与“创新药研发”为双轮驱动 [11] 内源性增长举措 - 核心单品新活素是公司自主研发的国家生物制品一类新药，用于治疗急性心衰，销售收入长期保持稳定 [4][6] - 公司计划投资数千万元用于新活素的循证医学探索性研究，以拓展其应用场景并加强学术推广 [6] - 新活素目前已覆盖医疗机构近7000家，公司计划通过加强与商业公司合作来进一步扩大覆盖机构数 [6] - 公司正在研究评估新活素在海外市场注册的法规要求，为国际市场拓展做准备 [7] - 公司拥有诺迪康、雪山金罗汉止痛涂膜剂等特色藏药，凭借其配方独特性、药材稀缺性及文化传承性构建了竞争壁垒 [7] - 公司通过建立中藏药材种植研究基地（如林芝基地）来保证核心药材的稳定供应，并获得了多项种植技术发明专利 [7] 外延式扩张举措 - 公司通过香港全资子公司TopRidge Pharma Limited对Accuredit Therapeutics Limited进行股权投资，投资金额为6000万美元，持有其40.82%的股权，该公司已被纳入合并报表范围 [8][9] - Accuredit专注于开发基于LNP和其他非病毒载体的体内基因编辑技术，其核心资产为通过VIE架构控制的锐正基因（苏州）有限公司 [9] - 锐正基因在研管线多针对肝病等代谢类疾病，是中国首个基于LNP的体内基因编辑产品进入IIT探索性临床研究并获美国FDA临床许可的公司 [9] - 公司于2025年3月完成对江苏晨泰医药科技有限公司的3亿元股权投资，获得后者13.04%的股权 [10] - 晨泰医药研发的“Zorifertinib”（佐利替尼）是全球首款专门针对伴中枢神经系统转移的晚期非小细胞肺癌的药物，已于2025年上半年正式商业化 [10] - 公司表示投资前沿技术平台旨在突破研发瓶颈，提升研发能力，增加产品储备，寻求新的利润增长点 [10]

公司核心战略 - 公司采取内源性增长与外延式扩张并重的发展战略，旨在摆脱对单一产品的依赖，谋求可持续发展[7] - 未来公司将在明确创新转型战略的基础上，持续加大研发投入与项目引进力度，实现内源性增长与外延式增长的双路径发力[13] - 公司计划以新媒体营销与创新药研发为双轮驱动，全面提升盈利能力和可持续发展能力[13] 内源性增长举措 - 核心单品新活素是公司自主研发的国家生物制品一类新药，用于治疗急性心衰，销售收入长期保持相对稳定[5][8] - 公司计划投资数千万元用于新活素循证医学探索性研究，以更坚实的临床数据拓展其应用场景[8] - 新活素目前已覆盖医疗机构近7000家，公司计划进一步加强与商业公司合作以扩大覆盖机构数[8] - 公司正在研究评估新活素在海外市场注册的法规要求，适时推进国际市场拓展[9] - 公司拥有诺迪康、雪山金罗汉止痛涂膜剂等特色藏药，因其配方独特性、药材稀缺性及文化传承性形成竞争壁垒[9] - 公司建立中藏药材种植研究基地，开展红景天等多个品种的引种及种植技术研究，并获得多项发明专利，以保障核心药材来源稳定[9] 外延式扩张举措 - 公司通过香港全资子公司对Accuredit Therapeutics Limited进行6000万美元股权投资，持有其40.82%股权，该公司已被纳入合并报表范围[10][11] - Accuredit专注于开发基于LNP和其他非病毒载体的体内基因编辑技术和产品，其核心资产为通过VIE架构控制的锐正基因[11] - 锐正基因在研管线多针对代谢类疾病，是中国首个基于LNP的体内基因编辑产品进入IIT探索性临床研究，并基于LNP的体内基因编辑在美国获得FDA临床许可的公司[11] - 2025年3月，公司完成对江苏晨泰医药科技有限公司3亿元股权投资，获得后者13.04%股权，其产品佐利替尼是全球首款专门面向伴中枢神经系统转移的晚期非小细胞肺癌开展注册临床试验并取得显著成果的药物，已于上半年正式商业化[12] - 投资前沿技术平台旨在推动公司创新转型，突破研发瓶颈，提升研发能力，增加在研产品储备，寻求新的利润增长点[12]

公司业绩概览 - 2025年前三季度公司实现营业收入20.89亿元，归母净利润7.22亿元，扣非净利润6.68亿元，整体业绩表现稳健 [1] - 2025年上半年新活素销售约417万支，实现收入14.56亿元，同比小幅增长 [3] - 除新活素外，诺迪康、金罗汉已有较好市场表现，其他产品正在进行市场调整，预计后期逐步发力 [3] 战略转型与对外投资 - 公司通过投资锐正基因和晨泰医药，积极布局创新药赛道，为长期可持续发展奠定基础 [1] - 投资锐正基因与公司转型发展战略高度契合，旨在通过投资前沿技术平台推动创新转型，寻求新利润增长点 [3] - 投资晨泰医药的佐利替尼若商业化顺利，未来有望为公司贡献稳定现金流，与现有产品共同支持创新转型 [4] 锐正基因投资详情 - 公司通过境外全资子公司对Accuredit Therapeutics Limited进行6000万美元股权投资，获得后者40.82%股权，并与大股东关联公司合计持股超51% [1] - 标的公司核心资产锐正基因专注于开发基于脂质纳米颗粒和其他非病毒载体的体内基因编辑技术和产品 [1] - 锐正基因是中国首个基于LNP的体内基因编辑产品进入IIT探索性临床研究、并基于LNP的体内基因编辑在美国获得FDA临床许可的公司 [2] 锐正基因产品管线 - 在研管线多针对代谢类疾病，主要集中在肝病领域，针对存在巨大未满足临床需求的广泛人群 [2] - 在研产品ART001针对罕见病转甲状腺素蛋白淀粉样变性，正在中国开展Ⅰ/Ⅱa期临床试验，并于2025年上半年获得美国FDA孤儿药认定和再生医学先进疗法认定 [2] - 另一重磅管线ART002针对家族性高胆固醇血症，以PCSK9为靶点，其对标公司Verve被礼来以13亿美元收购，对标产品已达成近10.35亿元BD交易 [2] 晨泰医药投资与产品 - 公司完成对江苏晨泰医药科技有限公司3亿元股权投资，获得后者13.04%的股权 [4] - 晨泰医药研发的佐利替尼是全球首款专门面向伴中枢神经系统转移的晚期非小细胞肺癌开展注册临床试验并取得显著成果的药物 [4] - 佐利替尼是目前唯一明确采用非血脑屏障外排蛋白底物设计的EGFR-TKI，具有100%透过血脑屏障的能力，产品于2025年上半年正式商业化，正在进行医保谈判前准备 [4] 核心产品新活素市场情况 - 我国每年新发心衰患者人数300万人次，以此计算目前新活素覆盖率并不高 [3] - 新活素上市时间较早，医生的学术教育、病患的认可度较高，已覆盖医疗机构近7000家 [3] - 公司正持续推进新活素销售工作，并已启动循证医学探索性研究，以进一步拓展销售渠道，提升销售 [3]

新活素专利与保护期状况 - 新活素发明专利保护期至2031年 该专利保护制剂及其制备方法 [2] - 新活素5年新药监测保护期已过 其他公司可进行相关产品研发生产销售 [2] - 苏州兰鼎生物申报的注射用重组人脑利钠肽已获批上市 表明仿制药竞争已出现 [2] 公司市场策略与应对措施 - 新活素目前已覆盖医疗机构近7000家 [2] - 公司将加强与商业公司合作 利用其资源开发新医院以扩大覆盖机构数 [2] - 公司计划投资数千万元用于新活素循证医学探索性研究及持续学术推广 [2] - 公司将持续做好新活素的生产保障以积极应对客观环境变化 [2]

股价与交易表现 - 截至2025年10月10日收盘，公司股价报收于48.89元，当日上涨2.47% [1] - 当日换手率为3.36%，成交量为10.82万手，成交额为5.28亿元 [1] - 主力资金净流入3973.96万元，占总成交额7.52% [1][3] - 游资资金净流入126.23万元，占总成交额0.24% [1] - 散户资金净流出4100.19万元，占总成交额7.76% [1] 核心产品新活素发展策略 - 公司计划投入数千万元开展新活素的循证医学研究 [1][3] - 将加强新活素的学术推广和商业合作，以扩大医院覆盖并保障生产供应 [1] - 新活素现有产能可满足需求，预计全年销量较去年略有增长 [1] - 新生产线投产后将提升生产效率并降低成本 [1] - 新活素的海外注册正在研究评估中，国际拓展将适时推进 [1] 新产品佐利替尼商业化进展 - 新产品佐利替尼已启动商业化，目前正进行医保谈判的准备工作 [1] - 预计佐利替尼在今年对公司收益影响较小 [1] - 该产品销售采用代理模式，大股东康哲药业未参与推广 [1] 战略投资与研发转型 - 公司投资锐正基因契合其创新转型战略，旨在提升研发能力并拓展产品线 [1] - 医保谈判价格预计将保持稳定，销量无大幅波动 [1]

股价表现与市值 - 截至2025年10月10日收盘，公司股价报收于48.89元，较上周的46.7元上涨4.69% [1] - 本周股价最高达49.94元（10月10日），最低为46.0元（10月9日） [1] - 公司当前总市值为157.58亿元，在生物制品板块市值排名20/50，在A股市场市值排名1216/5158 [1] 核心产品新活素动态 - 新活素现有产能可满足需求，预计全年销量较去年略有增长 [3][4] - 公司计划投入数千万元开展新活素循证医学研究，以加强学术推广和商业合作 [3][4] - 新生产线投产后将提升生产效率并降低成本 [3] - 新活素海外注册正在研究评估中，国际拓展将适时推进 [3][4] 研发与产品管线进展 - 新产品佐利替尼已启动商业化，目前正进行医保谈判准备工作 [3][4] - 预计佐利替尼今年对公司收益影响较小，销售采用代理模式，大股东康哲药业未参与推广 [3] - 公司投资锐正基因契合其创新转型战略，旨在提升研发能力并拓展产品线 [3][4] 公司战略与运营 - 公司计划通过学术推广和商业合作扩大医院覆盖，并保障生产供应 [3] - 医保谈判价格预计将保持稳定，销量无大幅波动预期 [3]

核心产品新活素的经营策略 - 计划投资数千万元用于新活素的循证医学探索性研究以应对竞品挑战 [2] - 新活素目前已覆盖医疗机构近7000家，将通过加强与商业公司合作进一步扩大医院覆盖数量 [2] - 新投产的两条生产线使产量翻倍，旨在提前布局保障未来销售不受产能限制，同时提高效率并降低成本 [6] - 现有产能可满足市场需求，预计今年全年销售量较去年略有增长 [5] - 新活素医保支付价格为424.98元/支（0.5mg），按照现有政策和市场情况，预计今年价格和销量均不会有大的变化 [5] 创新药佐利替尼的商业化进展 - 佐利替尼是全球首款针对伴中枢神经系统转移的晚期非小细胞肺癌的EGFR-TKI药物，具有100%血脑屏障透过能力 [3] - 该产品于2025年上半年正式商业化，目前正进行医保谈判准备，预计2025年收益不会对公司产生较大影响 [3][8] - 采用与代理商合作的方式进行销售推广，大股东康哲药业未参与商业化支持，未来销量与是否进入医保密切相关 [8] 公司战略转型与研发投资布局 - 投资锐正基因与公司转型发展战略高度契合，旨在通过前沿技术平台突破研发瓶颈，增加产品储备并寻求新利润增长点 [4] - 未来战略将以“新媒体营销”与“创新药研发”为双轮驱动，通过加大研发投入与项目引进实现内源性及外源性双路径增长 [4] - 战略转型面临产品选择正确性及研发进度达标等挑战，公司将通过持续加大研发投入和提升团队能力来应对 [5] 国际市场拓展与法规准备 - 公司正在研究评估新活素在海外市场的法规要求并准备资料，计划推进在15个国家的审批工作 [5]

公司战略转型 - 公司2025年再次努力转型 大方向是新质生产力 小方向是创新药[1] - 公司以新媒体营销与创新药研发为双轮驱动 全面提升盈利能力和可持续发展能力[1] - 公司构建第二增长曲线 包括内源性增长和外源性增长双路径发力[3] 财务表现 - 公司过去10年(2015年-2024年)营业收入从5.21亿元增至28.07亿元 年均复合增长率为18.34%[2] - 公司过去10年(2015年-2024年)净利润从0.92亿元增至10.51亿元 年均复合增长率为27.63%[2] - 2024年营业收入同比下降10.45% 扣非净利润同比增长9.45%[3] - 2025年上半年收入增长2.23% 扣非净利润增长3.69%[3] 投资与并购 - 公司拟以6000万美元投资Accuredit Therapeutics Limited 将持有其40.82%股权[1] - Accuredit核心资产为锐正基因 主要从事基因编辑技术研究[1] - 并购锐正基因是公司外源性增长的重要抓手 开启从0到1的创新探索[3] 产品管线 - 核心产品包括生物制品一类新药新活素 藏药诺迪康 国际心血管药物依姆多[2] - 诺迪康和金罗汉两个产品已具备重新爆发和增长机会[3] - 计划推进新活素的海外临床研究 尝试海外市场[3] 锐正基因技术平台 - 锐正基因聚焦基于非病毒载体的体内基因编辑药物开发[5] - 建立产业级端到端体内基因编辑技术平台 拥有基因编辑和递送专利技术[5] - 碱基编辑器已获美国专利[5] - 通过基因可逆性技术和高饱和剂量脱靶检测提升安全性[6] 研发进展 - 主要在研产品ART001针对ATTR 已在中国和美国获批IND[5] - ART001正在中国开展I/IIa期临床试验[5] - ART001获得美国FDA孤儿药认定和再生医学先进疗法认定[5] - ART002尚未取得临床批件[5] 行业前景 - 基因编辑技术效果不可逆 安全性是核心关注点[6] - 国际上需等待2年到5年临床数据验证安全性[6] - 安全性得到确认后可应用于多种大病种 慢病领域应用较谨慎[6]

公司战略转型 - 公司计划在2025年进行战略转型 聚焦新质生产力和创新药方向[1] - 公司通过内源性增长和外源性增长双路径发力 以新媒体营销和创新药研发为双轮驱动[1] - 公司已基本完成从1到10的内源性增长目标 正为实现从10到100的规模化增长奠定基础[1] 财务表现 - 公司过去10年（2015年-2024年）营业收入从5.21亿元增至28.07亿元 年均复合增长率18.34%[2] - 同期净利润从0.92亿元增至10.51亿元 年均复合增长率27.63%[2] - 2024年营业收入同比下降10.45% 扣非净利润同比增长9.45% 较2023年112.49%的增速大幅放缓[2] - 2025年上半年收入增长2.23% 扣非净利润增长3.69%[2] 投资布局 - 公司以6000万美元投资Accuredit Therapeutics Limited 获得40.82%股权[1] - Accuredit核心资产为通过VIE架构控制的锐正基因 主要从事基因编辑技术研究[1] - 锐正基因成立于2021年 聚焦基于非病毒载体的体内基因编辑药物开发[4] 产品管线 - 公司核心产品包括生物制品一类新药"新活素"、藏药"诺迪康"、心血管药物"依姆多"及多个国家级中药品种[2] - 锐正基因主要产品ART001针对转甲状腺素蛋白淀粉样变性 已在中美获批IND 正在中国开展I/IIa期临床试验[4] - ART001获得美国FDA孤儿药认定和再生医学先进疗法认定 ART002尚未取得临床批件[4] 技术优势 - 锐正基因建立产业级端到端体内基因编辑技术平台 开发出系列基因编辑和递送专利技术[4] - 碱基编辑器已获美国专利 通过基因可逆性技术和高饱和剂量脱靶检测提升安全性[4][5] - 基因编辑技术特点为效果不可逆 安全性是核心关注点 需2-5年临床数据验证[5] 增长战略 - 公司计划构建第二增长曲线 包括内源性增长和外源性增长两个维度[3] - 内源性增长侧重稳定新活素基本盘 重塑现有产品价值 诺迪康和金罗汉产品已具备重新爆发机会[3] - 外源性增长通过研发投入、并购及创新产品布局 计划推进新活素海外临床研究[3] 管理团队 - 锐正基因CEO王永忠曾任苏桥生物CEO、先声药业总裁、康弘生物CEO及美国健赞公司科学家[4] - 公司看重锐正基因的国际化视野可赋能海外拓展 其研究方向紧跟生物医药前沿趋势[4]

投资交易 - 西藏药业通过境外全资子公司对Accuredit Therapeutics Limited进行6000万美元股权投资 获得40.82%股权 [1] - 大股东关联公司CMS Medical Venture Investment(HK)Limited投资1500万美元 获得10.20%股权 [1] - 两方合计持股比例超过51% [1] 战略目标 - 投资旨在推动公司可持续发展并突破研发瓶颈 [1] - 公司采取自主研发与专业机构共同研发方式增加在研产品储备 [1] - 寻求新的利润增长点 [1] 标的公司技术平台 - 标的公司专注于开发基于LNP和非病毒载体的体内基因编辑技术 [1] - 核心资产集中于国内控股公司锐正基因(苏州)有限公司 [1] - 建立起产业级端到端体内基因编辑技术平台 [2] - 碱基编辑器已获得美国专利 [2] 核心产品管线 - ART001针对转甲状腺素蛋白淀粉样变性(ATTR)罕见病 已获FDA孤儿药认定 [2] - 2024年7月和8月分别在中国和美国获批IND [2] - 正在中国开展I/IIa期临床试验 [2] - 2025年3月和5月分别获得FDA孤儿药认定和再生医学先进疗法认定(RMAT) [2] - ART002以PCSK9为靶点 针对家族性高胆固醇血症 [3] - 正在开展IIT临床研究 对难治患者可实现平均50%以上LDL-C降幅 [3] 市场前景 - PCSK9抑制剂2024年全球销售额达42亿美元 [3] - 代表性药物依洛尤单抗、阿利西尤单抗及英克司兰销售额持续高速增长 [3] - 孤儿药认定可获得7年市场独占期(一般新药为5年) [3] - 其他产品管线主要针对代谢类疾病 集中在肝病领域 [4] 公司经营状况 - 2025年上半年实现营收利润双增长 [4] - 新活素贡献稳定收入 其他产品营收增长18.83% [4] - 2025年3月完成对晨泰医药3亿元股权投资 获得13.04%股权 [4] - 获得佐利替尼在大陆区域的独家销售推广权 [4]