杯状病毒病
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普莱柯生物工程股份有限公司关于获得新兽药注册证书的公告
上海证券报· 2025-09-30 05:55
新兽药产品信息 - 新兽药名称为猫泛白细胞减少症、杯状病毒病、鼻气管炎三联灭活疫苗(708株+60株+64株),注册分类为三类 [1] - 主要成分含量为每头份含灭活猫泛白细胞减少症病毒708株105.7 FAID50,猫杯状病毒60株109.0 TCID50,猫疱疹病毒1型64株107.2 TCID50 [1] - 疫苗用于预防猫的三种病毒性传染病,免疫产生期为二免后7日,免疫期为12个月,用法为皮下注射,8周龄及以上健康猫首免,每只1ml,3周后加强免疫,以后每年接种1头份 [2] 新兽药研发与市场背景 - 该新兽药由公司及全资子公司等单位联合开发,农业农村部于2025年9月29日核发证书,产品开发累计投入研发费用803.17万元 [3] - 疫苗针对猫感染率最高、危害最大的三种病毒性传染病,具有选择临床优势毒株、抗原配比方案优化、使用水性佐剂、生产工艺先进等优势 [3] - 截至目前,国内市场已有1款进口疫苗和1款国产疫苗获得新兽药证书并上市,同时有10款国产疫苗通过应急评价并获得临时批准文号上市销售 [3] 新兽药上市程序 - 产品在上市之前,还应取得农业农村部核发的兽药产品批准文号 [4] 新兽药对公司的影响 - 新兽药证书的取得是公司持续重视科技创新、加快宠物板块研发的结果,进一步体现了公司的创新实力 [5] - 新兽药丰富了公司宠物板块产品品类,能够有效支撑我国宠物疫病防控、打造国货新品牌以及提升公司宠物用疫苗的产品竞争力 [5] - 新兽药将为公司带来新的业绩增长点 [5]
普莱柯:关于获得新兽药注册证书的公告
证券日报之声· 2025-09-29 19:10
(编辑 任世碧) 证券日报网讯 9月29日晚间,普莱柯发布公告称,根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经 农业农村部审查,批准公司及全资子公司洛阳惠中生物技术有限公司、洛阳惠中动物保健有限公司等单 位联合申报的"猫泛白细胞减少症、杯状病毒病、鼻气管炎三联灭活疫苗(708株+60株+64株)"为新兽 药,并于2025年9月29日公示了核发《新兽药注册证书》(中华人民共和国农业农村部公告第953号)事 项。 ...
普莱柯获得新兽药注册证书
智通财经网· 2025-09-29 16:07
公司新兽药获批 - 公司及全资子公司惠中生物、惠中动保等单位联合申报的猫三联灭活疫苗获得农业农村部批准为新兽药 [1] - 新兽药注册证书于2025年9月29日公示,证书号为农业农村部公告第953号 [1] - 该疫苗用于预防猫泛白细胞减少症、猫杯状病毒病和猫鼻气管炎 [1] 产品特性与免疫程序 - 疫苗免疫产生期为二免后7日 [1] - 疫苗免疫期为12个月 [1]
普莱柯(603566.SH)获得新兽药注册证书
智通财经网· 2025-09-29 15:55
公司动态 - 公司及全资子公司惠中生物、惠中动保等单位联合申报的猫三联灭活疫苗获得农业农村部批准为新兽药 [1] - 新兽药注册证书于2025年9月29日公示,依据农业农村部公告第953号核发 [1] 产品信息 - 新兽药全称为猫泛白细胞减少症、杯状病毒病、鼻气管炎三联灭活疫苗(708株+60株+64株) [1] - 该疫苗用于预防猫泛白细胞减少症、猫杯状病毒病和猫鼻气管炎三种疾病 [1] - 疫苗免疫产生期为第二次免疫后7日,免疫期为12个月 [1]
普莱柯(603566.SH):获得新兽药注册证书
格隆汇APP· 2025-09-29 15:52
公司新兽药获批 - 公司及全资子公司惠中生物、惠中动保等单位联合申报的猫三联灭活疫苗获得农业农村部批准为新兽药 [1] - 新兽药注册证书于2025年9月29日由农业农村部公告第953号公示核发 [1] - 获批新兽药全称为猫泛白细胞减少症、杯状病毒病、鼻气管炎三联灭活疫苗(708株+60株+64株) [1]