沙美特罗替卡松吸入粉雾剂
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信达国际控股港股晨报-20260119
信达国际控股· 2026-01-19 10:07
市场回顾与短期展望 - 恒生指数短期阻力参考27,188点,受制于2025年11月高位,周五收报26,844点,大市成交2,551亿元 [1][4] - 港股对全球流动性变化敏感,在地缘政治不稳下外资或减慢流入,同时北水自去年第四季以来显著减慢流入,港股上升动能不足 [1] - 美联储2025年12月如期减息0.25厘,市场预期2026年主席换届后货币政策立场转鸽,预测减息2次,高于美联储预测的1次 [1][2] - 美国延续减息,内地放宽货币政策空间加大,2026年为“十五五”规划开局之年,市场预期内地第一季政策发力,落实扩内需、实现科技自主自强等重点工作,并可能降准降息 [1] - 中证监重申推动各类中长期资金进一步提高入市规模比例,但近日沪深北交易所提高融资保证金比例,三市集体降杠杆,短期内可能出现回调压力 [1] 宏观焦点与政策动态 - 特朗普宣布自2月1日起对丹麦、挪威、瑞典、法国、德国、英国、荷兰和芬兰8个欧洲国家的输美商品额外加征10%关税,并预告6月1日起将税率增至25%,直到美国达成购买格陵兰的协议为止 [6] - 欧盟各国代表考虑反制,其中一项选项是对930亿欧元(约1,077亿美元)美国进口货品实施关税,措施可能在2月6日自动启动 [6] - 美国商务部称,没有在美国投资的韩国记忆芯片制造商及台湾企业,可能面临高达100%的关税,除非承诺在美国本土扩大生产 [6] - 加拿大与中国达成初步贸易协议,加方将容许最多4.9万辆中国电动车,以6.1%的最惠国待遇关税进入加拿大市场 [6] - 中国国务院常务会议研究加快培育服务消费新增长点等促消费举措,强调充分发挥消费拉动经济增长的基础性作用 [6] - 中国证监会召开2026年系统工作会议,强调坚持稳字当头,及时做好逆周期调节,防止市场大起大落 [2][7] - 中国证监会数据显示,2025年上市公司现金分红回购合计2.68万亿元人民币,全年IPO、再融资合计1.26万亿元人民币,交易所债券市场发行各类债券16.3万亿元人民币 [7] - 中国2025年全社会用电量首次突破10万亿千瓦时,达10.37万亿千瓦时,按年增长5% [7] - 中国2025年以欧元结算的支付额上升22.8%,达到1.18万亿元人民币,创自2010年以来最大升幅 [7] - 香港财政司司长陈茂波表示,不会再度下调股票印花税,除非外围环境令香港竞争力不足,并透露目标在今年内试运黄金中央结算系统 [7] 行业与板块动态 - 短期看好生物医药股,因内地去年创新药对外授权交易额创历史新高,料需求持续 [5] - 短期看好高息股,因近期市场风险偏好降低,资金料流入防守性板块 [5] - 欧盟据报拟提案逐步淘汰关键基础设施中的中国制设备,禁止华为和中兴通讯等企业参与电信网络、太阳能系统及安检扫描仪等领域 [6] - 中国据报要求经纪公司将客户服务器迁出交易所数据中心,以取消高频交易机构的核心优势,上海期货交易所已要求经纪公司在下月底前撤走高频交易客户的设备 [7] - 中国海关阻止英伟达H200芯片入境,零部件供应商据报已暂停生产,原预计中国客户订单将超过100万颗 [7] - 据报小米及OPPO等手机厂商下调全年出货预期,小米、OPPO下调超20%,vivo下调近15% [2][8] - 苹果公司更新内地以旧换新折抵价,华为、小米等Android手机也被纳入折抵范围,例如Huawei Mate X5最高可抵2,850元人民币 [8] - OPEC+在2026年第一季暂停增产,但供过于求格局料限制国际油价上行空间 [2] 企业消息与业绩 - **TCL电子**:预计2025年度股东应占盈利约在23.3亿至25.7亿元人民币之间,按年将录得约45%至60%的增长 [2][9] - **康耐特光学**:预计2025年度纯利较上年度增长不少于30% [2][9] - **澜起科技**:计划来港上市,预计2025年全年净利润介乎21.5亿至23.5亿元人民币,按年增长52.29%至66.46% [9] - **剑桥科技**:预计2025年度归属股东净利润介乎2.52亿至2.78亿元人民币,较上年度增加51.2%至66.8% [9] - **沪上阿姨**:预计2025年度溢利介乎约4.95亿至5.25亿元人民币,增加介乎约50%至60% [10] - **容百科技**:遭中证监立案调查,涉与宁德时代签订的超过1,200亿元人民币订单的披露涉嫌误导性陈述 [2][9] - **优必选**:与欧洲航空巨头空中客车公司签署人形机器人服务协议,2025年人形机器人订单总金额超14亿元人民币 [9] - **文远知行**:宣布截至2026年1月12日,其全球Robotaxi车队规模达1,023辆车 [9] - **华为**:公布其乾崑智驾累计研发投入已达500亿元人民币,截至2025年12月31日累计搭载车辆达140万辆 [9] - **福特汽车**:据报正与比亚迪商讨潜在合作,拟向比亚迪采购电池用于海外工厂混合动力汽车生产 [10] - **京东**:据报开启促销活动发力自提外卖业务,部分自提食品低至1分钱 [10] - **国美零售**:公布向金铂鼎及泰岳科技配售共251.08亿股,每股0.015港元用以抵债,完成后金铂鼎将成为单一大股东 [10] - **泡泡玛特**:其Labubu代工厂被指存在广泛剥削劳工权利问题,公司回应正在调查相关指控 [10] - **华润医药**:旗下润生药业的沙美特罗替卡松吸入粉雾剂成功获得美国FDA上市批准,为FDA首次批准来自中国药企自主研发的吸入粉雾剂 [10] - **中国中冶**:预计2025年归属于母公司所有者的净利润按年下降50%以上,主因房地产业务亏损及资产减值准备计提增加 [10] - **华润电力**:2025年附属电厂累计售电量达2.27亿兆瓦时,年增长7%,其中光伏电站售电量上升55.5% [11] - **华能国电**:2025年累计完成上网电量4,375.63亿千瓦时,下降3.39%,平均上网电价下降3.48%至477.08元人民币/兆瓦时 [11] - **汇丰控股**:正对其新加坡保险业务进行战略审查,作为简化全球业务布局的一部分 [11] - **恒基地产**:旗下中环商业项目The Henderson出租率升至九成,中环海滨旗舰项目Central Yards第一期目标于2027年开幕,目前超过七成办公室面积已获承租 [11] 新股与上市进展 - **多宁生物科技**:向港交所提交主板上市申请,联席保荐人为摩根士丹利及华泰国际 [9] - **牧原食品**:已通过港交所上市聆讯,拟在港主板上市,联席保荐人为摩根士丹利、中信证券及高盛,按生猪出栏量计为全球第一大生猪养殖企业 [9] 市场数据与指数表现 - 截至报告期,恒生指数收报26,845点,单日变动-0.29%,年初至今累计上涨4.74% [3] - 恒生科技指数收报5,822点,单日变动-0.11%,年初至今累计上涨5.55% [3] - 上证综合指数收报4,102点,单日变动-0.26%,年初至今累计上涨3.35% [3] - 上海科创板指数收报1,514点,单日上涨1.35%,年初至今累计上涨12.64% [3] - 美股道琼斯指数收报49,359点,单日下跌0.17%,标普500指数收报6,940点,下跌0.06%,纳斯达克指数收报23,515点,下跌0.06% [3][4] - 纽约期油价格收报59.44美元,单日上涨0.42% [3][4] - 黄金价格收报4,596.09(单位未明确,推断为美元/盎司),单日下跌0.43% [3]
实现国际化里程碑突破 重药控股参投企业核心产品“沙美特罗替卡松吸入粉雾剂”获批上市
证券日报· 2026-01-14 20:09
本报讯1月14日,据重药控股官方微信公众号消息,日前,重药控股参与投资的企业润生药业有限公司 (以下简称"润生药业")申报的核心产品"沙美特罗替卡松吸入粉雾剂"(英文通用名:Fluticasone Propionate and Salmeterol Inhalation Powder USP,药品申请号:ANDA 214464)正式获得美国食品药品 监督管理局(FDA)批准上市。 此外,值得一提的是,重药控股透露,参股子公司重庆药友制药有限责任公司与上海复星医药产业发展 有限公司及辉瑞共同签订许可协议,就口服小分子胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)激动剂(包括 YP05002)及含有该活性成分的产品授予辉瑞于许可区域(即全球范围)及领域(即人类、动物所有适 应症的治疗、诊断及预防)独家开发、使用、生产及商业化权利。截至目前,药友制药已收到辉瑞支付 的首付款15000万美元。 (文章来源:证券日报) 这是FDA首次批准中国药企自主研发的吸入粉雾剂(Dry Powder Inhaler,DPI),标志着中国高端复杂 制剂成功叩开国际主流市场大门。该产品以联合用药形式(支气管扩张剂与吸入糖皮质激素),用于可 逆 ...
健康元(600380):主业转型过渡 业绩符合预期
新浪财经· 2025-08-26 10:23
核心财务表现 - 2025年上半年实现收入78.98亿元 同比减少4.08% [1] - 归母净利润7.85亿元 同比增长1.10% [1] - 扣非归母净利润7.70亿元 同比增长1.04% [1] - 基本每股收益0.43元 [1] - 医药制造业毛利率62.53% 同比下降1.09个百分点 [2] 业务板块收入表现 - 化学制剂收入37.68亿元 同比减少7.51% [2] - 化学原料药及中间体收入25.25亿元 同比减少4.48% [2] - 中药制剂收入8.12亿元 同比增长4.29% [2] - 诊断试剂及设备收入3.74亿元 同比减少5.13% [2] - 保健食品收入2.44亿元 同比增长35.24% [2] - 生物制品收入0.95亿元 同比增长8.31% [2] 费用控制情况 - 销售费用率25.54% 同比上升0.07个百分点 [2] - 管理费用率5.34% 同比下降0.06个百分点 [2] - 研发费用率7.74% 同比下降0.94个百分点 [2] 创新研发进展 - 抗流感新药TG-1000已报产 预计2025年下半年获批上市 [3] - 沙美特罗替卡松吸入粉雾剂实现国内首仿 [3] - 丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液实现国内首仿 [3] - TSLP单抗与IL-4R单抗均已进入Ⅱ期临床研究阶段 [3] - 妥布霉素吸入溶液上半年销售额同比增长112% [3] 战略转型布局 - 呼吸领域核心品种表现优异 [3] - 布局Nav1.8外周神经系统疼痛靶点 [3] - 中枢神经项目强化慢病协同价值 [3] - 保健食品通过品牌数字营销体系建设提升影响力 [2]
健康元(600380):主业转型过渡,业绩符合预期
光大证券· 2025-08-26 10:14
投资评级 - 维持"买入"评级 基于公司在吸入制剂领域的领先地位 核心品种有望放量且后续管线梯队有序 [4][6] 核心观点 - 公司主业处于转型过渡期 2025年上半年收入同比减少4.08%至78.98亿元 归母净利润同比增长1.10%至7.85亿元 业绩符合市场预期 [1] - 呼吸领域核心品种妥布霉素吸入溶液销售额同比增长112% 创新管线布局丰富 抗流感新药TG-1000已报产并预计2025年下半年获批 [3] - 公司通过品牌数字营销体系建设推动保健食品业务收入同比增长35.24%至2.44亿元 旗下"太太"、"鹰牌"等品牌影响力持续提升 [2] 财务表现 - 2025年上半年医药制造业毛利率为62.53% 同比下降1.09个百分点 期间费用率控制得当 研发费用率同比下降0.94个百分点至7.74% [2] - 维持2025-2027年归母净利润预测为13.20/15.11/16.65亿元 对应P/E为18/16/14倍 [4][5] - 预计2025-2027年营业收入增长率分别为0.90%/5.94%/6.25% 归母净利润增长率分别为-4.84%/14.49%/10.22% [5] 业务板块分析 - 化学制剂收入37.68亿元(同比-7.51%)受集采及市场竞争影响 化学原料药及中间体收入25.25亿元(同比-4.48%)中药制剂收入8.12亿元(同比+4.29%) [2] - 诊断试剂及设备收入3.74亿元(同比-5.13%)生物制品收入0.95亿元(同比+8.31%) [2] - 沙美特罗替卡松吸入粉雾剂和丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液均实现国内首仿 TSLP单抗与IL-4R单抗均已进入Ⅱ期临床研究阶段 [3] 战略布局 - 中枢神经项目Nav1.8靶点具有机制选择性高特征 有望强化公司慢病协同价值 [3] - 公司在呼吸系统疾病治疗主线外开始布局多元化创新领域 推进创新转型 [3]
【健康元(600380.SH)】主业转型过渡,投入创新可期——更新点评(王明瑞/吴佳青)
光大证券研究· 2025-07-01 21:47
吸入制剂业务 - 24年公司呼吸制剂产品销售收入10 97亿元 同比下降36 98% [4] - 收入波动主因:妥布霉素ICU科室放量慢 左沙丁胺醇受集采影响 23年呼吸疾病高基数效应 [4] - 25年增长驱动力:妥布霉素 舒利迭 TG-1000等产品逐步放量 [4] 保健品与OTC板块 - 24年健康元(不含丽珠系)保健食品及OTC营收6 97亿元 同比增53 91% [5] - 增长策略:通过小红书 抖音 微信等新媒体渠道进行达人推荐 直播带货 健康科普等内容营销 [5] - 预计25-26年板块收入将维持较快增速 [5] 研发创新布局 - 创新药战略聚焦"抗感染+呼吸+镇痛"多元协同发展 [6] - 抗流感新药TG-1000已报产 预计25H2获批 具备长治疗窗优势 [6] - 沙美特罗替卡松吸入粉雾剂 丙酸氟替卡松混悬液获国内首仿批件 [6] - 前沿靶点TSLP单抗 IL-4R单抗进入Ⅱ期临床 Nav1 8外周神经镇痛项目拓展慢病协同价值 [6]
健康元药业集团股份有限公司关于 2024年度暨2025年第一季度业绩暨现金分红说明会召开情况的公告
中国证券报-中证网· 2025-05-13 09:02
行业前景 - 医药行业未来前景乐观 源于政策 技术 市场需求等多维度利好[2] - 政策层面集采常态化加速行业向创新转型 创新药审批流程优化 医保准入提速 推动国产原研药出海[2] - 技术领域基因治疗 ADC等前沿技术商业化进程显著加快 AI研发工具大幅提升效率 催生新增长动能[2] - 老龄化加剧推动慢性病治疗及医药消费需求持续攀升 数字化浪潮下精准医疗与AI诊断技术深度渗透重塑产业发展格局[2] - 行业集中度持续提升 头部企业凭借创新能力与全球化布局强化抗风险韧性[2] - 根据统计局数据 2024年我国医药制造业规模以上企业实现营业收入25298.5亿元 整体保持平稳 利润总额3420.7亿元 同比小幅下降1.1%[5] - 根据《"十四五"医药工业发展规划》 到2025年行业将实现中高速增长 创新驱动能力显著增强 产业链现代化水平持续提升[5] 公司战略与创新布局 - 公司将创新药作为核心发展方向 尤其在呼吸疾病治疗领域持续深耕[3] - 已在呼吸领域布局十余个一类创新药项目 涵盖哮喘 慢性阻塞性肺疾病等重大疾病 多个品种进入临床关键阶段[3] - 创新产品将依托公司在吸入制剂领域的技术积淀与产业化优势 形成从早期研发到商业化的全链条竞争力[3] - 公司已成功储备二十余款创新药物 覆盖呼吸 镇痛 消化 心血管及精神类疾病等多个重要治疗领域[3] - 多款药物已进入II期临床及后续阶段 研发效率显著提升[3] - 2024年是承前启后的一年 公司从高速发展向高质量发展转型过程中经历阵痛期和调整期[3] 具体产品进展 - 妥布霉素吸入溶液于2023年底通过国谈进入医保目录 2024年主要工作集中在医院准入与市场推广[6] - 2025年公司将通过扩大医院开发范围 深化医生及患者教育等举措推动妥布霉素吸入溶液上量[6] - 2024年获批的沙美特罗替卡松吸入粉雾剂正积极推进市场开拓工作 全力加速产品入院与推广[6] - 焦作健康元高端原料药项目一期总投资额预计约为2亿元 正按计划稳步推进[7] - 该项目最终生产的产品将依据公司实际研发进展情况确定[7] 研发投入与财务表现 - 2024年健康元自身的研发费用(不含丽珠集团)约为4亿元 同比增长约30%[8] - 2025年一季度经营业绩继续保持稳健表现 短期受行业政策调整等因素影响面临业绩压力[9] - 随着集采等外部影响逐步消化 叠加创新药研发管线的持续突破 长期增长动能不断增强[9] 盈利驱动因素 - 未来盈利增长核心驱动因素包括持续推进创新药管线建设 加快新药研发与上市进程[6] - 深化海外市场布局 拓展产品国际销售渠道[6] - 推动保健品及特色业务发展 挖掘新的业绩增长点[6] - 强化降本增效管理 优化运营流程 提升资源使用效率[6]
【健康元(600380.SH)】吸入制剂收入有所波动,创新转型可期——事件点评(王明瑞/吴佳青)
光大证券研究· 2025-03-27 21:22
文章核心观点 公司在业务发展上有新进展和挑战,吸入制剂收入虽有波动但未来有望增长,创新药研发有序推进,向多元化方向转型 [2][3][4] 事件 - 公司控股子公司丽珠医药集团股份有限公司全资子公司丽珠集团利民制药厂的黄体酮注射液获批上市,用于辅助生殖技术中黄体酮的补充治疗,2024年国内黄体酮药物终端销售金额约14.10亿元,其中注射液约1.57亿元 [2] - 公司针对Nav1.8钠通道抑制剂布局的镇痛方向研发项目处于临床I期阶段,聚焦安全性研究 [2] 点评 吸入制剂 - 24年前三季度呼吸制剂产品销售收入7.99亿元,同比下降28.18%,主要因妥布霉素放量慢、左沙丁醇胺受集采影响收入下滑 [3] - 随着集采等负面因素消退,预计25年妥布霉素、舒利迭、TG - 1000等产品逐步放量拉动吸入制剂板块收入增长 [3] 研发创新 - 公司推进“机制创新 + 多适应症覆盖”战略,向“抗感染 + 呼吸 + 镇痛”等多元协同方向发展 [4] - 抗流感新药TG - 1000已报产,预计2025年下半年获批上市,具有较长有效治疗期 [4] - 沙美特罗替卡松吸入粉雾剂、丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液获得注册批件,均实现国内首仿 [4] - 公司在呼吸系统疾病治疗主线外布局多元化创新领域,Nav1.8中枢神经项目有望强化公司慢病协同价值 [4]