报告行业投资评级 - 报告对医药板块持积极看法，推荐了多家公司，其中绝大多数为“买入”评级，仅共同药业为“增持”评级 [1] 报告核心观点 - 医药板块本周上涨3.29%，跑赢沪深300指数4.37个百分点，建议重视市场定价权资金变化带来的增量影响，重点布局创新药及相关产业链 [2][12] - 创新药领域受益于港股流动性和风险偏好提升，数据和BD（业务发展）催化有望成为全年主线，国内企业在双抗ADC、TYK2抑制剂等管线处于全球领先状态 [2][12] - 原料药行业去库存阶段已结束，需求端边际改善明显，2025-2030年下游制剂专利到期影响的销售额为3900亿美元，较2019-2024年增长124% [3][13] - CXO（医药外包）领域受益于美联储降息周期开启带来的流动性宽裕，以及A+H股创新药企市值提升带动本土投融资好转和海外需求改善 [4][14] - 仿制药行业在集采、MAH（药品上市许可持有人）制度等政策深化下，行业集中度有望提升 [7][16] 行业表现总结 - 本周医药生物行业整体上涨3.29%，二级子行业中医药商业（+7.31%）、药店（+6.83%）、创新药（+5.01%）涨幅居前，医疗设备（+0.16%）、医疗新基建（+1.18%）、医疗耗材（+1.39%）表现相对落后 [17][29] - 截至11月14日，医药行业整体市盈率（TTM，剔除负值）为30.84倍，相对于整体A股剔除金融行业的溢价率为25.08% [17][33] 子行业投资策略与推荐公司总结 创新药 - 推荐关注信达生物、百利天恒、诺诚健华、益方生物、华领医药、加科思等 [2][12] 原料药 - 2025年上半年规模以上工业企业原料药产量为193.50万吨，同比增长8.2%，印度从中国进口原料药及中间体进口量21.28万吨，同比增长11.59% [3][13] - 推荐关注三条主线：向创新制剂/CDMO转型的奥锐特、普洛药业、奥翔药业；新产品占比高或产能扩张激进的同和药业、共同药业；业绩修复弹性大的国邦医药 [3][13] CXO - 根据CME美联储观察，市场预期2025年9月美联储降息25个基点的概率为90% [4][14] - 公司层面推荐：受益于国内创新药支持政策的临床CRO，如阳光诺和、诺思格；海外业务向好的生命科学上游企业，如皓元医药、毕得医药；涉及减肥药、ADC等概念的泓博医药；新签订单超预期的普蕊斯 [7][15] 仿制药 - 推荐在研管线丰富、批文多、人效高或仿创结合的头部制剂企业，如科伦药业、亿帆医药、福元医药和京新药业 [7][16] 公司动态总结 - 多家公司近期有业务进展：普洛药业子公司获得盐酸文拉法辛欧洲药典适用性证书（CEP）[18]；健友股份子公司注射用维库溴铵获美国FDA批准增加生产场地 [18]；苑东生物子公司靶向TF的新型ADC药物开展I/II期临床试验 [19]；上海医药醋酸艾司利卡西平片ANDA获美国FDA批准 [19]；福元医药依折麦布阿托伐他汀钙片获药品注册证书 [19]；诺诚健华2025年第三季度营业收入3.84亿元，同比增长38.09% [23]；复星医药子公司帕妥珠单抗注射液BLA获美国FDA批准 [25] 行业动态总结 - 多项创新药临床试验取得积极进展：Vera公司的Atacicept用于IgA肾病的III期临床成功，36周时蛋白尿较基线下降46% [26]；诺华瑞米布替尼获FDA批准用于治疗慢性自发性荨麻疹（CSU）[27]；阿斯利康Baxdrostat三期临床成功 [27]；礼来Eloralintide二期临床用于减重成功，48周时平均体重降幅为9.5%至20.1% [27]；Kura公司小分子Komzifti获FDA完全批准用于治疗急性髓系白血病（AML）[27]

药品批准核心信息 - 公司子公司Meitheal Pharmaceuticals Inc获得美国FDA批准，为注射用维库溴铵（10 mg/瓶、20 mg/瓶，ANDA号：074688）增加生产场地 [1] - 新增生产场地为南京健友生化制药股份有限公司场地，意味着该药品可在公司自有场地生产并供应美国市场 [1] - 该药品为全身麻醉辅助用药，用于促进气管插管及在手术或机械通气期间提供骨骼肌松弛 [1] 药品市场与竞争格局 - 注射用维库溴铵的原研药商品名为NORCURON，由ORGANON USA INC持有，已于1984年及1992年获批上市，现已退市 [2] - 除原研厂家外，美国境内目前还有EUGIA PHARMA、GLAND、HIKMA、HOSPIRA等8家公司的同规格注射用维库溴铵获批上市 [2] - 公司子公司Meitheal通过购买持有该药品的ANDA批文，该药品最初于1999年4月25日经FDA批准上市，原由Teva Pharmaceuticals USA, Inc持有 [2] 研发投入与商业影响 - 公司在注射用维库溴铵研发项目上已投入研发费用约人民币242.38万元 [3] - 新批准的产品近期将安排在美国上市销售，有望对公司的经营业绩产生积极影响 [4]

公司公告核心事件 - 公司子公司Meitheal Pharmaceuticals, Inc收到美国FDA签发的注射用维库溴铵增加生产场地的批准信 [2] - 获批产品为注射用维库溴铵，规格为10mg/瓶和20mg/瓶 [2] - 产品ANDA号为074688 [2] - 批准在南京健友生化制药股份有限公司场地生产该产品 [2] - 公告发布日期为11月10日晚间 [2] 获批产品与生产信息 - 获批增加生产场地的药品为注射用维库溴铵 [2] - 药品规格包括10mg/瓶和20mg/瓶两种 [2] - 新的获批生产场地为南京健友生化制药股份有限公司 [2]

公司公告核心事件 - 公司子公司Meitheal Pharmaceuticals Inc收到美国FDA批准信，允许增加注射用维库溴铵（10mg/瓶、20mg/瓶）的生产场地 [1] - 新增生产场地为南京健友生化制药股份有限公司场地 [1] - 相关ANDA号为074688 [1] 产品与监管批准 - 获批产品为注射用维库溴铵，规格包括10mg/瓶和20mg/瓶 [1] - 监管批准机构为美国食品药品监督管理局（FDA） [1] - 批准类型为增加现有ANDA（074688）的生产场地 [1]

公司动态 - 公司子公司Meitheal Pharmaceuticals, Inc 获得美国FDA签发的注射用维库溴铵增加生产场地的批准信 [1] - 获批药品为10 mg/瓶和20mg/瓶两种规格 ANDA号为074688 [1] - 新批准的生产场地为南京健友生化制药股份有限公司 [1] 产品信息 - 注射用维库溴铵的适应症为全身麻醉的辅助用药 用于促进气管插管并在手术或机械通气期间提供骨骼肌松弛 [1]

集采概况与结果 - 第十一批国家组织药品集采于10月31日结束拟中选结果公示，共纳入55种药品，覆盖抗感染、抗肿瘤、降血糖等常用药领域 [4][8] - 本次集采吸引480家企业参与申报，平均每个品种有15家企业竞争，全国4.6万家医药机构参加报量，445家企业的794个产品参与投标，最终272家企业的453个产品获得拟中选资格 [6][9] - 国家医保局已开展十一批集采，成功采购490种药品，本次集采结果预计使全国患者于2026年2月用上新一批中选药 [7] 上市公司参与情况 - 多家上市公司公告产品拟中选，包括福元医药的富马酸卢帕他定片等6个产品，其中阿仑膦酸钠片2025年1-9月在国内市场销售金额约为1644.09万元，占公司同期营业收入0.6520% [10] - 仙琚制药的注射用维库溴铵拟中选，该产品2025年前三季度销售收入为1418.4万元，占同期营业收入0.5% [11] - 中国医药子公司天方药业的尼可地尔片拟中选，该产品2024年度营业收入约为5247万元，2025年上半年营业收入约为1582万元 [12] - 华润双鹤、哈三联、亿帆医药、普洛药业等上市公司也同步发布拟中选信息 [13] 集采规则调整与影响 - 本次集采规则调整以实现“稳临床、保质量、反内卷、防围标”为目标，措施包括1亿元以下规模产品不集采、设置“锚点价”防止极端低价冲击、引入复活机制等 [6][16] - 规则调整使中选产品平均价差较此前批次明显缩小，医疗机构要求采购产品报量的75%得到满足，中选品牌与临床需求匹配度高 [16] - 为提高质量门槛，要求投标企业具有同类型药品生产经验，且投标药品所在生产线2年内无违反药品生产质量管理规范情况 [17] - 为防范围标，将存在股权关联等关系的企业视同为1家，探索引入“首告从宽”机制，并落实医药价格和招采信用评价制度 [18] 具体品种竞争态势 - 二羟丙茶碱注射剂、头孢唑肟注射剂、法莫替丁注射剂三个品种竞争最为激烈，提交资料的企业数量分别达45家、43家和40家 [14]

公司核心事件 - 浙江仙琚制药股份有限公司产品注射用维库溴铵拟中选第十一批全国药品集中采购 [1] - 公司于2025年10月27日至10月28日参与投标 [1] 拟中选产品基本情况 - 拟中选产品为注射用维库溴铵 [1] - 拟中选价格、中标数量及供应省份以联采办最终数据为准 [1] - 采购周期内采购协议每年一签 续签时约定采购量原则上不少于上年量 [1] 产品市场与资质 - 注射用维库溴铵于2023年12月通过国家仿制药质量和疗效一致性评价 [2] - 该产品2024年度及2025年1-9月销售收入已有数据 单位以万元计 [2] 中选对公司的影响 - 全国医疗机构将优先使用集采中选品种并确保完成约定采购量 [2] - 中选价格与原销售价格相比有一定程度下降 [2] - 后续实施将有利于提高药品可及性并提升公司品牌影响力 [2]

公司动态 - 公司于2025年10月27日至10月28日参与第十一批全国药品集中采购投标工作 [1] - 公司产品注射用维库溴铵在本次集采中拟中选 [1] 财务概况 - 2025年1至6月份公司营业收入中医药业务占比99.34% [1] - 2025年1至6月份公司营业收入中其他业务占比0.66% [1]

仙琚制药产品集采动态 - 公司产品注射用维库溴铵拟中选第十一批全国药品集中采购 [1] - 该产品2025年1—9月销售收入为1418.4万元，占公司同期营业收入的0.5% [1] - 中选价格与原销售价格相比有一定程度下降，后续实施将有利于提高药品可及性 [1] 蒙泰高新可转债事项 - 10月29日为“蒙泰转债”最后一个转股日，收市前持有者可进行转股 [1] - 10月29日收市后，未转股的“蒙泰转债”将停止转股并被强制赎回 [1] - 强制赎回价格为101.19元/张（含税），若被强制赎回投资者可能面临损失 [1] 天和防务资本运作 - 公司向特定对象发行股票申请获得深圳证券交易所受理 [1]

公司事件 - 仙琚制药于2025年10月27日至10月28日参加了第十一批全国药品集中采购的投标工作 [1] - 公司产品注射用维库溴铵拟中选本次集中采购 [1] 产品信息 - 注射用维库溴铵主要作为全麻辅助用药 [1] - 该药品用于全麻时的气管插管及手术中的肌肉松弛 [1]