甲状腺癌疾病负担与流行病学 - 近期多位公众人物甲状腺癌复发或确诊事件引发社会广泛关注，使甲状腺健康成为焦点 [1] - 甲状腺癌是内分泌系统最常见肿瘤，全球患病人数不断攀升，中国发病率增长迅速，从2000年到2016年16年间增长了20倍 [1] - 2022年中国甲状腺癌新发病人数达46.6万，发病率已位列中国恶性肿瘤前十，女性发病率高达49.4/10万，即每10万女性中每年近50人新发 [1][3] - 自2000年起，中国女性甲状腺癌发病率以年均20%的速度增长，使其快速成为中国女性最常见癌症之一 [3] - 2024年北京市近150万体检人群的随访数据显示，确诊癌症患者中甲状腺癌人数高居第一位 [3] - 发病率提升的主要因素被认为是超声检查技术进步导致更多病例被筛查出来 [3] - 甲状腺癌死亡率相对较低，2022年中国男女性甲状腺癌死亡率均未进入前十，但近二十年来死亡率以每年约1.4%的速度略有上升 [3] 甲状腺癌的临床特点与治疗现状 - 甲状腺癌总体发展速度较慢，尤其是占比约80%的甲状腺乳头状癌，国际研究显示很多病例5-10年间变化很小，淋巴结转移发生率较低 [1] - 专家强调不应简单以“懒癌”定义甲状腺癌，存在部分发展迅速、恶性程度高的类型，如低分化癌、未分化癌，即使在乳头状癌中也有约20%预后不良 [2][6] - 外科手术是当前甲状腺癌最主要的治疗手段，对于大部分风险不高的患者，治疗趋势倾向于保留甲状腺功能的手术方式，而非全甲状腺切除 [2][4] - 对于高风险患者，如淋巴结转移多、双侧肿瘤或需术后碘治疗者，通常仍需进行全甲状腺切除 [2] - 随着技术发展，外科手术范围越来越注重功能保存，从全切除到腺叶切除，对超低风险患者可考虑消融治疗或仅定期监测，但消融治疗适用性目前存在争议 [4] - 临床上面临治疗选择难题，例如对于直径小于1厘米的微小乳头状癌，存在过度治疗风险与积极监测可能性的权衡，核心挑战在于术前检查手段不够精确 [5] - 甲状腺癌治疗正从“看大小”时代迈向“看生物学行为”的精准医疗时代，相关研究探索通过血液检测来预警转移风险，可能成为未来判定手术方式的重要依据 [5] 高风险甲状腺癌的治疗挑战与新药进展 - 高风险甲状腺癌约占10%-20%，虽然比例不高，但中国每年绝对数量达数万例，每年因甲状腺癌死亡的患者超过1万例 [9] - 除大部分乳头状癌外，滤泡细胞癌、髓样癌和低分化、未分化癌预后较差，其中未分化癌目前几乎没有有效治疗手段 [6] - 对于高风险甲状腺癌，靶向治疗取得一定进展，免疫治疗也在探索中，有研究报道未分化癌中位生存期可从几个月延长至1-2年，但总体疗效尚未理想 [6] - 2022年以来，中国有多款甲状腺癌新药适应证获批，主要为不限瘤种的广谱抗癌药，多针对分化型甲状腺癌 [6] - 2022年8月，泽璟制药的1类新药甲苯磺酸多纳非尼片获批，用于治疗放射性碘难治性分化型甲状腺癌，该药是口服多靶点多激酶抑制剂 [7] - 2022年4月，正大天晴的1类新药安罗替尼获批用于放射性碘难治性分化型甲状腺癌，成为国内首个获批该适应证的国产原研多靶点TKI [7] - 2022年3月，基石药业的选择性RET抑制剂普拉替尼胶囊扩展适应证获批，用于治疗RET突变型甲状腺髓样癌及RET融合阳性甲状腺癌 [8] - 2024年4月，智核生物的人促甲状腺素注射液获批上市，这是国内首个上市的重组人促甲状腺激素，可在首次注射48小时内100%快速提升患者体内促甲状腺激素水平 [8] - 2024年12月，诺诚健华宣布其自主研发的TRK抑制剂宜诺欣®（佐来曲替尼）获NMPA批准，用于治疗携带NTRK融合基因的实体瘤患者，其中包括伴有NTRK融合的甲状腺癌 [7]

公司业务与产品管线 - 公司是国内创新型制药企业专注于肿瘤、出血及血液疾病、免疫炎症性疾病等多个治疗领域[10] - 公司拥有14款已上市和主要在研药物管线其中3款产品已上市包括甲苯磺酸多纳非尼片、重组人凝血酶、盐酸吉卡昔替尼片[11] - 甲苯磺酸多纳非尼片是首个国产氚代药物和首个国产肝癌一线靶向药两大适应症分别于2022年及2023年纳入医保目录[12] - 盐酸吉卡昔替尼片是首个获批用于治疗骨髓纤维化的国产JAK抑制剂类创新药物目前处于医学教育和推广阶段[12] - 多纳非尼片和盐酸吉卡昔替尼片合计还有7种适应症处于临床期或NDA/BLA阶段[11] 财务表现与经营状况 - 2025年三季报营收增长至5.93亿元同比增长54.49%但仍亏损9342万元[8] - 营收从2020年2766万元增长至2024年5.33亿元5年增长近20倍[14] - 2020年至2024年净利润分别亏损3.19亿元、4.51亿元、4.57亿元、2.79亿元和1.38亿元累计未弥补亏损可能持续[9][14] - 2025年前三季度经营性净现金流为净流出1673万元同比下降125.11%[25] - 总负债超过18亿元资产负债率升至61.87%显著高于行业均值34%-35%[25] - 公司连续5年未派现股东无法获得分红[6] 研发与销售投入趋势 - 销售费用从2020年3507万元持续增长至2025年前三季度3.32亿元[14] - 研发费用从2020年3.14亿元增长至2021年5.09亿元后持续下降至2025年前三季度3.03亿元[14] - 销售费用连续多年占营收50%以上研发投入反而连续三年下降[20] 资本市场表现与股东结构 - A股上市发行价33.76元首日收盘价74.59元市值达179.02亿元[17] - 股价从2020年超120元跌至2022年21.68元低点后拉涨至2025年7月134.17元近期下行至102.8元总市值约272.1亿元[17] - 公司是罕见机构定价型股票四大公募基金经理持仓变动紧密影响股价截至2025年9月30日持股比例分别为2.67%、1.78%、1.67%和1.37%[17][18] - 2024年启动定增融资计划融资不超过3亿元用于补充流动资金[19] H股上市计划与国际化战略 - 公司启动H股发行计划准备在香港联交所挂牌但上市时间未定[5] - 港股IPO募资主要用于国际化战略、海外业务布局和建立国际品牌[22] - 2020年至2024年公司几乎没有海外收入2025年上半年境外收入为0元[22] - 同步公告注销美国子公司Gensun BiopharmaInc该公司2024年亏损480.06万美元2025年前三季度亏损438.20万美元营业收入均为0净资产为-952.28万美元[23][24] - 公司于2024年以3288.87万美元收购Gensun的36.43%股权持股比例升至92.17%但短短一年多后宣布注销[23] 高管薪酬与融资历程 - 实控人盛泽林薪酬从2018年83万元增长至2024年288万元公司未盈利但薪酬结构未降级[26] - 2020年IPO募资20.26亿元2021年定增约12亿元未来港股再融资为公司和实际控制人提供资金支撑[26]

公司财务状况 - 截至2025年6月30日，公司尚未盈利且存在累计未弥补亏损，主要原因为多纳非尼片需持续投入团队扩建和市场拓展费用，重组人凝血酶和盐酸吉卡昔替尼片获批时间短尚在市场准入阶段，其他产品处于上市申请或研发阶段需较大研发投入 [1] - 公司营运资金大部分依赖外部融资，若经营开支超过可获得的外部融资，将对资金状况造成压力，影响产品研发和商业化进度、研发生产设施建设、人才引进及团队稳定 [2] - 公司短期内无法现金分红，对股东投资收益造成不利影响，未来亏损净额取决于药品商业化成功与否、研发项目数量及投入、获批产品商业化成本及收入能力 [2] 产品研发与商业化进展 - 甲苯磺酸多纳非尼片治疗晚期肝癌和放射性碘难治性分化型甲状腺癌、重组人凝血酶均已纳入医保目录，盐酸吉卡昔替尼片已获批上市 [1] - 多纳非尼片仍需持续投入市场拓展费用，重组人凝血酶和盐酸吉卡昔替尼片尚在市场准入阶段，其他产品处于上市申请或研发阶段 [1] - 如后续在研药品未能完成临床试验或未取得监管部门批准、未获市场认可或商业化不及预期，公司可能仍无法盈利，即使未来某些时间段能够盈利，亦可能无法保持持续盈利 [2] 募集资金情况 - 2020年首次公开发行A股股票募集资金总额20.256亿元，扣除发行费用后净额19.082亿元，发行价格每股33.76元，发行数量6000万股 [8] - 2021年向特定对象发行A股股票募集资金总额11.99999955亿元，扣除发行费用后净额11.8193318159亿元，发行价格每股49.00元，发行数量24489795股 [9] - 截至2025年6月30日，累计使用首发募集资金16.7780566385亿元，其中2025年上半年使用6351.682955万元，账户余额1188.276986万元，用于现金管理的闲置资金3.6908966331亿元 [10] - 截至2025年6月30日，累计使用再融资募集资金4.0625213148亿元，其中2025年上半年使用7933.614711万元，账户余额1591.995891万元，用于现金管理的闲置资金7.8073955555亿元 [10] 募集资金使用与管理 - 公司制定《募集资金管理制度》，对募集资金存放、使用及监督做出具体规定，并与保荐机构及银行签订《募集资金专户存储三方监管协议》 [10][11][12][13] - 公司使用部分暂时闲置募集资金进行现金管理，2025年5月16日董事会同意使用不超过4亿元暂时闲置首发募集资金和不超过8.5亿元再融资募集资金购买保本型理财产品或存款类产品 [20] - 截至2025年6月30日，使用暂时闲置首发募集资金进行现金管理余额3.68亿元，垫付存单利息108.966331万元，使用暂时闲置再融资募集资金进行现金管理余额7.8亿元，垫付存单利息73.955555万元 [20] - 2025年4月18日董事会及5月16日股东大会审议通过部分募投项目子项目变更、金额调整及新增子项目，但首次公开发行股票和向特定对象发行A股股票募投项目"新药研发项目"总投资额不变 [24] 募投项目调整与延期 - "新药研发生产中心二期工程建设项目"多次延期，2022年7月延期至2024年12月，2024年10月再次延期至2026年12月，原因为建设进度延迟及投资进程延后 [27] - 营运及发展储备资金截至期末累计投入2457.67万元，较承诺投资总额2434.08万元超出23.59万元，系使用该项目募集资金利息收入 [28] - 公司于2025年8月22日董事会审议通过使用自有资金支付募投项目所需资金并以募集资金等额置换，主要原因为人员薪酬支付需通过公司基本存款账户或一般存款账户办理，且个人所得税、社会保险金、住房公积金需从指定账户统一划扣 [33][34]

核心财务表现 - 2025年上半年营业收入3.757亿元，同比增长56.07% [3][16] - 归属于上市公司股东的净亏损7280万元，亏损同比扩大9.42% [3][18] - 扣除非经常性损益的净亏损1.026亿元，亏损同比扩大41.85% [3][18] - 经营活动产生的现金流量净额-1702万元，同比由正转负减少1.3亿元 [3][29] 盈利能力指标 - 加权平均净资产收益率-5.98%，同比下降1.82个百分点 [27] - 投入资本回报率-3.98%，同比下降0.23个百分点 [27] - 毛利率93.06%，维持较高水平 [22] - 净利率-19.38%，处于亏损状态 [23] 资产负债结构 - 货币资金较上年末减少1.68%，占总资产比重下降1.08个百分点 [41] - 应收票据及应收账款较上年末增加22.12%，占总资产比重上升1.07个百分点 [41] - 长期借款较上年末增加183.42%，占总资产比重上升2.72个百分点 [44] - 资产负债率58.03%，处于行业较高水平 [46] 营运能力指标 - 总资产周转率0.48次，资产运营效率保持稳定 [35] - 固定资产周转率3.72次，固定资产利用效率较高 [37] - 应收账款周转率4.36次，应收账款回收速度良好 [37] 现金流状况 - 经营活动现金流净额-1702万元 [29] - 投资活动现金流净额-6234万元 [29] - 筹资活动现金流净额2591万元 [29] - 自由现金流-6.79亿元，现金流压力较大 [33] 估值水平 - 市盈率(TTM)-200.42倍，因亏损无实际估值意义 [3][56] - 市净率(LF)24.54倍，估值水平较高 [3] - 市销率(TTM)43.24倍，反映市场对成长性的高预期 [3] 业务构成 - 主营业务为甲苯磺酸多纳非尼片、重组人凝血酶等药品 [12] - 药品业务收入占比99.85%，业务高度集中 [21] 股东结构 - 前十大流通股东中新进汇添富创新医药、宁波璟晨投资、富国精准医疗等机构投资者 [52] - 中欧医疗健康混合型基金持股比例增加1.015个百分点至3.085% [53] - 实际控制人盛泽林持股18.8549%保持稳定 [53]

商业化进展 - 公司已实现三款重点药物上市销售，包括甲苯磺酸多纳非尼片、重组人凝血酶和盐酸吉卡昔替尼片 [2] - 注射用重组人促甲状腺激素处于申请上市阶段，有望近期上市销售 [2] 核心研发管线 - ZG006为全球首个CD3/DLL3/DLL3三抗药物，处于2期临床阶段，全球研发进度靠前 [3] - ZG006在2025年ASCO会议上展示的10mg Q2W和30mg Q2W剂量在三线及以上小细胞肺癌患者中展现出显著抗肿瘤活性和良好安全性 [3] - ZG005作为PD-1/TIGIT双抗药物，在中国内地已推进至临床2期，全球研发进度居于前列 [4] - ZG005在宫颈癌治疗中显示优异疗效：20mg/kg组客观缓解率达40.9%，疾病控制率达68.2%，中位无进展生存期超过11个月 [4] 财务业绩预测 - 天风证券预计公司2025至2027年营业收入分别为8.20亿、12.01亿、16.03亿元人民币 [5] - 预计同期归母净利润分别为-0.20亿、1.21亿、2.82亿元人民币 [5] - 华源证券预测2025年度归属净利润为亏损1100万元 [5] - 最近90天内共有8家机构给予买入评级，机构目标均价为77.18元 [6]